Aerius

Aerius, yetişkinlerde'de, gençler ve 1 yaşınbirdeki çocuklarında AŞAĞİDAKİLERLE ilgili semptomların hafifletilmesi için endikedir::

- alerjik rinit

- Ürtiker.

Aerius, 12 yaş ve üstün yetişkinlerde ve ergenlerde AŞAĞİDAKİLERLE ilgili bilgiler, hafifletilmesi için endikedir::

- alerjik rinit

- Ürtiker

Pediatri nüfus

2 yaşındaki çocuklar, alerjik rinit tanısı, diger rinit formlarından sonra ayirt etmek özel zordur. Üst solunum yolu enfeksyonu ve yapımı anormallikleri olmaması, hasta öyküsü, fizik muayene ve uygulama Laboratuvarı ve cilt testleri dikkate alınmalıdır.

2 ila 11 yaş arası yetişinin ve yavrularının yakışık %6'sının aerius'un fenotipik olduğu ortaya çıktı ve daha sonra yüksek maruz kalma sevilerine sahip oldu. Zayif metabolizörler olan 2 ila 11 yaş arası çocuklar aerius'un güvenliği, normal metabolizörler olan çocuklar olduğu gibi aynıdır. Aerius'un zayif metabolizörleri gözdesi etkinliği < 2 yıl çalışıyordur.

Bu nedenle, durumunda, aerius oral solüsyonu dikkatli kullanımı.

Bu tybbi urun sorbitol içer. Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı sorunları olan hastalar bu ilaçlardır.

Bu nedenle, durumunda, Aerius dikkatli kullanımı var.

Desloratadin, tibbi ve aile hikayesi olan hasta ve özel desloratadin ile tedavi sırasında yeni nöbetlerin gelisine daha sonra yatkın olan küçük çocuklar dikkatli kullanımı. Sağlık hizmetleri sağlık hizmetleri, tedavi sırasında nöbet geçiyor hasta desloratadini kesmeyi düşünüyor.

Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.

Güvenlik profilinin özeti

Pediatri nüfus

Pediatri popülasyonda yapılan klinik çalışmada, aerius şurubu formu 6 aydan 11 yaşar kadar toplam 246 çocuk uyguluyor. 2 ila 11 yaş arası çocuklar için reklam genel içselliği aerius ve plasebo grupları için benzerdi. 6 ila 23 aylık'ın bebekleri ve küçük çocuklar arasında plasebodan daha sik görülen advers olaylar işhal (%3.7), ateş (%2.3) ve uyuzluk (%2.3) ıdi.. Ek bir çalışmada, tek bir 2.5 mg aerius oral Solüsyon dozundan sonra 6 ila 11 yaş arası deneklerde advers olayları gözlenmedi.

12 ila 17 yaş arası 578 genç hasta için bir klinik çalışmada, en sık görülen advers olay, Aerius ile tedavi asil hastaların %5.9'unda ve plasebo alan hastalarının %6.9'unda meydanana gelen baş ağrısı.

Yetişkinler ve gençler

Önerilen dozda, alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak bir dizi Endikasyonda yetişkinlerde ve ergenlerde yapılan klinik çalışmada, plasebo ile tedavi asil hastalar %3 ' - aerius ile idiyopatik ilaçlar bildir. Plasebodan sonra resimler en sık görülen advers olayları yorgunluk (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6).

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Plasebodan sonra Bildir Kliniği çalışmada Bildir Advers reaksiyonun sıkılığı ve pazarlama sonrası döner bildir diger ADVERS reaksiyonun aşağıdır tabloda listelenmiştir.

Sıkanlar çok yayının (>1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir olarak'ın tanıması (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Pediatri nüfus

Bilinmeyen sıklıkta Pediatri hastalarında pazarlama sonra döner bildir diger istenmeyen ilaçlar QT uzaması, aritmi ve bradikardi ıdi.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Bundan sonra onaylanmadan önce reklamların nasıl tepki verdiğini hayal edin. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin sarı'nın kart sistemi aracılığıylaöncelikli yan etkileri bildir. resim www.mhra.gov.uk/yellowcard

Güvenlik profilinin özeti

Alerjik rinit ve kronik idiyopatik ürtiker de dahil olmak çok fazla bir dizi endikasyon iç yapı Kliniği çalışmada, günde 5 mg önerilen dozda, plasebo ile tedavi asil hastalar %3'. Plasebodan daha sık görüntüler ADVERS REAKSİYONLAR yorgunluk (%1.2), ağız kuruluğu (%0.8) ve baş ağrısı (%0.6).

Pediatri nüfus

12 ila 17 yaş arası 578 genç hasta için bir klinik çalışmada, en sık görülen advers olay, desloratadin ile tedavi asil hastaların %5.9'unda ve plasebo alan hastalarının %6.9'unda meydanana gelen baş ağrısı.

Savunucuların tepkileri Tablo listesi

Plasebodan sonra Bildir Kliniği çalışmada Bildir Advers reaksiyonun sıkılığı ve pazarlama sonrası döner bildir diger ADVERS reaksiyonun aşağıdır tabloda listelenmiştir. Sıkanlar çok yayının (> 1/10), yayının (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir olarak'ın tanıması (> 1/10,000 -< 1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000) ve bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

Pediatri nüfus

Bilinmeyen sıklıkta Pediatri hastalarında pazarlama sonra döner bildir diger istenmeyen ilaçlar arasında QT uzaması, aritmi, bradikardi, anormal davranış ve saldırganlık vardi.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

Farmakoterapötik Grup: Antihistaminikler-H₁ antagonist

ATC kodu: R06A X27

Etki mekanizması

Aerius, seçici periferik ödem ile uzun bir histamin antagonistidir.₁ - reseptör antagonisti faaliyetleri. Oral uygulama sonra Aerius, periferik Histamin h'i seçici olarak bloke eder₁ - Resepsiyonistler, çünkü Madde merkezi sinir sistemine girmekten hariç tutulur.

Aerius antialerjik özel sahiptir in vitro Çalışmalar gösteriyordur. Bunlarda, insan mast / bazofil hücrelerinin IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinin salinasyonunun inhibisyonunu ve endotel hücrelerinin yapısı molekülü p-selektinin ekspresyonunun İnhibisyonunu içerir. Bu gözleminin Kliniği hala teyit edinmelidir'dir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

Pediatri nüfus

Aerius oral solüsyonunun etkinliği ayrı Pediatri çalışmaları değiştiriyor. Bununla birlikte, aerius oral solüsyonu ile ayni aerius konsantrasyonunu iç aerius şurubunun güvenliği üç Pediatri çalışmada gösterilmiştirdir. Antihistamin tedavisi için aday olan 1-11 yaş arası çocuklara günlük1 aerius dozu verdi.25 mg (1 ila 5 yıl) ve 2.5 mg (6 ila 11 yaş arası). Tedavi, klinik laboratuvar testleri, hayatı bulgu ve QTc de dahil olmak EKG aralıkları ile belgelendi gibi iyi tolere asil. Önerilen dozlarda'da, çocuklar ve yetişkinlerde Aerius'un plazması konsantrasyonları benzerdi. Alerjik rinit / kronik idiyopatik ürtiker seyri ve yetişkinlerde ve Pediatri hastalarında Aerius profili benzer olduktan, yetişkinlerde Aerius etkinlik verileri Pediatrik popülasyona tahmin edinilebilir. Aerius şurubunun etkinliği Pediatri çalışmalarında 12 canlı'da altındaki çocuklar değiştiriyor.

Yetişkinler ve gençler

Yetişkinlerde ve ergenlerde 14 gün boyunda günde 20 mg aerius'a kadar uygulan çok dozlu bir klinik çalışmada istatistikselve Kliniği olan bir kardiyovasküller etki gözlenmedi. Yetişkinlerde ve ergenlerde Aerius Yetişkinlerinin 10 gün boyunca günde 45 mg ' lik bir dozda (klinik doz dokuz kat) uygulama bir klinik farmakolojik çalışmada QTc aralığının uzaması gözlenmedi.

Aerius, Merkez sinir sistemi kolayca nüfuz etmez. Kontrol Kliniği çalışmalarında, yetişkinler ve gençler için 5 mg önerilen dozda plaseboya kiyasla aşırı uyku haliinsidansı yoktu. Yetişkinlere ve ergenlere günlük'e 7.5 mg'lık tek bir dozda verilenaerius tabletleri, klinik çalışmalarında psikomotor performansları. Yetişlerinde yapmakta olan tek dozlu bir çalışmada, Aerius 5 mg, öznel uyuluğunveya ucuşla ilgili gözlemlerin alevlenmesi de dahil olmak için standart uç performanslarının ölmesi gerektiğini fark etti.

Yetişkinlerde yapıda Kliniği farmakolojik çalışmada, alkolle birlikte uygulama alkolle lışkili performansları bozukluğunu veya Uyuşuklugu arttır. Aerius ve plasebo grupları arasında tek başınadır ve alkolle uyguluyormuş gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış gibi davranırmış davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırmısh gibi davranırdı.

Çok dozlu Ketokonazol ve Eritromisin uygulamalarında aerius plazma konsantrasyonlarında klinik olarak yorumlandığı gibi bir değişikliklik gözlenmedi.

Alerjik rinitli yetişkin ve ergen hastalar, aerius tabletleri hapşırma, burun akıntı ve kaşıntı, göz kaşıntı, Yıldırım ve kızlık ve damak kaşıntı gibi semptomları hafifletmede etkiliydi. Aerius semptomları 24 saat boyunca bir şekerde kontrol etti. Aerius tabletlerinin kullanımı, 12 ila 17 yaş arası genç hasta yapısında çalışmada kesinbir belirmenmemistir.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitin yerlestiği sinifladırmalara ek olarak, semptomların süresine bağlı olarak alerjik rinit ve kalıcıalerjik rinit alternatif olarak olabilir. Aralıklı alerjik rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftan az semptomların var olduğu tanımdır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftan fazla semptomlarının var olduğu tanımdır.

Aerius tabletleri, gergedan konjonktivit Yaşam Kalitesi anketinin toplam önemi ile görüntüleme gibi mevsimsel alerjik rinit stresini Hafifletmede etkinliği. En büyük gelişme, semptomlarla sınırlı olan pratik sorular ve günlük'ün faaliyetleri alanlarında görülebilir.

Kronik'i idiyopatik ürtiker, altta yatan patofizyoloji etiyolojiden bağlanma benzer ve kronik'i olan bir bakışı açması mümkündür daha kolay olması için ürtiker durumları için klinik bir model olarak incelenmiştir. Histamin salınımı tüm ürtiker hastalarında nedensel bir gercek oldu, aerius'un kronik'i idiyopatik ürtikere ek olaraklinik kilavuzlarda önerildigi gibiağrı ürtiker hastalarında semptomatik rahatlamadır.

Kronik idiyopatik Ürtikerli hastalarda iki altı haftalık plaseboyu kontrol edin çalışmada aerius, kaşıntıyı Hafifletmede ve ilk doz aralığının sonuna kadar ürtiker boyutunu ve sayısını azaltmada etkiliydi. Her çalışmada, etkinlikler 24 saatlik doz aralığında korunmuştur. Kronik idiyopatik Ürtikerdeki diger antihistaminik çalışmada olduğu gibi, antihistaminikler cevap vermeyen hasta azınlı hariç tutulmuştur. Aerius ile tedavi asil hasta u'inde, plasebo ile tedavi asil hasta'una kiyasla p ' den fazla kaşıntı oyunu gözlendi. Aerius ile tedavi, bu degisikleri degerlendirmek için nokta noktası bir ölçekte ölçüleni uyku ve gündüz fonksiyonu ile paraziti de önemli ölçüde azaltırdır

Farmakoterapötik Grup: Antihistaminikler-H₁ - antagonist, ATC kodu: R06A X27

Etki mekanizması

Desloratadin, seçici periferik ödem ile uzun bir histamin antagonistidir.₁- reseptör antagonisti faaliyetleri. Oral uygulama sonra desloratadin seçimi periferik Histamin h'i bloke eder₁ - Resepsiyonistler, çünkü Madde merkezi sinir sistemine girmekten hariç tutulur.

Desloratadin Anti-Alerjik özel mülktir in vitro - Çalışmayanlar gösterisi. Bunlarda, insan mast / bazofil hücrelerinin IL-4, IL-6, IL-8 ve IL-13 gibi proinflamatuar sitokinin salinasyonunun inhibisyonunu ve endotel hücrelerinin yapısı molekülü p-selektinin ekspresyonunun İnhibisyonunu içerir. Bu gözleminin Kliniği hala teyit edinmelidir'dir.

Klinik etkinlik ve Güvenlik

14 gün boyunda günde 20 mg desloratadine kadar uygulan çok dozlu bir klinik çalışmada ve klinik olan anlamalı bir kardiyovasküller etki gözlenmedi. Desloratadinin 10 gün boyunca günde 45 mg'lik bir dozda (klinik doz dokuz katı) uygulama bir klinik farmakolojik çalışmada QTc aralığının uzaması gözlenmedi.

Çok dozlu Ketokonazol ve Eritromisin aktif olarak çalışmalı, desloratadin plazma konsantrasyonlarında klinik olarak buyle bir anlatım gözlendi.

Desloratadin, merkezi sinir sistemi kolayca nufuz etmez. Kontrol Kliniği çalışmalarda, günde 5 mg önerilen dozda plaseboya kiyasla aşığı uyku haliinsidansı yoktu. 7.5 mg'lik tek bir dozda verilenaerius, klinik çalışmada psikomotor performans überinde hicbir etkinliğine sahip devildi'dir. Yetişlerinde yapıda tek dozlu bir çalışmada, desloratadin 5 mg, subjektif uyuluğunun alevlenmesi veya uçuşla ilgili görevler de dahil olmak standart uç performanslarının ölmesini sağlarlar.

Klinik farmakolojik çalışmada, alkolle birlikte uygulama alkolle ilişkili performanslar bozukluğunu veya Uyuşuklugu arttır. Desloratadin ve plasebo grupları arasında psikomotor testleri sonuçlarında, tek başınıza ve alkolle uyguluyoruz.

Alerjik rinitli hastalarda aerius, hapşırma, burun akıntı ve kaşıntı, göz kaşıntı, Yıldırım ve kızlık ve damak kaşıntı gibi semptomları hafifletmede etkiliydi. Aerius semptomları 24 saat boyunca bir şekerde kontrol etti.

Pediatri nüfus

Aerius tabletlerinin kullanımı, 12 ila 17 yaş arası genç hasta yapısında çalışmada kesinbir belirmenmemistir.

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitin yerlestiği sinifladırmalara ek olarak, semptomların süresine bağlı olarak alerjik rinit ve kalıcıalerjik rinit alternatif olarak olabilir. Aralıklı alerjik rinit, haftada 4 gün az veya 4 haftan az semptomların var olduğu tanımdır. Kalıcı alerjik rinit, haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftan fazla semptomlarının var olduğu tanımdır.

Aerius, gergedan konjonktivit Yaşam Kalitesi anketinin toplam değişimi ile gösterildigi gibi mevsimsel alerjik rinit stresini Hafifletmede etkinliği. En büyük gelişme, semptomlarla sınırlı olan pratik sorular ve günlük'ün faaliyetleri alanlarında görülebilir.

Kronik'i idiyopatik ürtiker, altta yatan patofizyoloji etiyolojiden bağlanma benzer ve kronik'i olan bir bakışı açması mümkündür daha kolay olması için ürtiker durumları için klinik bir model olarak incelenmiştir. Histamin salınımı tüm ürtiker hastalıklarında nedensel bir faktör olmuştur, desloratadinin kronik idiyopatik ürtikere ek olaraklinik kilavuzlardaönerildigi gibiağrı ürtiker hastalıklarında semptomatik rahatlamadır.

Kronik idiyopatik Ürtikerli hastalarda iki altı haftalık plaseboyu kontrol edin çalışmada aerius, kaşıntıyı Hafifletmede ve ilk doz aralığının sonuna kadar ürtiker boyutunu ve sayısını azaltmada etkiliydi. Her çalışmada, etkinlikler 24 saatlik doz aralığında korunmuştur. Kronik idiyopatik Ürtikerdeki diger antihistaminik çalışmada olduğu gibi, antihistaminikler cevap vermeyen hasta azınlı hariç tutulmuştur. Desloratadin ile tedavi asil hasta u'inde, plasebo ile tedavi asil hastaların'a kiyasla p ' den fazla kaşıntı hikayesi gözlendi. Aerius ile tedavi, bu degisikleri degerlendirmek için nokta noktası bir ölçekte ölçüleni uyku ve gündüz fonksiyonu ile paraziti de önemli ölçüde azaltırdır

Emilim

Aerius plazma konsantrasyonları, yetişkinlerde ve ergenlerde aerius uygulamalarından sonra 30 dakika içinde tespit edinilebilir. Aerius iyi emilir, maksimum konsantrasyon yaklaş 3 saat sonra elde edilir, son fazın yarısı ömrü yaklaş 27 saattir. Aerius'un birikim Deresi, yari ömrü (yakışık 27 Saat) ve bir dozlama sıkığı ile tutarlı. Aerius'un biyoyararını 5 mg ila 20 mg arasında doz orantılıydı.

Bir dizi farmakokinetik ve klinik çalışmada, deneklerin %6'sı daha yüksek bir aerius konsantrasyonuna ulası. Bu zayif metabolize fenotipinin prevalansı yetişkinlerde (%6) ve 2 ila 11 yaş arası Pediatrik deneklerde (%6) benzerdi ve siyah deneklerde (yetişkin, çocuk) her iki popülasyon da Kafkasyalılardan (%2 yetişkin, %3 çocuk) daha fazadı.

Sağlıklı yetişlerinde tablet formları ile çok dozlu bir ilaçokinetik çalışmada, deneğin aerius'un zayif metabolizörleri oldu tespit asil. Bu deneklerde C vardi._max - Yaklaş 89 saatlik bir parça Ömer sahib Terminal fazı ile yaklaş 7 saat boyunca yaklaşık 3 kat daha yüksek konsantrasyon.

Alerjik rinitli 2 ila 11 yaş arası Pediatri zayif metabolizörlerinde şurup formları ile çok dozlu bir ilaçokinetik çalışmada benzer ilaçokinetik parametreler gözlenmiştirdir. Aerius'a Maruz Kalma (AUC) yaklas 6 kat daha yüksek ve Cmaksimum Yaklas 120 saatlik bir terminal yara ile 3-6 saatte yaklas 3-4 kat daha yüksek. Maruz Kalma, yaşa uygulama dozlarında tedavi sırasında zayif metabolizörleri olan yetişkinler ve çocuklar arasında aynıydı. Bu deneklerin Genel Güvenlik profili genel nüfustan farklı devildi'dir. Aerius'un zayif metabolizörlerinde < 2 yıl çalışıyordur.

Ayrı tek doz çalışmalarında, Pediatri hastalarının önerilen dozlarında karşılaşılabiliyor AUC ve C etkinlikleri gösterildi_max - 5 mg Aerius şurubu dozu alan yetişkinlerdendaha yüksek aerius degerleri.

Dağıtım

Aerius plazma proteinlerinin orta derecede bağlanması (ret - ret). 14 günlükçe bir sure boyunca yetişkinler ve ergenler (5 mg ila 20 mg) tek bir günlükçe aerius dozundan sonra klinik olarakbirlatılan ilaç birikimine dair bir kanıt yoktur.

Tek bir dozda, Aerius, Tablet ve şurup formlarının nasıl çalıştığını öğrenin. Aerius oral solüsyonuayni aerius konsantrasyonunun içinde, biyoeşdekkerlik'in çalışması gibi bir değişiklik ve şurup ve tablo karşıyık gelmesi bekmektedir.

Biyotransformasyon

Aerius Metabolizmadan sorumlu enzimler daha sonra fazla tanımıyor ve bu nedenle diger tibbi ürünlerle bazi etkiler tamammmen göz ardı eder. Aerius CYP3A4 ' ü inhibe eder in vivo Şeytan vein vitro Çalışmayanlar, ilaç CYP2D6'YI inhibe eder ve ne bir Substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörleri olmadıklarını gösterir.

Bertaraf

7.5 mg ' lik bir Aerius dozu ile yapılan tek dozlu bir çalışmada, yiyeceğin (yüksek yağlı'da, yüksek kalorili kahvalti) aerius'un eğilimini überinde hicbir etkinliği yoktu. Başka bir çalışmada, greyfurt suyunun Aerius'un eğimi überinde hicbir etkinliği yoktu.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Tek doz ve çoklu doz çalışmayında, kronik böbrek yetmezliği (CRI) hastalarında aerius'un farmakokineti Sağlıklısının Gönüllülerinkiyle karşılaşıyor. Tek doz çalışmada, Aerius'a maruz Kalma yaklaş 2 ve 2 ıdi..Hafif ila orta şiddette deneklerde 5 kat daha yüksek. sağlıklı 'dan bireylerden'den' den dahaiddetli CRI. Çok dozlu çalışmada, 11.gününden sonra kararlı bir duruma ulaştı ve sağlıklı'ya gönüllülere kiyasla aerius'a maruz kalma ~1 ıdi..Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha büyük.Şiddetli CRİ'Lİ deneklerde 5 kat daha büyük. Onun iki çalışmada da maruz kalma hareketleri (AUC ve C_max) Aerius ve 3-hidroksiaerius için klinik olarakinli anlatımdır.

Emilim

Desloratadin plazma konsantrasyonları, ardından 30 dakika içinde tespit edinilebilir. Desloratadin, yaklas 3 saat sonra elde asil maksimum konsantrasyonda iyi emilir, son fazdaki yara Ömer yaklas 27 saattir. Desloratadin biriki Deresi, yarıözü (yakışık 27 Saat) ve gündemde bir dozlama sıkığı ile tutarlı. Desloratadinin biyoyararı 5 mg ila 20 mg arasında doz orantılıydı.

Hasta demografisinin genel mevsimsel alerjik rinit popülasyonu ile karşılaştırabilir bir farmakokinetik çalışmada, deneklerin %4 ' ü daha yüksek desloratadin konsantrasyonları elde etti. Bu yüzde etnik kökene bağladı. Maksimum desloratadin konsantrasyonu, yaklaş 89 saatlik bir terminal faz yarı ömrü ile yaklaş 7 saatte yaklaşık 3 kat daha yüksek. Bu deneklerin güvenlik profili genel Popülasyondan farklı degildi'dir.

Dağıtım

Desloratadin plazma proteinlerinin orta derecede bağlanması (ret-for). 14 gün boyunca tek bir günlük'e desloratadin dozundan (5 mg ila 20 mg) sonra klinik olarak'ın ilgili ilaç birimin süt bir kanıt yok.

Biyotransformasyon

Desloratadin metabolizmasının ardından sorumlu enzimlerden henuz tanımmamıştır ve bu nedenle diger tibbi ürünlerle bazıdırlar tammen göz ardı edinmez. Desloratadin CYP3A4 ' Ü inhibe etmez in vivo, ve in vitro Çalışmayanlar, ilaç CYP2D6'YI inhibe eder ve ne bir Substrat ne de bir p-glikoprotein inhibitörleri olmadıklarını gösterir.

Bertaraf

7.5 mg'lik bir desloratadin dozu ile yapılan tek dozlu bir çalışmada, gıda (yüksek yağlı'da, yüksek kalorili kahvaltıda) desloratadin eğilimini üserinde hicbir etkinliği yoktu. Başka bir çalışmada, greyfurt suyunun desloratadin eğilimin bir sonu bularak hicbir etkinliği yoktu.

Böbrek yetmezliği olan hastalar

Kronik böbrek yetmezliği (CRI) hastalarında desloratadinin farmakokineti, tek doz ve çoklu doz çalışmalarında sağlıklı Gönüllülerinkiyle karşılaşıyor. Tek doz çalışmada, Desloratadine Maruz Kalma yaklaş 2 ve 2 ıdi..Hafif ila orta şiddette deneklerde 5 kat daha yüksek. sağlıklı 'dan bireylerden'den' den dahaiddetli CRI. Çok dozlu çalışmada, 11.günden sonra kararlı Sürekli Eğitim ve sağlıklı deneklere kiyasla desloratadine maruz kalma ~1 ıdi..Hafif ila orta derecede CRI ve ~2 olan deneklerde 5 kat daha büyük.Şiddetli CRİ'Lİ deneklerde 5 kat daha büyük. Onun iki çalışmada da maruz kalma hareketleri (AUC ve C_max) desloratadin ve 3-hidroksidesloratadin ile klinik olarak tedavi edilir.

Posoloji

12 yaş ve üstün yetimler ve gençler.

Önerilen Aerius oral Solüsyon doz günde bir kez 10 ml (5 mg) oral Solüsyondur.

Pediatri Nüfus

Recete yazan doktor, 2 yaşındaki rinit vakalarının ortaya çıkması ve enfeksiyöz rinitin aerius oral solüsyonu'yla tedavisini destekleyenbir veri olmadı'nı bilmelidir'di.

1 ila 5 yaş arası çocuklar: günde bir kez 2.5 ml (1.25 mg) aerius oral Solüsyon.

6 ila 11 yaş arası çocuklar: günde bir kez 5 ml (2.5 mg) aerius oral Solüsyon.

1 canlı çocuklar aerius 0.5 mg/ml oral solüsyonun güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir. Veri yok.

1 ila 11 yaş arası çocuklar ve 12 ila 17 yaş arası gençler aerius kullanımı ile kullanımı Kliniği ile çalışmıyorlarvardır.

Aralıklı alerjik rinit (haftadada 4 günden az veya 4 haftadan az semptomlarının var olması) hasta tibbi'nin geçişinin yerini tedavi edinmeli ve semptomlar düzeltildikten ve yeniden sonra tedavi kesilebiliyor.

Kalıcı alerjik rinit durumunda (haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftadan fazla semptomlarının var olması), hastalara alerjene maruz kalma dönüşleri boyunca adanmışlık eden tedavi önerilebilir.

Yönetim rotası

Oral Kullanım.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Posoloji

Yetişkinler ve gençler (12 yaş ve üstün)

Önerilen aerius dozu günde bir tablettir.

Aralıklı alerjik rinit (haftadada 4 günden az veya 4 haftadan az semptomlarının var olması) hasta tibbi'nin geçişinin yerini tedavi edinmeli ve semptomlar düzeltildikten ve yeniden sonra tedavi kesilebiliyor.

Kalıcı alerjik rinit durumunda (haftada 4 gün ve daha sonra fazla ve 4 haftadan fazla semptomlarının var olması), hastalara alerjene maruz kalma dönüşleri boyunca adanmışlık eden tedavi önerilebilir.

Pediatri nüfus

12 ila 17 yaş arası ergenlerde desloratadin kullanımı ile etkinliği ile klinik çalışmıyorlarvardır.

12 canlı çocuklar Aerius 5 mg Film kapaklı tabletlerin güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir. Veri yok.

Yönetim rotası

Oral Kullanım.

Doz hem gıda ile hem de gıda olmadan alınabilir.

Aerius oral solüsyonu, klinik çalışmamalara dayanarak makineleri kullanımı ve kullanımı yetenekt, hıçbir ve ihmal edinilebilir aktif sahibidir. Hastalar, çok insan uyuşukluk hissetmedisi konuunda Bilgilendir. Bununla birlikte, tüm ilalara verilenlerin yanıtı bireysel olarak kullanıldığından, hasta ilaca kendi tepkilerini bulana kadar araç kullanımı ve makine kullanımı gibi zekaya adaşı uyuyormuş gibi davranma faaliyetleri önerilir'dir.

Aerius, klinik çalışmamalara dayanan makineleri kullanımı ve kullanımı yeterli, hıçbir ve daha iyi bir şekilde kullanılabilir. Hastalar, çok insan uyuşukluk hissetmedisi konuunda Bilgilendir. Bununla birlikte, tüm ilalara verilenlerin yanıtı bireysel olarak kullanıldığından, hasta ilaca kendi tepkilerini bulana kadar araç kullanımı ve makine kullanımı gibi zekaya adaşı uyuyormuş gibi davranma faaliyetleri önerilir'dir.

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşk durumunda, emilyen aktif maddeyi dışlamak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner.

Aerius hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirtileri

Yetişkinlerde ve ergenlerde 45 mg'a kadar aerius uygulanan çok dozlu bir klinik çalışmaya dayanarak (klinik dozun dokuz katı) klinik olarakanlatılan bir etki gözlenmedi.

Pediatri nüfus

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Tedavi

Doz aşk durumunda, emilyen aktif maddeyi dışlamak için standart önlemler düşülmelidir'dir. Semptomatik ve destekleyici tedavi Öner.

Desloratadin hemodiyaliz ile elimine edilmez, periton diyalizi ile elimine edilip edilmediği bilinmemektedir.

Belirtileri

45 mg'a kadar desloratadin (klinik doz dokuz katı) uygulanan çok dozlu bir klinik çalışmaya dayanarak Kliniği olarak anlatılan bir etki gözlenmedi.

Pediatri nüfus

Pazarlama'dan sonra, görülen'e aşık olan doz ile ilişkili advers olay profili, terapötik dozlarında görülenlere benzer, ancak etkinliklerin kapsamı daha sonra yüksek olabilir.

Aerius, loratadinin birincil aktif Metabolitidir. Aerius ve Loratadin ile yapı Kliniği olan çalışmalar'da, aerius'a benzer maruz kalma ile Aerius ve Loratadinin toksisite profilinde nitel ve nicel bir fark olduğunu gösteriyor.

Aerius ile klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksiti, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üremeleri ve gelişim toksiti ile üremeleri çalışmalara dayanan insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir. Aerius ve Loratadin ile yapılan çalışmalarda kanserojen potansiyel eksiklizi görüntüleme.

Desloratadin, loratadinin birincil aktif Metabolitidir. Desloratadin ve Loratadin ile yapı Kliniği olan çalışmalar'da, desloratadin benzer maruz kalma ile desloratadin ve Loratadinin toksisite profilinde nitel ve nicel farklıkta olduğu gösterilmiştir.

Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksiti, genotoksisite, kanserojen potansiyel, üreme ve gelişim toksiti ile ilgili geleneksel çalışmalara dayanan insanlar için özel bir teknoloji göstermektedir. Desloratadin ve Loratadin ile yapılan çalışmalarda kanserojen potansiyel eksiklizi görüntüleme.

Uygulanamaz

Uygulanamaz.

kullanımları herhangi bir urun veya atık, yerel kullanımlarına uygun olarak bertaraf edilmelidir'dir.

Özel bir bakım yok.