Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Kovalenko Svetlana Olegovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 03.04.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
IMDUR Genişletilmiş Salım Tabletleri 30 mg bir tarafta puanlanmış beyaz, kapsül şeklinde tabletlerdir oyulmamış tarafında "IMDUR" kazınmış. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
100 şişe NDC 0085-1374-01
IMDUR Genişletilmiş Salım Tabletleri 60 mg bir tarafta puanlanmış beyaz, kapsül şeklinde tabletlerdir quot; 60-60 "ve oyulmamış tarafa" IMDUR "kazınmış. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
100 şişe NDC 0085-2028-01
IMDUR Genişletilmiş Salım Tabletleri 120 mg beyaz, kapsül şeklinde tabletler "IMDUR" üzerine kazınmış bir tarafta "120" diğer tarafta. Bunlar aşağıdaki gibi sağlanır:
100 şişe NDC 0085-0091-01
Kontrollü oda sıcaklığında 20 ° -25 ° C (68 ° -77 ° F) saklayın.
Üretici: Kremers urban farmasticals inc, seymour, IN47274, ABD. Revize: Aralık 2010
IMDUR Tabletler, koroner arter hastalığına bağlı anjina pektorisin önlenmesi için endikedir. oral izosorbit mononitratın etki başlangıcı, bu ürünün faydalı olması için yeterince hızlı değildir akut anjinal atak iptal etmek.
IMDUR Tabletlerin önerilen başlangıç dozu 30 mg'dır (tek bir 30 mg tablet veya 1/2 olarak verilir) 60 mg tablet) veya günde bir kez 60 mg (tek bir tablet olarak verilir). Birkaç gün sonra dozaj olabilir günde bir kez 120 mg'a (tek bir 120 mg tablet veya iki 60 mg tablet olarak verilir) arttırıldı. Nadiren, 240 mg gerekebilir. IMDUR Tabletlerin günlük dozu ortaya çıktıktan sonra sabah alınmalıdır. IMDUR Genişletilmiş Salım Tabletleri çiğnenmemeli veya ezilmemeli ve birlikte yutulmalıdır yarım bardak sıvı ile. 30 mg tableti kırmayın.
IMDUR Tabletler aşırı duyarlılık veya kendine özgü gösterilen hastalarda kontrendikedir diğer nitratlara veya nitritlere reaksiyonlar.
UYARILAR
IMDUR'un vazodilatör etkilerinin sildenafil ile iyileştirilmesi ciddi hipotansiyona neden olabilir. Bu etkileşimin zaman seyri ve doz bağımlılığı araştırılmamıştır. Uygun destekleyici bakım çalışılmamıştır, ancak bunu aşırı dozda nitrat olarak tedavi etmek makul görünmektedir ekstremitelerin yükselmesi ve merkezi hacim genişlemesi ile.
Akut miyokard enfarktüsü veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda ISMN'nin faydaları yoktur kuruldu; çünkü izosorbit mononitratın etkilerinin hızla sona ermesi zordur bu ayarlarda ilaç önerilmez.
Bu koşullarda izosorbit mononitrat kullanılırsa, dikkatli klinik veya hemodinamik izleme yapılmalıdır hipotansiyon ve taşikardi tehlikelerinden kaçınmak için kullanılabilir.
ÖNLEMLER
Genel
Özellikle dik duruş ile şiddetli hipotansiyon, küçük dozlarda izosorbit ile bile ortaya çıkabilir mononitrat. Bu nedenle, bu ilaç hacim tükenmiş olabilecek hastalarda dikkatle kullanılmalıdır ya da herhangi bir nedenle zaten hipotansif olan. İzosorbit mononitrat tarafından indüklenen hipotansiyon paradoksal bradikardi ve artmış anjina pektoris eşlik edebilir.
Nitrat tedavisi hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anjinaları şiddetlendirebilir.
Bilinmeyen (muhtemelen yüksek) organik dozlara uzun süreli maruz kalan endüstriyel işçilerde nitratlar, tolerans açıkça görülür. Göğüs ağrısı, akut miyokard enfarktüsü ve hatta ani ölüm var nitratların bu işçilerden geçici olarak geri çekilmesi sırasında meydana geldi gerçek fiziksel bağımlılık. Bu gözlemlerin oralin rutin, klinik kullanımına önemi izosorbit mononitrat bilinmemektedir.
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlığın Bozukluğu
Diyetlerinde izosorbit mononitrata maruz kalan sıçanlarda kanserojenlik kanıtı gözlenmemiştir ilk 6 ay için 900 mg / kg / gün'e ve kalan süre boyunca 500 mg / kg / gün'e kadar dozlar a erkeklerin 121 haftaya kadar dozlandığı ve kadınların 137 haftaya kadar dozlandığı çalışma. Hayır diyetlerinde izosorbit mononitrata maruz kalan farelerde kanserojenlik kanıtı gözlenmiştir 900 mg / kg / güne kadar dozlarda 104 haftaya kadar.
İzosorbit mononitrat gen mutasyonları (Ames testi, fare lenfoma testi) veya üretmedi biyolojik olarak anlamlı kromozom anormallikleri (insan lenfosit ve fare mikronükleus testleri) konsantrasyonları.
Erkek ve dişi sıçanlara doz verildiği bir çalışmada doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir 750 mg / kg / gün'e kadar, erkeklerde, çiftleşmeden 9 hafta önce ve kadınlarda, 2 hafta önce çiftleşme.
Gebelik
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi B
İzosorbit mononitratın embriyo-fetal gelişim üzerindeki etkilerini tespit etmek için tasarlanmış çalışmalarda, dozları hamile sıçanlara ve tavşanlara uygulanan 240 veya 248 mg / kg / gün'e kadar kanıtlarla ilişkilendirilmemiştir bu tür etkiler. Bu hayvan dozları, önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 100 katıdır (120 50 kg'lık bir kadında mg) karşılaştırma vücut ağırlığına dayandığında; karşılaştırma vücuda dayandığında yüzey alanı, sıçan dozu insan dozunun yaklaşık 17 katıdır ve tavşan dozu yaklaşık 38 kattır insan dozu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, IMDUR Tabletleri olmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılır.
Teratojenik Olmayan Etkiler
Yenidoğan sağkalımı ve gelişimi ve ölü doğum insidansı hamileyken olumsuz etkilenmiştir sıçanlara geç saatlerde 750 (ancak 300 değil) mg izosorbit mononitrat / kg / gün oral dozlar uygulandı gebelik ve emzirme. Bu doz (karşılaştırma vücuda dayandığında insan dozunun yaklaşık 312 katı ağırlık ve karşılaştırma vücut yüzey alanına dayandığında insan dozunun 54 katı) ilişkilendirilmiştir maternal kilo alımı ve motor aktivitesinde azalma ve laktasyon bozukluğu kanıtı.
Hemşirelik Anneler
Bu ilacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Çünkü birçok ilaç insana atılır süt, ISMN emziren bir anneye uygulandığında dikkatli olunmalıdır.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda ISMN'nin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir.
Geriatrik Kullanım
IMDUR Tabletlerinin klinik çalışmaları, 65 yaş ve üstü hastalar hakkında yeterli bilgi içermiyordu genç hastalardan farklı tepki verip vermediklerini belirler. Bildirilen diğer klinik deneyimler IMDUR yaşlı ve genç hastalar arasındaki yanıt farklılıklarını tespit etmemiştir. Klinik literatürde bildirilen organik nitrat deneyimleri, ciddi hipotansiyon potansiyeli tanımlamıştır ve yaşlılarda nitratlara karşı artan duyarlılık. Genel olarak, yaşlı bir hasta için doz seçimi genellikle daha yüksek frekansı yansıtan dozlama aralığının alt ucundan başlayarak dikkatli olmalıdır azalmış hepatik, böbrek veya kalp fonksiyonu ve eşlik eden hastalık veya diğer ilaç tedavisi.
Yaşlı hastalar baroreseptör fonksiyonunu azaltmış olabilir ve şiddetli ortostatik gelişebilir vazodilatörler kullanıldığında hipotansiyon. Bu nedenle IMDUR yaşlılarda dikkatli kullanılmalıdır hacim tükenmiş, birden fazla ilaç kullanan veya herhangi bir nedenle zaten olan hastalar hipotansif. İzosorbit mononitratın neden olduğu hipotansiyona paradoksal eşlik edebilir bradikardi ve artmış anjina pektoris.
Yaşlı hastalar hipotansiyona daha duyarlı olabilir ve düşme riski daha yüksek olabilir terapötik nitrogliserin dozları.
Nitrat tedavisi, özellikle hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anjinaları şiddetlendirebilir yaşlı.
YAN ETKİLER
Aşağıdaki tablo, deneklerin>% 5'inde meydana gelen advers olayların sıklıklarını göstermektedir aktif tedavi kolundaki hastaların aldığı üç plasebo kontrollü Kuzey Amerika çalışması IMDUR Tabletleri olarak günde bir kez 30 mg, 60 mg, 120 mg veya 240 mg izosorbit mononitrat. İçinde parantezler, aynı tablo bu advers olayların ilişkili olduğu frekansları gösterir tedavinin kesilmesi ile. Genel olarak, 30 mg, 60 mg, 120 mg alan hastaların% 8'i veya plasebo kontrollü üç Kuzey Amerika çalışmasında 240 mg izosorbit mononitrat advers olaylar nedeniyle tedaviyi bıraktı. Bunların çoğu baş ağrısı nedeniyle kesildi. Baş dönmesi nadiren bu çalışmalardan çekilme ile ilişkilendirildi. Baş ağrısı a gibi görünüyor doza bağlı advers etki ve devam eden tedavi ile kaybolma eğilimi, tavsiye edilir IMDUR tedavisi, istenen seviyelere çıkarılmadan önce birkaç gün boyunca düşük dozlarda başlatılır.
FREKANS VE REKLAM ETKİNLİKLERİ (DİKKATLİ)*
Üç Kontrollü Kuzey Amerika Çalışması | |||||
Doz | Plasebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Hastalar | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Baş ağrısı | % 15 (% 0) | % 38 (% 5) | % 51 (% 8) | % 42 (% 5) | % 57 (% 8) |
Baş dönmesi | % 4 (% 0) | % 8 (% 0) | % 11 (% 1) | % 9 (% 2) | % 9 (% 2) |
* Bazı bireyler birden fazla nedenden dolayı kesildi. †Hastalar 60 mg'da başlatıldı ve son dozlarına titre edildi. |
Buna ek olarak, üç Kuzey Amerika denemesi Avrupa'da yürütülen 11 kontrollü deneme ile bir araya getirildi. Kontrollü 14 çalışma arasında toplam 711 hasta IMDUR Tabletlerine randomize edildi. Ne zaman toplanan veriler gözden geçirilmiş, baş ağrısı ve baş dönmesi bildirilen tek olumsuz olaydı Hastaların>% 5'i. Her biri maruz kalan hastaların ≤% 5'i tarafından bildirilen ve birçok durumda bildirilen diğer advers olaylar ilaç tedavisi ile belirsiz ilişki:
Otonom Sinir Sistemi Bozuklukları: Ağız kuruluğu, sıcak basması.
Bir bütün olarak beden: Asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, ödem, yorgunluk, ateş, grip benzeri semptomlar, halsizlik, titizlik.
Kardiyovasküler Bozukluklar, General: Kardiyak yetmezlik, hipertansiyon, hipotansiyon.
Merkezi ve Periferik Sinir Sistemi Bozuklukları: Baş dönmesi, baş ağrısı, hipoestezi, migren, nevrit, parezi, parestezi, pitoz, titreme, baş dönmesi.
Gastrointestinal Sistem Bozuklukları: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, mide ülser, gastrit, glossit, hemorajik mide ülseri, hemoroid, gevşek dışkı, melena, bulantı, kusma.
İşitme ve Vestibüler Bozukluklar: Kulak ağrısı, kulak çınlaması, timpanik membran perforasyonu.
Kalp Atış Hızı ve Ritim Bozuklukları: Aritmi, aritmi atriyal, atriyal fibrilasyon, bradikardi, demet dal bloğu, ekstrasistol, çarpıntı, taşikardi, ventriküler taşikardi.
Karaciğer ve Biliyer Sistem Bozuklukları: SGOT artışı, SGPT artışı.
Metabolik ve Beslenme Bozuklukları: Hiperürisemi, hipokalemi.
Kas-iskelet sistemi bozuklukları: Artralji, donmuş omuz, kas güçsüzlüğü, kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı, miyozit, tendon bozukluğu, tortikollis.
Myo-, Endo-, Perikardiyal ve Valf Bozuklukları: Anjina pektoris ağırlaştı, kalp üfürümü, kalp sesi anormal, miyokard enfarktüsü, Q dalga anormalliği.
Trombosit, Kanama ve Pıhtılaşma Bozuklukları: Purpura, trombositopeni.
Psikiyatrik Bozukluklar: Anksiyete, konsantrasyon bozukluğu, karışıklık, libido azalması, depresyon, iktidarsızlık, uykusuzluk, sinirlilik, paroniria, uyku hali.
Kırmızı Kan Hücresi Bozukluğu: Hipokromik anemi.
Üreme Bozuklukları, Kadın: Atrofik vajinit, meme ağrısı.
Direnç Mekanizması Bozuklukları: Bakteriyel enfeksiyon, moniliaz, viral enfeksiyon.
Solunum Sistemi Bozuklukları: Bronşit, bronkospazm, öksürük, dispne, artmış balgam, burun tıkanıklığı, farenjit, pnömoni, pulmoner infiltrasyon, rales, rinit, sinüzit.
Cilt ve Ek Bozuklukları: Akne, saç dokusu anormal, artan terleme, kaşıntı, döküntü, cilt nodül.
Üriner Sistem Bozuklukları: Poliüri, böbrek hesabı, idrar yolu enfeksiyonu.
Vasküler (Ekstracardiac) Bozukluklar: Kızarma, aralıklı topallama, bacak ülseri, varisli damar.
Görme Bozuklukları: Konjonktivit, fotofobi, görme anormal.
Ayrıca, pazarlanması sırasında aşağıdaki spontan advers olay bildirilmiştir izosorbit mononitrat: senkop.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
İzosorbit mononitratın vazodilatör etkileri, diğer vazodilatörlerinkine ilave olabilir. Özellikle alkolün bu çeşitliliğin ilave etkileri sergilediği bulunmuştur.
Kalsiyum kanal blokerleri ve organik nitratlar kombinasyon halinde kullanıldı. Her iki ajan sınıfının doz ayarlaması gerekebilir.
İlaç / Laboratuvar Test Etkileşimleri
Nitratlar ve nitritler Zlatkis-Zak renk reaksiyonuna müdahale ederek yanlış düşük okumalara neden olabilir serum kolesterol tayinleri.
Teratojenik Etkiler
Gebelik Kategorisi B
İzosorbit mononitratın embriyo-fetal gelişim üzerindeki etkilerini tespit etmek için tasarlanmış çalışmalarda, dozları hamile sıçanlara ve tavşanlara uygulanan 240 veya 248 mg / kg / gün'e kadar kanıtlarla ilişkilendirilmemiştir bu tür etkiler. Bu hayvan dozları, önerilen maksimum insan dozunun yaklaşık 100 katıdır (120 50 kg'lık bir kadında mg) karşılaştırma vücut ağırlığına dayandığında; karşılaştırma vücuda dayandığında yüzey alanı, sıçan dozu insan dozunun yaklaşık 17 katıdır ve tavşan dozu yaklaşık 38 kattır insan dozu. Bununla birlikte, hamile kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen bir çalışma yoktur. Çünkü hayvan üreme çalışmaları her zaman insan tepkisini öngörmez, IMDUR Tabletleri olmalıdır hamilelik sırasında sadece açıkça ihtiyaç duyulduğunda kullanılır.
Teratojenik Olmayan Etkiler
Yenidoğan sağkalımı ve gelişimi ve ölü doğum insidansı hamileyken olumsuz etkilenmiştir sıçanlara geç saatlerde 750 (ancak 300 değil) mg izosorbit mononitrat / kg / gün oral dozlar uygulandı gebelik ve emzirme. Bu doz (karşılaştırma vücuda dayandığında insan dozunun yaklaşık 312 katı ağırlık ve karşılaştırma vücut yüzey alanına dayandığında insan dozunun 54 katı) ilişkilendirilmiştir maternal kilo alımı ve motor aktivitesinde azalma ve laktasyon bozukluğu kanıtı.
Aşağıdaki tablo, deneklerin>% 5'inde meydana gelen advers olayların sıklıklarını göstermektedir aktif tedavi kolundaki hastaların aldığı üç plasebo kontrollü Kuzey Amerika çalışması IMDUR Tabletleri olarak günde bir kez 30 mg, 60 mg, 120 mg veya 240 mg izosorbit mononitrat. İçinde parantezler, aynı tablo bu advers olayların ilişkili olduğu frekansları gösterir tedavinin kesilmesi ile. Genel olarak, 30 mg, 60 mg, 120 mg alan hastaların% 8'i veya plasebo kontrollü üç Kuzey Amerika çalışmasında 240 mg izosorbit mononitrat advers olaylar nedeniyle tedaviyi bıraktı. Bunların çoğu baş ağrısı nedeniyle kesildi. Baş dönmesi nadiren bu çalışmalardan çekilme ile ilişkilendirildi. Baş ağrısı a gibi görünüyor doza bağlı advers etki ve devam eden tedavi ile kaybolma eğilimi, tavsiye edilir IMDUR tedavisi, istenen seviyelere çıkarılmadan önce birkaç gün boyunca düşük dozlarda başlatılır.
FREKANS VE REKLAM ETKİNLİKLERİ (DİKKATLİ)*
Üç Kontrollü Kuzey Amerika Çalışması | |||||
Doz | Plasebo | 30 mg | 60 mg | 120 mg† | 240 mg† |
Hastalar | 96 | 60 | 102 | 65 | 65 |
Baş ağrısı | % 15 (% 0) | % 38 (% 5) | % 51 (% 8) | % 42 (% 5) | % 57 (% 8) |
Baş dönmesi | % 4 (% 0) | % 8 (% 0) | % 11 (% 1) | % 9 (% 2) | % 9 (% 2) |
* Bazı bireyler birden fazla nedenden dolayı kesildi. †Hastalar 60 mg'da başlatıldı ve son dozlarına titre edildi. |
Buna ek olarak, üç Kuzey Amerika denemesi Avrupa'da yürütülen 11 kontrollü deneme ile bir araya getirildi. Kontrollü 14 çalışma arasında toplam 711 hasta IMDUR Tabletlerine randomize edildi. Ne zaman toplanan veriler gözden geçirilmiş, baş ağrısı ve baş dönmesi bildirilen tek olumsuz olaydı Hastaların>% 5'i. Her biri maruz kalan hastaların ≤% 5'i tarafından bildirilen ve birçok durumda bildirilen diğer advers olaylar ilaç tedavisi ile belirsiz ilişki:
Otonom Sinir Sistemi Bozuklukları: Ağız kuruluğu, sıcak basması.
Bir bütün olarak beden: Asteni, sırt ağrısı, göğüs ağrısı, ödem, yorgunluk, ateş, grip benzeri semptomlar, halsizlik, titizlik.
Kardiyovasküler Bozukluklar, General: Kardiyak yetmezlik, hipertansiyon, hipotansiyon.
Merkezi ve Periferik Sinir Sistemi Bozuklukları: Baş dönmesi, baş ağrısı, hipoestezi, migren, nevrit, parezi, parestezi, pitoz, titreme, baş dönmesi.
Gastrointestinal Sistem Bozuklukları: Karın ağrısı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, şişkinlik, mide ülser, gastrit, glossit, hemorajik mide ülseri, hemoroid, gevşek dışkı, melena, bulantı, kusma.
İşitme ve Vestibüler Bozukluklar: Kulak ağrısı, kulak çınlaması, timpanik membran perforasyonu.
Kalp Atış Hızı ve Ritim Bozuklukları: Aritmi, aritmi atriyal, atriyal fibrilasyon, bradikardi, demet dal bloğu, ekstrasistol, çarpıntı, taşikardi, ventriküler taşikardi.
Karaciğer ve Biliyer Sistem Bozuklukları: SGOT artışı, SGPT artışı.
Metabolik ve Beslenme Bozuklukları: Hiperürisemi, hipokalemi.
Kas-iskelet sistemi bozuklukları: Artralji, donmuş omuz, kas güçsüzlüğü, kas-iskelet ağrısı, kas ağrısı, miyozit, tendon bozukluğu, tortikollis.
Myo-, Endo-, Perikardiyal ve Valf Bozuklukları: Anjina pektoris ağırlaştı, kalp üfürümü, kalp sesi anormal, miyokard enfarktüsü, Q dalga anormalliği.
Trombosit, Kanama ve Pıhtılaşma Bozuklukları: Purpura, trombositopeni.
Psikiyatrik Bozukluklar: Anksiyete, konsantrasyon bozukluğu, karışıklık, libido azalması, depresyon, iktidarsızlık, uykusuzluk, sinirlilik, paroniria, uyku hali.
Kırmızı Kan Hücresi Bozukluğu: Hipokromik anemi.
Üreme Bozuklukları, Kadın: Atrofik vajinit, meme ağrısı.
Direnç Mekanizması Bozuklukları: Bakteriyel enfeksiyon, moniliaz, viral enfeksiyon.
Solunum Sistemi Bozuklukları: Bronşit, bronkospazm, öksürük, dispne, artmış balgam, burun tıkanıklığı, farenjit, pnömoni, pulmoner infiltrasyon, rales, rinit, sinüzit.
Cilt ve Ek Bozuklukları: Akne, saç dokusu anormal, artan terleme, kaşıntı, döküntü, cilt nodül.
Üriner Sistem Bozuklukları: Poliüri, böbrek hesabı, idrar yolu enfeksiyonu.
Vasküler (Ekstracardiac) Bozukluklar: Kızarma, aralıklı topallama, bacak ülseri, varisli damar.
Görme Bozuklukları: Konjonktivit, fotofobi, görme anormal.
Ayrıca, pazarlanması sırasında aşağıdaki spontan advers olay bildirilmiştir izosorbit mononitrat: senkop.
Hemodinamik Etkiler
İzosorbit mononitrat doz aşımının kötü etkileri genellikle izosorbit mononitratın sonucudur vazodilatasyon, venöz havuzlama, azalmış kardiyak çıktı ve hipotansiyon indükleme kapasitesi. Bunlar hemodinamik değişikliklerin, kafa içi basınç artışı da dahil olmak üzere protean belirtileri olabilir kalıcı zonklama baş ağrısı, konfüzyon ve orta ateşten herhangi biri veya tümü; baş dönmesi, çarpıntı; görsel rahatsızlıklar; mide bulantısı ve kusma (muhtemelen kolik ve hatta kanlı ishal ile); senkop (özellikle dik duruşta); hava açlığı ve dispne, daha sonra ventilasyon çabasının azalması; deri kızarmış veya soğuk ve rutubetli diyaforez; kalp bloğu ve bradikardi; felç; koma; nöbetler ve ölüm.
İzosorbit mononitrat ve metabolitlerinin serum seviyelerinin laboratuvar belirlemeleri yaygın değildir ve bu tür tespitlerin her halükarda yönetiminde yerleşik bir rolü yoktur izosorbit mononitrat aşırı doz.
Hangi doz izosorbit mononitratın hayatı tehdit edici olabileceğini gösteren veri yoktur insanlar. Sıçanlarda ve farelerde, 2000 mg / kg ve 3000 mg / kg dozlarında önemli bir ölümcüllük vardır sırasıyla.
Fizyolojik manevralar önermek için veri mevcut değildir (örn. İdrarın pH'ını değiştirmek için manevralar) izosorbit mononitratın ortadan kaldırılmasını hızlandırabilir. Özellikle diyalizin olduğu bilinmektedir izosorbit mononitratın vücuttan çıkarılmasında etkisizdir.
İzosorbit mononitratın vazodilatör etkilerine spesifik bir antagonist bilinmemektedir ve müdahale yoktur İzosorbit mononitratın vazodilatör etkilerine spesifik bir antagonist bilinmemektedir ve müdahale yoktur izosorbit mononitrat doz aşımı tedavisi olarak kontrollü çalışmaya tabi tutulmuştur. Çünkü izosorbit mononitrat doz aşımı ile ilişkili hipotansiyon, venodilatasyon ve arteriyelin sonucudur hipovolemi, bu durumda ihtiyatlı tedavi merkezi sıvıda bir artışa yönlendirilmelidir Ses. Hastanın bacaklarının pasif yükselmesi yeterli olabilir, ancak intravenöz normal infüzyon salin veya benzeri sıvı da gerekli olabilir.
Bu ortamda epinefrin veya diğer arteriyel vazokonstriktörlerin kullanılması muhtemelen daha fazla zarar verecektir iyi.
Böbrek hastalığı veya konjestif kalp yetmezliği olan hastalarda, merkezi hacim genişlemesine neden olan tedavi tehlikesiz değildir. Bu hastalarda izosorbit mononitrat doz aşımının tedavisi ince olabilir ve olabilir zor ve invaziv izleme gerekebilir.
Methemoglobinemi
Diğer organik nitratları alan hastalarda methemoglobinemi bildirilmiştir ve muhtemelen olabilir ayrıca izosorbit mononitratın bir yan etkisi olarak ortaya çıkar. Kesinlikle nitrat iyonları metabolizma sırasında serbest bırakıldı izosorbit mononitrat hemoglobini methemoglobine oksitleyebilir. Tamamen olmayan hastalarda bile bununla birlikte sitokrom b redüktaz aktivitesi ve hatta izosorbidin nitrat kısmının olduğunu varsayarsak mononitrat, hemoglobinin, yaklaşık 2 mg / kg izosorbidin oksidasyonuna kantitatif olarak uygulanır bu hastaların herhangi biri klinik olarak anlamlı (≥% 10) ortaya çıkmadan önce mononitrat gereklidir methemoglobinemi. Normal redüktaz fonksiyonu olan hastalarda, önemli ölçüde üretimi methemoglobin daha da yüksek dozlarda izosorbit mononitrat gerektirmelidir. Bir çalışmada 36 hastalara 3.1 ila 4.4 mg / saat (toplamda eşdeğer) 2-4 hafta sürekli nitrogliserin tedavisi uygulandı saatte 7.8-11.1 mg izosorbit mononitrata nitrat iyonlarının dozu) ortalama ölçülen methemoglobin seviyesi% 0.2 idi; bu paralel hastalarda gözlenenle karşılaştırılabilirdi plasebo aldı.
Bu gözlemlere rağmen, içinde önemli methemoglobineminin vaka raporları vardır orta dozda organik nitratlarla ilişki. Etkilenen hastaların hiçbiri düşünülmemiştir alışılmadık derecede duyarlı olmak.
Methemoglobin seviyeleri çoğu klinik laboratuvarda mevcuttur. Tanıdan şüphelenilmelidir yeterli kardiyak çıktıya ve yeterli olmasına rağmen oksijen iletiminde bozulma belirtileri gösteren hastalarda arteriyel pO2 Klasik olarak, methemoglobinemik kan renksiz çikolata kahverengisi olarak tanımlanır. havaya maruz kalma değişikliği. Methemoglobinemi teşhis edildiğinde, tercih edilen tedavi metilendir mavi, intravenöz olarak 1-2 mg / kg.