Protan

La posologie recommandée est d'une goutte dans les yeux affectés une fois par jour le soir. Si une dose est oubliée, le traitement doit se poursuivre avec la dose suivante normalement.

La posologie de la solution ophtalmique de Protan ne doit pas dépasser une fois par jour; l'utilisation combinée de deux prostaglandines ou de plusieurs analogues de prostaglandine, y compris la solution ophtalmique de Protan, n'est pas recommandée. Il a été démontré que l'administration de ces médicaments à base de prostaglandine plus d'une fois par jour peut diminuer l'effet de réduction de la pression intraoculaire (PIO) ou provoquer des élévations paradoxales de la PIO

La réduction de la PIO commence environ 3 à 4 heures après l'administration et l'effet maximal est atteint après 8 à 12 heures.

La solution ophtalmique de Protan peut être utilisée en concomitance avec d'autres médicaments ophtalmiques topiques pour abaisser la PIO. Si plus d'un médicament ophtalmique topique est utilisé, les médicaments doivent être administrés à au moins cinq (5) minutes d'intervalle. Les lentilles de contact doivent être retirées avant l'administration de la solution ophtalmique de Protan et peuvent être réinsérées 15 minutes après l'administration.

Utilisez les gouttes Protan selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.

• Utilisez les gouttes Protan le soir, sauf indication contraire de votre médecin.
• Les lentilles de contact souples peuvent absorber un produit chimique dans les gouttes Protan. Retirez les lentilles de contact avant d'utiliser les gouttes Protan; les lentilles peuvent être replacées dans les yeux 15 minutes après l'utilisation des gouttes Protan.
• Lavez-vous les mains avant et après avoir utilisé des gouttes Protan.
• Inclinez la tête en arrière. À l'aide de votre index, éloignez la paupière inférieure de l'œil pour former une pochette. Déposez le médicament dans la poche et fermez doucement les yeux. Utilisez immédiatement votre doigt pour appliquer une pression sur le coin intérieur de la paupière pendant 1 à 2 minutes. Ne cligne pas des yeux. Retirez l'excès de médicament autour de votre œil avec un tissu propre et sec, en faisant attention de ne pas toucher votre œil. Lavez-vous les mains pour retirer tout médicament qui pourrait être sur eux.
• Pour empêcher les germes de contaminer votre médicament, ne touchez la pointe de l'applicateur à aucune surface, y compris l'œil. Gardez le récipient bien fermé.
• Utilisez des gouttes Protan à au moins 5 minutes de tout autre médicament que vous mettez dans votre œil, en particulier des gouttes pour les yeux qui contiennent du thimérosal.
• Continuez à utiliser les gouttes Protan même si vous vous sentez bien. Ne manquez aucune dose.
• Si vous manquez une dose de gouttes de Protan, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. N'utilisez pas 2 doses à la fois.

Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser les gouttes Protan.

Protan est utilisé pour traiter la haute pression à l'intérieur de l'œil due au glaucome (type à angle ouvert) ou à d'autres maladies oculaires (par ex., hypertension oculaire). Il est similaire à un produit chimique naturel dans le corps (prostaglandine) et agit en régulant le flux de liquide dans l'œil, ce qui entraîne une pression plus faible. L'abaissement de la haute pression à l'intérieur de l'œil aide à prévenir la cécité.

Comment utiliser Protan ophthalmic

Appliquez ce médicament dans les yeux affectés généralement une fois par jour le soir ou selon les directives de votre médecin. N'utilisez pas ce médicament plus fréquemment que prescrit; utiliser plus peut diminuer l'efficacité.

Pour appliquer le collyre, lavez-vous d'abord les mains. Pour éviter la contamination, ne touchez pas l'embout du compte-gouttes et ne le laissez pas toucher votre œil ou toute autre surface.

Le conservateur de ce produit peut être absorbé par les lentilles de contact. Si vous portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser ce médicament et gardez-les hors de vos yeux pendant au moins 15 minutes après l'application de Protan.

Inclinez la tête vers l'arrière, regardez vers le haut et abaissez la paupière inférieure pour faire une pochette. Tenez le compte-gouttes directement sur votre œil et appliquez le nombre de gouttes prescrit. Regardez vers le bas et fermez doucement l'œil pendant 1 à 2 minutes. Placez un doigt dans le coin intérieur de votre œil près du nez et appliquez une légère pression. Cela empêchera le médicament de s'écouler. Essayez de ne pas cligner des yeux et ne vous frottez pas les yeux.

Ne rincez pas le compte-gouttes. Remplacez le capuchon compte-gouttes après chaque utilisation.

Utilisez ce médicament régulièrement afin d'en tirer le meilleur parti. N'oubliez pas de l'utiliser à la même heure chaque jour. Il est important de continuer à utiliser Protan même si vous vous sentez bien. La plupart des personnes souffrant de glaucome ou de haute pression oculaire ne se sentent pas malades.

Si vous utilisez un autre type de médicament pour les yeux (par ex., gouttes ou pommades), attendez au moins 5 minutes avant d'appliquer d'autres produits. Utilisez des gouttes oculaires avant les pommades oculaires pour permettre au collyre d'entrer dans l'œil.

Des études in vitro ont montré que les précipitations se produisent lorsque l'œil

les gouttes contenant du thimérosal sont mélangées avec ce médicament. Si de tels médicaments sont utilisés, ils

doit être administré à au moins cinq (5) minutes d'intervalle.

Cancérogenèse, mutagenèse, altération de la fertilité: Protan ne l'était pas

mutagène chez les bactéries, dans le lymphome de souris ou dans les tests du micronoyau de souris.

Des aberrations chromosomiques ont été observées in vitro avec des lymphocytes humains.

Protan n'était cancérogène ni chez la souris ni chez le rat lorsqu'il était administré par gavage oral

à des doses allant jusqu'à 170 μg / kg / jour (environ 2 800 fois le maximum recommandé

dose humaine) jusqu'à 20 et 24 mois, respectivement.

D'autres études in vitro et in vivo sur la synthèse imprévue d'ADN chez le rat l'ont été

négatif. Protan n'a eu aucun effet sur la fertilité masculine ou féminine

études animales.

Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles de Protan?

Les effets indésirables suivants ont été rapportés dans l'expérience post-commercialisation et sont discutés plus en détail dans d'autres sections de l'étiquette:

• Changements de pigmentation de l'iris
• Écouissement de la peau des paupières
• Changements de cils (longueur, épaisseur, pigmentation et nombre de cils accrus)
• Inflammation intraoculaire (iris / uvéite)
• Œdème maculaire, y compris œdème maculaire cystoïde

Expérience des essais cliniques

Étant donné que les essais cliniques sont menés dans des conditions très variables, les taux d'effets indésirables observés dans les études cliniques d'un médicament ne peuvent pas être directement comparés aux taux dans les essais cliniques d'un autre médicament et peuvent ne pas refléter les taux observés dans la pratique clinique.

Protan Ophthalmic Solution a été étudié dans trois essais cliniques multicentriques, randomisés et contrôlés. Les patients ont reçu 50 mcg / ml de solution ophtalmique de protan une fois par jour ou 5 mg / ml de comparateur actif (timolol) deux fois par jour. La population de patients étudiée avait un âge moyen de 65 ± 10 ans. Sept pour cent des patients se sont retirés avant le critère d'évaluation de 6 mois.

Moins de 1% des patients traités par Protan Ophthalmic Solution ont dû interrompre le traitement en raison de l'intolérance à la hyperémie conjonctivale.

Expérience post-commercialisation

Les réactions suivantes ont été identifiées lors de l'utilisation post-commercialisation de la solution ophtalmique de Protan en pratique clinique. Parce qu'ils sont signalés volontairement par une population de taille inconnue, des estimations de fréquence ne peuvent pas être faites. Les réactions, qui ont été choisies pour inclusion en raison de leur gravité, de leur fréquence de notification, d'un lien de causalité possible avec la solution ophtalmique de Protan, ou d'une combinaison de ces facteurs, comprennent:

Trouble du système nerveux: étourdissements, maux de tête et nécrolyse épidermique toxique

Trouble oculaire: cils et changements de cheveux vélins (longueur, épaisseur, pigmentation et nombre accrus); kératite; œdème cornéen et érosions; inflammation intraoculaire (iris / uvéite); œdème maculaire, y compris œdème maculaire cystoïde; cils mal dirigés entraînant parfois une irritation oculaire; changements périorbitaires et du couvercle entraînant un approfondissement de la paupière

Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux: asthme et exacerbation de l'asthme; dyspnée

Troubles de la peau et des tissus sous-cutanés: assombrissement de la peau des paupières

Infections et infestations: kératite de l'herpès