Ranital

Erwachsene

Zwölffingerdarmgeschwür und gutartiges Magengeschwür, einschließlich derjenigen, die mit nichtsteroidalen entzündungshemmenden Mitteln assoziiert sind.

Prävention von NSAID-assoziierten Zwölffingerdarmgeschwüren.

Behandlung von Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori - Infektion.

Postoperatives Geschwür.

Ösophageale Refluxkrankheit einschließlich langfristiger Behandlung von geheilter ösophagitis.

Symptomatische Linderung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit.

Zollinger-Ellison-Syndrom.

Chronische episodische Dyspepsie, gekennzeichnet durch Schmerzen (epigastrisch oder retrosternal), die mit Mahlzeiten zusammenhängen oder den Schlaf stören, jedoch nicht mit den oben genannten Zuständen in Verbindung stehen.

Prophylaxe von gastrointestinalen Blutungen aus stressgeschwüren bei schwerkranken Patienten.

Prophylaxe von wiederkehrenden Blutungen mit blutenden Magengeschwüren.

Vor der Vollnarkose bei Patienten mit dem Risiko einer sauren aspiration (Mendelson-Syndrom), insbesondere bei geburtshilflichen Patienten während der Wehen.

Kinder (3 bis 18 Jahre)

- Kurzfristige Behandlung von Magengeschwüren

- Behandlung von gastroösophagealem reflux, einschließlich Refluxösophagitis und symptomatischer Linderung der gastroösophagealen Refluxkrankheit.

Symptomaticreliefofheartburn, Verdauungsstörungen,acidindigestionand übersäuerung.

Zur oralen Verabreichung.

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) / Jugendliche (ab 12 Jahren):

Die übliche Dosierung beträgt 150 mg zweimal täglich, morgens und abends.

Zwölffingerdarmgeschwür, Magengeschwür:

Das standarddosierungsschema beträgt 150 mg zweimal täglich oder 300 mg nachts. Es ist nicht notwendig, die Dosis in Bezug auf die Mahlzeiten zu Zeit.

In den meisten Fällen von Zwölffingerdarmgeschwüren, gutartigen Magengeschwüren und postoperativen Geschwüren tritt die Heilung in 4 Wochen auf. Die Heilung erfolgt normalerweise nach weiteren 4 Wochen Behandlung bei Patienten, deren Geschwüre nach dem ersten Therapieverlauf nicht vollständig geheilt sind.

Geschwüre nach NSAID-Therapie oder im Zusammenhang mit fortgesetzten NSAIDs:

Eine 8-wöchige Behandlung kann erforderlich sein.

Prävention von NSAID-assoziierten Zwölffingerdarmgeschwüren:

150 mg zweimal täglich können gleichzeitig mit der NSAID-Therapie verabreicht werden.

Bei Zwölffingerdarmgeschwüren führt 300mg zweimal täglich für 4 Wochen zu Heilungsraten, die höher sind als bei 4 Wochen mit Ranital 150mg zweimal täglich oder 300mg nachts. Die erhöhte Dosis wurde nicht mit einer erhöhten Inzidenz unerwünschter Wirkungen in Verbindung gebracht.

Zwölffingerdarmgeschwüre im Zusammenhang mit Helicobacter pylori Infektion:

Bei Zwölffingerdarmgeschwüren im Zusammenhang mit Helicobacter pylori - Infektion können Ranital 300 mg vor dem Schlafengehen oder 150 mg zweimal täglich mit oralem amoxicillin 750 mg dreimal täglich und Metronidazol 500 mg zweimal täglich für zwei Wochen verabreicht werden. Die Therapie mit Ranital sollte weitere zwei Wochen fortgesetzt werden. Dieses dosisschema reduziert signifikant die Häufigkeit des Wiederauftretens von Zwölffingerdarmgeschwüren.

Eine Erhaltungstherapie mit einer reduzierten Dosierung von 150 mg vor dem Schlafengehen wird für Patienten empfohlen, die auf eine kurzzeittherapie angesprochen haben, insbesondere für Patienten mit wiederkehrenden Geschwüren in der Vorgeschichte.

Gastroösophageale Refluxkrankheit:

Symptomlinderung bei gastroösophagealer Refluxkrankheit. Bei Patienten mit gastroösophagealer Refluxkrankheit wird ein dosisschema von 150 mg zweimal täglich für 2 Wochen empfohlen, das bei Patienten wiederholt werden kann, bei denen das anfängliche symptomatische ansprechen unzureichend ist.

ösophageale Refluxkrankheit

Bei der Behandlung der ösophagealen Refluxkrankheit beträgt der empfohlene Behandlungsverlauf entweder 150 mg zweimal täglich oder 300 mg vor dem Schlafengehen für bis zu 8 Wochen oder gegebenenfalls 12 Wochen.

Bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer ösophagitis kann die Dosierung von Ranital bis zu 12 Wochen lang viermal täglich auf 150 mg erhöht werden. Die erhöhte Dosis wurde nicht mit einer erhöhten Inzidenz unerwünschter Wirkungen in Verbindung gebracht.

Geheilte ösophagitis:

Für die Langzeitbehandlung beträgt die empfohlene orale Dosis für Erwachsene zweimal täglich 150 mg. Eine Langzeitbehandlung ist bei der Behandlung von Patienten mit nicht verheilter ösophagitis mit oder ohne Barrett-Epithel nicht indiziert.

Zollinger-Ellison-Syndrom

Bei Patienten mit Zollinger-Ellison-Syndrom beträgt die Anfangsdosis dreimal täglich 150 mg und kann bei Bedarf erhöht werden. Patienten mit diesem Syndrom erhielten erhöhte Dosen von bis zu 6 g täglich und diese Dosen wurden gut vertragen.

Chronische episodische Dyspepsie:

Bei Patienten mit chronischer episodischer Dyspepsie beträgt der empfohlene Behandlungsverlauf 150 mg zweimal täglich für bis zu 6 Wochen. Wer kurz darauf nicht reagiert oder einen Rückfall erleidet, sollte untersucht werden.

Bei der Prophylaxe von Blutungen aus stressgeschwüren bei schwerkranken Patienten oder der Prophylaxe von rezidivierenden Blutungen bei Patienten, die aus Magengeschwüren Bluten.

Prophylaxe der sauren aspiration (Mendelson-Syndrom):

Bei Patienten, bei denen das Risiko eines säureaspirationssyndroms (Mendelson-Syndrom) angenommen wird, kann eine orale Dosis von 150 mg 2 Stunden vor Beginn der Vollnarkose und vorzugsweise auch 150 mg am Vorabend verabreicht werden.

Bei geburtshilflichen Patienten zu Beginn der Wehen kann eine orale Dosis von 150 mg verabreicht werden, gefolgt von 150 mg in Abständen von 6 Stunden. Da sich die Magenentleerung und die medikamentenabsorption während der Wehen verzögern, wird empfohlen, jedem Patienten, der eine Notfall-Vollnarkose benötigt, vor Einleitung der Anästhesie zusätzlich ein nicht partikuläres Antazida (Z. B. Natriumcitrat) zu verabreichen. Die üblichen Vorsichtsmaßnahmen zur Vermeidung von saurer aspiration sollten ebenfalls getroffen werden.

Kinder ab 12 Jahren

Für Kinder ab 12 Jahren wird die erwachsenendosis verabreicht.

Kinder von 3 bis 11 Jahren und über 30 kg Gewicht

Magengeschwür Akute Behandlung

Die empfohlene orale Dosis für die Behandlung von Magengeschwüren bei Kindern beträgt 4 mg/kg/Tag bis 8 mg/kg / Tag, verabreicht als zwei geteilte Dosen bis maximal 300 mg Ranital pro Tag für eine Dauer von 4 Wochen. Bei Patienten mit unvollständiger Heilung sind weitere 4 Wochen Therapie indiziert, da die Heilung normalerweise nach acht Wochen Behandlung erfolgt.

Gastroösophagealer Reflux

Die empfohlene orale Dosis zur Behandlung von gastroösophagealem reflux bei Kindern beträgt 5 mg/kg/Tag bis 10 mg/kg / Tag, verabreicht als zwei geteilte Dosen bis zu einer höchstdosis von 600 mg (die höchstdosis gilt wahrscheinlich für schwerere Kinder oder Jugendliche mit schweren Symptomen).

Neugeborene

Sicherheit und Wirksamkeit bei Neugeborenen Patienten wurde nicht nachgewiesen.

Patienten über 50 Jahre

Nierenfunktionsstörung:

Eine Akkumulation von Ranital mit daraus resultierenden erhöhten Plasmakonzentrationen tritt bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung auf (Kreatinin-clearance unter 50 ml/min). Dementsprechend wird empfohlen, dass die tägliche Dosis von Ranital bei solchen Patienten für 4-8 Wochen 150 mg nachts betragen sollte. Die gleiche Dosis sollte bei Bedarf zur erhaltungsbehandlung verwendet werden. Wenn ein Geschwür nach der Behandlung nicht geheilt ist, sollten 150 mg zweimal täglich verabreicht werden, gegebenenfalls gefolgt von einer Erhaltungstherapie von 150 mg nachts.

Verabreichungsweg

Oral

Dosierung

Erwachsene (einschließlich älterer Menschen) und Kinder ab 16 Jahren:

Schlucken Sie eine Ranital 75 Relief Tablette ganz, mit einem Getränk Wasser, sobald Sie Symptome haben. Wenn die Symptome länger als eine Stunde anhalten oder zurückkehren, nehmen Sie eine weitere Tablette ein. Nehmen Sie nicht mehr als zwei Tabletten in 24 Stunden.

nehmen Sie die Tabletten nicht länger als 6 Tage ohne den Rat eines Apothekers oder Arztes ein.

Kinder unter 16 Jahren

Nicht empfohlen für Kinder unter 16 Jahren.

Ranital-Produkte sind bei Patienten kontraindiziert, von denen bekannt ist, dass Sie gegen einen Bestandteil der Zubereitung überempfindlich sind.

Ranitidin ist kontraindiziert für Personen, von denen bekannt ist, dass Sie überempfindlich gegen das Medikament oder einen der Inhaltsstoffe von Ranital 75 Relief Tabletten sind.

Die Möglichkeit einer Malignität sollte vor Beginn der Therapie bei Patienten mit Magengeschwüren ausgeschlossen werden [und wenn Indikationen Dyspepsie umfassen; Patienten mittleren Alters und älter mit neuen oder kürzlich geänderten dyspeptischen Symptomen müssen einbezogen werden], da die Behandlung mit Ranital Symptome eines magenkarzinoms maskieren kann.

Ranital wird über die Niere ausgeschieden und so sind die Plasmaspiegel des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erhöht.

Seltene klinische Berichte deuten darauf hin, dass Ranital akute porphyranfälle auslösen kann. Ranital sollte daher bei Patienten mit akuter Porphyrie in der Anamnese vermieden werden.

Bei Patienten wie älteren Menschen, Personen mit chronischer Lungenerkrankung, diabetes oder Immunschwäche kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ambulant erworbenen Lungenentzündung bestehen.

Eine große epidemiologische Studie zeigte ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ambulant erworbenen Lungenentzündung bei derzeitigen Anwendern von Ranital allein im Vergleich zu denen, die die Behandlung abgebrochen hatten, mit einem beobachteten angepassten relativen risikoanstieg von 1, 82 (95% CI, 1, 26-2, 64). Daten nach dem Inverkehrbringen deuten darauf hin, dass reversible psychische Verwirrung, Depressionen und Halluzinationen am häufigsten bei schwerkranken und älteren Patienten berichtet wurden.

Eine regelmäßige überwachung von Patienten, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente gleichzeitig mit Ranital einnehmen, wird empfohlen, insbesondere bei älteren Menschen und bei Patienten mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte.

Die Behandlung mit einem Histamin-H₂ - Antagonisten wie Ranital 75 Relief kann Symptome im Zusammenhang mit einem Magenkarzinom maskieren und daher die Diagnose des Zustands verzögern.

Ranitidin wird über die Niere ausgeschieden und so sind die Plasmaspiegel des Arzneimittels bei Patienten mit Nierenfunktionsstörung erhöht (Kreatinin-clearance unter 50 ml/min). Ranital 75 Relief ist für diese Patienten ohne ärztliche Aufsicht nicht geeignet.

Menschen, die nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente einnehmen, insbesondere solche mit Magengeschwüren in der Vorgeschichte und ältere Menschen, sollten sich nicht mit Ranital 75 Relief selbst behandeln, sondern vor der Anwendung den Rat Ihres Arztes einholen.

Menschen mit Porphyrie in der Vorgeschichte sollten die Verwendung des Produkts vermeiden.

Den Verbrauchern wird geraten, keine zweite Packung Tabletten ohne den Rat eines Apothekers zu kaufen.

Das Produkt ist bei folgenden Personen nicht angezeigt, ohne den Rat Ihres Arztes einzuholen:

- Patienten mit Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-clearance unter 50 ml/min) und/oder leberfunktionsstörung.

- Patienten unter regelmäßiger ärztlicher Aufsicht aus anderen Gründen.

- Patienten, die Medikamente entweder Arzt verschrieben oder selbst verschrieben.

- Personen mit Schluckbeschwerden, anhaltenden Magenschmerzen oder unbeabsichtigtem Gewichtsverlust in Verbindung mit Symptomen von Verdauungsstörungen.

- Diejenigen, die mittleren Alters oder ältere Menschen mit neuen oder kürzlich veränderten Symptomen von Verdauungsstörungen sind.

Bei Patienten wie älteren Menschen, Personen mit chronischer Lungenerkrankung, diabetes oder immungeschwächten kann ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ambulant erworbenen Lungenentzündung bestehen.

Eine große epidemiologische Studie zeigte ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer ambulant erworbenen Lungenentzündung bei derzeitigen Anwendern von Ranitidin allein im Vergleich zu denen, die die Behandlung abgebrochen hatten, mit einem beobachteten angepassten relativen risikoanstieg von 1,82 (95% CI 1,26-2,64).

Keiner gemeldet.

- Keine bekannten Effekt

Die folgende Konvention wurde für die Klassifizierung unerwünschter Wirkungen verwendet: Sehr Häufig (> 1/10), Häufig > 1/100 zu < 1/10), Gelegentlich >1/1,000 -< 1/100) Selten (> 1/10,000 -< 1/1,000), Sehr selten (< 1/10. 000), nicht bekannt (Häufigkeit kann aus den verfügbaren Daten nicht geschätzt werden).

Die Häufigkeit unerwünschter Ereignisse wurde anhand spontaner Berichte aus Daten nach dem Inverkehrbringen geschätzt.

Blut & Erkrankungen des Lymphsystems

Sehr Selten: Veränderungen des Blutbildes (Leukopenie, Thrombozytopenie). Diese sind normalerweise reversibel. Agranulozytose oder Panzytopenie, manchmal mit Knochenmark-Hypoplasie oder Knochenmark-Aplasie.

Störungen des Immunsystems

Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, angioneurotisches ödem, Fieber, Bronchospasmus, Hypotonie und Brustschmerzen).

Sehr Selten: Anaphylaktischer Schock

Unbekannt: Dyspnoe

Diese Ereignisse wurden nach einer Einzeldosis berichtet.

Psychiatrische Störungen

Sehr Selten: Reversible geistige Verwirrung, depression und Halluzinationen.

Diese wurden vorwiegend bei schwer Kranken Patienten, bei älteren und bei nephropatischen Patienten berichtet.

Störungen des Nervensystems

Sehr Selten: Kopfschmerzen (manchmal schwer), Schwindel und reversible unwillkürliche Bewegungsstörungen.

Augenerkrankungen

Sehr Selten: Reversible verschwommene Sicht.

Es gab Berichte über verschwommenes sehen, was auf eine änderung der Unterkunft hindeutet.

Herzerkrankungen

Sehr Selten: Wie bei anderen H2-rezeptorantagonisten Bradykardie, a-V-block und Tachykardie (für alle Formulierungen).

Gefäßerkrankungen

Sehr Selten: Vaskulitis.

Magen-Darm-Erkrankungen

Sehr Selten: Akute Pankreatitis, Durchfall

Gelegentlich: Bauchschmerzen, Verstopfung, übelkeit (diese Symptome besserten sich meist während der fortgesetzten Behandlung).

Hepatobiliäre Störungen

Selten: Vorübergehende und reversible Veränderungen der Leberwerte.

Sehr Selten: Hepatitis (hepatozellulär, hepatozellulär oder gemischt) mit oder ohne Gelbsucht, diese waren meist reversibel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten: Hautausschlag.

Sehr Selten: Erythema multiforme, Alopezie.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Sehr Selten: Muskel-Skelett-Symptome wie Arthralgie und Myalgie.

Nieren-und Harnwegserkrankungen

Sehr selten: Akute interstitielle nephritis.

Selten: Erhöhung des plasma-Kreatinin (normalerweise gering; normalisiert während der fortgesetzten Behandlung)

Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust

Sehr Selten: Reversible Impotenz, brustsymptome und Brusterkrankungen (wie Gynäkomastie und Galaktorrhoe)

Pädiatrische population:

Die Sicherheit von Ranital wurde bei Kindern im Alter von 0-16 Jahren mit magensäurebedingten Erkrankungen festgestellt und wurde im Allgemeinen gut vertragen, wobei ein unerwünschtes ereignisprofil ähnlich dem bei Erwachsenen auftrat. Es liegen nur begrenzte Sicherheitsdaten zur Langzeitanwendung vor, insbesondere in Bezug auf Wachstum und Entwicklung.

Meldung von vermuteten Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über

Gelb-Rote Karte: Schröder.

Website: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Die folgende Konvention wurde für den>

Blut & Lymphsystems Erkrankungen

Sehr Selten:

Veränderungen des Blutbildes (Leukopenie, Thrombozytopenie). Diese sind normalerweise reversibel. Agranulozytose oder Panzytopenie, manchmal mit Knochenmark-Hypoplasie oder Knochenmark-Aplasie.

Erkrankungen des Immunsystems

Selten:

Überempfindlichkeitsreaktionen (Urtikaria, angioneurotisches ödem, Fieber, Bronchospasmus, Hypotonie und Brustschmerzen).

Sehr Selten:

Anaphylaktischen Schock

Diese Ereignisse wurden nach einer Einzeldosis berichtet.

Psychiatrische Erkrankungen

Sehr Selten:

Reversible geistige Verwirrung, depression und Halluzinationen.

Diese wurden vorwiegend bei schwer Kranken und älteren Patienten berichtet.

Erkrankungen des Nervensystems

Sehr Selten:

Kopfschmerzen (manchmal schwer),Schwindel und reversible unwillkürliche Bewegungsstörungen.

Augenerkrankungen

Sehr Selten:

Reversible verschwommenes sehen.

Es gab Berichte über verschwommenes sehen, was auf eine änderung der Unterkunft hindeutet.

Herzerkrankungen

Sehr Selten:

Wie bei anderen H₂ - rezeptor-Antagonisten Bradykardie und A-V-Block.

Gefäßerkrankungen

Sehr Selten:

Vaskulitis.

Magen-Darm-Erkrankungen

Sehr Selten:

Akute Pankreatitis. Diarrhöe.

Gelegentlich:

Bauchschmerzen, Verstopfung, übelkeit. (diese Symptome verbesserten sich meistens während der fortgesetzten Behandlung).

Leber-und Gallenerkrankungen

Selten:

Vorübergehende und reversible Veränderungen der Leberwerte.

Sehr Selten

Hepatitis (hepatozellulär, hepatozellulär oder gemischt) mit oder ohne Gelbsucht, diese waren in der Regel reversibel.

Erkrankungen der Haut und des Unterhautgewebes

Selten:

Hautausschläge.

Sehr Selten:

Erythema multiforme, Alopezie.

Erkrankungen des Bewegungsapparates und des Bindegewebes

Sehr Selten:

Muskuloskeletale Symptome wie Arthralgie und Myalgie.

Nieren-und Harnwegserkrankungen

Sehr selten:

Akute interstitielle nephritis.

Selten:

Erhöhung des plasmakreatininspiegels (normalerweise gering; normalisiert während der fortgesetzten Behandlung)

Erkrankungen des Fortpflanzungssystems und der Brust

Sehr Selten:

Reversible Impotenz. Brustsymptome und brustzustände (wie Gynäkomastie und Galaktorrhoe).

Meldung vermuteter Nebenwirkungen

Die Meldung vermuteter Nebenwirkungen nach der Zulassung des Arzneimittels ist wichtig. Es ermöglicht eine kontinuierliche überwachung des nutzen-Risiko-Gleichgewichts des Arzneimittels. Angehörige der Gesundheitsberufe werden gebeten, vermutete Nebenwirkungen über das Yellow Card-System zu melden unter: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Symptome

Ranital ist sehr spezifisch in Aktion und keine besonderen Probleme zu erwarten sind, folgende überdosierung mit Ranital Formulierungen.

Die Behandlung

Symptomatische und unterstützende Therapie sollte entsprechend gegeben werden.

Symptome und Anzeichen

Ranitidin ist sehr spezifisch in Aktion und es werden keine besonderen Probleme nach einer überdosierung mit dem Medikament erwartet. Bis zu 6 G pro Tag wurden ohne unerwünschte Wirkung verabreicht.

die Behandlung

eine Symptomatische und unterstützende Therapie sollte entsprechend erfolgen. Bei Bedarf kann das Arzneimittel durch Hämodialyse aus dem plasma entfernt werden.

ATC-Code: A02B A02 - Medikamente für Magengeschwüre und gastro-oesophageal reflux disease (GORD); H₂-rezeptor-Antagonisten

Ranital ist ein spezifischer, rasch wirkende Histamin-H₂-antagonist.

Ranital hemmt die basale und stimulierte Sekretion von Magensäure und reduziert sowohl das Volumen als auch den Säure-und pepsingehalt der Sekretion. Ranital hat eine relativ lange Wirkungsdauer und so unterdrückt eine einzelne Dosis von 150 mg effektiv die magensäuresekretion für 12 Stunden.

ATC-Code

Pharmakotherapeutische Gruppe: H2-rezeptor-antagonist, ATC-code: A02BA02

Pharmakotherapeutische Gruppe

H2-rezeptor-Antagonisten, ATC-code: A02BA02

Wirkungsmechanismus

Ranitidin ist ein spezifischer, schnell wirkender Histamin-H2-antagonist. Es hemmt die basale und stimulierte Sekretion von Magensäure und reduziert sowohl das Volumen als auch den Säure - und pepsingehalt der Sekretion

Pharmakodynamische Wirkungen

Ranitidin hat eine lange Wirkungsdauer und eine einzelne Dosis von 75 mg unterdrückt die magensäuresekretion für mindestens 12 Stunden wirksam.

Absorption

Nach oraler Verabreichung von 150 mg Ranital traten nach 1â€"3 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (300 bis 550 ng/mL) auf. Zwei unterschiedliche peaks oder Plateaus in der absorptionsphase resultieren aus der reabsorption des in den Darm ausgeschiedenen Arzneimittels. Die absolute Bioverfügbarkeit von Ranital beträgt 50-60% und die Plasmakonzentrationen steigen proportional mit Zunehmender Dosis bis zu 300 mg.

Verteilung

Ranital ist nicht umfassend an Plasmaproteine (15%) gebunden, weist jedoch ein großes Verteilungsvolumen von 96 bis 142 L auf.

Stoffwechsel

Ranital wird nicht umfassend metabolisiert. Der Anteil der als Metaboliten Wiedergewonnenen Dosis ist sowohl nach oraler als auch nach intravenöser Dosierung ähnlich; und enthält 6% der Dosis im Urin als N-OXID, 2% als S-OXID, 2% als desmethylRanital und 1 bis 2% als furosäure-Analogon.

Beseitigung

Plasmakonzentrationen sinken bi-exponentiell mit einer Terminalen Halbwertszeit von 2-3 Stunden. Der hauptausscheidungsweg ist die Niere. Nach intravenöser Verabreichung von 150 mg 3H-Ranital wurden 98% der Dosis wiederhergestellt, darunter 5% im Kot und 93% im Urin, von denen 70% unverändert stammarzneimittel waren. Nach oraler Verabreichung von 150 mg 3H-Ranital wurden 96% der Dosis wiederhergestellt, 26% im Stuhl und 70% im Urin, von denen 35% unverändert stammarzneimittel waren. Weniger als 3% der Dosis werden in die Galle ausgeschieden. Die renale clearance beträgt ungefähr 500 mL / min, was die glomeruläre filtration übersteigt, was auf eine Netto-renale tubuläre Sekretion hinweist.

spezielle Patientenpopulationen

Kinder (ab 3 Jahren)

Begrenzte pharmakokinetische Daten haben gezeigt, dass es keine signifikanten Unterschiede in der Halbwertszeit (Bereich für Kinder ab 3 Jahren: 1,7-2,2 h) und der plasmaclearance (Bereich für Kinder ab 3 Jahren: 9 - 22ml/min/kg) zwischen Kindern und gesunden Erwachsenen gibt, die orales Ranital erhalten, wenn das Körpergewicht korrigiert wird.

Patienten über 50 Jahre

Bei Patienten über 50 Jahren ist die Halbwertszeit verlängert (3-4 h) und die clearance verringert, was mit dem altersbedingten Rückgang der Nierenfunktion einhergeht. Die systemische Exposition und Akkumulation ist jedoch um 50% höher. Dieser Unterschied übersteigt die Wirkung einer abnehmenden Nierenfunktion und weist auf eine erhöhte Bioverfügbarkeit bei älteren Patienten hin.

Absorption

Nach oraler Verabreichung von 150 mg Ranitidin traten nach 1-3 Stunden maximale Plasmakonzentrationen (300 bis 550 ng/mL) auf. Zwei unterschiedliche peaks oder ein plateau in der absorptionsphase resultieren aus der reabsorption des in den Darm ausgeschiedenen Arzneimittels. Die absolute Bioverfügbarkeit von Ranitidin beträgt 50-60%, und die Plasmakonzentrationen steigen proportional mit Zunehmender Dosis bis zu 300 mg.

Die Absorption wird durch Nahrung oder Antazida nicht signifikant beeinträchtigt.

Verteilung

Ranitidin ist nicht umfassend an Plasmaproteine (15%) gebunden, weist jedoch ein großes Verteilungsvolumen von 96 bis 142 L auf.

Metabolismus

Ranitidin wird nicht umfassend metabolisiert. Der Anteil der als Metaboliten Wiedergewonnenen Dosis umfasst 6% der Dosis im Urin als N-OXID, 2% als S-OXID, 2% als desmethyl-Ranitidin und 1-2% als furosäure-Analogon.

Beseitigung

Plasmakonzentrationen sinken bi-exponentiell mit einer Terminalen Halbwertszeit von 2-3 Stunden. Der hauptausscheidungsweg ist die Niere. Nach intravenöser Verabreichung von 150 mg ₃H-Ranitidin wurden 98% der Dosis wiederhergestellt, einschließlich 5% im Kot und 93% im Urin, von denen 70% unverändert stammdroge waren. Nach oraler Verabreichung von 150 mg ₃H-Ranitidin wurden 96% der Dosis zurückgewonnen, 26% im Kot und 70% im Urin, von denen 35% unverändert stammarzneimittel waren. Weniger als 3% der Dosis werden in die Galle ausgeschieden. Die renale clearance beträgt ungefähr 500 ml / min, was die glomeruläre filtration übersteigt, was auf eine Netto-renale tubuläre Sekretion hinweist.

spezielle Patientenpopulationen

- Patienten über 50 Jahre

Bei Patienten über 50 Jahren ist die Halbwertszeit verlängert (3-4 h) und die clearance verringert, was mit dem altersbedingten Rückgang der Nierenfunktion einhergeht. Die systemische Exposition und Akkumulation ist jedoch um 50% höher. Dieser Unterschied übersteigt die Wirkung einer abnehmenden Nierenfunktion und weist auf eine erhöhte Bioverfügbarkeit bei älteren Patienten hin.

Nicht zutreffend

Keine bekannt