Ipraterol-nativ

Şeffaf renksiz veya zayıf sarımsı renk tonu sıvısı ile.

Bronşiyal astım ve özellikle kronik obstrüktif akciğer hastalığı, akciğer amfizemli veya akciğersiz kronik obstrüktif bronşit gibi solunum yollarının geri dönüşümlü tıkanması ile kronik obstrüktif solunum yolu hastalıklarının önlenmesi ve semptomatik tedavisi.

İnhalasyon. Doz ayrı ayrı seçilmelidir. Tedavi sırasında tıbbi gözetim gereklidir. Aşağıdaki dozlar önerilir.

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve 12 yaşın üzerindeki ergenler

Akut bronşiyal astım atakları. Hafif ve orta dereceli saldırılarda, çoğu durumda 1 ml (20 damla) önerilir.

Özellikle ciddi vakalarda, örneğin, yoğun bakım ünitelerindeki hastalarda, yukarıda belirtilen dozların verimsizliği ile, 2.5 ml'ye (50 damla) kadar daha yüksek dozlar gerekebilir.

Maksimum doz 4 ml'ye (80 damla) ulaşabilir.

Maksimum günlük doz 8 ml'dir (160 damla).

Kurs ve uzun süreli tedavi. Gerekirse, her giriş için günde 4 defaya kadar 1-2 ml (20-40 damla) kullanılır.

Orta derecede bronkospazm durumunda veya yardımcı bir alet olarak, ventilasyon sırasında 0.5 ml (10 damla) doz önerilir.

6-12 yaş arası çocuklar

Akut bronşiyal astım atakları. Birçok durumda, semptomları hızlı bir şekilde satın almak için 0.5–1 ml (10-20 damla) önerilir.

Şiddetli vakalarda, 1 ml'lik (20 damla) bir doz etkisiz ise, 2 ml'ye (40 damla) kadar daha yüksek dozlar gerekebilir.

Özellikle ciddi vakalarda, 2.0 ml'ye (40 damla) kadar bir doz etkisiz ise, maksimum 3 ml (60 damla) doz kullanmak mümkündür (tıbbi gözlemlere tabi olarak).

Maksimum günlük doz 4 ml'ye (80 damla) ulaşabilir.

Kurs ve uzun süreli tedavi. Gerekirse, günde 4 defaya kadar 0.5–1 ml (10-20 damla) her giriş için yeniden kullanım kullanılır.

Orta derecede bronkospazm durumunda veya akciğerlerin ventilasyonu için yardımcı bir araç olarak, önerilen doz 0.5 ml'dir (10 damla).

6 yaşın altındaki çocuklar (vücut ağırlığı 22 kg'dan az olan)

Bununla bağlantılı olarak, ilacın bu yaş grubunda kullanımı hakkındaki bilgilerin sınırlı olduğunu, aşağıdaki dozun kullanılması tavsiye edilir (sadece tıbbi gözetim altındadır): yaklaşık 25 μg ve apratropi bromür ve 50 μg fenoterol hidrobromür = 0.1 ml (2 damla)/ kg (bir dozda) ancak 0.5 ml'den fazla değil (10 damla) (bir dozda).

Maksimum günlük doz 1.5 ml'dir.

İnhalasyon çözeltisi sadece inhalasyon için (uygun bir nebülizör ile) kullanılmalı ve oral yoldan uygulanmamalıdır.

Tedavi genellikle en az önerilen dozla başlamalıdır.

Önerilen doz, bir sodyum klorür çözeltisi ile 3-4 ml'lik bir nihai hacme% 0.9 yetiştirilmeli ve bir nebülizör kullanılarak (tamamen) uygulanmalıdır.

İnhalasyon için Ipratherol pozitif çözelti damıtılmış su ile yetiştirilmemelidir.

Çözeltinin ekimi kullanımdan önce her seferinde yapılmalıdır, boşanmış çözeltinin kalıntıları imha edilmelidir.

Yetiştirilen çözelti hazırlandıktan hemen sonra kullanılmalıdır.

Dozlama, inhalasyon yöntemine ve bulucu olmayan tipine bağlı olabilir.

Solunum süresi boşanmış hacmin harcanmasıyla kontrol edilebilir.

İnhalasyonda Ipratherol-on-the-halasyon çözeltisi, çeşitli ticari olmayan karıştırıcı modelleri kullanılarak kullanılabilir. Sırlı oksijenin olduğu durumlarda, çözelti en iyi 6-8 l / dk akış hızında kullanılır.

Nebulizatör ile birlikte teslim edilen cihazı kullanma, bakım ve temizleme talimatlarını izlemelisiniz.

fenoterol veya atropin benzeri ilaçlara veya ilacın Ipraterol-yerli'nin diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılık;

hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati;

tachiaritmi;

Ben ve III gebeliğin üç aylık dönemleri.

Dikkatle: kapalı açılı glokom, arteriyel hipertansiyon, diabetes mellitus, son zamanlarda miyokard enfarktüsü geçirdi (son 3 ayda) kalp ve kan damarları hastalıkları, kronik kalp yetmezliği gibi, koroner kalp hastalığı, aort darlığı, serebral ve periferik arterlerin belirgin lezyonları, hipertiroidizm, feokromositoma, prostat hiperplazisi, mesanenin serviksinin tıkanması, mukovizsidozis, II gebeliğin üç aylık dönemi, Emzirme, 6 yıla kadar çocukluk.

Klinik öncesi araştırma verileri ve bromür ve fenoterolün andratropisi kombinasyonu ile ilgili deneyim, ilacın bileşenlerinin hamileliği olumsuz etkilemediğini göstermektedir.

Fenoterolün uterusun büzücü aktivitesi üzerindeki etkisini inhibe etme olasılığı dikkate alınmalıdır. İlaç gebeliğin I ve III trimesterlerinde kontrendikedir (doğum aktivitesini fenoterol ile zayıflatma olasılığı). Hamileliğin ikinci üç aylık döneminde dikkatli olunmalıdır.

Fenoterol anne sütüne nüfuz eder. Bromür hardalının anne sütüne nüfuz ettiğini doğrulayan veriler elde edilmemiştir. Bununla birlikte, Ipraterol-native ilacı emziren annelere dikkatle reçete edilmelidir.

Frekans belirleme: çok sık (≥1 / 10), sıklıkla (1/100 ila 1/10), seyrek olarak (1/1000 ila 1/100), nadiren (1/1000 ila 1/000), çok nadiren (<1/1000).

Sinir sisteminin yanından: sık sık - iskelet kaslarının küçük titremesi, sinirlilik; nadiren - baş ağrısı, baş dönmesi, çok nadiren - ruhta bir değişiklik.

MSS'nin yanından: sık sık - taşikardi, h. supraventriküler taşikardi; kalp atışı hissi (özellikle ağırlaştırıcı faktörleri olan hastalarda); nadiren (yüksek dozlarda kullanıldığında) - dAD'de azalma, aritminin yayılmasında artış (dah. atriyal fibrilasyon).

Solunum sisteminden: nadiren - öksürük, lokal solunum tahrişi, farenjit; çok nadiren - paradoksal bronkospazm, laringospazm.

LCD'nin yanından: sık - ağız kuruluğu; seyrek olarak - LCD, kusma, kabızlık, ishalin motor becerilerinin ihlali (özellikle kistik fibrozlu hastalarda).

Görüş gövdesinin yanından: ilaç göze çarptığında - orta, GİB, glokom, göz küresindeki ağrıda artış; bazen, ilaçla tedavi edildiğinde, geri dönüşümlü konaklama ve glokom bozuklukları not edilir.

Göz küresindeki ağrı veya rahatsızlık, bulanık görme, göz önünde halo veya renkli lekelerin ortaya çıkma hissi, hiperemi konjonktiva ve kök ödemi ile birlikte akut glokom belirtileri olabilir. Damlanın daralma öğrencisini kullanmalı ve hemen göz doktoruna dönmelisiniz.

Alerjik reaksiyonlar : nadiren - deri döküntüsü, dilin anjiyonörotik şişmesi, dudaklar ve yüz, ürtiker.

Diğer: idrar gecikmesi, artan terleme, hipokalemi, genel zayıflık hissi, kas ağrısı.

Belirtiler : genellikle fenoterolün etkisi ile ilişkilidir. β-adrenoreseptörlerin aşırı uyarılması ile ilişkili semptomlar ortaya çıkabilir. Büyük olasılıkla taşikardi, kalp atışı, titreme, kan basıncını artırma, cAD ve dAD arasındaki farkı artırma, anjina pektoris, aritmiler ve kan gelgit duyguları, sternumun arkasında ağırlık hissi, bronkoprosti, metabolik asidoz. Bromür ipratropisine (ağızda kuruyan, konaklamanın bozulması) bağlı olası aşırı doz belirtileri, lokal kullanımı ile hafif ve transitorik olarak açıklanmaktadır.

Tedavi: ciddi vakalarda - yoğun tedavi - sakinleştirici, anksiyolitik ilaç (sakinleştirici) reçete edilmesi önerilir.

β-adrenoblokatörün kullanımı, spesifik bir antidot, tercihen seçici β olarak mümkündür₁-Adrenoblokatörler. Bununla birlikte, bronşiyal astımı veya KOAH'ı olan hastalarda, β-adrenoblokatörlerin etkisi altında ölüme yol açabilecek ve dozlarını dikkatlice seçebilecek bronşiyal tıkanıklığı arttırma olasılığı dikkate alınmalıdır.

Ipratherol-native, bronkolitik aktiviteye sahip iki bileşen içerir: bromür ipratropi - m-kolin bloker ve fenoterol β₂-adrenomimetik.

Solunduğunda bağlanma, bromürün izpratropisi esas olarak sistemik antikolinerjik etkilerden ziyade lokalden kaynaklanır. Kronik obstrüktif akciğer hastalıkları ile ilişkili bronkospazm hastalarında (kronik bronşit ve pulmoner amfizem) akciğer fonksiyonunda önemli bir iyileşme (OFV1 ve PSV'nin% 15 veya daha fazla artması) 15 dakika içinde not edildi, maksimum etki 1-2 saat sonra elde edildi ve uygulamadan sonra 6 saate kadar çoğu hastada devam etti.

Bromür, solunum yollarındaki mukus salgılanması, mukosiliar klerensi ve gaz değişiminden olumsuz etkilenmez.

Fenoterol seçici olarak β uyarır₂- terapötik bir dozda adrenoreseptörler. Stimülasyon β₁-Adrenoreseptörler yüksek dozlar kullanılırken ortaya çıkar.

Fenoterol, bronşların ve damarların düz kaslarını gevşetir ve histamin, metakolin, soğuk hava ve alerjenlerin (hemen aşırı duyarlılık reaksiyonları) etkisi nedeniyle bronkospastik reaksiyonların gelişimine karşı koyar. Kullanımdan hemen sonra, fenoterol, inflamasyon aracılarının salınmasını ve yağ hücrelerinden bronşiyal tıkanıklığı engeller. Ek olarak, fenoterol daha yüksek dozlarda kullanıldığında, un-siliar klerensinde bir artış kaydedildi. İlacın kalp kısaltmalarının sıklığında ve gücünde bir artış gibi kardiyak aktivite üzerindeki adrenerjik etkisi, fenoterolün vasküler etkisi, β stimülasyonundan kaynaklanır₂-kalbin adrenoreseptörleri ve terapötik, stimülasyonu aşan dozlar kullanılırken β₁-adrenoreceptors. Diğer β-adrenerjik ilaçlarda olduğu gibi, yüksek dozlar kullanılırken QT aralığı uzadı. Bu tezahürün klinik önemi açıklığa kavuşturulamamıştır.

Tremor, β-adrenoreseptörlerin agonistleri kullanılırken en sık görülen istenmeyen etkidir.

Bu iki aktif madde birlikte kullanıldığında, bronkor genişletici etki çeşitli farmakolojik hedefleri etkileyerek elde edilir. Bu maddeler birbirini tamamlar, sonuç olarak, bronşların kasları üzerindeki spazmolitik etki arttırılır ve solunumsal daralma eşliğinde bronkopulmoner hastalıklarda terapötik etkilerin enlemi sağlanır. Tamamlayıcı etki, istenen etkiyi elde etmek için, neredeyse tamamen yan etki olmadan etkili bir doz seçmenizi sağlayan daha düşük bir β-adrenerjik bileşen dozu gereklidir.

Bir kombinasyon ilacının farmakokinetiğinin, her bir bileşenin farmakokinetiğinden farklı olduğuna dair bir kanıt yoktur.

Emme

Ipratropi bromür. Solunduğunda, bromür için uygulama yolu, solunum mukozası ile son derece düşük emilim ile karakterizedir. Plazmadaki aktif maddenin konsantrasyonu, tanımın alt sınırında bulunur ve sadece yüksek dozlarda aktif madde kullanıldığında ve ayrıca spesifik zenginleştirme yöntemleri kullanılarak ölçülebilir. Terapötik dozlarda solunduğunda, plazmada bromür andratropisi konsantrasyonları, içeri ve içeri / içeri alındıktan sonra 1000 kat daha düşüktü.

Phenoterol. İnhalasyon yöntemine ve kullanılan inhalasyon sistemine bağlı olarak, aktif maddenin yaklaşık% 10-30'u alt solunum yoluna ulaşır ve üst solunum yolunda kalan kısım yutulur. Sonuç olarak, belirli bir miktarda inhale fenoterol LCD'ye girer

İnhalasyondan sonra elde edilen kan plazmasındaki fenoterol konsantrasyonları ile zaman etkisi farmakodinamik eğrisi arasında bir ilişki yoktur. İnhalasyondan sonra ilacın, uygulamada / uygulamada elde edilen karşılık gelen etki ile karşılaştırılabilir uzun bronkolasyon etkisi, sistemik kan akışındaki yüksek aktif madde konsantrasyonları ile desteklenmez. Eklendikten sonra, fenoterolün yaklaşık% 60'ı emilir. C'ye ulaşma zamanı_mak kan plazmasında - 2 saat.

Dağıtım

Ipratropi bromür. Kuaterner azotun bir türevi olan yağlarda zayıf çözünür ve biyolojik zarlardan zayıf nüfuz eder. Kümülatif değildir.

Phenoterol. Plazma proteinleri ile bağlantı% 40-55'tir. Değişmeyen formundaki fenoterol plasenta bariyerine nüfuz eder ve anne sütü ile öne çıkar.

Metabolizma

Ipratropi bromür. Karaciğerde metabolize. Muskarin reseptörleri ile zayıf ilişkili 8'e kadar ipratropi metaboliti bilinmektedir.

Phenoterol. Karaciğerde metabolize. 24 saat sonra, dozun% 60'ı doza / doza girdi ve oralın% 35'i idrarla atıldı. Aktif maddenin bu oranı, karaciğerden birincil geçişin etkisi nedeniyle biyotransformasyona uğrar, bunun sonucunda ilacın içeriye sokulduktan sonra biyoyararlanımı yaklaşık% 1.5'e düşer. Bu, ilacın yutulan miktarının pratik olarak solunduktan sonra elde edilen kan plazmasındaki aktif madde seviyesini etkilemediğini açıklar. İnsanlarda fenoterolün biyotransformasyonu sadece esas olarak bağırsak duvarında sülfatlarla konjugasyon ile ortaya çıkar.

Sonuç

Ipratropi bromür. Esas olarak bağırsaklardan atılır. Yaklaşık% 25'i değişmeden geri çekilir, geri kalanı - çok sayıda metabolit şeklinde.

Phenoterol. Böbrekler ve safra tarafından inaktif sülfat konjugatları şeklinde görüntülenir. Parenteral uygulama ile fenoterol, T ile üç fazlı bir modele göre türetilir_1/2 - 0.42; 14.3 dakika ve 3.2 saat.

Yaşlı ve çocuk çağındaki bireylerin popülasyonunda ve ayrıca karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda bromür ve fenoterolün farmakokinetik kombinasyonları araştırılmamıştır.

• Kombine bronkolitik ajan (β₂-adrenomimetik seçici + m-kolin engelleyici) [Kombinasyonlarda Beta-adrenomimetiki]

Diğer β-adrenomimetik ajanların, sistemik etki antikolinerjik ilaçlarının ve ksantin türevlerinin (örneğin teofilin) eşzamanlı kullanımı, ilaç Ipraterol-yerli'nin bronkor genişletici etkisini artırabilir.

β-adrenoblokatörleri atarken ilacın bronkorelasyon etkisinin önemli ölçüde zayıflaması mümkündür.

β kullanımı ile ilişkili hipokalemi₂-Adrenomimetikler, ksantin türevleri, GKS ve diüretikler atanırken güçlendirilebilir. Bu gerçeğe, ciddi obstrüktif solunum yolu hastalıkları olan hastaların tedavisinde özel dikkat gösterilmelidir. Hipokalemi, digoksin alan hastalarda aritmi riskini artırabilir. Ek olarak, hipoksi hipokaleminin kalp ritmi üzerindeki olumsuz etkisini artırabilir. Bu gibi durumlarda, kan serumundaki potasyum seviyesinin izlenmesi önerilir.

β'ye dikkat edilmelidir₂-MAO inhibitörleri ve trisiklik antidepresanlar alan hastalar için adrenerjik ilaçlar, t.to. bu ilaçlar β-adrenerjik ilaçların etkisini artırabilir.

Halotan, trikloretilen veya enfluran gibi halojenli hidrokarbon anesteziklerinin genel anestezisi için soluma, β-adrenerjik ajanların CCC üzerindeki etkisini artırabilir

Ipraterol-native'in kromoglisiyanik asit ve / veya GX ile birlikte kullanımı tedavinin etkinliğini arttırır.

Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun.

Pakette belirtilen son kullanma tarihinden sonra uygulamayın.

İnhalasyon çözeltisi, 0.25 mg + 0.5 mg / ml. PE damlalıklı ve vidalı polipropilen kapaklı koyu cam şişelerde 20 ml ilaç için.

1 fl. bir karton pakete yerleştirilir.

Tarifine göre.

Nefes darlığının (nefes alma) beklenmedik bir şekilde hızlı bir şekilde güçlenmesi durumunda, gecikmeden bir doktora danışın.

Uzun süreli kullanım için şu akılda tutulmalıdır:

- bronşiyal astım veya hafif ila orta derecede KOAH formlarından muzdarip hastalarda, semptomatik tedavi düzenli kullanıma tercih edilebilir;

- bronşiyal astımı veya şiddetli KOAH formları olan hastalarda, solunum yolundaki ve hastalığın seyrindeki enflamatuar süreci kontrol etmek için anti-enflamatuar tedavi yapılması veya güçlendirilmesi gerektiği unutulmamalıdır.

β içeren ilaçların artan dozlarının düzenli kullanımı₂Bronşiyal tıkanıklığın satın alınması için Ipraterol-navt ilacı gibi adrenomimetikler, hastalığın seyrinde kontrolsüz bozulmaya neden olabilir. Bronşiyal tıkanıklığın amplifikasyonu durumunda, doz artışı β₂agonistler, h. Uzun zamandır daha çok tavsiye edilen Ipraterol-yerli, sadece haklı değil, aynı zamanda tehlikelidir. Hastalığın seyrini hayatı tehdit eden bozulmayı önlemek için, hastanın tedavi planının revize edilmesine ve inhale GHS ile yeterli antienflamatuar tedaviye dikkat edilmelidir. Mukovizidozlu hastalarda gastrointestinal sistemin motor bozuklukları mümkündür.

Diğer sempatik bronkodilatörler, sadece tıbbi gözetim altında Ipraterol-native ilacı ile aynı anda reçete edilmelidir.

Hastalara, Ipraterol-native ilacının inhalasyon çözeltisinin doğru kullanımı konusunda talimat verilmelidir. Çözeltinin göze girmesini önlemek için, bir nebülizör yardımıyla kullanılan çözeltinin ağızlıktan solunması önerilir. Bir ağızlığın yokluğunda, yüze sıkı bir maske kullanılmalıdır. Glokom gelişimine yatkın hastaların gözlerini korumaya özellikle dikkat edilmelidir.

Araç kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisi. İlacın araç kullanma ve mekanizmaları yönetme yeteneği üzerindeki etkisini incelemek için herhangi bir çalışma yapılmamıştır. İlacı kullanırken baş dönmesi ve bulanık görme vakalarının yukarıda belirtilen yetenek üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir.

• Akut veya kronik olarak belirtilmeyen J40 Bronşit
• J43 Amfizem
• J44 Başka bir kronik obstrüktif akciğer hastalığı
• J44.9 Kronik obstrüktif akciğer hastalığı belirtilmemiş
• J45 Astım