Composición:
Usado en tratamiento:
Revisión médica por Oliinyk Elizabeth Ivanovna Última actualización de farmacia el 26.06.2023

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200 mg tres veces al día durante 5 días.
Giardiasis:
600 a 800 mg una vez al día durante 3 días
15-40 mg / kg / día dividido en 2-3 dosis.
Bebés y niños menores de 5 años: en cuanto a los niños de 5-10 años, pero con una reducción adecuada en la dosis de supositorios (la mitad de un supositorio de 500 mg durante 1 a 5 años y un cuarto de un supositorio de 500 mg durante menos de 1 año).
Hipersensibilidad
Se han notificado reacciones psicológicas con la administración concomitante de disulfiram y metronidazol oral. No administrar simultáneamente con disulfiram o en las 2 semanas siguientes a su administración.
No es necesario realizar un ajuste rutinario de la dosis de entidad en pacientes con insuficiencia renal sometidos a diálisis peritoneal intermitente (PDI) o diálisis peritoneal ambulatoria continua (DPCA).
En pacientes con encefalopatía hepática Puede producirse una acumulación significativa y las altas concentraciones plasmáticas resultantes de entidad pueden contribuir a los síntomas de la encefalopatía. Entidad debe, por tanto, administrarse con anticipación a pacientes con encefalopatía hepática. La dosis diaria debe reducirse a un tercio y puede administrarse una vez al día.
Hay datos publicados de estudios de casos y controles, estudios de cohortes y dos metanálisis que incluyen a más de 5000 mujeres embarazadas que usaron metronidazol sistémicamente durante el embarazo. Muchos estudios incluyeron exposiciones durante el primer trimestre. Un estudio mostró un mayor riesgo de labio leporino, con o sin paladar hendido, en bebés expuestos a metronidazol in utero, sin embargo, estos hallazgos no se confirmaron. Además, más de diez ensayos clínicos aleatorizados controlados con placebo reclutaron a más de 5000 mujeres embarazadas para evaluar el uso de tratamiento antibiótico sistémico (incluido metronidazol) para la vaginosis bacteriana en la incidencia de parto prematuro. La mayoría de los estudios no mostraron un mayor riesgo de anomalías congénitas u otros resultados fetales adversos después de la exposición al metronidazol durante el embarazo. Tres estudios realizados para evaluar el riesgo de cáncer infantil después de la exposición sistemática al metronidazol durante el embarazo no mostraron un mayor riesgo, sin embargo, la capacidad de estos estudios para detectar tal señal fue limitada
Indique al paciente que ente se suministra como dosis única en un aplicador precargado. Consulte las instrucciones de uso para obtener instrucciones completas sobre cómo usar el producto y el aplicador vaginal.
Aunque el metronidazol ha mostrado actividad mutagénica in vitro en ensayos de mutación inversa bacteriana, fue negativo en sistemas de mutación in vitro en mamíferos, incluidos los ensayos de células pulmonares Cho / HGPRT y CH V79. El metronidazol no fue clastogénico en pruebas de aberración cromosómica in vitro en células CHO de hasta 5000 µg/mL, pero fue positivo en linfocitos de sangre periférica humana y de mono a 0,1 µg / mL.
Hay datos publicados de estudios de casos y controles, estudios de cohortes y 2 metanálisis que incluyen a más de 5.000 mujeres embarazadas que usaron metronidazol durante el embarazo. Muchos estudios incluyeron exposiciones en el primer trimestre. Un estudio mostró un aumento del riesgo de labio leporino, con o sin paladar hendido, en bebés expuestos a metronidazol in utero, sin embargo, estos hallazgos no fueron confirmados.
Tres estudios realizados para evaluar el riesgo de cáncer infantil después de la exposición al metronidazol durante el embarazo no mostraron un aumento del riesgo, sin embargo, la capacidad de estos estudios para detectar tal señal fue limitada.
No se ha establecido la seguridad y eficacia de entidad en pacientes pediátricos menores de 12 años.
Raras: anafilaxia,
Frecuencia no conocida: angioedema, urticaria, fiebre.
Muy raros: trastornos de la visión como diplopía y miopía, que, en la mayoría de los casos, es transitoria.
Trastornos de la sangre y del sistema linfático:
Frecuencia no conocida:
Trastornos hepatobiliares:
Otros acontecimientos poco frecuentes, notificados por < 1% de las mujeres tratadas con VANDAZOL (metronidazol gel vaginal) incluyeron::
depresión, mareo, insomnio
aumento del tamaño de las mamas, disuria, lactancia femenina, edema labial, leucorrea, menorragia, pileonefritis, salpingitis, frecuencia urinaria, infección del tracto urinario, vaginitis, trastorno vulvovaginal
Otras reacciones que se han notificado asociadas con el uso de fórmulas tópicas (dérmicas) de metronidazol incluyen irritación cutánea, eritema cutáneo transitorio y sequía y ardor cutáneos leves. Ninguna de estas reacciones adversas superó una incidencia del 2% de los pacientes.
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No hay experiencia humana con sobredosis de metronidazol gel vaginal. El gel de metronidazol aplicado vaginalmente, 0,75% podría absorberse en cantidades suficientes para producir efectos sistémicos.
Grupo farmacoterapéutico: antibacterianos para uso sistémico, código ATC: J01X D01
Entizol es activo contra una amplia gama de microorganismos patógenos, especialmente especies de
y
Entidad se absorbe rápida y casi completamente en la administración de comprimidos de entidad, las concentraciones plasmáticas máximas se producen después de 20 minutos a 3 horas.
Antibacterianos para uso sistémico, código ATC: J01X D01