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Examiné médicalement par Kovalenko Svetlana Olegovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 11.04.2022
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Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) est indiqué pour le traitement des infections suivantes:
Strongyloidiasis du tractus intestinal. Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) est indiqué pour le traitement de l'intestin (c.-à-d., non disséminé) strongyloidiasis due au parasite nématode Strongyloides stercoralis.
Cette indication est basée sur des études cliniques de conceptions comparatives et ouvertes, dans lesquelles 64 à 100% des patients infectés ont été guéris après une dose unique de 200 mcg / kg d'Ivermectine 12MG TABLET
Onchocercose. Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) est indiqué pour le traitement de l'onchocercose due au parasite nématode Onchocerca volvulus.
Cette indication est basée sur des études randomisées, en double aveugle, contrôlées contre placebo et comparatives menées chez 1427 patients dans des régions d'endémie d'onchocercose en Afrique de l'Ouest. Les études comparatives ont utilisé le citrate de diéthylcarbamazine (DEC-C).
REMARQUE: Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) n'a aucune activité contre l'adulte Onchocerca volvulus parasites. Les parasites adultes résident dans des nodules sous-cutanés qui sont rarement palpables. L'excision chirurgicale de ces nodules (nodulectomie) peut être envisagée dans la prise en charge des patients atteints d'onchocercose, car cette procédure éliminera les parasites adultes producteurs de microfilaires.
TABLETTE D'Ivermectine 12MG est utilisé dans le traitement de certaines infections des vers. Il est utilisé pour traiter la cécité des rivières (onchocercose) et un certain type de diarrhée (strongyloidiasis). Il peut également être utilisé pour certains autres types d'infections à vers.
Ivermectine 12MG TABLET semble fonctionner en paralysant puis en tuant la progéniture de vers adultes. Il peut également ralentir la vitesse à laquelle les vers adultes se reproduisent. Il en résulte moins de vers dans la peau, le sang et les yeux.
Ivermectin 12MG TABLET n'est disponible qu'avec la prescription de votre médecin.
Une fois qu'un médicament a été approuvé pour la commercialisation pour une certaine utilisation, l'expérience peut montrer qu'il est également utile pour d'autres problèmes médicaux. Bien que ces utilisations ne soient pas incluses dans l'étiquetage des produits, Ivermectin 12MG TABLET est utilisé chez certains patients présentant les conditions médicales suivantes:
- Filariose de Bancroft
- Gale
Strongyloidiasis
La posologie recommandée d'Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) pour le traitement de la strongyloïdiose est une dose orale unique conçue pour fournir environ 200 mcg d'Ivermectine 12MG TABLET par kg de poids corporel. Voir Tableau 1 pour les directives posologiques. Les patients doivent prendre des comprimés à jeun avec de l'eau. En général, des doses supplémentaires ne sont pas nécessaires. Cependant, des examens de suivi des selles doivent être effectués pour vérifier l'éradication de l'infection.
Tableau 1: Lignes directrices posologiques pour le TABLET Ivermectine 12MG (TABLET Ivermectine 12MG) pour la strongyloïdie
Poids corporel (kg) | CélibataireDose oraleNombre de comprimés de 3 mg |
15-24 | 1 comprimé |
25-35 | 2 comprimés |
36-50 | 3 comprimés |
51-65 | 4 comprimés |
66-79 | 5 comprimés |
≥ 80 | 200 mcg / kg |
Onchocercose
La posologie recommandée d'Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) pour le traitement de l'onchocercose est une dose orale unique conçue pour fournir environ 150 mcg d'Ivermectine 12MG TABLET par kg de poids corporel. Voir Tableau 2 pour les directives posologiques. Les patients doivent prendre des comprimés à jeun avec de l'eau. Dans les campagnes de distribution de masse dans les programmes de traitement internationaux, l'intervalle de dose le plus couramment utilisé est de 12 mois. Pour le traitement de patients individuels, le retraitement peut être considéré à des intervalles aussi courts que 3 mois.
Tableau 2: Lignes directrices posologiques pour le TABLET d'ivermectine 12MG (TABLET d'ivermectine 12MG) pour l'onchocercose
Poids corporel (kg) | CélibataireDose oraleNombre de comprimés de 3 mg |
15-25 | 1 comprimé |
26-44 | 2 comprimés |
45-64 | 3 comprimés |
65-84 | 4 comprimés |
≥ 85 | 150 mcg / kg |
Comment fourni
Non. 8495 - Comprimés Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) 3 mg sont des comprimés blancs, ronds, plats, à bords biseautés codés MSD d'un côté et 32 de l'autre. Ils sont fournis comme suit:
NDC 0006-0032-20 doses unitaires de 20.
Stockage
Conserver à des températures inférieures à 30 ° C (86 ° F).
Dist. par: MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, NJ 08889, États-Unis. Fabriqué par: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Pays-Bas. Délivré en 2009
Voir aussi:
Quelles sont les informations les plus importantes que je devrais connaître sur Ivermectine 12MG TABLET?
Avant de prendre Ivermectine 12MG TABLET, parlez à votre médecin de toute autre condition médicale que vous avez, en particulier une maladie du foie. Si vous avez des problèmes hépatiques, vous ne pourrez peut-être pas utiliser Ivermectine 12MG TABLET, ou vous pourriez avoir besoin d'un ajustement posologique ou de tests spéciaux pendant le traitement.
Le traitement par Ivermectine 12MG TABLET implique généralement de prendre une dose unique, qui doit être prise à jeun avec un grand verre d'eau.
Pour être sûr que ce médicament aide votre état, un échantillon de vos selles (mouvement intestinal) devra être vérifié régulièrement. Il est important que vous ne manquiez aucune visite prévue chez votre médecin.
Évitez de boire de l'alcool, ce qui peut augmenter certains des effets secondaires de l'ivermectine 12MG TABLET
Vous devrez peut-être être retiré avec Ivermectin 12MG TABLET plusieurs mois à un an après votre dose unique.
Appelez immédiatement votre médecin si vous avez des problèmes avec vos yeux ou votre vision.
Utilisez la lotion Ivermectine 12MG TABLET selon les directives de votre médecin. Vérifiez l'étiquette sur le médicament pour obtenir des instructions de dosage exactes.
- Une notice supplémentaire pour le patient et des instructions d'utilisation sont disponibles avec la lotion Ivermectine 12MG TABLET. Parlez à votre pharmacien si vous avez des questions sur ces informations.
- Assurez-vous de comprendre comment utiliser la lotion Ivermectine 12MG TABLET. Demandez à votre fournisseur de soins de santé si vous avez des questions ou si vous ne savez pas comment l'utiliser.
- Si le patient est un enfant, un adulte doit appliquer une lotion Ivermectine 12MG TABLET.
- Vos cheveux et votre cuir chevelu doivent être complètement secs avant d'appliquer la lotion Ivermectine 12MG TABLET.
- Appliquez la lotion Ivermectine 12MG TABLET directement sur les cheveux secs, en commençant par les cheveux les plus proches du cuir chevelu. Travaillez vers l'extérieur, vers les extrémités de vos cheveux. Utilisez suffisamment de médicaments pour couvrir complètement les cheveux et le cuir chevelu (jusqu'à 1 tube).
- Frottez la lotion Ivermectine 12MG TABLET sur vos cheveux. Assurez-vous que chaque cheveu est enduit de médicaments du cuir chevelu à la pointe.
- Une fois la lotion Ivermectine 12MG TABLET appliquée, laissez-la sur vos cheveux et votre cuir chevelu pendant 10 minutes (utilisez une minuterie ou une horloge).
- Après 10 minutes, rincer complètement la lotion Ivermectine 12MG TABLET en utilisant uniquement de l'eau.
- Lavez-vous les mains immédiatement après avoir utilisé la lotion Ivermectine 12MG TABLET.
- La lotion Ivermectine 12MG TABLET est à usage unique. Jetez le tube et tout médicament inutilisé hors de portée des enfants et loin des animaux de compagnie.
- Une seule dose de lotion Ivermectine 12MG TABLET est requise. Si vous oubliez d'utiliser la lotion Ivermectine 12MG TABLET, utilisez-la dès que vous vous en souvenez.
Posez à votre fournisseur de soins de santé toutes vos questions sur la façon d'utiliser la lotion Ivermectine 12MG TABLET.
Il existe des utilisations spécifiques et générales d'un médicament ou d'un médicament. Un médicament peut être utilisé pour prévenir une maladie, traiter une maladie sur une période ou guérir une maladie. Il peut également être utilisé pour traiter le symptôme particulier de la maladie. La consommation de drogues dépend de la forme que prend le patient. Il peut être plus utile sous forme d'injection ou parfois sous forme de comprimés. Le médicament peut être utilisé pour un seul symptôme troublant ou une affection mortelle. Bien que certains médicaments puissent être arrêtés après quelques jours, certains médicaments doivent être poursuivis pendant une période prolongée pour en bénéficier.Utilisation: Indications étiquetées
Onchocercose: Traitement de l'onchocercose en raison de la forme immature de Onchocerca volvulus.
Limitations d'utilisation: Ivermectine 12MG TABLET a no activité contre adulte Onchocerca volvulus parasites. Les parasites adultes résident dans des nodules sous-cutanés qui sont rarement palpables. L'excision chirurgicale peut être considérée comme l'élimination de ces nodules éliminera les parasites adultes producteurs de microfilaires.
Strongyloidiasis, intestinal : Traitement de la strongyloïdiose intestinale (par exemple, non disséminée) due à Strongyloides stercoralis.
Utilisations hors étiquette
Ascariase
Les données de deux essais cliniques chez des patients atteints d'helminthes intestinales soutiennent l'utilisation d'Ivermectine 12MG TABLET dans le traitement de Ascaris lumbricoides infection. Des essais supplémentaires peuvent être nécessaires pour définir davantage le rôle de l'ivermectine 12MG TABLET dans cette condition.
Voir aussi:
Quels autres médicaments affecteront le TABLEAU Ivermectine 12MG?
Avec l'utilisation simultanée d'Ivermectine 12MG TABLET Ind-Swift avec la théophylline, l'aminophylline, la caféine, il y a une augmentation de leur concentration dans le plasma sanguin et augmente ainsi le risque d'effets toxiques.
L'érythromycine augmente les concentrations de cyclosporine dans le plasma sanguin et peut augmenter le risque de néphrotoxicité.
Médicaments qui bloquent la sécrétion tubulaire prolonge T1 / 2 de l'érythromycine.
Incompatible avec la lincomycine, la clindamycine et le chloramphénicol (antagonisme).
Ivermectine 12MG TABLET Ind-Swift réduit l'action bactéricide des antibiotiques bêta-lactamines (pénicillines, céphalosporines, carbapénèmes).
Avec l'utilisation simultanée de l'érythromycine augmente la concentration de théophylline.
En même temps, la chimiothérapie, qui est transportée par métabolisme dans le foie (carbamazépine, acide valproïque, hexobarbital, phénytoïne, alfentanil, dizopiramide, lovastatine, bromocriptine), peut augmenter la concentration de ces médicaments dans le plasma (un inhibiteur des enzymes hépatiques microsomales) .
L'injection IV d'érythromycine augmente les effets de l'éthanol (accélérant la vidange gastrique et diminuant la durée de l'alcool déshydrogénase dans la muqueuse gastrique).
L'érythromycine réduit la clairance du triazolam et du midazolam et peut donc augmenter les effets pharmacologiques des benzodiazépines.
En même temps, la prise avec de la terfénadine ou de l'astémizole peut développer des arythmies (fibrillation et flutter ventriculaire, tachycardie ventriculaire, jusqu'à la mort); avec de la dihydroergotamine ou des alcaloïdes de l'ergot non hydraté peuvent être vasoconstriction au spasme, dysesthésie.
Avec application simultanée, Ivermectine 12MG TABLET Ind-Swift ralentit l'élimination (augmente l'effet) de la méthylprednisolone, de la félodipine et des anticoagulants des séries cumarines.
Dans une nomination conjointe avec la lovastatine, la rhabdomyolyse a augmenté.
L'érythromycine augmente la biodisponibilité de la digoxine.
L'érythromycine réduit l'efficacité des contraceptifs hormonaux.
Voir aussi:
Quels sont les effets secondaires possibles du TABLEAU Ivermectine 12MG?
Strongyloidiasis
Dans quatre études cliniques portant sur un total de 109 patients ayant reçu une ou deux doses de 170 à 200 mcg / kg d'Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET), les effets indésirables suivants ont été rapportés comme étant probablement, probablement ou définitivement liés à l'Ivermectine 12MG TABLET (Iver
Corps dans son ensemble : asthénie / fatigue (0,9%), douleurs abdominales (0,9%)
Gastro-intestinal: anorexie (0,9%), constipation (0,9%), diarrhée (1,8%), nausées (1,8%), vomissements (0,9%)
Système nerveux / psychiatrique: étourdissements (2,8%), somnolence (0,9%), vertiges (0,9%), tremblements (0,9%)
Peau: prurit (2,8%), éruption cutanée (0,9%) et urticaire (0,9%).
Dans les essais comparatifs, les patients traités par Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) ont connu plus de distension abdominale et d'inconfort thoracique que les patients traités par l'albendazole. Cependant, l'ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET) a été mieux tolérée que le thiabendazole dans les études comparatives impliquant 37 patients traités par le thiabendazole.
Les réactions de type Mazzotti et ophtalmologiques associées au traitement de l'onchocercose ou de la maladie elle-même ne devraient pas se produire chez les patients atteints de strongyloïdiose traités par Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET).
Constatations des tests de laboratoire
Dans les essais cliniques impliquant 109 patients ayant reçu une ou deux doses de 170 à 200 mcg / kg d'ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET), les anomalies biologiques suivantes ont été observées quelle que soit la relation médicamenteuse: élévation de l'ALAT et / ou de l'AST (2%), diminution du nombre de leucocytes (3%). Une leucopénie et une anémie ont été observées chez un patient.
Onchocercose
Dans les essais cliniques impliquant 963 patients adultes traités avec 100 à 200 mcg / kg d'ivermectine 12MG TABLET (TABLETTE D'Ivermectine 12MG) une aggravation des réactions Mazzotti suivantes au cours des 4 premiers jours suivant le traitement a été rapportée: arthralgie / synovite (9,3%) hypertrophie et sensibilité des ganglions lymphatiques axillaires (11,0% et 4,4%, respectivement) hypertrophie et sensibilité des ganglions lymphatiques cervicaux (5,3% et 1,2%, respectivement) hypertrophie et sensibilité des ganglions lymphatiques inguinaux (12,6% et 13,9%, respectivement) autre hypertrophie et sensibilité des ganglions lymphatiques (3,0% et 1,9%, respectivement) prurit (27,5%) atteinte cutanée, y compris œdème, éruption urticaire papuleuse et pustuleuse ou franche (22,7%) et de la fièvre (22,6%).
Dans les essais cliniques, les conditions ophtalmologiques ont été examinées chez 963 patients adultes avant le traitement, au jour 3, et les mois 3 et 6 après le traitement avec 100 à 200 mcg / kg d'ivermectine 12MG TABLET (ivermectine 12MG TABLET). Les changements observés se sont principalement détériorés par rapport aux 3 jours de base après le traitement. La plupart des changements sont revenus à l'état de base ou se sont améliorés par rapport à la gravité de base au mois 3 et 6 visites. Les pourcentages de patients présentant une aggravation des conditions suivantes aux jours 3, mois 3 et 6, respectivement, étaient: limbite: 5,5%, 4,8% et 3,5% et opacité ponctuelle: 1,8%, 1,8% et 1,4%. Les pourcentages correspondants pour les patients traités par placebo étaient: limbite: 6,2%, 9,9% et 9,4% et opacité ponctuée: 2,0%, 6,4% et 7,2%.
Dans les essais cliniques impliquant 963 patients adultes ayant reçu 100 à 200 mcg / kg d'ivermectine 12MG TABLET (TABLETTE D'Ivermectine 12MG) les effets indésirables cliniques suivants ont été rapportés comme possibles, probablement, ou définitivement lié au médicament chez ≥ 1% des patients: œdème facial (1,2%) œdème périphérique (3,2%) hypotension orthostatique (1,1%) et la tachycardie (3,5%). Des céphalées et des myalgies liées à la drogue sont survenues chez <1% des patients (0,2% et 0,4%, respectivement). Cependant, il s'agit des expériences indésirables les plus courantes signalées dans l'ensemble au cours de ces essais, quelle que soit la causalité (22,3% et 19,7%, respectivement).
Un profil de sécurité similaire a été observé dans une étude ouverte chez des patients pédiatriques âgés de 6 à 13 ans.
Les effets secondaires ophtalmologiques suivants se produisent en raison de la maladie elle-même, mais ont également été rapportés après le traitement par Ivermectine 12MG TABLET (Ivermectine 12MG TABLET): sensation anormale dans les yeux, œdème des paupières, uvéite antérieure, conjonctivite, limbite, kératite et choriorétinite. Ceux-ci ont rarement été sévères ou associés à une perte de vision et se sont généralement résolus sans traitement aux corticostéroïdes.
Constatations des tests de laboratoire
Dans les essais cliniques contrôlés, les expériences indésirables de laboratoire suivantes ont été rapportées comme pouvant, probablement ou définitivement liées au médicament chez ≥ 1% des patients: éosinophilie (3%) et augmentation de l'hémoglobine (1%).
Expérience post-commercialisation
Les effets indésirables suivants ont été rapportés depuis l'enregistrement du médicament à l'étranger:
Onchocercose
Hémorragie conjonctivale
Toutes les indications
Hypotension (principalement hypotension orthostatique), aggravation de l'asthme bronchique, nécrolyse épidermique toxique, syndrome de Stevens-Johnson, convulsions, hépatite, élévation des enzymes hépatiques et élévation de la bilirubine.
Ivermectine 12MG TABLET est un médicament anti-parasitaire à large spectre. Il a d'abord été commercialisé sous le nom d'Ivermectine 12MG TABLET® et utilisé contre les vers (sauf les ténias), mais, en 2012, il a été approuvé pour le traitement topique des infestations de poux de tête chez les patients de 6 mois et plus, et commercialisé sous le nom Sklice ™ également. Ivermectine 12MG TABLET est principalement utilisé chez l'homme dans le traitement de l'onchocercose, mais est également efficace contre d'autres infestations de vers (telles que la strongyloïdiose, l'ascariose, la trichuriose et l'entérobiose).
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