Kompozisyon:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Linagliptin / Metformin, hem Linagliptin / Metformin ile tedavi uygun olduğunda, hem metformin üzerinde yetersiz kontrol edilen hem de halihazırda tedavi edilen ve iyi kontrol edilen hastalarda tip 2 diyabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak endikedir. Linagliptin / Metformin'in serbest kombinasyonu.
Linagliptin / Metformin, maksimum tolere edilen metformin ve bir sülfonilüre dozu üzerinde yetersiz kontrol edilen hastalarda diyet ve egzersize ek olarak bir sülfonilüre (yani üçlü kombinasyon tedavisi) ile kombinasyon halinde endikedir.
Linagliptin / Metformin, insülin ve metforminin tek başına yeterli glisemik kontrol sağlamadığı hastalarda glisemik kontrolü iyileştirmek için diyet ve egzersize ek olarak insüline ek (yani üçlü kombinasyon tedavisi) olarak endikedir.
Kullanım Sınırlaması: Linagliptin / Metformin, klinik etkisi olmadığı için tip 1 diyabet veya ketoasidozlu hastalarda kullanılmamalıdır.
Pankreatit öyküsü olan hastalarda Linagliptin / Metformin kullanımının klinik deneyimi sınırlıdır. Pankretitten kaynaklanan hastaların riskinin ilaç tarafından artırılıp artırılmayacağı hakkında bilgi yoktur. Bu nedenle, Linagliptin / Metformin bu hastalarda sadece gerektiğinde kullanılmalı ve pankreatit izleme gereklidir.
Linagliptin / Metformin kombinasyon, tip 2 diyabetin neden olduğu yüksek kan şekeri seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Normalde, yedikten sonra pankreasınız vücudunuzun daha sonra kullanmak üzere fazla şekeri depolamasına yardımcı olmak için insülin salar. Bu işlem, gıdanın normal sindirimi sırasında ortaya çıkar. Tip 2 diyabette, vücudunuz fazla şekeri saklamak için düzgün çalışmaz ve şeker kanınızda kalır. Kronik yüksek kan şekeri gelecekte ciddi sağlık sorunlarına yol açabilir.
Birçok insan tip 2 diyabeti tek başına diyet veya diyet ve egzersizle kontrol edebilir. Özel olarak planlanmış bir diyetin ardından ve diyabetiniz olduğunda, ilaç alırken bile egzersiz yapmak her zaman önemli olacaktır. Düzgün çalışmak için, aldığınız Linagliptin / Metformin kombinasyonunun miktarı, yediğiniz yiyeceklerin miktarı ve türü ile yaptığınız egzersiz miktarı ile dengelenmelidir. Diyetinizi, egzersizinizi veya her ikisini de değiştirirseniz, çok düşük olup olmadığını öğrenmek için kan şekerinizi test etmek isteyeceksiniz. Doktorunuz bu olursa ne yapacağınızı size öğretecektir.
Linagliptin / Metformin kombinasyonu, insüline bağımlı veya tip 1 diyabetli hastalara yardımcı olmaz, çünkü pankreasından insülin üretemezler. Kan şekeri en iyi insülin enjeksiyonları ile kontrol edilir.
Linagliptin / Metformin sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.
Önerilen Dozlama
Linagliptin / Metformin dozu, hem etkinlik hem de tolere edilebilirlik temelinde kişiselleştirilmeli, ancak önerilen maksimum günlük Linagliptin / Metformin 5 mg ve metformin hidroklorür 2000 mg dozunu aşmamalıdır. Linagliptin / Metformin günde bir kez bir yemekle verilmelidir. Mevcut dozaj formları ve güçlü yanları için bkz. [Dozaj Formları ve Güçlü Yönleri (3)].
Önerilen başlangıç dozu:
- Şu anda metformin ile tedavi edilmeyen hastalarda, günde bir kez bir yemekle 5 mg Linagliptin / Metformin / 1000 mg metformin hidroklorür uzatılmış salım ile Linagliptin / Metformin tedavisini başlatın.
- Zaten metformin ile tedavi edilen hastalarda, günde bir kez bir yemekle birlikte 5 mg Linagliptin / Metformin toplam günlük dozu ve benzer bir toplam günlük metformin dozu ile Linagliptin / Metformin'i başlatın.
- Linagliptin / Metformin veya Linagliptin / Metformin ile zaten tedavi edilen hastalarda, günde bir kez bir yemekle birlikte 5 mg Linagliptin / Metformin toplam günlük dozu ve benzer bir toplam günlük metformin dozu içeren Linagliptin / Metformin'e geçin.
Linagliptin / Metformin tamamen yutulmalıdır. Tabletler yutulmadan önce bölünmemeli, ezilmemeli, çözülmemeli veya çiğnenmemelidir. Metformin uzatılmış salım içeren diğer tabletler için dışkıda eksik çözünmüş tabletlerin elimine edildiği bildirilmiştir. Bir hasta dışkıda tablet gördüğünü bildirirse, sağlık hizmeti sağlayıcısı glisemik kontrolün yeterliliğini değerlendirmelidir.
Linagliptin / Metformin 5 mg Linagliptin / Metformin / 1000 mg metformin hidroklorür uzatılmış salimli tablet günde bir kez tek bir tablet olarak alınmalıdır. 2.5 mg Linagliptin / Metformin / 1000 mg metformin uzatılmış salimli tablet kullanan hastalar günde bir kez iki tablet almalıdır.
Daha önce diğer oral antihiperglisemik ajanlarla tedavi edilen ve Linagliptin / Metformin'e geçen hastalarda Linagliptin / Metformin'in güvenliğini ve etkinliğini inceleyen hiçbir çalışma yapılmamıştır. Tip 2 diabetes mellitus tedavisinde herhangi bir değişiklik, glisemik kontrolde değişiklikler olabileceğinden dikkatli ve uygun bir izleme ile yapılmalıdır.
Böbrek Bozukluğunda Önerilen Dozlama
Linagliptin / Metformin başlamadan önce ve daha sonra periyodik olarak böbrek fonksiyonlarını değerlendirin.
Linagliptin / Metformin, tahmini glomerüler filtrasyon hızı (eGFR) 30 mL / dak / 1.73 m2'nin altında olan hastalarda kontrendikedir.
30-45 mL / dak / 1.73 m2 arasında eGFR'si olan hastalarda Linagliptin / Metformin başlatılması önerilmez.
EGFR daha sonra 45 mL / dak / 1.73 m2'nin altına düşen Linagliptin / Metformin alan hastalarda, tedaviye devam etmenin fayda riskini değerlendirin.
Hastanın eGFR'si daha sonra 30 mL / dak / 1.73 m2'nin altına düşerse Linagliptin / Metformin'i bırakın.
İyotlu Kontrast Görüntüleme Prosedürleri için Sonlandırma
30 ila 60 mL / dak / 1.73 m2 arasında bir eGFR'si olan hastalarda iyotlu kontrast görüntüleme prosedürü sırasında veya öncesinde Linagliptin / Metformin'i durdurun; karaciğer hastalığı, alkolizm veya kalp yetmezliği öyküsü olan hastalarda; veya arter içi iyotlu kontrast uygulanacak hastalarda. Görüntüleme prosedüründen 48 saat sonra eGFR'yi yeniden değerlendirin; böbrek fonksiyonu stabil ise Linagliptin / Metformin'i yeniden başlatın.
Ayrıca bakınız:
Linagliptin / Metformin hakkında bilmem gereken en önemli bilgi nedir??
Linagliptin / Metformin: hastalarında kontrendikedir
- Böbrek yetmezliği (ör., serum kreatinin erkekler için ≥1.5 mg / dL, kadınlar için ≥1.4 mg / dL veya anormal kreatinin klerensi), bu da kardiyovasküler çökme (şok), akut miyokard enfarktüsü ve septisemi gibi durumlardan kaynaklanabilir
- Diyabetik ketoasidoz dahil akut veya kronik metabolik asidoz. Diyabetik ketoasidoz insülin ile tedavi edilmelidir
- Anafilaksi, anjiyoödem, eksfolyatif cilt koşulları, ürtiker veya bronşiyal hiperreaktivite gibi Linagliptin / Metformine karşı aşırı duyarlılık reaksiyonu öyküsü
- Metformine karşı aşırı duyarlılık
Linagliptin / Metformin'i doktorunuzun belirttiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.
- Linagliptin / Metformin, İlaç Kılavuzu adı verilen ekstra bir hasta bilgi formu ile birlikte gelir. Dikkatlice okuyun. Linagliptin / Metformin'i her doldurduğunuzda tekrar okuyun.
- Linagliptin / Metformin'i doktorunuzun yönlendirdiği yemeklerle ağızdan alın.
- Bundan en iyi şekilde yararlanmak için Linagliptin / Metformin'i düzenli bir programa alın.
- Kendinizi iyi hissetseniz bile Linagliptin / Metformin almaya devam edin. Herhangi bir dozu kaçırmayın.
- Bir doz Linagliptin / Metformin kaçırırsanız, mümkün olan en kısa sürede alın. Bir sonraki dozunuzun zamanı gelmişse, kaçırılan dozu atlayın ve düzenli doz programınıza geri dönün. Aynı anda 2 doz almayın.
Sağlık uzmanınıza Linagliptin / Metformin'i nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sorun.
Bir ilacın veya ilacın spesifik ve genel kullanımları vardır. Bir ilaç, bir hastalığı önlemek, bir süre boyunca bir hastalığı tedavi etmek veya bir hastalığı tedavi etmek için kullanılabilir. Hastalığın belirli semptomlarını tedavi etmek için de kullanılabilir. İlaç kullanımı hastanın aldığı forma bağlıdır. Enjeksiyon formunda veya bazen tablet formunda daha yararlı olabilir. İlaç tek bir rahatsız edici semptom veya hayatı tehdit eden bir durum için kullanılabilir. Bazı ilaçlar birkaç gün sonra durdurulabilirken, bazı ilaçların bundan faydalanabilmesi için uzun süre devam etmesi gerekir.Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar
Diabetes mellitus tip 2: Hem Linagliptin / Metformin ile tedavi uygun olduğunda tip 2 diabetes mellituslu yetişkinlerde glisemik kontrolü geliştirmek için diyet ve egzersize ek olarak.
Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Linagliptin / Metformin'i etkileyecektir?
Metformin ile İlaç Etkileşimleri
Karbonik Anhidraz İnhibitörleri
Topiramat veya diğer karbonik anhidraz inhibitörleri (ör., zonisamid, asetazolamid veya diklorfenamid) sıklıkla serum bikarbonatta bir azalmaya neden olur ve anyon olmayan boşluğu, hiperkloremik metabolik asidozu indükler. Bu ilaçların Linagliptin / Metformin ile birlikte kullanılması laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.
Metformin Temizliğini Azaltan İlaçlar
Renal tübüler sekresyon ile elimine edilen ilaçlar (ör.simetidin gibi katyonik ilaçlar) yaygın renal tübüler taşıma sistemleri için rekabet ederek metformin ile etkileşim potansiyeline sahiptir ve metformin birikimini ve laktik asidoz riskini artırabilir. Bu hastaların daha sık izlenmesini düşünün.
Alkol
Alkolün metforminin laktat metabolizması üzerindeki etkisini güçlendirdiği bilinmektedir. Linagliptin / Metformin alırken hastaları aşırı alkol alımına karşı uyarın.
Linagliptin / Metformin ile İlaç Etkileşimleri
P-glikoprotein ve CYP3A4 Enzimlerinin İndükleyicileri
Rifampin, Linagliptin / Metformin maruziyetini azalttı, bu da güçlü bir P-gp indükleyicisi veya CYP 3A4 indükleyicisi ile kombinasyon halinde uygulandığında Linagliptin / Metforminin etkinliğinin azaltılabileceğini düşündürdü. Linagliptin / Metformin, Linagliptin / Metformin'in sabit dozlu bir kombinasyonu olduğundan, güçlü bir P-gp veya CYP 3A4 indükleyicisi ile birlikte tedavi gerektiğinde alternatif tedavilerin (Linagliptin / Metformin içermeyen) kullanılması şiddetle tavsiye edilir.
İnsülin Salgılayıcıları veya İnsülin
Linagliptin / Metformin'in bir insülin sekresyonu ile birlikte uygulanması (ör., sülfonilüre) veya insülin, hipoglisemi riskini azaltmak için daha düşük dozlarda insülin sekresyonu veya insülin gerektirebilir.
Glisemik Kontrolü Etkileyen İlaçlar
Bazı ilaçlar hiperglisemi üretme eğilimindedir ve glisemik kontrol kaybına yol açabilir. Bu ilaçlar arasında tiazidler ve diğer diüretikler, kortikosteroidler, fenotiyazinler, tiroid ürünleri, östrojenler, oral kontraseptifler, fenitoin, nikotinik asit, sempatomimetikler, kalsiyum kanalı bloke edici ilaçlar ve izoniazid bulunur. Bu tür ilaçlar Linagliptin / Metformin alan bir hastaya uygulandığında, hastanın yeterli glisemik kontrolü sürdürdüğü yakından gözlemlenmelidir. Bu tür ilaçlar Linagliptin / Metformin alan bir hastadan çekildiğinde, hasta hipoglisemi açısından yakından gözlemlenmelidir.
Ayrıca bakınız:
Linagliptin / Metformin'in olası yan etkileri nelerdir?
Güvenlik Profilinin Özeti: Sabit Doz Kombinasyonu: Linagliptin / Metformin artı metformin için en sık bildirilen advers reaksiyon, metformin artı plasebo (% 1.2) üzerinde karşılaştırılabilir bir oranla ishal (% 0.9) idi.
Linagliptin / Metformin sülfonilüre ile birlikte uygulandığında hipoglisemi oluşabilir (10 hasta başına ≥1 vaka).
Metformin ile kombinasyon halinde günde iki kez 2.5 mg Linagliptin / Metformin (veya günde bir kez 5 mg biyoeşdeğeri) güvenliği, tip 2 diabetes mellituslu 3500'den fazla hastada değerlendirilmiştir. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 1300'den fazla hasta, ≥12/24 hafta boyunca metformin ile kombinasyon halinde günde iki kez 2.5 mg Linagliptin / Metformin (veya günde bir kez 5 mg Linagliptin / Metformin biyoeşdeğeri) terapötik dozu ile tedavi edildi.
Dört plasebo kontrollü çalışmanın birleştirilmiş analizinde, plasebo ve metformin ile tedavi edilen hastalarda advers reaksiyonların genel insidansı, Linagliptin / Metformin 2.5 mg ve metformin (% 50.6 ve 47.8) ile görülenlerle karşılaştırılabilirdi. Linagliptin / Metformin ile tedavi edilen hastalara plasebo ve metformin alan hastalarda advers reaksiyonlara bağlı tedavinin kesilmesi karşılaştırılabilirdi (% 2.6 ve% 2.3).
Linagliptin / Metformin Sülfonilüre ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Bir çalışmada Linagliptin / Metformin metformin artı sülfonilüre eklentisi olarak verildi. Linagliptin / Metformin bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde uygulandığında, hipoglisemi en sık bildirilen advers reaksiyondu (Linagliptin / Metformin artı metformin artı sülfonilüre% 22.9'a karşılık plasebo artı metformin artı sülfonilüre).
Linagliptin / Metformin İnsülin ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Linagliptin / Metformin insülin ile kombinasyon halinde uygulandığında, hipoglisemi en sık bildirilen advers reaksiyonlardı, ancak plasebo ve metformin insülin ile birleştirildiğinde karşılaştırılabilir bir oranda meydana geldi (Linagliptin / Metformin artı metformin artı insülin% 29.5'e karşılık plasebo artı metformin artı insülin grubunda% 30.9) düşük şiddetli atak oranı ile (% 1.5'e karşılık% 0.9).
Tabloda Ters Reaksiyonlar Listesi: Sabit Doz Kombinasyonu ile Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Linagliptin / Metformin ile yapılan tüm klinik çalışmalarda bildirilen advers reaksiyonlar, sistem organ sınıfına göre aşağıdaki gibi gösterilmiştir. Tek başına verilen, ancak Linagliptin / Metformin ile yapılan klinik çalışmalarda görülmeyen her bir aktif madde ile meydana geldiği bilinen advers reaksiyonlar, bu tıbbi ürünle tedavi sırasında ortaya çıkabilir.
Olumsuz reaksiyonlar sistem organ sınıfı ve mutlak frekansa göre listelenir. Frekanslar çok yaygın (≥1 / 10), yaygın (≥1 / 100 ila <1/10), nadir (≥1 / 1,000 ila <1/100), nadir (≥1 / 10,000 ila <1 / 1,000) olarak tanımlanır veya çok nadir (<1 /10,00000) veri mevcut) ve bilinmeyen (..
Linagliptin / Metformin Sülfonilüre ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Linagliptin / Metformin bir sülfonilüre ile kombinasyon halinde uygulandığında, hipoglisemi bu koşullar altında ek bir advers reaksiyon olarak tanımlandı..
Hipoglisemilerin hiçbiri şiddetli olarak sınıflandırılmadı.
Linagliptin / Metformin İnsülin ile Kombine Edildiğinde Bildirilen Olumsuz Reaksiyonlar: Linagliptin / Metformin insülin ile kombinasyon halinde uygulandığında, kabızlık bu koşullar altında ek bir advers reaksiyon olarak tanımlandı. İnsülin ile kombinasyon halinde uygulandığında Linagliptin / Metformin kombinasyonu, hepatik olay riskinde artış ile ilişkili olabilir..
Bireysel Bileşenler Hakkında Ek Bilgiler: Bireysel aktif maddelerden biriyle daha önce bildirilen advers reaksiyonlar, bu tıbbi ürünle yapılan klinik çalışmalarda gözlemlenmese bile Linagliptin / Metformin ile potansiyel advers reaksiyonlar olabilir.
Linagliptin / Metformin: Linagliptin / Metformin monoterapisinin tanımlanan tüm advers reaksiyonları Tablo 2'de Linagliptin / Metformin için de açıklanmaktadır.Metformin: Linagliptin / Metformin alan hastalarda bildirilmeyen metformin için bilinen advers reaksiyonlar Tablo 5'te listelenmiştir..
Seçilmiş Olumsuz Reaksiyonların Tanımı: Bulantı, kusma, ishal ve iştah azalması (Tablo 2) ve karın ağrısı (Tablo 5) gibi gastrointestinal bozukluklar en sık Linagliptin / Metformin veya metformin hidroklorür ile tedaviye başlanırken ortaya çıkar ve çoğu durumda kendiliğinden düzelir. Önleme için, yemek sırasında veya sonrasında Linagliptin / Metforminin günlük 2 dozda alınması tavsiye edilir. Dozun yavaş bir şekilde artması gastrointestinal tolere edilebilirliği de artırabilir.
Metformin ile uzun süreli tedavi, klinik olarak anlamlı B12 vitamini eksikliğine (örn. megaloblastik anemi).
Her tablet 2.5 mg Linagliptin / Metformin ve 500 mg, 850 mg veya 1000 mg metformin hidroklorür içerir.
Yardımcı Maddeler / Aktif Olmayan Bileşenler: Tablet Çekirdeği : Arginin, kopovidon, magnezyum stearat, mısır nişastası, silika, susuz kolloidal.
Film kaplama: Hipromelloz, titanyum dioksit (E171), talk, propilen glikol.
Linagliptin / Metformin 2.5mg / 500mg: Demir oksit, sarı (E172).
Linagliptin / Metformin 2.5mg / 850mg: Demir oksit, sarı (E172), demir oksit, kırmızı (E172).
Linagliptin / Metformin 2.5mg / 1000mg: Demir oksit, kırmızı (E172).