Efridol

Efridol

• Активное вещество: Нимесулид.

Efridol выпускается в форме гранул для приготовления суспензии для приёма внутрь.

Эта форма особенно удобна для тех, кто испытывает сложности с проглатыванием таблеток. Перед приёмом содержимое пакетика растворяют в воде, получая жидкость с приятным вкусом.

• Одна доза (1 саше) содержит 2 г гранул, что соответствует 100 мг нимесулида.

• Упаковка: 30 саше в картонной коробке.

Жёлтые гранулы имеют ароматизатор с апельсиновым вкусом, что облегчает приём.

Efridol применяют для кратковременного облегчения боли разного происхождения. Он не лечит причину боли, но помогает быстро снизить её интенсивность.

Препарат назначают при следующих состояниях:

• головная и зубная боль;

• боли в мышцах и суставах;

• боль в спине;

• менструальные боли (дисменорея);

• остеоартрит (артроз);

• приступ подагры;

• болевой синдром при ушибах, растяжениях, вывихах.
  
  

Efridol используется как симптоматическое средство — то есть для снятия боли на фоне основного заболевания. Его приём должен быть ограничен по времени.

Efridol принимается внутрь, после еды. Это снижает нагрузку на желудок и уменьшает риск побочных эффектов.

Взрослые:

Обычная доза — 100 мг нимесулида (1 саше) дважды в сутки.
Содержимое одного саше растворяют в стакане воды непосредственно перед приёмом.
Максимальная продолжительность курса — не более 15 дней.

Пожилые пациенты:

Коррекция дозировки, как правило, не требуется, но важно контролировать функцию печени и почек.

Дети и подростки:

• До 12 лет — применение противопоказано.

• От 12 до 18 лет — применяется в обычной дозировке, без коррекции.
  
  

Пациенты с нарушением функции печени или почек:

При тяжёлой печёночной или почечной недостаточности препарат противопоказан.

Чтобы лечение было безопасным и эффективным, важно соблюдать рекомендации врача, не превышать длительность курса и не использовать препарат без необходимости.

Перед началом приёма Efridol важно убедиться, что у пациента нет состояний, при которых препарат противопоказан. Это поможет избежать серьёзных осложнений.

Efridol нельзя принимать в следующих случаях:

• аллергия на нимесулид или любые вспомогательные вещества препарата;

• язвенная болезнь желудка и кишечника (активная фаза или обострения в анамнезе);

• желудочно-кишечные, мозговые или другие кровотечения;

• выраженная печёночная недостаточность или повышение печеночных ферментов;

• тяжёлая почечная недостаточность (если пациент не получает диализ);

• тяжёлая сердечная недостаточность;

• беременность и грудное вскармливание;

• возраст до 12 лет.
  
  

При наличии одного или нескольких противопоказаний врач должен рассмотреть альтернативные варианты терапии.

Хотя нимесулид эффективно снимает боль и воспаление, его приём требует осторожности в ряде случаев. Ниже перечислены состояния, при которых необходимо усиленное наблюдение или прекращение приёма.

• Функция печени: при появлении тошноты, рвоты, боли в животе, потемнения мочи или пожелтения кожи препарат нужно немедленно отменить и обратиться к врачу. Эти симптомы могут указывать на повреждение печени.

• Сердечно-сосудистые заболевания: нимесулид может увеличивать риск тромбозов, особенно у пациентов с гипертонией, стенокардией или перенесённым инфарктом. Необходимо соблюдать осторожность и не превышать рекомендуемую дозировку и длительность лечения.

• Желудочно-кишечные риски: при появлении болей в животе, рвоты с кровью или чёрного стула следует срочно прекратить приём и обратиться за медицинской помощью — это признаки кровотечения из ЖКТ.

• Лихорадка и гриппоподобные симптомы: при их возникновении также стоит отменить препарат, так как они могут быть маркером серьёзной побочной реакции.

• Пожилой возраст (65+): пациенты старшего возраста требуют регулярного контроля функции печени, почек и сердечно-сосудистой системы.

Efridol не предназначен для длительного приёма. При необходимости лечения дольше 15 дней врач должен подобрать другое средство.

Efridol (нимесулид) может взаимодействовать с другими препаратами, усиливая их побочные эффекты или снижая эффективность. Это особенно важно учитывать при комплексном лечении.

Препараты, увеличивающие риск кровотечений:

• антикоагулянты: варфарин, гепарин, ривароксабан, апиксабан;

• антитромбоцитарные средства: ацетилсалициловая кислота, клопидогрел;

• другие НПВП.
  
  

Совместный приём повышает риск язв и кровотечений, особенно у пожилых пациентов.

Препараты, влияющие на работу почек:

• диуретики (фуросемид, гидрохлоротиазид) — ослабляется мочегонный эффект;

• ингибиторы АПФ и сартаны (эналаприл, лозартан) — растёт риск почечной недостаточности.
  
  

Препараты, усиливающие токсичность нимесулида:

• метотрексат — увеличивает риск токсического воздействия на печень и костный мозг;

• циклоспорин, такролимус — усиливается нефротоксичность.
  
  

Препараты, изменяющие концентрацию нимесулида:

• индукторы ферментов печени (рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал) — ускоряют метаболизм и снижают эффективность нимесулида;

• ингибиторы CYP2C9 (флуконазол, вориконазол) — замедляют выведение препарата, повышая риск побочных эффектов.
  
  

Другие взаимодействия:

• литий — повышается его концентрация в крови, возможна токсичность;

• антациды — могут снижать всасывание нимесулида;

• пероральные сахароснижающие препараты — возможны колебания уровня глюкозы.
  
  

Рекомендации:

Перед началом приёма обязательно сообщите врачу обо всех принимаемых препаратах. Не стоит сочетать Efridol с другими НПВП. При использовании антикоагулянтов или гипотензивных средств нужно регулярно контролировать анализы крови и функцию почек.

Беременность

Efridol противопоказан на всех сроках беременности. Его приём может повлиять на развитие плода и увеличить риск осложнений, особенно в третьем триместре.

Кормление грудью

Нимесулид проникает в грудное молоко, поэтому приём препарата во время лактации также противопоказан. При необходимости лечения женщинам рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Фертильность

Существуют данные, что нимесулид может снижать женскую фертильность, особенно при длительном применении. Женщинам, планирующим беременность, рекомендуется избегать приёма препарата.

• На период приёма следует быть осторожными при управлении автомобилем, работе с техникой и в ситуациях, требующих повышенной концентрации. Если появились симптомы со стороны нервной системы — лучше отказаться от потенциально опасных действий до полного исчезновения эффектов.

Как и все препараты из группы НПВП, Efridol может вызывать побочные эффекты, особенно при длительном приёме, превышении дозы или у пациентов с сопутствующими заболеваниями.

Наиболее часто встречающиеся побочные реакции:

• головная боль;

• головокружение;

• тошнота;

• диарея.
  
  

Редкие, но возможные реакции:

• повышение уровня печёночных ферментов в крови;

• повышение артериального давления;

• гастрит;

• вздутие живота;

• кожная сыпь и зуд.
  
  

Очень редкие, но потенциально опасные побочные эффекты:

• анафилактические реакции (включая отёк Квинке);

• тяжёлые кожные реакции, включая синдром Стивенса — Джонсона;

• желудочно-кишечные кровотечения;

• желтуха, печёночная недостаточность;

• инфаркт миокарда;

• инсульт.
  
  

Если во время лечения появляются любые необычные симптомы, особенно связанные с печенью (желтизна кожи, потемнение мочи), ЖКТ (рвота с кровью, чёрный стул) или кожные реакции — приём препарата нужно немедленно прекратить и обратиться к врачу.

Превышение рекомендованной дозы нимесулида может привести к опасным последствиям. Передозировка чаще всего возникает при случайном приёме нескольких доз подряд или при превышении кратности приёма.

Основные симптомы передозировки:

• тошнота и рвота;

• сонливость;

• боли в животе;

• признаки желудочно-кишечного кровотечения.
  
  

Первая помощь и лечение:

• промывание желудка (эффективно в первые часы после приёма);

• приём активированного угля для снижения всасывания препарата;

• симптоматическая терапия под контролем врача;

• мониторинг функции печени и почек.

Специфического антидота нет. При серьёзных симптомах необходимо срочно обратиться за медицинской помощью.

Нимесулид — представитель группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), точнее, сульфонанилидов. Он оказывает:

• противовоспалительное,

• обезболивающее,

• жаропонижающее действие.
  
  

Механизм его действия основан на селективном ингибировании фермента циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). ЦОГ-2 участвует в синтезе простагландинов — веществ, ответственных за воспаление, боль и повышение температуры.

Благодаря такому механизму нимесулид:

• снижает воспаление и отёк в очаге поражения;

• уменьшает болевые ощущения;

• способствует снижению температуры при воспалительных процессах.

Избирательное действие на ЦОГ-2 позволяет снижать риск повреждения слизистой желудка по сравнению с традиционными НПВП, однако полностью исключить побочные эффекты нельзя.

Фармакокинетические свойства Efridol обеспечивают его быстрое и эффективное действие:

• Всасывание: нимесулид хорошо и быстро всасывается из ЖКТ. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2–3 часа после приёма.

• Связывание с белками плазмы: около 97,5%, что обеспечивает длительное действие и накопление в очаге воспаления.

• Метаболизм: происходит в печени, где нимесулид превращается в активный метаболит — гидроксинимесулид.

• Выведение: 50% препарата выводится почками, ещё около 29% — через кишечник.

• Период полувыведения: составляет 3–5 часов.

У пациентов с нарушенной функцией печени или почек фармакокинетика может меняться, поэтому препарат им противопоказан.

• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), производные сульфонанилидов.

В состав гранул Efridol, помимо действующего вещества нимесулида, входят вспомогательные компоненты. Они обеспечивают стабильность, вкус и растворимость препарата.

Основные вспомогательные вещества:

• Цетомакрогол 1000 — стабилизатор, помогает равномерно распределять компоненты в растворе;

• Сахароза — придаёт сладкий вкус, облегчая приём;

• Лимонная кислота — регулирует кислотность, улучшает вкус;

• Мальтодекстрин — наполнитель, придаёт структуру гранулам;

• Ароматизатор апельсиновый — улучшает органолептические свойства препарата, особенно важно для тех, кто чувствителен к вкусам лекарств.

Перед приёмом препарата важно ознакомиться с полным составом. Если у пациента есть аллергия на сахарозу или ароматизаторы, необходимо проконсультироваться с врачом.

Срок годности препарата Efridol составляет 3 года с даты производства.

По истечении этого срока использовать препарат нельзя — его эффективность может снижаться, а безопасность не гарантирована.

Храните упаковку в недоступном для детей месте и всегда проверяйте срок на упаковке перед применением.

Для сохранения качества и эффективности Efridol необходимо соблюдать условия хранения:

• температура — не выше 25 °C;

• избегать воздействия влаги и прямых солнечных лучей;

• хранить в оригинальной упаковке;

• беречь от детей.

Несоблюдение условий хранения может привести к разрушению активных компонентов и снижению эффективности препарата.

Efridol выпускается в виде гранул для приготовления суспензии, расфасованных в индивидуальные саше.

• Каждое саше содержит 2 г гранул, что соответствует 100 мг нимесулида.

• В одной упаковке — 30 саше.

• Упаковка — картонная коробка с инструкцией по применению.

Саше легко открываются, их удобно брать с собой. Перед применением гранулы растворяют в воде — получается суспензия с апельсиновым вкусом.

Препарат нельзя выбрасывать в канализацию или вместе с бытовыми отходами. Остатки лекарства, срок годности которого истёк, необходимо утилизировать согласно санитарным требованиям:

• уточните в аптеке или медицинском учреждении, куда можно безопасно сдать препарат;

• не давайте остатки другим людям — даже если у них похожие симптомы;

• не используйте повреждённые саше или препарат с изменённым цветом, запахом или консистенцией после растворения.

Правильная утилизация помогает не только сохранить здоровье, но и снизить риск загрязнения окружающей среды.

Препарат Efridol зарегистрирован и доступен в:

• Италии

• Румынии

• Молдове

Перед использованием в другой стране рекомендуется проверить наличие официальной регистрации препарата и его торговое название в местном реестре лекарственных средств.

• Aesculapius Farmaceutici S.r.l. (Италия)

• Efridol отпускается по рецепту врача. Самолечение может быть опасным, особенно при наличии сопутствующих заболеваний или приёме других препаратов.

Для безопасного применения Efridol важно соблюдать несколько правил:

• Не применять дольше 15 дней. Препарат предназначен для кратковременного симптоматического лечения.

• Не превышать рекомендованную дозу. Это не ускорит эффект, но увеличит риск побочных реакций.

• При появлении симптомов поражения печени (пожелтение кожи, потемнение мочи, боль в правом подреберье) немедленно прекратить приём и обратиться к врачу.

• Не совмещать с другими НПВП — это повышает риск кровотечений и язв.

• Пациентам с хроническими заболеваниями печени, почек или сердца использовать только по назначению врача и под контролем анализов.

• Не применять при лихорадке или вирусных инфекциях — риск тяжёлых кожных реакций.
  
  

Соблюдение этих рекомендаций позволяет минимизировать побочные эффекты и получить максимальную пользу от лечения.

• M01AX17 – НПВП (нимесулид).

• R52.1 – Острая боль.

• N94.6 – Дисменорея.