Ranital

Yetişkinler

Steroid olmayan antienflamatuar ajanlarla ilişkili olanlar da dahil olmak üzere on ikinci kol ülseri ve iyi huylu mide ülseri.

NSAID ile ilişkili duodenum ülserlerinin önlenmesi.

Duodenum ülserlerinin tedavisi Helicobacter pylori - enfeksiyon.

Postoperatif ülser.

Tedavi edilmiş özofajitin uzun süreli tedavisi dahil özofagus reflü hastalığı.

Gastroözofageal reflü hastalığı için semptomatik rahatlama.

Zollinger-Ellison sendromu.

Yemeklerle ilgili veya uykuyu rahatsız eden, ancak yukarıdaki koşullarla ilişkili olmayan ağrı (epigastrik veya retrosternal) ile karakterize kronik epizodik dispepsi.

Ciddi hastalarda stres ülserlerinden gastrointestinal kanamanın profilaksisi.

Mide ülseri kanaması ile tekrarlayan kanamanın profilaksisi.

Asit aspirasyonu riski olan hastalarda (Mendelson sendromu) genel anesteziden önce, özellikle doğum sırasında obstetrik hastalarda.

Çocuklar (3 ila 18 yaş)

- Mide ülserlerinin kısa süreli tedavisi

- Reflü özofajit ve gastroözofageal reflü hastalığının semptomatik olarak giderilmesi dahil gastroözofageal reflü tedavisi.

Mide ekşimesi, hazımsızlık, asit hazımsızlığı ve asitlenme.

Oral uygulama için.

Yetişkinler (yaşlılar dahil) / ergenler (12 yaş ve üstü):

Normal dozaj sabah ve akşam günde iki kez 150 mg'dır.

On ikinci kol ülseri, mide ülseri:

Standart dozlama programı günde iki kez 150 mg veya geceleri 300 mg'dır. Dozu yemeklerle ilgili olarak zamanında almak gerekli değildir.

Duodenum ülserleri, iyi huylu mide ülserleri ve postoperatif ülser vakalarının çoğunda iyileşme 4 hafta içinde gerçekleşir. İyileşme genellikle ülserleri ilk tedaviden sonra tam olarak iyileşmemiş hastalarda 4 haftalık bir tedaviden sonra gerçekleşir.

NSAID tedavisinden sonra veya devam eden NSAID'lerle bağlantılı olarak ülserler:

8 haftalık tedavi gerekebilir.

NSAID ile ilişkili duodenum ülserlerinin önlenmesi:

NSAID tedavisi ile günde iki kez 150 mg uygulanabilir.

Duodenum ülserlerinde, 4 hafta boyunca günde iki kez 300 mg, günde iki kez 150 mg ranital veya gece 300 mg ile 4 haftadan daha yüksek iyileşme oranlarına yol açar. Artan doz, artan yan etki insidansı ile ilişkili değildir.

On ikinci kol ülseri ile ilgili Helicobacter pylori Enfeksiyon:

Duodenal ülserler için Helicobacter pylori - Enfeksiyon yatmadan önce 300 mg Ranital veya günde iki kez 150 mg oral amoksisilin günde üç kez 750 mg ve iki hafta boyunca günde iki kez Metronidazol 500 mg ile verilebilir. Ranital tedavi iki hafta daha devam etmelidir. Bu doz programı, duodenum ülserlerinin tekrarlama sıklığını önemli ölçüde azaltır.

Kısa süreli tedaviye yanıt veren hastalar için, özellikle tekrarlayan ülser öyküsü olan hastalar için yatmadan önce 150 mg'lık düşük dozda bakım tedavisi önerilir.

Gastroözofageal reflü hastalığı:

Gastroözofageal reflü hastalığında rahatlama. Gastroözofageal reflü hastalığı olan hastalarda, ilk semptomatik yanıtı olmayan hastalarda tekrarlanabilen 2 hafta boyunca günde iki kez 150 mg'lık bir doz rejimi önerilir.

özofagus reflü hastalığı

Özofagus reflü hastalığının tedavisinde önerilen tedavi şekli günde iki kez 150 mg veya 8 haftaya kadar veya muhtemelen 12 haftaya kadar yatmadan önce 300 mg'dır.

Orta ila şiddetli özofajitli hastalarda, ranital dozu 12 haftaya kadar günde dört kez 150 mg'a çıkarılabilir. Artan doz, artan yan etki insidansı ile ilişkili değildir.

İyileşmiş özofajit:

Uzun süreli tedavi için, yetişkinler için önerilen oral doz günde iki kez 150 mg'dır. Barrett epitel ile veya Barrett epitel olmadan iyileşmemiş özofajitli hastaların tedavisinde uzun süreli tedavi endike değildir.

Zollinger-Ellison sendromu

Zollinger-Ellison sendromlu hastalarda, başlangıç dozu günde üç kez 150 mg'dır ve gerekirse arttırılabilir. Bu sendromlu hastalara günde 6 g'a kadar artan dozlar verildi ve bu dozlar iyi tolere edildi.

Kronik epizodik dispepsi:

Kronik epizodik dispepsi olan hastalarda, önerilen tedavi şekli 6 haftaya kadar günde iki kez 150 mg'dır. Kısa bir süre sonra tepki vermeyen veya nüksetme yaşayan herkes incelenmelidir.

Ciddi hastalarda stres ülserlerinden kanamanın profilaksisinde veya mide ülserlerinden kanayan hastalarda tekrarlayan kanamanın profilaksisinde.

Asit aspirasyonunun profilaksisi (Mendelson sendromu):

Asit aspirasyon sendromu (Mendelson sendromu) riski olan hastalarda, genel anestezinin başlamasından 2 saat önce ve tercihen bir önceki akşam 150 mg oral doz uygulanabilir.

Doğum başlangıcında obstetrik hastalara 150 mg oral doz, ardından 6 saatlik aralıklarla 150 mg uygulanabilir. Doğum sırasında mide boşalması ve ilaç emilimi geciktiğinden, acil genel anesteziye ihtiyaç duyan her hastanın da spesifik olmayan bir antasite sahip olması önerilir (Örneğin Sodyum sitrat). Asidik aspirasyonu önlemek için olağan önlemler de alınmalıdır.

12 yaşından büyük çocuklar

Yetişkin dozu 12 yaş ve üstü çocuklar için uygulanır.

3 ila 11 yaş arası ve 30 kg'ın üzerindeki çocuklar

Gastrik ülser Akut tedavi

Çocuklarda mide ülserlerinin tedavisi için önerilen oral doz, 4 haftalık bir süre boyunca günde maksimum 300 mg ranitale kadar iki bölünmüş doz olarak uygulanan 4 mg / kg / gün ila 8 mg / kg / gün arasındadır. İyileşme eksikliği olan hastalarda 4 haftalık bir tedavi daha endikedir, çünkü iyileşme genellikle sekiz haftalık tedaviden sonra yapılır.

Gastroözofageal reflü

Çocuklarda gastroözofageal reflü tedavisi için önerilen oral doz 5 mg / kg / gün ila 10 mg / kg / gün arasındadır, maksimum 600 mg doza kadar iki bölünmüş doz olarak uygulanır (maksimum dozun daha ağır çocuklara veya ciddi semptomları olan ergenlere uygulanması muhtemeldir ).

Yenidoğan

Yenidoğan hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

50 yaşın üzerindeki hastalar

Böbrek yetmezliği:

Ortaya çıkan plazma konsantrasyonları ile birlikte ranital birikim, böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml / dk'nın altında) ortaya çıkar. Buna göre, bu tür hastalarda günlük ranital dozunun 4-8 hafta boyunca gece 150 mg olması tavsiye edilir. Gerekirse idame tedavisi için aynı doz kullanılmalıdır. Tedaviden sonra ülser tedavi edilmezse, günde iki kez 150 mg uygulanmalı, ardından gerekirse geceleri 150 mg idame tedavisi uygulanmalıdır.

Uygulama yolu

Oral

Dozaj

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 16 yaş ve üstü çocuklar:

Semptomlarınız olur olmaz Ranital 75 kabartma tabletini bir bardak su ile yutun. Semptomlar devam ederse veya bir saatten fazla geri dönerse, başka bir tablet alın. 24 saat içinde ikiden fazla tablet almayın.

bir eczacının veya doktorun tavsiyesi olmadan tabletleri 6 günden fazla almayın.

16 yaşın altındaki çocuklar

16 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez.

Ranital ürünler, preparatın herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.

Ranitidin, ilaca veya Ranital 75 Rölyef tabletlerindeki herhangi bir bileşene aşırı duyarlı olduğu bilinen insanlar için kontrendikedir.

Mide ülseri olan hastalarda tedaviye başlamadan önce malignite olasılığı göz ardı edilmelidir [ve endikasyonlar dispepsi içeriyorsa; Ranital tedavi gastrointestinal hastalık semptomlarını maskeleyebileceğinden, yeni veya yakın zamanda değişen dispeptik semptomları olan orta yaşlı ve yaşlı hastalar dahil edilmelidir].

Böbrek yetmezliği olan hastalarda ranital böbrekte atılır ve ilacın plazma seviyesi artar.

Nadir klinik raporlar, ranitalin akut porfir vakalarını tetikleyebileceğini düşündürmektedir. Akut porfiri tarihinde ranitalden kaçınılmalıdır.

Yaşlılar, kronik akciğer hastalığı, diyabet veya immün yetmezliği olan hastalar gibi hastalarda ayakta pnömoni gelişme riski artabilir.

Büyük bir epidemiyolojik çalışma, sadece mevcut Ranital kullanıcılarında, tedaviyi durduranlara kıyasla ayaktan pnömoni gelişme riskinin arttığını ve gözlenen ayarlanmış göreceli risk artışı 1.82 (% 95 CI, 1, 26-2, 64) olduğunu göstermiştir. Pazarlama sonrası veriler, ciddi hasta ve yaşlı hastalarda geri dönüşümlü zihinsel karışıklık, depresyon ve halüsinasyonların en sık bildirildiğini göstermektedir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar alan hastaların ranital ile aynı anda düzenli olarak izlenmesi, özellikle yaşlılarda ve mide ülseri öyküsü olan hastalarda önerilir.

Histamin H ile tedavi₂ - Ranital 75 kabartma gibi antagonistler mide kanseri ile ilişkili semptomları maskeleyebilir ve bu nedenle durumun teşhisini geciktirebilir.

Ranitidin böbrekte atılır ve böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi 50 ml / dk'nın altında) ilacın plazma seviyesi artar. Ranital 75 Rölyef, tıbbi gözetim olmadan bu hastalar için uygun değildir.

Steroid olmayan antienflamatuar ilaçlar alan insanlar, özellikle mide ülseri ve yaşlılar öyküsü olanlar, Ranital 75 kabartması ile kendilerini tedavi etmemeli, ancak kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesine başvurmalıdır.

Tarih öncesi porfiri olan insanlar ürünü kullanmaktan kaçınmalıdır.

Tüketicilere, bir eczacının tavsiyesi olmadan ikinci bir tablet paketi almamaları tavsiye edilir.

Ürün, doktorunuza danışmadan aşağıdaki kişiler tarafından belirtilmez

- Böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi 50 ml / dk'nın altında) ve / veya karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalar.

- Başka nedenlerle düzenli tıbbi gözetim altındaki hastalar.

- Bir doktora ilaç reçete eden veya kendileri reçete eden hastalar.

- Yutma güçlüğü çeken insanlar, kalıcı mide ağrısı veya hazımsızlık belirtileri ile ilişkili kasıtsız kilo kaybı.

- Yeni veya yakın zamanda değişmiş hazımsızlık belirtileri olan orta yaşlı veya yaşlı insanlar.

Yaşlılar, kronik akciğer hastalığı olan kişiler, diyabet veya bağışıklığı zayıflamış kişiler gibi hastalarda ayaktan pnömoni gelişme riski artabilir.

Büyük bir epidemiyolojik çalışma, sadece mevcut ranitidin kullanıcılarında, tedaviyi durduranlara kıyasla ayaktan pnömoni gelişme riskinin arttığını ve gözlenen ayarlanmış nispi risk artışı 1.82 (% 95 CI 1.26- 2.64) olduğunu göstermiştir.

ATC kodu: A02B A02 - Mide ülserleri ve gastroözofageal reflü hastalığı (GORD) için ilaçlar; H₂-reseptör antagonistleri

Ranital spesifik, hızlı etkili bir histamin H'dir₂-antagonist.

Ranital, mide asidinin bazal ve uyarılmış salgılanmasını inhibe eder ve salgılanmanın hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır. Ranital nispeten uzun bir etki süresine sahiptir ve bu nedenle 150 mg'lık tek bir doz, 12 saat boyunca mide asidi salgılanmasını etkili bir şekilde bastırır.

ATC kodu

Farmakoterapötik grup: H2 reseptör antagonisti, ATC kodu: A02BA02

Farmakoterapötik grup

H2 reseptör antagonistleri, ATC kodu: A02BA02

Etki mekanizması

Ranitidin spesifik, hızlı etkili bir histamin H2 antagonistidir. Mide asidinin bazal ve uyarılmış salgılanmasını inhibe eder ve salgılanmanın hem hacmini hem de asit ve pepsin içeriğini azaltır

Farmakodinamik etkiler

Ranitidin uzun bir etki süresine sahiptir ve 75 mg'lık tek bir doz, mide asidi sekresyonunu en az 12 saat boyunca etkili bir şekilde baskılar.

Emilim

150 mg ranital oral uygulamadan sonra, 1 ila 3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng / mL) meydana geldi. Emilim fazındaki iki farklı tepe veya yayla, bağırsakta atılan ilacın yeniden emilmesinden kaynaklanır. Ranitalin mutlak biyoyararlanımı% 50-60'tır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan dozla orantılı olarak artar.

Dağıtım

Ranital plazma proteinlerine tam olarak bağlı değildir (% 15), ancak 96 ila 142 L arasında büyük bir dağılım hacmine sahiptir

Metabolizma

Ranital yoğun bir şekilde metabolize olmaz. Metabolit olarak geri kazanılan dozun oranı hem oral hem de intravenöz dozlamadan sonra benzerdir; ve idrarda N-OXID olarak dozun% 6'sını, S-OXID olarak% 2'sini, desmetilRanital olarak% 2'sini ve furos asit analogu olarak% 1 ila 2'sini içerir.

Eliminasyon

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarılanma ömrü ile iki kat daha fazla azalır. Ana atılım yolu böbrektir. 150 mg 3H-ranital intravenöz uygulamadan sonra,% 98'i dışkıda ve% 93'ü idrarda olmak üzere dozun% 98'i geri yüklendi; bunların% 70'i değişmedi. 150 mg 3H-ranital oral uygulamadan sonra, dozun% 96'sı geri yüklendi, dışkıda% 26 ve idrarda% 70, bunun% 35'i soyağacında değişmedi. Dozun% 3'ünden azı safraya atılır. Renal klerens yaklaşık 500 mL / dakikadır, bu da net renal tübüler sekresyonu gösteren glomerüler filtrasyonu aşar.

özel hasta popülasyonları

Çocuklar (3 yaşından itibaren)

Sınırlı farmakokinetik veriler, yarılanma ömründe önemli bir fark olmadığını göstermiştir (3 yaş ve üstü çocuklar için aralık: 1.7-2.2 s) ve plazma klerensi (3 yaş ve üstü çocuklar için aralık: 9 - 22 ml / dak / kg) vücut ağırlığı düzeltildiğinde oral ranital alan çocuklar ve sağlıklı yetişkinler arasında.

50 yaşın üzerindeki hastalar

50 yaşın üzerindeki hastalarda yarılanma ömrü uzar (3-4 saat) ve klerens azalır, bu da böbrek fonksiyonundaki yaşa bağlı düşüşle ilişkilidir. Bununla birlikte, sistemik maruziyet ve birikim% 50 daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlılarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.

Emilim

150 mg ranitidin oral uygulamasından sonra, 1-3 saat sonra maksimum plazma konsantrasyonları (300 ila 550 ng / mL) meydana geldi. Emilim fazındaki iki farklı tepe noktası veya bir plato, bağırsakta atılan ilacın yeniden emilmesinden kaynaklanır. Ranitidinin mutlak biyoyararlanımı% 50-60'tır ve plazma konsantrasyonları 300 mg'a kadar artan dozla orantılı olarak artar.

Emilim gıda veya antasitlerden önemli ölçüde etkilenmez.

Dağıtım

Ranitidin plazma proteinlerine tam olarak bağlı değildir (% 15), ancak 96 ila 142 L arasında büyük bir dağılım hacmine sahiptir

Metabolizma

Ranitidin yoğun bir şekilde metabolize edilmez. Metabolit olarak geri kazanılan dozun oranı, idrarda dozun% 6'sını N-OXID,% 2'sini S-OXID,% 2'sini desmetil-ranitidin ve% 1-2'sini furosik asit analogu olarak içerir.

Eliminasyon

Plazma konsantrasyonları, 2-3 saatlik bir terminal yarılanma ömrü ile iki kat daha fazla azalır. Ana atılım yolu böbrektir. İntravenöz uygulamadan sonra 150 mg ₃H-ranitidin,% 5'i dışkıda ve% 93'ü idrarda olmak üzere dozun% 98'ine geri yüklendi; bunların% 70'i değişmedi. 150 mg oral uygulamadan sonra ₃H-ranitidin, dozun% 96'sını, dışkıda% 26'sını ve idrarda% 70'ini geri kazanmıştır; bunların% 35'i hala soyağacıdır. Dozun% 3'ünden azı safraya atılır. Renal klerens yaklaşık 500 ml / dakikadır, bu da net renal tübüler sekresyonu gösteren glomerüler filtrasyonu aşar.

özel hasta popülasyonları

- 50 yaşın üzerindeki hastalar

50 yaşın üzerindeki hastalarda yarılanma ömrü uzar (3-4 saat) ve klerens azalır, bu da böbrek fonksiyonundaki yaşa bağlı düşüşle ilişkilidir. Bununla birlikte, sistemik maruziyet ve birikim% 50 daha yüksektir. Bu fark, böbrek fonksiyonunun azalmasının etkisini aşar ve yaşlılarda biyoyararlanımın arttığını gösterir.