Fortinol EP

Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon% 1'in göz içi basıncını düşürmede etkili olduğu gösterilmiştir ve kronik açık açılı glokom ve göz içi hipertansiyonu olan hastalarda kullanılabilir. Tek başına veya diğer göz içi basıncını düşüren ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Normal doz, etkilenen göz (ler) de günde iki kez bir damla Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon% 1'dir. Hastanın GİB'si bu rejimde tatmin edici bir seviyede değilse, pilokarpin ve diğer miyotikler ve / veya epinefrin veya dipivefrin ve / veya asetazolamid gibi sistemik olarak uygulanan karbonik anhidraz inhibitörleri ile birlikte tedavi uygulanabilir.

Fortinol EPol, bronşiyal astımı olan veya bronşiyal astım öyküsü olan veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan bireylerde kontrendikedir (bkz UYARILAR); sinüs bradikardisi; ikinci ve üçüncü derece atriyoventriküler blok; açık kalp yetmezliği (bkz UYARILAR); kardiyojenik şok; veya bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

UYARILAR

Oküler damlatmayı takiben plazmada Fortinol EPol tespit edilmemiştir. Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan diğer oftalmik preparatlarda olduğu gibi, Fortinol EPol sistematik olarak emilebilir. Topikal uygulama ile beta-adrenerjik bloke edici ajanların sistemik uygulamasıyla bulunan aynı advers reaksiyonlar ortaya çıkabilir. Örneğin, beta-adrenerjik bloke edici ajanların topikal uygulamasıyla astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm ve kalp yetmezliği ile ilişkili olarak nadiren ölüm de dahil olmak üzere şiddetli solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonlar bildirilmiştir (bkz KONTRENDİKASYONLAR).

Kardiyak Arıza

Sempatik stimülasyon, miyokardiyal kontraktürü azalmış bireylerde dolaşımın desteklenmesi için gerekli olabilir ve beta-adrenerjik reseptör blokajı ile inhibisyonu daha ciddi başarısızlığı tetikleyebilir.

Kardiyak Yetersizlik Tarihi Olmayan Hastalarda

Miyokardın bir süre boyunca beta bloke edici ajanlarla devam eden depresyonu, bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Kardiyak yetmezliğin ilk belirtisinde veya semptomunda, Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) kesilmelidir.

Alerjik Olmayan Bronkospazm

Alerjik olmayan bronkospazmı olan veya alerjik olmayan bronkospazm öyküsü olan hastalarda (ör., kronik bronşit, amfizem), Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon, beta2 reseptörlerinin endojen ve ekzojen katekolamin stimülasyonu ile üretilen bronkodilasyonu engelleyebileceğinden dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır.

Büyük Cerrahi

Majör cerrahi öncesinde beta-adrenerjik bloke edici ajanların geri çekilmesinin gerekliliği veya istenmesi tartışmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör blokajı, kalbin beta-adrenerjik olarak aracılık edilen refleks uyaranlarına cevap verme yeteneğini bozar. Bu, cerrahi prosedürlerde genel anestezi riskini artırabilir. Beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar alan bazı hastalar anestezi sırasında uzun süreli şiddetli hipotansiyona maruz kalmıştır. Bu nedenlerden dolayı, elektif cerrahi geçiren hastalarda, beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanların kademeli olarak geri çekilmesi uygun olabilir.

Ameliyat sırasında gerekirse, beta-adrenerjik bloke edici ajanların etkileri, izoproterenol, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi yeterli dozda agonistlerle tersine çevrilebilir (bkz AŞIRI).

Diyabet Mellitus

Spontan hipoglisemiye maruz kalan hastalarda veya insülin veya oral hipoglisemik ajanlar alan diyabetik hastalara (özellikle labil diyabetli olanlar) beta-adrenerjik bloke edici ajanlar dikkatle uygulanmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar akut hipogliseminin belirti ve semptomlarını maskeleyebilir.

Tirotoksikoz

Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar belirli klinik bulguları maskeleyebilir (ör., taşikardi) hipertiroidizm. Tirotoksikoz geliştirdiğinden şüphelenilen hastalar, tiroid fırtınasını çökeltebilecek beta-adrenerjik bloke edici ajanların aniden kesilmesini önlemek için dikkatle yönetilmelidir.

ÖNLEMLER

Genel

Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon, diğer beta-adrenoseptör bloke edici ajanlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Pulmoner fonksiyonu azalmış hastalarda dikkatli kullanın. Açı kapanması glokomu olan hastalarda, tedavinin acil amacı açıyı yeniden açmaktır. Bu, öğrencinin bir miyotikle daraltılmasını gerektirir. Fortinol EPol'un öğrenci üzerinde çok az etkisi vardır veya hiç etkisi yoktur. Açı kapanması glokomunda yüksek göz içi basıncını azaltmak için Fortinol EPol kullanıldığında, tek başına değil, miyotikle kullanılmalıdır.

Anafilaktik Reaksiyon Riski

Beta-blokerler alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle tekrarlanan kazara, tanısal veya terapötik zorluğa daha reaktif olabilir. Bu hastalar, anafilaktik reaksiyonları tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir.

Kas Zayıflığı

Beta-adrenerjik blokajın, bazı miyastenik semptomlarla tutarlı kas zayıflığını güçlendirdiği bildirilmiştir (örn., diplopi, pitoz ve genel zayıflık).

Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu

Fortinol EPol hidroklorür (Fortinol EPol), iki yıllık oral sıçan ve fare çalışmalarında 40 mg / kg / güne kadar dozlarda kanserojen etki üretmedi. Ames Testi, rekombinant (rec) testi dahil mutajenite testi in vivositogenetik ve baskın ölümcül test mutajenik potansiyel için hiçbir kanıt göstermedi. Erkek ve dişi sıçanların ve erkek ve dişi farelerin doğurganlığı, 150 mg / kg / güne kadar Fortinol EPol hidroklorür (Fortinol EPol) dozajlarının uygulanmasından etkilenmemiştir.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Fortinol EPol hidroklorür (Fortinol EPol), annelerde toksik dozlarda, önerilen maksimum insan oral dozunun (10 mg / 70 kg / gün) yaklaşık 1052 ve 5264 katı olan tavşan ve sıçanlarda emilimleri arttırdı ve fetal ağırlıkları azalttı. Hamile kadınlar önerilen maksimum insan oral dozunun yaklaşık 212 katı günlük dozlar aldıklarında, gelişmekte olan sıçan fetüsünde dalgalı kaburgalarda doza bağlı bir artış kaydedildi. Önerilen maksimum insan oral dozunun 1052 katına kadar maruz kalan hamile farelerde böyle bir etki kaydedilmemiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrollü bir çalışma yoktur. Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Çözelti hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetusun potansiyel riskini haklı çıkarsa kullanılmalıdır.

Hemşirelik Anneler

Hayvan çalışmalarında Fortinol EPol'ün anne sütüne geçtiği gösterilmiş olmasına rağmen, bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emziren annelere Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediyatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Oküler

4 hastanın yaklaşık 1'inde geçici göz tahrişi, yanma, yırtılma, konjonktival hiperemi ve ödem meydana geldi. Bulanık ve bulutlu görme, fotofobi, azalmış gece görüşü ve blefarokonjonktivit, anormal kornea lekesi ve kornea duyarlılığı gibi pitoz ve oküler belirtiler gibi oküler semptomlar zaman zaman meydana geldi.

Sistemik

Seçici olmayan adrenerjik bloke edici ajanların karakteristiği gibi, Fortinol EPol bradikardiye ve kan basıncında azalmaya neden olabilir (Bkz UYARILAR). Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Çözelti kullanımı ile zaman zaman aşağıdaki sistemik olaylar bildirilmiştir: kardiyak aritmi, kalp çarpıntısı, dispne, asteni, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, sinüzit ve tat sapması. Beta oftalmik kullanımı ile aşağıdaki ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir₁ ve beta₂ (nonektif) adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar:

Bir Bütün Olarak Beden

Baş ağrısı

Kardiyovasküler

Aritmi, senkop, kalp bloğu, serebral vasküler olay, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı (bkz UYARILAR).

Sindirim

Bulantı

Psikiyatrik

Depresyon

Cilt

Lokal ve genel döküntü dahil aşırı duyarlılık

Solunum

Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden var olan bronkospastik hastalığı olan hastalarda), solunum yetmezliği (bkz UYARILAR)

Endokrin

İnsüline bağımlı diyabet hastalarında maskeli hipoglisemi belirtileri (bkz UYARILAR)

Özel Duyular

Keratit belirtileri ve semptomları, blefaroptoz, refraktif değişiklikler (bazı durumlarda miyotik tedavinin kesilmesi nedeniyle), diplopi, pitoz gibi görsel rahatsızlıklar. Seçici olmayan adrenerjik reseptör bloke edici ajanların oral kullanımı ile ilişkili diğer reaksiyonlar, bu ajanların oftalmik kullanımı ile potansiyel etkiler olarak düşünülmelidir.

İnsanlarda aşırı dozun acil tedavisi hakkında özel bir bilgi mevcut değildir. Yanlışlıkla oküler doz aşımı meydana gelirse, göz (ler) i su veya normal tuzlu su ile yıkayın. Beta-adrenerjik bloke edici bir maddenin aşırı dozda beklendiği en yaygın etkiler bradikardi, bronkospazm, konjestif kalp yetmezliği ve hipotansiyondur.

Yutma durumunda, Fortinol EPol Hidroklorür (Fortinol EPol) Oftalmik Solüsyon ile tedavi kesilmeli ve mide lavajı düşünülmelidir. Hasta yakından izlenmeli ve yaşamsal belirtiler dikkatle izlenmelidir. Düzeltici tedavinin süresi belirlenirken Fortinol EPol'ün uzun süreli etkileri dikkate alınmalıdır. Farmakolojik profile dayanarak, aşağıdaki ek önlemler uygun olarak düşünülmelidir:

Semptomatik Sinüs Bradikardi veya Kalp Bloğu

Atropin uygulayın. Vagal ablukaya yanıt yoksa, izoproterenolü dikkatli bir şekilde uygulayın.

Bronkospazm

Bir beta uygulayın₂- izoproterenol ve / veya bir teofilin türevi gibi uyarıcı madde.

Konjestif Kalp Yetmezliği

Diüretikleri ve digitalis glikozitleri gerektiği gibi uygulayın.

Hipotansiyon

İntravenöz dopamin, epinefrin veya norepinefrin bitartrat gibi vazopresörleri uygulayın.