Ramazol

Para administração oral.

Os comprimidos de Ramazol devem ser engolidos com meio copo de água durante ou após as refeições sem mastigar.

Profilaxia contra infecção anaeróbica :

Especialmente no contexto de cirurgia abdominal (especialmente colorretal) e ginecológica.

Adultos: 400 mg 8 por hora, durante 24 horas imediatamente antes da operação, seguido de administração intravenosa ou retal pós-operatória até que o paciente possa tomar os comprimidos.

Crianças <12 anos: 20-30mg / kg administrados em dose única 1-2 horas antes da operação

Recém-nascidos com idade de gravidez <40 semanas: 10mg / kg de peso corporal em dose única antes da operação

Infecções anaeróbicas:

O tratamento com Ramazol dura aproximadamente 7 dias, mas depende da condição grave do paciente, que é avaliada clínica e bacteriologicamente.

Tratamento de infecções anaeróbicas estabelecidas :

Adultos: 800 mg seguido por 400 mg 8 por hora.

Crianças> 8 semanas a 12 anos : a dose diária habitual é de 20 a 30 mg / kg / dia em dose única ou dividida em 7,5 mg / kg a cada 8 horas. A dose diária pode ser aumentada para 40 mg / kg, dependendo da gravidade da infecção. A duração do tratamento é geralmente de 7 dias.

Crianças com menos de 8 semanas de idade : 15 mg / kg dividido em 7,5 mg / kg em dose única diariamente ou a cada 12 horas.

em recém-nascidos com idade de gravidez <40 semanas, O acúmulo de ramazol pode ocorrer durante a primeira semana de vida; portanto, as concentrações séricas de ramazol devem ser preferencialmente monitoradas após alguns dias de terapia.

Profilaxia contra infecções pós-operatórias causadas por bactérias anaeróbicas: Crianças <12 anos: 20-30 mg / kg em dose única 1-2 horas antes da operação Recém-nascidos com idade de gravidez <40 semanas: 10 mg / kg de peso corporal em dose única antes da operação

Protozoários e outras infecções :

Tricomoníase urogenital:

Se for provável uma nova infecção, o consorte deve receber tratamento semelhante em adultos ao mesmo tempo

Adultos e adolescentes: 2000 mg em dose única ou 200 mg três vezes ao dia por 7 dias ou 400 mg duas vezes ao dia por 5-7 dias

Crianças de 1 a 10 anos : 40 mg / kg por via oral em dose única ou 15-30 mg / kg / dia, divididos em 2-3 doses por 7 dias; Não exceda 2000 mg / dose

Vaginose bacteriana:

Adultos e crianças com mais de 10 anos : 400mg duas vezes ao dia por 5-7 dias ou 2000mg como dose única por 1 dia

Ambíase:

a) Doença intestinal invasiva em indivíduos suscetíveis :

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 800mg três vezes ao dia por 5 dias.

Crianças (7-10 anos): 400 mg três vezes ao dia por 5 dias.

Crianças (3-7 anos): 200 mg quatro vezes ao dia por 5 dias.

Crianças (1-3 anos): 200 mg três vezes ao dia por 5 dias.

b) doença intestinal em indivíduos menos suscetíveis e hepatite crônica da ameba :

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 400mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (7-10 anos): 200 mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (3-7 anos): 100 mg quatro vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (1-3 anos): 100 mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

c) Abscesso hepático amebiano, também formas de amebíase extraintestinal:

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos de idade: 400mg três vezes ao dia por 5 dias.

Crianças (7-10 anos): 200 mg três vezes ao dia por 5 dias.

Crianças (3-7 anos): 100 mg quatro vezes ao dia durante 5 dias.

Crianças (1-3 anos): 100 mg três vezes ao dia por 5 dias.

d) Passageiros de cisto sem sintoma - por:

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 400-800mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (7-10 anos): 200-400 mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (3-7 anos): 100-200 mg quatro vezes ao dia por 5-10 dias.

Crianças (1-3 anos): 100-200 mg três vezes ao dia por 5-10 dias.

Alternativamente, 35 a 50 mg / kg por dia em 3 doses divididas por 5 a 10 dias, não mais que 2400 mg / dia

Giardíase:

Adultos, idosos e crianças acima de> 10 anos : 2000 mg uma vez ao dia por 3 dias ou 400 mg três vezes ao dia por 5 dias ou 500 mg duas vezes ao dia por 7 a 10 dias

Crianças de 7 a 10 anos: 1000 mg uma vez ao dia por 3 dias

Crianças de 3 a 7 anos: 600 a 800 mg uma vez ao dia por 3 dias

Crianças de 1 a 3 anos: 500 mg uma vez ao dia por 3 dias

Alternativamente, expresso em mg por kg de peso corporal:

15-40 mg / kg / dia dividido em 2-3 doses.

Erradicação do Helicobacter pylori em pacientes pediátricos :

Como parte de uma terapia combinada, 20 mg / kg / dia não deve exceder 500 mg duas vezes ao dia por 7-14 dias. As diretrizes oficiais devem ser consultadas antes do início da terapia

Gingivite ulcerativa aguda:

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 200 mg três vezes ao dia por 3 dias.

Crianças (7-10 anos): 100 mg três vezes ao dia durante 3 dias.

Crianças (3-7 anos): 100 mg duas vezes ao dia por 3 dias.

Crianças (1-3 anos): 50 mg três vezes ao dia por 3 dias.

Infecções agudas nos dentes:

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 200 mg três vezes ao dia por 3-7 dias.

Úlceras nas pernas e úlceras por pressão:

Adultos, idosos e crianças com mais de 10 anos: 400 mg três vezes ao dia durante 7 dias

Crianças e bebês com peso inferior a 10 kg devem receber doses proporcionalmente menores.

Idosos: O Ramazol é bem tolerado pelos idosos, mas um estudo farmacocinético sugere o uso cuidadoso de terapias com altas doses nessa faixa etária.

Via de administração: Rektal

1. Tratamento de infecções anaeróbicas :

Adultos e crianças com mais de 10 anos: 1 grama de supositórios introduzidos no reto oito horas por três dias. Os medicamentos orais com 400 mg três vezes ao dia devem ser substituídos o mais rápido possível. Se a medicação retal precisar continuar por mais de três dias, os supositórios devem ser introduzidos em intervalos de 12 horas.

Crianças (5 a 10 anos): como para adultos, mas com supositórios de 500 mg e medicamentos orais com 7,5 mg / kg de peso corporal três vezes ao dia.

Bebês e crianças menores de 5 anos: como em crianças de 5 a 10 anos, mas com uma redução de dose correspondente dos supositórios (metade de um supositório de 500 mg por 1 a 5 anos e um quarto de um supositório de 500 mg por menos de 1 ano).

2nd. Prevenção de infecções anaeróbicas :

Na apendicectomia e medicamentos pós-operatórios para cirurgia eletiva do cólon.

Adultos e crianças com mais de 10 anos de idade: 1 grama de supositório, que é inserido no reto duas horas antes da operação e repetido em oito intervalos de hora em hora até que a medicação oral (200 a 400 mg três vezes ao dia) possa ser administrada para completar sete dias .

Se for necessário medicamento retal após o terceiro dia pós-operatório, a frequência de administração deve ser reduzida para 12 horas.

Crianças (5-10 anos): 500 mg de supositórios administrados para adultos até a medicação oral (3, 7 a 7, 5 mg / kg de peso corporal três vezes ao dia) é possível.

a dose recomendada é um aplicador cheio de VANDAZOL (gel vaginal de metronidazol) (cerca de 5 gramas de gel com cerca de 37,5 mg de metronidazol) administrado por via intravaginal uma vez ao dia durante 5 dias. Para uma dose diária, o VANDAZOL deve ser administrado antes de dormir.

Não para uso oftalmológico, dérmico ou oral.

um aplicador descartável pré-cheio de dose única (que fornece aproximadamente 5 g de gel com 65 mg de metronidazol) que é administrado por via intravaginal uma vez. Ramazol deve ser administrado antes de dormir.

O ramazol não se destina ao uso oftalmológico, dérmico ou oral.

Hipersensibilidade conhecida ao nitroimidazol, ramazol ou qualquer um dos excipientes.

Hipersensibilidade conhecida ao nitroimidazol, metronidazol ou qualquer um dos excipientes.

Hipersensibilidade

O uso de VANDAZOL (gel vaginal de metronidazol) é contra-indicado em pacientes com hipersensibilidade ao metronidazol, outros derivados de nitroimidazol ou parabenos da história. As reações relatadas incluem urticária; erupção cutânea eritemática; Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, lavagem; congestão nasal; Secura da boca, vagina ou vulva; Febre; prurido; dor nas articulações fugazes.

Reação psicótica com Disulfiram

O uso de metronidazol oral está associado a reações psicóticas em pacientes alcoólicos, que simultaneamente dissulfiram a renda. Não administre vandazol (gel vaginal de metronidazol) a pacientes que tomaram dissulfiram nas últimas duas semanas.

Interação com álcool

O uso de metronidazol oral está associado a uma reação do tipo dissulfiram ao álcool, incluindo cãibras abdominais, náusea, vômito, dor de cabeça e rubor. Pare de beber álcool durante e por pelo menos três dias após o tratamento com VANDAZOL (gel vaginal de metronidazol).

Hipersensibilidade

O ramazol é contra-indicado em pessoas que demonstraram hipersensibilidade ao metronidazol, parabenos, outros componentes da formulação ou outros derivados do nitroimidazol.

Uso de Disulfiram

Foram relatadas reações psicóticas com o uso simultâneo de dissulfiram e metronidazol oral. Não administre ao mesmo tempo ou dentro de 2 semanas após o dissulfiram.

Acompanhando o álcool

Foram relatadas reações semelhantes ao dissulfiram ao álcool com administração simultânea de metronidazol oral; não consuma etanol ou propileno glicol durante e por pelo menos 24 horas após o tratamento.

O ramazol é rápida e quase completamente absorvido quando os comprimidos de Ramazol são administrados; concentrações plasmáticas máximas ocorrem após 20 minutos a 3 horas.

a meia-vida do ramazol é de 8,5 ± 2,9 horas. O ramazol pode ser usado para insuficiência renal crônica; é rapidamente removido do plasma por diálise. O ramazol é excretado no leite, mas a ingestão de um bebê da mãe que recebe uma dose normal seria significativamente menor que a dose terapêutica para bebês.

O metronidazol é facilmente absorvido pela mucosa retal e é amplamente utilizado no tecido corporal. As concentrações máximas ocorrem no soro após cerca de 1 hora e traços são detectados após 24 horas.

pelo menos metade da dose é excretada na urina como metronidazol e seus metabólitos, incluindo um produto de oxidação ácida, hidroxiderivato e glucoronido. O metronidazol difunde-se sobre a placenta e é encontrado no leite materno das nutrizes em concentrações que correspondem às do soro.

Após uma dose única intravaginal de 5 g de ramazol (corresponde a 65 mg de metronidazol) em 20 indivíduos saudáveis do sexo feminino, foi observada uma concentração sérica máxima média de metronidazol (Cmax) de 239 ng / mL (variação: 114 a 428 ng / mL). O tempo médio para atingir essa Cmax foi de 7,3 horas (intervalo: 4 a 18 horas). Essa Cmax é aproximadamente 2% da concentração sérica máxima média relatada em voluntários saudáveis que receberam uma dose oral única de 500 mg de comprimidos de metronidazol (Cmax média = 12.785 ng / mL).

A extensão da exposição [área sob a curva (AUC)] do metronidazol quando administrada como uma dose única intravaginal de 5 g de ramazol (equivalente a 65 mg de metronidazol) fraude 5.434 ng • h / mL (intervalo: 1382 a 12744 ng • h / mL). Esta AUC0 - ∞ corresponde a aproximadamente 4% da AUC relatada de metronidazol após uma dose oral única de 500 mg de metronidazol (aproximadamente 125.000 ng & touro; h / mL).