DuoNeb

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) steril düşük yoğunlukta nebulizasyon için 3 mL steril bir çözelti olarak sağlanır polietilen birim doz şişeler. Kullanım zamanına kadar kese içinde saklayın. Tedarik aşağıda listelenen kartonlar.

NDC 49502-672-30 Karton başına 30 şişe / folyo torba başına 5 şişe

NDC 49502-672-60 Karton başına 60 şişe / folyo torba başına 5 şişe

2 ° C ile 25 ° C (36 ° F ve 77 ° F) arasında saklayın. Işıktan koruyun.

DEY®, Napa, CA 94558. ŞUBE 09

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) KOAH ile ilişkili bronkospazm tedavisi için endikedir birden fazla bronkodilatör gerektiren hastalarda.

Önerilen DuoNeb dozu (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) günde 4 kez uygulanan bir 3 mL şişedir gerekirse günde 2 ek 3 mL dozuna kadar nebulizasyon yoluyla izin verilir. Ek dozların güvenliği ve etkinliği veya artan uygulama sıklığı DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bu kılavuzların ötesinde incelenmemiş ve güvenlik ve etkinlik incelenmiştir ek olarak albuterol sülfat veya ipratropium bromür dozları önerilen DuoNeb dozları (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) araştırılmamıştır.

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımına, tekrarlamayı kontrol etmek için tıbbi olarak belirtildiği gibi devam edilebilir bronkospazm nöbetleri. Önceden etkili bir rejim sağlayamazsa olağan rahatlama, tıbbi tavsiye derhal aranmalıdır, çünkü bu sıklıkla olur tedavinin yeniden değerlendirilmesini gerektiren KOAH'ın kötüleştiğine dair bir işaret.

Bağlı bir Pari-LC-Plus ™ nebülizör (yüz maskesi veya ağızlık ile) DuoNeb'i (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) her hastaya bir arada vermek için bir PRONEB ™ kompresörü kullanıldı ABD klinik çalışması. Diğer nebülizatörler tarafından verilen DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) güvenliği ve etkinliği ve kompresörler kurulmamıştır.

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bir hava kompresörüne bağlı jet nebülizörü ile uygulanmalıdır bir ağızlık veya uygun yüz maskesi ile donatılmış yeterli hava akışı ile.

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalarda kontrendikedir bileşenlerinden herhangi birine veya atropine ve türevlerine.

UYARILAR

Paradoksal Bronkospazm

DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) klinik çalışmasında paradoksal bronkospazm gözlenmemiştir. Bununla birlikte, her iki inhale ipratropiumda paradoksal bronkospazm gözlenmiştir bromür ve albuterol ürünleri ve hayatı tehdit edici olabilir. Bu olursa, DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) derhal kesilmeli ve alternatif tedavi uygulanmalıdır.

Önerilen Dozu Aşmayın

Aşırı solunduğunda ölümler bildirilmiştir sempatomimetik amin içeren ve nebülizörlerin evde kullanımı ile ürünler.

Kardiyovasküler Etki

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat), diğer beta adrenerjik agonistler gibi klinik olarak anlamlı olabilir nabız hızı, kan basıncı, ölçülen bazı hastalarda kardiyovasküler etki ve / veya semptomlar. Her ne kadar bu etkiler tavsiye edilirse DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) için nadirdir dozlar, ortaya çıkarlarsa, ilacın kesilmesi gerekebilir. Ayrıca beta agonistlerin, düzleştirilmesi gibi EKG değişiklikleri ürettiği bildirilmiştir T dalgası, QTc aralığının uzaması ve ST segment depresyonu. Klinik bu bulguların önemi bilinmemektedir. Bu nedenle, diğer sempatomimetik gibi DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) aminler, kardiyovasküler bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır özellikle koroner yetmezlik, kardiyak aritmiler ve hipertansiyon.

Anında Aşırı Duyarlılık Reaksiyonları

Albuterol ve / veya ipratropium bromür için ani aşırı duyarlılık reaksiyonları nadir vakalarda gösterildiği gibi DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) uygulandıktan sonra ortaya çıkabilir ürtiker, anjiyoödem, döküntü, kaşıntı, orofaringeal ödem, bronkospazm ve anafilaksi.

ÖNLEMLER

Genel

1. Sempatomimetik İlaçlarla Görülen Etkiler: İçeren tüm ürünlerde olduğu gibi sempatomimetik aminler, DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) hastalarında dikkatle kullanılmalıdır kardiyovasküler bozukluklar, özellikle koroner yetmezlik, kardiyak aritmiler, ve hipertansiyon; konvulsif bozuklukları olan hastalarda hipertiroidizm veya diabetes mellitus; ve sempatomimetiğe alışılmadık derecede duyarlı olan hastalarda aminler. Yüksek dozlarda intravenöz albuterolün şiddetlendiği bildirilmiştir önceden var olan diabetes mellitus ve ketoasidoz. Ek olarak, β-agonistler muhtemelen bazı hastalarda serum potasyumunda bir azalmaya neden olabilir hücre içi şant. Azalma genellikle geçicidir, takviye gerektirmez.
2. Antikolinerjik İlaçlarla Görülen Etkiler: İpatropium varlığı nedeniyle DuoNeb'de (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bromür, dar açılı hastalarda dikkatle kullanılmalıdır glokom, prostat hipertrofisi veya mesane boynu tıkanıklığı.
3. Karaciğer veya Böbrek Hastalığında Kullanım: DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) hastalarda çalışılmamıştır karaciğer veya böbrek yetmezliği ile. Bunlarda dikkatli kullanılmalıdır hasta popülasyonları.

Hastalar için bilgi

DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) etkisi 5 saate kadar sürmelidir. DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) daha fazla kullanılmamalıdır sık tavsiye edilenden daha sık. Hastalara artmaması talimatı verilmelidir sağlık uzmanlarına danışmadan DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) dozu veya sıklığı. Eğer semptomlar kötüleşir, hastalara tıbbi konsültasyon almaları talimatı verilmelidir.

Hastalar geçici papiller olarak gözlerini bu ürüne maruz bırakmaktan kaçınmalıdır dilatasyon, bulanık görme, göz ağrısı veya dar açının çökmesi veya kötüleşmesi glokom oluşabilir ve bu nedenle uygun nebülizör tekniği sağlanmalıdır özellikle bir maske kullanılıyorsa.

Bir hasta hamile kalırsa veya DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) üzerindeyken emzirmeye başlarsa, yapmalıdır DuoNeb kullanımı hakkında sağlık uzmanlarıyla iletişime geçin.

Resimli bakınız Hastanın Kullanım Talimatı ürün paketi ekinde.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Albuterol sülfat

Sprague-Dawley sıçanlarında yapılan 2 yıllık bir çalışmada albuterol sülfat önemli bir nedene neden oldu mezovariumun benign leiomyoma insidansında doza bağlı artış 2 mg / kg'lık diyet dozlarında ve üstünde (yaklaşık olarak önerilen maksimum değere eşittir) mg / m² bazında yetişkinler için günlük inhalasyon dozu). Başka bir çalışmada, bu etki, seçici olmayan bir beta-adrenerjik olan propranololün birlikte uygulanmasıyla bloke edildi antagonist.

CD-1 farelerinde yapılan 18 aylık bir çalışmada albuterol sülfat hiçbir kanıt göstermedi 500 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında tümörjenite (yaklaşık 140 kat daha fazla) mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozu). Altın hamsterlarda yapılan 22 aylık bir çalışmada albuterol sülfat hiçbir kanıt göstermedi 50 mg / kg'a kadar olan diyet dozlarında tümörjenite (yaklaşık 20 kat daha fazla) mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozu).

Albuterol sülfat, Ames testinde veya içinde bir mutasyon testinde mutajenik değildi maya. Albuterol sülfat, bir insan periferik lenfosit testinde veya bir AH1 suşu fare mikronükleus testinde klastojenik değildi.

Sıçanlarda yapılan üreme çalışmaları, doğurganlığın azaldığına dair bir kanıt göstermemiştir 50 mg / kg'a kadar oral albuterol sülfat dozlarında (yaklaşık 25 kat daha fazla) mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozu).

Ipratropium bromür

Sprague-Dawley sıçanları ve CD-1 fareleri, ipratropium bromürdeki 2 yıllık çalışmalarda 6 mg / kg'a kadar oral dozlarda (yaklaşık olarak) tümörjenite kanıtı göstermedi Yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 15 katı ve 8 katı sıçanlarda ve farelerde, mg / m² bazında).

Ipratropium bromür, Ames testinde mutajenik değildi ve fare baskın ölümcül Ölçek. Ipratropium bromür, bir fare mikronükleus testinde klastojenik değildi.

Sıçanlarda yapılan bir üreme çalışması, gebe kalmayı azalttığını ve arttığını göstermiştir ipratropium bromür 90 dozunda oral yoldan uygulandığında rezorpsiyonlar mg / kg (önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 240 katı mg / m² bazında yetişkinler için). Bu etkiler bir doz ile görülmemiştir 50 mg / kg (önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 140 katı mg / m² bazında yetişkinler için).

Gebelik

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Albuterol sülfat

Gebelik Kategorisi C Albuterol sülfatın teratojenik olduğu gösterilmiştir. fareler. Albuterol sülfat verilen CD-1 farelerinde yapılan bir çalışmada deri altından 0.25 mg / kg'da (maksimumdan az) 111 fetüsün 5'inde yarık damak oluşumu görülmüştür yetişkinler için mg / m² bazında önerilen günlük inhalasyon dozu) ve 10'da 2.5 mg / kg'da (yaklaşık olarak önerilen maksimum değere eşit) 108 (% 9.3) fetüsün mg / m² bazında yetişkinler için günlük inhalasyon dozu). İlaç indüklemedi 0.025 mg / kg'lık bir dozda deri altından uygulandığında yarık damak oluşumu (mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozundan daha az temeli). Yarık damak oluşumu ayrıca 72 (% 30.5) fetüsün 22'sinde de meydana geldi 2.5 mg / kg izoproterenol (pozitif kontrol) ile deri altından tedavi edilen dişiler.

Stride tavşanlarda yapılan bir üreme çalışması, 19'un 7'sinde (% 37) kraniyoskiz olduğunu ortaya koydu albuterol oral olarak 50 mg / kg'lık bir dozda (yaklaşık olarak Bir mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 55 katı temeli).

Hamile sıçanlara radyoaktif işaretli albuterol sülfat dozunun verildiği bir çalışma ilaca bağlı materyalin maternal dolaşımdan aktarıldığını gösterdi fetüse.

Dünya çapında pazarlama deneyimi sırasında, çeşitli konjenital anomaliler dahil yarık damak ve uzuv kusurları, hastaların yavrularında bildirilmiştir albuterol ile tedavi ediliyor. Bazı anneler birden fazla ilaç kullanıyordu hamilelikleri sırasında. Çünkü tutarlı bir kusur modeli fark edilemez albuterol kullanımı ile konjenital anomaliler arasında bir ilişki kurulmamıştır.

Ipratropium bromür

Gebelik Kategorisi B. CD-1 farelerinde, Sprague-Dawley sıçanlarında üreme çalışmaları ve Yeni Zelanda tavşanları oral dozlarda teratojenisite kanıtı göstermediler sırasıyla 10, 100 ve 125 mg / kg'a kadar (yaklaşık 15, 270 ve 680 kez) mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozu). Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları teratojenisite kanıtı göstermemiştir sırasıyla 1.5 ve 1.8 mg / kg'a kadar inhalasyon dozlarında (yaklaşık 4 ve Bir mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 10 katı temeli). DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur hamile kadınlarda albuterol sülfat veya ipratropium bromür. DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) olmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyeli haklı çıkarsa kullanılır fetus için risk.

Emek ve Teslimat

Oral albuterol sülfatın bazı raporlarda erken doğum emeğini geciktirdiği gösterilmiştir. Albuterolün uterus kontraktürüne müdahale etme potansiyeli nedeniyle doğum sırasında DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımı, içinde bulunduğu hastalarla sınırlandırılmalıdır faydaları risklerden açıkça daha ağır basar.

Hemşirelik Anneler

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bileşenlerinin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Lipidde çözünmeyen kuaterner bazlar anne sütüne geçmesine rağmen, olası değildir ipratropium bromür bebeğe özellikle önemli ölçüde ulaşacaktır nebulize bir çözelti olarak alındığında. Tümörjenite potansiyeli nedeniyle bazı hayvanlarda albuterol sülfat için gösterilen, bir karar verilmelidir önemi dikkate alarak hemşireliği bırakmak veya DuoNeb'i (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) bırakmak ilacın anneye.

Pediatrik Kullanım

18 yaşın altındaki hastalarda DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) güvenliği ve etkinliği vardır kurulmamış.

Geriatrik Kullanım

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) klinik çalışmalarındaki toplam denek sayısının yüzde 62'si idi 65 yaş ve üstü, yüzde 19'u 75 yaş ve üzerindeydi. Güvenlikte genel bir fark yok veya bu konular ve genç konular arasında etkinlik gözlenmiştir ve bildirilen diğer klinik deneyimler yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır yaşlı ve genç hastalar arasında, ancak bazı yaşlıların daha fazla duyarlılığı bireyler göz ardı edilemez.

YAN ETKİLER

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile ilgili advers reaksiyon bilgileri 12 haftadan türetilmiştir kontrollü klinik çalışma.

TEDAVİ GRUBU (LARIN) ≥% 1'inde DÖNÜŞEN REKLAM ETKİNLİKLERİ VE KOMBİNASYON TEDAVİSİNİN EN YÜKSEK YÜZDE GÖSTERİLDİĞİ YERLER

Tedavi edilen hastaların% 1'inden fazlasında ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kabızlık ve ses değişikliklerini içeriyordu.

Klinik çalışmada, olası alerjik tip insidansı% 0.3 idi deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker gibi reaksiyonlar.

Kullanımına ilişkin yayınlanmış literatürden elde edilen ek bilgiler albuterol sülfat ve ipratropium bromür tek başına veya kombinasyon halinde içerir dar açılı glokomun çökelmesi veya kötüleşmesi, akut göz ağrısı, bulanık görme, paradoksal bronkospazm, hırıltılı solunum, KOAH semptomlarının alevlenmesi, uyuşukluk, ağrı, kızarma, üst solunum yolu enfeksiyonu, çarpıntı, tat sapması, yüksek kalp atış hızı, sinüzit, sırt ağrısı, boğaz ağrısı ve metabolik asidoz. Çünkü bu reaksiyonlar gönüllü olarak belirsiz bir popülasyondan rapor edilir boyut olarak, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya oluşturmak her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Antikolinerjik ajanlar

İpratropium bromür sistemik dolaşıma minimal olarak emilmesine rağmen, eşzamanlı olarak kullanılan bir katkı etkileşimi potansiyeli vardır antikolinerjik ilaçlar. Bu nedenle, birlikte uygulamada dikkatli olunması önerilmektedir antikolinerjik özelliklere sahip diğer ilaçlarla birlikte DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat).

β-adrenerjik ajanlar

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ve diğer sempatomimetiklerin birlikte uygulanmasında dikkatli olunması önerilir yan kardiyovasküler etki riskinin artması nedeniyle ajanlar.

Reseptör bloke edici ajanlar

Bu ajanlar ve albuterol sülfat birbirlerinin etkisini inhibe eder. β-reseptörü bloke edici ajanlar hiperreaktif hava yolları olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ve kullanılırsa, nispeten seçici β1 seçici ajanlar önerilir.

Diüretikler

Elektrokardiyogram (EKG) değişir ve / veya hipokalemi potasyum olmayan koruyucu diüretiklerin (döngü veya tiazid gibi) uygulanması diüretikler) özellikle tavsiye edildiğinde β-agonistler tarafından akut olarak kötüleşebilir β-agonistin dozu aşılır. Rağmen klinik önemi bu etkiler bilinmemektedir, β-agonist-içeren birlikte uygulanmasında dikkatli olunması önerilmektedir potasyum tutmayan diüretikleri olan DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) gibi ilaçlar.

Monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) tedavi edilen hastalara çok dikkatli uygulanmalıdır monoamin oksidaz inhibitörleri veya trisiklik antidepresanlar ile veya 2 içinde albuterol sülfat etkisi nedeniyle bu tür ajanların kesilme haftaları kardiyovasküler sistemde güçlendirilebilir.

Albuterol Sülfat

Teratojenik Etkiler: Gebelik Kategorisi C

Albuterol sülfat

Gebelik Kategorisi C Albuterol sülfatın teratojenik olduğu gösterilmiştir. fareler. Albuterol sülfat verilen CD-1 farelerinde yapılan bir çalışmada deri altından 0.25 mg / kg'da (maksimumdan az) 111 fetüsün 5'inde yarık damak oluşumu görülmüştür yetişkinler için mg / m² bazında önerilen günlük inhalasyon dozu) ve 10'da 2.5 mg / kg'da (yaklaşık olarak önerilen maksimum değere eşit) 108 (% 9.3) fetüsün mg / m² bazında yetişkinler için günlük inhalasyon dozu). İlaç indüklemedi 0.025 mg / kg'lık bir dozda deri altından uygulandığında yarık damak oluşumu (mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozundan daha az temeli). Yarık damak oluşumu ayrıca 72 (% 30.5) fetüsün 22'sinde de meydana geldi 2.5 mg / kg izoproterenol (pozitif kontrol) ile deri altından tedavi edilen dişiler.

Stride tavşanlarda yapılan bir üreme çalışması, 19'un 7'sinde (% 37) kraniyoskiz olduğunu ortaya koydu albuterol oral olarak 50 mg / kg'lık bir dozda (yaklaşık olarak Bir mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 55 katı temeli).

Hamile sıçanlara radyoaktif işaretli albuterol sülfat dozunun verildiği bir çalışma ilaca bağlı materyalin maternal dolaşımdan aktarıldığını gösterdi fetüse.

Dünya çapında pazarlama deneyimi sırasında, çeşitli konjenital anomaliler dahil yarık damak ve uzuv kusurları, hastaların yavrularında bildirilmiştir albuterol ile tedavi ediliyor. Bazı anneler birden fazla ilaç kullanıyordu hamilelikleri sırasında. Çünkü tutarlı bir kusur modeli fark edilemez albuterol kullanımı ile konjenital anomaliler arasında bir ilişki kurulmamıştır.

Ipratropium bromür

Gebelik Kategorisi B. CD-1 farelerinde, Sprague-Dawley sıçanlarında üreme çalışmaları ve Yeni Zelanda tavşanları oral dozlarda teratojenisite kanıtı göstermediler sırasıyla 10, 100 ve 125 mg / kg'a kadar (yaklaşık 15, 270 ve 680 kez) mg / m² bazında yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozu). Sıçan ve tavşanlarda yapılan üreme çalışmaları teratojenisite kanıtı göstermemiştir sırasıyla 1.5 ve 1.8 mg / kg'a kadar inhalasyon dozlarında (yaklaşık 4 ve Bir mg / m²'deki yetişkinler için önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 10 katı temeli). DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kullanımı ile ilgili yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur hamile kadınlarda albuterol sülfat veya ipratropium bromür. DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) olmalıdır hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda potansiyeli haklı çıkarsa kullanılır fetus için risk.

DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile ilgili advers reaksiyon bilgileri 12 haftadan türetilmiştir kontrollü klinik çalışma.

TEDAVİ GRUBU (LARIN) ≥% 1'inde DÖNÜŞEN REKLAM ETKİNLİKLERİ VE KOMBİNASYON TEDAVİSİNİN EN YÜKSEK YÜZDE GÖSTERİLDİĞİ YERLER

Tedavi edilen hastaların% 1'inden fazlasında ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kabızlık ve ses değişikliklerini içeriyordu.

Klinik çalışmada, olası alerjik tip insidansı% 0.3 idi deri döküntüsü, kaşıntı ve ürtiker gibi reaksiyonlar.

Kullanımına ilişkin yayınlanmış literatürden elde edilen ek bilgiler albuterol sülfat ve ipratropium bromür tek başına veya kombinasyon halinde içerir dar açılı glokomun çökelmesi veya kötüleşmesi, akut göz ağrısı, bulanık görme, paradoksal bronkospazm, hırıltılı solunum, KOAH semptomlarının alevlenmesi, uyuşukluk, ağrı, kızarma, üst solunum yolu enfeksiyonu, çarpıntı, tat sapması, yüksek kalp atış hızı, sinüzit, sırt ağrısı, boğaz ağrısı ve metabolik asidoz. Çünkü bu reaksiyonlar gönüllü olarak belirsiz bir popülasyondan rapor edilir boyut olarak, sıklıklarını güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya oluşturmak her zaman mümkün değildir ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki.

Doz aşımının DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile etkilerinin öncelikle ilişkili olması beklenir ipratropium bromür sistemik olarak iyi emilmediğinden albuterol sülfata oral veya aerosol uygulamasından sonra. Doz aşımı ile beklenen semptomlar aşırı beta-adrenerjik stimülasyon ve / veya oluşum veya abartı olanlar nöbetler, anjina, hipertansiyon veya hipotansiyon, taşikardi gibi semptomların dakikada 200 atım hızına kadar, aritmi, sinirlilik, baş ağrısı, titreme ağız kuruluğu, çarpıntı, bulantı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik, uykusuzluk ve abartı REKLAM REAKSİYONLARINDA listelenen farmakolojik etkilerin oranı. Hipokalemi de olabilir meydana gelir. Tüm sempatomimetik aerosol ilaçlarında olduğu gibi, kalp durması ve hatta ölüm DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) kötüye kullanılması ile ilişkili olabilir. Tedavi kesilmekten oluşur DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) ile birlikte uygun semptomatik tedavi. Nazik kullanımı bir kardiyoselektif beta-reseptör bloker düşünülebilir bu tür ilaçlar bronkospazm üretebilir. Yeterli kanıt yok diyalizin DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) aşırı dozda faydalı olup olmadığını belirleyin.

Farelerde oral medyan ölümcül albuterol sülfat dozu 2000'den fazladır mg / kg (önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun yaklaşık 540 katı mg / m² bazında DuoNeb (ipratropium bromür ve albuterol sülfat). Subkütan medyan ölümcül albuterol dozu olgun sıçanlarda ve küçük genç sıçanlarda sülfat yaklaşık 450 ve 2000 mg / kg'dır sırasıyla (günde önerilen maksimumun yaklaşık 240 ve 1100 katı mg / m² bazında DuoNeb'in (ipratropium bromür ve albuterol sülfat) inhalasyon dozu). İnhalasyon hayvanlarda medyan ölümcül doz belirlenmemiştir. Oral medyan ölümcül farelerde, sıçanlarda ve köpeklerde ipratropium bromür dozu 1000 mg / kg'dan fazladır yaklaşık 1700 mg / kg ve yaklaşık 400 mg / kg (yaklaşık 1400, 4600 ve önerilen maksimum günlük inhalasyon dozunun 3600 katı yetişkinler sırasıyla mg / m² bazında).