Desloratadine Allergy Control Pharmascience

Desloratadin uyarı kontrolü Pharmascience, 12 yaş ve üstü yetiştirmelerde ve ergenlerde, AŞAĞIDAKİLERLE ilişkili semptomların hafızası için endikedir:

- alerjik nezle

- ürtiker

Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience, yetişkinlerde, ergenlerde ve 1 yaşlarındaki çocuklarda, AŞAĞIDAKİLERLE bağlantılı semptomların hafızası için endikedir:

- alerjik nezle

- ürtiker.

Pozoloji

Yaş (12 yıl yetişler ve ergenler üzerinde)

Desloratadin uyar kontrol Pharmascience önerilen doz günde bir kez bir tablettir.

Aralıklı uyarı rinit (haftada 4 gün az veya 4 haftadan az semptomların varlığı) hastanın hastane öyküsünün değerlendirilmesine uygun olarak yönlendirmeli ve semptomlar çözümden ve yeniden ortaya çıktıktan sonra yeniden başlatıldıktan sonra tedavi kesilebilir.

Kalıcı alerjik rinitte (haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla semptomların varlığı), alerjene maruz kalma dönemlerinde hastalara devam eden tedavi önerilebilir.

Pediatrik nüfus

12-17 yaş arası ergenlerde desloratadin kullanımı ile sıralı klinik çalışma etkinliği denemesi vardır.

12 yaş altındaki çocuklarda Desloratadin kontrolü Pharmascience 5 mg film kapli tabletlerin güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.

Uygulama yöntemi

Sözlülerin kullanımı.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Pozoloji

12 yaş ve üstü yetiştiriciler ve ergenler.

Desloratadin Allergy Control pharmascience oral çözümün önerilen doz günde bir kez 10 ml (5 mg) oral çözümler.

Pediatrik Nüfus

Doktor, 2 yaş altındaki rinit vakalarının çoğunun enfeksiyöz kökenli olduğunu ve enfeksiyöz rinitin Desloratadin Allergy Control Pharmascience oral çözümü ile tedavisini destekleyen hiçbir veri olmadığını bilmelidir.

1 ila 5 yaş arası çocuklar: günde bir kez 2.5 ml (1.25 mg) Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience oral çözelli.

6 ila 11 yaş arası çocuklar: 5 ml (2.5 mg) Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience oral çözümlü günde bir kez.

1 yaş altındaki çocuklarda desloratadin uyarısı kontrol Pharmascience 0.5 mg / ml oral çözüm güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir. Bilgi yoktur.

1 ila 11 yaş arası çocuklarda ve 12 ila 17 yaş arası ergenlerde Desloratadin uyar kontrol Pharmascience kullanımı ile sıralı klinik çalışma etkinliği denemesi vardır.

Aralıklı uyarı rinit (haftada 4 gün az veya 4 haftadan az semptomların varlığı) hastanın hastane öyküsünün değerlendirilmesine uygun olarak yönlendirmeli ve semptomlar çözümden ve yeniden ortaya çıktıktan sonra yeniden başlatıldıktan sonra tedavi kesilebilir.

Kalıcı alerjik rinitte (haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla semptomların varlığı), alerjene maruz kalma dönemlerinde hastalara devam eden tedavi önerilebilir.

Uygulama yöntemi

Sözlülerin kullanımı.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Şiddetli börek yetmezliği durumunda, Desloratadin kontrolü Pharmascience dikkatla kullanılmalıdır.

Desloratadin, tıbbi veya ailesel nöbet öyküsü olan hastalarda ve özellikle küçük çocuklarda, desloratadin tedavisi altında'da yeni nöbetler geliştirmeye daha duyarlı olan hastalarda dikkatlı kullanılmalıdır. Sağlık hizmetleri, tedavi sıralarında nöbet geçen hastalarda desloratadin almayı bırakmayı düşünebilirler.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almamalıdır.

Pediatrik nüfus

2 yaş altındaki çocuklarda, alerjik rinit tanısı diğer rinit formlarından ayırmak için özel olarak zordalar. Üst solunum yolu enfeksiyonu veya yapısal anormalliklerin yanı sıra hasta öyküsü, fizik muayenler ve uygun laboratuvar ve cilt testleri de dikkate alınmalıdır.

Yetişkinlerinin ve 2 ila 11 yaşlarındaki çocukların %6'sı Desloratadin uyar kontrol Pharmascience fenotipik zayıf metabolizanlarıdır ve daha yüksek bir maruz kalma sergiler. Zayıf metabolizanlar olan 2 ila 11 yaş arası çocuklarda Desloratadin uyar kontrol ilaçlarının güvenliği, normal metabolizanlar olan çocuklarda olduğu gibi aynıdır. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience'ın zayif metabolizörleri < 2 yaşlarındaki etkileri araştırılmamıştır.

Şiddetli börek yetmezliği durumunda, Desloratadin kontrolü pharmascience oral çözümü dikkatla kullanılmalıdır.

Bu tıbbi ürün sorbitol içerir. Nadir kalınsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Desloratadin uyar kontrol Pharmascience, klinik çalışmalara dayalı makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde hiçbir veya iyileştirilebilir etkisi yoktur. Hastalar, çoğu insanın uyku yaşadığı konuda bilgilendirilmelidir. Bununla birlikte, tüm tıbbi ürünlere yansıyan olarak bireysel farklılıkları için, hastalara, tıbbi ürünlere kendi tepkilerini belirlemeye kadar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi zihinsel uygunluk gerekli durumlarda bulunmamaları tavsiye edilir.

Desloratadine Allergy Control pharmascience oral çözümü, klinik çalışmalara dayalı makineleri kullanım ve kullanım yeteneği üzerinde hiç veya iyileştirilebilir etkisi yoktur. Hastalar, çoğu insanın uyku yaşadığı konuda bilgilendirilmelidir. Bununla birlikte, tüm tıbbi ürünlere yansıyan olarak bireysel farklılıkları için, hastalara, tıbbi ürünlere kendi tepkilerini belirlemeye kadar, araba kullanmak veya makine kullanmak gibi zihinsel uygunluk gerekli durumlarda bulunmamaları tavsiye edilir.

Güvenlik profilinin özeti

Alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak üzere çeşitli endikasyonlarda yapılan klinik çalışmalarda, günde 5 mg önerilen dozda, plasebo ile tedavi edilenlerin üzerinde olan hastaların %3'ünde Desloratadin alerji kontrol Pharmascience Ile istenmeyen etkiler bildirilmiştir. Plasebodan daha fazla bildirilen advers reaksiyonların en sık görülenleri yorgunluk (%1.2), ağız kuruluşu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6) ıdi.

Pediatrik nüfus

12-17 yaş arası 578 ergen hasta ile yapılan bir klinik çalışmada, en sık görülen advers olay baş ağrısıydı, bu desloratadin ile tedavi edilen hastaların %5.9'unda ve plasebo alan hastalarının %6.9'unda meydan geldi.

Advers reaksiyonların tablo listesi

Plasebodan daha fazla bildirilen advers reaksiyonların ve pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer istenmeyen etkilerin sıklığı altındaki tabloda listelenmiştir. Çok yaygın olarak 1/10 ( > ) tanımlanır, 1/100 (1/10 < > a) ortak, nadir 1/10 ( < , 000) 1/1 (> 1/100 000 < için), 1/10 (> 1/1,000<, 000) nadir, çok nadir ve bilinmeyen.

Pediatrik nüfus

Bilinmeyen sıklığı olan pediatrik hastalarda pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer istenmeyen etkiler arasında QT uzaması, aritmi, bradikardi, anormal davranış ve saldırganlık vardı.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, şüpheli advers reaksiyonları sarı kart Şeması aracılığıyla bildirmeleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da MHRA sarı kart aranıyor.

Güvenlik profilinin özeti

Pediatrik nüfus

Pediatrik bir popülasyondaki klinik çalışmalarda, Desloratadin kontrolü kontrol Pharmascience şurubu formu, 6 ay ile 11 yaş aralığındaki toplam 246 çocuk uygulaması. 2 ila 11 yaş arası çocuklarda ileri olaylar genel ınsidansı, Desloratadin uyar kontrol Pharmascience ve plasebo grupları için benzerdi. 6 ila 23 aylık bebeklerde ve küçük çocuklarda, plasebodan daha fazla bildirilen en sık görülen yan etkiler ishaldi (3).%7), ateş (%2.3) ve uyku (%2.3). Ek bir çalışmada, tek bir 2 yaşından sonra 6 ila 11 yaş arasındaki deneylerde herhangi bir yan etkisi görülmemiştir.5 mg doz Desloratadin alerji kontrolü pharmascience oral çözelli.

12-17 yaş arası 578 ergen hasta ile yapılan bir klinik çalışmada, sık görülen yan olay baş ağrısıydı TR, bü, Desloratadin uyarı kontrol Pharmascience ile tedavi edilen hastaların %5.9'unda ve plasebo alan hastalarının %6.9'unda meydan geldi.

Yetişkinler ve ergenler

Tavsiye edilen doz, yetişkinler ve alerjik nezle ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak üzere endikasyonları aralığındaki ergenlerle yapılan klinik çalışmalarda, Naltrekson Alerji Kontrol Pharmascience Ile istenmeyen etkiler plasebo ile tedavi edilenlerin aşan hastaların %3 olarak bildirilmiştir. Plasebodan daha fazla bildirilen advers olaylarının en sık görülenleri yorgunluk (%1.2), ağız kuruluşu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6) ıdi.

Advers reaksiyonların tablo listesi

Plasebodan daha fazla bildirilen advers reaksiyonların ve pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer istenmeyen etkilerin sıklığı altındaki tabloda listelenmiştir.

Çok yaygın olarak 1/10 ( > ) tanımlanır, 1/100 (1/10 < > a) ortak, nadir 1/10 (<, 000) 1/1 (>1/100 000 <için), 1/10 (>1/1,000<, 000) nadir, çok nadir ve bilinmeyen.

Pediatrik nüfus

Bilinmeyen sıklığı olan pediatrik hastalarda pazarlama sonrası dönemde bildirilen diğer istenmeyen etkiler QT uzaması, aritmi ve bradikardi ıdi.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur www.mhra.gov.uk/yellowcard

Pazarlama sonrası kullanım sıralamasında görülen aşırı doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarda görülenlere benzer, ancak etkilerin büyüklüğü daha yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşımı durumunda, emilmemiş aktif maddeyi çıkarmak için standart öncelikleri göz önünde bulunur. Semptomatik ve destekçisi tedavi önerilir.

Desloratadin hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirti

45 mg'a kadar desloratadin (klinik dozun dokuz kat) uygulanan çok doz klinik çalışmasına dayanarak, klinik olarak anlamlı bir etkisi gözlenmedi.

Pediatrik nüfus

Pazarlama sonrası kullanım sıralamasında görülen aşırı doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarda görülenlere benzer, ancak etkilerin büyüklüğü daha yüksek olabilir.

Pazarlama sonrası kullanım sıralamasında görülen aşırı doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarda görülenlere benzer, ancak etkilerin büyüklüğü daha yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşımı durumunda, emilmemiş aktif maddeyi çıkarmak için standart öncelikleri göz önünde bulunur. Semptomatik ve destekçisi tedavi önerilir.

Desloratadin kontrolü Pharmascience Hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirti

Yetişkinlerde ve ergenlerde, 45 mg'a kadar Desloratadin uyar kontrol Pharmascience (klinik dozun dokuz kat) uygulanan çok doz klinik çalışmasına dayanarak, klinik olarak anlamlı bir etkisi gözlenmedi.

Pediatrik nüfus

Pazarlama sonrası kullanım sıralamasında görülen aşırı doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarda görülenlere benzer, ancak etkilerin büyüklüğü daha yüksek olabilir.

Farmakoterapötik grup: antihistaminikler-H₁ antagonist, ATC kodu: R06A X27

Etkisi mekanizasyonu

Desloratadin, seçici periferik H ile sedatif olmayan, uzun etkili bir histamin antagonistidir.₁- reseptör antagonisti aktivitesi. Oral uygulamadan sonra, desloratadin periferik histamin H'yi seçin olarak adam eder.₁- reseptörler, çünkü madde merkezi sinir sistemine giren çıkar.

Desloratadin antialerjik özellikler gösterdi in vitro çalışıyor. Bunlar, IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinlerin insan mast hücrelerinden/bazofillerinden salınmasının yanı sıra endotel hücrelerindeki yapım molekülü P-selektin ekspresyonunun inhibisyonunu içerir. Bu gözlemlerin klinik önemi henüz doğrulanmamıştır.

Klinik etkinlik ve güvenlik

14 gün sonunda günde 20 mg'a kadar desloratadin uygulanan çoklu doz klinik çalışmasında, istatistiksel veya klinik olarak anlamlı kardiyovasküler etkisi gözlenmedi. Desloratadinin on gün boyu günde 45 mg'lık bir dozda (klinik dozun dokuz katı) uygulaması bir klinik farmakoloji çalışmasında, QTc aralığının uzaması görülmedi.

Çok doz Ketokonazol ve Eritromisin etkileşim çalışmalarında desloratadin plazma konsantrasyonlarında klinik olarak anlamlı bir değişim gözlenmedi.

Desloratadin merkezi sinir sistemine kolayca nüfuz etmez. Kontrol klinik çalışmalarda, günde 5 mg önerilen dozda, plaseboya kıyasla aşırı uyku hali insidansı yoktu. Tek bir günlük 7.5 mg dozda verilen Desloratadin uyarısı kontrol Pharmascience, klinik çalışmalarda psikomotor performansı etkilemedi. Yetişkinlerde yapılan tek dozlu bir çalışmada, desloratadin 5 mg, subjektif uykululuğun alevlenmesi veya uçuşla ilgili görevler de dahil olmak üzere standart uçuş performansını ölçmelerini etkilemedi.

Klinik farmakoloji çalışmalarında, alkol ile birlikte uygulama, alkolün neden olduğu performans bozukluğu veya uykululuğunun artmasını arttırmadı. Desloratadin ve plasebo grupları arasındaki psikomotor test sonuçlarında, tek başına veya alkolle birlikte verilip verilmediğine bakılmaksızınanlamlı bir fark bulunmamaktadır.

Alerjik rinitli hastalarda, Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience, hapşırma, burun akıntı ve kaşıntı gibi semptomların yan sıra oküler kaşıntı, yırtılma ve kızarık ve damak kaşıntı gibi semptomların giderilmesinde etkiliydi. Desloratadin kontrolü Pharmascience, semptomları 24 saat boyunca etkili bir şekilde kontrol etti.

Pediatrik nüfus

Desloratadin kontrolü Pharmascience tabletlerinin etkinliği, 12 ila 17 yaş arasındaki ergen hastalarıyla yapılan çalışmalarda açık bir şekilde gösterilmemiştir.

Mevcut ve çok yıllık yerleştirme sınıflarına ek olarak, alerjik rinit alternatif olarak semptomların süresine göre aralıklı alerjik rinit ve kalıcı alerjik rinit olarak sınıflandırılabilir. Aralıklı uyar rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftadan az semptomların varlığı olarak tanımlanır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla semptomların varlığı olarak tanımlanır.

Desloratadin uyar kontrol Pharmascience, Rhino-konjonktivit yaşam kalitesi anketinin genel skoruyla gösterildiği gibi mevcut uyar rinit yükünü hafifletmede etkiliydi. En büyük iyileştirme, pratik problemler ve semptomlarla sınırlı günlük aktiviteler alanlarında görülmüştür.

Kronik idiyopatik ürün, altta yatırım patofizyoloji etiyolojiden bağımsız olarak benzer oldu ve kronik hastaların prospektif olarak daha kolay işe alınabileceği için Ürün koşulları için klinik bir model olarak çalışılmıştır. Histamin salımı tüm ürtiker hastalıklarında nedensel bir faktör olduğu, desloratadinin, klinik kılavuzlarda önerildiği gibi, kronik idiyopatik ürtikere ek olarak, diğer ürtiker koşulları için semptomatik konfor sağlamada etkili olması beklenmektedir.

Kronik idiyopatik ürtikerli hastalarda altı haftalık plasebo kontrolünde iki çalışmada, Desloratadin uyar kontrol ilacı, ilk doz aralığının sonunda kaşıntı hafızasında ve ürtiker boyutunu ve sayısını azaltmada etkili olmuştur. Her denemede, etkiler 24 saatlik doz aralığı boyu devam etti. Kronik idiyopatik ürtikerdeki diğer antihistaminik çalışmalarda olduğu gibi, antihistaminiklere yanmayan hastaların azlığı hariçtir. Desloratadin ile tedavi edilen hastaların U'inde plasebo ile tedavi edilen hastaların ' unda pruritusta P'den fazla bir iyileşme gözlendi. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience ile tedavi, bu değişimleri değerlendirmek için kullanılan dört nokta bir ölçü ile ölçümü gibi, uyku ve gündüz fonksiyonu ile etkisi de önemli ölçüde azalmıştır

Farmakoterapötik grup: antihistaminikler-H₁ Haşim

ATC kodu: R06A X27

Etkisi mekanizasyonu

Desloratadin kontrolü Pharmascience, seçkin çevre H ile sedatif olmayan, uzun etkili bir histamin antagonistidir.₁- reseptör antagonisti aktivitesi. Oral uygulamadan sonra, Desloratadin kontrolü pharmascience periferik histamin H'yi seçin olarak adam eder.₁- reseptörler, çünkü madde merkezi sinir sistemine giren çıkar.

Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience, antialerjik özellikler gösterdi in vitro çalışıyor. Bunlar, IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinlerin insan mast hücrelerinden/bazofillerinden salınmasının yanı sıra endotel hücrelerindeki yapım molekülü P-selektin ekspresyonunun inhibisyonunu içerir. Bu gözlemlerin klinik önemi henüz doğrulanmamıştır.

Klinik etkinlik ve güvenlik

Pediatrik nüfus

Desloratadin alerji kontrolü pharmascience oral çözümünün etkinliği ayrıca pediatrik çalışmalarda araştırılmamıştır. Bununla birlikte, desloratadin Alerji Kontrol pharmascience oral çözümü ile aynı konsantrasyonda Desloratadin Alerji Kontrol Pharmascience içeren Desloratadin Alerji Kontrol Pharmascience şurubunun güvenliği üç Pediyatrik çalışmada gösterilmiştir. Antihistaminik tedavi için aday olan 1-11 yaş arası çocuklar, günlük Desloratadin alerji kontrol Pharmascience dozu 1 aldı.25 mg (1 ila 5 yaş arası) veya 2.5 mg (6 ila 11 yaş arası). Tedavi, klinik laboratuvar testleri, vital bulgular ve QTc dahil olmak üzere EKG aralığı verileri ile belgesi gibi iyi tolere edildi. Önerilen dozlarda verildiğinde, Desloratadin uyar kontrol Pharmascience plazma konsantrasyonları pediatrik ve yetişkin popülasyonlarda karşılanabilir. Bu nedenle, alerjik rinit/kronik idiyopatik ürtiker seyri ve Desloratadin uyarı kontrol Pharmascience profili yetiştirilmesinde ve Pediyatrik hastalarda benzer olduğu, yetiştirilmesinde Desloratadin uyarı kontrol Pharmascience etkinlik verileri Pediyatrik popülasyona tahmin edilebilir. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience şurubunun etkinliği, 12 yaş altındaki çocuklarda pediatrik çalışmalarda araştırılmamıştır.

Yetişkinler ve ergenler

Çok dozlu bir klinik çalışmada, 14 gün boyunca günlük olarak 20 mg'a kadar Desloratadin uyar kontrol Pharmascience uygulaması yetişkinlerde ve ergenlerde, istatistiksel veya klinik olarak anlamlı kardiyovasküler etkisi gözlenmedi. Bir klinik farmakoloji çalışmasında, yetişkinlerde ve ergenlerde, Desloratadin uyar kontrol Pharmascience, on gün boyu günde 45 mg'lık bir dozda (klinik dozun dokuz katı) yetişkinlere uygulandı, QTc aralığının uzaması görülmedi.

Desloratadin kontrolü Pharmascience, merkezi sinir sistemine kolayca nüfuz etmez. Kontrol klinik çalışmalarda, yetişler ve ergenler için günde 5 mg önerilen dozda, plaseboya kıyasla aşırı uyku hali insidansı yoktu. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience tabletleri tek bir günlük 7 dozda verilir.Yetişkinlere ve ergenlere 5 mg, klinik çalışmalarda psikomotor performansı etkilemedi. Yetişkinlerde yapılan tek dozlu bir çalışmada, Desloratadin kontrolü Pharmascience 5 mg, subjektif uykululuğun alevlenmesi veya uçuşla ilgili görevler de dahil olmak üzere standart uçuş performansı ölçimlerini etkilemedi.

Yetişkinlerinde yapılan klinik farmakoloji çalışmalarında, alkol ile birlikte uygulama, alkolün neden olduğu performans bozukluğu veya Uyku arttır. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience ve plasebo grupları arasında psikomotor test sonuçlarında, tek başına veya alkolle birlikte verilip verilmediğine bakılmaksızınanlamlı bir fark bulunmamaktadır.

Çok doz Ketokonazol ve Eritromisin etkilisim çalışmalarında Desloratadin uyar kontrol Pharmascience plazma konsantrasyonlarında klinik olarak anlamlı bir değişim gözlenmedi.

Alerjik rinitli yetkin ve ergen hastalıklarında, Desloratadin alerji kontrol Pharmascience tabletleri hapşırma, burun akıntı ve kaşıntı gibi semptomların yan sıra oküler kaşıntı, yırtılma ve kızarık ve damak kaşıntı gibi semptomların giderilmesinde etkiliydi. Desloratadin kontrolü Pharmascience, semptomları 24 saat boyunca etkili bir şekilde kontrol etti. Desloratadin kontrolü Pharmascience tabletlerinin etkinliği, 12 ila 17 yaş arasındaki ergen hastalarıyla yapılan çalışmalarda açık bir şekilde gösterilmemiştir.

Mevcut ve çok yıllık yerleştirme sınıflarına ek olarak, alerjik rinit alternatif olarak semptomların süresine göre aralıklı alerjik rinit ve kalıcı alerjik rinit olarak sınıflandırılabilir. Aralıklı uyar rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftadan az semptomların varlığı olarak tanımlanır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün veya daha fazla ve 4 haftadan fazla semptomların varlığı olarak tanımlanır.

Desloratadin uyar kontrol Pharmascience tabletleri, Rhino-konjonktivit yaşam kalitesi anketinin genel skoruyla gösterildiği gibi mevcut uyar rinit yükünü hafızasında etkiliydi. En büyük iyileştirme, pratik problemler ve semptomlarla sınırlı günlük aktiviteler alanlarında görülmüştür.

Kronik idiyopatik ürün, altta yatırım patofizyoloji etiyolojiden bağımsız olarak benzer oldu ve kronik hastaların prospektif olarak daha kolay işe alınabileceği için Ürün koşulları için klinik bir model olarak çalışılmıştır. Domuz etinin ihtiva ettiği histamin salımı tüm ürtiker hastalıklarında nedensel bir faktör olduğu, Desloratadin uyarı kontrol ilaçlarının, klinik kılavuzlarda önerildiği gibi, kronik idiyopatik ürtikere ek olarak, diğer ürtiker koşulları için semptomatik konfor sağlamada etkili olması beklemektedir.

Kronik idiyopatik ürtikerli hastalarda altı haftalık plasebo kontrolünde iki çalışmada, Desloratadin uyar kontrol ilacı, ilk doz aralığının sonunda kaşıntı hafızasında ve ürtiker boyutunu ve sayısını azaltmada etkili olmuştur. Her denemede, etkiler 24 saatlik doz aralığı boyu devam etti. Kronik idiyopatik ürtikerdeki diğer antihistaminik çalışmalarda olduğu gibi, antihistaminiklere yanmayan hastaların azlığı hariçtir. Desloratadin alerji kontrol Pharmascience ile tedavi edilen hastaların U'inde plasebo ile tedavi edilen hastaların ' unda pruritusta P'den fazla bir Iyileşme gözlendi. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience ile tedavi, bu değişimleri değerlendirmek için kullanılan dört nokta bir ölçü ile ölçümü gibi, uyku ve gündüz fonksiyonu ile etkisi de önemli ölçüde azalmıştır

Emme

Desloratadin plazma konsantrasyonları, Uygulamadan sonra 30 dakika içinde tespit edilebilir. Desloratadin, yaklaşık3 saat sonra elden maksimum konsantrasyon ile iyi emir, Terminal faz yarı ömür yaklaşık27 saat. Desloratadin birikimi derecesi, yarı ömür (yaklaşık 27 saat) ve günde bir kez dozlama sıklığı ile tuttu. Desloratadinin biyoyararlanımı, 5 mg ila 20 mg aralığında doz orantılıydı.

Hasta demografisinin genel mevsimsel uyar rinit popülasyonununki ile karşılaşılabilir olduğu bir farmakokinetik çalışmada, deneklerin %4'ü daha yüksek bir desloratadin konsantrasyonu elinde. Bu yüz etnik kökene göre değişebilir. Maksimum desloratadin konsantrasyonu, yaklaşık89 saatlik bir terminal faz yarı ömrü ile yaklaşık7 saat yaklaşık3 kat daha yüksekti. Bu deneylerin güvenlik profili genel nüfustan farklı değildi.

Dağıtım

Desloratadin, plazma proteinlerine orta derecede bağlanır ( � -)). 14 Gün boyu günde bir kez desloratadin dozu (5 mg ila 20 mg) takiben klinik olarak ilgili ilaç birikimine dair bir kanıt yoktur.

Biyotransformasyon

Desloratadin metabolizmasından sorumlu enzim henüz tanımlanmamıştır ve bu nedenle diğer tıbbi ürünlerle bazı etkileri tamamlamaz. Desloratadin görmekte'yi inhibe etmez in vivo, ve in vitro çalışmalar, tıbbi ürünün CYP2D6'YI inhibe etmediğini ve ne bir substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörü olmadığını göstermiştir.

Eleme

7.5 mg'lık bir doz desloratadin doz kullanımı yapılan tek bir doz kontrolünde, yiyecekleri (yüksek yağlı, yüksek kalorili kahve) desloratadinin eğimi üzerinde hiçbir etkisi yoktur. Başka bir çalışmada, greyfurt suyunun desloratadinin eğimi üzerinde hiçbir etkisi yok.

Renal bozukluk olan hastalar

Kronik börek yeteneği (CRI) olan hastalarda desloratadinin farmakokineti, tek dozlu ve çok dozlu bir çalışmada sağlıklı testlerle karşılandı. Tek dozlu çalışmada, desloratadine maruz kalma yakışık 2 ve 2 ıdi.Hafif ila orta ve şiddetli CRİ olan deneklerde sırasıyla sağlıklı deneklerden 5 kat daha fazla. Çok dozlu çalışmasında, 11. gün sonra kararlı'nın durumuna ulaştı ve sağlıklı deneylerle karşılaşıldığında desloratadine maruz kalma ~1 ıdi.Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha fazla.Şiddetli CRI olan deneklerde 5 kat daha fazla. Her iki çalışmada da, maruz kalma değişimleri (AUC ve C_maksimum) desloratadin ve 3-hidroksidesloratadin klinik olarak anlamlı değildi.

Emme

Desloratadin alerji kontrolü pharmascience plazma konsantrasyonları, yetişkinlerde ve ergenlerde Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience uygulamasından 30 dakika sonra tespit edilebilir. Desloratadin kontrolü Pharmascience, yaklaşık 3 saat sonra elden maksimum konsantrasyon ile iyi emir, terminal faz yarı ömür 27 saat. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience birikimi derecesi, yarı ömür (yaklaşık 27 saat) ve günde bir kez dozlama sıklığı ile tuttu. Desloratadin alerji kontrol Pharmascience biyoyararlanımı 5 mg ila 20 mg aralığında orantılı doz oldu.

Bir dizi farmakokinetik ve klinik çalışmada, deneklerin %6'sı daha yüksek bir Desloratadin uyar kontrol Pharmascience konsantrasyonuna ulaştı. (%2 yetişkin, %3 Pediyatrik) 6 (%) Bu zayıf metabolizatör fenotipinin prevalansı, yetişkin ve 2 ile 11 yaş arası 6 (%) Pediyatrik deneyler için karşılaştırılabilirdi ve siyahlar arasında ( yetişkin, Pediyatrik) Kafkasyalılardan daha fazlaydı iki popülasyonda onu.

Sağlıklı yetkin deneylerinde tablet formülasyonu ile yapılan çok dozlu bir farmakokinetik çalışmada, dört deneme Desloratadin uyar kontrol Pharmascience zayif metabolizörleri olmuştur. Bu denekler bir C vardı_maksimum konsantrasyon yaklaşık89 saatlik bir terminal faz yarı ömrü ile yaklaşık7 saat yaklaşık3 kat daha yüksektir.

Benzer farmakokinetik parametreler, alerjik rinit tanısı konan 2 ila 11 yaş arası pediatrik zayif metabolizatör deneylerinde şuurup formu ile yapılan çok dozlu bir farmakokinetik çalışmada gözlemlenmiştir. Desloratadin uyar kontrol ilaçlarına maruz kalma (AUC) yaklaşık6 kat daha yüksekti ve cmaksimum 3-6 saatte yaklaşık3-4 kat daha yüksekti ve terminal yarısı ömür yaklaşık120 saattir. Maruz kalma, yaşa uygun dozlarla tedavi edildiğinde yetkin ve pediatrik zayif metabolizörlerinde aynıydı. Bu deneylerin genel güvenlik profili genel nüfustan farklı değil. Desloratadin uyar kontrol Pharmascience zayıf metabolizörleri < 2 yaş etkileri çalışılmamıştır.

Ayrıca tek doz çalışmalarında, önerilen dozlarda, pediatrik hastalar karşılanabilir AUC ve C'ye sahip_maksimum desloratadin Allergy Control pharmascience değerleri, 5 mg'lık bir dozda Desloratadin Allergy Control Pharmascience şuuru alan yetiştirkinlere aittir.

Dağıtım

Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience, plazma proteinlerine orta derecede bağlıdır ( � -)). 14 Gün boyu günde bir kez yetkin ve ergen Desloratadin uyar kontrol Pharmascience dozunu (5 mg ila 20 mg) takiben klinik olarak ilgili aktif madde birikimine dair bir kanıt yoktur.

Tek bir dozda, Desloratadin uyar kontrol Pharmascience, Tablet ve anlam formülasyonlarının çaprazlama çalışmasının biyo-etkin olduğu bulunmuştur. Desloratadin Allergy Control Pharmascience oral çözümü aynı konsantrasyonda Desloratadin Allergy Control Pharmascience içeriğinden, biyoeşdeğerlik çalışması gerekli değildir ve şuurup ve tablete eşleştirilmesi beklenir.

Biyotransformasyon

Desloratadin alerji kontrol Pharmascience metabolizmasından sorulan enzim henüz tanımlanmamıştır ve bu nedenle, diğer tıbbi ürünlerle bazı etkileri tamamlamaz. Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience cyp3a4'ü inhibe etmez in vivo beş in vitro çalışmalar, tıbbi ürünün CYP2D6'YI inhibe etmediğini ve ne bir substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörü olmadığını göstermiştir.

Eleme

7.5 mg'lık bir dozda Desloratadin alerji kontrol Pharmascience kullanımı tek bir dozda yapılan bir çalışmada, desloratadin alerji kontrol Pharmascience kullanımı üzerinde yiyeceklerin (yüksek yağlı, yüksek kalorili kahve) hiçbir etkisi yoktu. Başka bir çalışmada, greyfurt suyu Desloratadin uyar kontrol Pharmascience eğitim üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Renal bozukluk olan hastalar

Kronik börek yeteneği (CRI) olan hastalarda Desloratadin uyarısı kontrol Pharmascience farmakokineti, tek dozlu ve tek dozlu bir çalışmada sağlıklı testlerle karşılandı. Tek doz çalışmada, Desloratadin alerji kontrol Pharmascience maruz kalma yakışık 2 ve 2 ıdi.Hafif ila orta ve şiddetli CRİ olan deneklerde sırasıyla sağlıklı deneklerden 5 kat daha fazla. Çok dozlu çalışmada, 11. gün sonra kararlılara ulaşıldı ve sağlıklı deneklerle karşılaşıldığında, Desloratadin uyar kontrol ilaçlarına maruz kalma ~1 ıdi.Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha fazla.Şiddetli CRI olan deneklerde 5 kat daha fazla. Her iki çalışmada da, maruz kalma değişimleri (AUC ve C_maksimum) Desloratadin alerji kontrol Pharmascience ve 3-hidroksidesloratadin alerji kontrol Pharmascience klinik olarak anlamlı değildi.

Desloratadin, loratadinin birincil aktif metabolitidir. Desloratadin ve loratadin ile yapılan klinik olmayan çalışmalar, desloratadin ve loratadinin toksisite profilinde desloratadine maruz kalma programlarında karşılanabilir niteliksel veya niceliksel farklılıklar gösterilmemiştir.

Klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojenpotansiyel, üretim ve gelişme toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır. Desloratadin ve loratadin ile yapılan çalışmalarda kanserojenpotansiyel eksiği gösterilmiştir.

Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience, loratadinin birincil aktif metabolitidir. Alerji Kontrol Pharmascience Desloratadin ve loratadin ile yapılan klinik olmayan çalışmalar, Alerji Kontrol Pharmascience desloratadin ve loratadinin toksisite profilinde desloratadin Alerji Kontrol Pharmascience ile karşılaştırılabilir maruz kalma seviyelerinde nitel veya nikel farklılıklar olmadığını göstermiştir.

Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience ile klinik olmayan veriler, güvenlik farmakolojisi, tekrarlanan doz toksisitesi, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme ve gelişme toksisitesi ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir tehlike ortaya çıkarmamaktadır. Desloratadin alerji kontrolü Pharmascience ve loratadin ile yapılan çalışmalarda kanserojenpotansiyel eksiği gösterilmiştir.

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

Özel bir ihtiyaç yok.

Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.