Ramazol

Oral uygulama için.

Ramazol tabletleri, yemek sırasında veya sonrasında çiğnemeden yarım bardak su ile yutulmalıdır.

Anaerobik enfeksiyona karşı profilaksi:

Özellikle karın (özellikle kolorektal) ve jinekolojik cerrahi bağlamında.

Yetişkinler: Ameliyattan hemen önce 24 saat boyunca saatte 400 mg 8, ardından hasta tablet alana kadar postoperatif intravenöz veya rektal uygulama.

<12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek bir doz olarak 20-30 mg / kg verilir

Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: ameliyattan önce tek bir doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı

Anaerobik enfeksiyonlar:

Ramazol tedavisi yaklaşık 7 gün sürer, ancak hastanın klinik ve bakteriyolojik olarak değerlendirilen ciddi durumuna bağlıdır.

Yerleşik anaerobik enfeksiyonların tedavisi:

Yetişkinler: 800 mg ardından saatte 400 mg 8 gelir.

8 haftadan 12 yaşına kadar olan çocuklar: normal günlük doz, tek bir doz olarak 20-30 mg / kg / gündür veya 8 saatte bir 7.5 mg / kg'a bölünür. Günlük doz, enfeksiyonun şiddetine bağlı olarak 40 mg / kg'a çıkarılabilir. Tedavi süresi genellikle 7 gündür.

<8 haftalık çocuklar: 15 mg / kg, günde veya 12 saatte bir tek doz olarak 7.5 mg / kg'a bölünür.

hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlardaRamazol birikimi yaşamın ilk haftasında ortaya çıkabilir, bu nedenle serum ramazol konsantrasyonları tercihen birkaç günlük tedaviden sonra izlenmelidir.

Anaerobik bakterilerin neden olduğu postoperatif enfeksiyonlara karşı profilaksi: <12 yaş arası çocuklar: Ameliyattan 1-2 saat önce tek doz olarak 20-30 mg / kg Hamilelik yaşı <40 hafta olan yenidoğanlarda: Ameliyattan önce tek doz olarak 10 mg / kg vücut ağırlığı

Protozoa ve diğer enfeksiyonlar:

Ürogenital trikomoniyaz:

Yeni bir enfeksiyon muhtemelse, konsorsiyum yetişkinlerde aynı anda benzer tedavi görmelidir

Yetişkinler ve gençler: Tek doz olarak 2000 mg veya 7 gün boyunca günde üç kez 200 mg veya 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg

1-10 yaş arası çocuklar: Tek bir doz olarak oral olarak 40 mg / kg veya 7 gün boyunca 2-3 doza bölünmüş 15-30 mg / kg / gün; 2000 mg / dozu aşmayın

Bakteriyel vajinoz:

Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-7 gün boyunca günde iki kez 400 mg veya 1 gün boyunca tek bir doz olarak 2000 mg

Ambiyaz :

a) Hassas kişilerde invaziv bağırsak hastalığı:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 800mg.

Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg.

Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 200 mg.

Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

b) daha az duyarlı kişilerde bağırsak hastalığı ve kronik amip hepatit:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400mg.

Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100 mg.

Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100 mg.

c) Amipik karaciğer apsesi, ayrıca ekstrakintestinal amipiyazın formları:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5 gün boyunca günde üç kez 400mg.

Çocuklar (7-10 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

Çocuklar (3-7 yaş): 5 gün boyunca günde dört kez 100 mg.

Çocuklar (1-3 yaş): 5 gün boyunca günde üç kez 100 mg.

d) Belirsiz kist geçenler:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 5-10 gün boyunca günde üç kez 400-800mg.

Çocuklar (7-10 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 200-400 mg.

Çocuklar (3-7 yaş): 5-10 gün boyunca günde dört kez 100-200 mg.

Çocuklar (1-3 yaş): 5-10 gün boyunca günde üç kez 100-200 mg.

Alternatif olarak, 5 ila 10 gün boyunca 3 bölünmüş dozda günde 35 ila 50 mg / kg, günde 2400 mg'dan fazla olmamalıdır

Giardiasis:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 2000 mg veya 5 gün boyunca günde üç kez 400 mg veya 7 ila 10 gün boyunca günde iki kez 500 mg

7 ila 10 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 1000 mg

3 ila 7 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 600 ila 800 mg

1 ila 3 yaş arası çocuklar: 3 gün boyunca günde bir kez 500 mg

Alternatif olarak, vücut ağırlığının kg'ı başına mg olarak ifade edilir:

15-40 mg / kg / gün 2-3 doza bölünür.

Pediyatrik hastalarda Helicobacter pylori'nin ortadan kaldırılması:

Kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, 20 mg / kg / gün 7-14 gün boyunca günde iki kez 500 mg'ı geçmemelidir. Tedaviye başlamadan önce resmi yönergelere başvurulmalıdır

Akut ülseratif diş eti iltihabı:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

Çocuklar (7-10 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 100 mg.

Çocuklar (3-7 yaş): 3 gün boyunca günde iki kez 100 mg.

Çocuklar (1-3 yaş): 3 gün boyunca günde üç kez 50 mg.

Akut diş enfeksiyonları:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 3-7 gün boyunca günde üç kez 200 mg.

Bacak ülserleri ve basınç ülserleri:

Yetişkinler, yaşlılar ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: 7 gün boyunca günde üç kez 400 mg

10 kg'dan hafif çocuklar ve bebekler orantılı olarak daha küçük dozlar almalıdır.

Yaşlılar: Ramazol yaşlılar tarafından iyi tolere edilir, ancak farmakokinetik bir çalışma, bu yaş grubunda yüksek doz tedavilerin dikkatli kullanımını önermektedir.

Uygulama yolu: Rektal

1. Anaerobik enfeksiyonların tedavisi:

Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Üç gün boyunca sekiz saat boyunca rektuma 1 gram fitil getirildi. Günde üç kez 400 mg olan oral ilaçlar mümkün olan en kısa sürede değiştirilmelidir. Rektal ilacın üç günden fazla devam etmesi gerekiyorsa, fitiller 12 saatlik aralıklarla verilmelidir.

Çocuklar (5-10 yaş): yetişkinlere gelince, günde üç kez 500 mg fitil ve 7.5 mg / kg vücut ağırlığına sahip oral ilaçlarla.

Bebekler ve 5 yaşın altındaki çocuklar: 5-10 yaş arası çocuklarda olduğu gibi, ancak fitillerin karşılık gelen dozunun azaltılmasıyla (1 ila 5 yıl boyunca 500 mg suppositoryumun yarısı ve daha az bir süre için 500 mg suppositoryumun dörtte biri) 1 yıl).

2. Anaerobik enfeksiyonların önlenmesi:

Seçmeli kolon cerrahisi için apandisit ameliyatı ve postoperatif ilaçlarda.

Yetişkinler ve 10 yaşın üzerindeki çocuklar: Ameliyattan iki saat önce rektuma yerleştirilen ve oral ilaç (günde üç kez 200 ila 400 mg) tamamlanana kadar sekiz saatlik aralıklarla tekrarlanan 1 gram suppositorium yedi günlük kurs .

Üçüncü postoperatif günden sonra rektal ilaç gerekiyorsa, uygulama sıklığı 12 saate düşürülmelidir.

Çocuklar (5-10 yaş): Oral ilaca kadar (günde üç kez 3, 7 ila 7, 5 mg / kg vücut ağırlığı) yetişkinler için uygulanan 500 mg fitil mümkündür.

önerilen doz, 5 gün boyunca günde bir kez intravajinal olarak uygulanan VANDAZOL (metronidazol vajinal jel) ile dolu bir aplikatördür (yaklaşık 37.5 mg metronidazol ile yaklaşık 5 gram jel). Günde bir kez dozlama için VANDAZOL yatmadan önce uygulanmalıdır.

Oftalmik, dermal veya oral kullanım için değil.

intravaginal olarak bir kez uygulanan tek doz - önceden doldurulmuş tek kullanımlık aplikatör (65 mg metronidazol ile yaklaşık 5 g jel sağlar). Ramazol yatmadan önce verilmelidir.

Ramazol oftalmik, dermal veya oral kullanım için tasarlanmamıştır.

Nitroimidazol, ramazol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Nitroimidazol, metronidazol veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık.

Aşırı duyarlılık

VANDAZOL (metronidazol vajinal jel) kullanımı, tarihte metronidazole, diğer nitroimidazol türevlerine veya parabenlere aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Bildirilen reaksiyonlar ürtikeri; eritematöz döküntü; Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, durulama; burun tıkanıklığı; Ağız kuruluğu, vajina veya vulva; Ateş; kaşıntı; geçici eklem ağrısı.

Disülfiram ile psikotik reaksiyon

Oral metronidazol kullanımı, alkolik hastalarda aynı anda gelirini disülfiram eden psikotik reaksiyonlarla ilişkilidir. Son iki hafta içinde disülfiram alan hastalara vandazol (metronidazol vajinal jel) uygulamayın.

Alkol ile etkileşim

Oral metronidazol kullanımı, karın krampları, bulantı, kusma, baş ağrısı ve kızarma dahil olmak üzere alkole karşı disülfiram benzeri bir reaksiyonla ilişkilidir. VANDAZOL (metronidazol vajinal jel) ile tedavi sırasında ve sonrasında en az üç gün boyunca alkol almayı bırakın.

Aşırı duyarlılık

Ramazol, metronidazol, parabenler, formülasyonun diğer bileşenlerine veya diğer nitroimidazol türevlerine aşırı duyarlılık gösteren kişilerde kontrendikedir.

Disülfiram kullanımı

Disülfiram ve oral metronidazolün eşzamanlı kullanımı ile psikotik reaksiyonlar bildirilmiştir. Disülfiramdan sonra aynı anda veya 2 hafta içinde uygulama yapmayın.

Eşlik eden alkol

Oral metronidazolün eşzamanlı uygulanmasıyla alkole disülfiram benzeri reaksiyonlar bildirilmiştir; tedavi sırasında ve sonrasında en az 24 saat boyunca etanol veya propilen glikol tüketmeyin.

Ramazol tabletleri uygulandığında ramazol hızla ve neredeyse tamamen emilir; pik plazma konsantrasyonları 20 dakika ila 3 saat sonra ortaya çıkar.

ramazolün yarılanma ömrü 8.5 ± 2.9 saattir. Ramazol kronik böbrek yetmezliği için kullanılabilir; diyaliz ile plazmadan hızla çıkarılır. Ramazol sütle atılır, ancak normal bir doz alan bir annenin bebeğinin yutulması, bebekler için terapötik dozdan önemli ölçüde daha düşük olacaktır.

Metronidazol rektal mukozadan kolayca emilir ve vücut dokusunda yaygın olarak kullanılır. Maksimum konsantrasyonlar yaklaşık 1 saat sonra serumda meydana gelir ve 24 saat sonra izler tespit edilir.

dozun en az yarısı idrarda bir asidik oksidasyon ürünü, hidroksitürat ve glukoronid dahil olmak üzere metronidazol ve metabolitleri olarak atılır. Metronidazol plasenta üzerine yayılır ve emziren annelerin anne sütünde serumdakilere karşılık gelen konsantrasyonlarda bulunur.

20 sağlıklı kadın denekte intravajinal tek doz 5 g ramazol (65 mg metronidazole karşılık gelir) sonrasında, ortalama maksimum serum metronidazol konsantrasyonu (Cmax) 239 ng / mL gözlendi (aralık: 114 ila 428 ng / mL). Bu Cmax'a ulaşmak için ortalama süre 7.3 saatti (aralık: 4 ila 18 saat). Bu Cmax, 500 mg metronidazol tabletlerinin tek bir oral dozunu alan sağlıklı gönüllülerde bildirilen ortalama maksimum serum konsantrasyonunun yaklaşık% 2'sidir (ortalama Cmax = 12.785 ng / mL).

İntravajinal 5 g tek doz ramazol (65 mg metronidazole eşdeğer) sahtekarlığı olarak uygulandığında metronidazolün maruz kalma derecesi [eğrisinin altındaki alan (AUC)] 5.434 ng • saat / mL (aralık: 1382 ila 12744 ng • saat / mL). Bu AUC0 - ∞, 500 mg metronidazolün tek bir oral dozundan (yaklaşık 125.000 ng ve boğa; saat / mL) sonra bildirilen metronidazolün yaklaşık% 4'üne karşılık gelir.