Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 10.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Cefaks
Sefuroksim
Cefaks, yetişkinlerde ve 3 aylıktan itibaren çocuklarda Aşağıda'da listelenen enfeksiyonların tedavisi için endikedir.
- Akut streptokok bademcik ıslahı ve farenjit.
- Akut fır sinüzit.
- Akut otitis media.
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri.
- Sistit.
- Piyelonefrit.
- Karmaşık olmayan cilt ve yumurtalık doku enfeksiyonları.
- Erken'in Lyme hastalığının tedavisi.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Enjeksiyon için Cefaks, yenidoğanlar (doğumdan itibaren) dahil olmak üzere yetişkinlerde ve çocuklarda Aşağıda listelenen enfeksiyonların tedavisi için endikedir.
- Toplum köklü pnömoni
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
- Piyelonefrit de dahil olmak üzere olmak üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları
- Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları
- Karıniç enfeksiyonlar
- Gastrointestinal (özofagus dahil), ortopedik, kardiyovaskülerler ve jinekolojik cerrahi (sezaryen dahil) enfeksiyona karşı profili)
Anaerobik organizasyonlara rastlanma ihtiyacının yüksek olması enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde sefuroksim ek uygun antibakteriyel ajanlarla uygulanır.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Katarakt cerrahisi sonrası postoperatif endoftalmitin antibiyotik profili.
Göz cerrahisinde antibiyotik profili ile ilgili rehberlik de dahil olmak üzere antibakteriyel ajanların uygun kullanımı hakkında resmi rehberlik gereklidir.
Cefaks, yenidoğanlar (doğumdan itibaren) dahil olmak üzere yetişkinlerde ve çocuklarda Aşağıda listelenen enfeksiyonların tedavisi için endikedir.
- Toplum köklü pnömoni
- Kronik bronşitin akut alevlenmeleri
- Piyelonefrit de dahil olmak üzere olmak üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları
- Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları
- Karıniç enfeksiyonlar
- Gastrointestinal (özofagus dahil), ortopedik, kardiyovaskülerler ve jinekolojik cerrahi (sezaryen dahil) enfeksiyona karşı profili)
Anaerobik organizasyonlara rastlanma ihtiyacının yüksek olması enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde sefuroksim ek uygun antibakteriyel ajanlarla uygulanır.
Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı ile ilgili resmi rehberliğe dikkat edilmelidir.
Pozoloji
Tedavinin olagan seyri yedi gün (beş ila on gün arasında değişebilir).
1 Tablo. Yetişkinler ve çocuklar (>40 kg)
Bitiş Dozuweather Durumu Akut bademcik ıltihabı ve farenjit, akut endüstriyel sinüzit günde iki kez 250 mg Akut otitis media günde iki kez 500 mg Kronik bronşitin akut alevlenmeleri günde iki kez 500 mg Sistit günde iki kez 250 mg Piyelonefrit günde iki kez 250 mg Kompleks olmayan cilt ve yumurtalık doku enfeksiyonları günde iki kez 250 mg Lyme hastalığı 14 gün boyunca gün iki kez500 mg (10 ila 21 gün arasında değişir)Tablo 2. Çocuklar (<40 kg)
Bitiş Dozuweather Durumu Akut bademcik ıltihabı ve farenjit, akut endüstriyel sinüzit günde iki kez 10 mg / kg ila günde iki kez maksimum 125 mg Orta kulak iltihabı olan iki yaş ve üstü çocuklar veya uygun olduğunda, günde iki kez'de 15 mg / kg'dan günde iki kez'de maksimum 250 mg'a kadar daha fazla enfeksiyonlarla Sistit günde iki kez 15 mg / kg ila günde iki kez maksimum 250 mg Piyelonefrit gün iki kez'de 15 mg / kg ila 10 ila 14 gün boyunca gün iki kez'de maksimum 250 mg Kompleks olmayan cilt ve yumurtalık doku enfeksiyonları günde iki kez 15 mg / kg ila günde iki kez maksimum 250 mg Lyme hastalığı günde iki kez 15 mg / kg, 14 gün boyunca günde iki kez maksimum 250 mg (10 ila 21 gün)3 aylıktan küçük çocuklarda Cefaks kullanma deneyi yok.
Oral Süspansiyon İçin sefuroksim aksetil tabletleri ve sefuroksim aksetil granülleri biyoeşdeğerdir ve miligram başına miligram bazındadeğişmez.
Bebeklerde (3 aydan itibaren) ve güç ağrısı 40 kg'dan az olan çocuklarda, dozajın ağrısı veya yaşa göre ayarlanması tercih edilebilir. 3 aydan 18 yaşına kadar olan bebeklerde ve çocuklarda doz, günde iki kez 10 mg/kg, günde en fazla 250 mg'dır. Otitis media veya daha ciddi enfeksiyonlarda önerilen doz günde iki kez 15 mg / kg ila günde en fazla 500 mg'dır.
Yaş grubuna göre bölünmüş iki tablo, temelleştirilmiş uygulama için bir formül görünümü, örneğin 125 mg/5 ml veya 250 mg/5 ml çok doz süspansı için ölüm kaşığı (5 ml) ve 125 mg veya 250 mg tek doz pozları.
Tablo 3. Çocuk enfeksiyonu için 10 mg / kg dozaj
Yaş dozu (mg) günde iki kez doz başına hacım (ml) Hayır. doz başına poz 125 mg 250 mg 125 mg 250 mg 3 ila 6 ay 40 ila 60 2.5 - - - 6 ay ila 2 yıl 60 ila 120 2.5 ila 5 - - - 2 ila 18 yıl 125 5 2.5 1 -Tablo 4. Otitis media ve daha ciddi enfeksiyonlar için 15 mg / kg dozaj
Yaş dozu (mg) günde iki kez doz başına hacım (ml) Hayır. doz başına poz 125 mg 250 mg 125 mg 250 mg 3 ila 6 ay 60 ila 90 2.5 - - - 6 ay ila 2 yıl 90 ila 180 5 ila 7.5 2.5 1 (125 mg) - 2 ila 18 yıl 180 ila 250 7.5 ila 10 2.5 ila 5 2 (250 mg) 1 (250 mg)Böbrek yetmez
Böbrek yetmez olan hastalarda sefuroksim aksetin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Belırgın böbrek fonksıyon bozukluğu olan hastalarda, daha yavaş atılımını telafı etmek için sefuroksım dozajının azaltılması önerilmektedir. Sefuroksim diyaliz ile etkili bir şekilde çıkarılır.
5 Tablo. Böbrek yetmezliğinde Sefaks için önerilen dozlar
Kreatinin klirensi T1 /2 (saat) önerilen doz >30 ml / dak / 1.73 m2 1.4-2.4 doz ayarlaması gerekli değerdirgün iki kez verilen 125 mg ila 500 mg standart doz 10-29 ml / dak / 1.73 m2 4.6 her 24 saatte bir verilen standart bireysel doz < 10 ml / dak / 1.73 m2 16.8 her 48 saatte bir verilen standart bireysel doz Hemodiyaliz 2-4 sırada, her diyalizin sonunda tek bir ek standart bireysel doz verilmelidirKaraciger yetmezliği
Karaciğer yetmez olan hastalar için veri bulunamadı. Sefuroksim esas olarak böbrek tarafından elimine edildi, hepatik disfonksiyon varlığının sefuroksimin farmakokineti üzerinde yüksek etkisi olmaması bekleniyor.
Uygulama yöntemi
Oral kullanım
En iyi emilim için sefuroksim aksetil süspansiyonu gıda ile alınmalıdır.
Doza bağlı olarak, baş sunumlar da vardır.
Pozoloji
1 Tablo. Yetişkinler ve çocuklar > 40 kg
Bitiş Dozuweather Durumu Toplum köklüpnömoni ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri her 8 saatte bir 750 mg (intravenöz veya intramüsküller)) Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları. Karıniç enfeksiyonları Her 8 saatte bir (intravenöz veya intramüsküller olarak) 1.5 g piyelonefrit de dahil olmak üzere üzere üzere üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları) Her 6 Saat bir 750 mg (intravenöz olarak) her 8 saat bir 1.5 g (intravenöz olarak) Gastrointestinal, jinekolojik cerrahi (sezaryen dahil) ve anestezi indüksiyonu ile 1.5 g ortopedik operasyonlar için cerrahi profili. Bu, 8 saat ve 16 saat sonra iki 750 mg doz (intramüsküller olarak) ile desteklenebilir. Kardiyovasküller ve özofagus ameliyatları için cerrahi profil anestezi indüksiyonu ile 1.5 g, arkasından 24 saat boyunca her 8 saatte bir 750 mg (intramüsküller).Tablo 2.Çocuklar < 40 kg
Bebekler ve küçük çocuklar > 3 hafta ve çocuklar < 40 kg bebekler (3 hafta kadar doğum) Toplu kök pnömoni 30 ila 100 mg / kg / gün (intravenöz) 3 veya 4 Bölüm doz olarak verilir, 60 mg/kg/gün doz çocuk enfeksiyonu için uygundur 30 ila 100 mg/kg/gün (intravenöz) 2 veya 3 Bölüm doz olarak verilir Piyelonefrit de dahil olmak üzere olmak üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları Karıniç enfeksiyonlarıBöbrek yetmez
Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Bu nedenle, tüm bu antibiyotiklerde olduğu gibi, belirli böbrek fonksiyonu olan hastalarda, daha yavaş atılımını telafi etmek için Sefuroksim dozajının azaltılması önerilmektedir.
Tablo 3. Böbrek yetmezliğinde Sefuroksim için önerilen dozlar
Kreatinin klirensi T1 / 2 (saat) doz mg > 20 mL / dak / 1.73 m2 1.7-2.6 standart doz azaltmak için gereklidir (günde üç kez 750 mg ila 1.5 g). 10-20 mL / dak / 1.73 m2 4.3-6.5 750 mg günde iki kez < 10 mL / dak / 1.73 m2 14.8-22.3 750 mg günde bir kez (Genel olarak 2 litre diyaliz için 250 mg) 3.75 pembe salon hemodiyaliz hastaları diyalizin sonunda 750 mg'lık bir doz daha intravenöz veya intramüsküller olarak verilmelidir, parenteral kullanım ek olarak, sefaks periton diyalizi için dahil edilebilir. (HF) 1.6 (750 mg günde iki KEZCAVH), böbrek fonksiyon bozukluğu altındaönerilen düşük akım hemofiltrasyon izlenin doz-12.6 7.9 (HF) (CAVH) veya yüksek akım hemofiltrasyon sürekli arteriovenöz hemodiyaliz böbrek yetmez hastaları.Karaciger yetmezliği
Sefuroksim öncelikli böbrek tarafından elimine edilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bunun sefuroksimin farmakokinetini etkilemesi beklenmemektedİr.
Uygulama yöntemi
Sefuroksim, 3 ila 5 dakikalık bir süre boyunca intravenöz enjeksiyonla doğrudanbir damar içine veya 30 ila 60 dakikalık bir süre boyunca bir damla tüp veya infüzyonla yolla veya derin intramüskülerle enjeksiyonla uygulanır.
Infuzyon İçin çözüm için 750 mg toz.
İntrakameral kullanım. Sadece tek kullanımlık bir şişe.
Posoloji
Yetiş kınlar:
Önerilen doz 0.1 ml sulandırılmış çözümtidir, yani. 1 mg Cefaks.
ÖNERİLEN DOZDAN DAHA FAZLA ENJEKTE ETMEYİN.
Pediatrik nüfus:
Pediatrik popülasyonda optimal doz ve aprokam güvenliği belirlenmemiştir.
Yaşlıca:
Doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer ve böbrek yetmez olan hastalar:
Düşük doz ve APROKAM kullanımı Sefaks'a beklenen ıhmal edilebilir sistemikmaruz kalma göz önüne alındığında, doz ayarlaması gerekir.
Uygulama yöntemi
APROKAM, katarakt cerrahisinin önerileni aseptik koşullarında, bir göz cerrahı tarafında göz ön kamarasına (intrakameral kullanım) göz iç enjeksiyonu ile sulandırıldıktan sonra uygulanır.
Sulandirildiktan sonra, APROKAM uygulamadanönce partikül madde ve renk degişikliği açısından görsel olarak kontrol edilebilir.
Katarakt ameliyatının sonunda göz önüne alındığında 0.1 ml suda çözülmüş enjekte edin.
Posoloji
1 Tablo. Yetişkinler ve çocuklar > 40 kg
Bitiş Dozuweather Durumu Toplum köklüpnömoni ve kronik bronşitin akut alevlenmeleri her 8 saatte bir 750 mg (intravenöz veya intramüsküller)) Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları. Karıniç enfeksiyonları Her 8 saatte bir (intravenöz veya intramüsküller olarak) 1.5 g piyelonefrit de dahil olmak üzere üzere üzere üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları) Her 6 Saat bir 750 mg (intravenöz olarak) her 8 saat bir 1.5 g (intravenöz olarak) Gastrointestinal, jinekolojik cerrahi (sezaryen dahil) ve anestezi indüksiyonu ile 1.5 g ortopedik operasyonlar için cerrahi profili. Bu, 8 saat ve 16 saat sonra iki 750 mg doz (intramüsküller olarak) ile desteklenebilir Kardiyovasküller ve özofagus ameliyatları için cerrahi profil anestezi indüksiyonu ile 1.5 g, arkasından 24 saat boyunca her 8 saatte bir 750 mg (intramüsküller)Tablo 2. Çocuklar < 40 kg
Bebekler ve küçük çocuklar > 3 hafta ve çocuklar < 40 kg bebekler (3 hafta kadar doğum) Toplu kök pnömoni 30 ila 100 mg / kg / gün (intravenöz) 3 veya 4 Bölüm doz olarak verilir, 60 mg/kg/gün doz çocuk enfeksiyonu için uygundur 30 ila 100 mg/kg/gün (intravenöz) 2 veya 3 Bölüm doz olarak verilir Piyelonefrit de dahil olmak üzere olmak üzere karmaşık ıdrar yolu enfeksiyonları Yumurtalık doku enfeksiyonları: selülit, erizipel ve yara enfeksiyonları Karıniç enfeksiyonlarıBöbrek yetmez
Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Bu nedenle, tüm bu antibiyotiklerde olduğu gibi, belirli böbrek fonksiyonu olan hastalarda, daha yavaş atılımını telafi etmek için Sefaks dozajının azaltılması önerilmektedir.
Tablo 3. Böbrek yetmezliğinde Sefaks için önerilen dozlar
Kreatinin klirensi T1 / 2 (saat) doz (mg) > 20 mL / dak / 1.73 m2 1.7-2.6 standart doz azaltmak için gereklidir (günde üç kez 750 mg ila 1.5 g). 10-20 mL / dak / 1.73 m2 4.3-6.5 750 mg günde iki kez < 10 mL / dak / 1.73 m2 14.8-22.3 750 mg günde bir kez (Genel olarak 2 litre için 250 mg) 3.75 pembe salon hemodiyaliz hastaları için 750 mg'lık bir doz daha intravenöz veya intramüsküller için verilmelidir,parenteral kullanım ek olarak sefuroksim sodyumperiton için de kullanılabilir. (HF) 1.6 (750 mg günde iki KEZCAVH), böbrek fonksiyon bozukluğu altındaönerilen düşük akım hemofiltrasyon izlenin doz-12.6 7.9 (HF) (CAVH) veya yüksek akım hemofiltrasyon sürekli arteriovenöz hemodiyaliz böbrek yetmez hastaları.Karaciger yetmezliği
Sefuroksim öncelikli böbrek tarafından elimine edilir. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bunun sefuroksimin farmakokinetini etkilemesi beklenmemektedİr.
Uygulama yöntemi
Cefaks, 3 ila 5 dakikalık bir süre boyunca intravenöz enjeksiyonla doğrudanbir damar içine veya 30 ila 60 dakikalık bir süre boyunca bir damla tüp veya infüzyonla yolla veya derin intramüskülerle enjeksiyonla uygulanır.
İntramüsküller enjeksiyonlar nispeten büyük bir kas kütlesine iyi enjekte edilmeli ve bir bölüm 750 mg'dan fazla enjekte edilmemelidir.
750 mg, infüzyon çözeltisi için 1.5 g toz (monovyal sunum).
Sefalosporin antibiyotiklere aşırı duyarlılığı bilinen hastalar.
Diğer herhangi bir betalaktam antibakteriyeljana (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler) karşısı şişdetli aşık duyarlık hikayesi (örneğin anafilaktik reaksiyon).
Sefalosporin antibiyotiklere aşırı duyarlılığı bilinen hastalar.
Diğer herhangi bir beta-laktam antibakteriyel ajan (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler) karşi şişitli aşık duyarlık hikayesi (örneğin anafilaktik reaksiyon).
Sefaks veya sefalosporin antibiyotik grubuna aşık duyarlık.
Sefalosporin antibiyotiklere aşırı duyarlılığı bilinen hastalar.
Diğer herhangi bir beta-laktam antibakteriyel ajan (penisilinler, monobaktamlar ve karbapenemler) karşi şişitli aşık duyarlık hikayesi (örneğin anafilaktik reaksiyon).
Aşık duyarlılık reaksiyonları
Çaprazlama duyarlık riski olduğu için penisilinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda özel bakış endikedir. Tüm beta-laktam antibakteriyel ajanlarında olduğu gibi, ciddi bazenölümcüleri duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli aşık duyarlılık reaksiyonları durumunda, sefuroksim ile tedavi derhal kesilmeli ve yeterli acilönlemler alınmalıdır.
Tedavi başlamadan önce, hastanın sefuroksime, diğer sefalosporinlere veya diğer herhangi bir beta-laktam ajanına karşı ciddiaşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü oluşumu belirtilmelidir. Sefuroksim, diğer beta-laktam ajanlarına şiddetli olmayan aşık duyarlık öyküsü olan hastalara verilirse dikkatlı olur.
Jarisch-Herxheimer reaksiyonu
Jarisch-Herxheimer reaksiyonu, Lyme hastalığının sefuroksim aksetil tedavisini takip ediyor. Doğrudan sefuroksim aksetinin Lyme hastalığının etkileri olan spiroket üzerindeki bakterisidal aktivitesinden kaynaklanır Borrelia burgdorferi. Hastalar, bunun Lyme hastalığının antibiyotik tedavisinin yayınlanması ve genel olarak kendi kendini sınırlayan bir sonuç olduğuna dair güven altın alınmalıdır.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesi
Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi, sefuroksim aksetil kullanımı Candida'nın aşkı büyüke neden olabilir. Uzun ömürlü kullanım, farklı duyarlı olmayan mikroorganizmaların (örneğin enterokoklar ve Clostridium difficile), tedavinin kesilmesini gerektirir.
Antibakteriyel ajan ile ilişkili psödomembranöz kolit, sefuroksim de dahil olmak üzere olmak üzere hemenhemen tüm antibakteriyel ajanlarla bildirilmiş ve şu anda hafif ila yaşamı tehdit ediciarasında değerlendirilebilir. Bu tanı, sefuroksim uygulaması sırasında veya sonrasında ishali olan hastalarda düşünülmelidir. Sefuroksim ile tedavinin kesilmesi ve aşağıdakilerin özel tedavinin uygulanması Clostridium difficile düşünülmelidir. Peristalsis inhibe eden tıbbi ürünler verilmemelidir.
Tanı testleri ile giriş
Sefuroksim kullanımı ile ilişkisi pozitif bir Coomb testinin geliştirilmesi, kanın çaprazlanması engellenebilir.
Ferrisiyanid testinde yanmış negatif bir sonuç ortaya çıkabileceğinden, sefuroksim aksetil alan hastalarda kan / plazma glukoz seviyelerini belirlemek için glikozoksidaz veya heksokinaz yönlerinin kullanılması önerilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Sefuroksim aksetil süspansı ve granüllerinin sükroz içeri, diyabetikhastalıkları tedavi ederken ve uygun tavsiyelerde bulunulduğunda dikke alınmalıdır.
Oral Süspansiyon İçin 125mg / 5ml granüller:
5 ml doz başına 3 g sukroz içer
Oral Süspansıyon IÇIN 125 mg granüller:
Bir doz başına 3 g sukroz içer
Sefuroksim aksetil süspansiyonu, bir fenilalanin kaynağı olan Aspartam içer ve bu nedenle fenilketonüri hastalıklarında dikkatlı kullanılır.
Aşık duyarlılık reaksiyonları
Tüm beta-laktam antibakteriyel ajanlarında olduğu gibi, ciddi bazenölümcüleri duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli aşık duyarlılık reaksiyonları durumunda, sefuroksim ile tedavi derhal kesilmeli ve yeterli acilönlemler alınmalıdır.
Tedavi başlamadan önce, hastanın sefuroksime, diğer sefalosporinlere veya diğer herhangi bir beta-laktam ajanına karşı ciddiaşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü oluşumu belirtilmelidir. Sefuroksim, diğer beta-laktam ajanlarına şiddetli olmayan aşık duyarlık öyküsü olan hastalara verilirse dikkatlı olur.
Sefalosporin antibiyotikleri, genel olarak, çaprazlar bildirilmiş olmasına ragmen, penisilinlere aşık olan hastalara güvenli bir şekilde verilebilir. Penisilin anafilaktik reaksiyon yaşayan hastalarda özel bakış endikedir.
Güçlü diyetikler veya aminoglikozitler ile eşzamanlı tedavi
Yüksek doz sefalosporin antibiyotikleri, furosemid veya aminoglikozitler gibi güçlü diüretiklerle eşzamanlı tedavi gören hastalara dikkat edilmelidir. Bu kombinasyonların kullanımı sırasında böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Böbrek işlevi yaşlılarda ve önceden var olan böbrek yetmez olanlarda izlenmelidir.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesi
Sefuroksim kullanımı Candida'nın aşkı büyüküne neden olabilir. Uzun süreli kullanım, tedavinin kesilmesi için farklı duyarlı olmayan mikroorganizmaların (örneğin enterokoklar ve Clostridium difficile) aşır büyüklüğüne neden olabilir.
Sefuroksim kullanımı ile antibakteriyel ajan ile ilişkili psödomembranöz kolit bildirilmiş ve şu anda hafif ila yaşamı tehdit edici'nin arasında değiştirilebilir. Bu tanı, sefuroksim uygulaması sırasında veya sonrasında ishali olan hastalarda düşünülmelidir. Sefuroksim ile tedavinin kesilmesi ve Clostridium difficile için özel tedavinin uygulanması düşünülebilir. Peristalsis inhibe eden tıbbi ürünler verilmemelidir.
Karıniç enfeksiyonları
Aktif spektrumu nedeniyle sefuroksim, Gram negatif fermente olmayan fırınların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
Tanı testleri ile giriş
Sefuroksim kullanımı ile ilişkisi pozitif bir Coombs testinin geliştirilmesi, kanın çaprazlanması engellenebilir.
Bakır indirgeme yöntemlerine (Benedict, Fehling, Clinitest) hafif bir müdahale olabilir. Bununla birlikte, bu, diğer bazı sefalosporinlerde olduğu gibi yanmış pozitif sonuçlara yol açılmamıştır.
Ferrisiyanid testinde yanmış negatif bir sonuç ortaya çıkabilir, Sefaks alan hastalıklarında kan / plazma glukoz seviyelerini belirlemek için glukoz oksidaz veya heksokinaz yönlerinin kullanılması önerilir.
İntrakameral kullanım ve göz bozuklukları
Sefuroksim intrakameral kullanım için formüle edilmemiştir. Bireysel vakalar ve ciddiokular advances reaksiyonu kümeleri, intravenöz / intramüsküleruygulama için onaylanmış şişelerden elde edilen cefak'ların onaylanmış intrakameral kullanımını takip eder. Bu reklamlar maküler ödeme, retina ödemesi, retina dekolmanı, retina toksisitesi, görme bozukluğu, görme keskinliği azalması, görme bulanıklığı, kornea opasitesi ve kornea ödemini içeriyordu.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Enjeksiyon ve infüzyon çözeltisi için sefuroksim toz sodyumiçerir. Bu, kontrollü bir sodyum diyeti olan hastalar için düşünülmelidir.
APROKAM ile tedavi sadece intrakameral kullanım içindir.
Çaprazlama reaksiyonları meydandan gelebilir, penisilinlere veya diğer beta-laktam antibiyotiklere karşı alerjik reaksiyon yaşayan hastalarda özel bakış endikedir.
Dirençli suşları olan hastalar için risk altındaki hastalarda, örneğin daha önce bilinen enfeksiyonu olan veya MRSA ile kolonizasyonu olan hastalarda (metisilin dirençli Staphylococcus aureus), alternatif profilaktik antibiyotik düşünülebilir.
Ciddi bir hastalığın (enfeksiyonun ciddi risk olan hastalar, komplike kataraktı olan hastalarda katarakt ameliyatı ile kombine ameliyat hastalar, hasta özel hasta grupları için verilerin olmaması, daha az 2000 kornea endotel hücreler ile hasta, APROKAM ancak dikkatli bir risk/yarar değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.
Sefaks kullanımı izole bir önlem olarak görülmez, ancak profilaktik antiseptik tedavi gibi diğer durumlar da önemlidir.
Önerilen Cefaks konsantrasyonunda kornea endotel toksisitesi bildirilmemiştir, ancak bu risk göz ardı edilemez ve cerrahi sonrası sürveyansta doktorlar bu potansiyel risk akılda tutulmalıdır.
Aşık duyarlılık reaksiyonları
Tüm beta-laktam antibakteriyel ajanlarında olduğu gibi, ciddi bazenölümcüleri duyarlık reaksiyonları bildirilmiştir. Şiddetli aşık duyarlılık reaksiyonları durumunda, sefuroksim ile tedavi derhal kesilmeli ve yeterli acilönlemler alınmalıdır.
Tedavi başlamadan önce, hastanın sefuroksime, diğer sefalosporinlere veya diğer herhangi bir beta-laktam ajanına karşı ciddiaşırı duyarlılık reaksiyonları öyküsü oluşumu belirtilmelidir. Sefuroksim, diğer beta-laktam ajanlarına şiddetli olmayan aşık duyarlık öyküsü olan hastalara verilirse dikkatlı olur.
Güçlü diyetikler veya aminoglikozitler ile eşzamanlı tedavi
Yüksek doz sefalosporin antibiyotikleri, furosemid veya aminoglikozitler gibi güçlü diüretiklerle eşzamanlı tedavi gören hastalara dikkat edilmelidir. Bu kombinasyonların kullanımı sırasında böbrek yetmezliği bildirilmiştir. Böbrek işlevi yaşlılarda ve önceden var olan böbrek yetmez olanlarda izlenmelidir.
Duyarlı olmayan mikroorganizmaların aşırı büyümesi
Sefuroksim kullanımı aşık büyükeye neden olabilir Candida. Uzun ömürlü kullanım, farklı duyarlı olmayan mikroorganizmaların (örneğin enterokoklar ve Clostridium difficile), tedavinin kesilmesini gerektirir.
Sefuroksim kullanımı ile antibakteriyel ajan ile ilişkili psödomembranöz kolit bildirilmiş ve şu anda hafif ila yaşamı tehdit edici'nin arasında değiştirilebilir. Bu tanı, sefuroksim uygulaması sırasında veya sonrasında ishali olan hastalarda düşünülmelidir. Sefuroksim ile tedavinin kesilmesi ve aşağıdakilerin özel tedavinin uygulanması Clostridium difficile düşünülmelidir. Peristalsis inhibe eden tıbbi ürünler verilmemelidir.
Karıniç enfeksiyonları
Aktif spektrumu nedeniyle sefuroksim, Gram negatif fermente olmayan fırınların neden olduğu enfeksiyonların tedavisi için uygundur.
Tanı testleri ile giriş
Sefuroksim kullanımı ile ilişkisi pozitif bir Coomb testinin geliştirilmesi, kanın çaprazlanması engellenebilir.
Bakır indirgeme yöntemlerine (Benedict, Fehling, Clinitest) hafif bir müdahale olabilir. Bununla birlikte, bu, diğer bazı sefalosporinlerde olduğu gibi yanmış pozitif sonuçlara yol açılmamıştır.
Ferrisiyanid testinde yanmış negatif bir sonuç ortaya çıkabileceğinden, sefuroksim sodyum'un alan hastalıklarında kan / plazma glikozlarını seviyelerini belirlemek için glikozoksidaz veya heksokinaz yönlerinin kullanılması önerilir.
Yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
Enjeksiyon ve infüzyon çözeltisi için Cefaks toz sodyumiçerir. Bu, kontrollü bir sodyum diyeti olan hastalar için düşünülmelidir.
Konu ile ilgili değil.
TR yard. ileri reklamlar görüntülenir şulardır Candida ağrı büyük, eozinofili, baş ağrısı, baş dönmesi, gastrointestinal bozukluklar ve karaciğer enzimlerinde artış.
Aşağıdaki reklamlara atananlara frekans kategorileri tahminlerdir, çünkü çok sayıda reklamın dahil hesabı uygun olanlar (örneğin plasebo kontrollü çalışmalardan) mevcut degildi. Ayrıca, deri döküntüleri farklı bir ile ilişkili yan etkileri görülebilir.
Nadir görülen etkenlerin sıklığını belirlemek için büyük klinik çalışmalardan elde edilen veriler kullanılır. Diğer tüm isteklere etki eden frekanslar (yani <1 / 10.000'de meydan gelenler) esas olarak pazarlama sonrası verilenler kullanıldı ve gerçek frekandan ziyade bir raporama veya atıf bulundu. Plasebo kontrollü çalışma verileri mevcut degildi. Vakaların klinik çalışmalarından hesaplandığı durumlarda, bunlar uyarucuyla ilgili (araştırıcıdan değerlendirilen) verilere dayanıyordu. Gruplandırma her bir sıklık grubunda istenmeyen etkiler azalan ciddiyet sırasına göre sunulmaktadır.
Tedavi ile ilgili Tavsiyeler reklamlar, tüm dereceler, MedDRA güç sistemi organ sınavı, sıklığı ve ciddiyet derecesi ile aşağıda listelenmiştir. Frekansın sınıflandırılması için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır: çok yayın > 1/10, ortak > 1/100 ila < 1/10, nadir > 1/1,000 ila < 1/100, nadir > 1/10,000 ila < 1/1,000, çok nadir < 1/10,000 ve bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organ bilgi yayını nadir bilmemektir Enfeksiyonlar ve istilalar Candida aşk büyük Clostridium difficile aşk büyük Kan ve lenfatik sistem bozuklukları eozinofili pozitif Coomb testi, trombositopeni, lökopeni (baz derin) hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozuklukları ilaç ateşi, serum hastalığı, anafilaksi, Jarisch-Herxheimer reaksiyonu Sinir sistemi bozuklukları baş ağrısı, baş dönmesi Gastrointestinal bozukluklar ıshal, mide bulantısı, karın ağrısı kusmapsödomembranöz kolit Hepatobiliyer bozuklar hepatik içer, enzimler sevgilerinde geçen artan sarılılar (ağrı olarak KOLESTATİK), karaciğer Deri ve deri altı doku bozuklukları deri döküntüleri ürtiker, kaşıntı, eritema multiforme, Stevens-Johnson sendrom, toksik epidermal nekroliz (ekzantematik nekroliz) (bkz. bağlama sistemi bozukları), anjiyonörotik ödeme Seçilen yan reaksiyonlarının tanıtımı bir sınav olarak sefalosporinler, kırmızı hücre zarlarının yüzüne emilme eğitimidir ve pozitif bir Coombs testi (kanın İMKB çaprazlaşmasını engelleyebilir) ve çok nadir hemolitik anemi üretmek için ilaca karşı yönlendirilen antikorlarla reksiyona girerdir. Genel olarak geri dönüşlü olan serum karaciğer enzimlerinde geçen çalışmalar izlenmiştir.Pediatrik nüfus
Çocuklarda sefuroksim aksetil iç güvenlik profili geliştirmelerinde profil tutulur.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını aramak.
En sık görülen ilaçlar nötropeni, eozinofili, karaciğer enzimlerinde geçen artı veya bilirubindir, özellikle önce var olan karaciğer hastalığı olan hastalarda, ancak karaciğere ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarına zar verdi daire bir kanıttır.
Aşağıdaki reklamlara atananlara frekans kategorileri tahminlerdir, çünkü çok sayıda reklam için dahil hesap için uygun olanlar mevcut değerdir. Ek olarak, Sefaks ile iliskili advers reaksiyonlarının insidansı endikasyona göre değiştirilebilir.
Klinik çalışmalardan elde edilenler, nadir görülen reklamların sıklığını belirlemek için kullanılır. Diğer tüm avantajlara göre atan frekanslar (yani <1 / 10.000'de meydan gelenler) esas olarak pazarlama sonrası verilenler kullanıldı ve gerçek bir frekandan ziyade bir raporama veya atıf bulundu.
Tedavi ile ilgili Tavsiyeler reklamlar, tüm dereceler, MedDRA güç sistemi organ sınavı, sıklığı ve ciddiyet derecesi ile aşağıda listelenmiştir. Frekansın sınıflandırılması için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır: çok yayın > 1/10, ortak > 1/100 ila < 1/10, nadir > 1/1,000 ila < 1/100, nadir > 1/10,000 ila < 1/1,000, çok nadir < 1/10,000 ve bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organ bilgi yayını nadir bilmemektir Enfeksiyonlar ve istilalar Candida aşkı büyük, Clostridium difficile'nin aşkı büyük Kan ve lenfatik sistem bozuklukları nötropeni, eozinofili, azalmışhemoglobin konservasyonu lökopeni, pozitif Coombs testi trombositopeni, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozukları ilaç ateşi, interstisyel nefrit, anafilaksi, kutanöz vaskülit Gastrointestinal bozukluklar gastrointestinal bozukluklar psödomembranöz kolit Hepatobiliyer bozukluklar karaciğer enzimlerinde geçici artış bilirubinde geçici artış Deri ve deri altı doku bozuklukları deri dökümü, ürtiker ve kaşıntı eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom, anjiyonörotik ödeme Böbrek ve ıdrar bozukları serum kreatininde yükselmeler, kan üre azotunda yükselmeler ve kreatinin klirensinde azalma Genel bozulmalar ve uygulama alanı rahatlıkları ağrı ve tromboflebit içerebilenenjeksiyon bölgesi reaksiyonları Seçilen yan reaksiyonlarının tanıtımı bir sınav olarak sefalosporinler, kırmızı hücre zarlarının yüzüne emilme eğitimidir ve pozitif bir Coombs testi (kanın İMKB çaprazlaşmasını engelleyebilir) ve çok nadir hemolitik anemi üretmek için ilaca karşı yönlendirilen antikorlarla reksiyona girerdir. Genel olarak geri dönüşlü olan serum karaciğer enzimlerinde veya bilirubinde geçen artışlar gözlenir. İntramüsküller enjeksiyon bölgesinde ağrı daha yüksek dozlarda daha fazla olur. Bununla birlikte, tedavinin kesilmesinin bir nedeni olması gerekir.Pediatrik nüfus
Çocuklarda Cefaks iç güvenlik profili geliştirmelerinde profil tutulur.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün yetkinleştirilmesinden sonra, tavsiye edilen ilaçların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart Şiması - web sitesi aracılığıyla ünlü uzmanları raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Cefaks göz iç enjeksiyonu olarak uygulamada literatürde aşağıdakilerin dışındaherhangi bir yan etkisi bildirilmemiştir:
Bağışıklık sistemi bozukları
Çok nadir (<1/10, 000): anafilaktik reaksiyon.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden sarı kart şiması ile şifeli tavsiye raporları istenir. Web sitesi: www.mhra.gov.uk/yellowcard
En sık görülen ilaçlar nötropeni, eozinofili, karaciğer enzimlerinde geçen artı veya bilirubindir, özellikle önce var olan karaciğer hastalığı olan hastalarda, ancak karaciğere ve enjeksiyon bölgesi reaksiyonlarına zar verdi daire bir kanıttır.
Aşağıdaki reklamlara atananlara frekans kategorileri tahminlerdir, çünkü çok sayıda reklam için dahil hesap için uygun olanlar mevcut değerdir. Ek olarak, sefuroksim sodyum'la iliskili advers reaksiyonlarının ınsidansı sona erdiğinde görülebilir.
Klinik çalışmalardan elde edilenler, nadir görülen reklamların sıklığını belirlemek için kullanılır. Diğer tüm avantajlara göre atan frekanslar (yani <1 / 10.000'de meydan gelenler) esas olarak pazarlama sonrası verilenler kullanıldı ve gerçek bir frekandan ziyade bir raporama veya atıf bulundu.
Tedavi ile ilgili Tavsiyeler reklamlar, tüm dereceler, MedDRA güç sistemi organ sınavı, sıklığı ve ciddiyet derecesi ile aşağıda listelenmiştir. Frekansın sınıflandırılması için aşağıdaki sözleşme kullanılmıştır: çok yayın > 1/10, ortak > 1/100 ila < 1/10, nadir > 1/1,000 ila < 1/100, nadir > 1/10,000 ila < 1/1,000, çok nadir < 1/10,000 ve bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Sistem organ bilgi yayını nadir bilmemektir Enfeksiyonlar ve istilalar Candida aşkı büyük, Clostridium difficile'nin aşkı büyük Kan ve lenfatik sistem bozuklukları nötropeni, eozinofili, azalmışhemoglobin konservasyonu lökopeni, pozitif Coomb testi trombositopeni, hemolitik anemi Bağışıklık sistemi bozukları ilaç ateşi, interstisyel nefrit, anafilaksi, kutanöz vaskülit Gastrointestinal bozukluklar gastrointestinal bozukluklar psödomembranöz kolit Hepatobiliyer bozuklar karaciğer enzimlerinde artan bilirubinde artan Deri ve deri altı doku bozuklukları deri dökümü, ürtiker ve kaşıntı eritema multiforme, toksik epidermal nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom, anjiyonörotik ödeme Böbrek ve ıdrar bozukları serum kreatininde yükselmeler, kan üre azotunda yükselmeler ve kreatinin klirensinde azalma Genel bozulmalar ve uygulama alanı rahatlıkları ağrı ve tromboflebit içerebilenenjeksiyon bölgesi reaksiyonları Seçilen yan reaksiyonlarının tanıtımı bir sınav olarak sefalosporinler, kırmızı hücre zarlarının yüzüne emilme eğitimidir ve pozitif bir Coomb testi (kanın İMKB çaprazlaşmasını engelleyebilir) ve çok nadir hemolitik anemi üretmek için ilaca karşı yönlendirilen antikorlarla reksiyona girerdir. Genel olarak geri dönüşlü olan serum karaciğer enzimlerinde veya bilirubinde geçen artışlar gözlenir. İntramüsküller enjeksiyon bölgesinde ağrı daha yüksek dozlarda daha fazla olur. Bununla birlikte, tedavinin kesilmesinin bir nedeni olması gerekir.Pediatrik nüfus
Çocuklarda sefuroksim sodyum'un iç güvenlik profili geliştirmelerinde profil tutulur.
Şüpheli advances'in raporları
Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şükeli herhangi bir olay reklamlar rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Doz aşımı, ensefalopati, konvülsiyonlar ve koma dahil olmak üzere nörolojik sekellere yol açabilir. Doz aşımı belırtılerı, böbrek yetmezlığı olan hastalarda dozun uygun şekılde azalmaması durumunda ortama çıkar.
Sefuroksimin serum seviyeleri hemodiyaliz ve periton diyalizi ile azaltılabilir.
Doz aşımı, ensefalopati, konvülsiyonlar ve koma dahil olmak üzere nörolojik sekellere yol açabilir. Doz aşımı belırtılerı, böbrek yetmezlığı olan hastalarda dozun uygun şekılde azalmaması durumunda ortama çıkar.
Sefuroksimin serum seviyeleri hemodiyaliz veya periton diyalizi ile azaltılabilir.
Bildirilen doz aşımı vakaları, yanış izleme ve sistem uygulama için amaç seferlerin yetkin olmayan kullanımından sonra literatürde tarif edilebilir.
Ev yapımı Cefaks seyreltme protokolü nedeni ile yanmış bir seyreltme sonrasında 6 hasta yanışlıkla yüksek doz (önerilen doz 3 kat) intrakameral Cefaks uygulaması. Bu enjeksiyonlar, herhangi bir hastalıkta oküler dokularda safra saptanabilir bir yan etki neden olmuştur.
Toksisite verileri, katarakt cerrahisi sırasında intrakameral enjeksyondan sonra, seyreltme hatasından sonra 6 hastada önerilen Cefaks dozunun 40 ila 50 katında mevcuttu. İlk ortalama görme keskinliği 20/200 idi. Şiddetli anterior segment iltihabı mevcuttu ve retinal optik koherens tomografi geniş maküler ödeme gösterdi. Ameliyattan altı hafta sonra ortalama görme keskinliği 20/25'e ulaştı. Maküler optik koherens tomografi profili normal dönüş. Bununla birlikte, tüm hastalarda skotopik elektroretinografide 0'lık bir azalma gözlenir.
16 hasta yanmış gezeltilmiş Sefaks (göz başına 10-100 mg) uygulaması, haftalar içinde çözülen korneal ödem, geçen göz içi basıncı artışı, korneal endotel hücrelerinin kaybı ve elektroretinografide değişiklikler dahil olmak üzere okumalar toksisite ile sonuçlandı. Bu hastaların bir kısmında kalıcıve ciddigörme kaybı vardı.
Doz aşımı, ensefalopati, konvülsiyonlar ve koma dahil olmak üzere nörolojik sekellere yol açabilir. Doz aşımı belırtılerı, böbrek yetmezlığı olan hastalarda dozun uygun şekılde azalmaması durumunda ortama çıkar.
Sefuroksimin serum seviyeleri hemodiyaliz veya periton diyalizi ile azaltılabilir.
Farmakoterapötikgrup: sistemikkullanım için antibakteriyeller, ikinci nesil sefalosporinler, ATC kod: J01DC02
Etki alanı
Sefuroksim aksetil, esteraz enzimleri tarafından aktif antibiyotik sefuroksime hidrolize uğrar.
Sefuroksim, penisilin bağlayıcı proteinlere (Pbp'ler) bağlandıktan sonra fıranıyel hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bu, pastane hücre lizisine ve ölme yol açanhücre duvarı (peptidoglikan) biyosentezinin kesilmesine neden olur.
Direnç mekanı
Antalya pastanesi direnci için aşağıdaki mekanları nedeniyle ya da daha fazla olabilir :
- geliştirilmiş spektrumlu beta-laktamaz (ESBLs) ve bazi aerobik Gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya stabil olan bozulabilen AmpC enzimleri de dahil olmak üzere (ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) beta-laktamazlarla hidroliz,
- sefuroksim için penisilin bağlayıcı proteinlerin azalmışlığı afinitesi,
- sefuroksimin Gram negatif fırınlarında penisin bağlayıcı proteinlerine erişimini engelleyen dış zar geçişi,
- pastane atik su pompaları.
Diğer enjekte edilebilir sefalosporinlere direnç kazanmış organizasyonların sefuroksime dirençli olması beklenir.
Direnç mekanizmasına bağlı olarak, penisilinlere karşı kazanılmış direnci olan organizasyonlar, sefuroksime karşı azalmışlık veya direnç gösterilebilir.
Sefuroksim aksetil kesme noktaları
Avrupa antimikrobiyal duyarlık test Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen Minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Mikroorganizma kesme noktaları (mg / L) S R Enterobacteriaceae 1, 2 & acirc;‰¤8 > 8 Staphylococcus spp. Note3 Note3 Streptokok A, B, C ve G Note4 Note4 Streptococcus pneumoniae & acirc;‰¤0.25 > 0.5 Moraxella catarrhalis-0.125 > 4 Haemophilus influenzae a‰¤0.125 > 1 Türlerle ilgili olmayan kesme noktaları1 IE5 IE5 1 Enterobacteriaceae için sefalosporin kesme noktaları, klinik olarak önemli tüm direnç uygulamaları (ESBL ve plazmid aracı AmpC dahil) tanıtım yapılacaktır). Beta-laktamaz üreten baz suslar, bu kesme noktalarına sahip 3. veya 4. Nesil'in sefalosporinlere duyarlı veya ara maddedir ve taniklik ettigi gibi bildirilmistir.e. bir ESBL'İN varlığı veya yokluğu kendi içinde duygusallığın kategorizasyonunu etkilemez. Birçokalanda, enfeksiyon kontrol amacı ESBL testi ve karakterizasyonu Öner veya zordur'da. 2 karmaşık olmayan iyi (sistit) sadece. 3 stafilokokların sefalosporinlere duyarlılığı, kesme noktaları olmayan ve stafilokok enfeksiyonları için kullanılması gereken seftazid ve sefiksim ve seftibuten hariç'in metisilin duyarlılığından çıkan. 4 beta-hemolitik streptokok grupları A, B, C ve G'nin beta-laktam duyarlığı penisin duyarlığından çıkarılmaktadır. 5 söz konusu türün ilaç tedavisi için iyi bir hedef olduğuna dair yeterli kanıt. Bir yorum için, ancak etki eden bir s veya R kategorisi olmayan bir mikrofon bildirilebilir.S = duyarlı, r = dirençli
Mikrobiyolojik duyarlık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zamanla değiştirilebilir ve özel olarak ciddi enfeksiyonları tedavi ederken direncle Ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, en azından bazi enfeksiyon türlerinde sefuroksim aksetinin yararının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Sefuroksim genellikleaşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir in vitro.
Yayın olarak duyarlı Türkler Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (metisilin duyarlı) * koagülaz negatif staphylococcus (metisilin duyarlı) Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negatif aeroblar: Haemophilus influenzae Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Spiroketler: Borrelia burgdorferi Edinilmiş direncin bir sorun olabileceği mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Streptococcus pneumoniae Gram-negatif aeroblar: Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp.(P. vulgaris hariç'in) Providencia spp. Gram-pozitif anaeroblar: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Gram-negatif anaeroblar: Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Doğal olarak dirençli mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Gram-negatif aeroblar: Acinetobacter spp. Mueller spp. Morganella morganii Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Gram-negatif anaeroblar: Bacteroides fragilis Diğer: klamidya spp. Mycoplasma spp. Lejyonella spp.* Tüm metisiline dayanıklı S. aureus sefuroksime dirençlidir.
Farmakoterapötikgrup: sistemikkullanım için antibakteriyeller, ikinci nesil sefalosporinler, ATC kod: J01DC02
Etki alanı
Sefuroksim, penisilin bağlayıcı proteinlere (Pbp'ler) bağlandıktan sonra fıranıyel hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bu, pastane hücre lizisine ve ölme yol açanhücre duvarı (peptidoglikan) biyosentezinin kesilmesine neden olur.
Direnç mekanı
Antalya pastanesi direnci için aşağıdaki mekanları nedeniyle ya da daha fazla olabilir :
-bazi aerobik Gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya stabil olan bozulabilen geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBLs) ve Amp-C enzimleri dahil (ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) beta-laktamazlarla hidroliz'dir,
- sefuroksim için penisilin bağlayıcı proteinlerin azalmışlığı afinitesi,
- sefuroksimin Gram negatif fırınlarında penisin bağlayıcı proteinlerine erişimini engelleyen dış zar geçişi,
- pastane atik su pompaları.
Diğer enjekte edilebilir sefalosporinlere direnç kazanmış organizasyonların sefuroksime dirençli olması beklenir. Direnç mekanizmasına bağlı olarak, penisilinlere karşı kazanılmış direnci olan organizasyonlar, sefuroksime karşı azalmışlık veya direnç gösterilebilir.
Cefaks kesme noktaları
Avrupa antimikrobiyal duyarlık test Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen Minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Mikroorganizma kesme noktaları (mg / L) Duyarlı Dayanıklı Enterobacteriaceae (Enterobacterales) 1, 2 & acirc;‰¤8 > 8 Staphylococcus spp. Note3 Note3 Streptokok A, B, C ve G Note4 Note4 Streptococcus pneumoniae a‰¤0.5 > 1 Streptokok (diğer) a‰¤0.5 > 0.5 Haemophilus influenzae a‰¤1 > 2 Moraxella catarrhalis-4 > 8 Kingella kingae & acirc;‰¤0.5 >0.5 Türlerle ilgili olmayan kesme noktaları1 & acirc;‰¤45 > 85 1 Enterobacteriaceae için sefalosporin kesme noktaları, klinik olarak önemli tüm direnç uygulamaları (ESBL ve plazmid aracı AmpC dahil) tanıtım yapılacaktır). Beta-laktamaz üreten baz izleri, bu kesme noktalarına sahip 3. veya4. Nesil'in sefalosporinlere duyarlı veya ara maddedir ve test edildigi gibi rapor edilebilir.e. bir ESBL'İN varlığı veya yokluğu kendi içinde duygusallığın kategorizasyonunu etkilemez. Halk sağlığı ve enfeksiyon kontrol amacı ESBL testi ve karakterizasyonu önerilmektedir. 2 kesme noktası 1'lik bir dozaj ile ılgilidir.5 G Ã-3 ve E. coli, P. mirabilis ve Klebsiella spp. stafilokokların sefalosporinlere karşı sadece 3 duyarlılığı, kesme noktaları olmayan ve stafilokok enfeksiyonları için kullanılmaması gereken sefiksim, seftazidme, seftazidim-avibaktam, seftibuten ve seftolozan-tazobaktam hariç sefoksitin duyarlılığından çıkarılır. 4 streptokok A, B, C ve G gruplarının duyarlılığı benzilpenisilin duyarlılığından çıkar. 5 kesme noktası, gün 750 mg à - 3 intravenöz doz ve en az 1 Yüksek doz için geçer.5 G Ã-3.Mikrobiyolojik duyarlık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zamanla değiştirilebilir ve özel olarak ciddi enfeksiyonları tedavi ederken direncle Ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı bilinirken ve ajansın en azından baz enfeksiyon türlerinde yararlı sorgulanabilir olduğu uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Sefuroksim genellikleaşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir in vitro.
Yayın olarak duyarlı Türkler Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (metisilin duyarlı) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negatif aeroblar: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Edinilmiş direncin bir sorun olabileceği mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Streptococcus pneumoniae Streptococcus mitis (viridans grubu) Gram-negatif aeroblar: Citrobacter spp. C. freundii Enterobacter spp dahil değildir. E. aerogenes ve E. cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp dahil değildir. P. penneri ve P. vulgaris Providencia spp dahil değildir. Salmonella spp. Gram-pozitif anaeroblar: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Gram-negatif anaeroblar: Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Doğal olarak dirençli mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Gram-negatif aeroblar: Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citerobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Stenotrophomonas maltophilia Gram-pozitif anaeroblar: Clostridium difficile Gram-negatif anaeroblar: Bacteroides fragilis Diğer: klamidya spp. Mycoplasma spp. Lejyonella spp.$ Tüm metisiline dayanıklı S. aureus sefuroksime dirençlidir.
İn vitro sefaks ve aminoglikozid antibiyotiklerin kombinasyon halinde aktiflerinin, en azından ara sıra sinerji kanı ile katkı maddesi gösterilmiştir.
ATC Sınıflandırması
Farmakoterapötikgrup: duyu organları-Oftalmolojikler-Antiinfektifler-antibiyotikler
ATC kodu: S01AA27
Etki alanı
Cefaks, penisilin bağlayıcı proteinlere (Pbp'ler) bağlandıktan sonra fır hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bu, pastane hücre lizisine ve ölme yol açanhücre duvarı (peptidoglikan) biyosentezinin kesilmesine neden olur.
PD / PK (farmakodinamik / farmakokinetik) ilişkisi
(MİK) üzerinde kaldığı doz aralığının yüzdesi olduğu gösterilmiştir (Yani %T>MİK) (%t) Sefalosporinler için, vivo etkinlik ile ilişkili olarak en önemli farmakokinetik-farmakodinamik indeksin, bağlanmamış konsantrasyonun, bireysel hedef türler için Sefaksların minimum inhibitör konsantrasyonunun.
1 mg Cefaks'ın intrakameral enjeksiyonundan sonra, sulu mizahtaki Cefaks seviyeleri, ameliyattan 4-5 saat sonra Ilgili birkaç tür için mikrofon üzerinde ıdı.
Direnç mekanı
Sefaklara karşı fır direnç, aşağıdaki mekanizmalardan bir veya daha fazla fazla fazlasına bağlı olabilir:
- beta-laktamazlarla hidroliz'e. (AmpC) Cefaks, bazi genisletilmis spektrumlu beta-laktamazlarin (KETAMİN) ve bazi aerobik gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya stabil olarak bozulabilen kromozomal olarak kodlanmis içeren, enzimler tarafindan verilen bir sekilde hidrolize edilebilir,
- Sefaks iç penisilin bağlayıcı proteinlerin azalmışlığı afinitesi,
- gram-negatiflerde sefaksların penisin bağlayıcı proteinlerine erişimini engelleyen dış zar geçişi,
- pastane ilaç atik su pompaları.
Metisilin dirençli stafilokoklar (MRS), Sefaks dahil olmak üzere mevcut tüm I2-laktam antibiyotiklere dirençlidir.
Penisilin dayanıklı Streptococcus pneumoniae penisilin bağlayıcı proteinlerin ayrıştırılması yolu ile Sefaks gibi sefalosporinlere karşı çaprazdır.
Beta-laktamaz negatif, ampisilin dirençli (BLNAR) suşlar H. influenzae belligin in vitro duyarlıga ragmen Sefaks'a dirençli olarak düşünülmelidir.
Kesmesinler:
Bundan sonra sunulan mikroorganizmaların listesi sona eriyor.
APROKAM sadece intrakameral uygulama için kullanılması gereken ve sistem enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılır, klinik kesme noktaları bu uygulama yolu ile ilgilidir. Vahşi tip popülasyonu edinilmiş direnç özelliklerine sahip izolatlardan ayıran epidemiyolojik kesme değerleri (ECOFF) aşağıdaki gibidir:
ECOFF (mg / L) Staphylococcus aureus a‰¤ 4 Streptococcus pneumoniae a‰¤ 0.125 E. coli-8 Proteus mirabilis-4 H. lnfluenzae a‰¤ 2Stafilokokların Sefakslara duyarlılığı metisilin duyarlılığından çıkar.
Streptokok A, B, C ve G gruplarının duyarlılığı, benzilpenisilin duyarlılıklarından çıkarılabilir.
Klinik bilgi
16.603 hasta prospektif randomize kısmenmaskeli çok merkezi katarakt cerrahisi çalışması yapıldı. (€Œcefaksa€ gruplarında 17 ve€œintracameral Cefaksa€ bir gruplarında 3) (€œcefaksa€ gruplarında 24 V€œintracameral Cefaksa€ gruplarında 5) endoftalmit ile sunuldu, bunlardan 20'si Yirmi dokuz hasta kanıtlanmış enfektif endoftalmit olarak sınıflandırıldı. Bu 20 kanıtlanmış endoftalmi arasında: 10 hasta grup 2€œplacebo göz damlası ve Cefaksa€ olmadan,€œlevofloksasin göz 7 hasta düşerve Cefaksa€, grup€œlevofloksasin göz damlası bir grup€œplacebo göz damlası ve intrakameral Cefaksa€ 2 1 hasta olmadan ve intrakameral Cefaks grup içinde bulunmaktadır . Intrakameral Cefaks profilaktik rejiminin 0 mg'da 1 mg'da uygulanması.1 ml sodyumklor 9 mg / ml (0.%9) enjeksiyon çözümü %4 ile ilişkilendirildi.Toplam satış sonrası endoftalmit riski 92 kat azaltma
İki prospektif çalışma (Wedje 2005 ve lundstrã¶m 2007) ve 5 retrospektif çalışma, postoperatif endoftalmitte intrakameral Sefaks'ın etkinliğini kanıtlayan pivotal ESCRS çalışmasına destek olmuştur.
Farmakoterapötikgrup: sistemikkullanım için antibakteriyeller, ikinci nesil sefalosporinler, ATC kod: J01DC02
Etki alanı
Sefuroksim, penisilin bağlayıcı proteinlere (Pbp'ler) bağlandıktan sonra fıranıyel hücre duvarı sentezini inhibe eder. Bu, pastane hücre lizisine ve ölme yol açanhücre duvarı (peptidoglikan) biyosentezinin kesilmesine neden olur.
Direnç mekanı
Antalya pastanesi direnci için aşağıdaki mekanları nedeniyle ya da daha fazla olabilir :
-bazi aerobik Gram-negatif bakteri türlerinde indüklenebilen veya stabil olan bozulabilen geniş spektrumlu beta-laktamaz (ESBLs) ve Amp-C enzimleri dahil (ancak bunlarla sınırlı olmamak üzere) beta-laktamazlarla hidroliz'dir,
- sefuroksim iç penisilin bağlayıcı proteinlerin azalmışlığı afinitesi,
- sefuroksimin Gram negatif fırınlarında penisin bağlayıcı proteinlerine erişimini engelleyen dış zar geçişi,
- pastane atik su pompaları.
Diğer enjekte edilebilir sefalosporinlere direnç kazanmış organizasyonların sefuroksime dirençli olması beklenir. Direnç mekanizmasına bağlı olarak, penisilinlere karşı kazanılmış direnci olan organizasyonlar, sefuroksime karşı azalmışlık veya direnç gösterilebilir.
Sefuroksim sodyum kesme noktaları
Avrupa antimikrobiyal duyarlık test Komitesi (EUCAST) tarafından belirlenen Minimum inhibitör konsantrasyonu (MIC) kesme noktaları aşağıdaki gibidir:
Mikroorganizma kesme noktaları (mg / L) Duyarlı Dayanıklı Enterobacteriaceae1 & acirc;‰¤82 > 8 Staphylococcus spp. Note3 Note3 Streptokok A, B, C ve G Note4 Note4 Streptococcus pneumoniae a‰¤0.5 > 1 Streptokok (diğer) a‰¤0.5 > 0.5 Haemophilus influenzae a‰¤1 > 2 Moraxella catarrhalis-4 > 8 Türlerle ilgili olmayan kesme noktaları1 & acirc;‰¤45 > 85 1 Enterobacteriaceae için sefalosporin kesme noktaları, klinik olarak önemli tüm direnç uygulamaları (ESBL ve plazmid aracı AmpC dahil) tanıtım yapılacaktır). Beta-laktamaz üreten baz suslar, bu kesme noktalarına sahip 3. veya4. Nesil'in sefalosporinlere duyarlı veya ara maddedir ve taniklik ettigi gibi bildirilmistir.e. bir ESBL'İN varlığı veya yokluğu kendi içinde duygusallığın kategorizasyonunu etkilemez. Birçokalanda, enfeksiyon kontrol amacı ESBL testi ve karakterizasyonu Öner veya zordur'da. 2 kesme noktası 1'lik bir dozaj ile ılgilidir.5 G Ã-3 ve E. coli, P. mirabilis ve Klebsiella spp. stafilokokların sefalosporinlere karşı sadece 3 duyarlık, kesme noktaları olmayan ve stafilokok enfeksiyonları için kullanılması gereken seftazid ve sefiksim ve seftibuten hariç'in metisilin duyarlılığından çıkan. 4 streptokok A, B, C ve g gruplarının sefalosporinlere duyarlığı benzilpenisilin duyarlığından çıkar. 5 kesme noktası, gün 750 mg à - 3 intravenöz doz ve en az 1 Yüksek doz için geçer.5 G Ã-3.Mikrobiyolojik duyarlık
Edinilmiş direncin prevalansı cografı olarak değiştirilebilir ve seçilen türler için zamanla değiştirilebilir ve özel olarak ciddi enfeksiyonları tedavi ederken direncle Ilgili yerel bilgiler arzu edilir. Gerekirse, yerel direnç prevalansı bilinirken ve ajansın en azından baz enfeksiyon türlerinde yararlı sorgulanabilir olduğu uzman tavsiyesi alınmalıdır.
Sefuroksim genellikleaşağıdaki mikroorganizmalara karşı aktiftir in vitro.
Yayın olarak duyarlı Türkler Gram pozitif aeroblar: Staphylococcus aureus (metisilin-suscpetible) $ Streptococcus pyogenes Streptococcus agalactiae Gram-negatif aeroblar: Haemophilus parainfluenzae Moraxella catarrhalis Edinilmiş direncin bir sorun olabileceği mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Streptococcus pneumoniae Streptococcus mitis (viridans grubu) Gram-negatif aeroblar: Citrobacter spp. C. freundii Enterobacter spp dahil değildir. E. aerogenes ve E. cloacae Escherichia coli Haemophilus influenzae Klebsiella pneumoniae Proteus mirabilis Proteus spp dahil değildir. P. Penneri ve P. Vulgaris Providencia spp dahil değildir. Salmonella spp. Gram-pozitif anaeroblar: Peptostreptococcus spp. Propionibacterium spp. Gram-negatif anaeroblar: Fusobacterium spp. Bacteroides spp. Doğal olarak dirençli mikroorganizmalar Gram pozitif aeroblar: Enterococcus faecalis Enterococcus faecium Gram-negatif aeroblar: Acinetobacter spp. Burkholderia cepacia Campylobacter spp. Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Morganella morganii Proteus penneri Proteus vulgaris Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens Stenotrophomonas maltophilia Gram-pozitif anaeroblar: Clostridium difficile Gram-negatif anaeroblar: Bacteroides fragilis Diğer: klamidya spp. Mycoplasma spp. Lejyonella spp.$ Tüm metisiline dayanıklı S. aureus sefuroksime dirençlidir.
İn vitro sefuroksim sodyum ve aminoglikozid antibiyotiklerin kombinasyon halinde aktiflerinin, ara sıra sinerji kanı ile en azından katkı maddesi olduğu gösterilmiştir.
Emilme
Oral uygulamadan sonra sefuroksim aksetil gastrointestinal sistemden emilir ve sefuroksimi dolashıma bırakmak için bağlı mukozasında ve kanda hızla'da hidrolize edilir. Optimum emilim, yemekten kısa bir süre sonra uygulamada orta çıktı.
Sefuroksim aksetil tabletlerinin uygulanmasından sonra serum pik seviyeleri (2.125 mg'lık bir doz için 1 mcg / ml, 4.250 mg'lık bir doz için 1 mcg / ml, 7.500 mg doz için 0 mcg / ml ve 13.1000 mg'lık bir doz için 6 mcg / ml), gıda ile alımında dozlamadan yaklaşık 2-3 saat sonra ortaya çıkar. Sefuroksimin süspansiyondan emilimin oranı, tabletlere kıyasla azalır, bu da daha sonra daha düşük pik serum seviyelerine ve sistemikbiyoyararlanımın azalmasına (%4 ila daha az) yol açar). Sefuroksim aksetil oral süspanse, sağlıklı beslenmelerde test yapıldığı sefuroksim aksetil tabletlerine biyoeşdeğerdi ve bu nedenle miligram başına miligram bazındadeğişmez.Sefuroksimin farmakokineti, 125 ila 1000 mg oral dozaj aralığında doğrusaldır. 250 ila 500 mg'lık tekrarlanan oral dozlardan sonra sefuroksim birikimi meydan geldi
Dağıtım
Kullanılan yöntem bağlı olarak protein bağlanması 3-50 olarak belirlenmiştir. 12 sağlıklı gönül tek doz sefuroksim aksetil 500 mg tabletin arkasından, belırgın dağıtım hacmı 50 L ıdı (CV%=(). Yaygın patojenler için minimum inhibitör seviyelerini aşağı sefuroksim konsolları bademcik, sinüs dokuları, bronş mukoza, kemer, plevral sıv, ek sıv, sinovyal sıv, interstisyel sıv, safra, balgam ve sulu mizahta elde edilebilir. Meninksler iltihaplandıgında sefuroksim kan-beyin bariyerini geçer.
Biyotransformasyon
Sefuroksim metabolize edilemez.
Eleme
Serumun yarısı Ömür 1 ila 1.5 saat arasındadır. Sefuroksim glomerüller filtre ve tüpler salgılama ile atılır. Böbrek klirensi 125 ıla 148 ml / dak / 1.73 m arasındadır2.
Özel hasta popülasyonları
Çınsıyet
Erkekler ve kadınlar arasında sefuroksim farmakokinetiğinde farklılık görülmedi.
Yaşlıca
Normal böbrek fonksiyonu olan yaşlı hastalarda, günde normal maksimum 1 g'a kadar olan dozlarda özel bir önlem gereklidir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması daha yüksektir, bu nedenle doz yaşlılarda böbrek fonksiyonuna göre ayarlanır.
Pediatri
Daha büyük bebeklerde (>3 aylık) ve çocuklarda, sefuroksimin farmakokineti yetiştirmelerinde görülenlere benzer.
3 ay yaş altındaki çocuklarda deri döküntüleri farklı bir kullanımı ile Ilgili mevcut hıçbır klinik veri yok.
Böbrek yetmez
Böbrek yetmez olan hastalarda sefuroksim aksetin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Bu nedenle, tüm bu antibiyotiklerde olduğu gibi, belirli bir şekilde bozulmuş böbrek fonksiyonu olan hastalarda (yani c1cr <30 ml/dakika), daha yavaş atılımını telafi etmek için sefuroksim dozajının azaltılması önerilmektedir. Sefuroksim diyaliz ile etkili bir şekilde çıkarılır.
Karaciger yetmezliği
Karaciğer yetmez olan hastalar için veri bulunamadı. Sefuroksim esas olarak böbrek tarafından elimine edildi, hepatik disfonksiyon varlığının sefuroksimin farmakokineti üzerinde yüksek etkisi olmaması bekleniyor.
Farmakokinetik / farmakodinamik iletişim
Sefalosporinler için, en önemli farmakokinetik-farmakodinamik Türkiye in vivo etkinliğin, tek tek hedef türler için (yani %T>MIC) ilişkili konsantrasyonunun sefuroksimin minimum inhibitör konsantrasyonunun (MIC) üzerinde kaldığı doz aralığının (%t) yüzü olduğu gösterilmiştir.
Emilme
Normal gönüllülere intramüskülerler (IM) sefuroksim enjeksiyonundan sonra, ortalama pik serum konsantrasyonları 750 mg'lık bir doz için 27 ila 35 µg/mL ve 1000 mg'lık bir doz için 33 ila 40 mg/mL arasında değişmiştir ve uygulamadan 30 ila 60 dakika sonra elde olmuştur. İntravenöz (IV) 750 ve 1500 mg dozlarının ardından, serum konsantrasyonları 15 dakika boyunca yaklaşık 50 ve 100 Aµg/mL ıdı.
AUC ve Cmaksimum IM ve IV uygulamasını takiben 250 ila 1000 mg'lık tek doz aralığında doz artışı ile doğru olarak görülmektedir. Her 8 saatte bir 1500 mg dozun tekrar intravenöz uygulamasını takiben normal gönüllerden serumda sefuroksim biri kanı yoktu.
Dağıtım
Kullanılan yöntem bağlı olarak protein bağlanması 3-50 olarak belirlenmiştir. Ortalama dağıtım hacmı 9.3 ila 15.8 L / 1.73 m arasında değişmektedir2 250 ila 1000 mg dozaj aralığında IM veya IV uygulamasını takiben. Yaygın patojenler için minimum inhibitör seviyelerini aşağı sefuroksim konsolları bademcik, sinüs dokuları, bronş mukoza, kemer, plevral sıv, ek sıv, sinovyal sıv, interstisyel sıv, safra, balgam ve sulu mizahta elde edilebilir. Meninksler iltihaplandıgında sefuroksim kan-beyin bariyerini geçer.
Biyotransformasyon
Sefuroksim metabolize edilemez.
Eleme
Sefuroksim glomerüller filtre ve tüpler salgılama ile atılır. Intramüskülerveya intravenöz uygulamadan sonra serum yarısı ömür boyu 70 dakikadır. Uygulamadan sonra 24 saat içinde ıdrarda değişmemiş sefuroksimin neredeyse tam olarak iyileşmesi (il ila 90) vardır. Sefuroksimin çocukluğu ilk 6 saat içinde atılır. Ortalama böbrek klirensi 114 ila 170 mL / dak / 1.73 m arasında değişmektedir2 250 ila 1000 mg dozaj aralığında IM veya IV uygulamasını takiben.
Özel hasta popülasyonları
Çınsıyet
Sodyum'un tuz olarak 1000 mg sefuroksimin tek bir IV bolus enjeksiyonunu takiben erkekler ve kadınlar arasında sefuroksimin farmakokinetinde yüksek bir fark görülmedi.
Yaşlıca
IM veya IV uygulamasından sonra, yaşlı hastalarda sefuroksimin emilimi, dağılımı ve atılımı, eşdeğer böbrek fonksiyonuna sahip genç hastalara benzerdir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması daha yüksek olduğu için, sefuroksim doz seçiminde dikkatli olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir.
Pediatri
Sefuroksimin serum yarısının ömrünün yenidoğanlarda gebelik yaşına göre önemli ölçüde uzadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, daha büyük bebeklerde (>3 haftalık) ve çocuklarda, 60 ila 90 dakikalık serum yarısı ömür yetiş görüntülere benzer.
Böbrek yetmez
Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Tüm bu antibiyotiklerde olduğu gibi, belli böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda (yani c1cr <20 mL/dakika), daha yavaş atılımını telafi etmek için sefuroksim dozunun azaltılması önerilir. Sefuroksim hemodiyaliz ve periton diyalizi ile etkili bir şekilde çıkarılır.
Karaciger yetmezliği
Sefuroksim esas olarak böbrek tarafından elimine edildiğinden, hepatik disfonksiyonun sefuroksimin farmakokineti üzerinde bir etkisi olması beklenmemektedir.
PK / PD ilişkisi
Sefalosporinler için, en önemli farmakokinetik-farmakodinamik Türkiye in vivo etkinliğin, tek tek hedef türler için (yani %T>MIC) ilişkili konsantrasyonunun sefuroksimin minimum inhibitör konsantrasyonunun (MIC) üzerinde kaldığı doz aralığının (%t) yüzü olduğu gösterilmiştir.
İntrakameral enjeksiyondan sonra sistemikmaruz kalma çalışılmamıştır, ancak ihmal edilebilir olması beklenmektedir.
Katarakt hastalarında önerilen tek doz 0.1 ml 10mg/ml cefaks çözümünde intrakameral enjeksiyondan sonra, ortalama intrakameral cefaks sevıyesı 2614± 209mg / l (10 hasta) 30 sanıye ve 1027± 43mg / l (9 hasta) ilaç uygulamasından 60 dakika sonra.
Emme
Normal gönüllülere intramüskülerler (IM) sefuroksim enjeksiyonundan sonra, ortalama pik serum konsantrasyonları 750 mg'lık bir doz için 27 ila 35 µg/mL ve 1000 mg'lık bir doz için 33 ila 40 mg/mL arasında değişmiştir ve uygulamadan 30 ila 60 dakika sonra elde olmuştur. İntravenöz (IV) 750 ve 1500 mg dozlarının ardından, serum konsantrasyonları 15 dakika boyunca yaklaşık 50 ve 100 Aµg/mL ıdı.
AUC ve Cmaksimum IM ve IV uygulamasını takiben 250 ila 1000 mg'lık tek doz aralığında doz artışı ile doğru olarak görülmektedir. Her 8 saatte bir 1500 mg dozun tekrar intravenöz uygulamasını takiben normal gönüllerden serumda sefuroksim biri kanı yoktu.
Dağıtım
Kullanılan yöntem bağlı olarak protein bağlanması 3-50 olarak belirlenmiştir. Ortalama dağıtım hacmı 9.3 ila 15.8 L / 1.73 m arasında değişmektedir2 250 ila 1000 mg dozaj aralığında IM veya IV uygulamasını takiben. Yaygın patojenler için minimum inhibitör seviyelerini aşağı sefuroksim konsolları bademcik, sinüs dokuları, bronş mukoza, kemer, plevral sıv, ek sıv, sinovyal sıv, interstisyel sıv, safra, balgam ve sulu mizahta elde edilebilir. Meninksler iltihaplandıgında sefuroksim kan-beyin bariyerini geçer.
Biyotransformasyon
Sefuroksim metabolize edilemez.
Eleme
Sefuroksim glomerüller filtre ve tüpler salgılama ile atılır. İntramüskülerveya intravenöz enjeksiyondan sonra serum yari ömür yaklaşık 70 dakikadır. Uygulamadan sonra 24 saat içinde ıdrarda değişmemiş sefuroksimin neredeyse tam olarak iyileşmesi (ıl ila 90) vardır. Sefuroksimin çocukluğu ilk 6 saat içinde atılır. Ortalama böbrek klirensi 114 ila 170 mL / dak / 1.73 m arasında değişmektedir2 250 ila 1000 mg dozaj aralığında IM veya IV uygulamasını takiben.
Özel hasta popülasyonları
Çınsıyet
Sodyum'un tuz olarak 1000 mg sefuroksimin tek bir IV bolus enjeksiyonunu takiben erkekler ve kadınlar arasında sefuroksimin farmakokinetinde yüksek bir fark görülmedi.
Yaşlıca
IM veya IV uygulamasından sonra, yaşlı hastalarda sefuroksimin emilimi, dağılımı ve atılımı, eşdeğer böbrek fonksiyonuna sahip genç hastalara benzerdir. Yaşlı hastaların böbrek fonksiyonlarında azalma olması daha yüksek olduğu için, sefuroksim doz seçiminde dikkatli olması ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi yararlı olabilir.
Pediatri
Sefuroksimin serum yarısının ömrünün yenidoğanlarda gebelik yaşına göre önemli ölçüde uzadığı gösterilmiştir. Bununla birlikte, daha büyük bebeklerde (>3 haftalık) ve çocuklarda, 60 ila 90 dakikalık serum yarısı ömür yetiş görüntülere benzer.
Böbrek yetmez
Sefuroksim esas olarak böbrekler tarafından atılır. Tüm bu antibiyotiklerde olduğu gibi, belirli böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda (yani C1cr <20 mL / dakika) daha yavaş atılımını telafi etmek için sefuroksim dozajının azaltılması önerilmektedir. Sefuroksim hemodiyaliz ve periton diyalizi ile etkili bir şekilde çıkarılır.
Karaciger yetmezliği
Sefuroksim esas olarak böbrek tarafından elimine edildiğinden, hepatik disfonksiyonun sefuroksimin farmakokineti üzerinde bir etkisi olması beklenmemektedir.
PK / PD ilişkisi
Sefalosporinler için, en önemli farmakokinetik-farmakodinamik Türkiye in vivo etkinliğin, tek tek hedef türler için (yani %T>MIC) ilişkili konsantrasyonunun sefuroksimin minimum inhibitör konsantrasyonunun (MIC) üzerinde kaldığı doz aralığının (%t) yüzü olduğu gösterilmiştir.
Duyu Organları-Oftalmolojikler-Antiinfektifler-Antibiyotikler
Klinik dış veri güvenliği farmakoloji çalışmalarına dayanacak insanlar için yüksek özel tehlike orta, üreme ve gelişim için toksisite doz, göz tahrişi ve toksisite tekrarlanan. Hiçbir kanserojenlik çalışması yapılmamıştır, ancak kanserojen potansiyeli gösteren hiçbir kanıt yoktur.
İçan ıdrarındaki gama glutamil transpeptidaz aktivitesi çeşitli sefalosporinler tarafından inhibe edilir, ancak inhibisyon seviyesi sefuroksim ile daha azdırır. Bu, insanlarda klinik laboratuvar testlerine müdahale etmede önemli olabilir.
Klinik dış verıler, farmakoloji, geleneksel güvenlık çalısmaları, üreme ve gelışım IÇIN toksısıta doz, göz tahrı ve toksısıta tekrarlanan dayanarak Insan IÇIN özel bir tehlıke ortalamadır. Hiçbir kanserojenlik çalışması yapılmamıştır, ancak kanserojen potansiyeli gösteren hiçbir kanıt yoktur.
İçan ıdrarındaki gama glutamil transpeptidaz aktivitesi çeşitli sefalosporinler tarafından inhibe edilir, ancak inhibisyon seviyesi sefuroksim ile daha azdırır. Bu, insanlarda klinik laboratuvar testlerine müdahale etmede önemli olabilir.
Klinik olmayan çalışmalardaki etkiler, yalnızca'da klinik kullanımla çok az ilgisi olduunu gösteren maksimum insan maruziyetini aşan yeterince kabul edilen maruziyetlerde görülmektedir.
ERG: A, B ve C dalgaları hem kontrol hem de antibiyotik enjekte edilen gözlerde 14 gün kadar azaldı.
Kurtarma oldu ve denetimde daha yavaş olabilir. ERG, intravitreal uygulamadan 55 gün sonra retina toksisitesini düşünen kesin bir değerlendirme göstermedi.
Klinik dış verıler, farmakoloji, geleneksel güvenlık çalısmaları, üreme ve gelışım IÇIN toksısıta doz, göz tahrı ve toksısıta tekrarlanan dayanarak Insan IÇIN özel bir tehlıke ortalamadır. Hiçbir kanserojenlik çalışması yapılmamıştır, ancak kanserojen potansiyeli gösteren hiçbir kanıt yoktur.
İçan ıdrarındaki gama glutamil transpeptidaz aktivitesi çeşitli sefalosporinler tarafından inhibe edilir, ancak inhibisyon seviyesi sefuroksim ile daha azdırır. Bu, insanlarda klinik laboratuvar testlerine müdahale etmede önemli olabilir.
Hiçbiri.
Sefuroksim en sık kullanılan intravenöz sıvılar ve elektrolit çözeltileri ile uyumludur.
%2.74 W/v sodyum bikarbonat enjeksiyon BP'nin pH'ı çözümlerinin rengini önemli ölçüde etkileyen ve bu nedenle bu çözüm Sefuroksimin izlenmesi için önerilmez. Ancak, gerektiğinde, infüzyonla sodyum'un bikarbonat enjeksiyonu alan hastalıklarında deri döküntüleri çözüm vermek kümesi tüp girmiş olabilir.
Sefuroksim şırıngada aminoglikozid antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
Sefuroksim en sık kullanılan intravenöz sıvılar ve elektrolit çözeltileri ile uyumludur.
%2.74 W/v sodyum bikarbonat enjeksiyon BP'nin pH'ı çözümlerinin rengini önemli ölçüde etkileyen ve bu nedenle bu çözüm seferlerinin izlenmesi için önerilmez. Bununla birlikte, gerekirse, infüzyonla yolda sodyum'un bikarbonat enjeksiyonu alan hastalar için Sefaks, verilen setın tüpüne sokulabilir.
Cefaks şırıngada aminoglikozid antibiyotiklerle karıştırılmamalıdır.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
Anayasa / Yönetim talimatları
İlaç alınmadan önce şişe kuvvetlice çalkalanmalıdır.
2 ila 8°C arasında soğutulduğu yerde suya batırılmış süspansiyon 10 gün kadar saklanabilir.
İstenirse, çok dozlu şişelerden elde edilen Cefaks süspansiyonu, soğuk meyve sularında veya sütlü içeceklerde daha da görülebilir ve hemen alınmalıdır.
Çok dozlu şişelerde süspansın sulanması için talimatlar
1. İçeriği gevşetmekiçinşişeyi sallayın. Tüm granüller şişede serbest akmalıdır. Kapak ve ısı yalıtım membranını çıkarın. İkincisi hasar görmüş veya mevcut değerse, ürün eczacıya iade edilebilir.
2. Toplam soğuk su miktarını görme kuralları gibi veya verilen fincandaki hacım çizgisine kadar eklenin (varsa). Su daha önce kaynatılmışsa, daha önce oda sıcaklığına soğutmaya bırakılmalıdır. Oral Süspansiyon İçin Cefaks granüllerini sıcak veya ılık sıvılarla karşılaştırmayın. Sospansın çok kalın olmasını önlemek için soğuk su kullanılmalıdır.
3. Kapağını yerine tak. Suyun granülleri boyunca tamamen'in izine vermek için şişenin durmasına izin verin, bu yakınlık bir dakika sürer.
4. Şişeyi ters çevirin ve tüm granüller suyla'ya kadar ıyice çalkalayın (en az 15 saniye).
5. Şişeyi dik konu edin ve tüm granüller suyla'ya kadar bir dakika boyunca iyice çalkalayın.
Cefaks süspansiyonunu hemen2 ila 8°C'de saklayın (dondurmayın) ve ilk dozdan önce en az bir saat dinlendirin. 2 ila 8°C arasında soğutulduğu yerde suya batırılmış süspansiyon 10 gün kadar saklanabilir.
Ilacı almadan önce daireyi şişeyi ıyice çalkalayın.
Süspansın pozetlerinden geri kazanılması için talimatlar: -
1. Granülleri poşetten bir bardağa boşaltın.
2. Soğuk su küçük bir hacım kazanır.
3. Iyice karıştırın ve hemeniçirin.
Sulandırılmış süspansiyon veya granüller sıcak sıvılarla karıştırılmamalıdır.
Kaş iç enjeksiyon: Enjeksiyonlar için 1.5 g'a 6 ml su ekleyin, bir süspansiyon elde etmek için hafifçe sallayın.
İntravenöz uygulama: Sefuroksimi 1.5 g için en az 15 ml kullanmak için suda çözüm. kısa intravenöz infüzyon için 1.5 g, enjeksiyonlar için 50 ml su içinde çözülebilir. Sulandırılmış çözümler ile gezilebilir:
% 5 veya dekstroz
%0.2, %0.225, %0.45 veya %0.9 sodyum klorürün enjeksiyonu için %5 dekstroz
20mEq potasyum klorüriçeren %5 dekstroz
%0.9 sodyumklor enjeksiyonu
M / 6 sodyum laktat enjeksiyonu
Zil sesi enjeksiyonu
Emzikli zil sesi enjeksiyonu
0.9 sodyumklor enjeksiyonunda Heparin (10 ve 50 ünite / ml)
%0.9 sodyum klorür enjeksiyonunda 10 ve 40 mEqL potasyum klorür
Bu çözümler doğrudanbir damar içine verilebilir veya hasta parenteral sıvılar alıyorsa, verme setinin borusuna sokulabilir.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
APROKAM, katarakt cerrahisinin önerilerinden aseptik koşullarında bir oftalmik cerrah tarafından intrakameral enjeksiyon ile uygulanır.
FLAKON SADECE TEK KULLANIM İÇİNDİR.
BİR HASTA İÇİN BİR ŞİŞE KULLANIN. Şişenin bayrak etiketini hastanın dostuna yaptırın.
Ürünü ıntrakameral uygulama için hazırlamak için lütfen aşağıdaki talimatlara uyun:
1. Geri çekme flip-off kap
2. Steril bir iğneden önce, şişenin kauçuk tipasının dış kısmı dezenfekte edilebilir.
3. Şişeyi dik konumda tutmak için Flakon tipasının veya dikeyinin olması gerekir. Daha sonra, aseptik teknik kullanımları enjeksiyon için Flakon 5 ml sodyumklor 9 mg / ml (%0.9) çözeltisine enjeksiyon yapılır.
4. Çok güzel görünüyor parçacıklardan arındır kadar hafifçe çalkalayın.
5. 1 mL'lik steril bir şırınganın üzerine 5 mikron filtre (dokunmamış naylon üzerinde akrilik polimer membran) steril bir ığne (18G x 1a½a€, 1.2 mm x 40mm) monte edin. Şişeyi dik konumda tutmak bu şırıngayı Flakon tipasının ortasına dikmek olur.
6. Aseptik olarak en az 0.1 ml çözün.
7. 5 mikron filtre iğnesini şırıngadan ayırın ve şırıngayı uygun bir ön kamara kanıyla birleştirin.
8. Hava şırıngadan dikkatlice çıkarın ve doz şırıngadaki 0.1 ml işaretine ayarlayın. Şırınga enjeksiyonu için hazırlanır.
Sulandırılmış çözümlü görsel olarak kontrol edilebilir ve sadece görünür parçalardan arındırılmış renksizveya sarımı bir çözümlü İMKB kullanılır. Fiziksel değerlere yakın bir pH ve ozmolaliteye sahiptir (pH yaklaşık 7.3 ve osmolalit yaklaşık 335mosmol/kg).
Kullanımdan sonra, geri kalan sulandirilmissiniz çözüm atin. Sonraki kullanım için tutmayız.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
Anayasa için talimatlar
Tablo 4. Fraksiyonel dozlar gerektiğinde yararlı olabilecek ek hacimler ve konsantrasyonlar.
Fraksiyonel dozlar gerektiğinde yararlı olabilecek ek hacimler ve konservrasyonlar Flakon boyu uygulama yolları Fiziksel durum eklenecek su miktarı (mL) yaklaşım sefuroksim konsantrasyonu (mg / mL)** Enjeksiyon için çözüm için 250 mg toz 250 mg intramüsküller intravenöz bolus intravenöz infüzyon süspansiyon çözeltisi çözeltisi 1 mL en az 2 mL en az 2 mL* 216 116 116 Enjeksiyon veya İnfüzyon İçin çözüm için 750 mg toz 750 mg intramüsküller intravenöz bolus intravenöz infüzyon süspansiyon çözeltisi çözeltisi 3 mL en az 6 mL en az 6 mL 216 116 116 Enjeksiyon veya İnfüzyoniçinözeltiiçin1. 5G toz 1.5 g intramüsküller intravenöz bolus intravenöz infüzyon süspansiyon çözeltisi çözeltisi 6 mL en az 15 mL 15 mL * 216 94 94* 50 veya 100 mL uyumlu ınfüzyon'a eklenecek suya dayanıklı çözüm (aşağıdaki uyumluluk bilgilerine bakın)
** Sulanmadaki sefuroksim çözümünün elde edilen hacmi, mg / mL sinsinden listelenenlerle sonuçlanan ilaç maddelerinin yer değiştirme faktörü nedeni ile artar.
Infuzyon İçin çözüm için cefaks 750 mg ve 1.5 g toz (monovyal sunum)
İntravenöz infüzyon için çözümün hazırlanması
Monovyalin içeri, %0.9 W/v Sodyumklor enjeksiyonu BP veya %5 Dekstroz enjeksiyonu veya başka bir uyumlu sıv içer küçük hacimli infüzyonlu torbalara eklenir.
1. Etiketin çıkarılabildiği nokta çıkarınve kapağını çıkarın.
2. Monovyal iğneyi infüzyon'un torbasının katkı portuna yerleştirilir.
3. Etkilemek için, bir "tıklama" duyulana kadar Monovyalin plastik ığne tutucusunu Flakon omzuna doğru.
4. Dik tutanak, torbayı birkaç kezsıkarak şişeyi yaklaşık üçte iki kapateye kadar doldurulur.
5. Sefuroksim sodyumu yeni oluşturmak için şişeyi sallayın.
6. En üstteki şişe ile, sulandırılmış sefuroksim sodyumu, torbayı sıkarak ve serbest bırakarak infüzyonda torbasına aktarın.
7. Şişenin içini durdurmak için 4 ila 6 arasındaki adımları tekrarlayın. Boåÿ Monoviali gã¼venli bir Åžekilde atÄ ± n. toz à ‡ à ¶ zã¼mã¼nã¼ ve torbanä ± nÄ ± n hÄ ± zÄ ± kontrol edin.
Uyumluluk
Enjeksiyon için 15 mL su ile oluşturulan 1.5 g sefuroksim sodyum'a, metronidazol enjeksiyonuna (500 mg/100 mL) ilave edilebilir ve her ikisinde de 25°C'nin altında 24 saat kadar aktiflerini korur.
1.5 g sefuroksim sodyum'da, 4°C'de 24 saat kadar veya 25°C'de altında6 saat boyunca azlosilin 1 g (15 ml'de) veya 5 g (50 ml'de) ile uygulanır.
Sefuroksim sodyum'u (5 mg / mL) %5 w/V veya w/V ksilitol enjeksiyonunda 25°C'de 24 saat saklanabilir.
Sefuroksim oğdum, %1'e kadar lidokain hidroklor içeren sulu çözümlerle uyuyor.
Sefuroksim oğdum aşağıdaki infüzyonları ile uyuyor. Oda sıcaklığında 24 saat kadar potensi korunacaktır.:
0.9 W / V Sodyum Klorür enjeksiyon BP
%5 Dekstroz enjeksiyonu BP
%0.18 W / v Sodyumklor artı %4 dekstroz enjeksiyon BP
%5 Dekstroz ve %0.9 W / V sodyum Enjeksıyon BP
%5 Dekstroz ve %0.45 Sodyumklor enjeksiyonu
%5 Dekstroz ve %0.225 Sodyumklor enjeksiyonu
Dekstroz Enjeksiyonu
Enjeksiyon için suda Invert şeker
Zıl sesi enjeksıyon USP
Emzikli zil sesi enjeksiyonu USP
M / 6 Sodyum Laktat Enjeksiyonu
Bilek sodyum laktat enjeksiyonu BP (Hartmann'ın çözümü).
Sefuroksim sodyumun %0.9 w / v sodyumun klor enjeksiyonu BP'SİNDE ve %5 Dekstroz enjeksiyonunda stabilitesi hidrokortizon sodyum fosfat varlığından etkilenmez.
Sefuroksim oğdum, IV infüzyonunda karşı karşıya geldiği oda sıcaklığında 24 saat boyunca uyanık bulundu:
Heparin (10 ve 50 birim / mL) %0.9 W/v Sodyum klorürün enjeksiyon BP, potasyum klorürün (10 ve 40 meql) %0.9 w/v Sodyum klorürün enjeksiyon BP.
Kullanmayan herhangi bir tıbbi ürün veya atik malzeme yerlerine uygun olarak atılmalıdır.
However, we will provide data for each active ingredient