Ivermectin 12MG TABLET

İvermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) aşağıdaki enfeksiyonların tedavisi için endikedir:

Bağırsak sisteminin strongiloidisi. İvermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) bağırsak tedavisi için endikedir (yani.nematod parazit nedeniyle güçlü iloidiyaz Strongyloides stercoralis.

Bu endikasyon, enfekte hastaların% 64-100'ünün tek bir 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET dozunun ardından tedavi edildiği hem karşılaştırmalı hem de açık etiketli tasarımların klinik çalışmalarına dayanmaktadır

Onkocerciasis. İvermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET), nematod parazite bağlı onkoserziazis tedavisi için endikedir Onchocerca volvulus.

Bu endikasyon, Batı Afrika'nın onkoserziazis endemik bölgelerinde 1427 hastada yapılan randomize, çift kör, plasebo kontrollü ve karşılaştırmalı çalışmalara dayanmaktadır. Karşılaştırmalı çalışmalarda dietilkarbamazin sitrat (DEC-C) kullanılmıştır.

NOT: İvermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) yetişkinlere karşı hiçbir aktiviteye sahip değildir Onchocerca volvulus parazitler. Yetişkin parazitler, nadiren palpe edilebilen subkütan nodüllerde bulunur. Onkoserziazili hastaların tedavisinde bu nodüllerin (nodulektomi) cerrahi eksizyonu düşünülebilir, çünkü bu prosedür mikrofilaria üreten yetişkin parazitleri ortadan kaldıracaktır.

İvermektin 12MG TABLET bazı solucan enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. Nehir körlüğünü (onkoserziaz) ve belirli bir ishali (strongyloidiasis) tedavi etmek için kullanılır. Diğer bazı solucan enfeksiyonları için de kullanılabilir.

İvermektin 12MG TABLET, yetişkin solucanların yavrularını felç ederek ve sonra öldürerek çalışıyor gibi görünüyor. Ayrıca yetişkin solucanların üreme hızını yavaşlatabilir. Bu cilt, kan ve gözlerde daha az solucan ile sonuçlanır.

Ivermectin 12MG TABLET sadece doktorunuzun reçetesiyle mevcuttur.

Bir ilaç belirli bir kullanım için pazarlama için onaylandıktan sonra, deneyim bunun diğer tıbbi problemler için de yararlı olduğunu gösterebilir. Bu kullanımlar ürün etiketlemesine dahil edilmemesine rağmen, Ivermectin 12MG TABLET aşağıdaki tıbbi durumu olan bazı hastalarda kullanılır:

• Bancroft'un filariasis
• Uyuz

Strongyloidiasis

Strongyloidiasis tedavisi için önerilen Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 200 mcg Ivermektin 12MG TABLET sağlamak üzere tasarlanmış tek bir oral dozdur. Görmek Tablo 1 dozaj yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. Genel olarak, ek dozlar gerekli değildir. Bununla birlikte, enfeksiyonun ortadan kaldırıldığını doğrulamak için takip dışkı muayeneleri yapılmalıdır.

Tablo 1: Strongyloidiasis için Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) için Dozaj Kılavuzları

Onkocerciasis

Onkoserziazis tedavisi için önerilen Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) dozu, vücut ağırlığının kg'ı başına yaklaşık 150 mcg Ivermektin 12MG TABLET sağlamak üzere tasarlanmış tek bir oral dozdur. Görmek Tablo 2 dozaj yönergeleri için. Hastalar aç karnına suyla tablet almalıdır. Uluslararası tedavi programlarındaki kitle dağıtım kampanyalarında, en sık kullanılan doz aralığı 12 aydır. Bireysel hastaların tedavisi için, geri çekilme 3 ay gibi kısa aralıklarla düşünülebilir.

Tablo 2: Onkoserziaz için Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) için Dozaj Kılavuzları

Nasıl sağlanır

Hayır. 8495 - Tabletler Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) 3 mg, bir tarafta MSD ve diğer tarafta 32 kodlu beyaz, yuvarlak, düz, eğimli kenarlı tabletlerdir. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:

NDC 0006-0032-20 birim doz paketi 20.

Depolama

30 ° C'nin (86 ° F) altındaki sıcaklıklarda saklayın.

Dist. yazan: MERCK & CO., INC, Whitehouse İstasyonu, NJ 08889, ABD. Üretici: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Hollanda. 2009 yılında yayınlandı

Ayrıca bakınız:
Ivermectin 12MG TABLET hakkında bilmem gereken en önemli bilgiler nedir??

Ivermectin 12MG TABLET'i almadan önce, doktorunuza sahip olduğunuz diğer tıbbi durumlar, özellikle karaciğer hastalığı hakkında bilgi verin. Karaciğer problemleriniz varsa, Ivermectin 12MG TABLET kullanamayabilirsiniz veya tedavi sırasında bir doz ayarlamasına veya özel testlere ihtiyacınız olabilir.

Ivermektin 12MG TABLET ile tedavi genellikle aç karnına tam bir bardak su ile alınması gereken tek bir doz almayı içerir.

Bu ilacın durumunuza yardımcı olduğundan emin olmak için dışkı örneğinizin (bağırsak hareketi) düzenli olarak kontrol edilmesi gerekecektir. Doktorunuza planlanan ziyaretleri kaçırmamanız önemlidir.

Ivermektin 12MG TABLET'in bazı yan etkilerini artırabilecek alkol içmekten kaçının

Tek dozunuzdan birkaç ay ila bir yıl sonra Ivermectin 12MG TABLET ile geri çekilmeniz gerekebilir.

Gözleriniz veya vizyonunuzla ilgili herhangi bir sorununuz varsa derhal doktorunuzu arayın.

Ivermectin 12MG TABLET losyonunu doktorunuzun yönlendirdiği şekilde kullanın. Tam dozlama talimatları için ilacın etiketini kontrol edin.

• Ivermectin 12MG TABLET losyonu ile ekstra bir hasta broşürü ve kullanım talimatları mevcuttur. Bu bilgiler hakkında sorularınız varsa eczacınızla konuşun.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonunun nasıl kullanılacağını anladığınızdan emin olun. Sorularınız varsa veya nasıl kullanacağınızdan emin değilseniz sağlık uzmanınıza sorun.
• Hasta bir çocuksa, bir yetişkin Ivermectin 12MG TABLET losyonu uygulamalıdır.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonu uygulamadan önce saçlarınız ve saç deriniz tamamen kuru olmalıdır.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonunu, saç derisine en yakın saçlardan başlayarak doğrudan kuru saça uygulayın. Saçınızın uçlarına doğru dışa doğru çalışın. Saç ve kafa derisini (1 tüpe kadar) tamamen kaplayacak kadar ilaç kullanın.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonunu saçınıza sürün. Her saçın kafa derisinden uca ilaçla kaplandığından emin olun.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonu uygulandıktan sonra, saçınıza ve saç derinize 10 dakika bekletin (zamanlayıcı veya saat kullanın).
• 10 dakika sonra, Ivermectin 12MG TABLET losyonunu sadece su kullanarak tamamen durulayın.
• Ivermectin 12MG TABLET losyonunu kullandıktan hemen sonra ellerinizi yıkayın.
• İvermektin 12MG TABLET losyonu sadece tek kullanımlıktır. Tüpü ve kullanılmayan ilaçları çocukların erişemeyeceği ve evcil hayvanlardan uzağa atın.
• Sadece bir doz Ivermektin 12MG TABLET losyonu gereklidir. Ivermectin 12MG TABLET losyonunu kullanmayı unutursanız, hatırladığınız anda kullanın.

Ivermectin 12MG TABLET losyonunu nasıl kullanacağınız hakkında sorularınızı sağlık uzmanınıza sorun.

Kullanımı: Etiketli Endikasyonlar

Onkocerciasis : Olgunlaşmamış formuna bağlı onkoserziazis tedavisi Onchocerca volvulus.

Kullanım sınırlamaları: Ivermectin 12MG TABLET vardır no karşı faaliyet yetişkin Onchocerca volvulus parazitler. Yetişkin parazitler, nadiren palpe edilebilen subkütan nodüllerde bulunur. Cerrahi eksizyon, bu nodüllerin çıkarılması mikrofilaria üreten yetişkin parazitleri ortadan kaldıracağı düşünülebilir.

Strongyloidiasis, bağırsak : Bağırsak (örn., Yaygın olmayan) güçlüiloidiyazis tedavisi Strongyloides stercoralis.

Etiket Kullanmıyor

Ascariasis

Bağırsak helmintleri olan hastalarda yapılan iki klinik çalışmadan elde edilen veriler, tedavisinde Ivermektin 12MG TABLET kullanımını desteklemektedir Ascaris lumbricoides enfeksiyon. Bu durumda Ivermectin 12MG TABLET'in rolünü daha fazla tanımlamak için ek denemeler gerekebilir.

Ayrıca bakınız:
Diğer ilaçlar Ivermectin 12MG TABLET'i etkileyecektir?

Ivermektin 12MG TABLET Ind-Swift'in teofilin, aminofilin, kafein ile eşzamanlı kullanımı ile kan plazmasındaki konsantrasyonlarında bir artış olur ve böylece toksik etki riskini artırır.

Eritromisin, kan plazmasındaki siklosporin konsantrasyonlarını arttırır ve nefrotoksisite riskini artırabilir.

Tübüler sekresyonu bloke eden ilaçlar eritromisinin T1 / 2'sini uzatır.

Lincomycin, clindamycin ve kloramfenikol (antagonizm) ile uyumsuz.

İvermektin 12MG TABLET Ind-Swift, beta-laktam antibiyotiklerin (penisilinler, sefalosporinler, karbapenemler) bakterisidal etkisini azaltır.

Eşzamanlı olarak eritromisin kullanımı ile teofilin konsantrasyonunu arttırır.

Aynı zamanda karaciğerde metabolizma (karbamazepin, valproik asit, heksobarbital, fenitoin, alfentanil, dizopiramid, lovastatin, bromokriptin) taşınan kemoterapi almak, bu ilaçların plazmada (mikrozomal karaciğer enzimlerinin bir inhibitörü) konsantrasyonunu artırabilir. .

IV eritromisin enjeksiyonu etanolün etkilerini arttırır (mide boşalmasını hızlandırır ve mide mukozasında alkol dehidrojenaz süresini azaltır).

Eritromisin triazolam ve midazolamın klerensini azaltır ve bu nedenle benzodiazepinlerin farmakolojik etkilerini artırabilir.

Aynı zamanda terfenadin veya astemizol ile almak aritmiler geliştirebilir (fibrilasyon ve ventriküler çarpıntı, ventriküler taşikardi, ölümüne kadar); dihidroergotamin veya hidratlanmamış ergot alkaloidleri ile spazm, disestezi için vazokonstriksiyon olabilir.

Eşzamanlı uygulama ile Ivermektin 12MG TABLET Ind-Swift, kumalin serisinin metilprednizolon, felodipin ve antikoagülanlarının eliminasyonunu yavaşlatır (etkiyi arttırır).

Lovastatin ile ortak bir randevuda rabdomiyoliz arttı.

Eritromisin, digoksinin biyoyararlanımını arttırır.

Eritromisin hormonal kontraseptiflerin etkinliğini azaltır.

Ayrıca bakınız:
Ivermectin 12MG TABLET'in olası yan etkileri nelerdir?

Strongyloidiasis

Bir veya iki doz 170 ila 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) verilen toplam 109 hastayı içeren dört klinik çalışmada, muhtemelen veya kesinlikle Ivermektin 12MG TABLET (Iverm2) ile ilişkili olarak aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir

Bir bütün olarak vücut: asteni / yorgunluk (% 0.9), karın ağrısı (% 0.9)

Gastrointestinal : anoreksiya (% 0.9), kabızlık (% 0.9), ishal (% 1.8), bulantı (% 1.8), kusma (% 0.9)

Sinir Sistemi / Psikiyatrik: baş dönmesi (% 2.8), uyku hali (% 0.9), baş dönmesi (% 0.9), titreme (% 0.9)

Cilt: kaşıntı (% 2.8), döküntü (% 0.9) ve ürtiker (% 0.9).

Karşılaştırmalı çalışmalarda, Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) ile tedavi edilen hastalarda albendazol ile tedavi edilen hastalardan daha fazla karın şişliği ve göğüs rahatsızlığı görülmüştür. Bununla birlikte, ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET), tiabendazol ile tedavi edilen 37 hastayı içeren karşılaştırmalı çalışmalarda tiabendazole göre daha iyi tolere edilmiştir.

Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) ile tedavi edilen strongiloidis hastalarında onkoserciazis veya hastalığın tedavisi ile ilişkili Mazzotti tipi ve oftalmolojik reaksiyonların ortaya çıkması beklenmez.

Laboratuvar Test Bulguları

170 ila 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) verilen 109 hastayı içeren klinik çalışmalarda, ilaç ilişkisine bakılmaksızın aşağıdaki laboratuvar anormallikleri görülmüştür: ALT ve / veya AST'de yükselme (% 2) , lökosit sayısında azalma (% 3). Bir hastada lökopeni ve anemi görülmüştür.

Onkocerciasis

100 ila 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET ile tedavi edilen 963 yetişkin hastayı içeren klinik çalışmalarda (İvermektin 12MG TABLET) tedaviden sonraki ilk 4 gün boyunca aşağıdaki Mazzotti reaksiyonlarının kötüleştiği bildirilmiştir: artralji / sinovit (% 9.3) aksiller lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 11.0 ve% 4.4, sırasıyla) servikal lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 5.3 ve% 1.2, sırasıyla) kasık lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 12.6 ve% 13.9, sırasıyla) diğer lenf nodu genişlemesi ve hassasiyeti (% 3.0 ve% 1.9, sırasıyla) kaşıntı (% 27.5) ödem dahil cilt tutulumu, papüler ve püstüler veya açık ürtiker döküntüsü (% 22.7) ve ateş (% 22.6).

Klinik çalışmalarda, tedaviden önce 963 yetişkin hastada, 100 ila 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) ile tedaviden sonra 3. günde ve 3. ve 6. aylarda oftalmolojik durumlar incelenmiştir. Gözlenen değişiklikler öncelikle tedaviden 3 gün sonra başlangıçtaki bozulmadır. Değişikliklerin çoğu ya başlangıç durumuna döndü ya da 3. ve 6. ay ziyaretlerinde başlangıç şiddeti üzerinde iyileşti. Sırasıyla 3., 3. ve 6. günlerde aşağıdaki koşulların kötüleştiği hastaların yüzdeleri şunlardır: limbit:% 5.5,% 4.8 ve% 3.5 ve punctate opaklığı:% 1.8,% 1.8 ve% 1.4. Plasebo ile tedavi edilen hastalar için karşılık gelen yüzdeler: limbit:% 6.2,% 9.9 ve% 9.4 ve punctate opaklığı:% 2.0,% 6.4 ve% 7.2 idi.

100 ila 200 mcg / kg Ivermektin 12MG TABLET alan 963 yetişkin hastayı içeren klinik çalışmalarda (İvermektin 12MG TABLET) aşağıdaki klinik advers reaksiyonlar muhtemelen bildirilmiştir, muhtemelen, veya hastaların%% 1'inde ilaçla kesinlikle ilişkili: yüz ödemi (% 1.2) periferik ödem (% 3.2) ortostatik hipotansiyon (% 1.1) ve taşikardi (% 3.5). İlaca bağlı baş ağrısı ve miyalji hastaların <% 1'inde (sırasıyla% 0.2 ve% 0.4) meydana geldi. Bununla birlikte, bunlar nedensellikten bağımsız olarak (sırasıyla% 22.3 ve% 19.7) bu denemeler sırasında genel olarak bildirilen en yaygın olumsuz deneyimlerdi.

6 ila 13 yaş arasındaki pediatrik hastalarda yapılan açık bir çalışmada da benzer bir güvenlik profili gözlenmiştir.

Aşağıdaki oftalmolojik yan etkiler hastalığın kendisi nedeniyle ortaya çıkar, ancak Ivermektin 12MG TABLET (Ivermektin 12MG TABLET) ile tedaviden sonra da bildirilmiştir: gözlerde anormal his, göz kapağı ödemi, ön üveit, konjonktivit, limbit, keratit ve korioretinit veya koroidit. Bunlar nadiren şiddetli veya görme kaybı ile ilişkilidir ve genellikle kortikosteroid tedavisi olmadan düzelir.

Laboratuvar Test Bulguları

Kontrollü klinik çalışmalarda, hastaların%% 1'inde muhtemelen, muhtemelen veya kesinlikle ilaçla ilişkili olarak aşağıdaki laboratuvar yan deneyimleri bildirilmiştir: eozinofili (% 3) ve hemoglobin artışı (% 1).

Pazarlama Sonrası Deneyim

İlaç yurtdışında kaydedildiğinden beri aşağıdaki advers reaksiyonlar bildirilmiştir:

Onkocerciasis

Konjonktival kanama

Tüm endikasyonlar

Hipotansiyon (esas olarak ortostatik hipotansiyon), bronşiyal astımın kötüleşmesi, toksik epidermal nekroliz, Stevens-Johnson sendromu, nöbetler, hepatit, karaciğer enzimlerinin yükselmesi ve bilirubinin yükselmesi.

İvermektin 12MG TABLET geniş spektrumlu bir anti-parazit ilacıdır. İlk olarak Ivermectin 12MG TABLET® adı altında pazarlandı ve solucanlara karşı (manastırlar hariç) kullanıldı, ancak 2012 yılında 6 aylık ve daha büyük hastalarda baş biti istilalarının topikal tedavisi için onaylandı ve adı altında pazarlandı. Sklice ™ de. İvermektin 12MG TABLET esas olarak onkoserziaz tedavisinde insanlarda kullanılır, ancak diğer solucan istilalarına (strongyloidiasis, ascariasis, trichuriasis ve enterobiasis gibi) karşı da etkilidir.