Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 31.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
PMS-Nizatidin (nizatidin), aktif duodenum ülseri tedavisi için 8 haftaya kadar endikedir. Çoğu hastada ülser 4 hafta içinde iyileşir.
PMS-Nizatidin (nizatidin), duodenum ülseri hastalarında 150 mg h.s'lik düşük bir dozajda idame tedavisi için endikedir. aktif bir duodenum ülseri iyileştikten sonra. PMS-Nizatidin (nizatidin) ile 1 yıldan uzun süreli sürekli tedavinin sonuçları bilinmemektedir.
PMS-Nizatidin (nizatidin), erozif ve ülseratif özofajit dahil endoskopik olarak teşhis edilen özofajit ve GERD'ye bağlı mide ekşimesi tedavisi için 12 haftaya kadar endikedir
PMS-Nizatidin (nizatidin), aktif benign mide ülseri tedavisi için 8 haftaya kadar endikedir. Tedaviye başlamadan önce, malign mide ülseri olasılığını dışlamaya dikkat edilmelidir.
Aktif Duodenal Ülser - Yetişkinler için önerilen oral dozaj, yatmadan önce günde bir kez 300 mg'dır. Alternatif bir dozaj rejimi günde iki kez 150 mg'dır.
İyileşmiş Duodenal Ülser'in Bakımı - Yetişkinler için önerilen oral dozaj, yatmadan önce günde bir kez 150 mg'dır.
Gastroözofageal Reflü Hastalığı - Erozyon, ülserasyon ve ilişkili mide ekşimesi tedavisi için yetişkinlerde önerilen oral dozaj günde iki kez 150 mg'dır.
Aktif Benign Gastrik Ülser - Önerilen oral dozaj, günde iki kez 150 mg veya yatmadan önce günde bir kez 300 mg olarak verilen 300 mg'dır. Tedaviden önce malign mide ülseri olasılığını dışlamaya dikkat edilmelidir.
Orta ila Şiddetli Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarda Dozaj Ayarlaması - Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz aşağıdaki gibi azaltılmalıdır:
Aktif Duodenal Ülser, GERD ve Benign Gastrik Ülser
Ccr | Doz |
20-50 mL / dk | Günde 150 mg |
<20 mL / dk | Her gün 150 mg |
Bakım Tedavisi | |
Ccr | Doz |
20-50 mL / dk | Her gün 150 mg |
<20 mL / dk | Her 3 günde bir 150 mg |
Bazı yaşlı hastalarda kreatinin açıklıkları 50 mL / dakikadan az olabilir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik verilere dayanarak, bu tür hastaların dozu buna göre azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu dozaj azaltımının klinik etkileri değerlendirilmemiştir.
PMS-Nizatidin (nizatidin) ilaca aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. Bu bileşik sınıfında çapraz duyarlılık gözlendiğinden, H2-PMS-Nizatidin (nizatidin) dahil olmak üzere reseptör antagonistleri, diğer H'ye karşı aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalara uygulanmamalıdır2-reseptör antagonistleri.
UYARILAR
Bilgi verilmedi.
ÖNLEMLER
Genel - 1. Nizatidin tedavisine semptomatik yanıt, mide malignitesinin varlığını engellemez.
2. Nizatidin öncelikle böbrek tarafından atıldığı için, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır (görmek DOZAJ VE YÖNETİM).
3. Hepatorenal sendromlu hastalarda farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir kısmı karaciğerde metabolize edilir. Böbrek fonksiyonu normal ve komplike olmayan hepatik disfonksiyonu olan hastalarda, nizatidinin yerleşimi normal deneklere benzer.
Laboratuvar Testleri - Multistix ile ürobilinojen için yanlış pozitif testler® nizatidin tedavisi sırasında ortaya çıkabilir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu - 500 mg / kg / gün (önerilen günlük terapötik dozun yaklaşık 80 katı) kadar yüksek dozlara sahip sıçanlarda 2 yıllık oral karsinojenisite çalışması, kanserojen etki kanıtı göstermedi. Mide oksintik mukozasında enterokromaf-fin benzeri (ECL) hücrelerin yoğunluğunda doza bağlı bir artış vardı. Farelerde yapılan 2 yıllık bir çalışmada, erkek farelerde kanserojen etki olduğuna dair bir kanıt yoktu; yüksek doz erkeklerde karaciğerin hiperplastik nodülleri plaseboya kıyasla artmıştır. Yüksek dozda PMS-Nizatidin (nizatidin) (2.000 mg / kg / gün, insan dozunun yaklaşık 330 katı) verilen dişi fareler, hepatik karsinom ve hepatik nodüler hiperplazide marjinal olarak istatistiksel olarak anlamlı artışlar gösterdi. doz grupları. Yüksek doz hayvanlarda hepatik karsinom oranı, kullanılan farelerin suşu için görülen tarihsel kontrol sınırları içindeydi. Dişi farelere, eşzamanlı kontroller ve hafif karaciğer hasarı (transaminaz yükselmeleri) ile karşılaştırıldığında aşırı (% 30) ağırlık azalması ile gösterildiği gibi, tolere edilen maksimum dozdan daha büyük bir doz verildi. Sadece aşırı ve biraz hepatotoksik doz verilen hayvanlarda yüksek dozda marjinal bir bulgunun ortaya çıkması, sıçanlarda kanserojen etki kanıtı yoktur, erkek fareler, ve dişi fareler (360 mg / kg / güne kadar verilir, insan dozunun yaklaşık 60 katı) ve negatif mutajenite pili, PMS-Nizatidin için kanserojen bir potansiyelin kanıtı olarak kabul edilmez (nizatidin).
PMS-Nizatidin (nizatidin), bakteriyel mutasyon testleri, planlanmamış DNA sentezi, kardeş kromatid değişimi, fare lenfoma deneyi, kromozom sapma testleri ve bir mikronükleus testi de dahil olmak üzere potansiyel genetik toksisitesini değerlendirmek için yapılan bir test pilinde mutajenik değildi.
Sıçanlarda yapılan 2 kuşak, perinatal ve postnatal doğurganlık çalışmasında, 650 mg / kg / güne kadar nizatidin dozları, ebeveyn hayvanların üreme performansı veya dölleri üzerinde hiçbir olumsuz etki yaratmamıştır.
Gebelik — Teratojenik Etkiler— Gebelik Kategorisi B- Gebe sıçanlarda 1500 mg / kg / gün'e (9000 mg / m) kadar dozlarda oral üreme çalışmaları2/ gün, vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun 40.5 katı) ve hamile tavşanlarda 275 mg / kg / gün'e (3245 mg / m) kadar dozlarda2/ gün, vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun 14.6 katı), nizatidin nedeniyle doğurganlıkta bozulma veya fetüse zarar verdiğine dair bir kanıt ortaya koymamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmediğinden, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Hemşirelik Anneler - Emziren kadınlarda yapılan çalışmalar, uygulanan oral nizatidin dozunun% 0.1'inin anne sütünde plazma konsantrasyonları ile orantılı olarak salgılandığını göstermiştir. Nizatidin ile tedavi edilen emziren sıçanların yetiştirdiği yavrulardaki büyüme depresyonu nedeniyle, ilacın anneye önemi dikkate alınarak hemşireliğin kesilmesine veya ilacın kesilmesine karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım - Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım - Nizatidin ile tedavi edilen klinik çalışmalarda 955 hastanın 337'si (% 35.3) 65 yaş ve üzerindeydi. Bu ve daha genç konular arasında güvenlik veya etkililik konusunda genel bir fark gözlenmemiştir. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlardaki farklılıkları tanımlamamıştır, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Bu ilacın böbrek tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha büyük olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalıdır ve böbrek fonksiyonlarını izlemek yararlı olabilir (görmek DOZAJ VE YÖNETİM).
Dünya çapında, nizatidinin kontrollü klinik çalışmaları, değişen sürelerde yapılan çalışmalarda nizatidin verilen 6.000'den fazla hastayı içermiştir. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki plasebo kontrollü çalışmalarda nizatidin verilen 2.600'den fazla hasta ve plasebo verilen 1.700'den fazla hasta yer aldı. Bu plasebo kontrollü çalışmalarda advers olaylar arasında, anemi (% 0.2'ye karşı% 0) ve ürtiker (% 0.5'e karşı% 0.1) nizatidin grubunda anlamlı olarak daha yaygındı.
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da Plasebo Kontrollü Klinik Çalışmalarda görülme sıklığı - Tablo 5, plasebo kontrollü çalışmalara katılan nizatidin ile tedavi edilen hastalar arasında% 1 veya daha fazla sıklıkta meydana gelen advers olayları listelemektedir. Belirtilen rakamlar, incelenen popülasyondaki ilaç ve ilaç dışı faktörlerin yan etki insidans oranına göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel sağlamaktadır.
Tablo 5 AMERİKA BİRLEŞİK DEVLETLERİ VE KANADA'DA PLACEBO KONTROLLÜ KLİNİK DENEMELERDE TEDAVİ-EMERJAN TAVSİYE ETKİNLİKLERİNİN İNCELENMESİ | ||
Olayı Bildiren Hastaların Yüzdesi | ||
Vücut Sistemi / Olumsuz Olay * | Nizatidin (N = 2.694) | Plasebo (N = 1.729) |
Bir bütün olarak beden | ||
Baş ağrısı | 16.6 | 15.6 |
Karın ağrısı | 7.5 | 12.5 |
Ağrı | 4.2 | 3.8 |
Asteni | 3.1 | 2.9 |
Sırt ağrısı | 2.4 | 2.6 |
Göğüs ağrısı | 2.3 | 2.1 |
Enfeksiyon | 1.7 | 1.1 |
Ateş | 1.6 | 2.3 |
Cerrahi prosedür | 1.4 | 1.5 |
Yaralanma, kaza | 1.2 | 0.9 |
Sindirim | ||
İshal | 7.2 | 6.9 |
Bulantı | 5.4 | 7.4 |
Şişkinlik | 4.9 | 5.4 |
Kusma | 3.6 | 5.6 |
Dispepsi | 3.6 | 4.4 |
Kabızlık | 2.5 | 3.8 |
Ağız kuruluğu | 1.4 | 1.3 |
Mide bulantısı ve kusma | 1.2 | 1.9 |
Anoreksiya | 1.2 | 1.6 |
Gastrointestinal bozukluk | 1.1 | 1.2 |
Diş bozukluğu | 1 | 0.8 |
Kas-iskelet sistemi | ||
Miyalji | 1.7 | 1.5 |
Sinir | ||
Baş dönmesi | 4.6 | 3.8 |
Uykusuzluk | 2.7 | 3.4 |
Anormal rüyalar | 1.9 | 1.9 |
Somnolans | 1.9 | 1.6 |
Anksiyete | 1.6 | 1.4 |
Sinirlilik | 1.1 | 0.8 |
Solunum | ||
Rinit | 9.8 | 9.6 |
Farenjit | 3.3 | 3.1 |
Sinüzit | 2.4 | 2.1 |
Öksürük, arttı | 2 | 2 |
Cilt ve Ekler | ||
Döküntü | 1.9 | 2.1 |
Kaşıntı | 1.7 | 1.3 |
Özel Duyular | ||
Ambliyopi | 1 | 0.9 |
* Nizatidin ile tedavi edilen hastaların en az% 1'inde bildirilen olaylar dahil edilmiştir. |
Daha az yaygın olaylar da bildirilmiştir; bunların nizatidinden kaynaklanıp kaynaklanmadığını belirlemek mümkün değildi.
Karaciğer - Yüksek karaciğer enzim testleri (SGOT [AST], SGPT [ALT] veya alkalin fosfataz) ile kanıtlanan hepatosellüler yaralanma, bazı hastalarda meydana geldi ve muhtemelen veya muhtemelen nizatidin ile ilişkili idi. Bazı durumlarda SGOT'un belirgin yükselmesi vardı, SGPT enzimleri (500 IU / L'den büyük) ve, tek bir örnekte, SGPT 2.000 IU / L'den fazlaydı. Yüksek karaciğer enzimlerinin genel oluşum oranı ve normalin üst sınırının 3 katına yükselir, ancak, plasebo ile tedavi edilen hastalarda karaciğer enzimi anormalliklerinden önemli ölçüde farklı değildi. PMS-Nizatidin (nizatidin) kesildikten sonra tüm anormallikler geri dönüşümlüdür. Pazara girişten bu yana, hepatit ve sarılık bildirilmiştir. PMS-Nizatidin (nizatidin) kesildikten sonra anormalliklerin tersine çevrilmesiyle nadir kolestatik veya karışık hepatosellüler ve sarılık ile kolestatik yaralanma vakaları bildirilmiştir.
Kardiyovasküler- Klinik farmakoloji çalışmalarında, PMS-Nizatidin (nizatidin) uygulanan 2 kişide ve tedavi edilmemiş 3 kişide kısa asemptomatik ventriküler taşikardi atakları meydana gelmiştir.
CNS - Nadir geri dönüşümlü zihinsel karışıklık vakaları bildirilmiştir.
Endokrin - Klinik farmakoloji çalışmaları ve kontrollü klinik çalışmalar, PMS-Nizatidin (nizatidin) nedeniyle antiandrojenik aktivite kanıtı göstermemiştir. PMS-Nizatidin (nizatidin) alan hastalar ve plasebo verilen hastalar tarafından iktidarsızlık ve azalmış libido benzer sıklıkta bildirilmiştir. Jinekomasti nadir raporları meydana geldi.
Hematolojik - Anemi, nizatidinde plasebo ile tedavi edilen hastalara göre anlamlı derecede daha sık bildirilmiştir. PMS-Nizatidin (nizatidin) ve başka bir H ile tedavi edilen bir hastada ölümcül trombositopeni bildirilmiştir2-reseptör antagonisti. Önceki günlerde, bu hasta diğer ilaçları alırken trombositopeni yaşamıştı. Nadir trombositopenik purpura vakaları bildirilmiştir.
Integumental - Nizatidin'de, plasebo ile tedavi edilen hastalara göre terleme ve ürtiker daha sık bildirilmiştir. Döküntü ve eksfolyatif dermatit de bildirilmiştir. Vaskülit nadiren bildirilmiştir.
Aşırı duyarlılık - Diğer H'de olduğu gibi2reseptör antagonistleri, nizatidin uygulanmasını takiben nadir anafilaksi vakaları bildirilmiştir. Nadir aşırı duyarlılık reaksiyonları atakları (örn. Bronkospazm, laringeal ödem, döküntü ve eozinofili) bildirilmiştir.
Bir bütün olarak beden - Serum hastalığı benzeri reaksiyonlar nadiren nizatidin kullanımı ile birlikte meydana gelmiştir.
Genitourinary - İktidarsızlık raporları oluştu.
Diğer - Gut veya nefrolitiazis ile ilişkili olmayan hiperürisemi bildirilmiştir. Nizatidin uygulamasına bağlı eozinofili, ateş ve bulantı bildirilmiştir.
PMS-Nizatidin (nizatidin) aşırı dozları nadiren bildirilmiştir. Böyle bir aşırı dozla karşılaşılması durumunda kılavuz olarak hizmet etmek için aşağıdakiler sağlanmıştır.
İşaretler ve Belirtiler - İnsanlarda PMS-Nizatidin (nizatidin) aşırı dozajı ile ilgili çok az klinik deneyim vardır. Yüksek dozlarda nizatidin alan test hayvanları, lakrimasyon, tükürük salgısı, kusma, miyoz ve ishal gibi kolinerjik tip etkiler göstermiştir. Köpeklerde 800 mg / kg ve maymunlarda 1.200 mg / kg'lık tek oral dozlar ölümcül değildi. Sıçan ve faredeki intravenöz medyan ölümcül dozlar sırasıyla 301 mg / kg ve 232 mg / kg idi.
Tedavi - Doz aşımı tedavisi hakkında güncel bilgi edinmek için iyi bir kaynak sertifikalı Bölgesel Zehir Kontrol Merkezinizdir. Sertifikalı zehir kontrol merkezlerinin telefon numaraları Doktorların Danışma Referansı (PDR). Doz aşımı tedavisinde, çoklu ilaç doz aşımı, ilaçlar arasında etkileşim ve hastada olağandışı ilaç kinetiği olasılığını düşünün.
Doz aşımı meydana gelirse, klinik izleme ve destekleyici tedavi ile birlikte aktif kömür, kusma veya lavaj kullanımı düşünülmelidir. Hemodiyalizin nizatidinin vücuttan uzaklaştırılması yeteneği kesin olarak gösterilmemiştir; bununla birlikte, geniş dağılım hacmi nedeniyle, nizatidinin bu yöntemle vücuttan verimli bir şekilde çıkarılması beklenmemektedir.
Nizatidinin oral biyoyararlanımı, propantelinin birlikte yutulmasından etkilenmez. Simetikonlu alüminyum ve magnezyum hidroksitlerden oluşan antasitler, nizatidin emilimini yaklaşık% 10 azaltır. Gıda ile, AUC ve Cmak yaklaşık% 10 oranında artar.
İnsanlarda, oral dozun% 7'sinden azı N2-monot-metilnizatidin, bir H olarak metabolize edilir2- idrarla atılan ana metabolit olan reseptör antagonisti. Diğer olası metabolitler N2-oksit (dozun% 5'inden az) ve S-oksittir (dozun% 6'sından az).
Oral nizatidin dozunun% 90'ından fazlası 12 saat içinde idrarla atılır. Oral dozun yaklaşık% 60'ı değişmemiş ilaç olarak atılır. Renal klerens yaklaşık 500 mL / dakikadır, bu da aktif tübüler sekresyon ile atılımı gösterir. Dışkıda uygulanan bir dozun% 6'sından daha azı elimine edilir.
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği yarılanma ömrünü önemli ölçüde uzatır ve nizatidinin klerensini azaltır. Fonksiyonel olarak anefrik olan bireylerde yarılanma ömrü 3.5 ila 11 saattir ve plazma klerensi 7 ila 14 L / s'dir. Klinik olarak önemli böbrek yetmezliği olan bireylerde ilacın birikmesini önlemek için, PMS-Nizatidin (nizatidin) dozlarının miktarı ve / veya sıklığı, disfonksiyonun ciddiyeti ile orantılı olarak azaltılmalıdır (görmek DOZAJ VE YÖNETİM).
Nizatidinin yaklaşık% 35'i, esas olarak plazma proteinine bağlanır a1-asit glikoprotein. Warfarin, diazepam, asetaminofen, propantelin, fenobarbital ve propranolol, nizatidinin in vitro plazma proteinlerine bağlanmasını etkilemedi.
Klinik Araştırmalar - 1. Aktif Duodenal Ülser: Amerika Birleşik Devletleri'nde çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda, endoskopik olarak teşhis edilen duodenum ülserleri, PMS-Nizatidin (nizatidin), 300 mg h.s. veya 150 mg b.i.d.plasebodan daha fazla (Tablo 2). 100 mg h.s. gibi daha düşük dozlar., etkinliği biraz daha düşüktü.
Tablo 2 Ülserlerin PMS-Nizatidin PMS-Nizatidine İyileşme Tepkisi | ||||||
300 mg h.s. | 150 mg b.i.d. | Plasebo | ||||
Girilen Sayı | İyileşmiş / Değerli | Girilen Sayı | İyileşmiş / Değerli | Girilen Sayı | İyileşmiş / Değerli | |
ÇALIŞMA 1 | ||||||
2. hafta | 276 | 93/265 (% 35) * | 279 | 55/260 (% 21) | ||
4. hafta | 198/259 (% 76) * | 95/243 (% 39) | ||||
ÇALIŞMA 2 | ||||||
2. hafta | 108 | 24/103 (% 23) * | 106 | 27/101 (% 27) * | 101 | 9/93 (% 10) |
4. hafta | 65/97 (% 67) * | 66/97 (% 68) * | 24/84 (% 29) | |||
ÇALIŞMA 3 | ||||||
2. hafta | 92 | 22/90 (% 24) † | 98 | 13/92 (% 14) | ||
4. hafta | 52/85 (% 61) * | 29/88 (% 33) | ||||
8. hafta | 68/83 (% 82) * | 39/79 (% 49) | ||||
* P <0.01, plasebo ile karşılaştırıldığında. | ||||||
† P <0.05, plasebo ile karşılaştırıldığında. |
2. İyileşmiş Duodenal Ülser'in Bakımı:
Düşük dozda PMS-Nizatidin (nizatidin) ile tedavinin, aktif duodenum ülserlerinin iyileşmesini takiben idame tedavisi olarak etkili olduğu gösterilmiştir. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda, yatmadan önce alınan 150 mg PMS-Nizatidin (nizatidin), 1 yıla kadar tedavi edilen hastalarda duodenum ülseri rekürrens insidansının önemli ölçüde düşük olmasına neden olmuştur (Tablo 3) ).
Tablo 3 Amerika Birleşik Devletleri'nde Yürütülen Çift Kör Çalışmalarda 3, 6 ve 12 Ay Tekrarlayan Ülserlerin Yüzdesi | ||
Ay | PMS-Nizatidin, 150 mg h.s. | Plasebo |
3 | % 13 (28/208) * | % 40 (82/204) |
6 | % 24 (45/188) * | % 57 (106/187) |
12 | % 34 (57/166) * | % 64 (112/175) |
* P <0.001, plasebo ile karşılaştırıldığında. |
3. Gastroözofageal Reflü Hastalığı (GERD):
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da yapılan 2 çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışmada, PMS-Nizatidin (nizatidin) endoskopik olarak teşhis edilen özofajitin iyileştirilmesinde ve erozif ve ülseratif özofajitin iyileşmesinde plasebodan daha etkiliydi.
Erozif veya ülseratif özofajitli hastalarda, 150 mg b.i.d. Çalışma 1'deki 98 hastada plaseboya kıyasla 88 hastaya verilen PMS-Nizatidin (nizatidin) 'in 3. haftasında (% 16'ya karşı% 7) ve 6 haftada (% 32'ye karşı% 16) daha yüksek iyileşme oranı elde edildi P<0.05). PMS-Nizatidin (nizatidin) kullanan 99 hasta ve plasebo alan 94 hastadan aynı dozda Çalışma 2 6 haftada benzer sonuçlar verdi (% 21'e karşı% 11, P<0.05) ve 12 haftada (% 29'a karşı% 13, P<0.01).
Ek olarak, PMS-Nizatidin (nizatidin) ile tedavi edilen hastalarda ilişkili mide ekşimesinin giderilmesi daha fazlaydı. PMS-Nizatidin (nizatidin) ile tedavi edilen hastalar, plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha az antasit tüketmiştir.
4. Aktif Benign Gastrik Ülser:
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da yapılan çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü bir çalışmada, endoskopik olarak teşhis edilen iyi huylu mide ülserleri, nizatidin uygulanmasını takiben plasebodan önemli ölçüde daha hızlı iyileşmiştir (Tablo 4).
Tablo 4 | |||
Hafta | Tedavi | İyileşme Oranı | vs. Plasebo p değeri * |
4 | Niz 300 mg h.s. | 52/153 (% 34) | 0.342 |
Niz 150 mg b.i.d. | 65/151 (% 43) | 0.022 | |
Plasebo | 48/151 (% 32) | ||
8 | Niz 300 mg h.s. | 99/153 (% 65) | 0.011 |
Niz 150 mg b.i.d. | 105/151 (% 70) | <0.001 | |
Plasebo | 78/151 (% 52) | ||
* P değerleri tek taraflıdır, Ki-kare testi ile elde edilir ve çoklu karşılaştırmalar için ayarlanmaz. |
Avrupa'da çok merkezli, çift kör, karşılaştırıcı kontrollü bir çalışmada, nizatidin alan hastalar için iyileşme oranları (300 mg h.s. veya 150 mg b.i.d.) karşılaştırıcı ilaç alan hastaların oranlarına eşdeğerdi ve tarihsel plasebo kontrol oranlarından istatistiksel olarak daha üstündü.
However, we will provide data for each active ingredient