Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 07.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar 500 mg + 1 mg: sarı, oval, bir tarafta gravür "gsk" ve diğer tarafta "1/500".
Tip II diabetes mellitus (sülfonil üre ve diyet terapisinin verimsizliği ile), tip I diabetes mellitus (insülin tedavisinin bir tamamlayıcısı olarak).
diyet tedavisi ve fiziksel stres verimsizliği olan özellikle obez hastalarda tip 2 diabetes mellitus:
- yetişkinlerde monoterapi olarak veya diğer oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin ile kombinasyon halinde;
- monoterapi olarak veya insülin ile kombinasyon halinde 10 yaşından büyük çocuklarda;
yaşam tarzındaki bir değişikliğin yeterli glisemik kontrol elde edilmesine izin vermediği tip 2 diyabetes mellitus gelişimi için ek risk faktörleri olan prediyabetli hastalarda tip 2 diyabetin önlenmesi.
Tip 2 diabetes mellitus, özellikle obezite ile kombine edildiğinde (dah. sülfonil üre grubu ilaçlarının verimsizliği ile), monoterapide veya diğer oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin ile kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak.
Ketoasidoz eğilimi olmayan tip 2 diabetes mellitus (insülinden bağımsız) (özellikle obezite olan hastalarda).
Tip 2 diabetes mellitus (insülinden bağımsız), özellikle obezitenin arka planına karşı (diyet ve fiziksel aktivite ile tatmin edici olmayan metabolik telafi ile).
Diyet tedavisi ve fiziksel stres verimsizliği olan yetişkinlerde (özellikle obez hastalarda) Tip 2 diabetes mellitus:
- monoterapi olarak;
- diğer oral hipoglisemik ilaçlar veya insülin ile kombinasyon halinde.
Ketoasidoz eğilimi olmayan tip 2 diabetes mellitus (insülinden bağımsız) (özellikle obezite olan hastalarda).
İçeride, yemek sırasında veya hemen sonrasında.
Diğer oral hipoglisemik ilaçlarla monoterapi ve kombinasyon tedavisi
Başlangıç dozu akşamları günde bir kez 500-1000 mg'dır. LCD'den gelen olumsuz etkiler ertelendiğinde 7-15 gün sonra, sabah ve akşam günde 2 kez 500-1000 mg reçete edilir. Kandaki glikoz konsantrasyonuna bağlı olarak dozda daha kademeli bir artış mümkündür.
Destekleyici doz 1500-2000 mg / gündür. LCD tarafındaki yan etkileri azaltmak için doz 2-3 doza bölünmelidir. Maksimum günlük doz 3 dozda 3000 mg / gündür.
Yavaş doz artışları ilacın gastrointestinal toleransını artırmaya yardımcı olabilir.
2000-3000 mg / gün dozlarında metformin alan hastalar 1000 mg'lık bir doza transfer edilebilir. Önerilen maksimum doz 3 dozda 3000 mg / gündür.
Başka bir hipoglisemik ilaçtan tedaviye geçerken, başka bir ilaç almayı bırakmalı ve Metformin-Teva ilacını yukarıda belirtilen dozda almaya başlamalısınız.
İnsülin kombinasyonları
Metformin-Teva ve insülin, daha iyi glisemik kontrol elde etmek için kombinasyon tedavisi şeklinde kullanılabilir.
İlaç günde 2-3 kez normal bir başlangıç dozu 500 veya 850 mg olarak reçete edilir. Kan şekeri ölçümünün sonuçlarına göre bir doz insülin seçilir. 10-15 gün sonra doz, kandaki glikoz konsantrasyonuna bağlı olarak ayarlanır.
Kombine tedavide maksimum metformin dozu 2-3 dozda günde 2 g'dır.
Yaşlı hastalarda günlük doz günde 1000 mg'ı geçmemelidir.
metformine veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık;
diyabetik ketoasidoz, diyabetik prekom, koma;
böbrek yetmezliği veya böbrek fonksiyon bozukluğu (Cl kreatinin <45 ml / dak);
böbrek fonksiyon bozukluğu gelişme riski ile ortaya çıkan akut durumlar: dehidrasyon (kronik veya şiddetli ishal, çoklu kusma nöbetleri), şiddetli bulaşıcı hastalıklar (ör. solunum yolu enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları), şok;
doku hipoksisinin gelişmesine yol açabilecek akut veya kronik hastalıkların klinik olarak eksprese edilmiş belirtileri (dahil. akut kalp yetmezliği, hemodinamiğin kararsız parametreleri ile kronik kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, akut miyokard enfarktüsü);
insülin tedavisi gösterildiğinde kapsamlı cerrahi operasyonlar ve yaralanmalar (bkz. "Özel talimatlar");
karaciğer yetmezliği, karaciğer fonksiyon bozukluğu;
kronik alkolizm, akut alkol zehirlenmesi;
gebelik;
laktoasidoz (dahil. ve tarihte);
iyot içeren kontrast maddesinin (örneğin, ürografide / ürografide, anjiyografide) sokulmasıyla radyoizotop veya röntgen çalışmalarından sonra 48 saatten az ve 48 saat içinde kullanın (bkz. "Etkileşim");
hipokalorili diyete uyulması (<1000 cal / gün);
kullanımla ilgili veri eksikliği nedeniyle 18 yaşına kadar çocukluk.
Dikkatle: laktoasidoz gelişme riski, böbrek yetmezliği olan hastalar (Cl kreatinin 45-59 ml / dak), emzirme süresi ile ilişkili 60 yaşın üzerindeki sert fiziksel çalışma yapan hastalar.
Ağızda metalik bir tat, bulantı, nadir kusma ve gastrointestinal bozukluklar, alerjik reaksiyonlar.
İlacın yan etkilerinin sıklığı aşağıdaki gibi kabul edilir: çok sık (≥1 / 10); sıklıkla (≥1 / 100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren (<1/100000).
Önemi azaltmak için yan eylemler sunulmaktadır.
Metabolizma ve beslenme açısından: çok nadiren - laktoasidoz (bkz. "Özel talimatlar"). Uzun süreli meth formin alımı ile B vitamini emiliminde bir azalma gözlenebilir12.
Megaloblastik anemi tespit edilirken, böyle bir etiyoloji olasılığı dikkate alınmalıdır.
Sinir sisteminin yanından: sık sık - bir tat bozukluğu.
LCD'nin yanından: çok sık - mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştahsızlık. Çoğu zaman tedavinin ilk döneminde ortaya çıkarlar ve çoğu durumda kendiliğinden geçer. Semptomları önlemek için, yemek sırasında veya sonrasında günde 2 veya 3 kez metformin alınması önerilir. Yavaş doz artışları gastrointestinal toleransı artırabilir.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - eritem, kaşıntı, döküntü gibi cilt reaksiyonları.
Karaciğer ve safra yolu bozuklukları: çok nadiren bozulmuş karaciğer fonksiyonu veya hepatit; metforminin ortadan kaldırılmasından sonra, bu istenmeyen fenomenler tamamen kaybolur.
Yayınlanan veriler, pazarlama sonrası veriler ve 10-16 yaş grubundaki sınırlı çocuk popülasyonunda kontrollü klinik çalışmalar, yan etkilerin doğada ve şiddette yetişkin hastalardakilere benzer olduğunu göstermektedir.
LCD ihlalleri: mide bulantısı, kusma, ağızda metalik tat, iştahsızlık, meteorizm, ishal, karın ağrısı. Bu semptomlar bazen tedavinin başlangıcında bulunur ve kural olarak bağımsız olarak geçer. Tipik olarak, bu tür yan etkiler, ana yemek sırasında veya sonrasında ilaç alınarak en aza indirilir.
CNS'nin yanından: baş ağrısı, baş dönmesi, yorgunluk, halsizlik.
Alerjik reaksiyonlar : eritem, cilt kaşıntısı, döküntü.
Metabolik taraftan: laktoasidoz (ilaç çekilmesi gerektirir).
Diğer: uzun süreli kullanımda hipovitaminoz B gelişir12.
Kardiyovasküler sistemden ve kandan (kan yetiştiriciliği, hemostaz): bazı durumlarda megaloblastik anemi.
LCD'nin yanından: bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, iştahsızlık, ağızda metalik tat.
Metabolik taraftan: hipoglisemi, nadir durumlarda - süt asidozu (tedavinin sonlandırılmasını gerektirir).
Alerjik reaksiyonlar : deri döküntüsü.
Gastrointestinal sistemin bir parçası üzerindeki yan etkilerin sıklığı ve şiddeti, meth formin dozunda kademeli bir artışla azalabilir. Nadir durumlarda, ilaç iptal edildikten sonra kaybolan karaciğer örneklerinin veya hepatitin patolojik sapması.
Metabolik taraftan: uzun süreli tedavi ile - hipovitaminoz B12 (emme emilimi.)
LCD'nin yanından: tedavinin başlangıcında - metalik bir tat, bulantı, iştahsızlık, kusma, karın ağrısı, ishal (tedavi sırasında kaybolur ve sonlandırılmasını gerektirmez).
Kan oluşturma sisteminin yanından: çok nadiren - megaloblast anemisinin gelişimi.
Cildin yanından: çok nadiren - cilt alerjik reaksiyonları.
Diğer: çok nadiren - sütlü asidik asidoz.
İlacın yan etkilerinin sıklığı aşağıdaki gibi kabul edilir: çok sık (≥1/10); sıklıkla (≥ 1/100, <1/10); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 1000, <1/1000); çok nadiren (<1/1000).
Metabolik taraftan: çok nadiren - laktoasidoz (bkz. "Özel talimatlar").
Uzun süreli meth formin alımı ile B vitamini emiliminde bir azalma gözlenebilir12 Megaloblast anemisini tespit ederken, böyle bir etiyoloji olasılığı dikkate alınmalıdır.
Sinir sisteminin yanından: sık - tat bozukluğu (ağızda metal tadı).
LCD'nin yanından: çok sık - mide bulantısı, kusma, ishal, karın ağrısı ve iştahsızlık. Çoğu zaman tedavinin ilk döneminde ortaya çıkarlar ve çoğu durumda kendiliğinden geçer. Semptomları önlemek için, yemek sırasında veya sonrasında metformin almanız önerilir. Yavaş doz artışları gastrointestinal toleransı artırabilir.
Karaciğer ve safra yolundan: çok nadiren bozulmuş karaciğer fonksiyonu ve hepatit; metforminin ortadan kaldırılmasından sonra, istenmeyen fenomenler tamamen kaybolur.
Deriden ve deri altı dokusundan: çok nadiren - eritem (cildin kızarıklığı), kaşıntı, ürtiker gibi cilt reaksiyonları.
Açıklamada belirtilen yan etkilerden herhangi biri alevlendiyse veya açıklamada başka yan etkiler belirtilmediyse, doktora bu konuda bilgi vermelisiniz.
Kardiyovasküler sistemden ve kandan (kan yetiştiriciliği, hemostaz): bazı durumlarda megaloblastik anemi.
LCD'nin yanından: bulantı, kusma, karın ağrısı, ishal, iştahsızlık, ağızda metalik tat.
Metabolik taraftan: hipoglisemi, nadir durumlarda - süt asidozu (tedavinin sonlandırılmasını gerektirir).
Alerjik reaksiyonlar : deri döküntüsü.
Metformin 85 g'a (maksimum günlük dozun 42.5 katı) kadar bir dozda kullanıldığında, hipoglisemi gelişimi gözlenmemiştir. Bununla birlikte, bu durumda laktoasidoz gelişimi gözlenmiştir. Önemli doz aşımı veya ilişkili risk faktörleri laktoasidoz gelişimine yol açabilir (bkz. "Özel talimatlar").
Tedavi: laktoasidoz belirtileri durumunda, ilaçla tedavi derhal durdurulmalı, hasta acilen hastaneye yatırılmalı ve laktat konsantrasyonunu belirledikten sonra tanıyı netleştirmelidir. Laktat ve met forminin vücuttan çıkarılması için en etkili önlem hemodiyalizdir. Ayrıca semptomatik tedavi de yaparlar.
Metformin, hipoglisemik etkiye sahip, kan plazmasındaki hem bazal hem de postprandiyal glikoz konsantrasyonunu azaltan bir biguaniddir. İnsülin salgılanmasını uyarmaz ve bu nedenle hipoglisemiye neden olmaz. Periferik reseptörlerin insüline duyarlılığını ve glikozun hücreler tarafından kullanımını arttırır. Glukoneogenez ve glikojenolizin inhibisyonu nedeniyle karaciğer tarafından glikoz üretimini azaltır. Bağırsaklarda glikoz emilimini geciktirir.
Metformin, glikojensitaz üzerine etki eden glikojen sentezini uyarır. Her türlü membran glikoz vektörünün taşıma kapasitesini arttırır.
Metformin almanın arka planına karşı, hastanın vücut ağırlığı stabil kalır veya orta derecede azalır. Metforminin lipit metabolizması üzerinde faydalı bir etkisi vardır: toplam Hs, LDL ve trigliseritlerin içeriğini azaltır.
Emme
Ortalama Tmak yemekten sonra kan plazmasındaki metformin (1214 ng / ml), 1 tablo içinde tek bir alımdan sonra 5 saattir (4-10 saat aralığında). Glukofage ilacı® Uzun ilaç şeklindeki uzatılmış tabletler, 1000 mg.
500 mg. İlacın uzun süreli etkili bir hap şeklinde oral yoldan verilmesinden sonra, meth formasyonu, meth formoremin olağan salımı olan bir tablete kıyasla yavaşlar. Maksimum konsantrasyona (TCmax) ulaşma süresi 7 saattir. Aynı zamanda, normal salimli tabletler için TCmax 2.5 saattir.
750 mg. Yedikten sonra kan plazmasında maksimum metformin (1193 ng / ml) konsantrasyonuna ulaşmak için ortalama süre, oral uygulamadan sonra 1500 mg Glukofaj ilacına 5 saattir (4-12 saat aralığında)® Her biri 750 mg uzun süreli etki gösteren tabletler şeklinde uzun.
1000 mg. Yemekten sonra kan plazmasında (TSmax) maksimum metformin konsantrasyonu (1214 ng / ml) elde etmek için ortalama süre, 1 tablonun tek bir alımından sonra 5 saattir (4-10 saat aralığında). Glukofage ilacı® Uzun süreli etki 1000 mg ilaç form tabletleri.
Normal salım ile metforminin denge durumuna özdeş denge durumunda, Cmak ve EAA orantısız olarak alınan dozu arttırır. Uzun süreli tabletler şeklinde 2000 mg metformin tek bir alımından sonra, AUC günde 2 kez normal salimli tabletler şeklinde 1000 mg alındıktan sonra gözlenen metformine benzer.
Bireysel değişkenlik Cmak ve AUC, uzun süreli tabletler şeklinde metformin aldıktan sonra, normal salimli tabletler formunda alındıktan sonra gözlenen metforemin ile benzerdir.
Yedikten sonra 1000 mg'lık bir dozda uzun süreli tabletler şeklinde metformin alırken, EAA% 77 artar (Cmak % 26 ve T artarmak yaklaşık 1 saat artar).
Met forminin uzun süreli tabletlerden emilmesi, alınan gıdanın bileşimine bağlı olarak değişmez. 2000 mg'a kadar bir dozda uzun süreli tabletler şeklinde 2000 mg'a kadar metformin çoklu dozları ile kümülasyon yoktur.
Dağıtım
Plazma proteinleri ile bağlantı ihmal edilebilir. Cmak C'nin altındaki kandamak plazma ve yaklaşık aynı zamanda elde edilir. Orta Vd 63-276 l aralığında dalgalanır.
Metabolizma
İnsanlarda metabolit bulunamadı.
Sonuç
Metformin böbrekler tarafından değişmeden görüntülenir. Metforminin renal klerensi> 400 ml / dakikadır, bu da metforminin CF ve kanal sekresyonundan türetildiğini gösterir. Oral uygulamadan sonra T1/2 - yaklaşık 6.5 saat.
Böbrek fonksiyon bozukluğu ile metforemin clyre'si Cl kreatinin ile orantılı olarak azalır, T'yi arttırır1/2plazmada meth formin konsantrasyonunda bir artışa yol açabilir.
- Hipoglisemik sentetik ve diğer araçlar
Kontraved kombinasyonlar
Yod içeren X-ışını Kontrastı: Diyabetli hastalarda fonksiyonel böbrek yetmezliğinin arka planına karşı, iyot içeren x-ışını kontrast ajanları kullanan radyolojik araştırmalar laktoasidoz gelişimine neden olabilir. Glukofaj ile tedavi® Böbreklerin fonksiyonuna bağlı olarak, iyot içeren röntgen kontrast araçları kullanılarak X-ışını muayenesinden 48 saat önce veya sırasında uzun süre iptal edilmeli ve böbrek fonksiyonunun normal olarak tanınması şartıyla en geç 48 saat sonra yenilenmelidir. muayene sırasında.
Tavsiye edilmeyen kombinasyonlar
Alkol. Akut alkol zehirlenmesi ile, özellikle yetersiz beslenme ve düşük kalorili diyet durumunda laktoasidoz gelişme riski artar; karaciğer yetmezliği.
İlaç alınırken, alkol ve etanol içeren ilaçların kullanımından kaçınılmalıdır.
Dikkat gerektiren kombinasyonlar
dolaylı hiperglisemik etkileri olan ilaçlar (ör. GKS ve tetrako-aktid (sistemik ve lokal etki), β2-adrenomimetiki, danazol, klorpromazin büyük dozlarda (günde 100 mg) alındığında ve diüretikler: özellikle tedavinin başlangıcında kan şekeri konsantrasyonunun daha sık kontrol edilmesi gerekebilir. Gerekirse, bir doz Glukofage® Glisemi seviyesine bağlı olarak tedavi sırasında ve sonlandırılmasından sonra uzun süre ayarlanabilir.
Diüretikler: eşzamanlı döngü diüretiklerinin alınması, olası fonksiyonel böbrek yetmezliği nedeniyle laktoasidoz gelişimine yol açabilir.
Glucofage'ın eşzamanlı kullanımı ile® Sülfonil üre, insülin, akarboz, salisilat türevleri ile uzun, hipoglisemi gelişimi mümkündür.
Nifedipin emilimi ve C'yi arttırırmak metformin.
Katyon LS (amilorid, digoksin, morfin, prinid, kinidin, ranitidin, triamterin, trimetoprim ve vankomisin), renal tübüllerde salgılanır, kanal taşıma sistemleri için metformin ile rekabet eder ve C'sinde bir artışa yol açabilirmak.
Gözyaşları uzun süreli tabletler şeklinde metformin ile birlikte kullanıldığında, kan plazmasındaki meth formin konsantrasyonunu arttırır (C'de önemli bir artış olmadan EAA artışımak).
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
Metformin-Teva'nın raf ömrü3 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
metformin hidroklorür | 500 mg |
800 mg | |
1000 mg | |
yardımcı maddeler: obedon K30 - 13.8 / 23.5 / 31.6 mg; Vidon K90 - 13.3 / 22.6 / 22.6 mg; silikon dioksit kolloidi - 1.2 / 2.02 / 4 mg; magnezyum stearat - 2.7 / 4.6 beyaz |
PVC / poliviniliden klorür / alüminyum folyo blisterde 10 adet., 3 veya 6 kabarcık karton paketinde.
Tarifine göre.