Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 15.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Haplar 12.5 mg: beyaz veya neredeyse beyaz, dikdörtgen, çift çarptım, bir film kabuğu ile kaplı.
Haplar 50 mg: beyaz veya neredeyse beyaz, dikdörtgen, çift çarptım, film kabuğu ile kaplı, her iki tarafta pirinç.
Haplar 100 mg: beyaz veya neredeyse beyaz, dikdörtgen, çift çarptım, film kabuğu ile kaplı, her iki tarafta pirinç.
arteriyel hipertansiyon;
kronik kalp yetmezliği (kombinasyon tedavisinin bir parçası olarak, APF inhibitörleri ile intolerans veya tedavinin verimsizliği ile);
kardiyovasküler hastalık geliştirme riskinin azaltılması (dahil. inme) ve arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda mortalite;
tip 2 diyabetes mellitus ve eşlik eden arteriyel hipertansiyonu olan hastalarda hiperkreatemi ve proteinüri için diyabetik nefropati (idrar ve kreatininin albümin oranı> 300 mg / g) (diyabetik nefropatinin kronik böbrek yetmezliğinin terminal aşamasına ilerlemesini azaltır).
İçeridene olursa olsun yemek. Loz ilacı® diğer hipotensitif ilaçlarla birlikte alınabilir.
Arteriyel hipertansiyon. Çoğu hasta için standart başlangıç ve doz destekleyici doz 50 mg Lozd'dir® Günde 1 kez (1 tablo. 50 mg veya 1/2 tablo. Her biri 100 mg, tablet risk altındadır). Maksimum antihipertansif etki, tedavinin başlamasından 3-6 hafta sonra elde edilir. Bazı hastalarda, daha büyük bir etki elde etmek için, doz maksimum günlük 100 mg ilaç Loz dozuna yükseltilebilir® Günde 1 kez.
CRO'ları azalmış hastalarda (örneğin, yüksek dozlarda diüretik alırken), Loz ilacının başlangıç dozu® günde 1 kez 25 mg'a düşürülmelidir (1/2 tablo. Her biri 50 mg, hap risk altındadır).
Diyaliz hastaları da dahil olmak üzere böbrek yetmezliği olan hastalardadoz düzeltmesi gerekli değildir.
Tarihte karaciğer hastalıkları olan hastalarda (Child Pugh ölçeğinde 9'dan fazla puan) ilacın daha düşük dozlarının reçete edilmesi önerilir.
75 yaşın üzerindeki hastalarda ilaç Loz ile tedavi® 25 mg / gün (1/2 sekme) dozuyla başlanması önerilir. Her biri 50 mg, tablet risk altındadır), ancak genellikle doz düzeltmesi gerekli değildir.
XSN . İlacın başlangıç dozu Loz'dir® XSN'li hastalar için günde 1 kez 12.5 mg'dır (1 tablo. Her biri 12.5 mg). Kural olarak, doz haftalık aralıklarla (yani. 12.5; 25; elli; 100 mg / gün. Sadece bu endikasyonda, bireysel toleransa bağlı olarak maksimum günlük dozu günde bir kez 150 mg'a çıkarmak mümkündür).
Arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalarda ilişkili kardiyovasküler morbidite ve mortalite riskinin azaltılması. İlacın standart başlangıç dozu Loz® günde 50 mg 1'dir (1 tablo. 50 mg veya 1/2 tablo. Her biri 100 mg, tablet risk altındadır). Gelecekte, düşük dozlarda hidroklorotiyaz eklenmesi veya Loz ilacının dozunun artırılması önerilir® kan basıncındaki azalma derecesini dikkate alarak günde maksimum 100 mg'lık bir günlük doza.
Tip 2 diabetes mellitus ve proteinüri hastalarında nefroproteksiyon. İlacın standart başlangıç dozu Loz® günde 50 mg 1'dir (1 tablo. 50 mg veya 1/2 tablo. Her biri 100 mg, tablet risk altındadır). Gelecekte, Loz ilacının dozunun artırılması tavsiye edilir® kan basıncındaki azalma derecesini dikkate alarak günde maksimum 100 mg'lık bir günlük doza. Loz ilacı® diğer hipotensitif araçlarla (diüretikler, BKK, a- ve β-adrenoblokatörler, hipotensif merkezi eylem ajanları), insülin ve diğer hipoglisemik araçlarla (der türevi sülfonil üre, glisonlar ve inhibitörler a-glukozidaz) kombinasyon halinde atanabilir.
18 yaşın altındaki çocuklar. 18 yaşın altındaki çocuklarda ilacın güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
ilacın bileşenlerine aşırı duyarlılık;
diyabetes mellitus ve / veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda aliskiren içeren ilaçlarla eşzamanlı kullanım (SCF <60 ml / dak / 1.73 m2) (bkz. “Etkileşim” ve “Özel Talimatlar”);
diyabetik nefropatili hastalarda APF inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım (bkz. “Etkileşim” ve “Özel Talimatlar”);
şiddetli karaciğer fonksiyon bozuklukları (Child Pugh ölçeğinde 9'dan fazla nokta - deneyim yok);
gebelik;
emzirme dönemi;
18 yaşına kadar yaş (verimlilik ve güvenlik belirlenmemiştir).
Dikkatle: arteriyel hipotansiyon; eşlik eden şiddetli böbrek yetmezliği ile kalp yetmezliği; sınıflandırmaya göre IV fonksiyonel sınıfının ciddi kronik kalp yetmezliği NYHA hayatı tehdit eden aritmilerle kalp yetmezliği; koroner kalp hastalığı; serebrovasküler hastalık; hiperkalemi, 75 yaş üstü; Negroid yarışının temsilcilerinde kullanın; KİK tarafından azaltıldı, su-elektrolit denge bozuklukları, böbrek arterlerinin bilateral stenozu veya tek bir böbreğin arterinin stenozu; böbrek / karaciğer yetmezliği; böbrek nakli sonrası durum (deneyim eksikliği) aort ve mitral darlığı; tarihte anjiyonörotik ödem; birincil hiperaldosteronizm; hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati.
Lorartanın yan etkileri genellikle geçicidir ve bir ilacın iptal edilmesini gerektirmez. Tüm yan etkiler arasında kontrollü araştırmalarda esansiyel hipertansiyonu tedavi etmek için lozartan kullanırken, sadece baş dönmesi gelişme sıklığı plasebodan% 1'den fazla (% 2.4'e karşı% 4.1) farklıydı.
Lorartan kullanılırken hipotansif ilaçların doizo bağımlı ortostatik etki özelliği hastaların% 1'inden azında gözlenmiştir.
Yan reaksiyonların sıklığı sırasıyla aşağıdaki derece (WHO sınıflandırması) ile belirlenmiştir: çok sık - ≥1 / 10; genellikle - ≥1 / 100'den <1/10'a; seyrek olarak - ≥1 / 1000'den <1/100'e; nadiren - ≥1 / 1000'den <1/1000'e; çok nadir mesajlar mevcuttur.
Tablo
Plasebo kontrollü klinik çalışmaların ve stres sonrası sürveyansın sonuçlarına göre yan reaksiyonların yaygınlığı
Yan reaksiyon | Kullanım için yan reaksiyonların yaygınlığı | Diğer | |||
Arteriyel hipertansiyon | Arteriyel hipertansiyon ve sol ventrikül hipertrofisi olan hastalar | Kronik kalp yetmezliği | Arteriyel hipertansiyon ve tip 2 diabetes mellitus böbrek fonksiyonlarını bozdu | Suş sonrası gözetim | |
Kan ve lenfatik sistemden | |||||
Anemi | sık | Frekans bilinmiyor | |||
Trombositopeni | Frekans bilinmiyor | ||||
Bağışıklık sisteminden | |||||
Alerjik reaksiyonlar, anafilaktik onaylar, Quinke ödemi1, gaga2 | Nadiren | ||||
Zihinsel bozukluklar | |||||
Depresyon | Frekans bilinmiyor | ||||
Sinir sisteminin yanından | |||||
Baş dönmesi | Sıklıkla | Sıklıkla | Sıklıkla | Sıklıkla | |
Uyuşukluk | Nadiren | ||||
Baş ağrısı | Nadiren | Nadiren | |||
Uyku rahatsızlığı | Nadiren | ||||
Parestezi | Nadiren | ||||
Migren | Frekans bilinmiyor | ||||
Lezzet bozukluğu | Frekans bilinmiyor | ||||
İşitme organı ve labirent bozuklukları tarafında | |||||
Vertigo | Nadiren | Sıklıkla | |||
Kulaklarda gürültü | Frekans bilinmiyor | ||||
Kalbin yanından | |||||
Kalp atışı hissi | Nadiren | ||||
Benocardia | Nadiren | ||||
Bayılma | Nadiren | ||||
Titrek aritmi | Nadiren | ||||
Akut serebrovasküler olay | Nadiren | ||||
Gemilerin yanından | |||||
Kan basıncında ifade edilen azalma (doza bağlı ortostatik etkiler dahil)3 | Nadiren | Sıklıkla | Sıklıkla | ||
Solunum sisteminden göğüs ve mediastinum | |||||
Nefes darlığı | Nadiren | ||||
Öksürük | Nadiren | Frekans bilinmiyor | |||
LCD'nin yanından | |||||
Midede ağrı | Nadiren | ||||
Bağırsak tıkanıklığı | Nadiren | ||||
İshal | Nadiren | Frekans bilinmiyor | |||
Bulantı | Nadiren | ||||
Kusma | Nadiren | ||||
Karaciğer ve safra yolundan | |||||
Pankreatit | Frekans bilinmiyor | ||||
Hepatit | Nadiren | ||||
Karaciğer fonksiyon bozuklukları | Frekans bilinmiyor | ||||
Deriden ve deri altı dokusundan | |||||
Vintage | Nadiren | Frekans bilinmiyor | |||
Cilt kaşıntısı | Nadiren | Frekans bilinmiyor | |||
Döküntü | Nadiren | Nadiren | Frekans bilinmiyor | ||
Fotosensitizasyon | Frekans bilinmiyor | ||||
Kas-iskelet sistemi ve bağ dokusunun yanından | |||||
Miyalji | Frekans bilinmiyor | ||||
Artralji | Frekans bilinmiyor | ||||
Rabdomiyoliz | Frekans bilinmiyor | ||||
Kas spazmı | Nadiren | ||||
Böbreklerden ve idrar yollarından | |||||
Böbrek fonksiyonunun ihlali | Sıklıkla | ||||
Böbrek yetmezliği | Sıklıkla | ||||
Cinsel organlardan ve meme bezlerinden | |||||
Erektil disfonksiyon / iktidarsızlık | Frekans bilinmiyor | ||||
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | |||||
Asteni | Nadiren | Sıklıkla | Nadiren | Sıklıkla | |
Zayıflık | Nadiren | Sıklıkla | Nadiren | Sıklıkla | |
Otaki | Nadiren | Frekans bilinmiyor | |||
Yetersiz beslenme | Frekans bilinmiyor | ||||
Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonuçları üzerindeki etkisi | |||||
Hiperkalemi | Sıklıkla | Nadiren4 | Sıklıkla5 | ||
Artan ALT aktivitesi6 | Nadiren | ||||
Kan plazmasında artan üre, kreatinin ve potasyum konsantrasyonları | Sıklıkla | ||||
Hiponatremi | Frekans bilinmiyor | ||||
Hipoglisemi | Sıklıkla |
1 Laringeal ödem, ses kıvrımları, yüz, dudaklar ve / veya dil (solunum yollarının bozulmasına neden olur) dahil; bazı hastalarda, Quinke şişmesi daha önce APF inhibitörleri de dahil olmak üzere diğer ilaçların reçetesi ile bağlantılı olarak kaydedildi.
2 Hemorajik vaskülit (Shanlein-Genokh hastalığı) dahil.
3 Özellikle hipovolemi olan hastalarda, örneğin şiddetli kalp yetmezliği olan veya yüksek doz diüretik alan hastalarda.
4 Genellikle 50 mg yerine 150 dozda lozartan alan hastalarda not edilir.
5 Tip 2 diabetes mellitus ve nefropatisi olan hastalarla yapılan klinik bir çalışmada, tabletlerde losartan alan hastaların% 9.9'unda ve plasebo alan hastaların% 3.4'ünde hiperkalemi> 5.5 mmol / l gelişmiştir.
6 Genellikle tedavinin iptali sonrasında geçer.
Aşağıdaki ek istenmeyen reaksiyonlar lozartan alan hastalarda plasebo alan hastalara göre daha sık görülür (frekans göstergeleri bilinmemektedir): sırt ağrısı, idrar yolu enfeksiyonları ve grip benzeri semptomlar.
Böbreklerden ve idrar yollarından: risk altındaki hastalarda RAAS inhibisyonu sonucunda akut böbrek yetmezliği dahil böbrek fonksiyon bozuklukları kaydedildi. Böbrek fonksiyonundaki bu değişiklikler, tedavinin zamanında iptal edilmesi durumunda geri dönüşümlü olabilir.
Belirtiler : insanlarda losartan doz aşımı verileri azdır. İlacın farmakolojik özelliklerinin analizi, baş dönmesi, taşikardi (parasempatik (vagus) stimülasyonu nedeniyle bradikardi gelişebilir) ve bilinç kaybına ve çökmesine neden olabilecek klinik olarak eksprese edilmiş kan basıncında bir azalmanın ana tezahür olabileceğini düşündürmektedir. aşırı doz.
Tedavi: klinik olarak eksprese edilmiş arteriyel hipotansiyon gelişirken, semptomatik tedavi uygulamak ve hastanın durumunu izlemek gerekir. Hastayı sırtına koyun, bacaklarını kaldırın. Gerekirse, JCC, örneğin sodyum klorür çözeltisinin% 0.9'unu enjekte ederek arttırılmalıdır. Gerekirse sempatik ilaçlar reçete edilebilir. Hemodiyaliz kullanılarak lozartan ve aktif metabolitinin çıkarılması etkisizdir.
Anjiyotensin II, güçlü bir vazokonstrüktör, ana aktif hormon RAAS ve arteriyel hipertansiyon gelişimindeki ana patofizyolojik bağlantıdır. Anjiyotensin II, birçok dokuda (kan damarlarının düz kas dokusu, adrenal bezler, böbrekler ve kalp) bulunan AT reseptörlerine seçici olarak temas eder ve vazokonstriksiyon ve aldosteronun salınımı dahil olmak üzere birkaç önemli biyolojik fonksiyon gerçekleştirir.
Anjiyotensin II ayrıca düz kas hücrelerinin büyümesini uyarır. Lozartan oldukça verimli bir ARA II'dir (tip AT1). Lozartan ve farmakolojik olarak aktif karbonatlı metaboliti (E-3174) in vitro ve bu yüzden in vivosentez kaynağına veya yoluna bakılmaksızın aniyotensin II'nin tüm fizyolojik etkilerini engeller. Lozartan seçici olarak AT ile temasa geçer1reseptörler ve bağlanmaz, CCC fonksiyonunun düzenlenmesinde önemli bir rol oynayan diğer hormonların ve iyon kanallarının reseptörlerini engellemez. Ek olarak, lozartan, bradikininin bozulmasına katkıda bulunan APF'yi (kininaz II) inhibe etmez. Bu nedenle, AT ablukası ile doğrudan ilişkili olmayan etkiler1reseptörler, özellikle bradikinin maruziyeti veya ödem gelişimi ile ilişkili etkilerin güçlendirilmesi, lorartanın etkisi ile ilişkili değildir.
Lozartan, aniyotenzin II'nin sokulmasıyla gözlenen cAD ve dAD'deki artışı bastırır. Başarı sırasında Cmak 100 mg'lık bir dozda lorartan aldıktan sonra kan plazmasında lozartan, yukarıdaki etki yaklaşık% 85 ve tek ve çoklu dozlardan 24 saat sonra -% 26-39 oranında bastırılır.
Lozartan alma döneminde, renin aniyotensin II ile eliminasyonunun bastırılmasını içeren negatif geri bildirimin ortadan kaldırılması, kan plazma renininin (ARP) aktivitesinde bir artışa yol açar. ARP'deki artışa, kan plazmasındaki Anjiyotensin II konsantrasyonunda bir artış eşlik eder. 100 mg / gün dozunda lorartan ile arteriyel hipertansiyonu olan hastaların uzun süreli (6 haftalık) tedavisi ile kan plazmasındaki aniyotensin II konsantrasyonunda 2-3 kat artış gözlenmiştir.
Başarı sırasında Cmak bazı hastalarda losartan, özellikle kısa bir tedavi süresi (2 hafta) ile konsantrasyonda daha da büyük bir artış olmuştur. Bununla birlikte, antihipertansif aktivite ve kan plazmasının aldosteron konsantrasyonunda bir azalma, aniyotenzin II reseptörlerinin etkili bir blokajını gösteren 2 ve 6 haftalık tedavi ile kendini gösterdi. Loratan'ın kaldırılmasından sonra, ARP ve aniyotenzin II konsantrasyonu, 3 gün sonra ilacı almaya başlamadan önce gözlenen başlangıç değerlerine düştü.
Lozartan spesifik bir AT antagonisti olduğundan1-Anjiyotensin II reseptörleri, bradikininini inaktive eden bir enzim olan APF'yi (kininaz II) inhibe etmez.
20 ve 100 mg lozartanın etkilerini, anjiyotensin I reaksiyonuna göre APF inhibitörünün etkileri ile karşılaştıran bir çalışma, anjiyotensin II ve bradikinin, lozartanın anjiyotensin I ve aniyotenzin II'nin etkilerini bradikininin etkilerini etkilemeden bloke ettiğini gösterdi, bu da losartanın özel mekanizmasından kaynaklanmaktadır. Aksine, APF inhibitörü aniyotenzin I'e yanıtı bloke etti ve loratan ve APF inhibitörleri arasındaki farmakodinamik farkı gösteren anjiyotensin II'ye yanıtın şiddetini etkilemeyen bradikinin'e yanıtın şiddetini arttırdı. Lozartan ve kan plazmasındaki aktif metabolitinin konsantrasyonları ve ayrıca loratan'ın antihipertansif etkisi, ilacın dozunda bir artışla artar. Loratan ve aktif metabolitinin APA II olması nedeniyle, her ikisi de antihipertansif etkiye katkıda bulunur.
Emme. İçeri alındığında, loratan iyi emilir ve karaciğerden ilk geçiş sırasında metabolizmaya maruz kalır, bu da aktif karbonatlı metabolitlere ve aktif olmayan metabolitlere neden olur. Loratan'ın tablet formundaki sistem biyoyararlanımı yaklaşık% 33'tür. Orta Cmak lozartan ve aktif metaboliti sırasıyla 1 saat sonra ve 3-4 saat sonra elde edilir. Normal yeme sürecinde losartan alırken, kan plazmasındaki lorartan konsantrasyon profili üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki tespit edilmemiştir.
Dağıtım. Lozartan ve aktif metaboliti, kan plazma proteinleri (esas olarak albümin ile)% 99'dan fazla ile ilişkilidir. Vd lozartan 34 l'dir. Sıçanlar üzerinde yapılan çalışmalar, lozartanın pratikte GEB'ye nüfuz etmediğini göstermiştir
Metabolizma. İçeri / içeri veya içeri giren loratan dozunun yaklaşık% 14'ü aktif metabolitine dönüştürülür. Lorartan etiketli girişe girip girdikten sonra 14C, dolaşan kan plazmasının radyoaktivitesi öncelikle bir loratan ve içindeki aktif metabolitinin varlığı ile ilişkilidir. Çalışılan hastaların yaklaşık% 1'inde lozartanın aktif metabolitine düşük bir dönüşümü gözlenmiştir.
Aktif metabolite ek olarak, biyolojik olarak aktif olmayan metabolitler oluşur. H. Bütil lateral zincirin hidroksilasyonundan kaynaklanan 2 ana ve 1 ikincil - N-2-tetrazol-glukuronid.
Sonuç. Lorartanın ve aktif metabolitinin plazma klerensi sırasıyla yaklaşık 600 ve 50 ml / dakikadır. Lorartanın ve aktif metabolitinin renal klerensi sırasıyla yaklaşık 74 ve 26 ml / dakikadır. Lorartan'ı içeri aldığınızda, dozun yaklaşık% 4'ü böbrekler tarafından değişmemiş bir formda ve dozun yaklaşık% 6'sı aktif bir metabolit şeklinde görüntülenir. Lozartan ve aktif metaboliti, 200 mg'a kadar dozlarda alındığında doğrusal farmakokinetiğe sahiptir. İçeri alındıktan sonra, lorartanın ve aktif metabolitinin plazma konsantrasyonları nihai T ile poliakonal olarak azalır1/2 sırasıyla yaklaşık 2 ve 6-9 saat. 100 mg'lık bir dozda tek bir ilaçla, ne lozartan ne de aktif metaboliti vücutta önemli ölçüde birikmez. Lozartan ve metabolitlerinin çıkarılması safra ve böbreklerle gerçekleşir.
Lozartanın içine girdikten sonra etiketlendi 14C, erkeklerde, radyoaktivitenin yaklaşık% 35'i idrarda ve% 58'i dışkıda tespit edilir; etiketli lozartan girişinden sonra / girişinden sonra 14C, erkeklerde radyoaktivitenin yaklaşık% 43'ü idrarda ve% 50'si dışkıda tespit edilir.
Özel hasta gruplarında farmakokinetik
Yaşlı hastalar. Arteriyel hipertansiyonu olan yaşlı erkek hastalarda kan plazmasındaki lozartan ve aktif metaboliti konsantrasyonları, arteriyel hipertansiyonu olan genç erkek hastalarda bu göstergelerden önemli ölçüde farklı değildir.
Zemin. Arteriyel hipertansiyonu olan kadınlarda kan plazmasındaki lozartan konsantrasyonları, arteriyel hipertansiyonu olan erkeklere göre 2 kat daha yüksekti. Erkeklerde ve kadınlarda aktif metabolit konsantrasyonları farklı değildi. Bu açık farmakokinetik farkın klinik bir değeri yoktur.
Karaciğer fonksiyon bozuklukları. Karaciğerin hafif ila orta derecede alkolik sirozu olan hastalarda lozartan alırken, lorartan ve kan plazmasındaki aktif metabolit konsantrasyonları, genç sağlıklı erkek gönüllülere göre sırasıyla 5 ve 1.7 kat daha yüksekti.
Böbrek fonksiyon bozuklukları. Kl kreatinin 10 ml / dk'nın üzerinde olan hastalarda kan plazmasındaki lozartan konsantrasyonları, sürekli böbrek fonksiyonu olan hastalardan farklı değildi. Böbrek fonksiyonu normal olan hastalarda ve hemodiyalizde AUC loratan karşılaştırılırken, AUC lorartan değeri hemodiyaliz hastalarının yaklaşık 2 katı idi. Aktif metabolitin plazma konsantrasyonları böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda veya hemodiyalizde değişmez. Lozartan ve aktif metaboliti hemodiyaliz kullanılarak çıkarılamaz.
APF, ARA II veya aliskiren inhibitörlerinin eşzamanlı kullanımının, RAAS'ı etkileyen bir ilacın kullanımına kıyasla arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve bozulmuş böbrek fonksiyonu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır
Loz ilacının kullanımı® aliskiren ile birlikte, diyabetes mellituslu ve / veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (SKF <60 ml / dak / 1.73 m2) ve diğer hastalarda önerilmez (bkz. "Endikasyonlar").
Loz ilacının kullanımı® APF inhibitörleri ile kombinasyon halinde, diyabetik nefropatili hastalar için kontrendikedir ve diğer hastalar için önerilmez (bkz."Endikasyonlar").
Diğer hipotansif araçlarla atanabilir. β-adrenoblokatörlerin ve sempatiklerin etkisini karşılıklı olarak arttırır. Bir lozartanın diüretiklerle birlikte kullanımı ilave bir etkiye sahiptir.
İstenmeyen bir reaksiyon olarak (örneğin trisiklik antidepresanlar, antipsikotik ilaçlar, baklofen ve amifostin) arteriyel hipotansiyon gelişimine neden olabilecek diğer ilaçlarla birlikte kullanım, arteriyel hipotansiyon gelişme riskini artırabilir.
Lorartanın hidroklorotiyaz, digoksin, warfarin, simetodin, fenobarbital, ketokonazol, kırmızı kanmikin ile farmakokinetik etkileşimi yoktu.
Lozartan ağırlıklı olarak aktif karbon dioksit metaboliti oluşumu ile P450 sitokrom sisteminin CYP2C9 izopurmiumu tarafından metabolize edilir. Klinik bir çalışma, flukonazolün (CYP2C9 izopurme inhibitörü) aktif metabolizmayı yaklaşık% 50 oranında azalttığını göstermiştir. Rifampisin (metabolik enzim indükleyicisi) ile bir lozartanın birlikte kullanımının, kan plazmasında aktif metabolit konsantrasyonunda% 40'lık bir artışa yol açtığı tespit edilmiştir. Bu etkinin klinik değeri belirsizliğini korumaktadır.
Fluvastan (zayıf izofeni inhibitörü CYP2C9) ile birlikte atandığında, metabolit konsantrasyonunda bir değişiklik kaydedilmedi.
RAAS'ta çalışan diğer ilaçların kullanılması deneyimi, potasyum tasarrufu sağlayan diüretikler (spironolakton ve türev eplerenonu; triamteren, amilorid), potasyum preparatları, potasyum içeren tuz ikameleri ve kan plazmasındaki potasyum içeriğini artırabilecek diğer araçlarla birlikte tedavinin (ör. heparin), hiperalinin gelişmesine yol açabilir.
İlacın antihipertansif etkisi, rafineri ile birlikte kullanım yoluyla zayıflatılabilir. H. seçici inhibitörler TsOG-2.
APF inhibitörlerinde olduğu gibi, lorartan ve NSAID'in birlikte kullanımı, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda olası akut böbrek yetmezliği ve hiperkalemi dahil olmak üzere böbrek fonksiyon bozukluğu riskini artırabilir. Bu kombinasyon, özellikle yaşlı hastalar için dikkatle alınmalıdır. Lorartan ve NSAID ile ortak tedavi gören hastalar yeterli miktarda sıvı almalı ve böbrek fonksiyon göstergelerini izlerken bir doktor tarafından izlenmelidir.
APF inhibitörleri ile lityum preparatlarının birlikte kullanımı sırasında kan plazmasındaki lityum konsantrasyonlarında geri dönüşümlü bir artış ve toksik etkileri bildirilmiştir. Çok nadir durumlarda, ARA II ile lityum preparatları kullanılırken benzer mesajlar kaydedildi. Bu kombinasyona ihtiyaç olduğu kanıtlanırsa, tedavi sırasında hastalara kan plazmasındaki lityum içeriğini düzenli olarak izlemeleri önerilir.
- Anjiyotensina II antagonist reseptörleri [Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri (AT1-podotip)]
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.
İlaç Loz raf ömrü®2 yıl.Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler | 1 tablo. |
aktif madde: | |
potasyum lorartan | 12.5 / 50/100 mg |
yardımcı maddeler | |
çekirdek : MCC - 52.5 / 80/160 mg; mannitol - 25/50/100 mg; krospovidon - 5/10/20 mg; silikon dioksit kolloidal - 1/2/4 mg; talk pudrası - 2/4/8 mg; magnezyum stearat 8 mg - 2/4 / | |
film kabuğu: sepifilm 752 (beyaz) (hipromelloz, MCC, macrogola 2000 stearat, titanyum dioksit) - 4.95 / 7.9 / 13.8 mg; makrogol 6000 - 0.05 / 0.1 / 0.2 mg |
Bir film kabuğu ile kaplanmış tabletler, 12.5 mg, 50 mg, 100 mg. Her biri 10 veya 15 tablet. PVC / PVDH / Al veya Al / Al blisterde. 2, 4 veya 6 bl. (15 tablo.) veya 3, 6 veya 9 bl. (10 tablo.) karton pakete yerleştirilir.
Loz ilacının kullanımı® I'de gebeliğin üç aylık döneminde tavsiye edilmez; II ve III üç aylık dönemlerde - kontrendikedir.
Gebeliğin I trimesterinde APF inhibitörlerinin teratojenik etkileri riski hakkındaki epidemiyolojik veriler yeterince ikna edici değildir, ancak fetus riski tamamen göz ardı edilemez. Anjiyotensin II reseptörlerinin antagonistleri kullanılarak kontrollü epidemiyolojik çalışmaların yapılmamasına rağmen, benzer riskler bu ilaç sınıfının karakteristiği olabilir. ARA II ile devam eden tedavinin gerekli olmadığı düşünülmedikçe, hamileliği planlayan hastalar, güvenliği klinik çalışmaların sonuçlarıyla doğrulanan diğer hipotansif tedavi türlerine aktarılmalıdır. Hamilelik gerçeğini doğrularken, Loz ilacı ile tedavi® derhal durdurulmalı ve gerekirse başka bir tedavi reçete edilmelidir.
Gebeliğin II ve III trimesterlerinde ARA II kullanımının fetüsün vücudu üzerinde toksik bir etkisi olduğu bilinmektedir (böbrek fonksiyonlarında azalma, oligohidramnion gelişimi, kafatasının kemiklerinin oksidasyonunun yavaşlaması) ve yenidoğan (böbrek yetmezliği, arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi). Bir nedenden dolayı bir kadın Loz ilacını aldıysa® II trimesterde veya daha sonraki hamilelikte, fetüsün böbreklerin işlevini ve kafatası kemiklerinin durumunu kontrol etmek için yapılması önerilir.
Anneleri Loz ilacını alan çocuklar® hamilelik sırasında, arteriyel hipotansiyon gelişme riski nedeniyle çocuk doktoru tarafından yakından izlenmelidir.
Lozartan'ın anne sütüne bırakılıp bırakılmadığı bilinmemektedir. Emzirme sırasında Lozartan kullanımı hakkında hiçbir bilgi alınmadığından, Loz ilacının atanmasından® emziren kadınlar, özellikle yeni doğmuş veya prematüre bir bebeği beslerken, daha fazla çalışılmış bir güvenlik profiline sahip alternatif tedavileri tercih ederek çekimser kalmalıdır. Emzirme döneminde kullanılması gerekiyorsa, emzirme durdurulmalıdır.
Tarifine göre.
Aşırı duyarlılık. Tarihte Quinket ödemi olan hastalar (yüzün, dudakların, boğazların ve / veya dilin şişmesi) sıkı gözetim altında olmalıdır.
Arteriyel hipotansiyon ve su-elektrolit bozuklukları. Özellikle ilk dozu aldıktan sonra veya dozu arttırdıktan sonra klinik belirtilerle arteriyel hipotansiyon, yüksek dozlarda diüretiklerin alınması, düşük sofra tuzu, ishal veya düşük diyet içeren diyetler sonucunda hipovolemi ve / veya hiponatremi hastalarında ortaya çıkabilir. kusma.
Loz ilacının atanmasından önce bu koşulların düzeltilmesi gerekir®ya ilacın başlangıç dozlarını uygulayın.
Su-elektrolit bozuklukları. Su-elektrolit bozuklukları, diyabetli veya diyabetsiz kombinasyon halinde böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastaların karakteristiğidir ve düzeltilmesi gerekir. Tip 2 diabetes mellituslu hastalarla yapılan bir klinik çalışmada, lozartan alan grupta hiperkalemi sıklığı plasebo grubundan daha yüksekti. Bu, kan plazması ve Cl kreatinin göstergelerindeki potasyum içeriğinin sürekli izlenmesi ihtiyacını gösterir - kalp yetmezliği olan hastalar ve 30 ila 50 ml / dak arasında Cl kreatinin özellikle sıkı bir izleme gerektirir.
Potasyum tasarrufu sağlayan diüretiklerin, potasyum ve potasyum içeren salin ikamelerinin amacı Lozap ilacıyla aynı zamanda® tavsiye edilmez.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Sirozlu hastalarda kan plazmasındaki lozartan konsantrasyonunda önemli bir artış olduğunu gösteren farmakokinetik verilere dayanarak, geçmişte karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastaların (Child-Pew ölçeğinde 9 noktadan fazla) ilacı daha düşük dozlarda reçete etmeleri önerilir. . Hastalarda ciddi karaciğer yetmezliği deneyimi yoktur. Bunu akılda tutarak, ilaç Loz® Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalar için kontrendikedir.
RAAS'ın çift ablukası . APF, ARA II inhibitörleri veya aliskirenin eşzamanlı kullanımının arteriyel hipotansiyon, hiperkalemi ve böbrek fonksiyon bozukluğu (akut böbrek yetmezliği dahil) riskini artırdığına dair kanıtlar vardır.
Loz ilacının kullanımı® aliskiren ile birlikte, diyabetes mellitus ve / veya orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kontrendikedir (SKF <60 ml / dak / 1.73 m2) ve diğer hastalarda önerilmez (bkz. "Endikasyonlar").
Loz ilacının kullanımı® APF inhibitörü ile kombinasyon halinde, diyabetik nefropatili hastalar için kontrendikedir ve diğer hastalar için önerilmez (bkz. "Endikasyonlar").
IBS ve serebrovasküler hastalık. Herhangi bir hipotensif ilaçta olduğu gibi, IBS ve serebrovasküler hastalıkları olan hastalarda kan basıncında çok keskin bir azalma miyokard enfarktüsüne veya iskemik inmeye yol açabilir.
Kalp yetmezliği. RAAS tarafından kullanılan diğer ilaçlarda olduğu gibi böbrek fonksiyon bozukluğu olan veya olmayan kalp yetmezliği olan hastalarda, ciddi arteriyel hipotansiyon ve akut böbrek yetmezliği gelişme riski vardır. Şiddetli CSN'li hastalarda (sınıflandırmaya göre IV fonksiyonel sınıf) kalp yetmezliği ve eşlik eden şiddetli böbrek yetmezliği olan hastaların tedavisinde losartan kullanma deneyimi NYHA) ve kalp yetmezliği ve hayatı tehdit eden aritmileri olan hastalarda, pratik olarak değil. Bunu göz önünde bulundurarak, bu hasta kategorilerine bir lorartan atarken dikkatli olunmalıdır.
CNN'de APF inhibitörleri ile ortak kullanım . Loz ilacını kullanırken® APF inhibitörleri ile kombinasyon halinde, özellikle böbrek fonksiyon bozukluğu ve hiperkalemi gibi yan etkiler geliştirme riski artabilir (bkz. "Teminat eylemleri"). Bu durumlarda, laboratuvar göstergelerinin dikkatle izlenmesi ve kontrolü gereklidir.
Hemodiyaliz. Hemodiyaliz yapılırken, kan basıncının AT antagonistlerinin etkisine duyarlılığı artar1JCC'deki bir azalma ve RAAS'ın aktivasyonu sonucu reseptörler. Loz ilacının dozunu ayarlamak gerekir® hemodiyaliz hastalarında kan basıncının dikkatli kontrolü altında.
Böbrek nakli. Loz ilacının kullanımına ilişkin veriler® yakın zamanda böbrek nakli yapılan hastalar yoktur.
Genel anestezi. ARA II alan hastalarda, genel anestezi sırasında ve cerrahi müdahaleler sırasında, RAAS blokajının bir sonucu olarak arteriyel hipotansiyon gelişebilir. Çok nadiren, bir sıvı ve / veya vazopresör ilaçlarının sokulmasını gerektiren ciddi arteriyel hipotansiyon vakaları not edilebilir.
Aort ve mitral kapak darlığı, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati. Loz ilacını kullanırken®diğer vazodilatörler gibi, hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopatisi veya aort veya mitral kapakta hemodinamik olarak anlamlı stenozu olan hastalar dikkatli olmalıdır.
Birincil hiperaldosteronizm. Primer hiperaldosteronizmi olan hastalar genellikle RAAS'ı etkileyen hipotansif ilaçlara karşı dirençlidir. Bu bağlamda, Loz ilacı® bu tür hastaların atanması önerilmez.
Yaşlı hastalar. Tipik olarak, 75 yaşın üzerindeki hastalar Lozd ile tedavi edilir® Günde 25 mg'lık bir dozla başlanması tavsiye edilir.
Diğer özel talimatlar ve önlemler. APF inhibitörlerinin kullanımında klinik deneyim olarak, lorartan ve diğer AT antagonistleri göstermektedir1reseptörler, bu ilaçlar, muhtemelen bu ırkın hastalarındaki düşük rine aktivitesi nedeniyle, groid olmayan bir ırkın hastalarında kan basıncını diğer ırkların temsilcilerinden daha az etkili bir şekilde azaltır.
Araç ve mekanizma kullanma yeteneği üzerindeki etkisi. İncelenmedi. Araç sürerken ve psikomotor reaksiyonların daha fazla dikkat ve hızını gerektiren potansiyel olarak tehlikeli faaliyetlerde bulunurken, ilacı kullanırken baş dönmesi, uyuşukluk ve bayılma koşullarının gözlemlenebileceği akılda tutulmalıdır.
- I10 Esansiyel (birincil) hipertansiyon
- I15 İkincil hipertansiyon
- I50.0 Durgun kalp yetmezliği
- I50.1 Solak arıza
- I64 Kanama veya kalp krizi olarak belirtilmeyen bir inme
- N08.3 Diyabetes mellitusta glomerüler lezyonlar (ortak dördüncü işaretli E10-14 + .2)
- N39.1 Kalıcı proteinüri belirtilmedi
However, we will provide data for each active ingredient