Entizol

.

2. Anaerobik bakteriler nedeniyle önlenmesi post-operatif enfeksiyonları, özel türler ve anaerobik streptokoklar.

Entizol tabletleri çiğnemeden, yemek sırasında veya sonrasında yarım bardak su ile yutulmalıdır.

Günde tek bir doz olarak 15 mg / kg veya her 12 saatte bir 7.5 mg / kg'a bölünür.

Çocuklar (3-7 yaş):

Giardiasis:

3 ila 7 yaş arası çocuklar:

Akut ülseratif diş eti iltihabı:

Entizolün 10 günden fazla uygulanması gerektiğinde kabul edilirse ve hastalar periferik veya merkezi nöropati (parestezi, ataksi, baş dönmesi, konvulsif nöbetler gibi) gibi ileri tepkiler için izlenmelidir.

Cockayne sendrom hastalarının durumu karaciger hasarı semptomlarını derhal doktorlarına bildirmeleri ve Entizol almayı bırakmaları tavsiye edilir.

Metronidazol, nörolojik alevlenme riski nedeniyle aktif veya kronik ciddi periferik ve merkezi sinir sistemi hastalıkları olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır.

Merkezi ve çevresel sinir sistemi etkileri

ürün ve vajinal uygulamanın nasıl kullanılacağına dair tam talimatlar için.

Gebelik

Entizol'un tek bir uygulamasını takiben hastaya vajinal ilişki girmemesini veya diğer vajinal ürünleri (tampon veya douching gibi) kullanmamasını söyleyin.

Vajinal Tahriş

Klinik Olmayan Toksikoloji

270 mg / kg ve üzeri (mg / m2'ye göre maksimum insan dozunun yaklaşık 40 katı) metronidazol uygulanan diş sivanlar arasında meme tümörlerinin insidansında istatistiksel olarak anlamlı artışlar vardı. 300 mg / kg (mg/m2'ye göre maksimum insan dozunun yaklaşık 45 kat) uygulanan sıcakanlarda hepatik adenomlar ve karsinomlar gözlendi.

İnsan Verileri

Emziren bir anne, Entizol tedavisi sırasında ve Entizol tedavisinin sona ermesinden 2 gün sonra sütünü pompalamayı ve atmayı seçebilir ve bebeğini depolamış insan süt veya formu besleyebilir.

Entizol ile yapılan klinik çalışmalar, genç deneklerden farklı tepki verip vermediklerini belirlemek için 65 yaş ve üstü yeterli sayıda denek içermiyordu.

Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 ila < 1/1, 000), çok nadir (<1/10, 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Kaş-iskelet sistemi, bağ doku ve kemik bozuklukları:

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması:

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Metabolizma ve beslenme bozuklukları:

Aşağıda açıkalan veriler, tek bir çalışmada 220 kadında başka bir vajinal metronidazol formülasyonuna kıyasla VANDAZOLE Maruz kalmayı yansıtmaktadır. Nüfus, bakteriyel vajinozlu gebemayan kadınlar (yaş aralığı 18 ila 72 yıl, ortalama 33 yıl /- 11 yıl). Beyazların 71'i (2), siyahların 143'ü (e), Hispaniklerin 3'ü (%1), Asyalıların 2'si (%1) ve diğerlerinin 1'i (%0) idi. Hastalara 5 gün boyundan yatmadan önce günde bir kez intravajinal olarak vandazol (metronidazol vajinal jel) ile dolu bir uygulama verildi.

Klinik çalışmada ilaç tedavisi ile ilgili herhangi bir ölüm veya ciddi advers reaksiyon yoktu. Vandazol (metronidazol vajinal jel), ADVERS REAKSİYONLAR nedeniyle 5 hastada (%2.3) kesildi.

tedavi sırasında veya hemen sonrasında vajinit.

Diğer Vajinal Formlar

Metronidazolün oral veya parenteral kullanımı ile aşağıdaki advers reaksiyonlar ve değiştirilmiş laboratuvar testleri bildirilmiştir:

Aşık Duyarlık Tepkileri

Metronidazol vajinal jel doz aşımı ile insan deneyi yoktur. Vajinal olarak uygulanan metronidazol jel, %0.75 sistem etkileri üretmek için yeterli miktarda emilebilir.

Metronidazol vajinal jel doz aşımı ile insan deneyi yoktur. Vajinal olarak uygulanan Entizol, sistem etkileri üretmek için yeterli miktarda emilebilir.

ve

Dozun en az yarısı, bir asit oksidasyon ürünü, bir hidroksi türü ve glukoronid de dahil olmak üzere metronidazol ve metabolitleri olarak değerlendirilir. Metronidazol plasenta boyunca yayın ve emziren annelerin anne sütünde serumdakilere eş zamanlı konsantrasyonlarda bulunur.

Entizolün kronik oral uygulamadan sonra farede ve hızlı kanserojen'i gösterdi, ancak hamsterdeki benzer çalışmalar olumlu sonuçlar verdi. Epidemiyolojik çalışmalar, insanlarda kanserojen'de risk artışına dair net bir kanıt sunmamıştır.