Protan

A dosagem recomendada é uma gota no (s) olho (s) afetado (s) uma vez ao dia à noite. Se faltar uma dose, o tratamento deve continuar com a próxima dose normalmente.

A dosagem da solução oftalmológica de Protan não deve exceder uma vez ao dia; o uso combinado de duas ou mais prostaglandinas ou análogos da prostaglandina, incluindo a solução oftalmológica de Protan, não é recomendado. Foi demonstrado que a administração desses medicamentos com prostaglandina mais de uma vez ao dia pode diminuir o efeito de redução da pressão intra-ocular (PIO) ou causar elevações paradoxais na PIO

A redução da PIO começa aproximadamente 3 a 4 horas após a administração e o efeito máximo é atingido após 8 a 12 horas.

A solução oftálmica de Protan pode ser usada concomitantemente com outros medicamentos oftálmicos tópicos para diminuir a PIO. Se mais de um medicamento oftalmológico tópico estiver sendo usado, os medicamentos devem ser administrados com pelo menos cinco (5) minutos de intervalo. As lentes de contato devem ser removidas antes da administração da Solução Oftalmológica de Protan e podem ser reinseridas 15 minutos após a administração.

Use gotas de Protan, conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.

• Use Protan cai à noite, a menos que seu médico lhe diga o contrário.
• Lentes de contato suaves podem absorver um produto químico em gotas de Protan. Remova as lentes de contato antes de usar as gotas Protan; as lentes podem ser colocadas novamente nos olhos 15 minutos após o uso de gotas Protan.
• Lave as mãos antes e depois de usar gotas de Protan.
• Incline a cabeça para trás. Usando o dedo indicador, puxe a pálpebra inferior para longe do olho para formar uma bolsa. Coloque o remédio na bolsa e feche delicadamente os olhos. Use imediatamente o dedo para aplicar pressão no canto interno da pálpebra por 1 a 2 minutos. Não pisque. Remova o excesso de remédio ao redor do olho com um tecido limpo e seco, tomando cuidado para não tocar o olho. Lave as mãos para remover qualquer medicamento que possa estar sobre elas.
• Para impedir que os germes contaminem seu medicamento, não toque na ponta do aplicador em nenhuma superfície, incluindo o olho. Mantenha o recipiente bem fechado.
• Use Protan gotas a pelo menos 5 minutos de distância de qualquer outro medicamento que você colocar nos olhos, especialmente colírios que contêm timerosal.
• Continue a usar gotas de Protan, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
• Se você perder uma dose de gotas de Protan, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não use 2 doses de uma só vez.

Faça ao seu médico qualquer dúvida que possa ter sobre como usar gotas de Protan.

Protan é usado para tratar a alta pressão dentro do olho devido a glaucoma (tipo de ângulo aberto) ou outras doenças oculares (por exemplo,.hipertensão ocular). É semelhante a um produto químico natural no corpo (prostaglandina) e funciona regulando o fluxo de fluido dentro do olho, o que resulta em menor pressão. Reduzir a alta pressão dentro do olho ajuda a evitar a cegueira.

Como usar o Protan oftalmológico

Aplique este medicamento no (s) olho (s) afetado (s) geralmente uma vez ao dia à noite ou conforme indicado pelo seu médico. Não use este medicamento com mais frequência do que o prescrito; usar mais pode diminuir a eficácia.

Para aplicar colírios, lave as mãos primeiro. Para evitar contaminação, não toque na ponta do conta-gotas nem deixe-a tocar seu olho ou qualquer outra superfície.

O conservante neste produto pode ser absorvido pelas lentes de contato. Se você usar lentes de contato, remova-as antes de usar este medicamento e mantenha-as fora dos olhos por pelo menos 15 minutos após a aplicação do Protan.

Incline a cabeça para trás, olhe para cima e abaixe a pálpebra inferior para fazer uma bolsa. Segure o conta-gotas diretamente sobre o olho e aplique o número prescrito de gotas. Olhe para baixo e feche delicadamente os olhos por 1 a 2 minutos. Coloque um dedo no canto interno do olho perto do nariz e aplique uma pressão suave. Isso impedirá que o medicamento se esgote. Tente não piscar e não esfregue os olhos.

Não enxágue o conta-gotas. Substitua a tampa do conta-gotas após cada uso.

Use este medicamento regularmente para obter o máximo benefício dele. Lembre-se de usá-lo na mesma hora todos os dias. É importante continuar usando o Protan, mesmo que você se sinta bem. A maioria das pessoas com glaucoma ou alta pressão nos olhos não se sente doente.

Se você estiver usando outro tipo de medicamento para os olhos (por exemplo,., gotas ou pomadas), aguarde pelo menos 5 minutos antes de aplicar outros produtos. Use colírios antes das pomadas dos olhos para permitir que os colírios entrem no olho.

Estudos in vitro demonstraram que a precipitação ocorre quando o olho

gotas contendo timerosal são misturadas com este medicamento. Se tais drogas forem usadas, eles

deve ser administrado com pelo menos cinco (5) minutos de intervalo.

Carcinogênese, Mutagênese, Compromisso de Fertilidade: Protan não era

mutagênico em bactérias, linfoma de camundongo ou testes de micronúcleos de camundongos.

Aberrações cromossômicas foram observadas in vitro com linfócitos humanos.

Protan não era cancerígeno em camundongos ou ratos quando administrado por gavagem oral

em doses de até 170 μg / kg / dia (aproximadamente 2.800 vezes o máximo recomendado

dose humana) por até 20 e 24 meses, respectivamente.

Estudos adicionais in vitro e in vivo sobre síntese não programada de DNA em ratos foram

negativo. Não foi encontrado que o Protan tenha algum efeito na fertilidade masculina ou feminina

estudos com animais.

Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais do Protan?

As seguintes reações adversas foram relatadas na experiência pós-comercialização e são discutidas em mais detalhes em outras seções do rótulo :

• Alterações na pigmentação da íris
• Escurecimento da pele palpebral
• Alterações dos cílios (aumento do comprimento, espessura, pigmentação e número de cílios)
• Inflamação intra-ocular (irite / uveíte)
• Edema macular, incluindo edema macular cistoide

Experiência em ensaios clínicos

Como os ensaios clínicos são conduzidos em condições muito variadas, as taxas de reação adversa observadas nos estudos clínicos de um medicamento não podem ser diretamente comparadas às taxas nos ensaios clínicos de outro medicamento e podem não refletir as taxas observadas na prática clínica.

A solução oftálmica de Protan foi estudada em três ensaios clínicos controlados por multicêntricos, randomizados e controlados. Os pacientes receberam 50 mcg / mL de solução oftalmológica de Protan uma vez ao dia ou 5 mg / mL de comparador ativo (timolol) duas vezes ao dia. A população de pacientes estudada tinha uma idade média de 65 ± 10 anos. Sete por cento dos pacientes se retiraram antes do desfecho de 6 meses.

Menos de 1% dos pacientes tratados com a Solução Oftalmológica de Protan exigiram a descontinuação da terapia devido à intolerância à hiperemia conjuntival.

Experiência pós-comercialização

As seguintes reações foram identificadas durante o uso pós-comercialização da Solução Oftalmológica Protan na prática clínica. Por serem relatados voluntariamente de uma população de tamanho desconhecido, não é possível fazer estimativas de frequência. As reações escolhidas para inclusão devido à gravidade, frequência dos relatórios, possível conexão causal à Solução Oftalmológica Protan ou uma combinação desses fatores incluem:

Transtorno do sistema nervoso: tontura, dor de cabeça e necrólise epidérmica tóxica

Distúrbio ocular: alterações nos cabelos dos cílios e vellus (aumento do comprimento, espessura, pigmentação e número); ceratite; edema e erosões da córnea; inflamação intra-ocular (irite / uveíte); edema macular, incluindo edema macular cistoide; cílios mal direcionados, às vezes resultando em irritação ocular; alterações periorbitais e da tampa, resultando no aprofundamento da pálpeia

Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais: asma e exacerbação da asma; dispnéia

Distúrbios da pele e tecidos subcutâneos: escurecimento da pele das pálpebras

Infecções e infestações: Herpes ceratitis