Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Görüntü
CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05, 18 yaş ve üstü hastalarda% 20'ye kadar vücut yüzeyi (BSA) olan orta ila şiddetli plak sedef hastalığının tedavisi için süper güçlü bir topikal kortikosteroid formülasyonudur. Toplam doz 50 g (59 mL veya 2 fl olmalıdır) olmalıdır.) aşmayın. oz.) haftada. Uygulama başına 26'dan fazla sprey veya günde 52 sprey kullanmayın. Tedavi art arda 4 hafta ile sınırlandırılmalıdır.
Hastalara, istenen sonuçları elde etmek için minimum süre için gerekli olan% 0.05 CLOBEX® Sprey kullanmaları söylenmelidir. 18 yaşın altındaki hastalarda kullanılması tavsiye edilmez, çünkü diğer topikal klobetasol propionat formülasyonlarında sayısal olarak yüksek hPa ekseni supresyon oranları gözlenmiştir.
Kullanım kısıtlamaları
CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 yüz, koltuk altı veya kasıkta kullanılmamalıdır. CLOBEX & reg; Sprey, tedavi bölgesinde atrofi olduğunda% 0.05 kullanılmamalıdır. CLOBEX & reg; Sprey,% 0.05 rosacea veya perioral dermatit tedavisinde kullanılmamalıdır.
Promax Foam, kafa derisinin orta ila şiddetli plak sedef hastalığının ve 12 yaş ve üstü hastalarda yüz ve intertriginous bölgeler hariç vücudun kafa derisi olmayan bölgelerinin hafif ila orta plak sedef hastalığının tedavisi için bir kortikosteroiddir.
Promax merhem, orta ila şiddetli kortikosteroid reaktif dermatozların enflamatuar ve kaşıntılı belirtilerinin kısa süreli tedavisi için endikedir. Art arda iki haftanın ötesinde tedavi önerilmez ve ilaç hipotalamik-adrenal ekseni (HPA) baskılayabileceğinden toplam doz haftada 50 g'ı geçmemelidir.
Bu ürünün 12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda kullanılması önerilmez.
"Yok.
Promax (klobetasolpropionat) köpük, klobetasol propionata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparatın bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Promax merhem, klobetasol propionata, diğer kortikosteroidlere veya bu preparatın bir bileşenine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Klinik çalışmalar deneyimi
Klinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir.
CLOBEX® Spray ile yapılan kontrollü klinik çalışmalarda,% 0.05, en yaygın yan etki uygulama bölgesinde yanmaktı [CLOBEX® Spray ile tedavi edilen deneklerin% 40'ı, bir sprey aracıyla tedavi edilen deneklerin% 0.05'i ve% 47'si]. CLOBEX & reg için yaygın olarak bildirilen diğer yan etkiler; Sprey,% 0.05 veya. Püskürtme maddeleri Tablo 1'de belirtilmiştir.
Tablo 1: Yaygın yan etkiler (≥% 1 insidans)
| Yan etkiler | Klobetasol propionat 0.max Çoğu yerel yan etki hafif ila orta derecede sınıflandırılmıştır ve yaş, ırk veya cinsiyetten etkilenmez. Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda hipotalamus hipofiz adrenal supresyonu (HPA), Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri ile sonuçlanmıştır. Pazarlama sonrası deneyimBu reaksiyonlar, belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Onaydan sonra% 0.05 CLOBEX® Sprey kullanılırken aşağıdaki yan etkiler bulundu. Cilt: Yanma, kaşıntı, eritem, ağrı, tahriş, döküntü, soyma, ürtiker ve kontakt dermatit. Aşağıdaki yan etkiler etiketin diğer bölümlerinde açıklanmaktadır:
klinik çalışmalar deneyimiKlinik araştırmalar çok farklı koşullar altında yapıldığından, bir ilacın klinik çalışmalarında gözlenen yan etki oranları, başka bir ilacın klinik çalışmalarındaki oranlarla doğrudan karşılaştırılamaz ve klinik uygulamada gözlemlenen oranları yansıtmayabilir. Saç derisi sedef hastalığı olan 188 kişide kontrollü bir klinik çalışmada, Promax köpüğü ile tedavi edilen hastalarda lokal kafa derisi yan etkisi bildirilmemiştir. Dandis olmayan bölgelerde sedef hastalığı olan 360 kişide Promax köpüğü ile yapılan 2 kontrollü klinik çalışmada, Promax köpüğü ile tedavi edilen deneklerde meydana gelen lokal advers olaylar, uygulama bölgesinde yanıklar içermiştir (% 10) uygulama yerinde kuruluk (<% 1 ) ve kullanım yerindeki diğer reaksiyonlar (% 4). Diğer klobetasol propionat formülasyonları ile yapılan daha büyük kontrollü çalışmalarda, en sık bildirilen lokal yan etkiler yanma, batma, tahriş, kaşıntı, eritem, folikülit, cildin çatlaması ve çatlaması, parmakların uyuşması, cilt atrofisi ve teleangiektazi (hepsi daha az) % 2'den fazla). Pazarlama sonrası deneyimYan etkiler, güvensiz büyüklükteki bir popülasyondan gönüllü olarak bildirildiğinden, sıklığınızı güvenilir bir şekilde tahmin etmek veya ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak her zaman mümkün değildir. Topikal kortikosteroidler üzerinde lokal yan etkiler olabilir: stria, kaşıntı, akneiform patlamalar, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, sekonder enfeksiyon, hipertrikoz ve miliaria. Oftalmik yan etkiler şunlar olabilir: katarakt, glokom, artmış göz içi basıncı ve merkezi seröz koriyoretinopati. Promax merhem, iki haftalık tedavi dönemleri için kullanıldığında genellikle iyi tolere edilir. Klobetasol propionat merhem için bildirilen en yaygın yan etkiler lokaldir ve yanma, tahriş ve kaşıntı içerir. Bunlar hastaların yaklaşık% 0.5'inde meydana geldi. Daha az yaygın yan etkiler, hastaların yaklaşık% 0.3'ünde meydana gelen batma, çatlama, eritem, folikülit, parmakların uyuşması, cilt atrofisi ve teleanjiektazi idi. Aşağıdaki lokal yan etkiler, topikal kortikosteroidler önerildiği gibi kullanıldığında nadiren bildirilir. Bu reaksiyonlar yaklaşık olarak azalan bir oluşum sırasına göre listelenmiştir: yanma, kaşıntı, tahriş, kuruluk, folikülit, hipertrikoz, akneiform püskürmeler, hipopigmentasyon, perioral dermatit, alerjik kontakt dermatit, cildin maserasyonu, ikincil enfeksiyon, hautatrofi, stria ve miliaria . Topikal kortikosteroidlerin sistemik emilimi, bazı hastalarda geri dönüşümlü hPa ekseni supresyonu, Cushing sendromunun belirtileri, hiperglisemi ve glukozüri ile sonuçlanmıştır. Nadir durumlarda, sedef hastalığının kortikosteroidlerle tedavisinin (veya tedavinin kesilmesinin) hastalığı kötüleştirdiğine veya hastalığın püstüler formunu kışkırttığına inanılmaktadır, bu nedenle dikkatli hasta gözetimi önerilmektedir. |
Topikal olarak uygulanan CLOBEX® spreyi,% 0.05 emilebilir, yeterli miktarda sistemik etki üretmek için.
Topikal olarak uygulanan Promax köpük (klobetasol propionat) sistemik etkiler elde etmek için yeterli miktarlarda emilebilir. görmek ÖNLEMLER .
Topikal olarak uygulanan Promax merhem, sistemik etkiler üretmek için yeterli miktarlarda emilebilir (bkz ÖNLEMLER).
Topikal kortikosteroidlerin perkütan emilim derecesi, araç, epidermal bariyerin bütünlüğü ve kapanma gibi birçok faktör tarafından belirlenir.
Topikal kortikosteroidler normal bozulmamış cilt tarafından emilebilir. Enflamasyon ve diğer cilt hastalığı süreçleri perkütan emilimi artırabilir.
Topikal kullanımdan sonra kortikosteroidlerin vücut organları üzerindeki dağılımı hakkında insan verisi yoktur. Deriden emildikten sonra topikal kortikosteroidler, sistemik olarak uygulanan kortikosteroidlere benzeyen metabolik yollarla tedavi edilir. Esas olarak karaciğerde metabolize edilir ve daha sonra böbreklere atılırlar. Ek olarak, bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safraya atılır.
Topikal kortikosteroidler sağlam sağlıklı ciltler tarafından emilebilir. Topikal kortikosteroidlerin perkütan emilim derecesi, ürün formülasyonu ve epidermal bariyerin bütünlüğü dahil olmak üzere birçok faktör tarafından belirlenir. Oklüzyon, inflamasyon ve / veya diğer cilt hastalığı süreçleri de perkütan emilimi artırabilir. Deriden emildikten sonra, topikal kortikosteroidler esas olarak karaciğerde metabolize edilir ve daha sonra böbrekler yoluyla atılır. Bazı kortikosteroidler ve metabolitleri de safraya atılır.
