Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Önerilen Oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) dozu, nebulizasyon yoluyla günde 4 kez, gerekirse günde 2 ek 3 mL doz ile uygulanan 3 mL'lik bir şişedir. Ek dozların güvenliği ve etkinliği veya Oran-Ipra Sal Udv uygulama sıklığının artması (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bu yönergelerin ötesinde, soruşturma yapılmadı, ve önerilen Ratio-Ipra Sal Udv dozlarına ek olarak ek dozlarda albuterol sülfat veya ipratropium bromürün güvenliği ve etkinliği (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) incelenmedi.
Oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımına, tekrarlayan bronkospazm ataklarını kontrol etmek için tıbbi olarak belirtildiği gibi devam edilebilir. Daha önce etkili bir rejim olağan rahatlamayı sunmazsa, derhal bir doktora danışılmalıdır, çünkü bu genellikle tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektiren KOAH'ın kötüleştiğinin bir işaretidir.
Bir Pari-LC Plus ve ticareti; Bir PRONEB ™ kompresörüyle ilişkili bir nebülizör (yüz maskesi veya ağızlık ile), ABD klinik çalışmasındaki her hastaya Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) vermek için kullanıldı. Diğer nebülizatörler ve kompresörler tarafından salınan Ratio-Ipra Sal Udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat), yeterli hava akışına sahip bir hava kompresörüne bağlanan ve bir ağızlık veya uygun bir yüz maskesi ile donatılmış bir jet nebülizörü vasıtasıyla uygulanmalıdır.
UYARILAR
Paradoksal bronkospazm
Oran-ipra SAL Udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) klinik çalışmasında paradoksal bronkospazm gözlenmemiştir. Paradoksal bronkospazmlar hem inhale ipratropium bromür hem de albuterol ürünlerinde gözlenmiştir ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu durumda, oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) derhal kesilmeli ve alternatif tedavi başlatılmalıdır.
Önerilen doz Aşmayın
Sempatomimetik amin içeren inhale ürünlerin aşırı kullanımı ve evde nebülizör kullanımı ile ölümler bildirilmiştir.
Kardiyovasküler etkiler
Oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat), diğer beta-adrenerjik agonistler gibi, bazı hastalarda nabız hızı, kan basıncı ve / veya semptomlarla ölçülen klinik olarak anlamlı bir kardiyovasküler etki üretebilir. Bu tür etkiler önerilen dozlarda Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) için olağandışı olsa da, ilacın kesilmesi gerekebilir. Ek olarak, beta agonistlerinin T dalgasının düzleştirilmesi, QTc aralığının uzatılması ve st-segment depresyonu gibi EKG değişikliklerine neden olduğu bildirilmiştir. Bu bulguların klinik önemi bilinmemektedir. Bu nedenle, diğer sempatomimetik aminler gibi oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat), kardiyovasküler hastalıkları, özellikle koroner yetmezlik, düzensiz kalp atışı ve yüksek tansiyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Anında aşırı duyarlılık reaksiyonları
Nadir ürtiker, anjiyoödem, döküntü, kaşıntı, orofaringeal ödem, bronkospazm ve anafilaksi gibi Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterolsülfat) uygulandıktan sonra albuterol ve / veya ipratropium bromür için acil aşırı duyarlılık reaksiyonları ortaya çıkabilir.
ÖNLEMLER
genel
- Sempatomimetikler üzerindeki etkiler: sempatomimetik aminler içeren tüm ürünlerde olduğu gibi, kardiyovasküler bozuklukları, özellikle koroner yetmezliği, düzensiz kalp atışı ve yüksek tansiyonu olan hastalarda Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) dikkatle kullanılmalıdır; varisli bozuklukları, hipertiroidizm veya olağandışı diyabetes mellituslu hastalarda; ve hastalarda. Yüksek dozlarda intravenöz albuterolün önceden var olan diyabetes mellitus ve ketoasidozu şiddetlendirdiği bildirilmiştir. Ek olarak, β-agonistler bazı hastalarda muhtemelen hücre içi sıralama nedeniyle serum potasyumunda bir azalmaya neden olabilir. Azalma genellikle geçicidir ve ilave gerektirmez.
- Antikolinerjik etkiler: Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) oranında ipratropium bromür varlığı nedeniyle, dar açılı glokom, prostat hipertrofisi veya mesane boynu tıkanıklığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Karaciğer veya böbrek hastalıklarında kullanın: Karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalarda oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) çalışılmamıştır. Bu hasta popülasyonlarında dikkatle kullanılmalıdır. </ ol>
Hastalar için bilgi
İpra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) oranının etkileri 5 saate kadar sürmelidir. Oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) önerilenden daha sık kullanılmamalıdır. Hastalara doktorunuza danışmadan Ratio-Ipra Sal Udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) dozunu veya sıklığını artırmamaları talimatı verilmelidir. Semptomlar kötüleşirse, hastalara bir doktora görünmeleri söylenmelidir.
Geçici papillardilasyon, bulanık görme, göz ağrısı veya yağış veya dar açılı glokom oluşabileceğinden hastalar gözlerini bu ürüne maruz bırakmaktan kaçınmalıdır ve bu nedenle özellikle maske kullanılırken uygun nebulizasyon teknolojisi sağlanmalıdır.
Bir hasta hamile ise veya Ratio-Ipra SAL Udv (ipratropium bromür ve albuterolsülfat) sırasında emzirmeye başlarsa, Ratio-Ipra Sal Udv kullanımı hakkında doktorunuza danışmalısınız.
Resimli bakınızHastanın kullanım talimatları paket ekinde.
Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu
Albuterol sülfat
Sprague-Dawley sıçanlarında yapılan 2 yıllık bir çalışmada, albuterol sülfat, 2 mg / kg diyet dozlarında ve üstünde (kabaca önerilen maksimum günlük inhalasyon dozuna eşit) mezovariumun iyi huylu leiomyoma insidansında doza bağlı önemli bir artışa neden oldu. mg / m² bazında yetişkinler için). Başka bir çalışmada, bu etki seçici olmayan bir beta-adrenerjik antagonist olan propranololün eşzamanlı uygulanmasıyla bloke edildi.
CD-1 farelerinde yapılan 18 aylık bir çalışmada, albuterol sülfat, 500 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında tümör toksisitesi kanıtı göstermedi (mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 140 katı). Goldhamstern'de yapılan 22 aylık bir çalışmada, albuterol sülfat, 50 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında (mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 20 katı) tümör dehası kanıtı göstermedi.
Albuterol sülfat, Ames testinde mutajenik veya mayada bir mutasyon testi değildi. Albuterol sülfat, bir insan periferik lenfosit testinde veya bir AH1 suşu fare mikronükleus testinde klastojenik değildi.
Sıçanlarda yapılan üreme çalışmaları, 50 mg / kg'a kadar oral albuterol sülfat dozlarında doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt göstermemiştir (mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 25 katı).
Ipratropium bromür
Sprague-Dawley sıçanlarında ve CD-1 farelerinde yapılan 2 yıllık çalışmalarda, ipratropium bromür, 6 mg / kg'a kadar oral dozlarda (sıçanlarda yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 15 katı ve 8 katı) tümör toksisitesi kanıtı göstermedi. veya. Mg / m² bazında fareler).
Ipratropium bromür, Ames testinde ve fare baskın ölümcül testinde mutajenik değildi. Ipratropium bromür, mikronükleus fare testinde klastojenik değildi.
Sıçanlarda yapılan bir üreme çalışması, ipratropium bromür 90 mg / kg'lık bir dozda oral yoldan uygulandığında (mg / m²'ye göre yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 240 katı) azalmış gebe kalma ve artan emilim göstermiştir. Bu etkiler 50 mg / kg'lık bir dozda gözlenmemiştir (mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 140 katı).
Gebelik
Teratojenik etkiler: gebelik kategorisi C
Albuterol sülfat
Gebelik kategorisi C Albuterol sülfatın farelerde teratojenik olduğu gösterilmiştir. CD-1 farelerinde bir çalışma. albuterol sülfat deri altından uygulandı, yarık damak oluşumunu 111'in 5'inde,% 4.5'te gösterdi( 0.25 mg / kg fetüsler )mg / m²'ye göre yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozundan daha az( ve 108'in 10'unda )% 9.3( 2.5 mg / kg fetüsler )mg / m & # 38'de yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozuna yaklaşık olarak eşittir( sup2; temeli; İlaç, 0.025 mg / kg'lık bir dozda deri altından uygulanırsa damak yarık indüklemedi (mg / m & sup2'de yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozundan daha az; temeli). Damak oluşumu ayrıca 2.5 mg / kg izoproterenol (pozitif kontrol) ile deri altından tedavi edilen kadınların 72 (% 30.5) fetüsünün 22'sinde de meydana geldi.
Adım tavşanlarda yapılan bir üreme çalışması, albuterol 50 mg / kg'lık bir dozda (mg / m²'ye göre yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 55 katı) oral yoldan uygulandığında 19 fetüsün 7'sinde (% 37) kranioskiz gösterdi.
Hamile sıçanlara radyoaktif albuterol sülfat ile dozlandığı bir çalışma, ilaca bağlı materyalin maternal döngüden fetüse aktarıldığını gösterdi.
Küresel pazarlama deneyimi sırasında albuterol ile tedavi edilen hastaların yavrularında yarık damak ve uzuv kusurları dahil olmak üzere çeşitli konjenital anormallikler bildirilmiştir. Bazı anneler hamilelikleri sırasında birkaç ilaç aldı. Tutarlı bir kusur paterni fark edilmediğinden, albuterol kullanımı ile konjenital anomaliler arasında bir bağlantı bulunmadı.
Ipratropium bromür
Gebelik Kategorisi B. CD-1 fareleri, Sprague-Dawley sıçanları ve Yeni Zelanda tavşanlarında yapılan üreme çalışmaları, 10, 100 veya 'e kadar oral dozlarda teratojenisite kanıtı göstermemiştir.). Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları, 1.5 ve 1.8 mg / kg'a kadar inhalasyon dozlarında teratojenisite kanıtı göstermemiştir (mg / m & sup2; - bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 4 ve 10 katı). Gebe kadınlarda ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat), albuterol sülfat veya ipratropium bromür oranı kullanımı konusunda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Oran-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterolsülfat) sadece hamilelik sırasında potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.
İş ve teslimat
Oral albuterol sülfatın bazı raporlarda erken emeği geciktirdiği gösterilmiştir. Albuterolün uterusun kasılmasını etkileme potansiyeli nedeniyle, doğum sırasında oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımı, risklerden açıkça daha ağır basan hastalarla sınırlı olmalıdır.
Emziren anneler
Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Lipidde çözünmeyen kuaterner bazların anne sütüne girmesine rağmen, ipratropium bromürün, özellikle nebulize bir çözelti olarak alındığında, çocuğa önemli ölçüde ulaşması olası değildir. Bazı hayvanlarda tümör toksisitesi potansiyeli nedeniyle, albuterol sülfat için gösterilmiştir, karar verilmelidir, ilacın anne için önemini dikkate alarak, emzirmenin durdurulması gerekip gerekmediği veya ipra Sal Udv oranı (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) durdurulmalı.
Pediatrik kullanım
18 yaşın altındaki hastalarda Ratio-Ipra Sal Udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik uygulama
Ratio-Ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) klinik çalışmalarında toplam denek sayısının yüzde 62'si 65 ve daha büyükken, yüzde 19'u 75 ve daha büyüktü. Bu denekler ve genç denekler arasında genel güvenlik veya etkinlik farklılıkları gözlenmemiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler yaşlı ve genç hastalar arasındaki reaksiyonlarda herhangi bir farklılık bulamamıştır, ancak bazı yaşlı insanların daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Yan etkiler Oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) hakkında bilgi 12 haftalık kontrollü klinik çalışmadan elde edilmiştir.
≥ 1 tedavi grubunun (N) ≥% 1'inde meydana gelen ve kombinasyon tedavisinin EN YÜKSEK yüzdeyi gösterdiği yan etkiler
Gövde Sistemi COSTART Terimi | Albuterol n (%) | Ipratropium n (%) | Oran-Ipra Sal Udv n (%) |
Hasta sayısı | 761 | 754 | 765 |
AE'li N (%) hasta | 327 (43.0) | 329 (43.6) | 367 (48.0) |
VÜCUT-A W LOCH | |||
Ağrı | 8 (1.1) | 4 (0.5) | 10 (1.3) |
Göğüs ağrısı | 11 (1.4) | 14 (1.9) | 20 (2.6) |
< | |||
İshal | 5 (0.7) | 9 (1.2) | 14 (1.8) |
Dispepsi | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
Bulantı | 7 (0.9) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
KASE | |||
Bacak krampları | 8 (1.1) | 6 (0.8) | 11 (1.4) |
< | |||
Bronşit | 11 (1.4) | 13 (1.7) | 13 (1.7) |
Akciğer hastalığı | 36 (4.7) | 34 (4.5) | 49 (6.4) |
Farenjit | 27 (3.5) | 27 (3.6) | 34 (4.4) |
Zatürree | 7 (0.9) | 8 (1.1) | 10 (1.3) |
UROGENITAL | |||
İdrar yolu enfeksiyonu | 3 (0.4) | 9 (1.2) | 12 (1.6) |
Ratio-Ipra SAL Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile tedavi edilen hastaların% 1'inden fazlasında bildirilen ek yan etkiler kabızlık ve ses değişikliklerini içermektedir.
Klinik çalışmada, döküntü, kaşıntı ve ürtiker dahil olası alerjik reaksiyonların% 0.3'lük bir insidansı vardı.
Albuterol sülfat ve ipratropium bromürün ayrı ayrı veya kombinasyon halinde kullanımı hakkında yayınlanan literatürden ek bilgiler, dar açılı glokomun çökelmesini veya bozulmasını içerir, akut göz ağrısı, bulanık görün, paradoksal bronkospazm, Zencefil, KOAH semptomlarını kötüleştirme, Uyuşukluk, Ağrı, Kızarıklık, Üst solunum yolu enfeksiyonu, Çarpıntı, tat sapıklığı, artan kalp atış hızı, sinüzit, Sırt ağrısı, Boğaz ağrısı ve metabolik asidoz. Bu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir.
İpratropium bromür oral veya aerosol uygulamasından sonra sistematik olarak emilmediğinden, aşırı dozun oran-ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile etkilerinin esas olarak albuterol sülfat ile ilişkili olması beklenir. Beklenen aşırı doz belirtileri aşırı beta-adrenerjik stimülasyon ve / veya ortaya çıkması veya nöbetler gibi semptomların abartılmasıdır, anjina pektoris, Yüksek tansiyon veya hipotansiyon, Dakikada 200 atım hızına sahip taşikardi, Aritmi, Sinirlilik, Baş ağrısı, titremeye, ağız kuruluğu, Çarpıntı, mide bulantısı, Baş dönmesi, Yorgunluk, Rahatsız olmak, NEBENWIRKUNGEN'de listelenen farmakolojik etkilerin uykusuzluğu ve abartılması. Hipokalemi de ortaya çıkabilir. Tüm sempatomimetik aerosol ilaçlarında olduğu gibi, kalp durması ve hatta ölüm, ipra Sal Udv (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) oranının kötüye kullanılması ile ilişkili olabilir. Tedavi, uygun bir semptomatik tedavi ile birlikte Oran-Ipra Sal Udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kesilmesinden oluşur. Kardiyoselektif beta reseptör blokerinin mantıklı kullanımı, bu tür ilaçların bronkospazma neden olabileceği göz önünde bulundurularak düşünülebilir. Diyalizin, oran-ipra sal udv'nin (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) aşırı dozunda faydalı olup olmadığını belirlemek için yeterli kanıt yoktur.
Farelerde ortalama oral ölümcül albuterol sülfat dozu, mg / m & sup2 bazında 2000 mg / kg'dan (mg / m & sup2 bazında önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 540 katı) . Lastik sıçanlarında ve küçük genç sıçanlarda subkütan ortalama ölümcül albuterol sülfat dozu yaklaşık 450 ve 2000 mg / kg'dır (oran-ipra Sal Udv'nin önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 240 ve 1100 katı (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) mg / m² bazında). Hayvanlarda ortalama ölümcül inhalasyon dozu belirlenmemiştir. Farelerde, sıçanlarda ve köpeklerde oral medyan ölümcül ipratropium bromür dozu 1000 mg / kg'dan, yaklaşık 1700 mg / kg'dan fazladır veya. yaklaşık 400 mg / kg (mg / m & sup2; - bazında yetişkinlerde önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 1400, 4600 ve 3600 katı; - baz).