Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 28.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
alt solunum yolu enfeksiyonları (kronik bronşit alevlenmesi, toplum kökenli pnömoni),
Önerilen doz, enfeksiyonun şiddetine, hastanın başlangıç durumuna ve enfeksiyonun potansiyel patojenlerine bağlıdır.
- 200 gün boyunca her 12 saatte bir 5 mg.
- 200 gün boyunca her 12 saatte bir 14 mg. Şiddetli vakalarda-400 gün boyunca her 12 saatte bir 14 mg.
Böbrek ihlali. Hastalarda hafif böbrek fonksiyon bozukluğu doz ayarlaması gerekli değildir. Orta şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin-30-50 ml / dakika) önerilen doz geçmemelidir 200 mg 2 günde bir kez. Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (Cl kreatinin-daha az 30 ml/dakika) maksimum günlük doz geçmemelidir 200 mg. hastalarda, hemodiyaliz, önerilen doz ayarlanmamıştır.
Karaciğer fonksiyon bozukluğu. Hafif veya orta derecede karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, doz ayarlaması gerekli değildir (Child-Pugh tarafından A veya B sınıfları). Şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh tarafından C sınıfı), dozun önerilmesine izin veren veriler elde edilmez.
sefditorene, diğer sefalosporinlere veya ilacın başka bir bileşenine aşırı duyarlılık,
child-Pugh tarafından C sınıfı karaciğer yetmezliği,
kazein proteinine hipersensitivite reaksiyonları,
birincil karnitin eksikliği,
sefditoren pivoksil ve n blokerlerinin eşzamanlı kullanımı- histamin reseptörleri,
12 yaşına kadar olan çocuklar.
Dikkatle: çapraz alerjik reaksiyonlar geliştirme olasılığı nedeniyle diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı aşırı duyarlılığı olan hastalar, bronşiyal astım, döküntü veya ürtiker gibi alerjik reaksiyonların gelişmesi için bireysel veya aile/kalıtsal yatkınlığı olan hastalar, şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar (bkz.. "Farmakokinetik"), yaşlı hastalar (bkz. "Özel talimatlar"), aminoglikozidler ve diüretikler ile eşzamanlı kullanım (furosemid), gastrointestinal sistem patolojisi olan hastalar, t.H. kolit öyküsü, yemek yeme zorluğu olan hastalar (yutma bozukluğu olan) veya parenteral beslenme alan hastalar ve yetersiz genel sağlık durumu olan hastalar (bu tür hastalar potasyum eksikliği riski nedeniyle yakın gözetim altında tutulmalıdır)
nadiren-eozinofili, nadiren — granülositopeni, hemolitik anemi, agranülositoz, hipoprotrombinemi, kanama eğilimi, lenf düğümlerinin genişlemesi.
nadiren-şok.
Karaciğer ve safra yolları: nadiren-sarılık, karaciğer fonksiyon bozukluğu.
nadiren-anafilaksi.
nadiren-kandidiyaz.
Laboratuvar ve enstrüman verileri: nadiren - alt aktivitesinde artış, act, nadiren-trombositopeni, serum kreatinin konsantrasyonunda artış, kan üre nitrojen konsantrasyonunda artış, alkalin fosfataz aktivitesinde artış, frekans bilinmemektedir - serum karnitin konsantrasyonunda azalma.
nadiren-anoreksiya, K vitamini eksikliğinden kaynaklanan semptomlar, B vitaminlerinin eksikliğinden kaynaklanan semptomlar.
nadiren-artralji.
nadiren-akut böbrek yetmezliği, proteinüri.
Solunum sistemi, göğüs organları ve mediasteni: nadiren - interstisyel pnömoni, pulmoner eozinofilik infiltrasyon.
nadiren-döküntü, nadiren-Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz (Lyel sendromu), ürtiker, eritem, kaşıntı.
Belirtiler: bulantı, kusma, ishal.
Semptomatik tedavi.
Oral sefditoren pivoksil uygulamasından sonra, sindirim sistemine emilir ve esterazların etkisi altında sefditorene hidrolize edilir. Yemeklerden sonra ilacın 200 mg'ının Yutulması C'nin başarısına eşlik edermax eşit 2.6 mcg / ml, yaklaşık 2.5 saat sonra, ilacın 400 mg alınması C'ye ulaşmak için aynı süre boyunca sonuçlanır
Sindirim sistemindeki gıdaların varlığı, C göstergelerinde bir artışa yol açan sefditoren pivoksilin emilimini hızlandırırmax ve AUC sırasıyla açlık değerlerine göre %50 ve %70'dir.
Plazma proteinlerine bağlanma ve dağıtım.d tek bir uygulamadan sonra hesaplanan bu göstergeden önemli ölçüde farklı değildir, uygulanan doza bağlı değildir ve her zaman 40-65 l içinde kalır.
İlacın 400 mg'ının tek bir uygulamasından sonra, mukoza zarına nüfuz etme ve bronşların sırrı sırasıyla kan plazmasındaki konsantrasyonun 60 ve 20% ' si idi. Sağlıklı gönüllülere benzer bir dozun uygulanması ve interstisyel sıvıya antibiyotik penetrasyonunun sonraki değerlendirmesinin sonuçları, 8 ve 12 saat sonra, interstisyel sıvıdaki sefditorenin konsantrasyonunun sırasıyla plazma auc'nin 40 ve 56% ' sine ulaştığını göstermiştir.
T
Özel hasta grupları
Yer. Sefditoren pivoksilin farmakokinetiği, cinsiyete bağlı olarak insanlarda anlamlı bir farklılık göstermez.
Aynı dozlarda atandığında, yaşlı hastalarda (65 yaş üstü) sefditoren konsantrasyonu orta yaşlı yetişkin popülasyonuna kıyasla biraz daha yüksektir, C oranları ve bu hastalarda AUC sırasıyla yaklaşık %26 ve %33 daha yüksektir. Şiddetli böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği vakaları dışında, yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.
Sağlıklı gönüllülerde ve 400 mg'lık bir dozda sefditoren pivoksilin tekrar tekrar uygulanmasından sonra değişen şiddette böbrek hasarı olan hastalarda AUC değerleri Tablo 1'de gösterilmiştir.
), ng * H / ml | ||
>80 | ||
30–50 | ||
Ortak standart sapma
Şu anda mevcut olan veriler, hemodiyaliz hastalarına ilacın herhangi bir dozunu tavsiye etmemektedir.
Hafif veya orta şiddette karaciğer fonksiyon bozukluklarının 400 mg'lık bir dozda uygulanmasından sonra sefditoren pivoksilin farmakokinetiği üzerindeki etkisi, istatistiksel olarak anlamlı farklılıklar olmaksızın ana farmakokinetik parametrelerde hafif bir artış içerir. Ek olarak, sağlıklı gönüllülere kıyasla böbrek tarafından atılan ilaç miktarında hafif bir artış olmuştur. Şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda benzer veriler şimdiye kadar elde edilmemiştir.
Tablo 2
1 | |
15733,2 (2935,7) | |
Farmakokinetik / farmakodinamik özellikler
90) için Streptococcus pneumoniae
) için Streptococcus pneumoniae
Üçüncü nesil sefalosporin olarak sefditoren, bu antibiyotik grubu için ortak direnç mekanizmalarına sahiptir. Gram-pozitif mikroorganizmaların direnci, penisilin bağlayıcı proteinin değişmesiyle ilişkili olabilir Sefditoren, gram-negatif bakterilerin en yaygın kromozomal ve plazmid beta-laktamazlarının çoğuna dirençlidir. Bununla birlikte, diğer sefalosporinler gibi, sefditoren de plazmidlerin aracılık ettiği geniş spektrumlu beta-laktamazlarla hidrolize edilir. Buna ek olarak, direnç nedeni mutant suşlarda kromozomal beta-laktamaz üretimi olabilir . ve Serratia spp.
Sefditorenin etki mekanizması diğer sefalosporin antibiyotiklere benzer ve diğer antibiyotik gruplarının etki mekanizmasından farklıdır. Genel olarak, sefditoren ve diğer antibiyotik grupları arasında çapraz direnç gözlenmemiştir. Bununla birlikte, nadir durumlarda, bazı direnç mekanizmaları (örneğin, iç zarın geçirgenliği veya bir hücreden bir antibiyotiğin aktif olarak çıkarılması için bir mekanizmanın varlığı ile ilişkili olanlar) diğer antibiyotik gruplarına benzer olabilir. Bu, tüm antibiyotiklere karşı belirli bir direnç seviyesine neden olur.
Yüksek, Ara duyarlılık ve direnç ile mikroorganizmaların sınıflandırılmasına izin veren sefditoren için önerilen IPC değerleri: hassas — ≤ 0.5 µg/mL, Ara duyarlılık — >0.5 µg/mL ve <2 µg/mL, dirençli - ≥2 µg/mL.
Edinilmiş direncin prevalansı, coğrafi bölgeye ve ayrıca bireysel patojenlere bağlı olarak değişebilir. Bu nedenle, özellikle ciddi bir enfeksiyonun tedavisinde belirli bir bölgedeki mikroorganizmaların duyarlılığı hakkında bilgi almak arzu edilir. Patojenlerin direncinin şüphe uyandırdığı durumlarda, belirli bir klinik durumda sefditorenin uygulanabilirliğini değerlendirecek bir uzmandan yardım almak mümkündür.
Genellikle hassas türler (direnç 'dan az, Avrupa verileri):
aerobik gram-pozitif mikroorganizmalar: grupların ve G, metisiline duyarlı suşlar 1,
Haemophilus influenzae
anaerobik mikroorganizmalar: Clostridium perfringes, Peptostreptococcus spp.
. metisiline dirençli suşlar Staphylococcus aureus,
- aerobik gram-negatif mikroorganizmalar:
Anaerobik mikroorganizmalar:
Diğer: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.
Onaylanmış endikasyonlara göre hassas patojenler için klinik etkinlik gösterilmiştir.
Citrobacter freundii, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Morganella morganii, Serratia marcescens,.
Yemeklerden sonra sefditoren pivoksil ve magnezyum ve alüminyum hidroksit içeren antasitlerin birlikte uygulanması C göstergelerini azaltır ve sefditorenin AUC'Sİ sırasıyla %14 ve %11'dir. Bu gerçeğin klinik önemi bilinmemekle birlikte, antasitler ve sefditoren pivoksil alımı arasındaki sürenin 2 saat olması önerilir.
- histamin reseptörleri. Famotidin B/V ve sefditoren pivoksilin eşzamanlı uygulanması C göstergelerinde bir azalmaya yol açar2- histamin reseptörleri tavsiye edilmez.