Protan

Önerilen doz, etkilenen göz (ler) de akşamları günde bir kez bir damladır. Bir doz kaçırılırsa, tedavi normal olarak bir sonraki dozla devam etmelidir.

Protan Oftalmik Solüsyonunun dozu günde bir kez geçmemelidir; iki veya daha fazla prostaglandinin veya Protan Oftalmik Solüsyon dahil prostaglandin analoglarının birlikte kullanılması önerilmez. Bu prostaglandin ilaç ürünlerinin günde bir kereden fazla uygulanmasının göz içi basıncını (GİB) düşürücü etkiyi azaltabileceği veya GİB'de paradoksal yükselmelere neden olabileceği gösterilmiştir

GİB'nin azaltılması uygulamadan yaklaşık 3 ila 4 saat sonra başlar ve maksimum etkiye 8 ila 12 saat sonra ulaşılır.

Protan Oftalmik Çözelti, GİB'yi düşürmek için diğer topikal oftalmik ilaç ürünleri ile birlikte kullanılabilir. Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az beş (5) dakika arayla uygulanmalıdır. Kontakt lensler Protan Oftalmik Solüsyon uygulanmadan önce çıkarılmalıdır ve uygulamadan 15 dakika sonra tekrar takılabilir.

Protan damlalarını doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Doktorunuz size aksini söylemediği sürece akşam Protan damlalarını kullanın.
• Yumuşak kontakt lensler bir kimyasal maddeyi Protan damlalarında emebilir. Protan damlalarını kullanmadan önce kontakt lensleri çıkarın; Protan damlalarının kullanılmasından 15 dakika sonra lensler tekrar gözlere yerleştirilebilir.
• Protan damlalarını kullanmadan önce ve sonra ellerinizi yıkayın.
• Kafanı geriye doğru eğ. İşaret parmağınızı kullanarak, bir kese oluşturmak için alt göz kapağını gözden uzağa çekin. İlacı kese içine bırakın ve gözlerinizi yavaşça kapatın. Göz kapağının iç köşesine 1 ila 2 dakika boyunca baskı uygulamak için parmağınızı hemen kullanın. Göz kırpmayın. Gözünüze dokunmamaya dikkat ederek, temiz, kuru bir doku ile gözünüzdeki fazla ilacı çıkarın. Üzerinde olabilecek herhangi bir ilacı çıkarmak için ellerinizi yıkayın.
• Mikropların ilacınızı kirletmesini önlemek için, aplikatör ucuna göz dahil herhangi bir yüzeye dokunmayın. Kabı sıkıca kapalı tutun.
• Protan damlalarını, gözünüze koyduğunuz diğer ilaçlardan, özellikle timerosal içeren göz damlalarından en az 5 dakika uzakta kullanın.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile Protan damlalarını kullanmaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
• Bir doz Protan damlasını kaçırırsanız, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz kullanmayın.

Protan damlalarını nasıl kullanacağınız hakkında sorularınız için sağlık uzmanınıza sorun.

Protan, glokom (açık açı tipi) veya diğer göz hastalıkları (örn., oküler hipertansiyon). Vücuttaki doğal bir kimyasal maddeye (prostaglandin) benzer ve göz içindeki sıvı akışını düzenleyerek çalışır ve bu da daha düşük basınca neden olur. Göz içindeki yüksek basıncın düşürülmesi körlüğü önlemeye yardımcı olur.

Protan oftalmik nasıl kullanılır

Bu ilacı etkilenen gözlere genellikle akşamları günde bir kez veya doktorunuz tarafından belirtildiği şekilde uygulayın. Bu ilacı reçete edilenden daha sık kullanmayın; daha fazlasını kullanmak etkinliği azaltabilir.

Göz damlası uygulamak için önce ellerinizi yıkayın. Kontaminasyonu önlemek için damlalık ucuna dokunmayın veya gözünüze veya başka bir yüzeye dokunmasına izin vermeyin.

Bu üründeki koruyucu kontakt lensler tarafından emilebilir. Kontakt lens takıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce çıkarın ve Protan uyguladıktan sonra en az 15 dakika gözünüzden uzak tutun.

Başınızı geriye doğru eğin, yukarı bakın ve bir kese yapmak için alt göz kapağını aşağı çekin. Damlalığı doğrudan gözünüzün üzerinde tutun ve belirtilen sayıda damla uygulayın. Aşağıya bakın ve gözünüzü 1 ila 2 dakika hafifçe kapatın. Bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine burnun yakınına yerleştirin ve hafif bir basınç uygulayın. Bu, ilacın boşalmasını önleyecektir. Göz kırpmamaya çalışın ve gözünüzü ovmayın.

Damlalığı durulamayın. Her kullanımdan sonra damlalık kapağını değiştirin.

En fazla faydayı elde etmek için bu ilacı düzenli olarak kullanın. Her gün aynı saatte kullanmayı unutmayın. Kendinizi iyi hissetseniz bile Protan kullanmaya devam etmek önemlidir. Glokom veya gözde yüksek basınç olan çoğu insan hasta hissetmez.

Başka bir tür göz ilacı kullanıyorsanız (ör., damla veya merhem), diğer ürünleri uygulamadan önce en az 5 dakika bekleyin. Göz damlalarının göze girmesine izin vermek için göz merhemlerinden önce göz damlası kullanın.

İn vitro çalışmalar, yağışların göz olduğunda meydana geldiğini göstermiştir

timerosal içeren damlalar bu ilaçla karıştırılır. Bu tür ilaçlar kullanılırsa kullanılırlar

en az beş (5) dakika arayla uygulanmalıdır.

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu: Protan değildi

bakterilerde, fare lenfomasında veya fare mikronükleus testlerinde mutajenik.

İnsan lenfositleri ile in vitro kromozom anormallikleri gözlendi.

Protan, oral gavaj ile uygulandığında farelerde veya sıçanlarda kanserojen değildi

170 μg / kg / gün'e kadar olan dozlarda (önerilen maksimumun yaklaşık 2.800 katı)

insan dozu) sırasıyla 20 ve 24 aya kadar.

Sıçanlarda planlanmamış DNA sentezi üzerine ek in vitro ve in vivo çalışmalar yapılmıştır

olumsuz. Protan'ın erkek veya dişi doğurganlığı üzerinde herhangi bir etkisi olmadığı bulunmuştur

hayvan çalışmaları.

Ayrıca bakınız:
Protan'ın olası yan etkileri nelerdir?

Pazarlama sonrası deneyimde aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir ve etiketin diğer bölümlerinde daha ayrıntılı olarak tartışılmaktadır:

• İris pigmentasyonu değişir
• Göz kapağı cildi koyulaşıyor
• Kirpik değişiklikleri (artan uzunluk, kalınlık, pigmentasyon ve kirpik sayısı)
• Göz içi iltihabı (irit / enveit)
• Kistoid maküler ödem dahil maküler ödem

Klinik Araştırmalar Deneyimi

Klinik araştırmalar çok çeşitli koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen advers reaksiyon oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.

Protan Oftalmik Çözelti, çok merkezli, randomize, kontrollü klinik çalışmalarda incelenmiştir. Hastalara günde bir kez 50 mcg / mL Protan Oftalmik Solüsyon veya günde iki kez 5 mg / mL aktif karşılaştırıcı (timolol) verildi. Çalışılan hasta popülasyonunun ortalama yaşı 65 ± 10 idi. Hastaların yüzde yedisi 6 aylık bitiş noktasından önce çekildi.

Protan Oftalmik Solüsyon ile tedavi edilen hastaların% 1'inden daha azı konjonktival hiperemiye karşı intolerans nedeniyle tedavinin kesilmesini gerektirmiştir.

Pazarlama Sonrası Deneyim

Klinik uygulamada Protan Oftalmik Solüsyonun pazarlama sonrası kullanımı sırasında aşağıdaki reaksiyonlar tespit edilmiştir. Büyüklüğü bilinmeyen bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildikleri için, frekans tahminleri yapılamaz. Ciddiyetleri, raporlama sıklıkları, Protan Oftalmik Çözeltisine olası nedensel bağlantı veya bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle dahil edilmek üzere seçilen reaksiyonlar şunları içerir:

Sinir Sistemi Bozukluğu: baş dönmesi, baş ağrısı ve toksik epidermal nekroliz

Göz Bozukluğu: kirpik ve vellus saç değişiklikleri (artan uzunluk, kalınlık, pigmentasyon ve sayı); keratit; kornea ödemi ve erozyonları; göz içi iltihabı (irit / uveit); kistoid maküler ödem dahil maküler ödem; bazen göz tahrişine neden olan yanlış yönlendirilmiş kirpikler; göz kapağının derinleşmesine neden olan periorbital ve kapak değişiklikleri

Solunum, Torasik ve Mediastinal Hastalıklar: astım ve astımın alevlenmesi; dispne

Deri ve Deri Altı Doku Bozuklukları: göz kapağı cildi koyulaşır

Enfeksiyonlar ve Enfestasyonlar: Herpes keratit