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Fedorchenko Olga Valeryevna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:29.04.2022
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リナグリプチン/メトホルミンは、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助として、リタグリプチン/メトホルミンの両方による治療が適切である場合、メトホルミンのみで不十分にコントロールされている患者、またはすでに治療され、十分にコントロールされている患者で適応されます。リナグリプチン/メトホルミンの無料組み合わせ。.
リナグリプチン/メトホルミンは、メトホルミンとスルホニル尿素の最大耐量で不十分にコントロールされた患者の食事と運動の補助として、スルホニル尿素(すなわち、三剤併用療法)と組み合わせて使用 されます。.
リナグリプチン/メトホルミンは、インスリンとメトホルミンのみが適切な血糖コントロールを提供しない場合、患者の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助として、インスリンのアドオン(つまり、トリプルコンビネーションセラピー)として示されます。.
使用の制限:。 リナグリプチン/メトホルミンは、臨床効果がないため、1型糖尿病またはケトアシドーシスの患者には使用しないでください。.
⁇ 炎の病歴のある患者におけるリナグリプチン/メトホルミンの使用の臨床経験は限られています。. ⁇ 炎による患者のリスクが薬物によって増加するかどうかの情報はありません。. したがって、リナグリプチン/メトホルミンは、必要な場合にのみこれらの患者に使用し、 ⁇ 炎のモニタリングが必要です。.
リナグリプチン/メトホルミン。 併用は、2型糖尿病によって引き起こされる高血糖値の治療に使用されます。. 通常、食べた後、 ⁇ 臓はインスリンを放出して、体が余分な砂糖を後で使用できるように保存できるようにします。. このプロセスは、食品の通常の消化中に発生します。. 2型糖尿病では、過剰な砂糖を貯蔵するために体が適切に機能せず、砂糖が血液中に残ります。. 慢性的な高血糖は、将来深刻な健康問題を引き起こす可能性があります。.
多くの人は、食事療法だけで、または食事療法と運動で2型糖尿病を制御できます。. 特別に計画された食事療法の後、薬を服用しているときでも、糖尿病のときは運動が常に重要です。. 適切に機能させるには、摂取するリナグリプチン/メトホルミンの組み合わせの量と、食べる食品の量と種類、および行う運動量とのバランスをとる必要があります。. 食事療法、運動、またはその両方を変更する場合は、血糖値をテストして、低すぎるかどうかを確認する必要があります。. これが起こった場合、あなたの医者はあなたに何をすべきかを教えます。.
リナグリプチン/メトホルミンの組み合わせは、 ⁇ 臓からインスリンを生成できないため、インスリン依存性または1型糖尿病の患者を助けません。. 彼らの血糖値はインスリン注射によって最もよく制御されます。.
リナグリプチン/メトホルミンは、医師の処方箋がある場合にのみご利用いただけます。.
推奨投与量。
リナグリプチン/メトホルミンの投与量は、有効性と忍容性の両方に基づいて個別化する必要がありますが、リナグリプチン/メトホルミン5 mgと塩酸メトホルミン2000 mgの最大推奨総1日量を超えません。. リナグリプチン/メトホルミンは、食事とともに1日1回投与する必要があります。. 利用可能な剤形と強度については、[投与量と強度(3)]を参照してください。.
推奨開始用量:。
- 現在メトホルミンで治療されていない患者では、5 mgのリナグリプチン/メトホルミン/塩酸メトホルミンを1日1回食事とともに徐放して、リナグリプチン/メトホルミン治療を開始します。.
- すでにメトホルミンで治療されている患者では、リナグリプチン/メトホルミンを5 mgのリナグリプチン/メトホルミンの1日あたりの総投与量と、食事とともに1日1回同様のメトホルミンの総投与量で開始します。.
- すでにリナグリプチン/メトホルミンまたはリナグリプチン/メトホルミンで治療されている患者では、リナグリプチン/メトホルミンに切り替えます。.
リナグリプチン/メトホルミンは丸ごと飲み込む必要があります。. 飲み込む前に、錠剤を分割、粉砕、溶解、または噛んではいけません。. メトホルミン徐放を含む他の錠剤の ⁇ 便中に不完全に溶解した錠剤が除去されたという報告があります。. 患者が ⁇ 便中の錠剤の観察を報告した場合、医療提供者は血糖コントロールの妥当性を評価する必要があります。.
リナグリプチン/メトホルミン5 mgリナグリプチン/メトホルミン/塩酸メトホルミン徐放錠は、1日1回、1錠として服用してください。. 2.5 mgのリナグリプチン/メトホルミン/ 1000 mgの徐放錠を使用している患者は、2錠を1日1回一緒に服用する必要があります。.
以前に他の経口抗高血糖薬で治療され、リナグリプチン/メトホルミンに切り替えた患者におけるリナグリプチン/メトホルミンの安全性と有効性を具体的に調査する研究は行われていません。. 2型糖尿病の治療法の変更は、血糖コントロールの変更が発生する可能性があるため、注意と適切なモニタリングで行う必要があります。.
腎障害における推奨投与量。
リナグリプチン/メトホルミンの開始前およびその後定期的に腎機能を評価します。.
リナグリプチン/メトホルミンは、推定糸球体 ⁇ 過率(eGFR)が30 mL / min / 1.73 m2未満の患者には禁 ⁇ です。.
30-45 mL / min / 1.73 m2のeGFR患者におけるリナグリプチン/メトホルミンの開始は推奨されません。.
eGFRが後に45 mL / min / 1.73 m2を下回るリナグリプチン/メトホルミンを服用している患者では、治療を継続することの利点リスクを評価します。.
患者のeGFRが後で30 mL / min / 1.73 m2を下回る場合は、リナグリプチン/メトホルミンを中止します。.
ヨウ素化コントラストイメージング手順の廃止。
eGFRが30〜60 mL / min / 1.73 m2の患者のヨウ素化造影手順の時またはその前に、リナグリプチン/メトホルミンを中止します。肝疾患、アルコール依存症または心不全の病歴がある患者;または動脈内ヨウ素化造影剤を投与される患者。. 画像処理後48時間でeGFRを再評価します。腎機能が安定している場合は、リナグリプチン/メトホルミンを再起動します。.
参照:。
リナグリプチン/メトホルミンについて知っておくべき最も重要な情報は何ですか。?
リナグリプチン/メトホルミンは以下の患者では禁 ⁇ です。
- 腎障害(例:.、血清クレアチニン≥1.5 mg / dL男性、≥1.4 mg / dL女性、または異常なクレアチニンクリアランス)。これは、心血管虚脱(ショック)、急性心筋 ⁇ 塞、敗血症などの状態からも発生する可能性があります。
- 糖尿病性ケトアシドーシスを含む、急性または慢性代謝性アシドーシス。. 糖尿病性ケトアシドーシスはインスリンで治療する必要があります。
- アナフィラキシー、血管性浮腫、剥離性皮膚の状態、じんま疹、気管支多反応など、リナグリプチン/メトホルミンに対する過敏反応の病歴。
- メトホルミンに対する過敏症。
医師の指示に従って、リナグリプチン/メトホルミンを使用してください。. 正確な投与手順については、薬のラベルを確認してください。.
- リナグリプチン/メトホルミンには、投薬ガイドと呼ばれる追加の患者情報シートが付属しています。. 注意深く読んでください。. リナグリプチン/メトホルミンを補充するたびにもう一度お読みください。.
- リナグリプチン/メトホルミンを医師の指示に従って食事とともに経口摂取してください。.
- Linagliptin / Metforminを定期的に服用して、最も多くの利益を得ましょう。.
- 気分が良くても、リナグリプチン/メトホルミンの服用を続けてください。. 服用をお見逃しなく。.
- リナグリプチン/メトホルミンの服用を忘れた場合は、できるだけ早く服用してください。. 次の服用時間が近い場合は、忘れた分を抜いて、通常の服用スケジュールに戻ってください。. 一度に2回服用しないでください。.
リナグリプチン/メトホルミンの使用方法について質問がある場合は、医療提供者に質問してください。.
薬物や薬には特定の一般的な用途があります。. 薬は、病気の予防、一定期間の病気の治療、または病気の治癒に使用できます。. また、疾患の特定の症状の治療にも使用できます。. 薬物使用は、患者が服用する形態によって異なります。. 注射形態または錠剤形態でより有用かもしれません。. この薬は、単一の厄介な症状または生命にかかわる状態に使用できます。. 一部の薬は数日後に中止できますが、一部の薬は、その恩恵を受けるために長期間継続する必要があります。.使用:ラベル付きの適応症。
糖尿病2型:。 リナグリプチン/メトホルミンの両方による治療が適切な場合、2型糖尿病の成人の血糖コントロールを改善するための食事と運動の補助として。.
See also:
What other drugs will affect Linagliptin/Metformin?
Drug Interactions With Metformin
Carbonic Anhydrase Inhibitors
Topiramate or other carbonic anhydrase inhibitors (e.g., zonisamide, acetazolamide or dichlorphenamide) frequently cause a decrease in serum bicarbonate and induce non-anion gap, hyperchloremic metabolic acidosis. Concomitant use of these drugs with Linagliptin/Metformin, may increase the risk of lactic acidosis. Consider more frequent monitoring of these patients.
Drugs That Reduce Metformin Clearance
Drugs that are eliminated by renal tubular secretion (e.g., cationic drugs such as cimetidine) have the potential for interaction with metformin by competing for common renal tubular transport systems, and may increase the accumulation of metformin and the risk for lactic acidosis. Consider more frequent monitoring of these patients.
Alcohol
Alcohol is known to potentiate the effect of metformin on lactate metabolism. Warn patients against excessive alcohol intake while receiving Linagliptin/Metformin.
Drug Interactions With Linagliptin/Metformin
Inducers Of P-glycoprotein And CYP3A4 Enzymes
Rifampin decreased Linagliptin/Metformin exposure, suggesting that the efficacy of Linagliptin/Metformin may be reduced when administered in combination with a strong P-gp inducer or CYP 3A4 inducer. As Linagliptin/Metformin is a fixed-dose combination of Linagliptin/Metformin, use of alternative treatments (not containing Linagliptin/Metformin) is strongly recommended when concomitant treatment with a strong P-gp or CYP 3A4 inducer is necessary.
Insulin Secretagogues Or Insulin
Coadministration of Linagliptin/Metformin with an insulin secretagogue (e.g., sulfonylurea) or insulin may require lower doses of the insulin secretagogue or insulin to reduce the risk of hypoglycemia.
Drugs Affecting Glycemic Control
Certain drugs tend to produce hyperglycemia and may lead to loss of glycemic control. These drugs include the thiazides and other diuretics, corticosteroids, phenothiazines, thyroid products, estrogens, oral contraceptives, phenytoin, nicotinic acid, sympathomimetics, calcium channel blocking drugs, and isoniazid. When such drugs are administered to a patient receiving Linagliptin/Metformin, the patient should be closely observed to maintain adequate glycemic control. When such drugs are withdrawn from a patient receiving Linagliptin/Metformin, the patient should be observed closely for hypoglycemia.
See also:
What are the possible side effects of Linagliptin/Metformin?
Summary of the Safety Profile: Fixed Dose Combination: The most frequently reported adverse reaction for Linagliptin/Metformin plus metformin was diarrhoea (0.9%) with a comparable rate on metformin plus placebo (1.2%).
Hypoglycaemia may occur when Linagliptin/Metformin is administered together with sulphonylurea (≥1 case per 10 patients).
The safety of Linagliptin/Metformin 2.5 mg twice daily (or its bioequivalent of 5 mg once daily) in combination with metformin has been evaluated in over 3500 patients with type 2 diabetes mellitus. In placebo-controlled studies, more than 1300 patients were treated with the therapeutic dose of either 2.5 mg Linagliptin/Metformin twice daily (or its bioequivalent of 5 mg Linagliptin/Metformin once daily) in combination with metformin for ≥12/24 weeks.
In the pooled analysis of the four placebo-controlled trials, the overall incidence of adverse reactions in patients treated with placebo and metformin was comparable to that seen with Linagliptin/Metformin 2.5 mg and metformin (50.6 and 47.8%). Discontinuation of therapy due to adverse reactions was comparable in patients who received placebo and metformin to patients treated with Linagliptin/Metformin (2.6% and 2.3%).
Adverse Reactions Reported When Linagliptin/Metformin were Combined with Sulphonylurea: In one study Linagliptin/Metformin was given as add-on to metformin plus sulphonylurea. When Linagliptin/Metformin were administered in combination with a sulphonylurea, hypoglycaemia was the most frequently reported adverse reaction (Linagliptin/Metformin plus metformin plus sulphonylurea 22.9% versus 14.8% in placebo plus metformin plus sulphonylurea).
Adverse Reactions Reported When Linagliptin/Metformin were Combined with Insulin: When Linagliptin/Metformin were administrated in combination with insulin, hypoglycaemia was the most frequently reported adverse reactions, but occurred at comparable rate when placebo and metformin were combined with insulin (Linagliptin/Metformin plus metformin plus insulin 29.5% versus 30.9% in the placebo plus metformin plus insulin group) with a low rate of severe episodes (1.5% versus 0.9%).
Tabulated List of Adverse Reactions: Adverse Reactions Reported with the Fixed Dose Combination: Adverse reactions reported in all clinical trials with Linagliptin/Metformin are shown as follows according to system organ class. Adverse reactions known to occur with each active substance given singly, but which have not been seen in clinical trials with Linagliptin/Metformin, may occur during treatment with this medicinal product.
The adverse reactions are listed by system organ class and absolute frequency. Frequencies are defined as very common (≥1/10), common (≥1/100 to <1/10), uncommon (≥1/1,000 to <1/100), rare (≥1/10,000 to <1/1,000), or very rare (<1/10,000) and not known (cannot be estimated from the available data)..
Adverse Reactions Reported When Linagliptin/Metformin were Combined with Sulphonylurea: When Linagliptin/Metformin were administered in combination with a sulphonylurea, hypoglycaemia was identified as an additional adverse reaction under these conditions..
None of the hypoglycaemias was classified as severe.
Adverse Reactions Reported When Linagliptin/Metformin were Combined with Insulin: When Linagliptin/Metformin were administered in combination with insulin, constipation was identified as an additional adverse reaction under these conditions. The combination of Linagliptin/Metformin when administered in combination with insulin may be associated with an increased risk of hepatic events..
Additional Information on Individual Components: Adverse reactions previously reported with one of the individual active substances may be potential adverse reactions with Linagliptin/Metformin, even if not observed in clinical trials with this medicinal product.
Linagliptin/Metformin: All identified adverse reactions of Linagliptin/Metformin monotherapy are also described for Linagliptin/Metformin in Table 2.Metformin: Known adverse reactions for metformin, that were not reported in patients who received Linagliptin/Metformin are listed in Table 5..
Description of Selected Adverse Reactions: Gastrointestinal disorders such as, nausea, vomiting, diarrhoea and decreased appetite (Table 2) and abdominal pain (Table 5) occur most frequently during initiation of therapy with Linagliptin/Metformin or metformin hydrochloride and resolve spontaneously in most cases. For prevention, it is recommended that Linagliptin/Metformin be taken in 2 daily doses during or after meals. A slow increase of the dose may also improve gastrointestinal tolerability.
Long-term treatment with metformin has been associated with a decrease in vitamin B12 absorption (Table 5) which may very rarely result in clinically significant vitamin B12 deficiency (e.g. megaloblastic anaemia).
各タブレットには、2.5 mgのリナグリプチン/メトホルミンと500 mg、850 mgまたは1000 mgの塩酸メトホルミンが含まれています。.
⁇ 形剤/不活性成分:。 タブレットコア:。 アルギニン、コポビドン、ステアリン酸マグネシウム、トウモロコシデンプ ン、シリカ、無水コロイド。.
映画コーティング:。 ヒプロメロース、二酸化チタン(E171)、タルク、プロピレングリコール。.
リナグリプチン/メトホルミン2.5mg / 500mg:酸化鉄、黄色(E172)。.
リナグリプチン/メトホルミン2.5mg / 850mg:酸化鉄、黄色(E172)、酸化鉄、赤(E172)。.
リナグリプチン/メトホルミン2.5mg / 1000mg:酸化鉄、赤(E172)。.