Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:



Parkinson hastalığı:
- levodopa ilaçlarının reçetesini geciktirmek için dopamin tedavisine ihtiyaç duyan hastalarda hastalığın erken evrelerinin monoterapisi;
- levodop verimliliğini artırmak için levodop ilaçları alan hastalarda kombine tedavi, levodopun terapötik akılarının kontrolü dahil (açma / kapama fenomeni) ve dozun sonunun kronik levodop tedavisinin arka planına etkisi, günlük levodopa dozunu azaltmak için.

İçeride, Yemekten bağımsız olarak günde 1 kez, aynı zamanda. Newquip tabletleri® bütünüyle yutulmalıdır. Çiğnemeyin veya parçalara bölmeyin, t.to. hapın kabuğu uzun süreli ropinjrol salınımı sağlar.
İlacın tabletlerinin mümkün olan maksimum dozajlarını kullanarak, gerekli ropinjrol dozunu elde etmek için hastaların minimum sayıda uzun süreli tablet almaları önerilir. Bazı hastalarda, yağlı gıdalarla eşzamanlı kullanım AUC ve / veya C'yi artırabilirmak 2 kere.
Etkililik ve tolerans dikkate alınarak ilacın bir dozunun bireysel olarak seçilmesi önerilir. Hasta doz seçiminin herhangi bir aşamasında uyuşukluksa, ilacın dozunun azaltılması önerilir. Diğer istenmeyen reaksiyonların gelişmesiyle, daha sonraki kademeli artışı ile ilacın dozunu azaltmak gerekir. Bir doz (bir veya daha fazla) geçerken bir doz seçme ihtiyacı göz önünde bulundurulmalıdır.
Monoterapi
İlk doz seçimi. Önerilen başlangıç dozu Newquip® 1. hafta için günde 2 mg 1 kez. 2. haftada, doz günde 1 kez 4 mg'a çıkarılmalıdır. Terapötik etki Newquip ilacı kullanılırken elde edilebilir® günde 1 kez 4 mg'lık bir dozda.
Tedavi şeması. Ropinirol tedavisini minimum etkili bir dozda yapmak gerekir. Gelecekte, gerekirse, doz en az 1 hafta ila 8 mg / gün aralıklarla 2 mg arttırılır.
İlacın terapötik etkisi Newquip ise® 8 mg / gün'lük bir dozda yeterince ifade edilmemiş veya kararsız değilse, ilacın günlük dozunu 2 haftada bir veya daha uzun aralıklarla (gerekli terapötik etki elde edilene kadar) 2-4 mg artırmaya devam edebilirsiniz.
Maksimum günlük doz 1 alım başına 24 mg'dır.
Kombine tedavi
Newquip'in eşzamanlı kullanımı ile® lewater tedavisi ile monoterapi için kullanılan dozlarda, klinik etkiye bağlı olarak levodopa dozunda (% 30'a kadar) kademeli bir azalma mümkündür. Aynı anda levodopa alan ilerleyici bir Parkinson hastalığı olan hastalarda, diskinezi, uzun süreli salınım ropinirol dozlarının seçimi sırasında gelişebilir. Diskinezi meydana gelirse, levodopa dozu azaltılmalıdır.
Newquip için tedaviden başka bir dopamin reseptör agonistine geçiş durumunda® daha önce alınmış bir ilacın kaldırılmasına ilişkin öneriler uygulanmalıdır.
Tedavinin iptali
Diğer dopamin reseptör agonistlerinde olduğu gibi, Newquip® günlük dozu en az 1 hafta azaltarak kademeli olarak iptal edilmelidir.
Newquip uzun süreli ilaç hapları ile tedavi için derhal serbest bırakılan ropinirol tabletlerle tedaviden geçiş®.Hastalar, tedavi için Newquip uzun süreli ilaç testlerinin derhal serbest bırakılmasıyla ropinirol tabletleri ile tedaviden hemen transfer edilebilir® Newquip'te ropinirol dozu.® derhal salınan tabletlerde günlük ropinirol dozuna uymalıdır. Önerilen uygun dozlarda Newquip® (uzun menzilli tabletler) Rapinirol tabletleri ile derhal serbest bırakılması durumunda tablo 1'de sunulmaktadır. Tabloda belirtilmeyen hemen salınan ropinirol tabletlerinin başka bir dozunu alırken, hasta tablo 1: 'de belirtilen en yakın doza aktarılmalıdır
Tablo 1
Günlük doz, mg | |
Ropinirol, derhal salınan haplar | Ropinirol, prologenatlı tabletler (Newquip ilacı®) |
0.75-2.25 | 2 |
3-4.5 | 4 |
6 | 6 |
7.5-9 | 8 |
12 | 12 |
15-18 | 16 |
21 | 20 |
24 | 24 |
Gerekirse, doz terapötik cevaba bağlı olarak daha fazla ayarlanabilir (bkz. alt bölümler İlk doz seçimi ve Tedavi şeması)
Tedavinin sonlandırılması
Tedavinin daha fazla devam etmesi için bir doz (bir veya daha fazla) geçerken, dozu yeniden toplamak gerekir.
Özel hasta grupları
Yaşlılık. Dahilde klerens aldıktan sonra, yaşlı hastalarda ropinirol klerensi genç hastalara göre yaklaşık% 15 azalır. Bu hasta kategorisindeki dozun düzeltilmesi gerekli değildir.
75 yaş ve üstü hastalarda daha yavaş doz seçimi önerilir.
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Hafif veya orta derecede böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (Cl kreatinin 30-50 ml / dak), silindir dolgunluğu değişmez. Bu nedenle, ropinirol dozunun düzeltilmesi gerekli değildir. Hemodiyalizde bulunan böbrek yetmezliğinin terminal aşaması olan hastalarda önerilen başlangıç ropinirol dozu günde 2 mg'dır. Gelecekte, ilacın toleransı ve etkinliği dikkate alınarak doz artırılır. Yazılım (kronik) hemodiyaliz hastalarında günlük maksimum ropinirol dozu 18 mg'dır. Hemodiyalizden sonra ek dozlar gerekli değildir.
Yazılım (kronik) hemodiyaliz ile tedavi edilmeyen ciddi böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <30 ml / dak) olan hastalarda ropinirol kullanımı araştırılmamıştır.

ropinyrol veya ilacı oluşturan bileşenlerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık;
yazılım (kronik) hemodiyaliz ile tedavi edilmeyen hastalarda şiddetli böbrek yetmezliği (Cl kreatinin <30 ml / dak);
karaciğer fonksiyon bozuklukları;
18 yaşına kadar;
emzirme dönemi;
laktaz eksikliği, laktoz intoleransı, glikoz-galaktoz malabsorpsiyon sendromu.
Dikkatle: kardiyovasküler sistemdeki ciddi hastalıkları ve ciddi kardiyovasküler yetmezliği olan hastalar.
Ropinirol, tarihte psikotik bozukluğu olan hastalara, ancak kullanımının beklenen faydaları potansiyel riski aşarsa reçete edilebilir.

Aşağıdaki istenmeyen reaksiyonlar organ sistemi hasarına ve meydana gelme sıklığına göre listelenmiştir. Oluşum sıklığı şu şekilde belirlenir: çok sık: ≥1 / 10; sık sık: ≥1 / 100'den <1/10'a; seyrek: ≥1 / 1000'den <1/100'e; nadiren: ≥1 / 10000'den <1/1000; frekans değerlendirilmez.
Her grup içinde, yan reaksiyonların sıklığı azalan önem sırasına göre sunulmaktadır.
Klinik araştırma verileri
Tablo 2, ropinirol kullanıldığında plaseboya kıyasla daha yüksek bir sıklıkta veya karşılaştırma ilacına göre daha yüksek veya karşılaştırılabilir bir oluşum sıklığında meydana gelen istenmeyen reaksiyonları listelemektedir.
Tablo 2
İstenmeyen reaksiyonların ortaya çıkma sıklığı
İstenmeyen reaksiyonlar ve gelişim sıklığı | Monoterapi | Levodop ile eşzamanlı kullanım |
Zihinsel bozukluklar | ||
sık | halüsinasyonlar | halüsinasyonlar, karışıklık |
Sinir sisteminin yanından | ||
çok sık | uyuşukluk | diskinezi (levodop ilaçlarıyla kombinasyon halinde ropinirol alan Parkinson hastalığının ilerleyici bir formu olan hastalarda, ropinyrol dozunun titrasyon döneminde, hareket koordinasyonunun ihlali gelişebilir; klinik çalışmalara göre, levodopa dozunda bir azalma diskinezi şiddetinde bir azalmaya yol açabilir) |
sık | baş dönmesi (vertigo dahil) | uyuşukluk, baş dönmesi (vertigo dahil) |
Gemilerin yanından | ||
sık | ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon | |
seyrek | ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon | |
LCD'nin yanından | ||
çok sık | mide bulantısı | |
sık | karın ağrısı, hazımsızlık, kusma, kabızlık | mide bulantısı, kabızlık |
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | ||
sık | periferik ödem (bacakların şişmesi dahil) | periferik ödem |
Tablo 3
Sokak sonrası gözlemlere ilişkin veriler
İstenmeyen reaksiyonlar ve gelişim sıklığı | Monoterapi | Levodop ile eşzamanlı kullanım |
Bağışıklık sisteminden | ||
çok nadiren | aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyonörotik ödem, deri döküntüsü ve cilt kaşıntısı dahil) | aşırı duyarlılık reaksiyonları (ürtiker, anjiyonörotik ödem, deri döküntüsü ve cilt kaşıntısı dahil) |
Zihinsel bozukluklar | ||
sık | karışıklık | |
seyrek | deliryum, deliryum, paranoya dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyonlar hariç) | deliryum, deliryum, paranoya dahil psikotik reaksiyonlar (halüsinasyonlar hariç) |
frekans bilinmiyor | dürtüsel çekim sendromu, kumar için patolojik çekim, hiperseksüellik, satın alımlara karşı konulmaz cazibe, aşırı yeme dahil artan libido; saldırganlık * | dürtüsel çekim sendromu, kumar için patolojik çekim, hiperseksüellik, satın alımlara karşı konulmaz cazibe, aşırı yeme dahil artan libido; saldırganlık * |
Sinir sisteminin yanından | ||
çok sık | bayılma | uyuşukluk |
çok nadiren | belirgin uyuşukluk ve ani uykuya dalma bölümleri ** | belirgin uyuşukluk ve ani uykuya dalma bölümleri ** |
Gemilerin yanından | ||
sık | ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon *** | ortostatik hipotansiyon, hipotansiyon *** |
LCD'nin yanından | ||
çok sık | mide bulantısı | |
sık | kusma, mide ekşimesi, karın ağrısı | mide ekşimesi |
Karaciğer ve safra yolundan | ||
frekans bilinmiyor | karaciğer fonksiyon bozuklukları (esas olarak artan karaciğer enzimleri) | karaciğer fonksiyon bozuklukları (esas olarak artan karaciğer enzimleri) |
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | ||
sık | bacakların şişmesi |
Saldırganlık psikotik reaksiyonlar ve kompulsif semptomlarla ilişkilidir.
** Diğer dopaminetik ajanlarda olduğu gibi, özellikle kayıt sonrası gözetim sırasında Parkinson hastalığı olan hastalarda belirgin uyuşukluk ve ani uykuya dalma atakları çok nadiren bildirilmiştir. Daha önce veya belirgin uyuşukluk ve yorgunluk belirtileri olmadan ani uykuya dalma vakaları vardır. Dozun azaltılması veya ilacın kesilmesi ile tüm semptomlar ortadan kalktı. Çoğu durumda, ilgili sakinleştiriciler kullanılmıştır).
*** Diğer dopaminerjik ajanlarda olduğu gibi, ortostatik hipotansiyon dahil olmak üzere ropinil tedavisi sırasında hipotansiyon gözlenmiştir.
Nabız kontrolünün ihlali (bozukluk alışkanlıkları ve sürücüler) Kumar için patolojik cazibe, artan libido, hiperseksüellik, satın alımlara karşı konulmaz bir cazibe, dopamin reseptörü agonistleri kullanan hastalarda kompulsif aşırı yeme meydana gelebilir. H. Newquip ilacı.® (cm. "Özel talimatlar").

Belirtiler : esas olarak dopaminetik aktivite (bulantı, kusma, baş dönmesi, uyuşukluk) ile ilgilidir.
Tedavi: tipik nöroleptikler ve meteklopramid gibi dopamin reseptörlerinin antagonistlerinin atanması.

Etki mekanizması
Ropinirol etkili ve oldukça seçici bir ergolin olmayan agonist D'dir2-, D3-Periferik ve merkezi etkileri olan dofamin reseptörleri.
İlaç, siyah maddenin ufalanan pre-faminerjik dopaminetik nöronlarını etkilemez ve doğrudan sentetik bir nörotransmitter olarak işlev görür. Böylece ropinirol, Parkinson hastalığının belirtileri olan hipodinamik, sertlik ve titreme derecesini azaltır.
Ropinirol, çizgili bir gövdede dopamin reseptörlerini uyararak siyah ve çizgili vücut sistemlerinde dopamin eksikliğini telafi eder. Ropinirol, hipotalamus ve hipofiz bezi seviyesinde bir etkiye sahiptir ve prolaktin salgılanmasını engeller.
Ropinirol, açık / kapalı fenomenin sıklığını ve uzun süreli levodop tedavisi ile ilişkili dozun sonunun etkisini kontrol etmek de dahil olmak üzere levodopun etkilerini arttırır.
Ropinirolün miyokardın repolarizasyonu üzerindeki etkisi
Ropinirolün QT aralığının süresi üzerindeki etkisi, günde bir kez 0.5, 1.2 ve 4 mg'lık dozlarda derhal salınan tabletlerde ropinirol alan sağlıklı gönüllüler (erkekler ve kadınlar) tarafından incelenmiştir. 1 mg'lık bir dozda ropinjrol alırken QT aralığının maksimum uzaması plaseboya kıyasla 3.46 ms idi.
Maksimum ortalama etki için tek taraflı% 95 CI'nin üst sınırı 7,5 ms'den azdı. Ropinirolün, daha yüksek dozlarda alındığında QT aralığının süresi üzerindeki etkisi araştırılmamıştır.
Ropinirol'ü günde 4 mg'a kadar dozlarda kullanırken EKG'deki QT aralığını uzatma riski yoktur. Ropinirol, t.to kullanırken EKG'deki QT aralığını uzatma riskini tamamen ortadan kaldırmak imkansızdır. günde 24 mg'a kadar dozlarda kullanımıyla ilgili veri analizi yoktur.

Emme. İçeri alındıktan sonra ropinirolün biyoyararlanımı yaklaşık% 50'dir (% 36-57). Uzun süreli etki tabletlerinde ropinirol içine alındıktan sonra, kan plazmasındaki konsantrasyonu yavaşça artar. Ortalama başarı süresi Cmak kan plazmasındaki ilaç 6-10 saattir. Dengede, Parkinson hastalığı olan hastalarda, natoshchak kullanımına kıyasla, günde 1 kez 12 mg ropinirol yağ gıdaları ile aynı anda alındıktan sonra ropinirolün sistemik maruziyetinde bir artış gözlenmiştir. Aynı zamanda, EAA'da (% 90 CI: 1.12; 1.28) ve C'de bir artış kaydedildimak kan plazmasındaki bir ilaç (% 90 MD: 1.34; 1.56) sırasıyla ortalama% 20 ve 44 ve Tmak 3 saat uzatıldı. Uzun süreli tabletler alırken ropinirolün sisteme maruz kalması, aynı günlük dozda derhal salınan tabletler alırken sisteme maruz kalmaya karşılık gelir.
Dağıtım. Kan plazmasının proteinleri ile bağlantı düşüktür ve% 10-40'tır. Yüksek lipofilikliği nedeniyle ropinirol, büyük bir V ile karakterizedird (yaklaşık 7 l / kg).
Biyotransformasyon. Ropinirol, karaciğerde esas olarak izoenzim CYP1A2 tarafından aktif olarak metabolize edilir. Ana metabolit (N-depropil) inaktiftir ve daha sonra karbamilglukuronid, karbonik asit ve N-depropil hidroksimetabolitlere dönüştürülür. Metabolitler ağırlıklı olarak böbrekler tarafından yetiştirilir.
Sonuç. T1/2 sistem kan akışı ropinirol ortalama 6 saat civarındadır. Ropinirolün sistemik etki süresinde artış (AUC ve Cmak) doz artışı ile yaklaşık orantılı. Tek bir doz içe veya düzenli kullanımdan sonra ropinirolün çıkarılmasında herhangi bir fark yoktur. Farmakokinetiğin bireyler arası yüksek değişkenliği kaydedildi. Uzun süreli etki tabletlerinde ropinirol kullanırken, bireyler arası değişkenlik Css % 30-55, AUC -% 40-70 olarak gerçekleşti.
Doğrusallık / doğrusal olmama. Ropinirolün günde 24 mg'a kadar bir dozda farmakokinetiği doğrusaldır (günde 3 kez 8 mg derhal salınan painirol tabletleri).
Ayrı hasta grupları
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Farmakokinetik göstergeler, hafif ila orta derecede böbreklerin işlevini ihlal eden Parkinson hastalığı olan hastalarda değişmez. Program (kronik) hemodiyalizde bulunan terminal böbrek yetmezliği olan hastalarda, oral yoldan alındığında silindir uyumu yaklaşık% 30 oranında azalır. Propinyrol metabolitlerinin klerensi de yaklaşık% 60-80 oranında azalır. Bu nedenle, bu durumlarda maksimum günlük doz 18 mg'dır.
Yaşlılık. Dahilde klerens aldıktan sonra, 65 yaş ve üstü hastalarda ropinirol klerensi genç hastalara göre yaklaşık% 15 azalır. Bu hasta kategorisinde doz düzeltmesi gerekli değildir.

- Antiparkinsonik ajan - dopamin agonisti [Dofaminommetik]
- Antiparkinsonik ajan - dopamin agonisti [Proparkinsonikler]

Ropinirol ile solcu veya domperidon arasında, bu ilaçların dozlarının düzeltilmesini gerektiren farmakokinetik bir etkileşim yoktu.
Nöroleptikler ve sülfirid veya meteklopramid gibi merkezi değerli dopamin reseptörlerinin diğer antagonistleri ropinirolün etkinliğini azaltabilir, bu nedenle bu ilaçların eşzamanlı kullanımından kaçınılmalıdır.
Yüksek dozda östrojen alan hastalarda, kan plazmasındaki ropinirol konsantrasyonunda bir artış kaydedildi. Ropinirol ile tedaviye başlamadan önce LGT almış olan kadınlar için ropinirol dozunun düzeltilmesi gerekli değildir. Bununla birlikte, bir STT'nin atanması veya ropinil ile tedavinin arka planına karşı iptal edilmesi durumunda, Newquip dozunun düzeltilmesi gerekebilir®.
Ropinirol esas olarak CYP1A2 izopurme tarafından metabolize edilir. Siprofloksasin ile ropinirolün (günde 3 kez 2 mg'lık bir dozda) eşzamanlı kullanımı ile C göstergeleri artmıştırmak ve AUC ropinirol sırasıyla% 60 ve 84'te, istenmeyen fenomenlerin gelişmesine yol açabilir. Bu bağlamda, ropinirol alan hastalarda, siprofloksasin, enoksasin veya fluvoksamin gibi CYP1A2 izo-parçasını inhibe eden ilaçlar reçete edilirken veya iptal edilirken dozu ayarlanmalıdır.
Aynı zamanda digoksin alan Parkinson hastalığı olan hastalarda, digoksinin ropinirol ile etkileşimi ortaya çıkmadı, bu da doz düzeltmesi gerektiriyordu. Parkinson hastalığı olan hastalarda ropinirol (günde 3 kez 2 mg'lık bir dozda) ve CYP1A2 izopurminin bir substratı olan teofilin arasındaki farmasötik etkileşim kaydedilmemiştir.
Ropinjrol ve alkol arasındaki etkileşim olasılığı hakkında bilgi yoktur. Diğer merkezi etkili ilaçlarda olduğu gibi, hastalar ropinirol tedavisi sırasında alkol almaktan kaçınma ihtiyacı konusunda uyarılmalıdır. Nikotin, CYP1A2 izofeninin aktivitesini arttırır. Hasta ropinjrol tedavisi sırasında durur veya sigara içmeye başlarsa, dozunun düzeltilmesi gerekebilir.
However, we will provide data for each active ingredient