Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Acinon
Nizatidin
Acinon (nizatidin) aktif duodenum ülseri tedavisi için 8 haftaya kadar endikedir. Çoğu hastada ülser 4 hafta içinde iyileşir.
Acinon (nizatidin), duodenal ülser hastalarının idame tedavisi için, aktif duodenal ülserin iyileşmesinden sonra 150 mg'lık bir dozda endikedir. Acinon (nizatidin) ile sürekli tedavinin 1 yıldan daha uzun süre sonuçları bilinmemektedir.
Acinon (nizatidin), eroziv ve ülseratif özofajit ve GÖRH'YE bağlı mide ekşimesi de dahil olmak üzere endoskopik olarak teşhis edilen özofajitin tedavisi için 12 haftaya kadar endikedir.
Acinon (nizatidin) aktif benign mide ülseri tedavisi için 8 haftaya kadar endikedir. Tedaviye başlamadan önce, malign mide ülseri olasılığını dışlamak için özen gösterilmelidir.
Aktif Duodenum Ülseri - Yetişkinler için önerilen oral doz, yatmadan önce günde bir kez 300 mg'dır. Alternatif bir dozaj rejimi günde iki kez 150 mg'dır.
Iyileşmiş duodenum ülseri bakımı - Yetişkinler için önerilen oral doz, yatmadan önce günde bir kez 150 mg'dır.
Gastroözofageal Reflü Hastalığı - Erozyon, ülserasyon ve ilişkili mide ekşimesi tedavisi için yetişkinlerde önerilen oral doz günde iki kez 150 mg'dır.
Aktif Benign Mide Ülseri - Önerilen oral dozaj, günde iki kez 150 mg veya yatmadan önce günde bir kez 300 mg olarak verilen 300 mg'dır. Tedaviden önce, malign mide ülseri olasılığını dışlamak için özen gösterilmelidir.
Orta ila şiddetli börek yetmezliği olan hastalar için doz ayarı - Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar için doz aşağıdaki gibi azaltılmalıdır:
Aktif duodenum ülseri, GÖRH ve Benign mide ülseri
Ccr | Doz |
20-50 mL/dak | Günde 150 mg |
Her gün 150 mg | |
Bakım Tedavisi | |
Ccr | Doz |
20-50 mL/dak | Her gün 150 mg |
Her 3 günde bir 150 mg |
Bazı yaşlı hastalar 50 mL/dak'dan daha az kreatinin boşluklarına sahip olabilir ve böbrek yetmezliği olan hastalarda farmakokinetik verilere dayanarak, bu tür hastalar için doz buna göre azaltılmalıdır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda bu doz azaltmanın klinik etkileri değerlendirilmemiştir.
Acinon (nizatidin) ilaca karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kontrendikedir. Bu bileşik sınıfında çapraz duyarlılık gözlendiğinden, H2- asinon (nizatidin) dahil olmak üzere reseptör antagonistleri, diğer ilaçlara aşırı duyarlılık öyküsü olan hastalara reçete edilmemelidir.2- reseptör antagonistleri.
UYARMALAR
Hayır bilgi verdi.
TEDBİRLER
Genel — 1. Nizatidin tedavisine semptomatik yanıt, mide malignitesinin varlığını dışlamaz.
2. Nizatidin esas olarak böbrek tarafından atıldığından, orta ila şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda dozaj azaltılmalıdır (Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA).
3. Hepatorenal sendromlu hastalarda farmakokinetik çalışmalar yapılmamıştır. Nizatidin dozunun bir kısmı karaciğerde metabolize edilir. Normal böbrek fonksiyonu ve komplike olmayan karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, nizatidin eğilimi normal deneklerdekine benzer.
Laboratuvar Testleri - Multistix ile ürobilinojen için yanlış pozitif testler® nizatidine tedavisi sırasında oluşabilir.
Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu - 500 mg/kg/gün (önerilen günlük terapötik dozun yaklaşık 80 katı) yüksek dozlarda sıçanlarda 2 yıllık oral kanserojenlik çalışması kanserojen bir etki belirtisi göstermedi. Gastrik oksintik mukozada enterokromaf-fin benzeri (ECL) hücrelerin yoğunluğunda doza bağlı bir artış vardı. Farelerde 2 yıllık bir çalışmada, erkek farelerde kanserojen bir etki olduğuna dair bir kanıt bulunmamakla birlikte, karaciğerin hiperplastik nodülleri plaseboya kıyasla yüksek doz erkeklerde artmıştır. Yüksek dozda Asinon (nizatidin) (2.000 mg/kg/gün, insan dozunun yaklaşık 330 katı) verilen dişi fareler, hepatik karsinom ve hepatik nodüler hiperplazide marjinal olarak istatistiksel olarak anlamlı artışlar gösterdi. diğer doz gruplarından herhangi birinde sayısal artış görülmedi. Yüksek doz hayvanlarda hepatik karsinom insidansı, kullanılan farelerin suşunda görülen tarihsel kontrol sınırları içerisindeydi. Dişi farelere, eşzamanlı kontrollere ve hafif karaciğer hasarı (transaminaz yükselmeleri) kanıtlarına kıyasla aşırı (%30) ağırlık azalması ile gösterildiği gibi, maksimum tolere edilen dozdan daha büyük bir doz verildi). Sadece hayvanlarda yüksek dozda marjinal bir bulgu geçtiği aşırı ve biraz hepatotoxic bir doz, sıçanlarda (Yukarı 360mg/kg/gün, 60 kez insan dozunun verilen), erkek fareler, dişi farelerde kanserojen etkisi olduğuna dair bir işaret ve negatif deri bir pil olarak kabul edilmez Acinon için kanserojen bir potansiyel kanıtı (nizatidine)
Acinon (nizatidine) potansiyel genetik toksisite, bakteriyel mutasyon testleri, programlanmamış DNA sentezi, kardeş kromatid değişimi, fare lenfoma testi, kromozom aberasyon testleri ve OECD testleri değerlendirmek için yapılan testlerin bir pil mutajenik değildi.
Sıçanlarda 2. Nesil perinatal ve postnatal doğurganlık çalışmasında, 650 mg/kg/güne kadar nizatidin dozları, ebeveyn hayvanlarının veya yavrularının üreme performansı üzerinde herhangi bir olumsuz etki yaratmamıştır.
Gebelik — Teratojenik Etkiler— Gebelik Kategorisi B- Hamile sıçanlarda 1500 mg/kg/gün (9000 mg/m) dozlarında Oral üreme çalışmaları2/gün, vücut yüzey alanına göre önerilen insan dozunun 40.5 katı) ve hamile tavşanlarda 275 mg/kg/gün'e (3245 mg / m) kadar dozlarda2/ gün, vücut yüzey alanına bağlı olarak önerilen insan dozunun 14.6 katı), nizatidin nedeniyle fetusa bozulmuş doğurganlık veya zarar olduğuna dair hiçbir kanıt ortaya çıkarmamıştır. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez olduğundan, bu ilaç hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılmalıdır.
Emziren Anneler - Emziren kadınlarda yapılan çalışmalar, uygulanan oral nizatidin dozunun %0.1'inin insan sütünde plazma konsantrasyonlarıyla orantılı olarak salgılandığını göstermiştir. Nizatidin ile tedavi edilen emziren sıçanlar tarafından yetiştirilen yavrulardaki büyüme depresyonu nedeniyle, ilacın anne için önemini dikkate alarak emzirmeyi bırakmaya veya ilacı bırakmaya karar verilmelidir.
Pediatrik Kullanım - Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım - Nizatidin ile tedavi edilen klinik çalışmalarda 955 hastanın 337'si (%35.3) 65 yaş ve üstü idi. Bu ve genç denekler arasında genel bir güvenlik veya etkinlik farkı gözlenmedi. Bildirilen diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıtlarda farklılıklar tespit etmemiştir, ancak bazı yaşlı bireylerin daha fazla duyarlılığı göz ardı edilemez.
Bu ilacın böbrekler tarafından önemli ölçüde atıldığı bilinmektedir ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bu ilaca toksik reaksiyon riski daha yüksek olabilir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olasılığı daha yüksek olduğundan, doz seçiminde dikkatli olunmalı ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir (Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA).
Dünya çapında, nizatidin kontrollü klinik denemeleri, değişen sürelerde yapılan çalışmalarda nizatidin verilen 6.000'den fazla hastayı içeriyordu. Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'daki plasebo kontrollü çalışmalar, nizatidin ile tedavi edilen 2.600'den fazla hastayı ve plasebo ile tedavi edilen 1.700'den fazla hastayı içeriyordu. Bu plasebo kontrollü çalışmalardaki advers olaylar arasında, nizatidin grubunda anemi (%0.2'ye karşı %0) ve ürtiker (%0.5'e karşı %0.1) anlamlı olarak daha yaygındı.
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da plasebo kontrollü klinik çalışmalarda ınsidans - Tablo 5, plasebo kontrollü çalışmalara katılan nizatidin ile tedavi edilen hastalar arasında %1 veya daha fazla sıklıkta meydana gelen advers olayları listeler. Belirtilen rakamlar, incelenen popülasyonda ilaç ve ilaç dışı faktörlerin yan etki insidans oranına göreceli katkısını tahmin etmek için bir temel oluşturmaktadır.
Tablo 5 Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da plasebo kontrol klinik çalışmalarında tedavi-acil advers olaylarının insidansı | ||
Olayı bilen hastaların yüzü | ||
Vücut Sistemi / Olumsuz Olay* | Nizatidin ( N = 2,694) | Plasebo (N = 1,729) |
Bir bütün olarak vücut | ||
Ağrı | 16.6 | 15.6 |
Karın ağrısı | 7.5 | 12.5 |
Ağrı | 4.2 | 3.8 |
Asteni | 3.1 | 2.9 |
Sırt ağrısı | 2.4 | 2.6 |
Göğüs ağrısı | 2.3 | 2.1 |
Enfeksiyon | 1.7 | 1.1 |
Ateş | 1.6 | 2.3 |
Cerrahi prosedür | 1.4 | 1.5 |
Yaralanma, kaza | 1.2 | 0.9 |
Sindirim | ||
Ishal | 7.2 | 6.9 |
Bulantı | 5.4 | 7.4 |
Şişkinlik | 4.9 | 5.4 |
Kusan | 3.6 | 5.6 |
Dispepsi | 3.6 | 4.4 |
Kabızlık | 2.5 | 3.8 |
Ağız kuruluşu | 1.4 | 1.3 |
Mide bulantıları ve kusma | 1.2 | 1.9 |
Anoreksiya | 1.2 | 1.6 |
Gastrointestinal bozukluk | 1.1 | 1.2 |
Diş bozukluğu | 1 | 0.8 |
Iskelet | ||
Miyalji | 1.7 | 1.5 |
Gergin. | ||
Baş dönmesi | 4.6 | 3.8 |
Uykusuzluk | 2.7 | 3.4 |
Anormal rüyalar | 1.9 | 1.9 |
Uyku hali | 1.9 | 1.6 |
Anksiyete | 1.6 | 1.4 |
Sinirlilik | 1.1 | 0.8 |
Solunum | ||
Rinit | 9.8 | 9.6 |
Farenjit | 3.3 | 3.1 |
Sinüzit | 2.4 | 2.1 |
Öksürük, artan | 2 | 2 |
Cilt ve ekler | ||
Döküm | 1.9 | 2.1 |
Kaşıntı | 1.7 | 1.3 |
Özel Duyular | ||
Tembellik | 1 | 0.9 |
* Nizatidin ile tedavi edilen hastaların en az %1'i tarafından bildirilen olaylar dahil edilmiştir. |
Daha az yaygın olan çeşitli olaylar da rapor edildi, bunların nizatidin neden olup olmadığını belirlemek mümkün değildi.
Hepatik - Bazı hastalarda yüksek karaciğer enzim testleri (SGOT [AST], SGPT [ALT] veya alkalin fosfataz) ile kanıtlandığı gibi hepatoselüler hasar meydana geldi ve muhtemelen nizatidin ile ilişkiliydi. Bazı durumlarda, SGOT, SGPT enzimlerinin (500 IU/L'den büyük) belirgin bir yükselmesi vardı ve tek bir örnekte SGPT, 2.000 IU/L'den daha büyüktü. Bununla birlikte, yüksek karaciğer enzimlerinin ortaya çıkma oranı ve normalin üst sınırının 3 katına yükselmesi, plasebo ile tedavi edilen hastalarda karaciğer enzim anormallikleri oranından önemli ölçüde farklı değildi. Tüm anormallikler Acinon (nizatidin) kesildikten sonra geri dönüşümlüdür). Piyasaya sürüldüğünden beri Hepatit ve sarılık bildirilmiştir. Nadir görülen KOLESTATİK veya karışık hepatoselüler ve sarılık ile KOLESTATİK yaralanma vakaları, Asinon (nizatidin) kesildikten sonra anormalliklerin tersine çevrilmesiyle bildirilmiştir)
Kardiyovasküler sistem- Klinik farmakolojik çalışmalarda, asemptomatik ventriküler taşikardinin kısa atakları, Asinon (nizatidin) ile tedavi edilen 2 kişide ve tedavi edilmeyen 3 kişide ortaya çıkmıştır.
MSS - Nadir görülen geri dönüşümlü zihinsel karışıklık vakaları bildirilmiştir.
Endokrin - Klinik farmakoloji çalışmaları ve kontrollü klinik çalışmalar, Asinona (nizatidin) bağlı antiandrojenik aktivite kanıtı göstermedi. Acinon (nizatidin) alan hastalar ve plasebo alan hastalar tarafından iktidarsızlık ve libido azalması benzer sıklıkta bildirilmiştir. Nadir görülen jinekomasti raporları meydana geldi.
Hematolojik Hastalarda anemi daha sık nizatidine bildirildi - plasebo daha işlenmiş. Asinon (nizatidin) ve başka bir H ile tedavi edilen bir hastada ölümcül trombositopeni bildirilmiştir.2- reseptör antagonisti. Daha önceki durumlarda, bu hasta diğer ilaçları alırken trombositopeni yaşadı. Nadir görülen trombositopenik purpura vakaları bildirilmiştir.
İntegumental - Terleme ve ürtiker, nizatidin ile tedavi edilen hastalara göre anlamlı olarak daha sık bildirilmiştir. Döküntü ve eksfolyatif dermatit de bildirilmiştir. Vaskülit nadiren bildirilmiştir.
Duyarlık - Diğer H ile olduğu gibi2- reseptör antagonistleri, nizatidin uygulamasından sonra nadir görülen anafilaksi vakaları bildirilmiştir. Nadir görülen aşırı duyarlılık reaksiyonları (örneğin, bronkospazm, laringeal ödem, döküntü ve eozinofili) bildirilmiştir.
Bir bütün olarak vücut -Serum hastalığı benzeri reaksiyonlar nadiren nizatidin kullanımı ile birlikte meydana gelmiştir.
Genitoüriner - İktidarsızlık raporları oluştu.
Diğer - Gut veya Nefrolitiazis ile ilişkili olmayan hiperürisemi bildirilmiştir. Nizatidin uygulaması ile ilişkili eozinofili, ateş ve mide bulantısı bildirilmiştir.
Aşırı dozda Asinon (nizatidin) nadiren bildirilmiştir. Aşağıdakiler, böyle bir aşırı dozla karşılaşılması durumunda bir rehber olarak hizmet etmek için sağlanmıştır.
Belirtiler -İnsanlarda aşırı doz Acinon (nizatidin) ile çok az klinik deneyim vardır. Büyük dozlarda nizatidin alan test hayvanları, lakrimasyon, salivasyon, kusma, miyoz ve ishal dahil olmak üzere kolinerjik tip etkiler sergilemiştir. Köpeklerde 800 mg/kg ve maymunlarda 1.200 mg/kg'lık tek oral dozlar ölümcül değildi. Sıçan ve farelerde intravenöz medyan öldürücü dozlar sırasıyla 301 mg/kg ve 232 mg/kg idi.
Tedavi - Aşırı doz tedavisi hakkında güncel bilgi almak için, iyi bir kaynak sertifikalı bölgesel zehir kontrol merkezinizdir. Sertifikalı zehir kontrol merkezlerinin telefon numaraları Hekimlerin Masa Referansı (PDR). Doz aşımını yönetirken, birden fazla ilaç doz aşımı, ilaçlar arasındaki etkileşim ve hastanızdaki olağandışı ilaç kinetiği olasılığını göz önünde bulundurun.
Doz aşımı meydana gelirse, klinik izleme ve destekleyici tedavi ile birlikte aktif kömür, kusma veya lavaj kullanımı düşünülmelidir. Hemodiyalizin nizatidini vücuttan çıkarma yeteneği kesin olarak gösterilmemiştir, ancak büyük dağılım hacmi nedeniyle nizatidinin bu yöntemle vücuttan etkili bir şekilde çıkarılması beklenmemektedİr.
- Nizati-dine mutlak oral biyoyararlanımı %70'i aşıyor. En yüksek plazma konsantrasyonları (700 ila 1.800 metrelik150 mg'lık bir doz için g / L ve 1.400 ila 3.600 metrelik300 mg'lık bir doz için g/L) dozdan 0.5 ila 3 saat sonra ortaya çıkar. 1000'lik bir konsantrasyon metrelikg / L 3 eşdeğerdir metrelikmol / L, 300 mg'lık bir doz 905'e eşdeğerdir metrelikköstebekler. Uygulamadan 12 saat sonra plazma konsantrasyonları 10'dan azdır metrelikeliminasyon yarı ömrü 1 ila 2 saat, plazma klirensi 40 ila 60 L/s ve dağılım hacmi 0.8 ila 1.5 L / kg'dır. Kısa yarılanma ömrü ve nizatidin hızlı klirensi nedeniyle, yatmadan önce günde bir kez 300 mg veya günde iki kez 150 mg alan normal böbrek fonksiyonu olan bireylerde ilacın birikmesi beklenmeyecektir. Asinon (nizatidin), önerilen doz aralığının üzerinde doz orantılılığı sergiler.
Nizatidin oral biyoyararlanımı, propantelin eşzamanlı alımından etkilenmez. Simetikon ile alüminyum ve magnezyum hidroksitlerden oluşan antasitler, nizatidin emilimini yaklaşık %10 oranında azaltır. Gıda ile, AUC ve Cmaksimum yaklaşık %10 oranında artış.
İnsanlarda, oral dozun %7'sinden daha azı N2-monodlar-metilnizatidin, bir H olarak metabolize edilir.2- idrarla atılan ana metabolit olan reseptör antagonisti. Diğer olası metabolitler N2-oksit (dozun %5'inden az) ve S-oksittir (dozun %6'sından az).
Oral bir nizatidin dozunun %90'ından fazlası 12 saat içinde idrarla atılır. Oral dozun yaklaşık %60'ı değişmeden ilaç olarak atılır. Böbrek klirensi yaklaşık 500 mL/dak'dır, bu da aktif tübüler sekresyon ile atılımı gösterir. Uygulanan bir dozun %6'sından daha azı dışkıda elimine edilir.
Orta ila şiddetli böbrek yetmezliği, yarı ömrü önemli ölçüde uzatır ve nizatidin klirensini azaltır. Fonksiyonel olarak anefrik olan bireylerde yarı ömür 3.5 ila 11 saattir ve plazma klirensi 7 ila 14 L / saattir. klinik olarak anlamlı böbrek yetmezliği olan bireylerde ilacın birikmesini önlemek için, asinon (nizatidin) dozlarının miktarı ve/veya sıklığı disfonksiyonun ciddiyeti ile orantılı olarak azaltılmalıdır (Akdeniz'i görmek DOZAJ VE UYGULAMA).
Nizatidin yaklaşık %35'i esas olarak plazma proteinine bağlanır bir1-asit glikoprotein. Varfarin, diazepam, asetaminofen, propantelin, fenobarbital ve propranolol, in vitro olarak nizatidin plazma protein bağlanmasını etkilemedi.
Klinik Çalışmalar — 1. Aktif Duodenum Ülseri: Amerika Birleşik Devletleri'nde çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda, endoskopik olarak teşhis edilen duodenal ülserler , acinon (nizatidin), 300 mg h.s. veya 150 mg b.i.d. uygulandıktan sonra plaseboya göre daha hızlı iyileşti (Tablo 2). 100 mg h. s. gibi daha düşük dozlar biraz daha düşük etkinliğe sahipti.
Tablo 2 ülserlerin Acinon'a Iyileşme yaniti Acinon | ||||||
300 mg h. s. | 150 mg b.i.d. | Plasebo | ||||
Girilen Numara | Iyileşti / Değerlendirilebilir | Girilen Numara | Iyileşti / Değerlendirilebilir | Girilen Numara | Iyileşti / Değerlendirilebilir | |
Çalışma 1 | ||||||
2. hafta | 276 | 93/265 (35%)* | 279 | 55/260 (21%) | ||
4. hafta | 198/259 (76%)* | 95/243 (39%) | ||||
Çalışma 2 | ||||||
2. hafta | 108 | 24/103 (23%)* | 106 | 27/101 (27%)* | 101 | 9/93 (10%) |
4. hafta | 65/97 (67%)* | 66/97 (68%)* | 24/84 (29%) | |||
Çalışma 3 | ||||||
2. hafta | 92 | 22/90 (24%)† | 98 | 13/92 (14%) | ||
4. hafta | 52/85 (61%)* | 29/88 (33%) | ||||
8. hafta | 68/83 (82%)* | 39/79 (49%) | ||||
* P | ||||||
†P |
2. Iyileşmiş duodenum ülseri bakımı:
Düşük dozda Asinon (nizatidin) ile tedavinin, aktif duodenal ülserlerin iyileşmesini takiben idame tedavisi olarak etkili olduğu gösterilmiştir. Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü çalışmalarda, yatmadan önce alınan 150 mg Asinon (nizatidin), 1 yıla kadar tedavi edilen hastalarda duodenal ülser nüksü insidansının önemli ölçüde daha düşük olmasına neden olmuştur (Tablo 3).
Tablo 3 Amerika Birleşik Devletleri'nde yapılan çift kör çalışmalarda 3, 6 ve 12 ay boyu tekrarlayan ülkelerin yüzü | ||
Aylıkname | Acinon, 150 mg h. s. | Plasebo |
3 | 13% (28/208)* | 40% (82/204) |
6 | 24% (45/188)* | 57% (106/187) |
12 | 34% (57/166)* | 64% (112/175) |
* P |
3. (GERD GERD ):
Amerika Birleşik Devletleri ve Kanada'da yapılan 2 çok merkezli, çift kör, plasebo kontrollü klinik çalışmada, acinon (nizatidin), endoskopik olarak teşhis edilen özofajitin iyileştirilmesinde ve eroziv ve ülseratif özofajitin iyileşmesinde plasebodan daha etkiliydi.
Eroziv veya ülseratif özofajitli hastalarda, çalışma 1'deki 98 hastada plaseboya kıyasla 88 hastaya 150 mg asinon (nizatidin), 3 haftada (%16'ya karşı %7) ve 6 haftada (%32'ye karşı %16) daha yüksek bir iyileşme oranı verdi.%, PPP
Ek olarak, Asinon (nizatidin) ile tedavi edilen hastalarda ilişkili mide ekşimesinin hafifletilmesi daha fazlaydı. Acinon (nizatidin) ile tedavi edilen hastalar, plasebo ile tedavi edilen hastalardan daha az antasit tüketti.
4. Aktif Benign Mide Ülseri:
Kör, çift plasebo-çok merkezli ABD ve Kanada'da yapılan kontrollü bir çalışma, tekrar daha hızlı bir şekilde önemli ölçüde plasebo (Tablo 4) Daha nizatidine kullanım sonrasında iyileşti Selim gastrik ülser tanısı.
Tablo 4 | |||
Hafta | Tedavi | Iyileşme Oranı | plasebo p değerine karşı* |
4 | Niz 300 mg h. s. | 52/153 (34%) | 0.342 |
Niz 150 mg b.i. d. | 65/151 (43%) | 0.022 | |
Plasebo | 48/151 (32%) | ||
8 | Niz 300 mg h. s. | 99/153 (65%) | 0.011 |
Niz 150 mg b.i. d. | 105/151 (70%) | ||
Plasebo | 78/151 (52%) | ||
* P-değerleri tek taraflıdır, Ki-kare testi ile eller ve çoğülasyonlar için ayarlanmamıştır. |
Avrupa'da çok merkezli, çift kör, karşılaştırıcı kontrollü bir çalışmada, nizatidin alan hastalar için iyileşme oranları (300 mg HS.veya 150 mg b. i.d.), karşılaştırıcı ilaç alan hastalar için oranlara eşdeğerdi ve istatistiksel olarak tarihsel plasebo kontrol oranlarından daha üstündü.
-
-
However, we will provide data for each active ingredient