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Revisión médica por Kovalenko Svetlana Olegovna Última actualización de farmacia el 11.04.2022
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Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLETA) está indicada para el tratamiento de las siguientes infecciones:
Fuerteiloidiasis del tracto intestinal. La Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLETA) está indicada para el tratamiento intestinal (p. Ej., no diseminada) fuerteiloidiasis debido al parásito nematodo Strongyloides stercoralis.
Esta indicación se basa en estudios clínicos de diseños comparativos y abiertos, en los que el 64-100% de los pacientes infectados se curaron después de una dosis única de 200 mcg / kg de Ivermectina 12MG TABLET
Oncocercosis. Ivermectina 12MG TABLET (Ivermectina 12MG TABLET) está indicada para el tratamiento de la oncocercosis debido al parásito nematodo Onchocerca volvulus.
Esta indicación se basa en estudios aleatorios, doble ciego, controlados con placebo y comparativos realizados en 1427 pacientes en áreas endémicas de oncocercosis de África occidental. Los estudios comparativos utilizaron citrato de dietilcarbamazina (DEC-C).
NOTA: La ivermectina 12MG TABLET (Ivermectina 12MG TABLET) no tiene actividad contra adultos Onchocerca volvulus parásitos. Los parásitos adultos residen en nódulos subcutáneos que con poca frecuencia son palpables. La escisión quirúrgica de estos nódulos (nodulectomía) puede considerarse en el tratamiento de pacientes con oncocercosis, ya que este procedimiento eliminará los parásitos adultos productores de microfilarias.
Ivermectina 12MG TABLETA se usa en el tratamiento de ciertas infecciones por gusanos. Se usa para tratar la ceguera de los ríos (oncocercosis) y un cierto tipo de diarrea (estiloidiasis fuerte). También se puede usar para otros tipos de infecciones por gusanos.
Ivermectin 12MG TABLET parece funcionar paralizando y luego matando a la descendencia de gusanos adultos. También puede ralentizar la velocidad a la que se reproducen los gusanos adultos. Esto da como resultado menos gusanos en la piel, la sangre y los ojos.
Ivermectin 12MG TABLET está disponible solo con la receta de su médico.
Una vez que un medicamento ha sido aprobado para su comercialización para un determinado uso, la experiencia puede demostrar que también es útil para otros problemas médicos. Aunque estos usos no están incluidos en el etiquetado del producto, Ivermectin 12MG TABLET se usa en ciertos pacientes con la siguiente afección médica:
- La filariasis de Bancroft
- Scabies
Fuerteiloidiasis
La dosis recomendada de Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) para el tratamiento de la fuerteiloidiasis es una dosis oral única diseñada para proporcionar aproximadamente 200 mcg de Ivermectin 12MG TABLET por kg de peso corporal. Ver Tabla 1 para pautas de dosificación. Los pacientes deben tomar tabletas con el estómago vacío con agua. En general, no son necesarias dosis adicionales. Sin embargo, se deben realizar exámenes de seguimiento de las heces para verificar la erradicación de la infección.
Tabla 1: Pautas de dosificación para la ETIQUETA Ivermectina 12MG (TABLETA Ivermectina 12MG) para la fuerteiloidiasis
Peso corporal (kg) | SolteroDosis oralNúmero de tabletas de 3 mg |
15-24 | 1 tableta |
25-35 | 2 tabletas |
36-50 | 3 tabletas |
51-65 | 4 tabletas |
66-79 | 5 tabletas |
≥ 80 | 200 mcg / kg |
Oncocercosis
La dosis recomendada de Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) para el tratamiento de la oncocercosis es una dosis oral única diseñada para proporcionar aproximadamente 150 mcg de Ivermectin 12MG TABLET por kg de peso corporal. Ver Tabla 2 para pautas de dosificación. Los pacientes deben tomar tabletas con el estómago vacío con agua. En las campañas de distribución masiva en los programas de tratamiento internacional, el intervalo de dosis más utilizado es de 12 meses. Para el tratamiento de pacientes individuales, el retratamiento puede considerarse a intervalos de hasta 3 meses.
Tabla 2: Pautas de dosificación para Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) para oncocercosis
Peso corporal (kg) | SolteroDosis oralNúmero de tabletas de 3 mg |
15-25 | 1 tableta |
26-44 | 2 tabletas |
45-64 | 3 tabletas |
65-84 | 4 tabletas |
≥ 85 | 150 mcg / kg |
Cómo se suministra
No. 8495 - Tabletas Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) 3 mg son tabletas blancas, redondas, planas, con bordes biselados codificados con MSD en un lado y 32 en el otro lado. Se suministran de la siguiente manera:
NDC 0006-0032-20 paquetes de dosis unitarias de 20.
Almacenamiento
Almacenar a temperaturas inferiores a 30 ° C (86 ° F).
Dist. por: MERCK & CO., INC, Whitehouse Station, NJ 08889, EE. UU. Fabricado por: MSD BV Waarderweg 39 2031 BN Haarlem Países Bajos. Emitido en 2009
Ver también:
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Ivermectin 12MG TABLET??
Antes de tomar Ivermectin 12MG TABLET, informe a su médico sobre cualquier otra afección médica que tenga, especialmente la enfermedad hepática. Si tiene problemas hepáticos, es posible que no pueda usar Ivermectin 12MG TABLET, o puede necesitar un ajuste de dosis o pruebas especiales durante el tratamiento.
El tratamiento con Ivermectin 12MG TABLET generalmente implica tomar una dosis única, que debe tomarse con el estómago vacío con un vaso lleno de agua.
Para asegurarse de que este medicamento esté ayudando a su condición, será necesario revisar periódicamente una muestra de su taburete (movimiento intestinal). Es importante que no se pierda ninguna visita programada a su médico.
Evite beber alcohol, lo que puede aumentar algunos de los efectos secundarios de Ivermectin 12MG TABLET
Es posible que deba volver a tratarse con Ivermectin 12MG TABLET varios meses a un año después de su dosis única.
Llame a su médico de inmediato si tiene algún problema con los ojos o la visión.
Use la loción Ivermectin 12MG TABLET según las indicaciones de su médico. Verifique la etiqueta en el medicamento para obtener instrucciones exactas de dosificación.
- Un folleto adicional para el paciente e instrucciones de uso están disponibles con la loción Ivermectin 12MG TABLET. Hable con su farmacéutico si tiene preguntas sobre esta información.
- Asegúrese de comprender cómo usar la loción Ivermectin 12MG TABLET. Pregúntele a su proveedor de atención médica si tiene preguntas o si no está seguro de cómo usarlas.
- Si el paciente es un niño, un adulto debe aplicar la loción Ivermectin 12MG TABLET.
- Su cabello y cuero cabelludo deben estar completamente secos antes de aplicar la loción Ivermectin 12MG TABLET.
- Aplique la loción Ivermectin 12MG TABLET directamente sobre el cabello seco, comenzando con el cabello más cercano al cuero cabelludo. Trabaja hacia afuera, hacia las puntas de tu cabello. Use suficiente medicamento para cubrir completamente el cabello y el cuero cabelludo (hasta 1 tubo).
- Frota la loción TABLETA Ivermectina 12MG en todo el cabello. Asegúrese de que cada cabello esté recubierto con medicamentos desde el cuero cabelludo hasta la punta.
- Después de aplicar la loción Ivermectin 12MG TABLET, déjela en su cabello y cuero cabelludo durante 10 minutos (use un temporizador o reloj).
- Después de 10 minutos, enjuague completamente la loción Ivermectin 12MG TABLET usando solo agua.
- Lávese las manos inmediatamente después de usar la loción Ivermectin 12MG TABLET.
- La loción Ivermectin 12MG TABLET es para un solo uso. Tire el tubo y cualquier medicamento no utilizado fuera del alcance de los niños y lejos de las mascotas.
- Solo se requiere una dosis de loción Ivermectin 12MG TABLET. Si olvidó usar la loción Ivermectin 12MG TABLET, úsela tan pronto como lo recuerde.
Hágale a su proveedor de atención médica cualquier pregunta que pueda tener sobre cómo usar la loción Ivermectin 12MG TABLET.
Existen usos específicos y generales de un medicamento o medicamento. Se puede usar un medicamento para prevenir una enfermedad, tratar una enfermedad durante un período o curar una enfermedad. También se puede usar para tratar el síntoma particular de la enfermedad. El consumo de drogas depende de la forma en que el paciente lo tome. Puede ser más útil en forma de inyección o, a veces, en forma de tableta. El medicamento se puede usar para un solo síntoma problemático o una afección potencialmente mortal. Si bien algunos medicamentos pueden suspenderse después de unos días, algunos medicamentos deben continuarse durante un período prolongado para obtener el beneficio de los mismos.Uso: Indicaciones etiquetadas
Oncocercosis : Tratamiento de la oncocercosis debido a la forma inmadura de Onchocerca volvulus.
Limitaciones de uso: Ivermectin 12MG TABLET tiene no actividad en contra adulto Onchocerca volvulus parásitos. Los parásitos adultos residen en nódulos subcutáneos que con poca frecuencia son palpables. La escisión quirúrgica puede considerarse como la eliminación de estos nódulos eliminará los parásitos adultos productores de microfilarias.
Fuerteiloidiasis, intestinal: Tratamiento de la fuerteiloidiasis intestinal (p. Ej., No diseminada) debido a Strongyloides stercoralis.
Usos fuera de etiqueta
Ascariasis
Los datos de dos ensayos clínicos en pacientes con helmintos intestinales respaldan el uso de Ivermectin 12MG TABLET en el tratamiento de Ascaris lumbricoides infección. Pueden ser necesarias pruebas adicionales para definir aún más el papel de Ivermectin 12MG TABLET en esta condición.
Ver también:
Qué otros medicamentos afectarán a Ivermectin 12MG TABLET?
Con el uso simultáneo de Ivermectina 12MG TABLETA Ind-Swift con teofilina, aminofilina, cafeína, hay un aumento en su concentración en el plasma sanguíneo y, por lo tanto, aumenta el riesgo de efectos tóxicos.
La eritromicina aumenta las concentraciones de ciclosporina en el plasma sanguíneo y puede aumentar el riesgo de nefrotoxicidad.
Las drogas que bloquean la secreción tubular prolongan la T1 / 2 de la eritromicina.
Incompatible con lincomicina, clindamicina y cloranfenicol (antagonismo).
TABLETA Ivermectina 12MG Ind-Swift reduce la acción bactericida de los antibióticos betalactámicos (penicilinas, cefalosporinas, carbapenems).
Con el uso simultáneo de eritromicina aumenta la concentración de teofilina.
Al mismo tiempo, recibir quimioterapia, que transporta el metabolismo en el hígado (carbamazepina, ácido valproico, hexobarbital, fenitoína, alfentanilo, dizopiramida, lovastatina, bromocriptina), puede aumentar la concentración de estos fármacos en plasma (un inhibidor de las enzimas hepáticas microsomales) .
La inyección intravenosa de eritromicina aumenta los efectos del etanol (aceleración del vaciado gástrico y disminuye la duración de la alcohol deshidrogenasa en la mucosa gástrica).
La eritromicina reduce el aclaramiento de triazolam y midazolam y, por lo tanto, puede aumentar los efectos farmacológicos de las benzodiacepinas.
Al mismo tiempo, tomar terfenadina o astemizol puede desarrollar arritmias (fibrilación y aleteo ventricular, taquicardia ventricular, hasta la muerte); con dihidroergotamina o alcaloides del cornezuelo no hidratados puede vasoconstricción al espasmo, disestesia.
Con aplicación simultánea Ivermectin 12MG TABLET Ind-Swift ralentiza la eliminación (aumenta el efecto) de metilprednisolona, felodipino y anticoagulantes de series de cumarina.
En una cita conjunta con lovastatina aumentó la rabdomiólisis.
La eritromicina aumenta la biodisponibilidad de digoxina.
La eritromicina reduce la efectividad de los anticonceptivos hormonales.
Ver también:
¿Cuáles son los posibles efectos secundarios de Ivermectin 12MG TABLET??
Fuerteiloidiasis
En cuatro estudios clínicos en los que participaron un total de 109 pacientes que recibieron una o dos dosis de 170 a 200 mcg / kg de Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLETA), se informaron las siguientes reacciones adversas como posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con Ivermectina 12MG TABLETAM (Iverm2)
Cuerpo en su conjunto: astenia / fatiga (0.9%), dolor abdominal (0.9%)
Gastrointestinal: anorexia (0.9%), estreñimiento (0.9%), diarrea (1.8%), náuseas (1.8%), vómitos (0.9%)
Sistema nervioso / psiquiátrico : mareos (2.8%), somnolencia (0.9%), vértigo (0.9%), temblor (0.9%)
Piel: prurito (2.8%), erupción cutánea (0.9%) y urticaria (0.9%).
En ensayos comparativos, los pacientes tratados con Ivermectina 12MG TABLET (Ivermectina 12MG TABLET) experimentaron más distensión abdominal y molestias en el pecho que los pacientes tratados con albendazol. Sin embargo, Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET) fue mejor tolerado que el tiabendazol en estudios comparativos en los que participaron 37 pacientes tratados con tiabendazol.
No se esperaría que las reacciones oftalmológicas y de tipo Mazzotti asociadas con el tratamiento de la oncocercosis o la enfermedad en sí ocurrieran en pacientes con fuerteiloidiasis tratados con Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLET).
Resultados de pruebas de laboratorio
En ensayos clínicos con 109 pacientes que recibieron una o dos dosis de 170 a 200 mcg / kg de TABLETA Ivermectina 12MG (TABLETA Ivermectina 12MG), se observaron las siguientes anormalidades de laboratorio independientemente de la relación con el fármaco: elevación de ALT y / o AST (2%), disminución de leucocitos 3%. Se observaron leucopenia y anemia en un paciente.
Oncocercosis
En ensayos clínicos con 963 pacientes adultos tratados con 100 a 200 mcg / kg de Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLETA) Se informó un empeoramiento de las siguientes reacciones de Mazzotti durante los primeros 4 días después del tratamiento: artralgia / sinovitis (9.3%) agrandamiento y sensibilidad de los ganglios linfáticos axilares (11.0% y 4.4%, respectivamente) agrandamiento y sensibilidad de los ganglios linfáticos cervicales (5.3% y 1.2%, respectivamente) agrandamiento y sensibilidad de los ganglios linfáticos inguinales (12,6% y 13,9%, respectivamente) otro agrandamiento y sensibilidad de los ganglios linfáticos (3.0% y 1.9%, respectivamente) prurito (27,5%) afectación de la piel, incluido el edema, erupción urticarial papular y pustular o franca (22,7%) y fiebre (22,6%).
En ensayos clínicos, se examinaron afecciones oftalmológicas en 963 pacientes adultos antes del tratamiento, en el día 3 y en los meses 3 y 6 después del tratamiento con TABLETA Ivermectina 12MG de 100 a 200 mcg / kg (TABLETA de 12MG). Los cambios observados fueron principalmente el deterioro desde el inicio 3 días después del tratamiento. La mayoría de los cambios volvieron a la condición de referencia o mejoraron la gravedad de la línea de base en las visitas de los meses 3 y 6. Los porcentajes de pacientes con empeoramiento de las siguientes condiciones en el día 3, mes 3 y 6, respectivamente, fueron: limbitis: 5.5%, 4.8% y 3.5% y opacidad punteada: 1.8%, 1.8% y 1.4%. Los porcentajes correspondientes para pacientes tratados con placebo fueron: limbitis: 6.2%, 9.9% y 9.4% y opacidad punteada: 2.0%, 6.4% y 7.2%.
En ensayos clínicos con 963 pacientes adultos que recibieron 100 a 200 mcg / kg de Ivermectina 12MG TABLETA (Ivermectina 12MG TABLETA) Se informaron las siguientes reacciones adversas clínicas como posiblemente, probablemente, o definitivamente relacionado con el medicamento en ≥ 1% de los pacientes: edema facial (1.2%) edema periférico (3.2%) hipotensión ortostática (1.1%) y taquicardia (3.5%). El dolor de cabeza y la mialgia relacionados con los medicamentos ocurrieron en <1% de los pacientes (0.2% y 0.4%, respectivamente). Sin embargo, estas fueron las experiencias adversas más comunes informadas en general durante estos ensayos, independientemente de la causalidad (22.3% y 19.7%, respectivamente).
Se observó un perfil de seguridad similar en un estudio abierto en pacientes pediátricos de 6 a 13 años.
Los siguientes efectos secundarios oftalmológicos ocurren debido a la enfermedad en sí, pero también se han informado después del tratamiento con Ivermectin 12MG TABLET (Ivermectin 12MG TABLET): sensación anormal en los ojos, edema del párpado, uveítis anterior, conjuntivitis, limbitis, queratitis y corioretinitis o coroiditis. Raramente se han asociado o asociado con la pérdida de visión y generalmente se han resuelto sin tratamiento con corticosteroides.
Resultados de pruebas de laboratorio
En ensayos clínicos controlados, se informaron las siguientes experiencias adversas de laboratorio como posiblemente, probablemente o definitivamente relacionadas con el medicamento en ≥ 1% de los pacientes: eosinofilia (3%) y aumento de hemoglobina (1%).
Experiencia posterior a la comercialización
Se han informado las siguientes reacciones adversas desde que el medicamento se registró en el extranjero:
Oncocercosis
Hemorragia conjuntival
Todas las indicaciones
Hipotensión (principalmente hipotensión ortostática), empeoramiento del asma bronquial, necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, convulsiones, hepatitis, elevación de enzimas hepáticas y elevación de bilirrubina.
Ivermectin 12MG TABLET es un medicamento antiparasitario de amplio espectro. Primero se comercializó con el nombre de Ivermectin 12MG TABLET® y se usó contra gusanos (excepto tenias), pero, en 2012, se aprobó para el tratamiento tópico de infestaciones de piojos en pacientes de 6 meses de edad y mayores, y se comercializó con el nombre Sklice ™ también. Ivermectina 12MG TABLET se usa principalmente en humanos en el tratamiento de la oncocercosis, pero también es eficaz contra otras infestaciones de gusanos (como la fuerte yoidiasis, la ascariasis, la triquuriasis y la enterobiasis).
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