Tıbbi ürünün adı

Gardenal

Nitel ve nicel bileşim

Bahçe kompozisyonu

BAHÇE 50 mg:

Her tablet 50 mg fenobarbital içerir.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, laktoz monohidrat, povidon K30 ve magnezyum stearat.

BAHÇE 100 mg:

Her tablet 100 mg fenobarbital içerir.

Yardımcı maddeler: mısır nişastası, kalsiyum karbonat, magnezyum stearat ve dekstrin.

Therapeutic indications

Bu ilaç için ? belirtilen?

Gardenal ne için

Bu ilaç, epilepsili (hastadan nöbet veya devamsızlığa neden olan merkezi sinir sistemi hastalığı) veya diğer kaynaklardan nöbet geçiren bireylerde nöbetlerin başlamasını önlemeyi amaçlamaktadır.

Bu ilaç nasıl çalışır?

??Gardenal'ın beklentisi

GARDENAL'de aktif bir bileşen olan fenobarbital, merkezi sinir sistemine (CNS) etki ettiği için nöbet eşiğini (nöbetlere neden olmak için gerekli uyaran miktarı) yükseltme yeteneği nedeniyle antikonvülsan ve yatıştırıcı özelliklere sahip bir barbitürattır.

Ortalama etki başlama süresi: oral uygulamadan 1 saat sonra.

Dozaj (Pozoloji) ve uygulama şekli

Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?

Dozaj, dozaj ve Gardenal kullanımı için talimatlar

Yetişkinler: Tek veya fraksiyonel dozda 2 ila 3 mg / kg / gün.

Hapları sıvı ile ağızdan almalısınız.

Tedavi etkinliği ve doz ayar değerlendirmesi sadece 15 günlük tedaviden sonra yapılmalıdır. Klinik olarak gerekirse, tercihen sabahları toplanan kan örnekleri üzerinde barbitürat seviyeleri izlenmelidir (genellikle yetişkinlerde 65 ila 130 umol / L, yani 15 ila 30 mg / L).

Tavsiye edilmeyen güzergahlar tarafından uygulanan GARDENAL'in etkileri üzerine bir çalışma yoktur. Bu nedenle, güvenlik ve bu ilacın etkinliğini sağlamak için, uygulama sadece doktor tarafından önerildiği gibi oral olmalıdır.

Özel popülasyonlar

Dozaj yaşlı, alkolik bireylerde ve böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azaltılmalıdır. İkinci durumda, hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliği ile ilişkili olarak merkezi sinir sisteminin disfonksiyonu) riski olduğu için klinik ve laboratuvar izleme önerilir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalar, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının azalması nedeniyle, advers reaksiyonlara, özellikle koordinasyon ve dengedeki değişikliklere karşı daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, yaşlılarda GARDENAL dozlarının uyarılması ve azaltılması önerilir.

Tedavinin aniden kesilmesi, özellikle alkolik hastalarda nöbetlere ve epileptik duruma yol açabilir. Tıbbi rehberlik altında tedavi yavaş yavaş durdurulmalıdır.

Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin.

Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.

Bu ilacı nasıl kullanmalıyım?

Dozaj, dozaj ve Gardenal kullanımı için talimatlar

Yetişkinler: Tek veya fraksiyonel dozda 2 ila 3 mg / kg / gün.

Hapları sıvı ile ağızdan almalısınız.

Tedavi etkinliği ve doz ayar değerlendirmesi sadece 15 günlük tedaviden sonra yapılmalıdır. Klinik olarak gerekirse, tercihen sabahları toplanan kan örnekleri üzerinde barbitürat seviyeleri izlenmelidir (genellikle yetişkinlerde 65 ila 130 umol / L, yani 15 ila 30 mg / L).

Tavsiye edilmeyen güzergahlar tarafından uygulanan GARDENAL'in etkileri üzerine bir çalışma yoktur. Bu nedenle, güvenlik ve bu ilacın etkinliğini sağlamak için, uygulama sadece doktor tarafından önerildiği gibi oral olmalıdır.

Özel popülasyonlar

Dozaj yaşlı, alkolik bireylerde ve böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda azaltılmalıdır. İkinci durumda, hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliği ile ilişkili olarak merkezi sinir sisteminin disfonksiyonu) riski olduğu için klinik ve laboratuvar izleme önerilir.

Yaşlı hastalar

Yaşlı hastalar, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının azalması nedeniyle, advers reaksiyonlara, özellikle koordinasyon ve dengedeki değişikliklere karşı daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, yaşlılarda GARDENAL dozlarının uyarılması ve azaltılması önerilir.

Tedavinin aniden kesilmesi, özellikle alkolik hastalarda nöbetlere ve epileptik duruma yol açabilir. Tıbbi rehberlik altında tedavi yavaş yavaş durdurulmalıdır.

Her zaman tedavi sürelerine, dozlarına ve süresine saygı göstererek doktorunuzun rehberliğini izleyin.

Doktorunuzun bilgisi olmadan tedaviyi bırakmayın.

Kontrendikasyonlar

Bu ilacı kullanmamam gerektiğinde?

Gardenal'ın kontrendikasyonları ve riskleri

BAHÇE aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır: porfiri (cilt problemleri ve / veya nörolojik komplikasyonlar ile kendini gösteren metabolik hastalık), şiddetli solunum yetmezliği, şiddetli karaciğer (karaciğer) veya böbrek (böbrek) yetmezliği ve öyküsü olan hastalarda barbitüratlara karşı aşırı duyarlılık.

GARDENAL ayrıca sakinavir ve ifosfamid kullanan ve fenobarbital'i profilaktik tedavi olarak kullanan (hastalığı ve yayılmasını önleme araçları) hastalarda kontrendikedir (bkz. “Bu ilacı almadan önce ne bilmeliyim?").

GARDENAL ayrıca kontraseptif olarak ve emzirme döneminde kullanılan alkol, östrojenler ve progestojen (kadın seks hormonları) kullanımı ile kontrendikedir (bkz. “Bu ilacı almadan önce ne bilmeliyim?").

Bu ilaç, şiddetli solunum yetmezliği, şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliği olan hastalar, porfiri hastaları ve emzirme döneminde kadınlar tarafından kullanım için kontrendikedir.

Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Bu ilacı kullanmadan önce ne bilmeliyim?

Gardenal'dan önlemler ve uyarılar

UYARILAR

- GARDENAL, bazen şiddetlenebilen devamsızlık nöbetlerinin veya miyoklonik nöbetlerin tedavisi için endike değildir.

- Nadir olmakla birlikte, antikonvülsan tedavinin uygulanmasını, nöbet insidansında bir artış veya bazı hastalarda yeni bir nöbet tipinin başlaması izleyebilir. Bu artış, bazı epilepsi formlarında gözlenen dalgalanmalarla ilişkili değildir. Fenobarbital durumunda, bunun nedenleri şunlar olabilir: tedavi edilecek nöbet / epilepsi tipi için uygun olmayan ilaç seçimi, eşlik eden antikonvülsan ilaçta değişiklik veya bu eşlik eden ilaç, toksisite veya aşırı doz ile farmakokinetik etkileşim. Bunun paradoksal reaksiyondan (ajitasyon, istemsiz hareketler, titreme) başka bir açıklaması yoktur.

- Fenobarbital ile uzun süreli tedavi bağımlılığa yol açabilir. Tedavinin kesilmesi durumunda, tıbbi rehberlik altında doz kademeli olarak azaltılmalıdır. Diğer antikonvülsan ilaçlarda olduğu gibi, tedavinin aniden kesilmesi, özellikle alkolik hastalarda nöbetlere ve epileptik duruma yol açabilir.

- Çeşitli endikasyonlarda antiepileptik ajanlarla tedavi edilen hastalarda intihar davranışları ve niyetleri bildirilmiştir. Bu nedenle, hastalar intihar davranışı veya niyet belirtileri açısından izlenmeli ve uygun tedavi düşünülmelidir. İntihar davranışı veya niyet belirtileri ortaya çıkarsa hastalar (ve velileri) derhal tıbbi yardım almaları konusunda uyarılmalıdır.

- Şiddetli advers cilt reaksiyonları

Hayatı tehdit eden cilt reaksiyonları bildirilmiştir [Stevens-Johnson sendromu (mukoza zarlarındaki kabarcıklar ve vücudun geniş alanları ile karakterize ciddi alerjik reaksiyon şekli) ve toksik epidermal nekroliz (ciddi durum, geniş bir cilt genişliğinin kabarcıklar göstermeye başladığı ve büyük bir yanmaya benzer kırmızımsı alanlarla geliştiği) GARDENAL kullanımı ile. Hastalar belirti ve semptomlar hakkında bilgilendirilmeli ve cilt reaksiyonları açısından yakından izlenmelidir. Stevens-Johnson sendromu veya toksik epidermal nekroliz belirtileri ve belirtileri varsa (örneğin: genellikle kabarcıklar veya mukozal lezyonlarla ilerleyici deri döküntüsü) GARDENAL tedavisi kesilmelidir.

ÖNLEMLER

- Aşırı duyarlılık belirtileri, cilt reaksiyonları (deri üzerinde) veya karaciğer fonksiyon bozukluğu görülürse fenobarbital ile tedavi durdurulmalıdır.

- Böbrek yetmezliği olan hastalarda, karaciğer yetmezliğinde [laboratuvar parametrelerinin izlenmesi gereklidir, çünkü hepatik ensefalopati (karaciğer yetmezliği ile ilişkili olarak merkezi sinir sisteminin disfonksiyonu) riski vardır], yaşlı hastalarda ve alkoliklerde dozaj azaltılmalıdır. .

- Fenobarbital ile tedavi sırasında alkollü içeceklerin tüketimi şiddetle tavsiye edilmez (her ikisinin de CNS üzerindeki etkilerinin karşılıklı olarak güçlendirilmesi nedeniyle). Herhangi bir miktarda alkol içmekten kaçınmalısınız.

Yardımcı madde olarak alkol içeren ilaçların kullanımı hakkında doktorunuza danışın.

Yeni doğmuş

Antiepileptik ilaçlar, özellikle fenobarbital, aşağıdakilere neden olabilir:

- bazı durumlarda, fenobarbital ile tedavi edilen annelerin yeni doğan çocuklarının yaşamının ilk 24 saatinde hemorajik sendrom. Anneye 10 ila 20 mg / gün K1 vitamini oral yoldan verilmesi, teslimattan önceki ayda, ve doğumdan kısa bir süre sonra yenidoğana IV yoluyla 1 ila 10 mg K1 vitamini uygun takviyelerinin reçete edilmesi, bu durumda etkili önlemler gibi görünmektedir.

- nadiren, orta derecede yoksunluk sendromu (anormal hareketler, verimsiz emme); fosfor ve kalsiyum metabolizması ve kemik mineralizasyonu bozuklukları.

Fenobarbitalin emzirmeye uygulanması önerilmez, çünkü fenobarbital anne sütüne geçer, bebeğin emmede zorluk çekmesine neden olabilecek potansiyel sedasyona neden olur ve yakın yenidoğan döneminde yetersiz kilo alımına neden olur.

Özel popülasyonlar

Yaşlı hastalar, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının azalması nedeniyle, advers reaksiyonlara, özellikle koordinasyon ve dengedeki değişikliklere karşı daha duyarlı olabilirler. Bu nedenle, yaşlılarda GARDENAL dozlarının uyarılması ve azaltılması önerilir.

Araç ve makine kullanma yeteneğindeki değişiklikler

Hastalar, özellikle sürücüler ve makine kullanan kişiler, bu ilaçla ilişkili uyuşukluk ve baş dönmesi risklerinin farkında olmalıdır.

GARDENAL ile tedavi sırasında, hasta beceri ve dikkati bozulabileceğinden araç kullanmamalı veya makine kullanmamalıdır.

Diyabetik bakım: GARDENAL 100 mg şeker (6.7 mg dekstrin) içerir.

Gardenal'ın ilaç etkileşimleri

Sendikalar

- Sakinavir;

- Ifosfamide.

Tavsiye edilmeyen dernekler:

- Alkol ;

- Östrojenler ve progestojenler (hormonal kontraseptif olarak kullanılır);

- Ritonavir.

Önlem gerektiren dernekler:

- Valproik asit;

- Oral antikoagülanlar: azaltılmış etkinlik;

- Antidepresan imipramin: genel nöbetleri teşvik edebilir.

- Proteaz inhibitörü;

- Siklosporin, takrolimus;

- Kortikosteroidler (glikokortikoidler ve sistemik mineralokortikoidler);

- Digitoksin;

- Dihidropiridin;

- Disopiramid;

- Doksisiklin;

- Östrojenler ve progestojenler;

- Felbamato;

- Folates;

- Tiroid hormonları;

- Hidrokinidin, kinidin;

- Ifosfamide;

- İtrakonazol;

- Metadon;

- Montelucaste;

- İlerledi ;

- Teofilin (baz ve tuzlar) ve aminofilin;

- Zidovudin.

Doktor, varsa klinik izleme, laboratuvar testleri veya elektrokardiyogram yapmalıdır. Gerekirse, doktor ilaçların dozlarını ayarlamalıdır.

Dikkate alınması gereken dernekler:

- Alprenolol, metoprolol ve propranolol (beta-blokerler);

- Diğer merkezi sinir sistemi depresanları: morfinden türetilir (ağrı kesiciler, antitussifler ve replasman tedavileri) benzodiazepinler, diğer benzodiazepin olmayan anksiyolitikler (karbamatlar, captodiama, etifoksin) hipnotikler, yatıştırıcı antidepresanlar, nöroleptikler, yatıştırıcı H1 histamin reseptör antagonistleri, merkezi antihipertansif ilaçlar, baklofen, talomid: CNS depresan etkilerinin alevlenmesi meydana gelebilir, ciddi sonuçları olan, özellikle makine kullanma ve kullanma yeteneği hakkında;

- Karbamazepin;

- Metotreksat;

- Morfin türevleri (analjezikler, antitussifler ve replasman tedavileri), benzodiazepinler;

- Fenitoin;

- Procarbazin.

Hamilelik ve emzirmede Gardenal kullanımı

Hamilelik ve emzirme

Epileptik hamile kadınlar, uygun tedavi yeterliliği için hamilelikten şüphelenilir edilmez uzman bir doktora görünmelidir.

Nöbetlerle ilişkili risk

Gebe kadınlarda nöbetlere karşı tedavinin aniden kesilmesi, hastalığın fetus için zararlı sonuçlarla kötüleşmesine neden olabilir. Tedavi, hastanın bireysel özellikleri dikkate alınarak sadece özel tıbbi tavsiye üzerine durdurulmalıdır.

Fenobarbital ile ilişkili riskler:

Tek bir türün (sıçanlar) hayvan çalışmaları konjenital malformasyon etkisi (damak üzerinde yarık) göstermiştir.

Birkaç çalışmanın ortak analizi ile elde edilen veriler, fenobarbital ile tedavinin olduğunu göstermektedir, tek başına veya diğer antikonvülsan ilaçlarla kombinasyon halinde kullanılır, konjenital malformasyon vakalarında bir artış ile ilişkilidir (bir organın veya organ grubunun oluşturulmasındaki kusurlar) esas olarak yarık dudak ve yarık damak ve kardiyovasküler anomaliler. Bu veriler (hasta takip çalışmaları ile elde edilmiştir), anneleri fenobarbital kullanan çocuklarda, hamilelik sırasında tedavi ile ilişkili diğer antikonvülzanlar olmadan malformasyon riskinin% 4.91 olduğunu, genel popülasyonda ise bu riskin yaklaşık% 2-3 olduğunu göstermiştir. . Veriler, malformasyonların ortaya çıkmasının kullanılan fenobarbital dozuna bağlı olduğunu göstermektedir.

Hem monoterapi hem de fenobarbital politerapi hamilelikte olağandışı etkilerle ilişkilidir. Mevcut veriler, valproat dahil antiepileptik politerapinin, gebelikte fenobarbital monoterapiden daha yüksek olağandışı etki riski ile ilişkili olduğunu göstermektedir.

Hamilelik ilerledikçe, fenobarbital doz ayarlaması gerekebilir.

Kronik fenobarbital kullanan hamile kadınlar için, bu maddelerin metabolizmasına müdahalesi nedeniyle yeterli folik asit, kalsiyum ve K vitamini takviyesi de önerilir. Folik asit takviyesi durumunda, ayrıca İlaç Etkileşimleri maddesine de bakınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, hamilelik sırasında fenobarbital kullanmanın riskleri ve yararları hakkında bilgilendirilmelidir.

Bir kadın hamilelik planlıyorsa veya hamile kalırsa, riskleri ve faydaları ve GARDENAL tedavisinin durdurulması gerekip gerekmediğini dikkatlice değerlendirin. GARDENAL tedavisine devam edilmesi gerekiyorsa, GARDENAL'i en düşük etkili dozda kullanın.

Fenobarbital folat seviyelerini düşürdüğünden (bkz. “Tıbbi Etkileşimler”), hamilelik öncesinde ve sırasında folat takviyesi önerilir.

Olası malformasyon oluşumunu tespit etmek için özel doğum öncesi bakım yapılmalıdır.

Bu ilaç, tıbbi tavsiye olmadan hamile kadınlar tarafından kullanılmamalıdır. Hamilelikten şüpheleniyorsanız derhal doktorunuza bildirin.

Başka bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuza söyleyin.

Doktorunuzun bilgisi olmadan ilacı kullanmayın. Sağlığınız için tehlikeli olabilir.

İstenmeyen etkiler

Bu ilaç bana ne zarar verebilir?

Gardenal'dan olumsuz tepkiler

Çok yaygın reaksiyon (bu ilacı kullanan hastaların% 10'undan fazlasında görülür).

Yaygın reaksiyon (bu ilacı kullanan hastaların% 1 ila% 10'u arasında görülür).

Olağandışı reaksiyon (bu ilacı kullanan hastaların% 0.1 ila% 1'i arasında görülür).

Nadir reaksiyon (bu ilacı kullanan hastaların% 0.01 ila% 0.1'i arasında görülür).

Çok nadir reaksiyon (bu ilacı kullanan hastaların% 0.01'inden azında görülür).

Sinir Sistemindeki Bozukluklar

- Günün başında uyuşukluk;

- Uyanma zorluğu ve bazen konuşma zorluğu;

- Amnezi, hafıza bozukluğu, dikkat bozuklukları gibi bilişsel bozukluklar;

- Koordinasyon ve denge sorunları;

- Nadiren, baş ağrısı ile baş dönmesi (baş dönmesi);

Psikiyatrik Bozukluklar

- Ajitasyon ve saldırganlık gibi davranış bozuklukları;

- Duygudurum bozuklukları;

- Fenobarbital ile uzun süreli tedavi (üç ay boyunca günde 100 mg) bağımlılığa yol açabilir;

Deri Bozuklukları ve Deri Altı Kumaş

- Alerjik cilt reaksiyonları, özellikle kırmızı veya morbiliform makülopapüler döküntü (kırmızımsı, ponksiyon alanları);

- Lyell sendromu, Stevens-Johnson sendromu ve eksfolyatif dermatit (soyma eşliğinde cilt değişikliği) gibi olası ciddi cilt reaksiyonları;

- Aşırı duyarlılık sendromu: çoğunlukla ateş, döküntü (cilt döküntüsü), eozinofili (eozinofil adı verilen bir kan lökosit tipinin artması) ve karaciğer fonksiyon bozukluğunu (karaciğer) oluşturan çok sistemli alerji vakaları bildirilmiştir. Fenobarbital, fenitoin ve karbamazepin arasındaki son derece nadir çapraz reaksiyon vakaları nedeniyle, fenobarbital bu iki ilaçtan biri ile değiştirildiğinde dikkatli olunması önerilir.

Hepatobiliyer Bozukluklar

- Karaciğer etkileri: çok nadir hepatit vakaları gözlenmiştir.

Kas-iskelet sistemi ve Konjonktif Sistem Bozuklukları

- Artralji (eklem ağrısı - el omuz sendromu veya fenobarbital kaynaklı romatizma);

- Dupuytren'in kontraktürü (bir veya daha fazla parmağı kasılmayı zorlaştıran bir hastalık) çok nadiren bildirilmiştir.

- GARDENAL ile uzun süreli tedavi gören hastalarda kemik mineral yoğunluğu, osteopeni (kemik kalitesinin düşmesi), osteoporoz ve kırıklar .

Kan Bozuklukları ve Lenfatik Sistem

-Pansitopeni [kan hücresi elementlerinde küresel azalma (beyaz, kırmızı kan hücreleri ve trombositler)], aplastik anemi (kemik iliğinin yetersiz kırmızı kan hücreleri, beyaz kan hücreleri ve trombositler ürettiği bir hastalık), agranülositoz (beyaz hücrede keskin azalma) kan sayımı);

- Folik asit eksikliği nedeniyle megaloblastik anemi (normalden daha büyük kan hücreleri);

- Nötropeni (kandaki nötrofil sayısında azalma), lökopeni (kandaki beyaz kan hücrelerinin azalması), trombositopeni (kan trombosit sayısında azalma).

- Osteomalazi (kalsiyum tuzlarının olmaması nedeniyle kemiklerin yumuşaması) ve raşitizm (anormal kemik gelişimi);

Gastrointestinal hastalıklar

- Bulantı, kusma.

Doktorunuza, diş hekiminize veya eczacınıza ilacın kullanımından kaynaklanan istenmeyen reaksiyonların ortaya çıkabileceğini söyleyin. Ayrıca hizmeti aracılığıyla şirketi bilgilendirin.

Aşırı doz

Birisi bu ilaç için belirtilenden daha fazlasını kullanırsa ne yapmalı?

Gardenal aşırı doz

Semptomlar: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, saplantı, zihinsel karışıklık ve hatta koma, karakteristik bir nörovejetatif durum [düzensiz bradipne (düzenli desen olmadan azalmış solunum hızı), bronşiyal alanların tıkanması, hipotansiyon (düşük basınç)] ile birlikte ortaya çıkabilir. yüksek dozlarda GARDENAL .

Fenobarbital doz aşımı tedavisi için aşağıdakilerin yapılması önerilir:

- gerekirse tamamlayıcı oksijen solunması yoluyla hava yolu geçirgenliğinin ve mekanik ventilasyon yardımının sürdürülmesi;

- kan basıncının, hidrasyonun ve vücut sıcaklığının korunması;

- hayati belirtilerin, hidroelektrolitik ve asit-baz dengesinin izlenmesi;

- normal diürez varsa, mümkünse idrar alkalinizasyonu ile akış hızı arttırılmalıdır;

- antibiyotik tedavisi;

- yaşamı sürdürmek için genel tamamlayıcı önlemler.

Bu ilacın büyük bir kısmı kullanılıyorsa, hızlı bir şekilde tıbbi yardım alın ve mümkünse ilaç paketini veya paket ekini alın. Daha fazla rehberliğe ihtiyacınız varsa 0800 722 6001'i arayın.

Semptomlar: mide bulantısı, kusma, baş ağrısı, saplantı, zihinsel karışıklık ve hatta koma, karakteristik bir nörovejetatif durum [düzensiz bradipne (düzenli desen olmadan azalmış solunum hızı), bronşiyal alanların tıkanması, hipotansiyon (düşük basınç)] ile birlikte ortaya çıkabilir. yüksek dozlarda GARDENAL .

Fenobarbital doz aşımı tedavisi için aşağıdakilerin yapılması önerilir:

- gerekirse tamamlayıcı oksijen solunması yoluyla hava yolu geçirgenliğinin ve mekanik ventilasyon yardımının sürdürülmesi;

- kan basıncının, hidrasyonun ve vücut sıcaklığının korunması;

- hayati belirtilerin, hidroelektrolitik ve asit-baz dengesinin izlenmesi;

- normal diürez varsa, mümkünse idrar alkalinizasyonu ile akış hızı arttırılmalıdır;

- antibiyotik tedavisi;

- yaşamı sürdürmek için genel tamamlayıcı önlemler.

Klinik öncesi güvenlilik verileri

Bu ilacı nerede, nasıl ve ne kadar süreyle saklayabilirim?

Depolama, üretim tarihi, son kullanma tarihi ve Gardenal'ın fiziksel görünümü

BAHÇE, oda sıcaklığında (15 ila 30oC arasında) tutulmalı, ışıktan ve nemden korunmalıdır.

Parti numarası ve üretim tarihleri ve geçerlilik: ambalajlara bakınız.

Son kullanma tarihi olan ilaçları kullanmayın. Orijinal ambalajında saklayın.

Fiziksel ve organoleptik özellikler

100mg tablet: yuvarlak, bikonveks, monossekte, beyaz renkli tablet.

50mg tablet: yuvarlak, bikonveks, pürüzsüz beyaz renkli tablet.

Kullanmadan önce ilacın görünümünü not edin. Zamanındaysa ve görünümde herhangi bir değişiklik fark ederseniz, kullanıp kullanamayacağınızı öğrenmek için eczacınıza danışın.

Tüm ilaçlar çocukların erişemeyeceği yerlerde tutulmalıdır.