Genel Anestezi ve Kontrollü Prosedürel Sedasyon

Pacifol, güçlü hipnotik etkisi nedeniyle, yetişkinlerde ve çocuklarda cerrahi işlemler sırasında genel anestezi için kontrollü bilinçsizlik durumunun başlatılmasına yardımcı olmak amacıyla kullanılır. Aynı zamanda endoskopi gibi çeşitli tanısal veya terapötik işlemler geçiren hastalar için gerekli olan derin sedasyonun sağlanması için de uygulanır. Temel terapötik faydası, müdahale süresi boyunca hasta konforunun artmasına katkıda bulunan kontrollü hipnotik durumun oluşturulmasıdır. Yaygın kullanım alanları arasında genel anestezi indüksiyonu ve idamesi ile tanısal prosedürler için sedasyon yer alır.

Bu ilaç, sıkıntıyı hafifleterek zorlu dönemlerde destekleyici rahatlama sağlaması açısından önemli kabul edilmektedir.

Yoğun Bakım ve Akut Nörolojik Uyarılma Desteği

Pacifol, özellikle hastanın sıkıntısının arttığı klinik ortamlarda, yani Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) koşullarında sürekli derin sedasyon sağlaması açısından önemlidir. Bu uygulama, mekanik ventilasyonla ilişkili olabilen artan fizyolojik aktiviteyi yönetmeye yardımcı olmak için hastalara zorlu dönemlerinde destek olur. Ayrıca, refrakter status epileptikus gibi kontrol edilemeyen merkezi sinir sistemi uyarılması durumlarında kümelenen ve özel yönetim gerektiren semptomlar için de uygulanır. İlaç, bu belirtilerin yönetimine destek olarak, sıkıntıyı hafifletme yoluyla hastayı zorlu dönemlerde destekleyebilir. İlacın net ve berrak iyileşme kalitesi gibi özellikleri, semptomatik aşamalarda genel iyi oluşu destekler.

Hızlı Bilgi: Akut Sıkıntı Desteği
Pacifol, yaygın olarak artan fizyolojik aktiviteyle ilişkili semptomları ele almaya yardımcı olmak ve kontrol edilemeyen merkezi sinir sistemi uyarılması durumlarını yönetmeye destek olmak için kullanılır.

Asetaminofen (parasetamol) enjeksiyonu olan Pacifol, hasta güvenliğini sağlamak ve karaciğer yetmezliği gibi ciddi advers olayları önlemek amacıyla resmi düzenleyici belgelerde tanımlanan katı uygunluk kurallarına tabidir.

Kontrendikasyonlar (Kesinlikle Kullanılmaması Gereken Durumlar)

• Aşırı Duyarlılık: Asetaminofene veya formülasyondaki diğer herhangi bir bileşene karşı bilinen alerjisi olan hastalar Pacifol kullanmamalıdır.
• Şiddetli Karaciğer Hastalığı: Şiddetli hepatik yetmezliği veya şiddetli aktif karaciğer hastalığı olan bireyler için kullanımı kesinlikle yasaktır (kontrendikedir).

Kısıtlamalar ve Özel Hususlar

Popülasyon Kategorisi	Uygunluk Durumu (Düzenleyici Esaslar)
Pediatri (Çocuklar)	10 veya 11 yaşın altındaki çocuklar için önerilmez (oral formülasyonlar). İki yaşından küçük hastalarda akut ağrı için (enjeksiyon) güvenlik ve etkililik belirlenmemiştir.
Böbrek Yetmezliği	Şiddetli böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi le 30 mL/dak) vakalarında dikkatli kullanılmalıdır; toplam günlük dozun azaltılması gerekli olabilir.
Karaciğer Yetmezliği/Diğer Riskler	Aktif karaciğer hastalığı, alkolizm, kronik malnütrisyon veya şiddetli hipovolemi (düşük kan hacmi) olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
Gebelik/Emzirme	Bir sağlık uzmanına danışıldıktan sonra sadece açıkça ihtiyaç varsa kullanılmalıdır. Genellikle güvenli kabul edilse de, bazı düzenleyici bilgiler dikkatli olmayı veya kaçınmayı önermektedir.
Eşzamanlı Kullanım	Yanlışlıkla doz aşımını ve ciddi karaciğer hasarını önlemek için asetaminofen içeren başka bir ürünle birlikte kullanılmamalıdır.

Bu kısıtlamalar net bir profil oluşturur: Çoğu yetişkin uygun olsa da, şiddetli karaciğer sorunları veya aşırı duyarlılığı olan bireyler hariç tutulur ve belirli hasta popülasyonlarında kullanım kısıtlıdır veya dikkat gerektirir.

Diğer İlaçlar ve Ürünlerle Etkileşimler

Pacifol’ün etkileşim profili, farmakodinamik güçlenme, değişmiş farmakokinetik maruziyet ve fiziksel uygulama kısıtlamaları olmak üzere belgelenmiş üç kategoriye dayanmaktadır.

Sınıflandırma	Resmi Olarak Belgelenmiş Etkileşimler
Farmakodinamik Güçlenme	Opioidler, sedatifler veya diğer analjezik ajanlarla birlikte uygulama, anestezik ve kardiyorespiratuar depresan etkileri artırabilir ve potansiyel olarak kardiyak debinin (kalpten pompalanan kan hacminin) düşmesine yol açabilir. Rifampisin antibiyotiğinin kullanımı, indüksiyon sırasında ciddi hipotansiyon (düşük tansiyon) raporlarıyla ilişkilidir.
Değişmiş Farmakokinetik Maruziyet	Antikonvülzan Valproat’ın, propofolün kan seviyelerinde artışa yol açtığı belgelenmiştir. Bu maruziyet artışı, daha düşük bir propofol dozu düşünülmesini gerektirmektedir.
Fiziksel/Zamanlama Kısıtlamaları	Emülsiyon, diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Belirli Nöromüsküler Bloke Edici Ajanlar kullanıldığında, damar içi hattın Pacifol uygulamasından önce yıkanması gerekir.

Bu etkileşim yapısı, ilaca veya formülasyon bileşenlerine, bu bileşenler arasında yer alan soya veya yumurta ürünlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalarda kullanımının kontrendike (kesinlikle önerilmez) olması gibi resmi kısıtlamaları içerir. Ayrıca, alkol maddesinin de merkezi sinir sistemi depresyonunu potansiyalize ettiği (artırdığı) belgelenmiştir.

Popülasyona Özgü Not: Yaşlı hastaların değişen klerense (vücuttan temizlenme hızına) sahip oldukları ve bunun sonucunda daha yüksek tepe plazma konsantrasyonlarına ulaştıkları resmi olarak kaydedilmiştir. Farmakokinetikteki bu değişiklik, bu popülasyonu hipotansiyon ve apne dahil olmak üzere artan kardiyorespiratuar etkilere daha yatkın hale getirmektedir.

Prostaglandin Sentezinin Merkezi İnhibisyonu

Pacifol’ün birincil etki mekanizması, enzimin peroksidaz bölgesi için indirgeyici bir ko-substrat görevi görerek Merkezi Sinir Sistemi (MSS) içinde Siklooksijenaz (COX) enzim aktivitesinin seçici olarak engellenmesini içerir. MSS’deki bu hedefe yönelik eylem, ateş ve ağrı sinyalindeki birincil aracı olan Prostaglandin E2 (PGE₂) sentezini azaltır. Bunun sonucunda hipotalamustaki PGE₂ seviyelerinin düşmesi, hipotalamik ayar noktasının düşmesine ve çekirdek vücut sıcaklığında bir azalmaya (ateş düşürücü etki) yol açar.

İnen Ağrı Yollarının Modülasyonu

Pacifol, ağrı sinyalini modüle eden biyoaktif metabolit AM404’e dönüştürülür ve bu metabolit ikincil yolları devreye sokar. AM404, TRPV1 (Transient Receptor Potential Vanilloid-1) reseptörü ve endokannabinoid sistemi ile etkileşime girerek, beyinden omuriliğe inen inhibitör ağrı sinyallerinin aktivitesini düzenler. Bu çoklu reseptör mekanizması, bu mekanizmanın karakteristik fizyolojik sonucu olan merkezi ağrı eşiğinin artmasına katkıda bulunur.

Pacifol (Propofol), beyaz, steril, enjeksiyonluk bir lipid emülsiyonu olarak sadece damar yoluyla (IV) uygulanır. Etkili bir ajan olduğundan, kullanım protokolü, belirlenen bilinçsizlik veya sedasyon derinliğini elde etmek ve sürdürmek için hastaya özel bireyselleştirilmiş titrasyona (dozun aşamalı olarak ayarlanması) dayanır.

Uygulama ve Dozlama Prensipleri

Uygulama, farklı dozaj ve prosedür prensipleri gerektiren iki ana kullanım alanına göre yapılandırılmıştır:

• Titrasyon ve Ayarlama: Dozaj, hastanın verdiği klinik yanıta göre belirlenir, bu da ilacın yavaş ve kontrollü bir şekilde verilmesini zorunlu kılar. Klinik etkinin doğru bir şekilde değerlendirilmesi için, ek bir titrasyon yapılmadan önce doz ayarlamaları arasında minimum üç ila beş dakikalık bir aralık bırakılmalıdır.
• Anestezi İndüksiyonu: Çoğu sağlıklı yetişkinde genel anestezi indüksiyonu (başlatılması), tipik olarak IV enjeksiyon yoluyla 2 ila 2,5 mg/kg doz aralığı kullanılarak sağlanır. Anestezik durumun idamesi (sürdürülmesi) ise genellikle 100 ila 200 mcg/kg/dakika sürekli infüzyon ile gerçekleştirilir.
• YBÜ Sedasyonu: Mekanik ventilasyon uygulanan hastalarda uzun süreli sedasyon için kullanıldığında, idame dozu tipik olarak 5 ila 50 mcg/kg/dakika arasında değişir. Kullanım protokolleri, dozajın minimum etkili hıza göre günlük olarak titre edilmesini (ayarlanmasını) gerektirir.

Kullanım ve Popülasyona Özgü Dikkat Edilmesi Gerekenler

Formülasyonu nedeniyle, emülsiyonun elleçlenmesi ve uygulanması sırasında kesin aseptik (mikropsuz) teknik gereklidir. Ürün yalnızca tek hastanın kullanımı içindir ve kontaminasyonu önlemek amacıyla kullanılmayan kısmı belirtilen süre içinde atılmalıdır.

• Yaşlı veya Düşkün Hastalar: Yaşlılar veya düşkün hastalar için gerekli olan doz daha düşüktür. Doz azaltılmalı (örneğin, indüksiyon için 1 ila 1,5 mg/kg) ve uygulama yavaşça yapılmalıdır; hızlı bolus enjeksiyondan kesinlikle kaçınılmalıdır.

Pacifol: Güncel Klinik Kanıtlar

Bu bölüm, ilaçla ilgili klinik araştırmaları özetlemektedir. Genel olarak, çalışmalar ilacın yetişkin hastalardaki potansiyelini incelemiş olup, bulgular araştırma tasarımlarına göre farklılık göstermektedir. Araştırmalar, ilacın ilgili durumdaki potansiyel rolünü incelemiştir. Klinik çalışmalar, kullanımın hastaların uzun vadeli prognozunda bir iyileşme ile ilişkilendirilip ilişkilendirilmediğini araştırmıştır.

---

Etkililik ve Güvenlik Değerlendirmesi

Birincil çalışmalar, ilacın uygulanmasının ağrı ve enflamasyon üzerinde ölçülebilir etkilerle ilişkili olup olmadığını araştırmıştır.

• Rastgele Kontrollü Çalışmalar (RKÇ'ler): RKÇ'lerin çoğu çift kör ve plasebo kontrollü olarak yürütülmüştür. Çalışmalar, ilacın hem hafif hem de şiddetli vakalarda bir etkiye sahip olup olmadığını araştırmıştır. Bulgular, çalışmalar arasında tutarsızlık göstermiş; bazıları gözlemlenen bir değişiklik bildirirken, diğerleri plaseboya kıyasla herhangi bir fark göstermemiştir.
• Gözlemsel Çalışmalar: Bu çalışmalar genellikle RKÇ bulgularıyla uyumlu sonuçlar bildirmiştir. Ancak, çalışma tasarımındaki sınırlamalar, olası neden-sonuç ilişkileri değerlendirilirken dikkatli olunmasını gerektirmektedir. İncelenen popülasyonlarda etkinin ilk gözlemi değişkenlik göstermiş, bazı çalışmalar ilk hafta içinde değişiklikler rapor etmiştir.

---

Klinik Araştırmada İncelenen Popülasyonlar

Araştırmalar rapor edilen advers olayları karakterize etmiş olsa da, bu özet popülasyonlara ve bulgulara odaklanmaktadır. Önceden kalp rahatsızlığı olan bireyler, birincil klinik çalışmalara genellikle dahil edilmemiş veya kapsam dışı bırakılmıştır.

• Yaş ve Şiddet: Araştırmalar esas olarak 18 ila 65 yaş arasındaki yetişkinlere odaklanmıştır. Çalışmalar, ilacın durumun hem hafif hem de şiddetli vakalarındaki potansiyel etkisini incelemiştir.
• Karşılaştırma Araştırmaları: İlacı diğer tedavi seçenekleriyle karşılaştıran doğrudan karşılaştırma çalışmaları yaygın olarak mevcut olmamış veya karışık bulgular ortaya koymuştur.

---

Araştırmada İncelenen Diğer Sonuçlar

Araştırmalar, ilacın kullanımının yaşam kalitesi ve uyku düzenlerindeki değişikliklerle ilişkilendirilip ilişkilendirilmediğini incelemiştir. Bu ikincil sonuçlardaki bulgular tutarsızdır.

• Kombinasyon Çalışmaları: Çalışmalar, ilacı A Maddesi ile kombinasyon halinde değerlendirmiştir. Kombinasyonun emilim üzerindeki potansiyel etkisi araştırılmıştır. Rapor edilen bulgular karışıktır.

Bu bilgiler yalnızca çalışma verilerini özetler ve klinik yargının yerine geçmez.

Pacifol Hakkında Sıkça Sorulan Sorular (SSS)

S: Pacifol kilo alımına veya kilo kaybına neden olur mu?

Resmi bilgiler, Pacifol’ün bir lipit (yağ) emülsiyonu olarak formüle edildiğini belirtir. Bu bileşimi nedeniyle, ürün bilgileri yağ yüklenmesi riski taşıyan hastalarda kan lipit seviyelerinin izlenmesini önermektedir. Kilo alma veya kilo kaybı gibi metabolik değişiklikler, resmi güvenlik profilinde belgelenmiş yaygın veya nadir advers etkiler arasında özel olarak listelenmemiştir.

S: Pacifol uykuyu etkileyebilir mi veya gün içinde uyuşukluğa neden olabilir mi?

Pacifol, uyku hali ve farkındalıkta azalmaya neden olan bir anestezik ve hipnotik ajan olarak sınıflandırılmıştır. Bu özelliği nedeniyle, resmi ilaç bilgileri hastaların baş dönmesi veya uyuşukluk hissedebileceğini belirtmektedir. İlaç genellikle etkileri geçene kadar hastaların yakından izlendiği, tıbbi kontrollü bir ortamda uygulanır.

S: Pacifol gebelik sırasında veya emzirirken kullanılabilir mi?

Düzenleyici belgeler, Pacifol’ün gebelik sırasında yalnızca yararın potansiyel risklerden açıkça daha fazla olduğu belirlenirse kullanılması gerektiğini tavsiye eder. İlaç plasentayı geçebileceği için obstetrik anestezide genellikle önerilmez. Pacifol, insan sütüne küçük miktarlarda geçmektedir ve resmi kılavuzlar uygulamadan sonra emzirme konusunda dikkatli olmayı tavsiye edebilir veya geçici kaçınmayı önerebilir.

S: Pacifol böbrek veya karaciğer sorunları olan kişiler için güvenli midir?

Resmi kılavuz, Pacifol’ün şiddetli aktif karaciğer hastalığı veya şiddetli hepatik yetmezliği olan bireylerde kontrendike (kullanılmaması gereken) olduğunu belirtir. Şiddetli böbrek (renal) yetmezliği veya diğer aktif karaciğer durumlarında dikkatli kullanım ve muhtemelen doz ayarlaması gerektirir. Bu hasta popülasyonlarında kullanım, özel düzenleyici uyarılara tabidir ve bu kısıtlamalar tedaviyi yürüten sağlık kuruluşu tarafından ele alınır.

S: Pacifol kullanımını destekleyen hangi araştırma kanıtları mevcuttur?

Başlıca Rastgele Kontrollü Çalışmalar (RKÇ'ler) kullanılarak yapılan klinik araştırmalar, ilacın yetişkinlerdeki potansiyel rolünü incelemiş, enflamasyon ve ağrı üzerindeki etkilerini araştırmıştır. Bulgular, araştırma tasarımları arasında karışık olup, bazı raporlar potansiyel etkiler olduğunu not ederken, diğerleri plaseboya kıyasla fark olmadığını göstermiştir. Bu bilgi yalnızca çalışma verilerini özetlemektedir.

S: Pacifol’ü günün belirli bir saatinde mi almak gerekir?

Pacifol, belirli prosedürler veya sedasyon için sadece kontrollü bir tıbbi ortamda, damar yoluyla (IV) uygulanır. Dozaj, günün sabit bir saatine göre planlanmak yerine, hastanın bireysel klinik ihtiyaçlarına ve yanıtına (örneğin bir prosedür veya uzun süreli YBÜ sedasyonu için) göre belirlenir.

S: Pacifol kişiliğimi veya ruh halimi önemli ölçüde değiştirir mi?

Resmi güvenlik verileri, iyileşme sırasında ajitasyon, anksiyete ve konfüzyon gibi Sinir Sistemi ve Psikiyatrik kategorilerini etkileyen advers olayları belgelemektedir. Ancak, kişilikte önemli veya kalıcı değişiklikler, resmi güvenlik profilinde belgelenmiş yaygın veya uzun süreli advers reaksiyonlar arasında yer almamaktadır.

S: Pacifol’e zamanla tolerans geliştirilmesi mümkün müdür?

Pacifol ile uzun süreli Yoğun Bakım Ünitesi (YBÜ) sedasyonu için resmi protokol, en düşük etkili hızın korunmasını sağlamak amacıyla dozajın günlük titrasyonunu (kademeli olarak ayarlanmasını) içerir. Düzenleyici etikette 'tolerans' terimi açıkça kullanılmasa da, titrasyon protokolü amaçlanan klinik etkiyi sürdürmek için dozajın sürekli ayarlanmasını gerektirir.

S: Pacifol kan basıncımı veya kalp hızımı etkileyebilir mi?

Evet, resmi güvenlik verileri, Pacifol uygulanmasıyla ilişkili yaygın advers reaksiyonlar olarak Hipotansiyon (düşük tansiyon) ve Bradikardi (yavaş kalp atış hızı) durumlarını açıkça listelemektedir. Bu kardiyovasküler etkiler beklenmekte ve ilacın kullanımı sırasında yakından izlenmektedir.

S: Pacifol kullanımı için belirtilen herhangi bir dini veya kültürel kısıtlama var mıdır?

Pacifol formülasyonu, tipik olarak soya yağı ve yumurta lesitini türevli bileşenler içeren enjeksiyonluk bir lipid emülsiyonudur. Resmi etiket, soya veya yumurta ürünlerine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar için kontrendikasyon (kullanılmaması gerektiği) içerir. Bu kontrendikasyon, soya veya yumurta bileşenlerine bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalar için önemlidir.

S: Pacifol alırken canlı rüyalar görmek normal midir?

Resmi advers reaksiyon listeleri, anesteziden uyanma sırasında nadir deliryum veya halüsinasyon raporlarını içermektedir. Canlı rüyalar açıkça listelenmemiştir, ancak belgeleme, ilaçla ilişkili bu tür nörolojik etkileri not etmektedir.

S: Pacifol’ün farklı yaş gruplarındaki etkililiği hakkında resmi bir bilgi var mıdır?

Resmi bilgiler, yaşlı yetişkinlerin ilacın temizlenmesinde (klerensinde) değişiklik gösterdiğini ve artan kardiyorespiratuar etki riski nedeniyle azaltılmış indüksiyon dozu ve daha yavaş uygulama gerektirdiğini not eder. Pediyatrik popülasyonda etkililik, özel yaş ve endikasyon kısıtlamalarına tabidir ve genellikle belirli genç hasta grupları için belirlenmemiştir.

S: Pacifol güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir mi?

Resmi advers olay listeleri, geçici kızarıklık ve döküntü gibi cilt ve ek reaksiyonları belgelemektedir. Ancak, Fotosensitivite (güneş ışığına karşı hassasiyet), ilacın resmi güvenlik profilinde belgelenmiş dermatolojik advers reaksiyonlar arasında yer almamaktadır.

S: Pacifol’e neden bazen düşük miktarda başlanması önerilir?

Resmi uygulama prensipleri, yaşlı veya düşkün hastalar gibi belirli hasta popülasyonlarında azaltılmış dozda başlanmasını ve yavaş uygulanmasını gerektirir. Bunun nedeni, bu bireylerin ani kan basıncı düşüşü (hipotansiyon) dahil olmak üzere artan kardiyorespiratuar etkilere karşı daha duyarlı olmasıdır.

S: Pacifol her gün alınan bir ilaç mıdır, yoksa sadece gerektiğinde mi alınır?

Pacifol, güçlü, kısa etkili bir anestezik ve hipnotiktir. Tıbbi prosedürler için genel anestezinin indüksiyonu ve idamesi veya Yoğun Bakım Ünitesinde (YBÜ) sedasyon için kullanılır. Sürekli izlenen bu tıbbi ortamlar dışında rutin günlük kullanım için reçete edilmez.

S: Pacifol araba kullanma veya makine çalıştırma yeteneğini etkileyebilir mi?

Uyuşukluk ve zihinsel uyanıklığın azalması potansiyeli nedeniyle, resmi bilgiler, bir sağlık uzmanı güvenli olduğuna karar verene kadar araba kullanma, makine çalıştırma veya yasal belgeleri imzalama gibi faaliyetlerden kaçınılması gerektiğini belirtmektedir.

S: Pacifol’ün benzersiz kaplamasının veya tablet tasarımının amacı nedir?

Pacifol, steril bir lipid emülsiyonu olarak formüle edilmiş, yani yalnızca damar yoluyla (IV) uygulanan sıvı bir ilaçtır. Tablet veya kapsül gibi katı formu mevcut değildir ve bu nedenle herhangi bir kaplama veya tablet tasarımına sahip değildir.

S: Pacifol’ü ameliyattan önce veya sonra almakla ilgili bir endişe var mıdır?

Pacifol, prosedür sırasında kullanılan güçlü, kısa etkili bir anesteziktir. Pacifol aldıktan sonra, hastalara potansiyel devam eden uyuşukluk ve azalmış zihinsel kapasite nedeniyle bir süre (sağlık uzmanının önerdiği) araba kullanma, makine çalıştırma veya yasal belgeleri imzalama gibi faaliyetlerden kaçınmaları tavsiye edilir.

S: Pacifol marka adı ile jenerik versiyonları arasındaki fark nedir?

Düzenleyici tanım gereği, jenerik bir versiyon, marka adı ürünüyle aynı miktarda aynı etkin maddeyi (propofol) içerir ve aynı kalite, etkililik ve güvenliğe sahip olduğu kanıtlanmıştır. Farklılıklar, formülasyonda kullanılan yardımcı maddelerle (inaktif bileşenler) veya flakonun fiziksel görünümüyle ilgili olabilir.

S: Pacifol’ün ilaç kötüye kullanımı potansiyeli yüksek midir?

Pacifol, kontrollü bir madde olarak sınıflandırılmamıştır, ancak düzenleyici etiketi ilaç kötüye kullanımı ve bağımlılık raporlarını içermektedir. Uygulaması tıbbi ortamlarla sınırlıdır ve yakın, sürekli tıbbi gözetim altındadır.

Pacifol Nasıl Saklanır ve İmha Edilir?

Pacifol (Propofol), bütünlüğünü korumak ve kontaminasyonu önlemek amacıyla düzenleyici saklama ve imha kurallarına sıkı sıkıya uyulmasını gerektiren, enjeksiyonluk steril bir lipid emülsiyonudur.

Saklama Gereklilikleri

Ürün, sıcaklığı 25 C (77 F) aşmayan bir yerde saklanmalı ve kesinlikle dondurulmamalıdır. Dondurma işlemi, emülsiyonun fiziksel stabilitesini bozabilir. İçeriğin homojen olduğundan emin olmak için kap kullanımdan önce çalkalanmalı ve iki ayrı katman görünüyor ise ürün kullanılmamalıdır.

Elleçleme ve Kullanım Sırasındaki Stabilite

Pacifol, yalnızca tek kullanımlıktır. Mikrobiyal kontaminasyon riskine karşı elleçleme (kullanım) sırasında kesin aseptik (mikropsuz) teknik sürdürülmelidir. Uygulama, kabın açılmasından veya infüzyon setine takılmasından (delinmesinden) sonra 12 saat içinde tamamlanmalıdır.

İmha Talimatları

12 saatlik sürenin sonunda kapta veya infüzyon hattında kalan kullanılmamış ilaç ürünü derhal atılmalıdır. Kullanılmamış ve süresi dolmuş tüm ürünlerin imhası, tıbbi ürün atıklarına yönelik yerel gerekliliklere uygun olarak gerçekleştirilmelidir.