Kompozisyon:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Dimens
Loratadine
Dimens 10mg Orodispersible Tablet, alerjik rinit (AR) ve kronik idiyopatik ürün (CIU) semptomatik tedavisi için endiktir.
Saman nezlesi veya diğer üst solunum yolu uyarıları nedeniyle bu semptomları geçen olarak hafızadır:
- burun akıntısı
- hapşırma
- kaşıntılı, sulu gözler
- burun veya boğazda kaşıntı
Pozoloji
12 yaş üzerindeki yetiştiriciler ve çocuklar
Günde bir kez 10 mg (günde bir kez bir orodispersible tablet).
Pediatrik nüfus
Vücut ağırlığı 30 kg'dan fazla olan 2 ila 12 yaş arası çocuklar: günde bir kez 10 mg (günde bir kez bir veya daha fazla tablet).
Güç ağırlığı 30 kg'dan az olan çocuklar için 10 mg'lık bir tablet veya dağılabilir tablet uygun değildir.
2 yaş altındaki çocuklarda Dimenslerin etkinliği ve güvenliği belirlenmemiştir.
Karaciger yetmezliği olan hastalar
Şiddetli karaciger yetmezliği olan hastalar, Dimenlerin klirensini azaltabildikleri için daha düşük bir başlangıç dozu uygulanmalıdır. Yetişkinler ve 30 kg'dan daha ağır olan çocuklar için her gün 10 mg'lık bir başlangıç dozu önerilir.
Börek yetmezliği olan hastalar
Hiçbir doz ayarlaması börek yetmezliği olan hastalarda gereklidir.
Yaşlı
Hiçbir doz ayarlamaları yaşlılarda gereklidir.
Uygulama yöntemi
Dimens 10 mg orodispersible tabletler dikkatlı ve sadece kuru ellerle ele alınmalıdır.
Dimens 10 mg veya tabletler oral kullanım için tasarlanmıştır.
Tablet diline konmalı ve iyice parçalanana kadar beklemelidir. Doz yutmak için su veya başka bir şeye ihtiyaç yok.
Orodispersible tablet, yemek zamanı dikkate alınmadan alınabilir.
Yollar
Sadece kapalı dozaj kabi ile kullanım
- yetişkinler ve 6 yaş ve üstü çocuklar: günde 2 çay kaşığı (çay kaşığı), 24 saat içinde 2 çay kaşığı (çay kaşığı) almayın
- 2 ila 6 yaş altındaki çocuklar: günde 1 çay kaşığı( çay kaşığı), 24 saat içinde 1 çay kaşığı (çay kaşığı) almayın
- 2 yaş altındakilerbir doktor danışmanlığı
- karaciger veya börek hastası olan tüketiciler: bir doktor danışmanlık
Dimens 10 mg orodispersible tabletler, aktif madde veya bu formülasyonlardaki yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlı olan hastalarda kontrendikedir.
Hayır bilgi verdi.
Ciddi karaciger yetmezliği olan hastalarda Dimens dikkatlı kullanılmalıdır.
Bu ürün laktoz ve sorbitol içerir. Fruktoz intoleransı, galaktoz intoleransı, lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.
Bu ürün Aspartam içerir. Aspartam, fenilketonürü olan insanlar için zararlı olabilecek bir fenilalanin kaynağıdır.
Antihistaminikler, dermal Reaktivite indeksine karşı pozitif reaksiyonları önlenebilir veya azaltılabilir, Cilt testlerinden en az 48 saat önce Dimens uygulaması kesilmelidir.
UYARMALAR
Bir parçası olarak dahil TEDBİRLER bölme.
TEDBİRLER
Bu ürüne veya bileşenlerinden herhangi birine alerjik reaksiyon gösterirseniz kullanın.
Eğer karaciger veya börek hastalığınız varsa, kullanmadan önce doktorunuza danışın. Doktorunuz farkli bir doza ihtiyaciniz olup olmadigini belirtmelidir.
Bu ürünü kullanırken, yönlendirilenden daha fazlasını alın. Daha fazla ilaç almak uyuşukluğa neden olabilir.
Kullanmayı bırakın ve bu ürüne alerjik bir reaksiyon meydanına gelirse doktorunuza danışın. Hemen tıbbi yardım isteyin.
Hamileyseniz veya emziriyorsanız, kullanmadan önce bir sağlık uzmanına danışın.
Çocukların ulaşabileceği yerlerden uzak tutun. Doz aşımı durumunda, tıbbi yardım alın veya hemen bir zehir kontrol merkezine başvurun.
Sürüş kabiliyetini değerlendiren klinik çalışmalarda, Dimens alan hastalarda herhangi bir bozulma meydana gelmedi. Bununla birlikte, hastalar çok nadiren bazı insanların araba kullanma veya makine kullanma yeteneklerini etkileyebilecek uyuşukluk yaşadığı konusunda bilgilendirilmelidir.
Dimens ile ilişkili advers olaylar aşağıda verilmiştir. Frekanslar şu şekilde tanımlanır:
1/10 (>çok yard. )
Ortak (>1/100 için < 1/10)
Nadir (>1/1, 000 ila < 1/100)
Nadir (>1/10, 000 ila < 1/1, 000)
Çok nadir (<1/10, 000)
Bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).
Pediatrik bir popülasyondaki klinik çalışmalarda, 2 ila 12 yaş arasındaki çocuklar, plasebodan faz bildirilen yaygin ADVERS reaksiyonları baş ağrısı (%2.7), sinirlilik (%2.3) ve yorgunluk (%1) ıdi.
Ar ve uluslararası Kıbrıs Üniversitesi dahil olmak üzere bir dizi endikasyonda ergenleri ve yetişkinleri içeren klinik çalışmalarda, günde 10 mg önerilen dozda, plasebo ile tedavi edilenlerin üzerinde olan hastaların %2'sinde bildirilmiştir Ile yan reaksiyonlar İncelenmiştir.
Plasebodan daha fazla bildirilen en sık görülen yeniler tepkiler uyan (%1.2), baş ağrısı (%0.6), iştah artışı (%0.5) ve uyku (%0.1) ıdi.
Pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki tabloda listelenmiştir.
Organ frekansı advers reaksiyon Bağışıklık sistemi bozuklukları çok nadir görülen aşırı duyarlık reaksiyonları (anjiyoödem ve anafilaksi dahil) Sinir sistemi bozuklukları çok nadir baş dönmesi, konvülsiyon Kardiyak bozuklar çok nadir taşikardi, çarpıntı Gastrointestinal bozukluklar çok nadir mide bulantıları, ağız kuruluşu, gastrit Hepatobiliyer bozuklar çok nadir anormal karaciger fonksiyonu Deri ve deri altı doku bozuklukları çok nadir döküm, alopesi Genel bozukluklar ve uygulama yerleri koşulları çok nadir yorgunluk Bilinmeyen sorular ağırlık arttıŞüpheli advers reaksiyonların raporlanması
Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.
Hayır bilgi verdi.
Dimens ile aşırı doz antikolinerjik semptomların ortaya çıkmasını arttırdı. Aşırı dozlarda uyum, taşikardi ve baş ağrısı bildirilmiştir.
Doz aşımı durumunda, gerekli olduğu süre genel semptomatik ve destekçisi öncelikleri alınmalı ve sürdürülmelidir. Aktif kömürün su ile bir bulamaç olarak uygulanması denenebilir. Gastrik lavaj düşünülebilir. Dimens hemodiyaliz ile çıkarılmaz ve Dimens'in periton diyalizi ile çıkarılıp çıkarılmadığı bilinmemektedir. Acı tedaviden sonra hastanın tıbbi izlenmesine devam edilmelidir.
Hayır bilgi verdi.
Farmakoterapötik grup: antihistaminikler-H1 antagonist, ATC kodu: R06A X13.
Etki mekanizması
Dimens, tıbbi üründeki aktif bileşen, seçici, periferik H ile trisiklik bir antihistaminiktir.l- reseptör aktivitesi.
Farmakodinamik etkiler
Dimens, popülasyonun çoğunda ve önerilen dozajda kullanıldığında klinik olarak anlamlı sedatif veya antikolinerjik özelliklere sahip değildir.
Uzun süreli tedavi sırasında yaşamsal bulgularda, laboratuvar test değerlerinde, fizik muayenelerde veya elektrokardiyogramlarda klinik olarak anlamlı bir değişiklik yoktu.
Dimens önemli bir H'ye sahip değildir2- reseptör aktivitesi. Norepinefrin alımını inhibe etmez ve kardiyovasküler fonksiyon veya içsel kalp pili aktivitesi üzerinde pratik olarak hiçbir etkisi yoktur.
Emilme
Dimens hızlı ve iyi emilir. Eşzamanlı gıda alımı, Dimenlerin emilimini biraz geciktirebilir, ancak klinik etkiyi etkilemeden.
Dağıtım
Dimens yüksek oranda bağlanır (%97 ila %99) ve aktif metaboliti plazma proteinlerine orta derecede bağlanır (%73 ila %76).
Sağlıklı deneklerde, Dimens ve aktif metabolitinin plazma dağılımı yarı ömürleri sırasıyla yaklaşık 1 ve 2 saattir.
Biyotransformasyon
Oral uygulamadan sonra, Dimens hızlı ve iyi emilir ve esas olarak CYP3A4 ve CYP2D6 tarafından geniş bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Ana metabolit-desDimens (DL) - farmakolojik olarak aktiftir ve klinik etkinin büyük bir kısmından sorumludur. Dimens ve DL maksimum plazma konsantrasyonlarına (T) ulaşırmaksimum) uygulamadan sonra sırasıyla 1-1.5 Saat ile 1.5-3.7 saat arasında.
Kontrollü çalışmalarda Ketokonazol, eritromisin ve simetidin ile birlikte kullanıldıktan sonra, ancak klinik olarak anlamlı değişiklikler olmaksızın (elektrokardiyografik dahil) plazma Dimens konsantrasyonlarında artış bildirilmiştir.
Eleme
Sağlıklı erişkin deneklerde ortalama eliminasyon yarı ömrü, Dimens için 8.4 saat (Aralık = 3 ila 20 saat) ve majör aktif metabolit için 28 saat (Aralık = 8.8 ila 92 saat) idi.
Dozun yaklaşık %40'ı idrarla atılır ve 10 günlük bir süre boyunca dışkıda %42 ve esas olarak konjuge metabolitler şeklinde atılır. Dozun yaklaşık %27'si ilk 24 saat boyunca idrarda elimine edilir. Aktif maddenin %1'inden daha azı, Dimens veya DL olarak aktif formda değişmeden atılır.
Doğrusallık
Dimens ve aktif metabolitin biyoyararlanım parametreleri doz orantılıdır.
Yaşlı
Dimens ve metabolitlerinin farmakokinetik profili, sağlıklı yetişkin gönüllülerde ve sağlıklı geriatrik gönüllülerde karşılaştırılabilir.
Böbrek yetmezliği
Kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda, hem AUC hem de pik plazma seviyeleri (Cmaksimum) Aucs ve pik plazma seviyelerine (C) kıyasla Dimens ve metaboliti için artmıştır.maksimum) normal böbrek fonksiyonu olan hastaların. Dimens ve metabolitinin ortalama eliminasyon yarı ömrü, normal deneklerde gözlemlenenden anlamlı olarak farklı değildi. Hemodiyaliz, kronik böbrek yetmezliği olan deneklerde Dimens veya aktif metabolitinin farmakokinetiği üzerinde bir etkiye sahip değildir.
Karaciğer yetmezliği
Kronik alkolik karaciğer hastalığı olan hastalarda, AUC ve pik plazma seviyeleri (Cmaksimum normal karaciğer fonksiyonu olan hastalarda aktif metabolitin farmakokinetik profili anlamlı olarak değişmezken, Dimenler iki katına çıktı. Dimens ve metaboliti için eliminasyon yarı ömürleri sırasıyla 24 saat ve 37 saat idi ve karaciğer hastalığının şiddeti arttıkça arttı.
Dimens ve aktif metaboliti emziren kadınların anne sütüne atılır.
antihistaminikler-H1 antagonist, ATC kodu: R06A X13.
Uygulanamaz.
Özel bir gereklilik yok.
