Klaron

4 FL OZ (118 mL) şişeler (NDC 0066-7500-04).

Kontrollü Oda Sıcaklığında 20 ila 25 ° C (68 ila 77 ° F) arasında saklayın.

Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Sıkıca kapalı tutun.

Dermik Laboratuvarları., sanofi-aventis ABD LLC'nin bir işi Bridgewater, NJ 08807.

Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyon, akne vulgarisin topikal tedavisinde endikedir.

Etkilenen bölgelere günde iki kez ince bir film uygulayın.

Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyon, aşırı duyarlılığı bilinen hastalar tarafından kullanılmak üzere kontrendikedir sülfonamidlere veya bu preparatın herhangi bir bileşenine (bkz UYARILAR bölüm).

UYARILAR

Sülfonamidlere ciddi reaksiyonlar nedeniyle nadiren de olsa ölümler meydana gelmiştir Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz, fulminan hepatik nekroz, agranülositoz, aplastik anemi ve diğer kan diskrazileri dahil. Aşırı duyarlılık reaksiyonlar, ne olursa olsun, bir sülfonamid yeniden uygulandığında ortaya çıkabilir uygulama yolu. Duyarlılık reaksiyonları bireylerde bildirilmiştir önceden sülfonamid aşırı duyarlılık öyküsü yoktur. İlk işaretinde aşırı duyarlılık, deri döküntüsü veya diğer reaksiyonlar, bu preparatın kullanımını bırakın (Görmek REKLAM REAKSİYONLARI bölüm).

Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyon, neden olabilecek bir sülfit olan sodyum metabisülfit içerir anafilaktik semptomlar ve hayatı tehdit eden alerjik tip reaksiyonlar veya bazı duyarlı insanlarda daha az şiddetli astım atakları. Genel genel popülasyonda sülfit duyarlılığı prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşük. Sülfit duyarlılığı astımda astımlı olmayanlardan daha sık görülür insanlar (bkz KONTRENDİKASYONLAR bölüm).

ÖNLEMLER

Genel

Yalnızca harici kullanım içindir. Gözlerden uzak dur. Tahriş gelişirse, kullanın ürün kesilmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır. Hastalar olası lokal tahriş veya duyarlılık açısından dikkatle izlenmelidir uzun süreli tedavi sırasında. Bir sülfonamid olduğunda aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir uygulama yoluna ve çapraz duyarlılığa bakılmaksızın yeniden yönetilir farklı sülfonamidler arasında oluşabilir. Sodyum sülfasetamid kızarıklığa neden olabilir ve cildin ölçeklenmesi. İlgili alanlar varsa özellikle dikkatli olunmalıdır tedavi edilecek cilt denüe edilir veya aşındırılır.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Kanserojenez, Mutajenez ve Doğurganlığın Bozukluğu

Kanserojen değerlendirmek için hayvanlarda uzun süreli çalışmalar yapılmamıştır potansiyel.

Gebelik

Kategori C: Hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır Klaron® (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu ile. Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonun neden olup olmadığı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarar veya üremeyi etkileyebilir kapasite. Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Hamile bir kadına sadece açıkça bir şekilde losyon verilmelidir gerekli.

Kernicterus, yenidoğanda bir gebeliğin tedavisi sonucunda ortaya çıkabilir oral yoldan uygulanan sülfonamid ile kadın. Yeterli ve yok hamile kadınlarda Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu ile ilgili iyi kontrollü çalışmalar ve bilinmemektedir topikal olarak uygulanan sülfonamidlerin uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı hamile bir kadına.

Hemşirelik Anneler

Sodyum sülfasetamidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonunun topikal kullanımını takiben. Sistemik olarak uygulanan sülfonamidler emziren kadınların bebeklerinde kernikterus üretebilir. Küçük oral yoldan uygulanan sülfonamid miktarlarının elimine edildiği bildirilmiştir anne sütünde. Birçok ilaç anne sütüne geçtiği için dikkatli olunmalıdır emziren kadınlar için reçete yazarken kullanılmalıdır.

Pediatrik Kullanım

12 yaşın altındaki pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik yoktur kuruldu.

YAN ETKİLER

Yönetimi için kontrollü klinik çalışmalarda akne vulgaris, Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonların ortaya çıkması seyrekti ve yerel olaylarla sınırlıydı. Toplam advers insidans bu çalışmalarda bildirilen reaksiyonlar% 2'den azdı. 105 hastadan sadece biri Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) ile tedavi edilen Losyonda eritem, kaşıntı gibi olumsuz reaksiyonlar vardı ve ödem. Sodyum sülfasetamidin lokal tahrişe neden olabileceği bildirilmiştir batma ve yanma. Tahriş geçici olsa da, bazen ilaç kullanımı kesilmelidir.

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

Bilgi verilmedi.

Kategori C: Hayvan üreme çalışmaları yapılmamıştır Klaron® (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu ile. Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonun neden olup olmadığı da bilinmemektedir hamile bir kadına uygulandığında fetal zarar veya üremeyi etkileyebilir kapasite. Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Hamile bir kadına sadece açıkça bir şekilde losyon verilmelidir gerekli.

Kernicterus, yenidoğanda bir gebeliğin tedavisi sonucunda ortaya çıkabilir oral yoldan uygulanan sülfonamid ile kadın. Yeterli ve yok hamile kadınlarda Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu ile ilgili iyi kontrollü çalışmalar ve bilinmemektedir topikal olarak uygulanan sülfonamidlerin uygulandığında fetal zarara neden olup olamayacağı hamile bir kadına.

Yönetimi için kontrollü klinik çalışmalarda akne vulgaris, Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) Losyonu kullanımı ile ilişkili advers reaksiyonların ortaya çıkması seyrekti ve yerel olaylarla sınırlıydı. Toplam advers insidans bu çalışmalarda bildirilen reaksiyonlar% 2'den azdı. 105 hastadan sadece biri Klaron (sodyum sülfasetamid losyonu) ile tedavi edilen Losyonda eritem, kaşıntı gibi olumsuz reaksiyonlar vardı ve ödem. Sodyum sülfasetamidin lokal tahrişe neden olabileceği bildirilmiştir batma ve yanma. Tahriş geçici olsa da, bazen ilaç kullanımı kesilmelidir.

Bilgi verilmedi.