Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 29.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Aynı kullanıma sahip ilk 20 ilaç:
Hygroton Tabletler 50mg
Klortalidon 50mg Tabletler
Klortalidon Ph.Eur 50mg.
Eğimli kenarlı soluk sarı, yuvarlak, düz tabletler, bir tarafta Geigy'yi bir kırılma çizgisi ve diğer tarafta Z / A harfleri etkiledi.
Arteriyel hipertansiyon, esansiyel veya nefrojenik veya izole sistolik tedavisi. Hafif ila orta derecede stabil, kronik kalp yetmezliğinin tedavisi (New York Kalp Derneği, NYHA: fonksiyonel sınıf II veya III).
Spesifik kaynaklı ödem
- Yakın kontrol altındaki stabil hastalarda karaciğer sirozuna bağlı asitler.
- Nefrotik sendrom nedeniyle ödem.
Diyabet İnsipidus.
Hygroton / Chlortalidon dozu, en düşük etkili dozu vermek için ayrı ayrı titre edilmelidir; bu özellikle yaşlılarda önemlidir. Hygroton / Chlortalidon oral yoldan, tercihen kahvaltı zamanında tek bir günlük doz olarak alınmalıdır.
Yetişkinler:
Hipertansiyon
Önerilen başlangıç dozu 25 mg / gündür. Bu, çoğu hastada maksimum hipotansif etki üretmek için yeterlidir. Kan basıncındaki düşüş 25 mg / gün ile yetersiz kalırsa, doz 50 mg / güne çıkarılabilir. Kan basıncında daha fazla azalma gerekirse, dozaj rejimine ek hipertansif tedavi eklenebilir.
Kararlı, kronik kalp yetmezliği (NYHA: fonksiyonel sınıf II / III):
Önerilen başlangıç dozu 25 ila 50 mg / gündür, ciddi vakalarda 100 ila 200 mg / güne kadar artırılabilir.“Özel kullanım uyarıları ve önlemleri”).
“Terapötik endikasyonlar”)
En düşük etkili doz titrasyon ile tanımlanmalı ve sadece sınırlı süreler boyunca uygulanmalıdır. Dozların günde 50 mg'ı geçmemesi önerilir.
Diyabet insipidus:
Başlangıçta günde iki kez 100 mg, ancak mümkün olduğunda günlük 50 mg'lık bir idame dozuna indirgenir.
Çocuklar:
En düşük etkili doz çocuklarda da kullanılmalıdır. Örneğin, 0.5 ila 1 mg / kg / 48 saat başlangıç dozu ve maksimum 1.7 mg / kg / 48 saat doz kullanılmıştır.
Yaşlı hastalar ve böbrek yetmezliği olan hastalar:
Hygroton / “Farmakokinetik özellikler” in en düşük etkili dozu).
Yaşlı hastalarda, emilim aynı olmasına rağmen, klortalidonun ortadan kaldırılması sağlıklı genç yetişkinlere göre daha yavaştır. Bu nedenle, önerilen yetişkin dozunda bir azalma gerekebilir. Klortalidon ile ileri yaştaki hastaları tedavi ederken yakın tıbbi gözlem endikedir.
Hygroton / Chlortalidone ve tiazid diüretikleri, kreatinin klerensi <30ml / dak olduğunda diüretik etkilerini kaybeder.
Klortalidon veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Anüri, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30ml / dak), klortalidon ve diğer sülfonamid türevlerine aşırı duyarlılık, refrakter hipokalemi, hiponatremi ve hiperkalsemi, semptomatik hiperürisemi (gut veya ürik asit kalkülerinin öyküsü), hamilelik sırasında hipertansiyon, tedavi edilmemiş Addison hastalığı ve eşlik eden lityum tedavisi.
“Terapötik endikasyonlar”)
En düşük etkili doz titrasyon ile tanımlanmalı ve sadece sınırlı süreler boyunca uygulanmalıdır. Dozların günde 50 mg'ı geçmemesi önerilir.
Diyabet insipidus:
Başlangıçta günde iki kez 100 mg, ancak mümkün olduğunda günlük 50 mg'lık bir idame dozuna indirgenir.
Çocuklar:
En düşük etkili doz çocuklarda da kullanılmalıdır. Örneğin, 0.5 ila 1 mg / kg / 48 saat başlangıç dozu ve maksimum 1.7 mg / kg / 48 saat doz kullanılmıştır.
Yaşlı hastalar ve böbrek yetmezliği olan hastalar:
Hygroton / “Farmakokinetik özellikler” in en düşük etkili dozu).
Yaşlı hastalarda, emilim aynı olmasına rağmen, klortalidonun ortadan kaldırılması sağlıklı genç yetişkinlere göre daha yavaştır. Bu nedenle, önerilen yetişkin dozunda bir azalma gerekebilir. Klortalidon ile ileri yaştaki hastaları tedavi ederken yakın tıbbi gözlem endikedir.
Hygroton / Chlortalidone ve tiazid diüretikleri, kreatinin klerensi <30ml / dak olduğunda diüretik etkilerini kaybeder.
4.3 KontrendikasyonlarKlortalidon veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı bilinen aşırı duyarlılık. Anüri, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği (kreatinin klerensi <30ml / dak), klortalidon ve diğer sülfonamid türevlerine aşırı duyarlılık, refrakter hipokalemi, hiponatremi ve hiperkalsemi, semptomatik hiperürisemi (gut veya ürik asit kalkülerinin öyküsü), hamilelik sırasında hipertansiyon, tedavi edilmemiş Addison hastalığı ve eşlik eden lityum tedavisi.
4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleriUyarılar:
Hiproton / Klortalidon, karaciğer fonksiyon bozukluğu veya ilerleyici karaciğer hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır, çünkü tiazid diüretiklerine bağlı sıvı ve elektrolit dengesindeki küçük değişiklikler, özellikle karaciğer sirozu olan hastalarda hepatik komaya neden olabilir.
Şiddetli böbrek hastalığı olan hastalarda higroton / Klortalidon da dikkatle kullanılmalıdır. Tiazidler bu hastalarda azotaemiyi çökeltebilir ve tekrarlanan uygulamanın etkileri kümülatif olabilir.
Önlemler:
Elektrolitler:
Tiazid diüretikleri ile tedavi, hipokalemi, hipomagnezemi, hiperglisemi ve hiponatremi gibi elektrolit bozuklukları ile ilişkilendirilmiştir. Elektrolitlerin atılımı arttığından, çok katı bir düşük tuzlu diyetten kaçınılmalıdır.
Hipokalemi kalbi hassaslaştırabilir veya digitalisin toksik etkilerine tepkisini abartabilir.
Tüm tiazid diüretikleri gibi, Hygroton / Chlortalidone tarafından indüklenen kaluresis doza bağımlıdır ve bir denekten diğerine göre değişir. 25 ila 50 mg / gün ile serum potasyum konsantrasyonlarındaki azalma ortalama 0.5 mmol / l'dir. Periyodik serum elektrolit tayinleri, özellikle dijitalleştirilmiş hastalarda yapılmalıdır.
Gerekirse, Hygroton / Chlortalidon oral potasyum takviyeleri veya potasyum tutucu bir diüretik (örn. Triamteren) ile birleştirilebilir.
Hipokalemiye klinik belirtiler eşlik ediyorsa (örn. Kas zayıflığı, parezi ve EKG değişikliği), Hygroton / Chlortalidone kesilmelidir.
ACE inhibitörleri alan hastalarda Hygroton / Chlortalidon ve potasyum tuzu veya potasyum tutucu diüretikten oluşan kombine tedaviden kaçınılmalıdır.
Serum elektrolitlerinin izlenmesi özellikle yaşlılarda, karaciğer sirozuna bağlı asitli hastalarda ve nefrotik sendrom nedeniyle ödemli hastalarda endikedir. Tiazid tedavisini takiben nörolojik semptomları olan (örneğin bulantı, sakatlık, ilerleyici yönelim bozukluğu ve ilgisizlik) hiponatremi izole bildirilmiştir.
Nefrotik sendrom için, Hygroton / Chlortalidon, hacim tükenme belirtisi olmayan normokalemik hastalarda sadece yakın kontrol altında kullanılmalıdır.
Metabolik etkiler:
Hygroton / Chlortalidon serum ürik asit seviyesini yükseltebilir, ancak kronik tedavi sırasında gut atakları nadirdir.
Diğer tiazid diüretiklerinin kullanımında olduğu gibi, glikoz intoleransı oluşabilir; bu hiperglisemi ve glikozüri olarak kendini gösterir. Hygroton / Chlortalidon, diabetes mellitus'u nadiren şiddetlendirebilir veya çökeltebilir; bu genellikle tedaviyi durdurmada geri dönüşümlüdür.
Tiazidler ve tiazid benzeri diüretiklerle uzun süreli tedavi sırasında hastalarda toplam kolesterol, trigliseritler veya düşük yoğunluklu lipoprotein kolesterolün plazma konsantrasyonlarında küçük ve kısmen geri dönüşümlü artışlar bildirilmiştir. Bu bulguların klinik önemi tartışma konusudur.
Hygroton / Chlortalidon, açık diyabetes mellituslu hastalarda veya hiperkolesterolemi (diyet veya kombine) tedavisi alan hastalarda uzun süreli tedavi için birinci basamak bir ilaç olarak kullanılmamalıdır.
Tüm antihipertansif ajanlarda olduğu gibi, şiddetli koroner veya serebral arteriyosklerozlu hastalarda temkinli bir dozaj çizelgesi endikedir.
Diğer etkiler:
ACE inhibitörlerinin antihipertansif etkisi, plazma renin aktivitesini (diüretikler) artıran ajanlar tarafından güçlendirilir. Diüretiklerin dozajda azaltılması veya 2 ila 3 gün boyunca geri çekilmesi ve / veya ACE inhibitörü tedavisinin düşük bir başlangıç ACE inhibitörü dozu ile başlatılması önerilir. Hastalar ilk dozdan sonra birkaç saat izlenmelidir.
Diüretikler, küratör türevlerinin ve antihipertansif ilaçların etkisini güçlendirir (ör. guanetidin, metildopa, β-blokerler, vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri ve ACE inhibitörleri).
Diüretiklerin hipokalemik etkisi kortikosteroidler, ACTH, ß2 - agonistler, amfoterisin ve karbenoksolon ile güçlendirilebilir.
İnsülin ve oral anti-diyabetik ajanların dozajının ayarlanması gerekli olabilir.
Tiyazide bağlı hipokalemi veya hipomagnezemi, dijital kaynaklı kardiyak aritmilerin ortaya çıkmasını destekleyebilir (bkz. Bölüm 4.4 - Özel kullanım uyarıları ve önlemleri - €).
Bazı steroidal olmayan antienflamatuar ilaçların birlikte uygulanması (ör. indometasin) Hygroton / Chlortalidone'un diüretik ve antihipertansif aktivitesini azaltabilir; yatkın hastalarda böbrek fonksiyonunda bir bozulma olduğuna dair izole raporlar vardır.
Tiazid tipi diüretiklerin biyoyararlanımı, görünüşe göre gastrointestinal motilite ve mide boşaltma oranındaki bir azalma nedeniyle antikolinerjik ajanlar (örn. Atropin, biperiden) ile arttırılabilir.
Tiazid diüretiklerinin emilimi, kolestiramin gibi anyonik değişim reçinelerinin varlığında bozulur. Farmakolojik etkide bir azalma beklenebilir.
Tiazid diüretiklerinin eşzamanlı uygulanması, allopurinole aşırı duyarlılık reaksiyonlarının insidansını artırabilir, amantadin kaynaklı olumsuz etki riskini artırabilir, diazoksitin hiperglisemik etkisini artırabilir ve sitotoksik ajanların (örn. Siklofosfamid, metotreksat) renal atılımını azaltabilir ve miyelosüpresif etkilerini artırabilir. .
Tiazid diüretikleri ile verilirse, hem kalsiyum tuzlarının hem de D vitamininin farmakolojik etkileri klinik olarak anlamlı seviyelere çıkarılabilir. Ortaya çıkan hiperkalsemi genellikle geçicidir, ancak hiperparatiroidizmli hastalarda kalıcı ve semptomatik olabilir (zayıflık, yorgunluk, anoreksiya).
Siklosporin ile birlikte tedavi hiperürisemi ve gut tipi komplikasyon riskini artırabilir.
Tiyazid ve ilgili diüretikler, lityumun renal klerensi bu bileşikler tarafından azaltıldığı için serum lityum seviyelerinde hızlı bir artışa neden olabilir.
Diüretikler, kullanımlarında hipovolemi, artmış kan viskozitesi ve azalmış plasental perfüzyon ile ilişkili olabileceğinden, gebelikte ödem veya hipertansiyon tedavisi için en iyi şekilde önlenir. Tiazid diüretiklerinin kullanımı ile ilişkili fetal kemik iliği depresyonu, trombositopeni ve fetal ve yenidoğan sarılık bildirilmiştir.
Klortalidon anne sütüne geçer; Hygroton / Chlortalidone alan anneler bebeklerini emzirmekten kaçınmalıdır.
Baş dönmesi gibi yan etkiler yaşarlarsa, hastalar araç veya makine kullanmanın potansiyel tehlikeleri konusunda uyarılmalıdır.
Frekans tahmini: çok nadir <% 0.01, nadir â ‰ 0.01 ila â ‰ ¤0.1%; nadir â ‰ ¤0.1% ila <% 1; ortak â ‰ ¤ 1 ila <% 10; çok yaygın>% 10.
Elektrolitler ve metabolik bozukluklar:
Çok yaygın: esas olarak yüksek dozlarda, hipokalemi, hiperürisemi ve kan lipitlerinde artış.
Yaygın: hiponatremi, hipomagnezemi ve hiperglisemi.
Yaygın olmayan: gut.
Seyrek: Hiperkalsemi, glikozüri, diyabetik metabolik durumun kötüleşmesi.
Çok seyrek: hipokloremik alkaloz.
Cilt:
Yaygın: Ürtiker ve diğer deri döküntüsü formları.
Seyrek: ışığa duyarlılık.
Karaciğer:
Seyrek: intrahepatik kolestaz veya sarılık.
Kardiyovasküler sistem:
Yaygın: Postüral hipotansiyon.
Seyrek: Kardiyak aritmiler.
Merkezi sinir sistemi:
Yaygın: Baş dönmesi.
Seyrek: Parestezi, baş ağrısı.
Gastro-intestinal sistem:
Yaygın: İştah kaybı ve küçük gastrointestinal sıkıntı.
Seyrek: Hafif bulantı ve kusma, mide ağrısı, kabızlık ve ishal.
Çok seyrek: Pankreatit.
Kan:
Seyrek: Trombositopeni, lökopeni, agranülositoz ve eozinofili.
Diğer etkiler:
Yaygın: İktidarsızlık
Seyrek: İdiyosenkratik pulmoner ödem (solunum bozuklukları), alerjik interstisyel nefrit.
Belirti ve bulgular: Doz aşımı nedeniyle zehirlenmede aşağıdaki belirti ve semptomlar ortaya çıkabilir: baş dönmesi, bulantı, uyku hali, hipovolemi, hipotansiyon ve kardiyak aritmiler ve kas spazmlarıyla ilişkili elektrolit bozuklukları.
Tedavi: Hygroton / Chlortalidone için spesifik bir antidot yoktur. Emilimi azaltmak için gastrik lavaj, kusma veya aktif kömür kullanılmalıdır. Kan basıncı ile sıvı ve elektrolit dengesi izlenmeli ve uygun düzeltici önlemler alınmalıdır. İntravenöz sıvı ve elektrolit replasmanı belirtilebilir.
Klortalidon, uzun süreli etki gösteren benzotiadiazin (tiazid) ile ilişkili bir diüretiktir.
Tiazid ve tiazid benzeri diüretikler öncelikle distal renal tübül (erken kıvrık kısım) üzerinde hareket eder, NaCl ̄ reabsorpsiyonunu inhibe eder (Na + Cl ̄ cotransporter'ı antagonize ederek) ve Ca ++ reabsorpsiyonunu (bilinmeyen bir mekanizma ile) teşvik eder. Na + ve suyun kortikal toplama tübülüne daha fazla verilmesi ve / veya artan akış hızı, K + ve H + salgılanmasının ve atılımının artmasına neden olur.
Böbrek fonksiyonu normal olan kişilerde, 12.5mg Hygroton / Chlortalidon uygulandıktan sonra diürez indüklenir. Sodyum ve klorürün idrar atılımında ortaya çıkan artış ve idrar potasyumunda daha az belirgin artış doza bağımlıdır ve hem normal hem de ödemli hastalarda ortaya çıkar. Diüretik etki 2 ila 3 saat sonra ortaya çıkar, 4 ila 24 saat sonra maksimum değerine ulaşır ve 2 ila 3 gün sürebilir.
Tiyazide bağlı diürez başlangıçta plazma hacmi, kardiyak output ve sistemik kan basıncında azalmaya yol açar. Renin-anjiyotensin-aldosteron sistemi muhtemelen aktif hale gelebilir.
Hipertansif bireylerde, klortalidon kan basıncını hafifçe azaltır. Devam eden uygulamada, muhtemelen periferik dirençteki düşüş nedeniyle hipotansif etki korunur; kardiyak çıktı ön işlem değerlerine geri döner, plazma hacmi bir miktar azalır ve plazma renin aktivitesi yükselebilir.
Kronik uygulamada, Hygroton / Chlortalidone'un antihipertansif etkisi 12.5 ila 50 mg / gün arasında doza bağlıdır. Dozu 50 mg'ın üzerine çıkarmak metabolik komplikasyonları arttırır ve nadiren terapötik fayda sağlar.
Diğer diüretiklerde olduğu gibi, Hygroton / Chlortalidon monoterapi olarak verildiğinde, hafif ila orta şiddette hipertansiyonu olan hastaların yaklaşık yarısında kan basıncı kontrolü sağlanır. Genel olarak, yaşlı ve siyah hastaların primer tedavi olarak verilen diüretiklere iyi yanıt verdiği bulunmuştur. Yaşlılarda yapılan randomize klinik çalışmalar, klortalidon dahil düşük doz tiazid diüretikleri olan yaşlılarda hipertansiyon veya baskın sistolik hipertansiyon tedavisinin serebrovasküler (inme), koroner kalp ve toplam kardiyovasküler morbidite ve mortaliteyi azalttığını göstermiştir.
Diğer antihipertansiflerle kombine tedavi, kan basıncını düşürücü etkileri güçlendirir. Monoterapiye yeterince cevap vermeyen hastaların büyük bir kısmında kan basıncında daha fazla azalma sağlanabilir.
Renal diyabet insipidusunda, Hygroton / Chlortalidon paradoksal olarak poliüriyi azaltır. Etki mekanizması açıklanmamıştır.
Emilim ve plazma konsantrasyonu
Oral doz 50 mg Hygroton / Chlortalidon'un biyoyararlanımı yaklaşık% 64'tür, pik kan konsantrasyonlarına 8 ila 12 saat sonra ulaşılır. 25 ve 50 mg'lık dozlar için Cmax değerleri sırasıyla ortalama 1.5Âug / ml (4.4µmol / L) ve 3.2Âug / ml (9.4µmol / L). 100 mg'a kadar olan dozlar için AUC'de orantılı bir artış vardır. Tekrarlanan günlük 50 mg'lık dozlarda, 24 saatlik dozaj aralığının sonunda ölçülen ortalama kararlı durum kan konsantrasyonlarına 7.2Âug / ml (21.2µmol / L) ulaşılır.
Dağıtım
Kanda, eritrositlerde yoğun birikim ve plazma proteinlerine bağlanma nedeniyle klortalidonun sadece küçük bir kısmı serbesttir. Eritrositlerin karbonik anhidrazına büyük ölçüde yüksek afinite bağlanması nedeniyle, 50 mg dozlarla tedavi sırasında tam kandaki toplam klortalidon miktarının sadece% 1.4'ü plazmada kararlı durumda bulundu. İn vitro olarak, klortalidonun plazma proteinlerine bağlanması yaklaşık% 76'dır ve ana bağlanma proteini albümindir.
Klortalidon plasenta bariyerini geçer ve anne sütüne geçer. Doğumdan önce ve sonra günde 50 mg klortalidon ile tedavi edilen annelerde, fetal tam kandaki klortalidon seviyeleri anne kanında bulunanların yaklaşık% 15'i kadardır. Amniyotik sıvı ve anne sütündeki klortalidon konsantrasyonları, karşılık gelen anne kan seviyesinin yaklaşık% 4'üdür.
Metabolizma
Metabolizma ve safraya hepatik atılım, küçük bir eliminasyon yolu oluşturur. 120 saat içinde, dozun yaklaşık% 70'i idrar ve dışkıya, esas olarak değişmemiş formda atılır.
Eliminasyon
Klortalidon, ortalama 50 saatlik eliminasyon yarılanma ömrü ile tam kan ve plazmadan elimine edilir. Eliminasyon yarılanma ömrü kronik uygulamadan sonra değişmez. Emilen bir klortalidon dozunun büyük kısmı, ortalama 60ml / dak'lık bir böbrek klerensi ile böbrekler tarafından atılır.
Özel hasta grupları
Renal disfonksiyon, ilacın kan veya plazmadan eliminasyonunda hız sınırlayıcı faktör olan klortalidonun farmakokinetiğini değiştirmez, büyük olasılıkla ilacın eritrositlerin karbonik anhidrazına afinitesidir.
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
Yaşlı hastalarda, emilim aynı olmasına rağmen, klortalidonun ortadan kaldırılması sağlıklı genç yetişkinlere göre daha yavaştır. Bu nedenle, ileri yaştaki hastaları klortalidon ile tedavi ederken yakın tıbbi gözlem endikedir.
Ürün Özellikleri Özeti'nin diğer bölümlerinde yer alanlara ek olarak reçete yazan ile ilgili klinik öncesi veri yoktur.
Mikrokristalin selüloz, silikon dioksit, mısır nişastası, magnezyum stearat, sodyum karboksimetil selüloz, sarı demir oksit (E172).
Bilinmiyor.
Beş yıl.
Yok.
28 tabletlik alüminyum / PVC blister ambalajlar.
Yok
Alliance Pharmaceuticals Limited
Avonbridge Evi
Banyo yolu
Chippenham
Wiltshire
SN15 2BB
PL16853 / 0007
25 Haziran 1998
23/09/2014
However, we will provide data for each active ingredient