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Medicamente revisado por Fedorchenko Olga Valeryevna, Farmácia Última atualização em 29.04.2022
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20 principais medicamentos com os mesmos componentes:
Linagliptina / Metformina é indicada como um complemento à dieta e ao exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando o tratamento com Linagliptina / Metformina é apropriado, em pacientes inadequadamente controlados apenas com metformina ou naqueles que já estão sendo tratados e bem controlados com o combinação livre de Linagliptina / Metformina.
Linagliptina / Metformina é indicada em combinação com uma sulfonilureia (isto é, terapia tripla) como um complemento à dieta e ao exercício em pacientes inadequadamente controlados com sua dose máxima tolerada de metformina e uma sulfonilureia.
Linagliptina / Metformina é indicada como complemento da insulina (isto é, terapia tripla combinada) como um complemento à dieta e exercício para melhorar o controle glicêmico em pacientes quando a insulina e a metformina isoladamente não fornecem controle glicêmico adequado.
Limitação de uso: Linagliptina / Metformina não deve ser usada em pacientes com diabetes tipo 1 ou cetoacidose devido a nenhum efeito clínico.
A experiência clínica do uso de Linagliptina / Metformina em pacientes com histórico de pancreatite é limitada. Não há informações se o risco de pacientes por pancretite será aumentado pelo medicamento. Portanto, Linagliptina / Metformina deve ser usada nesses pacientes somente quando necessário e é necessário monitoramento da pancreatite.
Linagliptina / Metformina A combinação é usada para tratar altos níveis de açúcar no sangue causados pelo diabetes tipo 2. Normalmente, depois de comer, seu pâncreas libera insulina para ajudar seu corpo a armazenar excesso de açúcar para uso posterior. Esse processo ocorre durante a digestão normal dos alimentos. No diabetes tipo 2, seu corpo não funciona corretamente para armazenar o excesso de açúcar e o açúcar permanece no sangue. O açúcar no sangue crônico alto pode levar a sérios problemas de saúde no futuro.
Muitas pessoas podem controlar o diabetes tipo 2 apenas com dieta ou dieta e exercício. Seguir uma dieta e exercícios especialmente planejados sempre será importante quando você tem diabetes, mesmo quando está tomando medicamentos. Para funcionar corretamente, a quantidade de combinação Linagliptina / Metformina que você toma deve ser equilibrada com a quantidade e o tipo de alimento que você come e a quantidade de exercício que você faz. Se você mudar sua dieta, seu exercício ou ambos, você desejará testar seu açúcar no sangue para descobrir se é muito baixo. O seu médico irá ensinar-lhe o que fazer se isso acontecer.
A combinação de linagliptina / metformina não ajuda pacientes com diabetes dependente de insulina ou tipo 1, porque não podem produzir insulina a partir do pâncreas. Sua glicose no sangue é melhor controlada por injeções de insulina.
Linagliptina / Metformina está disponível apenas com a receita do seu médico.
Dosagem recomendada
A dose de Linagliptina / Metformina deve ser individualizada com base na eficácia e tolerabilidade, sem exceder a dose diária total máxima recomendada de Linagliptina / Metformina 5 mg e cloridrato de metformina 2000 mg. Linagliptina / Metformina deve ser administrada uma vez ao dia com uma refeição. Para formas e forças de dosagem disponíveis, consulte [Formas e pontos fortes da dosagem (3)].
Dose inicial recomendada :
- Nos pacientes atualmente não tratados com metformina, inicie o tratamento com Linagliptina / Metformina com 5 mg de Linagliptina / Metformina / 1000 mg de cloridrato de metformina, liberação prolongada uma vez ao dia com uma refeição.
- Nos doentes já tratados com metformina, inicie Linagliptina / Metformina com 5 mg de dose diária total de Linagliptina / Metformina e uma dose diária total semelhante de metformina uma vez por dia com uma refeição.
- Nos doentes já tratados com Linagliptina / Metformina ou Linagliptina / Metformina, mude para Linagliptina / Metformina contendo 5 mg de dose diária total de Linagliptina / Metformina e uma dose diária total semelhante de metformina uma vez por dia com uma refeição.
Linagliptina / Metformina deve ser engolida inteira. Os comprimidos não devem ser divididos, esmagados, dissolvidos ou mastigados antes de engolir. Houve relatos de comprimidos incompletamente dissolvidos sendo eliminados nas fezes para outros comprimidos contendo liberação prolongada de metformina. Se um paciente relatar ter consultado comprimidos nas fezes, o profissional de saúde deve avaliar a adequação do controle glicêmico.
Linagliptina / Metformina 5 mg O comprimido de liberação prolongada de linagliptina / Metformina / 1000 mg de cloridrato de metformina deve ser tomado como um comprimido único uma vez ao dia. Pacientes que usam 2,5 mg de Linagliptina / Metformina / 1000 mg de comprimidos de liberação prolongada de metformina devem tomar dois comprimidos juntos uma vez ao dia.
Não foram realizados estudos examinando especificamente a segurança e eficácia de Linagliptina / Metformina em pacientes previamente tratados com outros agentes anti-hiperglicêmicos orais e comutados para Linagliptina / Metformina. Qualquer alteração na terapia do diabetes mellitus tipo 2 deve ser realizada com cuidado e monitoramento adequado, pois podem ocorrer alterações no controle glicêmico.
Dosagem recomendada em comprometimento renal
Avalie a função renal antes do início da linagliptina / metformina e periodicamente a partir de então.
A linagliptina / metformina está contra-indicada em pacientes com uma taxa de filtração glomerular estimada (eGFR) abaixo de 30 mL / min / 1,73 m2.
O início de Linagliptina / Metformina em pacientes com um eGFR entre 30-45 mL / min / 1,73 m2 não é recomendado.
Nos pacientes que tomam Linagliptina / Metformina, cujo eGFR cai posteriormente abaixo de 45 mL / min / 1,73 m2, avalie o risco de benefício da continuação da terapia.
Interrompa a linagliptina / metformina se o eGFR do paciente cair mais tarde abaixo de 30 mL / min / 1,73 m2.
Descontinuação para procedimentos de imagem de contraste iodado
Interrompa a linagliptina / metformina no momento ou antes de um procedimento de imagem de contraste iodado em pacientes com um eGFR entre 30 e 60 mL / min / 1,73 m2; em pacientes com histórico de doença hepática, alcoolismo ou insuficiência cardíaca; ou em pacientes que receberão contraste iodado intra-arterial. Reavalie o eGFR 48 horas após o procedimento de imagem; reinicie a linagliptina / metformina se a função renal estiver estável.
Veja também:
Qual é a informação mais importante que devo saber sobre Linagliptina / Metformina?
Linagliptina / Metformina está contra-indicada em pacientes com:
- Compromisso renal (por exemplo,., creatinina sérica ≥1,5 mg / dL para homens, ≥1,4 mg / dL para mulheres ou depuração anormal da creatinina), que também pode resultar de condições como colapso cardiovascular (choque), infarto agudo do miocárdio e septicemia
- Acidose metabólica aguda ou crônica, incluindo cetoacidose diabética. A cetoacidose diabética deve ser tratada com insulina
- Uma história de reação de hipersensibilidade à linagliptina / metformina, como anafilaxia, angioedema, condições esfoliativas da pele, urticária ou hiperatividade brônquica
- Hipersensibilidade à metformina
Use Linagliptina / Metformina conforme indicado pelo seu médico. Verifique o rótulo do medicamento para obter instruções exatas sobre a dosagem.
- A linagliptina / metformina vem com uma folha de informações extra do paciente chamada Guia de Medicamentos. Leia com atenção. Leia novamente cada vez que você receber Linagliptina / Metformina.
- Tome Linagliptin / Metformin por via oral com as refeições, conforme indicado pelo seu médico.
- Tome Linagliptin / Metformin regularmente para obter o máximo benefício.
- Continue a tomar Linagliptina / Metformina, mesmo que se sinta bem. Não perca nenhuma dose.
- Se você perder uma dose de Linagliptina / Metformina, tome-a o mais rápido possível. Se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose e volte ao seu esquema posológico regular. Não tome 2 doses de uma só vez.
Faça ao seu médico qualquer dúvida sobre como usar Linagliptina / Metformina.
Existem usos específicos e gerais de um medicamento ou medicamento. Um medicamento pode ser usado para prevenir uma doença, tratar uma doença durante um período ou curar uma doença. Também pode ser usado para tratar o sintoma particular da doença. O uso do medicamento depende da forma que o paciente toma. Pode ser mais útil na forma de injeção ou, às vezes, na forma de comprimido. O medicamento pode ser usado para um único sintoma perturbador ou uma condição com risco de vida. Embora alguns medicamentos possam ser interrompidos após alguns dias, alguns medicamentos precisam ser continuados por um período prolongado para obter o benefício.Uso: indicações rotuladas
Diabetes mellitus tipo 2 : Como complemento da dieta e do exercício para melhorar o controle glicêmico em adultos com diabetes mellitus tipo 2 quando o tratamento com Linagliptina / Metformina é apropriado.
Veja também:
Que outros medicamentos afetarão a linagliptina / metformina?
Interações medicamentosas com metformina
Inibidores da anidrase carbônica
Topiramato ou outros inibidores da anidrase carbônica (por exemplo,., zonisamida, acetazolamida ou diclorfenamida) freqüentemente causam uma diminuição no bicarbonato sérico e induzem gap não-ânion, acidose metabólica hipercloremica. O uso concomitante desses medicamentos com Linagliptina / Metformina pode aumentar o risco de acidose láctica. Considere um monitoramento mais frequente desses pacientes.
Drogas que reduzem a depuração da metformina
Medicamentos que são eliminados pela secreção tubular renal (por exemplo,., medicamentos catiônicos como a cimetidina) têm potencial para interação com a metformina competindo por sistemas comuns de transporte tubular renal e podem aumentar o acúmulo de metformina e o risco de acidose láctica. Considere um monitoramento mais frequente desses pacientes.
Álcool
Sabe-se que o álcool potencializa o efeito da metformina no metabolismo do lactato. Avise os pacientes contra a ingestão excessiva de álcool enquanto estiver recebendo Linagliptina / Metformina.
Interações medicamentosas com Linagliptina / Metformina
Indutores de glicoproteína P e enzimas CYP3A4
A rifampicina diminuiu a exposição à linagliptina / metformina, sugerindo que a eficácia da linagliptina / metformina pode ser reduzida quando administrada em combinação com um forte indutor de P-gp ou indutor do CYP 3A4. Como a linagliptina / metformina é uma combinação de dose fixa de linagliptina / metformina, o uso de tratamentos alternativos (que não contêm linagliptina / metformina) é fortemente recomendado quando é necessário tratamento concomitante com um forte indutor P-gp ou CYP 3A4.
Segredos de insulina ou insulina
Co-administração de Linagliptina / Metformina com um secretago de insulina (por exemplo,., sulfonilureia) ou insulina pode exigir doses mais baixas da secretagoga de insulina ou insulina para reduzir o risco de hipoglicemia.
Drogas que afetam o controle glicêmico
Certos medicamentos tendem a produzir hiperglicemia e podem levar à perda do controle glicêmico. Esses medicamentos incluem tiazidas e outros diuréticos, corticosteróides, fenotiazinas, produtos da tireóide, estrógenos, contraceptivos orais, fenitoína, ácido nicotínico, simpatomiméticos, medicamentos para bloqueio de canais de cálcio e isoniazida. Quando esses medicamentos são administrados a um paciente que recebe Linagliptina / Metformina, o paciente deve ser observado de perto para manter um controle glicêmico adequado. Quando esses medicamentos são retirados de um paciente que recebe Linagliptina / Metformina, o paciente deve ser observado de perto quanto à hipoglicemia.
Veja também:
Quais são os possíveis efeitos colaterais da linagliptina / metformina?
Resumo do perfil de segurança: Combinação de dose fixa: A reação adversa mais frequentemente relatada para Linagliptina / Metformina mais metformina foi diarréia (0,9%) com uma taxa comparável de metformina mais placebo (1,2%).
Pode ocorrer hipoglicemia quando Linagliptina / Metformina é administrada juntamente com sulfonilureia (≥1 caso por 10 pacientes).
A segurança de Linagliptina / Metformina 2,5 mg duas vezes ao dia (ou seu bioequivalente de 5 mg uma vez ao dia) em combinação com metformina foi avaliada em mais de 3500 pacientes com diabetes mellitus tipo 2. Em estudos controlados por placebo, mais de 1300 pacientes foram tratados com a dose terapêutica de 2,5 mg de Linagliptina / Metformina duas vezes ao dia (ou seu bioequivalente de 5 mg de Linagliptina / Metformina uma vez ao dia) em combinação com metformina por ≥12 / 24 semanas.
Na análise conjunta dos quatro ensaios controlados por placebo, a incidência geral de reações adversas em pacientes tratados com placebo e metformina foi comparável à observada com Linagliptina / Metformina 2,5 mg e metformina (50,6 e 47,8%). A descontinuação da terapia devido a reações adversas foi comparável em pacientes que receberam placebo e metformina em pacientes tratados com Linagliptina / Metformina (2,6% e 2,3%).
Reações adversas relatadas quando a linagliptina / metformina foi combinada com sulfonilureia: Em um estudo, a linagliptina / metformina foi administrada como complemento da metformina mais sulfonilureia. Quando Linagliptina / Metformina foi administrada em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia foi a reação adversa mais frequentemente relatada (Linagliptina / Metformina mais metformina mais sulfonilureia 22,9% versus 14,8% no placebo mais metformina mais sulfonilureia).
Reações adversas relatadas quando a linagliptina / metformina foi combinada com insulina: quando a linagliptina / metformina foi administrada em combinação com a insulina, hipoglicemia foram as reações adversas mais frequentemente relatadas, mas ocorreu a uma taxa comparável quando o placebo e a metformina foram combinados com insulina (Linagliptina / Metformina mais metformina mais insulina 29,5% versus 30,9% no grupo placebo mais metformina mais insulina) com uma baixa taxa de episódios graves (1,5% versus 0,9%).
Lista tabulada de reações adversas : Reações adversas relatadas com a combinação de dose fixa: As reações adversas relatadas em todos os ensaios clínicos com Linagliptina / Metformina são mostradas da seguinte forma, de acordo com a classe de órgãos do sistema. Podem ocorrer reações adversas com cada substância ativa administrada isoladamente, mas que não foram observadas em ensaios clínicos com Linagliptina / Metformina, durante o tratamento com este medicamento.
As reações adversas são listadas por classe de órgãos do sistema e frequência absoluta. As frequências são definidas como muito comuns (≥1 / 10), comuns (≥1 / 100 a <1/10), incomuns (≥1 / 1.000 a <1/100), raras (≥1 / 10.000 a <1 / 1.000) ou muito raros (<1 / 10.0000000) e não podem ser estimados (..
Reações adversas relatadas Quando a linagliptina / metformina foi combinada com sulfonilureia: Quando a linagliptina / metformina foi administrada em combinação com uma sulfonilureia, a hipoglicemia foi identificada como uma reação adversa adicional nessas condições..
Nenhuma das hipoglicemias foi classificada como grave.
Reações adversas relatadas Quando a linagliptina / metformina foi combinada com insulina: Quando a linagliptina / metformina foi administrada em combinação com a insulina, a constipação foi identificada como uma reação adversa adicional nessas condições. A combinação de Linagliptina / Metformina quando administrada em combinação com insulina pode estar associada a um risco aumentado de eventos hepáticos..
Informações adicionais sobre componentes individuais : As reações adversas previamente relatadas com uma das substâncias ativas individuais podem ser possíveis reações adversas com Linagliptina / Metformina, mesmo que não sejam observadas em ensaios clínicos com este medicamento.
Linagliptina / Metformina: Todas as reações adversas identificadas da Linagliptina / Metformina em monoterapia também são descritas para Linagliptina / Metformina na Tabela 2.Metformina: As reações adversas conhecidas para a metformina, que não foram relatadas em pacientes que receberam Linagliptina / Metformina, estão listadas na Tabela 5..
Descrição das reações adversas selecionadas : Distúrbios gastrointestinais como náusea, vômito, diarréia e diminuição do apetite (Tabela 2) e dor abdominal (Tabela 5) ocorrem com mais frequência durante o início da terapia com Linagliptina / Metformina ou cloridrato de metformina e desaparecem espontaneamente na maioria dos casos. Para prevenção, recomenda-se que a linagliptina / metformina seja tomada em 2 doses diárias durante ou após as refeições. Um aumento lento da dose também pode melhorar a tolerabilidade gastrointestinal.
O tratamento a longo prazo com metformina tem sido associado a uma diminuição na absorção de vitamina B12 (Tabela 5), que pode muito raramente resultar em deficiência clinicamente significativa de vitamina B12 (por exemplo,. anemia megaloblástica).
Cada comprimido contém 2,5 mg de Linagliptina / Metformina e 500 mg, 850 mg ou 1000 mg de cloridrato de metformina.
Excipientes / Ingredientes Inativos: Núcleo do tablet : Arginina, copovidona, estearato de magnésio, amido de milho, sílica, coloidal anidra.
Revestimento de filme: Hipromelose, dióxido de titânio (E171), talco, propileno glicol.
Linagliptina / Metformina 2,5 mg / 500 mg: Óxido de ferro, amarelo (E172).
Linagliptina / Metformina 2,5mg / 850mg: Óxido de ferro, amarelo (E172), óxido de ferro, vermelho (E172).
Linagliptina / Metformina 2,5mg / 1000mg: Óxido de ferro, vermelho (E172).