Physioglau 2%

Fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözeltinin% 1'inin göz içi basıncını düşürmede etkili olduğu kanıtlanmıştır ve kronik açık açılı glokom ve göz içi hipertansiyonu olan hastalarda kullanılabilir. Tek başına veya diğer göz içi basınç düşürücü ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

olağan doz, etkilenen gözlerde günde iki kez% 1'lik bir fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti damlasıdır. Hastanın GİB'si bu rejimde tatmin edici değilse, pilokarpin ve diğer miyotikler ve / veya adrenalin veya dipivefrin ve / veya asetazolamid gibi sistemik olarak uygulanan karboanhidraz inhibitörleri ile eşzamanlı tedavi başlatılabilir.

Fizyoglau% 2 ol, bronşiyal astım veya bronşiyal astım veya şiddetli kronik obstrüktif akciğer hastalığı öyküsü olan kişilerde kontrendikedir (bkz UYARILAR); sinüs bradikardisi; ikinci ve üçüncü derece atriyoventriküler bloklar; açık kalp yetmezliği (bkz UYARILAR); kardiyojenik şok; veya bu ürünün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.

UYARILAR

Oküler damlatmadan sonra plazmada% 2 ol fizyoglau tespit edilmedi. Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan diğer oftalmik preparatlarda olduğu gibi, Physioglau% 2 ol sistemik olarak emilebilir. Beta-adrenerjik blokerlerin sistemik uygulamasıyla ortaya çıkan aynı yan etkiler topikal uygulama ile ortaya çıkabilir. Örneğin, beta-adrenerjik blokerlerin topikal kullanımı ile astımı olan hastalarda bronkospazmdan ölüm ve nadiren kalp yetmezliği ile ilişkili ölüm de dahil olmak üzere şiddetli solunum reaksiyonları ve kalp reaksiyonları bildirilmiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Kalp yetmezliği

Semptomatik stimülasyon, miyokardiyal kontraktürü azalmış kişilere kan akışını desteklemek için gerekli olabilir ve beta-adrenerjik reseptör tıkanması ile inhibisyonunuz daha ciddi başarısızlığa neden olabilir.

kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda

Miyokardın belirli bir süre boyunca beta-blokerler ile kalıcı depresyonu bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Kalp yetmezliğinin ilk belirtisinde veya semptomunda, Physioglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) kesilmelidir.

alerjik bronkospazm değil

Alerjik olmayan bronkospazmı olan veya alerjik olmayan bronkospazm öyküsü olan hastalarda (ör. kronik bronşit, amfizem), fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti, endojen ve ekzojen katekolamın neden olduğu bronkodilasyonu engelleyebileceği için dikkatle uygulanmalıdır.

Büyük cerrahi

Büyük bir operasyondan önce beta-adrenerjik blokerlerin geri çekilmesi ihtiyacı veya istenebilirliği tartışmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör blokajı, kalbin beta-adrenerjik refleks uyaranlarına cevap verme yeteneğini etkiler. Bu, ameliyat sırasında genel anestezi riskini artırabilir. Beta-adrenerjik reseptör blokerleri alan bazı hastalar anestezi sırasında uzun şiddetli hipotansiyona maruz kaldı. Bu nedenlerden dolayı, elektif cerrahi geçiren hastalarda beta-adrenerjik reseptör blokerlerinin kademeli olarak geri çekilmesi uygun olabilir.

Operasyon sırasında gerekirse, beta-adrenerjik blokerlerin etkileri, izopoterenelol, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi yeterli dozda agonistlerle tersine çevrilebilir (bkz ÇEVİRİ).

Diyabetes mellitus

Beta-adrenerjik blokerler spontan hipoglisemi olan hastalarda veya insülin veya oral hipoglisemik ajanlar alan diyabet hastalarında (özellikle kararsız diyabetli hastalar) dikkatle kullanılmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör blokerleri akut hipogliseminin belirti ve semptomlarını maskeleyebilir.

Tireotoksikoz

Beta-adrenerjik blokerler belirli klinik bulguları maskeleyebilir (ör. taşikardi) hipertiroidizm. Tiroid toksikozundan şüphelenilen hastalar, tiroid fırtınasına neden olabilecek beta-adrenerjik blokerlerin aniden kesilmesini önlemek için dikkatle tedavi edilmelidir.

ÖNLEMLER

genel

Fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) Oftalmik çözelti, diğer beta-adrenoseptör blokerlerine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Akciğer fonksiyonlarında azalma olduğu bilinen hastalarda dikkatli kullanın. Açı kapanması glokomu olan hastalarda, tedavinin acil amacı açıyı yeniden açmaktır. Bu, öğrencinin bir miyotikle daraltılmasını gerektirir. Fizyoglau% 2 ol'un öğrenci üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Açısal oklüzyon glokomunda artmış göz içi basıncını azaltmak için% 2 ol Physioglau kullanılırsa, tek başına değil, miyotik ile kullanılmalıdır.

Anafilaktik reaksiyon riski

Beta-blokerler alırken, atopi öyküsü veya şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle tekrarlanan kazara, tanısal veya terapötik reaksiyonlara karşı çeşitli alerjenlere daha reaktif olarak tepki verebilir. Bu hastalar, anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal adrenalin dozlarına cevap veremez.

Kas zayıflığı

Beta adrenerjik blokajın, bazı miyastenik semptomlarla tutarlı olan kas zayıflığını güçlendirdiği bildirilmiştir (örn. diplopi, pitoz ve genel zayıflık).

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozukluğu

İki yıllık oral sıçan ve fare çalışmalarında% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) 40 mg / kg / güne kadar dozlarda kanserojen etki yaratmadı. Mutajenite testi, Ames testi, rekombinant (rec) testi dahil in vivo - Sitogenetik ve baskın ölümcül test mutajenik potansiyel kanıtı göstermedi. Erkek ve dişi sıçanların yanı sıra erkek ve dişi farelerin doğurganlığı, 150 mg / kg / güne kadar Physioglau% 2 ol hidroklorür (Physioglau% 2 ol) dozlarının uygulanmasından etkilenmemiştir.

Gebelik

Teratojenik etkiler

Gebelik kategorisi C

Fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol), insanlarda önerilen maksimum oral dozun (10 mg / 70 kg / gün) yaklaşık 1052 ve 5264 katı olan anne toksik dozlarında tavşanlarda ve sıçanlarda emilimi arttırdı ve fetal AĞIRLIKLARI azalttı. Hamile kadınlar insanlarda önerilen maksimum oral dozun yaklaşık 212 katı günlük dozlar aldığında, gelişmekte olan sıçan fetüsünde dalgalı kaburgalarda doza bağlı bir artış bulunmuştur. İnsanlarda önerilen maksimum oral dozun 1052 katına kadar maruz kalan hamile farelerde böyle bir etki bulunmadı. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) Oftalmik çözelti, sadece potansiyel kullanım fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa hamilelik sırasında kullanılmalıdır.

Emziren anneler

Hayvan deneyleri% 2 ol fizyoglau anne sütüne atıldığını göstermesine rağmen, bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelere fizyoglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Physioglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki yan etkiler bildirilmiştir.

Yeğen

4 hastanın yaklaşık 1'inde geçici göz tahrişi, yanma, yırtılma, konjonktival hiperemi ve ödem meydana geldi. Bulanık ve bulutlu görme, fotofobi, gece görüşünün azalması, pitoz ve blefarokonjonktivit, anormal kornea lekesi ve kornea duyarlılığı gibi belirtiler zaman zaman meydana geldi.

Sistemik

Seçici olmayan adrenerjik blokerlerin özelliği olarak Physioglau% 2 ol bradikardiye ve kan basıncında azalmaya neden olabilir (bkz UYARILAR). Aşağıdaki sistemik olaylar zaman zaman Physioglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti kullanılarak bildirilmiştir: düzensiz kalp atışı, çarpıntı, dispne, asteni, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, sinüzit ve tat sapması. Beta oftalmik kullanımı ile aşağıdaki ek yan etkiler görülmüştür₁ ve beta₂ (seçici değil) adrenerjik reseptör blokerleri raporları:

Bir bütün olarak beden

Baş ağrısı

Kardiyovasküler

Aritmi, senkop, kalp bloğu, serebral vasküler olay, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı (bkz UYARILAR).

Sindirim

Bulantı

Psikiyatrik

Depresyon

Cilt

Lokal ve genel döküntü dahil aşırı duyarlılık

Solunum

Bronkospazm (esas olarak önceden var olan bronkospazik hastalığı olan hastalarda), solunum yetmezliği (bkz UYARILAR)

Endokrin

İnsüline bağımlı diyabet hastalarında maskeli hipoglisemi belirtileri (bkz UYARILAR)

Özel duyular

Keratit, blefaroptoz, refraktif değişiklikler (bazı durumlarda miyotik tedavinin kesilmesinden dolayı), diplopi, pitoz belirtileri ve semptomları. Seçici olmayan adrenerjik reseptör blokerlerinin oral kullanımı ile ilişkili diğer reaksiyonlar, bu ajanları oftalmik olarak kullanırken potansiyel etkiler olarak düşünülmelidir.

İnsanlarda aşırı dozların acil tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Yanlışlıkla aşırı dozda göz varsa, gözleri su veya normal tuzlu su ile durulayın. Beta-adrenerjik bloker doz aşımından beklenen en yaygın etkiler bradikardi, bronkospazm, konjestif kalp yetmezliği ve hipotansiyondur.

Yutma durumunda, Physioglau% 2 ol hidroklorür (fizyoglau% 2 ol) oftalmik çözelti ile tedavi kesilmeli ve mide lavajı düşünülmelidir. Hasta yakından izlenmeli ve yaşamsal fonksiyonlar dikkatle izlenmelidir. Düzeltme tedavisinin süresi belirlenirken Physioglau% 2 ol'un uzun süreli etkileri dikkate alınmalıdır. Farmakolojik profile dayanarak, aşağıdaki ek önlemler uygun görülmelidir:

Semptomatik sinüs bradikardi veya kalp bloğu

Atropin uygulayın. Vagal ablukaya yanıt yoksa, izoproterenolü dikkatlice uygulayın.

Bronkospazm

Bir beta uygulayın₂ - izoproterenol ve / veya bir teofilin türevi gibi uyarıcı ajan.

Kalp yetmezliği

Gerekirse diüretikleri ve digitalis glikozitleri uygulayın.

Hipotansiyon

İntravenöz dopamin, adrenalin veya noradrenalin bitartrat gibi vazopresörleri uygulayın.