コンポーネント:
治療オプション:
Kovalenko Svetlana Olegovna 、薬局による医学的評価、 最終更新日:12.03.2022
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同じ成分を持つトップ20の薬:
庭の構成。
GARDENAL 50 mg:。
各タブレットには50 mgのフェノバルビタールが含まれています。.
⁇ 形剤:コーンスターチ、ラクトース一水和物、ポビドンK30およびステアリン酸マグネシウム。.
GARDENAL 100 mg :。
各タブレットには、100 mgのフェノバルビタールが含まれています。.
⁇ 形剤:コーンスターチ、炭酸カルシウム、ステアリン酸マグネシウム、デキストリン。.
この薬のために。 ? 示された。?
ガーデナルとは
この薬は、てんかん(発作や患者からの欠勤を引き起こす中枢神経系疾患)または他の原因による発作のある人の発作の発症を防ぐことを目的としています。.
この薬のしくみ。?
THE。??ガーデナルの期待。
GARDENALの有効成分であるフェノバルビタールは、中枢神経系(CNS)に作用するため、発作のしきい値(発作を引き起こすのに必要な刺激の量)を上げる能力があるため、抗けいれん作用と鎮静作用を持つバルビツール酸塩です。.
作用開始までの平均時間:経口投与後1時間。.
この薬をどのように使用すればよいですか。?
Gardenalの使用のための投与量、投与量、および指示。
成人:単回または分数用量で2〜3 mg / kg /日。.
錠剤を液体で経口摂取する必要があります。.
治療の有効性と用量調整評価は、15日間の治療後にのみ実施する必要があります。. 臨床的に必要な場合は、できれば朝に採取した血液サンプルについてバルビツール酸レベルを監視する必要があります(通常、成人の65〜130 µmol / L、つまり15〜30 mg / L)。.
非推奨ルートによって投与されるGARDENALの影響に関する研究はありません。. したがって、安全のため、そしてこの薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従って、投与は経口のみであるべきです。.
特別な人口。
高齢者、アルコール依存症の人、および腎機能および肝機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があります。. 後者の場合、肝性脳症(肝不全に関連する中枢神経系の機能不全)のリスクがあるため、臨床および検査室のモニタリングが推奨されます。.
高齢患者。
高齢患者は、肝臓と腎臓の機能が低下しているため、副作用、特に協調とバランスの変化の影響を受けやすい可能性があります。. したがって、高齢者のGARDENAL用量の注意と削減が推奨されます。.
治療の突然の中断は、特にアルコール依存症の患者において、発作とてんかんの状態につながる可能性があります。. 治療は、医学的指導の下で徐々に中止されるべきです。.
医師の指示に従い、常に治療の時間、用量、期間を尊重してください。.
医師の知らないうちで治療を中止しないでください。.
この薬をどのように使用すればよいですか。?
Gardenalの使用のための投与量、投与量、および指示。
成人:単回または分数用量で2〜3 mg / kg /日。.
錠剤を液体で経口摂取する必要があります。.
治療の有効性と用量調整評価は、15日間の治療後にのみ実施する必要があります。. 臨床的に必要な場合は、できれば朝に採取した血液サンプルについてバルビツール酸レベルを監視する必要があります(通常、成人の65〜130 µmol / L、つまり15〜30 mg / L)。.
非推奨ルートによって投与されるGARDENALの影響に関する研究はありません。. したがって、安全のため、そしてこの薬の有効性を確保するために、医師の推奨に従って、投与は経口のみであるべきです。.
特別な人口。
高齢者、アルコール依存症の人、および腎機能および肝機能障害のある患者では、投与量を減らす必要があります。. 後者の場合、肝性脳症(肝不全に関連する中枢神経系の機能不全)のリスクがあるため、臨床および検査室のモニタリングが推奨されます。.
高齢患者。
高齢患者は、肝臓と腎臓の機能が低下しているため、副作用、特に協調とバランスの変化の影響を受けやすい可能性があります。. したがって、高齢者のGARDENAL用量の注意と削減が推奨されます。.
治療の突然の中断は、特にアルコール依存症の患者において、発作とてんかんの状態につながる可能性があります。. 治療は、医学的指導の下で徐々に中止されるべきです。.
医師の指示に従い、常に治療の時間、用量、期間を尊重してください。.
医師の知らないうちで治療を中止しないでください。.
この薬を使うべきではないとき。?
ガーデナルの禁 ⁇ とリスク。
GARDENALは、次の場合には使用しないでください:ポルフィリン症(皮膚の問題や神経学的合併症によって現れる代謝性疾患)、重度の呼吸不全、重度の肝臓(肝臓)または腎臓(腎臓)の障害、および過敏症の病歴のある患者バルビツール酸塩に。.
GARDENALは、サキナビルとイホスファミドを使用し、フェノバルビタールを予防的治療(疾患とその拡大を防ぐ手段)として使用している患者にも禁 ⁇ です(「この薬を服用する前に知っておくべきこと」を参照)。?")。.
GARDENALは、避妊薬として、および授乳中に使用されるアルコール、エストロゲン、およびプロゲストーゲン(女性の性ホルモン)の使用にも禁 ⁇ です(「この薬を服用する前に知っておくべきこと」を参照)。?")。.
この薬は、重度の呼吸不全、重度の肝不全または腎不全の患者、ポルフィリン症の患者、および授乳中の女性による使用には禁 ⁇ です。.
この薬を使用する前に知っておくべきこと。?
Gardenalからの注意と警告。
警告。
-GARDENALは、発作やミオクローヌス発作の治療には適応されません。.
-まれではありますが、抗けいれん治療の導入に続いて、発作の発生率が増加したり、一部の患者で新しいタイプの発作が発生したりすることがあります。. この増加は、てんかんのいくつかの形態で観察された変動とは関係ありません。. フェノバルビタールの場合、これの原因は次のとおりです。治療する発作/てんかんのタイプに対する薬物の不適切な選択、併用抗けいれん薬の変更、またはこの併用薬との薬物動態学的相互作用、毒性または過剰摂取。. これについては、逆説的な反応(興奮、不随意運動、振戦)以外に説明はありません。.
-フェノバルビタールによる長期治療は中毒につながる可能性があります。. 治療が中断した場合、医学的指導の下で用量を徐々に減らす必要があります。. 他の抗けいれん薬と同様に、治療の突然の中断は、特にアルコール依存症の患者において、発作やてんかん状態につながる可能性があります。.
-自殺行動と意図は、さまざまな適応症で抗てんかん薬で治療された患者で報告されています。. したがって、自殺行動または意図の兆候がないか患者を監視し、適切な治療を検討する必要があります。. 自殺行動または意図の兆候が現れた場合、患者(およびその保護者)は直ちに医師の診察を受けるよう警告されるべきです。.
-重度の副作用。
生命を脅かす皮膚反応が報告されています。 [スティーブンス・ジョンソン症候群。 (粘膜の水 ⁇ と体の広い領域を特徴とする重度のアレルギー反応。) 毒性の表皮壊死症。 (深刻な状態。, 皮膚の大きな広がりが水ぶくれを示し始め、大きな火傷に似た赤みを帯びた領域で進化します。) GARDENALを使用して。患者は兆候や症状について知らされ、皮膚反応を注意深く監視されるべきです。. スティーブンス・ジョンソン症候群または中毒性表皮壊死症の症状と兆候(例:水 ⁇ または粘膜病変を伴うことが多い進行性皮膚発疹)がある場合は、GARDENALによる治療を中止する必要があります。.
注意。
-過敏症、皮膚反応(皮膚)または肝機能障害の兆候が観察された場合、フェノバルビタールによる治療を中止する必要があります。.
-腎不全、肝不全の患者では投与量を減らす必要があります[肝性脳症(肝不全に関連する中枢神経系の機能不全)のリスクがあるため、検査パラメータのモニタリングが必要です]、高齢の患者およびアルコール依存症。.
-フェノバルビタールによる治療中のアルコール飲料の消費は強く推奨されません(CNSに対する両方の効果の相互増強のため)。. アルコールを飲むのは避けてください。.
⁇ 形剤としてアルコールを含む薬の使用について医師に相談してください。.
新しく生まれました。
抗てんかん薬、特にフェノバルビタールは以下を引き起こす可能性があります。
-場合によっては、フェノバルビタールで治療された母親の新生児の生後24時間の出血症候群。. 母親へのビタミンK1 1日あたり10〜20 mgの経口投与。, 配達前の月。, そして、出産直後に新生児にIVを介して1〜10 mgのビタミンK1の適切なサプリメントの処方。, この状態では効果的な対策のようです。.
-まれに、中等度の離脱症候群(異常な動き、非効率的な吸引);リンとカルシウムの代謝と骨の石灰化の障害。.
フェノバルビタールを授乳に投与することはお勧めしません。フェノバルビタールが母乳に移行し、鎮静作用を引き起こし、赤ちゃんを吸うのが困難になり、新生児期には体重増加が欠ける可能性があるためです。.
特別な人口。
高齢患者は、肝臓と腎臓の機能が低下しているため、副作用、特に協調とバランスの変化の影響を受けやすい可能性があります。. したがって、高齢者のGARDENAL用量の注意と削減が推奨されます。.
機械を運転して操作する能力の変化。
患者、特にドライバーと機械を操作する人々は、この薬に関連する眠気とめまいのリスクを認識している必要があります。.
GARDENALによる治療中、患者は自分のスキルと注意力が損なわれる可能性があるため、車を運転したり、機械を操作したりしてはなりません。.
糖尿病治療:GARDENAL 100 mgには砂糖(6.7 mgデキストリン)が含まれています。.
ガーデナルの薬物相互作用。
組合。
-サキナビル;。
-イホスファミド。.
未助言団体:。
-アルコール;。
-エストロゲンとプロゲストゲン(ホルモン避妊薬として使用);。
-リトナビル。.
予防策を必要とする協会:。
-バルプロ酸;。
-経口抗凝固剤:有効性の低下;。
-抗うつ薬イミプラミン:全身発作を促進することができます。.
-プロテアーゼ阻害剤;。
-シクロスポリン、タクロリムス;。
-コルチコステロイド(グリココルチコイドおよび全身性ミネラルコルチコイド);。
-ジジトキシン;。
-ジヒドロピリジン;。
-ジソピラミド;。
-ドキシサイクリン;。
-エストロゲンとプロゲストーゲン;。
-フェルバマト;。
-フォレート;。
-甲状腺ホルモン;。
-ヒドロキニジン、キニジン;。
-イホスファミド;。
-イトラコナゾール;。
-メタドン;。
-モンテルカステ;。
-進行した ;。
-テオフィリン(塩基および塩)およびアミノフィリン;。
-ジドブジン。.
医師は、臨床モニタリング、臨床検査、または該当する場合は心電図を行う必要があります。. 必要に応じて、医師は薬の用量を調整する必要があります。.
考慮しなければならない協会:。
-アルプレノロール、メトプロロール、プロプラノロール(ベータ遮断薬);。
-その他の中枢神経系抑制剤:モルヒネに由来。 (鎮痛剤。, 抗酸化剤と補充療法。) ベンゾジアゼピン。, その他の非ベンゾジアゼピン抗不安薬。 (カルバメート。, captodiama。, エチフォキシン。) 催眠術。, 鎮静剤抗うつ薬。, 神経遮断薬。, 鎮静H1ヒスタミン受容体 ⁇ 抗薬。, 中央降圧薬。, バクロフェン。, サロミド:CNS抑制効果の悪化が発生する可能性があります。, 深刻な結果を伴う。, 特に機械を運転して操作する能力について。;
-カルバマゼピン;。
-メトトレキサート;。
-モルヒネ誘導体(鎮痛剤、抗酸化剤および補充療法)、ベンゾジアゼピン;。
-フェニトイン;。
-プロカルバジン。.
妊娠と授乳における園芸の使用。
妊娠と母乳育児。
てんかんの妊娠中の女性は、適切な治療法の妥当性のために、妊娠が疑われたらすぐに専門医に相談する必要があります。.
発作に関連するリスク。
妊娠中の女性の発作に対する治療が突然中断すると、病気が悪化し、胎児に有害な結果が生じる可能性があります。. 治療は、患者の個々の特性を考慮して、専門的な医療推奨でのみ停止する必要があります。.
フェノバルビタールに関連するリスク:。
単一の種(ラット)の動物実験では、先天性奇形効果(口蓋にスリット)が示されています。.
いくつかの研究の共同分析を通じて得られたデータは、フェノバルビタールによる治療を示唆しています。, 単独で、または他の抗けいれん薬と組み合わせて使用 されます。, 先天性奇形の症例の増加に関連しています。 (臓器または臓器のセットの構成の欠陥。) 主に口唇裂と口蓋裂と心血管異常。. これらのデータ(患者のフォローアップ研究を通じて得られた)は、母親がフェノバルビタールを使用した子供の奇形のリスクは、妊娠中の治療に関連する他の抗けいれん薬なしで4.91%であり、一般的な人口ではこのリスクは約2〜3%であることを示しました。. データは、奇形の出現が使用されたフェノバルビタールの用量に依存することを示しています。.
単剤療法とフェノバルビタールポリセラピーの両方が、妊娠中の異常な影響と関連しています。. 入手可能なデータは、バルプロ酸を含む抗てんかんポリセラピーが、フェノバルビタール単剤療法よりも妊娠中の異常な影響のリスクが高いことを示唆しています。.
妊娠が進むにつれて、フェノバルビタールの用量調整が必要になる場合があります。.
慢性フェノバルビタールを使用する妊婦には、これらの物質の代謝を妨害するため、葉酸、カルシウム、ビタミンKの適切な補給も推奨されます。. 葉酸補給の場合は、薬物相互作用も参照してください。.
妊娠の可能性のある女性は、妊娠中にフェノバルビタールを使用することのリスクと利点について知らされるべきです。.
女性が妊娠を計画している場合、または妊娠した場合は、リスクとベネフィット、およびGARDENALによる治療を中止すべきかどうかを慎重に評価してください。. GARDENALによる治療を継続する必要がある場合は、最低有効量でGARDENALを使用してください。.
フェノバルビタールは葉酸レベルを低下させるため(「薬用相互作用」を参照)、妊娠前および妊娠中に葉酸の補給が推奨されます。.
奇形の発生の可能性を検出するために、専門の出生前ケアを導入する必要があります。.
この薬は、医学的アドバイスなしに妊婦が使用すべきではありません。. 妊娠が疑われる場合は、すぐに医師に伝えてください。.
他の薬を使っているかどうか医師に伝えてください。.
医師の知らないうちに薬を使わないでください。. それはあなたの健康に危険である可能性があります。.
この薬は私にどんな害を及ぼす可能性がありますか。?
Gardenalからの副作用。
非常に一般的な反応(この薬を使用している患者の10%以上で発生します)。.
一般的な反応(この薬を使用している患者の1%から10%の間で発生します)。.
異常な反応(この薬を使用している患者の0.1%から1%の間で発生します)。.
まれな反応(この薬を使用している患者の0.01%から0.1%の間で発生します)。.
非常にまれな反応(この薬を使用している患者の0.01%未満で発生します)。.
神経系の障害。
-一日の初めの眠気;。
-目を覚ますのが難しく、話すのが難しい;。
-健忘症、記憶障害、注意障害などの認知障害;。
-調整とバランスの問題;。
-まれに、頭痛を伴うめまい(めまい);。
精神障害。
-興奮や攻撃などの行動障害;。
-気分障害;。
-フェノバルビタール(3か月間毎日100 mg)による長期治療は中毒につながる可能性があります。
皮膚疾患と皮下生地。
-アレルギー性皮膚反応、特に ⁇ 色またはモルビリフォーム黄斑丘疹の発疹(赤みがかった、 ⁇ 刺領域);。
-ライエル症候群、スティーブンスジョンソン症候群、剥離性皮膚炎(皮の剥離を伴う皮膚の変化)の非常にまれなケースを含む、重度の皮膚反応の可能性;。
-過敏症症候群:多系統アレルギーの症例が報告されており、ほとんどの場合、発熱、発疹(皮膚の発疹)、好酸球増加症(好酸球と呼ばれる血液白血球の数の増加)、肝機能障害(肝臓)を構成しています。. フェノバルビタール、フェニトイン、カルバマゼピンの間の交差反応の非常にまれなケースのため、フェノバルビタールがこれら2つの薬物のいずれかに置き換えられる場合は注意が必要です。.
肝胆道疾患。
-肝への影響:非常にまれな肝炎の症例が観察されています。.
筋骨格系および結合系障害。
-関節痛(関節痛-手肩症候群またはフェノバルビタール誘発リウマチ);。
-デュピュイトランの拘縮(1本以上の指を収縮することを困難にする疾患)は、ほとんど報告されていません。.
-GARDENALによる長期治療を受けている患者の骨ミネラル密度の低下、骨減少症(骨の質の低下)、骨粗しょう症および骨折。 .
血液疾患とリンパ系。
-汎血球減少症[血球要素(白、赤血球、血小板)の世界的な減少]、再生不良性貧血(骨髄が不十分な赤血球、白血球、血小板を生成する疾患)、無 ⁇ 粒球症(白血球数の急激な減少)血液);。
-葉酸欠乏症による巨赤芽球性貧血(正常よりも大きくなる血液細胞);。
-好中球減少症(血中の好中球数の減少)、白血球減少症(血中の白血球の減少)、血小板減少症(血小板数の減少)。.
-骨軟化症(カルシウム塩不足による骨の軟化)およびくる病(異常な骨発生);。
胃腸障害。
-吐き気、 ⁇ 吐。.
医師、歯科医、または薬剤師に、薬の使用から望ましくない反応が生じる可能性があることを伝えてください。. また、サービスを通じて会社に通知します。.
誰かがこの薬に示されている以上のものを使用した場合の対処法。
庭の過剰摂取。
症状:吐き気、 ⁇ 吐、頭痛、強迫観念、精神的混乱、さらには ⁇ 睡、特徴的な神経栄養状態[不規則な徐呼吸(規則的なパターンのない呼吸数の低下)、気管支領域の閉塞、低血圧(低圧)]が投与後に発生する可能性があります高用量のGARDENALの。 .
フェノバルビタールの過剰摂取の治療には、次のことをお勧めします。
-必要に応じて、気道透過性の維持と、補完的な酸素吸入による治療による機械的換気支援;。
-血圧、水分補給、体温の維持;。
-バイタルサイン、電気加水分解および酸塩基バランスのモニタリング;。
-正常な利尿がある場合、可能であれば尿アルカリ化を伴う流量を増やす必要があります。
-抗生物質療法;。
-生命を維持するための一般的な補完的措置。.
この薬が大量に使用されている場合は、すぐに医療支援を求め、可能であれば薬のパッケージまたはパッケージの挿入物を服用してください。. さらにガイダンスが必要な場合は、0800 722 6001に電話してください。.
症状:吐き気、 ⁇ 吐、頭痛、強迫観念、精神的混乱、さらには ⁇ 睡、特徴的な神経栄養状態[不規則な徐呼吸(規則的なパターンのない呼吸数の低下)、気管支領域の閉塞、低血圧(低圧)]が投与後に発生する可能性があります高用量のGARDENALの。 .
フェノバルビタールの過剰摂取の治療には、次のことをお勧めします。
-必要に応じて、気道透過性の維持と、補完的な酸素吸入による治療による機械的換気支援;。
-血圧、水分補給、体温の維持;。
-バイタルサイン、電気加水分解および酸塩基バランスのモニタリング;。
-正常な利尿がある場合、可能であれば尿アルカリ化を伴う流量を増やす必要があります。
-抗生物質療法;。
-生命を維持するための一般的な補完的措置。.
この薬をどこで、どのように、どのくらいの期間保管できますか。?
保管、製造日、有効期限、およびガーデナルの外観。
GARDENALは、光と湿気から保護し、室温(15〜30°C)に保つ必要があります。.
ロット番号と製造日と有効性:パッケージを参照してください。.
有効期限切れの薬は使用しないでください。. 元のパッケージに保管してください。.
身体的および官能的特徴。
100mgタブレット:。 丸い、両 ⁇ 、単項、白色の錠剤。.
50mgタブレット:。 丸い両 ⁇ の滑らかな白い色の錠剤。.
使用する前に、薬の外観に注意してください。. 時間通りになって外観の変化に気づいた場合は、薬剤師に相談して、使用できるかどうかを確認してください。.
すべての薬は子供の手の届かないところに保管する必要があります。.