Cartéol LP 1%

Cartéol LP 1%

Carteolol Hidroklorür

Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon %1'in göz içi basıncını düşürmede etkili olduğu gösterilmiştir ve kronik açık açılı glokom ve göz içi hipertansiyonu olan hastalarda kullanılabilir. Tek başına veya diğer göz içi basıncı düşürücü ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılabilir.

Her zamanki doz, etkilenen gözde günde iki kez bir damla Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon %1'dir. Hastanın GİB'Sİ bu rejimde tatmin edici bir seviyede değilse, pilokarpin ve diğer miyotikler ve/veya epinefrin veya dipivefrin ve/veya asetazolamid gibi sistemik olarak uygulanan karbonik anhidraz inhibitörleri ile birlikte tedavi uygulanabilir.

Cartéol LP %1 ol, bronşiyal astımı olan veya bronşiyal astım öyküsü olan veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı olan kişilerde kontrendikedir (bkz. UYARMALAR), sinüs bradikardi, ikinci ve üçüncü derece atriyoventriküler blok, açık kalp yetmezliği (bkz. UYARMALAR), kardiyojenik şok veya bu ürünün herhangi bir bileşenine aşırı duyarlılık.

UYARMALAR

Oküler instilasyondan sonra plazmada Cartéol LP %1 ol tespit edilmemiştir. Bununla birlikte, topikal olarak uygulanan diğer oftalmik preparatlarda olduğu gibi, Cartéol LP %1 ol sistemik olarak emilebilir. Beta-adrenerjik bloke edici ajanların sistemik uygulaması ile bulunan aynı ADVERS REAKSİYONLAR topikal uygulama ile ortaya çıkabilir. Örneğin, astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm ve nadiren kalp yetmezliği ile birlikte ölüm de dahil olmak üzere ciddi solunum reaksiyonları ve kardiyak reaksiyonlar, beta-adrenerjik bloke edici ajanların topikal uygulaması ile bildirilmiştir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).

Kalp Yetmezliği

Sempatik stimülasyon, miyokard kontraktilitesinde azalma olan kişilerde kan dolaşımını desteklemek için gerekli olabilir ve beta-adrenerjik reseptör blokajı ile inhibisyonu daha ciddi bir başarısızlığa neden olabilir.

Kalp yetmezliği öyküsü olmayan hastalarda

Miyokardın beta bloke edici ajanlarla bir süre boyunca devam eden depresyonu, bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Kalp yetmezliğinin ilk belirtisinde veya semptomunda, Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) kesilmelidir.

Alerjik Olmayan Bronkospazm

Non-alerjik bronkospazm olmayan bir geçmişi ile böbrek yetmezliği olan hastalarda (örneğin, kronik bronşit, amfizem) alerjik bronkospazm, Cartéol Oftalmik Solüsyon beta reseptörleri iç ve dış katekolamin stimülasyonu tarafından üretilen bronchodilation engelleyebilir beri dikkatle uygulanmalıdır (Cartéol LP %1 ol) %1 ol Hidroklorür LP.

Büyük Cerrahi

Büyük cerrahi öncesi beta-adrenerjik bloke edici ajanların geri çekilmesinin gerekliliği veya arzu edilebilirliği tartışmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör blokajı, kalbin beta-adrenerjik aracılı refleks uyaranlarına cevap verme yeteneğini bozar. Bu, cerrahi prosedürlerde genel anestezi riskini artırabilir. Beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar alan bazı hastalar anestezi sırasında uzun süreli şiddetli hipotansiyona maruz kalmıştır. Bu nedenlerden dolayı, elektif cerrahi geçiren hastalarda, beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanların kademeli olarak geri çekilmesi uygun olabilir.

Ameliyat sırasında gerekirse, beta-adrenerjik bloke edici ajanların etkileri, izoproterenol, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi agonistlerin yeterli dozları ile tersine çevrilebilir (bkz. AŞİRİ DOZ).

Diabetes Mellitus

Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, spontan hipoglisemiye maruz kalan hastalarda veya insülin veya oral hipoglisemik ajanlar alan diyabetik hastalara (özellikle kararsız diyabetli olanlar) dikkatle uygulanmalıdır. Engelleme ajanlar Beta-adrenerjik reseptör akut hipoglisemi belirtileri maskeleyebilir.

Tirotoksikoz

Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar hipertiroidizmin bazı klinik belirtilerini (örneğin taşikardi) maskeleyebilir. Tirotoksikoz geliştiğinden şüphelenilen hastalar, tiroid fırtınasını tetikleyebilecek beta-adrenerjik bloke edici ajanların keskin bir şekilde geri çekilmesini önlemek için dikkatli bir şekilde tedavi edilmelidir.

TEDBİRLER

Genel

Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon, diğer beta-adrenoseptör bloke edici ajanlara karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Bilinen azalmış pulmoner fonksiyonu olan hastalarda dikkatli kullanın. Kapalı açılı glokomlu hastalarda, tedavinin acil amacı açıyı yeniden açmaktır. Bu, öğrencinin miyotik ile daralmasını gerektirir. Cartéol LP %1 ol, öğrenci üzerinde çok az veya hiç etkiye sahip değildir. Kapalı açılı glokomda artmış göz içi basıncını azaltmak için Cartéol LP %1 ol kullanıldığında, tek başına değil, miyotik ile kullanılmalıdır.

Anafilaktik reaksiyon riski

Beta blokerleri alırken, atopi öyküsü olan veya çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyon öyküsü olan hastalar, bu tür alerjenlerle tekrarlanan kazara, tanısal veya terapötik zorluğa karşı daha reaktif olabilir. Bu hastalar anafilaktik reaksiyonların tedavisinde kullanılan olağan dozlarda epinefrine yanıt vermeyebilirler.

Kas Güçsüzlüğü

Beta-adrenerjik blokajın, bazı miyastenik semptomlarla (örneğin diplopi, pitoz ve genel zayıflık) tutarlı olarak kas güçsüzlüğünü arttırdığı bildirilmiştir.

Karsinogenez, Mutajenez, doğurganlık bozukluğu

Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol), iki yıllık oral sıçan ve fare çalışmalarında 40 mg/kg/güne kadar olan dozlarda kanserojen etkiler üretmedi. Ames testi de dahil olmak üzere mutajenite testi, rekombinant (rec)-test, in vivositogenetik ve baskın ölümcül test, mutajenik potansiyel için hiçbir kanıt göstermedi. Erkek ve dişi sıçanların ve erkek ve dişi farelerin doğurganlığı, 150 mg/kg/güne kadar Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) dozlarının uygulanmasından etkilenmedi.

Gebelik

Teratojenik Etkiler

Gebelik Kategorisi C

Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol), tavşanlarda ve sıçanlarda, maternal toksik dozlarda, insan için önerilen maksimum oral dozun (10 mg/70 kg/gün) yaklaşık 1052 ve 5264 kat daha fazla rezorpsiyon ve fetal ağırlığın azalmasını arttırdı.. Hamile kadınlar, önerilen maksimum insan oral dozunun yaklaşık 212 katı günlük doz aldıklarında, gelişmekte olan sıçan fetüsünde dalgalı kaburgalarda doza bağlı bir artış kaydedildi. Önerilen maksimum insan oral dozunun 1052 katına kadar maruz kalan hamile farelerde böyle bir etki kaydedilmemiştir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar yoktur. Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel riski haklı çıkarırsa kullanılmalıdır

Emziren Anneler

Bu ilacın insan sütüne atılıp atılmadığı bilinmemektedir, ancak hayvan çalışmalarında Cartéol LP %1 ol'nin anne sütüne atıldığı gösterilmiştir. Emziren annelere Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon uygulandığında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik Kullanım

Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik belirlenmemiştir.

Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon ile yapılan klinik çalışmalarda aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir.

Göz

4 hastanın yaklaşık 1'inde geçici göz tahrişi, yanma, yırtılma, konjonktival hiperemi ve ödem meydana geldi. Bulanık ve bulanık görme, fotofobi, gece görüşünün azalması ve pitozis ve blefarokonjonktivit, anormal kornea lekesi ve kornea duyarlılığı gibi oküler belirtiler de dahil olmak üzere oküler semptomlar zaman zaman ortaya çıkmıştır.

Sistemik

Seçici olmayan adrenerjik bloke edici ajanların özelliği olduğu gibi, Cartéol LP %1 ol bradikardi ve kan basıncının düşmesine neden olabilir (bkz. UYARMALAR). Aşağıdaki sistemik olaylar bazen Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon kullanımı ile bildirilmiştir: kardiyak aritmi, kalp çarpıntısı, dispne, asteni, baş ağrısı, baş dönmesi, uykusuzluk, sinüzit ve tat sapkınlığı. Beta oftalmik kullanımı ile aşağıdaki ek advers reaksiyonlar bildirilmiştir₁ ve beta₂ (seçici olmayan) adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar:

Bir bütün olarak vücut

Ağrı

Kardiyovasküler sistem

Aritmi, senkop, kalp bloğu, serebral vasküler kaza, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı (bkz. UYARMALAR).

Sindirim

Bulantı

Psikiyatri

Depresyon

Cilt

Lokalize ve jeneralize döküntü de dahil olmak üzere aşırı duyarlılık

Solunum

(Bkz: bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden hastalar mevcut bronchospastic hastalığı), solunum yetmezliği UYARMALAR)

Endokrin

İnsüline bağımlı diyabetiklerde maskeli hipoglisemi belirtileri (bkz. UYARMALAR)

Özel Duyular

Keratit belirtileri ve semptomları, blefaroptoz, refraktif değişiklikler de dahil olmak üzere görme bozuklukları (bazı durumlarda miyotik tedavinin geri çekilmesi nedeniyle), diplopi, pitoz. Seçici olmayan adrenerjik reseptör bloke edici ajanların oral kullanımı ile ilişkili diğer reaksiyonlar, bu ajanların oftalmik kullanımı ile potansiyel etkiler olarak düşünülmelidir.

İnsanlarda aşırı dozun acil tedavisi hakkında özel bir bilgi yoktur. Yanlışlıkla oküler doz aşımı meydana gelirse, göz(ler) i su veya normal salin ile yıkayın. Bir beta-adrenerjik bloke edici ajanın aşırı dozunda beklenen en yaygın etkiler bradikardi, bronkospazm, konjestif kalp yetmezliği ve hipotansiyondur.

Yutulması halinde, Cartéol LP %1 ol hidroklorür (Cartéol LP %1 ol) oftalmik Solüsyon ile tedavi kesilmeli ve gastrik lavaj düşünülmelidir. Hasta yakından izlenmeli ve hayati belirtiler dikkatle izlenmelidir. Düzeltici tedavinin süresini belirlerken Cartéol LP %1 ol'un uzun süreli etkileri göz önünde bulundurulmalıdır. Farmakolojik profile dayanarak, aşağıdaki ek önlemler uygun olarak düşünülmelidir:

Semptomatik sinüs bradikardi veya kalp bloğu

Atropin verin. Vagal blokaja yanıt yoksa, izoproterenolü dikkatli bir şekilde uygulayın.

Bronkospazm

Beta sürümünü yönetme₂- izoproterenol ve/veya bir teofilin türevi gibi uyarıcı ajan.

Konjestif Kalp Yetmezliği

Diüretikler ve digitalis glikozitleri gerektiği gibi uygulayın.

Hipotansiyon

İntravenöz dopamin, epinefrin veya norepinefrin bitartrat gibi vazopresörleri uygulayın.