コンポーネント：
治療オプション：
Oliinyk Elizabeth Ivanovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日：26.06.2023
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CLOBEX®スプレー、0.05%は、中等度から重度のプラーク乾 ⁇ の治療のための超強力な局所コルチコステロイド製剤で、18歳以上の患者では体表面(BSA)が最大20%です。. 総用量は50 g(59 mLまたは2 fl。.)を超えないで。. オンス。.) 1週間あたり。. 1回の塗布で26回を超えるスプレー、または1日あたり52回を超えるスプレーを使用しないでください。. 治療は連続4週間に制限する必要があります。.
患者は、望ましい結果を達成するために最小時間に必要な0.05%のCLOBEX®スプレーを使用するように指示されるべきです。. 安全性が確立されておらず、他の局所クロベタゾールプロピオン酸製剤で数値的に高い率のhPa軸抑制が観察されているため、18歳未満の患者での使用は推奨されません。.
使用制限。
CLOBEX®スプレー、0.05%は顔、脇の下、 ⁇ 径部に使用しないでください。. CLOBEX®スプレー、0.05%は治療部位に ⁇ 縮がある場合には使用しないでください。. CLOBEX®スプレー、0.05%は酒さや ⁇ 門周囲皮膚炎の治療に使用すべきではありません。.
Promax Foamは、頭皮の中等度から重度のプラーク乾 ⁇ と、12歳以上の患者の顔と間質領域を除いて、体の非頭皮領域の軽度から中程度のプラーク乾 ⁇ の治療用のコルチコステロイドです。.
プロマックス軟 ⁇ は、中等度から重度のコルチコステロイド反応性皮膚症の炎症性かゆみ症状の短期治療に適応されます。. 薬は視床下部-副腎軸(HPA)を抑制できるため、2週間を超える治療は推奨されず、総用量は1週間あたり50 gを超えてはなりません。.
この製品は、12歳未満の小児患者での使用は推奨されません。.
"無し。.
プロマックス(クロベタゾールプロピオン酸)フォームは、プロピオン酸クロベタゾール、他のコルチコステロイド、またはこの製剤の成分に対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
プロマックス軟 ⁇ は、プロピオン酸クロベタゾール、他のコルチコステロイド、またはこの製剤の成分に対して過敏症の患者には禁 ⁇ です。.
臨床研究の経験。
臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、実際に観察された率を反映しない場合があります。.
CLOBEX®スプレーを使用した対照臨床試験では、0.05%の最も一般的な副作用は、適用部位での燃焼でした[CLOBEX®スプレーで治療された被験者の40%、スプレービークルで治療された被験者の0.05%および47%]。. CLOBEX®の他の一般的に報告されている副作用。スプレー、0.05%または。. 噴霧剤を表1に示します。.
表1:一般的な副作用(≥1%発生率)。
| 副作用。 | プロピオン酸クロベタゾール0.max。 ほとんどの局所的な副作用は軽度から中等度に分類されており、年齢、人種、または性別の影響を受けません。. 局所コルチコステロイドの全身吸収により、視床下部下垂体副腎抑制(HPA)、一部の患者ではクッシング症候群、高血糖症、およびグルコス尿症の症状が生じました。. ポストマーケティングの経験。これらの反応は不確実なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. 承認後にCLOBEX®スプレーを使用すると、0.05%の副作用が見つかりました。. 皮膚:。 ⁇ 熱感、かゆみ、紅斑、痛み、刺激、発疹、皮むき、じんま疹、接触皮膚炎。. 以下の副作用は、ラベルの他のセクションで説明されています。
臨床研究の経験。臨床試験は非常に異なる条件下で行われるため、ある薬物の臨床試験で観察された副作用率は、別の薬物の臨床試験の率と直接比較することはできず、臨床診療で観察された率を反映しない場合があります。. 頭皮乾 ⁇ の188人の被験者を対象とした対照臨床試験では、Promaxフォームで治療された被験者では、限局性頭皮の副作用は報告されていません。. 非ダンディス地域で乾 ⁇ のある360人の被験者を対象としたPromaxフォームの2つの対照臨床試験。, Promaxフォームで処理された被験者で発生した局所的な有害事象には、適用部位での火傷が含まれていました。 (10%。) 塗布部位の乾燥。 (<1%。 ) 使用場所でのその他の反応。 (4%。). 他のクロベタゾールプロピオン酸製剤を使用した大規模な対照試験では、最も一般的に報告された局所的な副作用は、 ⁇ 熱感、刺痛、刺激、かゆみ、紅斑、毛包炎、皮膚のひび割れとひび割れ、指のしびれ、皮膚の ⁇ 縮およびテレアンギクタシア(すべて2%未満)。. ポストマーケティングの経験。副作用は危険なサイズの集団から自発的に報告されるため、頻度を確実に推定したり、薬物曝露との因果関係を確立したりすることは常に可能ではありません。. 局所コルチコステロイドに対する局所的な副作用は、線条、かゆみ、にきび形の発疹、色素沈着低下、眼周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、二次感染、肥大症およびミリアリアです。. 眼の副作用は、白内障、緑内障、眼圧の上昇、および中枢漿液性 ⁇ 毛虫症です。. Promax軟 ⁇ は、2週間の治療期間に使用すると、一般的に忍容性が良好です。. プロピオン酸クロベタゾール軟 ⁇ について報告された最も一般的な副作用は局所的であり、燃焼、刺激、かゆみが含まれていました。. これらは患者の約0.5%で発生しました。. あまり一般的ではなかった副作用は、刺痛、ひび割れ、紅斑、毛包炎、指のしびれ、皮膚 ⁇ 縮、および血管拡張症であり、患者の約0.3%で発生しました。. 局所コルチコステロイドが推奨どおりに使用された場合、以下の局所副作用はめったに報告されません。. これらの反応は、ほぼ発生順にリストされています: ⁇ 熱感、かゆみ、刺激、乾燥、毛包炎、肥大症、ニキビーム発疹、色素沈着低下、眼周囲皮膚炎、アレルギー性接触皮膚炎、皮膚の浸軟、二次感染、 ⁇ 縮、線毛虫およびミリアリア。. 局所コルチコステロイドの全身吸収により、可逆的なhPa軸抑制、クッシング症候群の発現、高血糖症、およびグルコス尿症が一部の患者にもたらされました。. まれに、コルチコステロイドによる乾 ⁇ の治療(または治療の中止)が疾患を悪化させたり、 ⁇ 型の疾患を引き起こしたりしていると考えられているため、慎重な患者監督が推奨されます。. |
局所的に塗布されたCLOBEX®スプレー、0.05%を吸収して、十分な量の全身効果を生み出すことができます。.
局所的に塗布されたPromaxフォーム(プロピオン酸クロベタゾール)は、全身効果を達成するのに十分な量で吸収できます。. 見る。 注意。 .
局所的に適用されるPromax軟 ⁇ は、全身効果を生み出すのに十分な量で吸収できます(参照)。 注意。).
局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、車両、表皮バリアの完全性、閉鎖など、多くの要因によって決まります。.
局所コルチコステロイドは、正常な無傷の皮膚に吸収されます。. 炎症やその他の皮膚疾患プロセスは、経皮吸収を増加させる可能性があります。.
局所使用後の体器官へのコルチコステロイドの分布に関する人間のデータはありません。. 皮膚からの吸収後、局所コルチコステロイドは、全身投与されたコルチコステロイドに似た代謝経路を介して治療されます。. それらは主に肝臓で代謝され、腎臓で排 ⁇ されます。. さらに、一部のコルチコステロイドとその代謝物も胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.
局所コルチコステロイドは無傷の健康な皮膚に吸収されます。. 局所コルチコステロイドの経皮吸収の程度は、製品の処方や表皮バリアの完全性など、多くの要因によって決まります。. 閉塞、炎症および/または他の皮膚疾患プロセスも、経皮吸収を増加させる可能性があります。. 皮膚からの吸収後、局所コルチコステロイドは主に肝臓で代謝され、腎臓から排 ⁇ されます。. 一部のコルチコステロイドとその代謝物も胆 ⁇ 中に排 ⁇ されます。.
