Nexstep

NEXSTEP i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Esomeprazol e, benzimidazol türevlerine veya NEXSTEP içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı önceden alerjik reaksiyon gösterdiyseniz, • Diğer proton pompası inhibitörlerine (örn: pantoprazol, lansoprazol, rabeprazol, omeprazol) karşı alerjiniz varsa. Diğer proton pompası inhibitörlerinde olduğu gibi esomeprazol, atazanavir veya nelfinavir (HIV (AIDS) tedavisi ilacı) ile birlikte kullanılmamalıdır. NEXSTEP i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz: • Sebepsiz yere belirgin kilo kaybı, • NEXSTEP ile tedavi sırasında ağrı veya hazımsızlık meydana gelmesi durumunda, • Kan veya gıda kusmaya başlamanız durumunda, • Dışkının siyah olması ve kanamalı noktaların olması halinde, DERHAL doktorunuza başvurunuz. Ciddi karaciğer problemleriniz mevcutsa, doktorunuz dozu azaltma yoluna gidebileceğinden, bunu doktorunuzla konuşmalısınız. Ciddi böbrek problemleriniz mevcutsa, bunu doktorunuzla konuşmalısınız. Helicobacter pylori nin yok edilmesi için size üçlü tedavi reçete edilmişse veya NEXSTEP size ihtiyacınız halinde kullanmak üzere verildiyse, almakta olduğunuz herhangi başka bir ilaç varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. NEXSTEP size "ihtiyaç halinde" kullanılmak üzere reçete edildiyse, belirtilerin devamlı olması veya özellik değiştirmesi durumunda doktorunuzla bağlantıya geçmelisiniz. NEXSTEP gibi bir proton pompa inhibitörünü özellikle de bir yıldan daha uzun bir süreyle kullanmanız durumunda kalça, bilek veya omurga kırığı riski hafif derecede artabilir. Eğer sizde osteoporoz (kemik erimesi) varsa veya kortikosteroidler kullanıyorsanız (osteoporoz riskini arttırabileceğinden) doktorunuza söyleyiniz. NEXSTEP kullanımı ile birlikte kanınızdaki magnezyum seviyesi düşebilir (hipomagnezemi). Düşük magnezyum seviyesi kas kasılmalarına, kalp atım sayısında değişikliklere (normalden daha fazla veya daha az) ve nöbetlere neden olabilir. Uzun süre tedavi alması beklenen ya da proton pompa inhibitörünü digoksin gibi ilaçlar ya da kandaki magnezyum seviyesinde düşüklüğe neden olabilecek ilaçlarla (örn. idrar söktürücüler) birlikte almanız halinde, doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak kan magnezyum düzeylerini takip edebilir. Salgı bezleri ile ilgili (nöroendokrin) tümörler için yapılan incelemelerle etkileşimler: Mide asidi düzeyindeki ilaç kaynaklı azalmalar sebebiyle sinir sistemi ve iç salgı bezleri ile ilgili tümörler için yapılan tanı incelemelerinde yanlış pozitif sonuçlar alınabilir. Proton pompası baskılayıcıları dahil, herhangi bir sebepten dolayı azalan mide asidi, mide-bağırsak sisteminde normal olarak var olan bakterilerin sayısında artışa neden olur. Proton pompası baskılayıcıları ile tedavi, bazı mide-bağırsak sistemi enfeksiyonlarının riskini az da olsa arttırabilir.. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. NEXSTEP in yiyecek ve içecek ile kullanılması Tabletlerinizi gıda ile veya aç karnına alabilirsiniz. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEXSTEP i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuzu hamile olduğunuz veya hamile kalmayı planladığınız konusunda bilgilendiriniz. Hamileyseniz, NEXSTEP i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NEXSTEP i kullanmaya başlamadan önce, doktorunuza emzirmekte olduğunuzu söyleyiniz. Emzirme durumunda, NEXSTEP i sadece doktorunuzun tavsiye etmesi halinde kullanınız. Araç ve makine kullanımı NEXSTEP araç ve makine kullanımı yeteneğinizi etkilemez. NEXSTEP in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Mannitol uyarısı Bu tıbbi ürün her bir dozunda 317,5 mg mannitol (E421) ihtiva eder; dozu nedeni ile uyarı gerektirmemektedir.. Lesitin (soya) uyarısı NEXSTEP soya yağı ihtiva eder. Fıstık ya da soyaya alerjisi olan kişiler bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı NEXSTEP aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanıldığında bazı ilaçların çalışma şeklini değiştirebilir ve bazı ilaçlar NEXSTEP üzerine etki edebilir. Nelfinavir veya atazanavir (AIDS tedavisinde kullanılan ilaçlar) içeren bir ilaç kullanıyorsanız, NEXSTEP tabletleri kullanmayınız. Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Ketakonazol, itrakonazol veya vorikonazol (mantar iltihaplanmalarını önlemeye yönelik ilaçlar) • Erlotinib veya aynı sınıftan başka bir ilaç (kanser tedavisinde kullanılır) • Sitalopram, imipramin veya klomipramin (depresyon tedavisinde kullanılır) • Diazepam (anksiyete tedavisinde, kasların gevşemesi için veya sara (epilepsi) tedavisinde kullanılır) • Fenitoin (sara tedavisinde kullanılır). Fenitoin kullanıyorsanız, doktorunuzun sizi NEXSTEP kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekecektir. • Varfarin veya klopidogrel (kanın sulandırılması için kullanılan antikoagülan isimli ilaçlar). Doktorunuzun sizi NEXSTEP kullanmaya başladığınızda veya kullanmayı durdurduğunuzda takip etmesi gerekebilir. • Silostazol (kesik topallama tedavisinde kullanılır-yetersiz kan dolaşımı nedeniyle yürüdüğünüzde bacaklarınızda ortaya çıkan ağrı) • Sisaprid (hazımsızlık ve mide yanması için kullanılır) • Digoksin (kalp problemleri ilacı) • Metotreksat (kanseri tedavi etmek için yüksek dozlarda kullanılan bir kemoterapi ilacı). Yüksek dozda metotreksat kullanıyor olmanız halinde, NEXIUM ile tedaviye geçici olarak ara verilmesi gerekebilir. • Rifampisin (verem tedavisi ilacı) • St. John s Wort (Hypericum perforatum) (depresyon tedavisi ilacı) Doktorunuzun size Helicobacter pylori nin neden olduğu ülseri tedavi etmek için NEXSTEP in yanı sıra amoksisilin ve klaritromisin antibiyotiklerini reçete etmesi durumunda, kullanmakta olduğunuz herhangi diğer ilaçlar ile ilgili doktorunuzu bilgilendirmeniz son derece önemlidir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Tüm ilaçlar gibi NEXSTEP in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, NEXSTEP i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ani bir hırıltı, dudaklar, dil ve boğaz veya vücutta şişme, deri döküntüsü, bayılma veya yutma güçlüğü (şiddetli alerjik reaksiyon) • Ciltte kabarcıklar veya soyulmayla birlikte kızarıklık. Ayrıca dudaklar, gözler, ağız, burun ve genital bölgelerde şiddetli kabarcıklanma ve kanama meydana gelebilir. Bu durum "Stevens-Johnson sendromu" veya "toksik epidermal nekroliz" olabilir. • Aynı zamanda karaciğer sorunlarının belirtileri olan ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluk. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEXSTEP e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür. NEXSTEP kullanımına bağlı olarak aşağıda sıralanan yan etkiler görülebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Verilen yan etkilerin sıklık dereceleri şu şekildedir: • Çok yaygın: 10 hastada 1 den fazla kişiyi etkileyen • Yaygın: 100 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen • Yaygın olmayan: 1.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen • Seyrek: 10.000 hastada 1 ile 10 kişiyi etkileyen • Çok seyrek: 10.000 hastada 1 den az kişiyi etkileyen • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın • Baş ağrısı • Karın veya bağırsağınıza etki: İshal, karın ağrısı, kabızlık, gaz toplanması • Hasta hissetme (bulantı) veya hasta olma (kusma) Yaygın olmayan • Ayak ve bileklerde şişme • Uyku bozuklukları (uykusuzluk) • Sersemlik, "iğne batması" gibi karıncalanma hissi, uykulu hissetme • Baş dönmesi hissi (vertigo) • Ağız kuruluğu • Karaciğerin nasıl çalıştığını gösteren kan testlerinde değişme • Ciltte döküntü, yumrulu döküntü (kurdeşen) ve deride kaşınma • Kalça, bilek veya omurga kırığı (NEXSTEP yüksek dozlarda ve çok uzun süreli kullanılırsa) Seyrek • Beyaz kan hücresi veya trombositlerin sayısında azalma gibi kan problemleri. Bu durum halsizliğe, morarmaya neden olabilir veya enfeksiyon oluşumunu daha muhtemel kılar. • Kanda düşük sodyum değerleri. Bu durum halsizliğe, hasta hissetmeye (kusma) ve kramplara neden olabilir. • Ajite, şaşkın veya depresyonda hissetmek • Tat almada bozukluk • Bulanık görme gibi görme problemleri • Aniden hırıltılı nefes almak veya nefessiz kalmak (bronkospazm) • Ağız içinde iltihaplanma • Bir mantarın neden olduğu ve bağırsakları etkileyebilen "pamukçuk" isimli bir iltihaplanma • Ciltte sararma, koyu renkli idrar ve yorgunluğa neden olabilen ikterli veya iktersiz sarılık • Saç kaybı (alopesi) • Güneşe çıkıldığında ciltte döküntü • Eklem ağrıları (artralji) veya kas ağrıları (miyalji) • Genel olarak iyi hissetmemek ve güçsüzlük • Terlemede artış Çok seyrek • Agranülositoz dahil kan değerlerinde değişmeler (beyaz kan hücrelerinden yoksun olma) • Saldırganlık/öfkeli olma hali • Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyonlar) • İshale neden olan bağırsak iltihabı (mikroskopik kolit) • Karaciğerin iflasına ve beyinde iltihaplanmaya neden olan ciddi karaciğer problemleri • Aniden ciddi döküntü veya kabarcıklanma veya cildin soyulmaya başlaması. Bu durum yüksek ateş ve eklem ağrıları ile ilişkili olabilir (Eritema multiforme, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) • Kaslarda zayıflık • Ciddi böbrek problemleri • Erkeklerde meme büyümesi • Kandaki magnezyum düzeyinin azalması (Eğer üç aydan uzun süredir NEXSTEP kullanıyorsanız, kanınızdaki magnezyum düzeylerinin düşme olasılığı vardır. Düşük magnezyum düzeyi yorgunluk, istemsiz kas kasılmaları, yönelim bozukluğu, havaleler, sersemlik veya kalp atım hızının hızlanması şeklinde kendini gösterir. Bu belirtilerden herhangi biri sizde ortaya çıkarsa, vakit geçirmeden doktorunuza söyleyiniz.) NEXSTEP çok seyrek vakalarda, immün korumada önemli beyaz kan hücrelerini etkileyebilir. Eğer ateş gibi ciddi bir genel durumla seyreden bir enfeksiyonunuz varsa boyunda, boğazda veya ağızda ağrı, idrar yapma güçlüğü gibi bölgesel iltihap ile ateş varsa mümkün olduğunca çabuk doktorunuza danışmalısınız, böylece beyaz kan hücrelerinin eksikliği (agranülositoz) kan testi ile belirlenebilir. Bu sırada tedaviniz hakkında doktorunuza bilgi vermeniz önemlidir. Bu yan etkiler listesi sizde endişe uyandırmamalıdır. Bunlardan hiçbirini tecrübe etmeyebilirsiniz. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM) ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Her bir enterik kaplı tablet, 40 mg esomeprazole eşdeğer 43,50 mg esomeprazol magnezyum dihidrat içerir.