Efridol

Efridol

• Etkin madde: Nimesulid.

Efridol, oral uygulama için süspansiyon hazırlamak üzere granül formunda mevcuttur.

Bu form özellikle tabletleri yutmakta zorluk çekenler için uygundur. Almadan önce poşetin içeriği suda çözülür ve hoş aromalı bir sıvı elde edilir.

• Bir doz (1 poşet) 100 mg nimesulide karşılık gelen 2 g granül içerir.

• Ambalaj: Karton kutu içinde 30 poşet.

Sarı granüller, alınmasını kolaylaştıran portakal aroması ile tatlandırılmıştır.

Efridol, çeşitli kaynaklı ağrıların kısa süreli hafifletilmesi için kullanılır. Ağrının nedenini tedavi etmez, ancak yoğunluğunu hızla azaltmaya yardımcı olur. İlaç aşağıdaki durumlarda reçete edilir:

• baş ve diş ağrısı;

• kas ve eklem ağrıları;

• sırt ağrısı;

• adet ağrıları (dismenore);

• osteoartrit (artroz);

• gut atağı;

• çürük, burkulma, çıkıklarda ağrı sendromu.

Efridol, semptomatik bir tedavi olarak kullanılır — yani, altta yatan hastalık bağlamında ağrıyı hafifletmek için. Kullanımı zaman açısından sınırlı olmalıdır.

Efridol, yemeklerden sonra ağızdan alınır. Bu, mideye olan yükü azaltır ve yan etki riskini düşürür. Yetişkinler:

• Olağan doz günde iki kez 100 mg nimesulid (1 saşe) şeklindedir.

• Bir saşenin içeriği alınmadan hemen önce bir bardak suda çözülür.

• Maksimum tedavi süresi — 15 günden fazla olmamalıdır.

Yaşlı hastalar:

• Genellikle doz ayarlaması gerekmez, ancak karaciğer ve böbrek fonksiyonlarının izlenmesi önemlidir.

Çocuklar ve ergenler:

• 12 yaş altı — kontrendikedir.

• 12 ila 18 yaş arası — düzeltme yapılmadan, olağan dozajda kullanılır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalar:

• Şiddetli karaciğer veya böbrek yetmezliğinde ilaç kontrendikedir.

Tedavinin güvenli ve etkili olması için, doktor tavsiyelerine uymak, tedavi süresini aşmamak ve ilacı gereksiz yere kullanmamak önemlidir.

Efridol kullanmaya başlamadan önce, hastanın ilacın kontrendike olduğu durumları olmadığından emin olmak önemlidir. Bu, ciddi komplikasyonları önlemeye yardımcı olacaktır. Efridol aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:

• nimesulide veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerji;

• mide ve bağırsak ülseri (aktif faz veya öyküde alevlenmeler);

• gastrointestinal, serebral veya diğer kanamalar;

• şiddetli karaciğer yetmezliği veya karaciğer enzimlerinin yükselmesi;

• şiddetli böbrek yetmezliği (hasta diyalize girmiyorsa);

• şiddetli kalp yetmezliği;

• gebelik ve emzirme;

• 12 yaş altı.

Bir veya daha fazla kontrendikasyon mevcut ise, doktor alternatif tedavi seçeneklerini değerlendirmelidir.

Nimesulid ağrı ve enflamasyonu etkili bir şekilde hafifletmesine rağmen, kullanımı birçok durumda dikkat gerektirir. Aşağıda, artırılmış izleme veya ilacın kesilmesini gerektiren durumlar listelenmiştir.

• Karaciğer fonksiyonu: bulantı, kusma, karın ağrısı, idrar renginde koyulaşma veya ciltte sararma oluşursa, ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır. Bu belirtiler karaciğer hasarını gösteriyor olabilir.

• Kardiyovasküler hastalıklar: nimesulid, özellikle hipertansiyon, anjina veya geçirilmiş miyokard enfarktüsü olan hastalarda tromboz riskini artırabilir. Önerilen doz ve tedavi süresini aşmamak için dikkatli olmak gerekir.

• Gastrointestinal riskler: karın ağrısı, kanlı kusma veya siyah dışkı oluşursa, ilaç acilen kesilmeli ve tıbbi yardım aranmalıdır — bunlar gastrointestinal kanama belirtileridir.

• Ateş ve grip benzeri semptomlar: bunlar oluşursa, ilaç da kesilmelidir, çünkü ciddi bir advers reaksiyonun işaretleri olabilirler.

• İleri yaş (65+): yaşlı hastalar karaciğer, böbrek ve kardiyovasküler fonksiyonların düzenli izlenmesini gerektirir.

Efridol uzun süreli kullanım için tasarlanmamıştır. 15 günden uzun tedavi gerekirse, doktor başka bir ilaç seçmelidir.

Efridol (nimesulid), bazı ilaçlarla birlikte kullanıldığında bu ilaçların yan etkilerini artırabilir ya da etkilerini azaltabilir. Bu durum, özellikle birden fazla ilaçla tedavi gören hastalarda dikkatle değerlendirilmelidir.

Kanama riskini artırabilecek ilaçlar:

• Antikoagülanlar: varfarin, heparin, rivaroksaban, apiksaban

• Antitrombosit ilaçlar: asetilsalisilik asit (aspirin), klopidogrel

• Diğer NSAİİ'ler (non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar)

Bu ilaçlarla birlikte Efridol kullanımı mide-bağırsak ülseri ve iç kanama riskini artırabilir. Bu risk özellikle yaşlı hastalarda daha fazladır.

Böbrek fonksiyonunu etkileyebilecek ilaçlar:

• Diüretikler (furosemid, hidroklorotiyazid) — etkileri azalabilir

• ACE inhibitörleri ve sartanlar (enalapril, losartan) — böbrek yetmezliği riski artabilir

Nimesulid’in toksisitesini artırabilecek ilaçlar:

• Metotreksat — karaciğer ve kemik iliğinde zararlı etkiler görülebilir

• Siklosporin ve takrolimus — böbrekler üzerinde olumsuz etkiyi artırabilir

Nimesulid'in kandaki seviyesini etkileyen ilaçlar:

• Karaciğer enzim indükleyicileri (rifampisin, karbamazepin, fenobarbital) — nimesulidin vücutta daha hızlı atılmasına neden olur, bu da etkisini azaltabilir

• CYP2C9 inhibitörleri (flukonazol, vorikonazol) — ilacın vücuttan atılmasını yavaşlatır, yan etkilerin görülme olasılığını artırır

Diğer dikkat edilmesi gereken etkileşimler:

• Lityum — kanda seviyeleri artabilir, bu da toksisiteye yol açabilir

• Antasitler — nimesulidin bağırsaklardan emilimini azaltabilir

• Ağız yoluyla alınan diyabet ilaçları — kan şekeri seviyelerinde dalgalanmalara neden olabilir

Öneri: Efridol kullanmaya başlamadan önce, reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza mutlaka bildirin. Efridol’ü başka NSAİİ’lerle birlikte kullanmaktan kaçının. Eğer kan sulandırıcı veya tansiyon düşürücü ilaçlar kullanıyorsanız, düzenli olarak kan tahlili yaptırmalı ve böbrek fonksiyonlarınızı takip ettirmelisiniz.

Efridol gebeliğin herhangi bir döneminde kullanılmamalıdır. İlacın kullanımı bebeğin gelişimini olumsuz etkileyebilir ve özellikle gebeliğin son üç ayında ciddi komplikasyon riskini artırabilir.

Ayrıca nimesulid anne sütüne geçebildiği için, emzirme döneminde de bu ilacın kullanılması önerilmez. Eğer tedavi gerekiyorsa, annenin emzirmeye geçici olarak ara vermesi tavsiye edilir.

Bazı araştırmalar, nimesulid kullanımının özellikle uzun süreli olduğunda kadınların doğurganlığını olumsuz etkileyebileceğini göstermektedir. Gebelik planlayan kadınların bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorlarına danışmaları önerilir.

• Kullanım süresi boyunca araç kullanırken, makine çalıştırırken ve artmış konsantrasyon gerektiren durumlarda dikkatli olunmalıdır. Sinir sistemi belirtileri ortaya çıkarsa, etkiler tamamen kaybolana kadar potansiyel olarak tehlikeli aktivitelerden kaçınmak daha iyidir.

NSAİİ grubundaki tüm ilaçlar gibi, Efridol de özellikle uzun süreli kullanımda, doz aşımında veya komorbiditeleri olan hastalarda yan etkilere neden olabilir. En sık görülen advers reaksiyonlar:

• baş ağrısı;

• baş dönmesi;

• bulantı;

• ishal.

Nadir fakat olası reaksiyonlar:

• kanda karaciğer enzimlerinin yükselmesi;

• kan basıncı artışı;

• gastrit;

• karın şişkinliği;

• cilt döküntüsü ve kaşıntı.

Çok nadir fakat potansiyel olarak tehlikeli yan etkiler:

• anafilaktik reaksiyonlar (anjiyoödem dahil);

• Stevens-Johnson sendromu dahil ciddi cilt reaksiyonları;

• gastrointestinal kanamalar;

• sarılık, karaciğer yetmezliği;

• miyokard enfarktüsü;

• inme.

Tedavi sırasında, özellikle karaciğerle ilgili (ciltte sararma, idrar renginde koyulaşma), GI sistemle ilgili (kanlı kusma, siyah dışkı) veya cilt reaksiyonları gibi olağandışı semptomlar ortaya çıkarsa — ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora danışılmalıdır.

Nimesulidin önerilen dozunu aşmak tehlikeli sonuçlara yol açabilir. Doz aşımı en sık birkaç dozun arka arkaya kazara alınması veya uygulama sıklığının aşılması durumlarında oluşur. Doz aşımının ana belirtileri:

• bulantı ve kusma;

• uyku hali;

• karın ağrısı;

• gastrointestinal kanama belirtileri.

İlk yardım ve tedavi:

• mide lavajı (alımdan sonraki ilk saatlerde etkilidir);

• ilaç emilimini azaltmak için aktif kömür;

• tıbbi gözetim altında semptomatik tedavi;

• karaciğer ve böbrek fonksiyonunun izlenmesi.

Spesifik bir antidot yoktur. Ciddi belirtiler durumunda derhal tıbbi yardım alın.

Nimesulid, steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) grubunun, daha kesin olarak sülfonanilitlerin bir temsilcisidir. Şu etkilere sahiptir:

• antiinflamatuvar,

• analjezik,

• antipiretik.

Etki mekanizması, siklooksijenaz-2 (COX-2) enziminin seçici inhibisyonuna dayanır. COX-2, enflamasyon, ağrı ve sıcaklık yükselmesinden sorumlu maddeler olan prostaglandinlerin sentezinde rol oynar. Bu mekanizma sayesinde, nimesulid:

• etkilenen bölgedeki enflamasyon ve şişliği azaltır;

• ağrı hissini azaltır;

• enflamatuvar süreçler sırasında sıcaklığın düşmesine yardımcı olur.

COX-2 üzerindeki seçici etki, geleneksel NSAİİ'lere kıyasla mide mukozasına zarar verme riskini azaltmaya olanak tanır, ancak yan etkiler tamamen ortadan kaldırılamaz.

Efridol'ün farmakokinetik özellikleri, hızlı ve etkili etkisini sağlar: Emilim: nimesulid GI sistemden iyi ve hızlı bir şekilde emilir. Maksimum plazma konsantrasyonuna alımdan 2-3 saat sonra ulaşılır. Plazma proteinlerine bağlanma: yaklaşık %97,5, bu da uzun süreli etki ve enflamasyon bölgesinde birikim sağlar. Metabolizma: karaciğerde gerçekleşir, burada nimesulid aktif bir metabolit olan hidroksinimesulide dönüştürülür. Atılım: ilacın %50'si böbrekler, yaklaşık %29'u bağırsak yoluyla atılır. Yarı ömür: 3-5 saat.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, farmakokinetik değişebilir, bu nedenle ilaç onlar için kontrendikedir.

• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ), sülfonanilid türevleri.

Etkin madde nimesulid dışında, Efridol granülleri yardımcı bileşenler içerir. Bunlar ilacın stabilitesini, tadını ve çözünürlüğünü sağlar. Ana yardımcı maddeler:

• Setomakrogol 1000 — stabilizatör, bileşenlerin çözeltide eşit dağılımına yardımcı olur;

• Sakkaroz — tatlı bir tat ekler, alımı kolaylaştırır;

• Sitrik asit — asitliği düzenler, tadı iyileştirir;

• Maltodekstrin — dolgu maddesi, granüllere yapı kazandırır;

• Portakal aroması — ilacın organoleptik özelliklerini iyileştirir, özellikle ilaç tatlarına duyarlı olanlar için önemlidir.

İlacı almadan önce, tam bileşimi incelemek önemlidir. Hasta sakaroza veya aromalara alerjisi varsa, bir doktora danışılmalıdır.

• Efridol'ün raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. Bu süre sonunda ilaç kullanılmamalıdır — etkinliği azalabilir ve güvenliği garanti edilmez. Ambalajı çocukların erişemeyeceği yerde saklayın ve kullanmadan önce her zaman ambalaj üzerindeki son kullanma tarihini kontrol edin.

Efridol'ün kalitesini ve etkinliğini korumak için, saklama koşullarına uymak gereklidir:

• sıcaklık — 25°C'yi aşmamalı;

• nem ve doğrudan güneş ışığına maruz kalmaktan kaçının;

• orijinal ambalajında saklayın;

• çocukların erişemeyeceği yerde saklayın.

Saklama koşullarına uyulmaması, aktif bileşenlerin bozulmasına ve ilacın etkinliğinin azalmasına yol açabilir.

• Efridol, bireysel saşelerde paketlenmiş süspansiyon hazırlamak için granül olarak mevcuttur. Her saşe 100 mg nimesulide eşdeğer 2 g granül içerir. Bir ambalaj 30 saşe içerir. Ambalaj — kullanım talimatları ile birlikte karton kutu. Saşeler açması kolay ve taşıması rahattır. Kullanmadan önce, granüller suda çözülür — portakal aromalı bir süspansiyon elde edilir.

İlaç kanalizasyona veya ev atıklarıyla birlikte atılmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ilaç kalıntıları sanitasyon gereksinimlerine göre imha edilmelidir:

• ilacı güvenli bir şekilde teslim edebileceğiniz yeri bir eczane veya tıbbi kurumdan öğrenin;

• artıkları benzer belirtileri olsa bile başka kişilere vermeyin;

• hasarlı saşeleri veya çözündükten sonra rengi, kokusu veya kıvamı değişmiş ilacı kullanmayın.

Uygun imha, sadece sağlığı korumaya değil, aynı zamanda çevre kirliliği riskini azaltmaya da yardımcı olur.

Efridol şu ülkelerde kayıtlı ve mevcuttur:

• İtalya

• Romanya

• Moldova

Başka bir ülkede kullanmadan önce, ilacın resmi kaydını ve yerel tıbbi ürünler siciline ticari adını kontrol etmeniz önerilir.

• Aesculapius Farmaceutici S.r.l. (İtalya)

• Efridol reçete ile verilir. Özellikle komorbiditeleri olan veya başka ilaçlar alan kişilerde kendi kendine ilaç kullanımı tehlikeli olabilir.

Efridol'ün güvenli kullanımı için, birkaç kurala uymak önemlidir:

• 15 günden fazla kullanmayın. İlaç kısa süreli semptomatik tedavi için tasarlanmıştır.

• Önerilen dozu aşmayın. Bu etkiyi hızlandırmaz, ancak advers reaksiyon riskini artırır.

• Karaciğer hasarı belirtileri ortaya çıkarsa (ciltte sararma, idrar renginde koyulaşma, sağ üst kadranda ağrı), hemen kullanımı durdurun ve bir doktora başvurun.

• Diğer NSAİİ'lerle birlikte kullanmayın — bu, kanama ve ülser riskini artırır.

• Kronik karaciğer, böbrek veya kalp hastalıkları olan hastalar, sadece doktor reçetesi ile ve laboratuvar testleri kontrolü altında kullanmalıdır.

• Ateş veya viral enfeksiyonlar için kullanmayın — ciddi cilt reaksiyonları riski.

Bu tavsiyelere uymak, yan etkileri en aza indirmeye ve tedaviden maksimum fayda sağlamaya yardımcı olur.

• M01AX17 – NSAİİ'ler (nimesulid).

• R52.1 – Akut ağrı. 

• N94.6 – Dismenore.