Cleniderm

Alerjik rinit burun semptomlarının tedavisi

QNASL_® Nazal Aerosol, 4 yaş ve üstün durumda mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinit ile ilişkili burun semptomlarının tedavisi için endikedir.

İnhalasyon ile cleniderm dipropionate, astım'ın öncüsü tedavi sağlar'dır. Kortikosteroidler sistem olarak uygulanır ve gözlemlenenlere ve daha sonra bir iç ve yan ilaçlar ile bir anti-inflamatuarlar ilaçlar sağlar. Ayrica bronzyal astımın öncüsü tedavisini de sağlar.

Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz aşk oluyor:

Yetişkinler Profilaktik yonetim:

Hafıf astım'ın (PEF sevileri'in özerinde, başlangiçta' den az devişkenlik ile tahmin asil):

Bronkodilatörler için periyodik aralıklar semptomatik astımlara ilaçlara ihtiyaç duyanlar hastalar.

Orta derecede astımda (PEF deverleri başlangıcta ' -80, -30 devişkenlik ile tahmin asil):

Düzenli astımlara sahip olmak duygu hastalar ve profilaktik tedaviye ve tek başınıza Bronkodilatörlere rağmensiz ve kötüüşen astımı olan hastalar.

Şiddetli astım (başlangıçta "dan az PEF deverleri ve 0' dan fazla devişkenlik tahmin asil):

Şiddetli kronik astımı olan hastalar. Yüksek dozda inhalasyon Cleniderm dipropiyonata aktar, semptomların yeterli kontrolü iç sistem kortikosteroidlere hissiyaç duyan birçok hasta, oral kortikosteroid hissiyacın önemli olması ve orta kaldırabilir.

Hafif, orta veya şiddetli astımın profilaktik tedavisi.

Cleniderm sulu burun spreyini, saman nezlesi ve vazomotor rinit de dahil olmak çok fazla yıl ve mevsimsel alerjik rinitin önlenmesi ve tedavisi iç endikedir.

Sadece intranazal rota ile qnasl burun aerosolünü yonetin. Qnasl burun aerosol, ilk kullanımımdan önce böt kez çalışıyorlaraktarıdır. Bunu yapmak için, toz kapağı cihazdan çıktı, cihazı basparmak ve isaret parmağı (isaret parmağı) bu arada dik tutun (Teneke kutusu yukarı ve doğru isaret etmelidir) ve Gözlerinizden ve yüksüzden uzakta 4 kez havaya püskurtun. İlk Astarlamadan sonra, doz sayacı qnasl 40 mcg burun aerosol ve qnasl 80 mcg burun aerosol 120 çalışma ürünleri için 120 ve qnasl 40 mcg burun aerosol 60 çalışma ürünleri için 60 okuma. Qnasl burun aerosol üst üst 7 gün boyunca kullanımımmazsa, 2 kez püskürtülerek astarlanmamış. Ekli resimlere bakın Hasta bilgileri ve kullanım talimatları Qnasl burun Aerosolünün doğru kullanımı için paket broşürü.

Alerjik Rinit

Yetişkinler Ve Gençler (12 Yaş Ve Üstün)

Önerilen qnasl burun aerosol doz 320 mcg ' dir, onun burun deliğine günde bir kez 2 aktivisti (qnasl 80 mcg burun aerosol) (günde maksimum toplam günlük4 aktivite).

Çocuklar (4 İla 11 Yaş)

Önerilen qnasl burun aerosol doz gün bir kez her burun deliğine (QNASL 40 µg burun aerosol) 1 doz olarakuygulanan günde 80 µg (günde maksimum toplam günlük2 doz).

Easyhaler ® cleniderm 200 mikrogram / doz oral inhalasyon için.

Hasta inhalasyon Cleniderm Dipropionat tedavisinin profilaktik niteliğinize dikkat etmeli ve asemptomatik olsalar bile düzenli olarak alınabilir.

Hastalar, durumlarının ciddiyetine karşı gelen inhalasyon bir Cleniderm Dipropionat başlangıç dozudur. Doz daha sonra kontrol elde edinilene kadar ayarlanabilir ve bir şekerde kontrol edilebilir.

Yetişkinler

Normal başlangıç dozunda iki kez 200 Mikrogramdır. Daha sonra vakalarında, başlangıç dozunun gündemde 600 ila 800 Mikrograma ihtiyacı karşılanabilir, bu da hasta astımı stabilize eder. Toplam günlük'te doz iki, üç veeya bölüşmüş doz olur.

Pediatri nüfus

Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz çocuklar için önerilmez.

özel popülasyonlar

Yaşar ve karaciğer veya böbrek yetmezliği olan kisilerde doz ayarlamaya gerek yok.

Pozoloji

Qvar sadece oral inhalasyon için

Hastalar, bundan sonra ağların su ile durulamak da dahil olmak için iç içe geçmiş doğru kullanımı konusunda Bilgilendir.

Not: Önerilen toplam günlük'ün qvar dozu, mevcut beklometazon dipropiyonat ürünlerin daha sonra düşüştür ve bireysel hastasının ihtiyaçlarına göre'dir.

Yetişkinler için başlangıç ve idame dozu:

Astımlılar üzerinde kontrol sahibi olmak ve akciger fonksiyonunu almak için gerekli olan en kısa sürede. Hasta semptomları tatmin edici kontrol altın kalırsa, doz etkili astım'ı kontrol edin korunmak için en düşük'e doz titre edinmelidir'dir.

Etkili olmak için, hasta asemptomatik olmak için bile inhalasyon Qvar düzenli olarak kullanılır.

Yeni hastalarda tedavi aşağıdaki gibi başlaktır

Budesonid İnhalerleri olan hasta aşağında açık olduğu gibi qvar'a transfer edilebilir

Hasta qvar'a geçişine genel yakışım, açıkta olduğu gibi iki adım içir. Tabletin altında, iyi kontrol asil ve kötü kontrol asil (semptomatik) hastalar için özel ipuçlar bulacaksınızız.

Adım 1: hasta mevcut durumuna karşı cinsel gelen Budesonid içeren inhaler dozunu göz önünde bulundurun.

Adım 2: Budesonid inhaler dozunu aşağıdaki tabloya velet qvar dozuna döner.

Qnasl burun Aerosol beklometazon dipropiyonat ve / veya diger qnasl burun aerosol bileşenlerine aşık duyarlık hikayesi olan hastalarda kontrol edilir.

aktif veya istirahatte akciğer tüberkülozu olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir'dir.

Uyarlar

Bir parçası olarak dahil 'Düzenler" Bölüm

Şarap üretimi

Yerel Burun Etkinlikleri

Burun Rahatlaması, Burun Kanaması Ve Burun Ülseri

2 ila 52 hafta süren klinik çalışmalarda burun kanamaları ve burun ülseri iç hastalar daha yüksek ve QNASL burun Aer-ozol ile tedavi asil hastalarda plasebo alan hasta velet bazı burun kanamaları olaylar daha sonra şiddetliydi. Çok yıllı alerjik rinitli hastalarda 52 haftalık'ta güvenlik'te çalışmada, 415 hasta 4' 'burun erozyonu ve QNASL burun aerosol ile tedavi asil 415 hasta 1' inde burun ülseri tespit asil. Plasebo alan hastalarda burun erozyonu ve ülkerasyonbildir. 4 ila 11 yaş arası Pediatri hastalarında yapı Kliniği çalışmada, yerel nazal etki 12 yaş ve üstün hasta görülenlere benzerdi. Birkaç ay ve dahauzun sür qnasl burun Aer-Ozol kullanıman hastalar, burun Mukozasındaki işler degisiklikler için düzenli olarakdirilmelidirdir. Istenmeyenbir tepki meydana jöle (.g. qnasl burun Aerozolün kesildigi (örnek , erozyon, ülserasyon) tespit edilir

Candida Enfeksiyonu

İntranazal olarak, sulu bir beklometazon dipropiyonat formu ile yapılanönceki Kliniği, Candida albicans ile burun ve Boğaz enfeksiyonlarını bulun. Qnasl-Nazal Aer-Özol ile yapılan klinik çalışmalarında benzer enfeksiyon vakası gözlenmemıştır. Satın alma bir enfes gelisse, uygulama yerel tedavi ile tedavi ve Qnasl burun aerosol tedavisinin kesilmesinin sağlığı. Bu nedenle, birkaç ay ve veuzun sür qnasl burun Aer-Ozol kullanan hastalar Candida enfeksiyonu belirtileri için düzenli olarakbir kontrol edinmelidirdir.

Burun septum perforasyonu

Beklometazon dipropiyonatinin intranazal uygulama sonra hasta nazal septum perforasyonu vakalarını bilir. Klinik çalışmalar sırasında, yetişlerinde ve ergenlerde günde 320 mcg olan uygulama belirtilen qnasl 80 mcg burun aerosol dozunda burun septum perforasyonu bildir. Doz bakımdan zengin Pediatri Kliniği çalışmada nazal septum perforasyonu ile bir rapor vardi.

Bozulmuş'un Yara Iyileşmesi

Kortikosteroidlerin yara iyileşmesi inhibisyonu nasıl kullanılır, son zamanlarda burun septum ülseri, burun iyileşmesi ve burun travması geçiyor hasta yalnızlığı sonra qnasl burun Aer-Ozol kullanımı.

Göz hastaları

İntranazal ve inhalasyon kortikosteroidlerinin kullanımı artmış göz için basıncı, bulanık görme, glokom ve / veya Katarakt gelişimin neden olabilir. Bu nedenle, görme bozuklugu olan ve sanat göz için basıncı, bulanık görme, glokom ve / veya katarakt öyküsü olan hastalıkta dikkatli izleme hakkıdır.

Glokom ve katarakt oluşumu, 52 haftaya kadar günlük Qnasl burun aerosol 320 mcg (n=197) ve plasebo (n=48) ile tedavi asil çok yıllık alerjik rinitli 245 genç ve yetişkin hastada (12 yaş ve üstün) göz için basıncı ve yarık lamba incelemelerini iç göz muayeneleri ile degerlendir. Normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da, normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da, normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) kaldı'da normal aralıkta (<21 mmHg) mmHg) kaldı'da. Qnasl Nazal Aer-ozol ile tedavi asil 10 hasta (%5) ve plasebo ile tedavi asil 1 hasta (%2), tedavi sırasında normal (≥21 mmHg) göz için basınc sahibti ve çalışma başlangiç sevisinden daha yüksek. Qnasl Nazal Aer - özol ile tedavi asil bir şekerde bu olaktan ikisinin ciddi advers reaksiyonlar oldu bildir. Bu 52 haftalık'ta güvenlik çalışmasında katarakt durumu ve diger Kliniği olan anlatım göz olayları bildir

anafilaksi de dahil olmak

Anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker ve döltü de dahil olmak daha da fazla duyarlık tepkisi, nazal beklometazon dipropiyonat ve inhalasyon ürünlerinin uygulanmasından sonra bildir. Qnasl burun Aerosolünün uygulanmasından sonra anjiyoödem, ürtiker ve dölöntü bildir. Bu kapi reaksiyonlar Meydan'a gelirse qnasl burun aerozolünü durdurun.

İmmünosupresyon

Bağışıklıklık sistemi baskılayan ilaçlar alan kiş.g. Kortikosteroidler (örneğin, kortikosteroidler) sağlıklı bireye velet enfeksiyona daha'dır. Suçiçeği ve kızlık, örnek, duyarlı çocuklardaveiya kortikosteroid kullanımı yetişkinlerde daha ciddi ve hatta ölümcüldür. Bu hastalara sahip olan ve uygun şekerde aşık olan çocuklar ve yetimler, Maruz kalmak önlememek için özel dikkat gösterici. Kortikosteroidlerin dozunun, yolunun ve süresinin yayının enfektiflik riskini nasıl değiştirdiği bilinmemektedir. Altta yatan hasta ve / veya önce kortikosteroid tedavisinin risk katkı da bilinmemektedir. Bir hasta testi geçti, testi zoster immünoglobulin (VZIG) ile profilaksi görüntüleme. Bir hasta kedisi maruz kaldında, birlettirilmis intramüsküler immünoglobulin (IG) ile profilaksi önerilebilir (tam VZİG ve IG recete bilgileri ilgili paket broşürleri bulunabilir). Suçici veya kızlık gelişirse, antiviral ilaçlarla tedavi düşülebilir

Kortikosteroidler, aktif ve uykuda tüberküloz solunum yolu enfeksiyonları, tedavi vermemi lokal ve sistem mantar ve bakteriyel enfeksyonlar, sistem viral ve parazit enfeksyonlar ve oküller herpes simpleks olan hastalar dikkatli kullanımı, çünkübu enfeksyonlar da kötülektirilebilir.

Hipotalamik-Hipofiz-Adrenal Eksen Etkinliği

İntranazal steroidlerin kullanımı dozlardandaha yüksek dozlar ve önerilen dozlarında duyarlı bir şekerde kullanımında, hiperkortisizm ve adrenal baskılama gibi sistem kortikosteroidlerin kullanımı orta çıkış. Bu tür değişikliklermedana gelirse, qnasl-Nazal Aer-Ozol dozu, oral kortikosteroid tedavisinin kesilmesiiçebil asil prosedürlere uyması için yavaş yavaş kesilmelidir'dir.

Sistem bir kortikosteroidin topikal bir kortikosteroid ile adrenal yetmezlik belirtileri ile ilişkili olabilir. Ek olarak, bazalar kortikosteroid yokluk belirtileri yaşar (örn..G., Ekleme ve / veya Kaş ağrısı, acı ve depresyon). Daha önce uzun süren sistem kortikosteroidlerle tedavi asil ve topikal kortikosteroidlere transfer asil hastalar, stres yanıtı akut adrenal yetmezlik iç dikkatle izlemelidirdir. Astımım ve uzun süreli sistem kortikosteroid tedavisi gerektiren diger Kliniği durumu olan hastalar, sistem kortikosteroid dozlarında hızlı bir şekilde bir yavaşlama semptomlarının ciddi şekerde kötüleşmesinin hissiyaç duyulabiliyor

Büyük asma hareketi

Kortikosteroidler pediatrik hastalar için uygundur. Qnasl burun aerosol alan Pediatri hastasının büyüklüğünün düzenli olarak izlenin.

Hasta Danışmanlık Bilgileri

FDA onaylı Hasta etiketleme urüne.

Yerel Burun Etkinlikleri

Hastalara qnasl burun aerosol tedavisinin burun kanaması, burun ülseri ve burun rahatlaması gibi yan etkileri neden olabileceklerini bildir. Candida Qnasl burun aerosol ile tedavi sırasında enfeksyon da ortaya çıktı. Ek olarak, nazal beklometazon dipropiyonat ürünlerinin nazal septum perforasyonu ve bozulmuş'un yara iyileşmesi ile birlikte olduğu bilinmektedir. Son zamanlarda burun ülkeri, burun ameliyatı veya burun travması geçiyor hastalar, Iyileşme gerçekleşene kadar qnasl burun aerosolünü kullanıyor.

Göz hastaları

Hastalara bulanık görme, glokom ve katarakt burun ve inhalasyon kortikosteroid kullanımı ile oldu. Hastalar, Qnasl Nazal Aer-Ozol kullanımınızı görmem gerektinizi söyüyor.

anafilaksi de dahil olmak

Anafilaksi, anjiyoödem, ürtiker ve döltü de dahil olmak daha da fazla duyarlık tepkisi, nazal beklometazon dipropiyonat ve inhalasyon ürünlerinin uygulanmasından sonra bildir. Qnasl burun Aerosolünün uygulanmasından sonra anjiyoödem, ürtiker ve dölöntü bildir. Bu kapi reaksiyonlar Meydan'a gelirse, hasta Qnasl Nazal Aer-Ozol kullanımı birakmayıdır.

İmmünosupresyon

İmmünosupresif kortikosteroid dozları olan hastalar, suçları ve kızları maruz kalmaktan kaçınma ve maruz kaldıklarında Derhal tıbbi yardım almamaları konusunda uyarıdır. Hasta mevcut tüberkülozun Olası kötüleşmesi hakkında Bilgilendir. mantar, bakteriyel, viral ve parazit enfeksyonlar ve oküler herpes simpleks.

En iyi etki için günlüklerin kullanımı

Hasta Qnasl burun aerozolünü'de bir kez düzenli olarakkullanmalıdırdır, çünkü uygulaması düzenli kullanımın bağlıdırdır. Qnasl burun aerosol rinit belirtileri üzerinde doğrudan bir etkin sahip olamaz'da. Hasta asil doz arttır, ancak semptomlar düzmezse ve durum kötüüşse doktora başvurmalıdır.

Spreyı gözlerdenveya ağızdan uzak tutun

Hastalar, qnasl burun Aerosolünün gözlemlerine ve ağza püskürtülmesinionönlemede Bilgilendir.

Olmayan Toksikoloji Kliniği

Kanserojenez, mutajenez, doğurganlık bozuklugu

Beklometazon dipropiyonatın Kanserojeni, toplam 95 hafta boyunca maruz kalan kısalarda incelenmiştir: 0.4 mg/kg'a kadar inhalasyon dozlarında 13 Hafta ve 2.4 mg/kg'a kadar kombinasyon oral ve inhalasyon dozlarında kalan 82 hafta. Bu çalışmada, en yüksek dozda Kanserojenlik kanıtımız yoktu: yetişkinlerde ve çocuklarda önerilen maksimum insan günlük'ün intranazal dozunun (MRHDID) yaklas 70 ve 120 katı mg / m₂ - üs.

Beklometazon dipropiyonat, bakteriyel hücrel ve Çin Hamster memeli hücrel (CHO) gen mutasyonuna neden olmadı) in vitro. Kültürlü CHO hücrelerinde in vitro veya fare mikronükleus testinde in vivoönceden bir klastojenik etki gözlenmedi.

Sıkanlarda, beklometazon dipropiyonat, 16 mg / kg 'lik bir oral dozda (yetişkinlerde mrhdıd' in yaklas 490 mg / m'e kadar)₂ = = kaynaklar = = Beklometazon dipropiyonatında 1.6 mg / kg oral dozlarda doğurganlık hakkında anlatımda bir etkinliği yoktu (yetişkinlerde mrhdid'in mg / m'e yaklaş 50 kata).₂ = = kaynaklar = = 0 oral dozdan sonra köpeklerdeöstrojen döngüsünününhibisyonu gözlendi.5 mg / kg (yetişkinlerde mrhdid'in yaklas 50 mg / m₂ = = kaynaklar = = Tahmini 0 inhalasyon dozunda 12 aylıkken maruz kaldıktan sonra köpekte östrojen döngününün inhibisyonu gözlenmedi.33 mg / kg (yetişkinlerde mrhdid'in yaklaş 35 mg / m₂ = = kaynaklar = =

Belirli Popülasyonlarda kullanım

Gebelik

Teratojenik Ürünler

Gebelik Kategorisi C

Qnasl burun aerosol ile tedavi asil kadınlar yeterli ve iyi kontrol asil Kliniği çalışmalılar yoktur. Beklometazon dipropiyonat, farelerde ve tavşanlarda teratojenik ve embriyosit ıdi, ancak bu ürünler sıçanlarda gözlenmedi. Qnasl burun aerosol hamillik sırasında sadece potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır. Oral Kortikosteroidlerle ılgilenirim, fizyolojik dozların aksine, farmakolojik olanlarla tanıtıldınından berı'e, Kemirgenlerin kortikosteroidlerinin teratojenik aktiviteleri insanlardan daha derin duyulara sahip olduğu göstermektedir

Subkutan olarak uygulanır beklometazon dipropiyonat, yetişkinlerde (mg / m₂ - farelerde maternal 0.1 ve 0.025 mg / kg / gün dozlarında ve dozlarında yaklas 460 kat MRHDİD'DE (yetişkinlerde mg / m₂ - 15 mg / kg / gün maternal inhalasyon dozu için temel).

teratojenik olmaan etkinlikleri

Hipoadrenalizm, hamillik sırasında kortikosteroid alan annelerden'den doğan bebekte ortaya çıktı. Bu kapı bebekleri dikkatle izlenmelidir'dir.

Emriren Anneler'de

Beklometazon dipropiyonatınsan süt atıp atılabilir bilinmemektedir. Bununla birlikte, insan anne sütünde bir kortikosteroidleri testi eder ve bu nedenle emziren bir anneye qnasl burun Aer-Ozol uygulamasında dikkatli olur.

Pediatrik Kullanım

4 yaş ve üstün çocuklar qnasl burun Aerosolünün güvenliği ve etkinliği gözlenmiştirir. 4. canli altındaki çocuklar qnasl burun Aerosolünün güvenliği ve etkinliği belirlenmemistir. Qnasl burun aerosol ile kontrol Pediatri Kliniği, 4 ila 11 yaş arası 909 çocuk ve 12 ila 17 yaş arası 188 genç içeriyordu'da.

Kontrol Kliniği çalışmalar, intranazal kortikosteroidlerin Pediatri hastalarında büyük bir hızlı bir açılabildiğini gösteriyor. Bu etki, Hipotalamik-hipofiz-adrenal eksen (hPa) baskılanmasının laboratuvar kanamasının yoklukunda gözlenmiştir ve bu da büyük hizin Pediatrik hasta sisteminde kortikosteroid maruziyetinin yayının kullanımı bazıhpa eksen fonksiyon testlerinde daha hassas bir görüntüleme oldugunu görüntüleme. Son yetişkin sevisi ürünleri de dahil olmak ürünleri intranazal kortikosteroidler. İntranazal kortikosteroid tedavisinin kesilmesinin ardından büyüklemeyi "yakalama" potansiyeli yeterince araştırma. Qnasl-Nazal Aer-Ozol da dahil olmak özere intranazal kortikosteroid alan Pediatri Hastalarının Büyük olması rutin olarak izlenmelidir'dir (örnek.g., stadyometri ile)

12 aylık'ın randomize kontrol Kliniği çalışmada, QVAR'IN etkinlikleri_®, 5 ila 11 yaş arası olan daha büyük çocuklar için tesvik etmek için kloroflorokarbon (CFC) beklometazon dipropiyonat ile karşılaşılan, aralayan oral olarak inhalasyon bir hfa beklometazon dipropiyonat ürünü. Toplam 520 hasta kaydı, bunların394'ü hfa-beklometazon dipropiyonat (100 ila 400 mcg/gün ex-valve) ve 126'si CFC-beklometazon dipropiyonat (200 ila 800 mcg/gün ex-valve) aldı.). Hfa-beklometazon dipropiyonat ile tedavi asil çoklarda ortalama büyük hiz, 12. aydaki'nin sonu başlangıç seviesinden karşıyırken yakışık 0 ıdi.Büyük hacimlerde CFC beklometazon dipropiyonat ile tedavi asil çocuklardan 5 cm / yıl daha az. Uzun süreli tedavinin potansiyel büyük faaliyetleri, elde asil Kliniği faydalara ve alternatif tedavilerin risklerine/faydalara karşı tartılmısh

Qnasl Nazal Aer-özolün'ün duyguları büyük bir şekerde acele ediyorve önerilen dozlardandaha yüksek dozlarda uygulama potansiyeli göz ardı edilmez.

Geriatrik Kullanım

Qnasl Nazal Aer-Özol ile yapılan klinik çalışmalar'da, genç denekler farklı tepki verip vermediklerini belirlemek'i 65 yaş ve üstün yeterli sayımızda deneğimizdi. Bildir diger Kliniği deneyimler, yaşam ve genç hastalar arasında reaksiyonlarda herhangi bir fark gösteriyordur. Genel olarak, canlılara uyma, karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonun azalmasının yan sira eşlik eden bir hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sikli yanıtı dikkatli olmadır.

Hasta inhalatörleri doğru bir şekerde kullanımları ve ilacin akcigerlerdeki hedef bölmelere ulaştığından emin olma tekniklerini gözden geçimleri talimatları verilmelidir'dir. Ayrı olarak, optimum fayda için Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / dozun düzgünlüğü olarakgünlük olarakbir uygulama oluyor düşüyormuş. Hasta easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz tedavisinin profilaktik doğasında bilgi ve asemptomatik olsalar bile düzenli olarak uygulanır.

Easyhaler ® cleniderm 200 mikrogram / doz, inhalasyon kisa etkili Bronkodilatörün gerekli akut astımlarını anlarlarsa hafifletmek için. Hastalara bu kapi Kurtuluş ilaçlarına sahip olmalılar.

Bu nedenle, daha fazla bilgi için lütfen aşağıdaki web adresine bakın: <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url> / <url>

Bronkodilatörlerin, özel de semptomları hafifletmek için iç kısa etkili inhalasyon beta2 agonistlerinin artan kullanımı, astım'ın kontrolü bozulduğunu gösterir. Hasta kisa etkili rölyef bronkodilatör tedavisinin daha az etkili olması ve normalden daha fazla inhalasyon ihtiyaç duyduklarının fark eder, bir doktor görüşlü olabilir.

Bu durumda, hasta yeni degerlendir ve artan anti-enflamasyon tedaviye duyulan ihtiyaç göz önünde bulunur (örneğin, daha sonra yüksek dozlarda inhale Kortikosteroid ve oral kortikosteroid tedavisi). Astımım şiddetli alevlenmeleri normal olarak tedavi edilmelidir'dir.

Teneffüs kortikosteroid sistemleri, özel uzun bir emin boyunca recete asil yüksek dozlarında ortaya çıktı. Bu ilaçlar oral kortikosteroidler çok daha az görülür. Olası sistemleri aracında Cushing sendrom, cushingoid özeleller, adrenal yetmezlik, çocuklar ve gençler büyük geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, Katarakt ve glokom ve psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon ve saldırganlık (özgelikle çocuklarında) dahil olmak özere daha az Sıkkla bir dizi psikolojik ve davranışsal etki bulunur). Bu nedenle, teneffüs kortikosteroid dozunun etkinliği astımın kontrolü.

Kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi veen çocuklar boylarının düzgünlüğü ile izle. Büyük yavaşlarsa, inhalasyon kortikosteroid dozunu nasıl kullanacağınız, bu yüzden'in kontrol edin, buylece doz indirilir ve tedavi Gözden geçiyor. Ek olarak, hasta bir çocuk bakım ünitesinin bakımına ihtiyaç duyar.

Özel önerilen dozlardandaha yüksek olan yüksek dozda inhalasyon kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi, klinik olarak adrenal baskılamaya duyarlıdır. Stres ve elektif serrahide ek sistem kortikosteroid kapsamı düşülmelidir'dir.

Astımın yanıtı eksiklizi ve şiddetli alevleri, inhalasyon cleniderm dipropiyonat dozunu arttirarak ve enfektiflik varsa sistemik bir steroid ve / veya antibiyotik uygulama ve beta-agonist tedavisi kullanımları tedavi edilmelidir'dir.

oral Kortikosteroidlerle tedavi asil hasta transferi için:

Oral steroid bağlama Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz aktar ve sonraki tedavileri özel dikkat gerektirir, çünkü uzun süreli sistem steroid tedavisinin neden oldu bozulmuş'un adrenal fonksiyonun önemli olduğu zaman mümkündür.

Uzun süreli ve yüksek doz sistemleri steroidleri tedavi asil hastalar adrenokortikal baskılama sahip olabilir. Bu, adrenal fonksiyon düzgünlüğü izleme ve sistem steroid dozu dikatlı bir şekerde azalıyor.

Daha sonra, sistemin steroidinin kademeli'si geri çekimleri başlar'dır. Dozajlardaki azalmalar, sistem steroidin bakımı sevisine uymaları ve haftalıklarla aralıkları daha sonra az olur. Gün 10 mg veya daha az idame prednizolon (veya eşdeğin) dozları için, haftalıklarla aralıklar en az günde 1 mg'ı geçiyor. Prednizolonun gün 10 mg'ı aşan idame dozları için, haftalıklarla aralıklar daha sonra büyük doz azaltımlarının dikatli bir şekerde uygulanması için.

Bazi hastalar, solunum fonunun korunmasina ve hatta iyi bir şekerle kullanılabilmesine rağmen'e, yokluk dönemde özel olma rahatlıklarında hissederler'e.Adrenal yetmezlik nesnel belirtileri olmadıkça, Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz ve sistem steroid tedavisinin geri çekmesi ile sadık etmeniz tesvik edinmelidir'dir.

Adrenal fonksiyon bozuklugu olan oral steroidler sütten kesilmişlerde, stres zamanlarında astımlarında, meme enfeksyonlarında, ciddi intercurrent hastalarında, ameliyatlarında, travmalarıvb. bu nedenle, bir sistem steroidinin gerektirebileceklerini göstermek için bir steroidin nasıl kullanılacağını bilmenizdir.

Sistemik steroid tedavisinin inhalasyon tedavisi ile değiştirilmesi bazen daha önce sistem ilacından kontrol asil alerjik rinit ve egzama gibi alerjileri ortaya çıktı. Bu alerjiler, topikal steroidler de dahil olmak üzere antihistaminikler ve / ve topikal preparatlar ile semptomatik olarak tedavi edinmelidir'dir.

Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz ile tedavi aniden kesilmemidir.

Tüm inhalasyon kortikosteroidlerde olduğu gibi, aktif ve istirahatte akciğer tüberkülozu olan hastalarda özel dikkat gösterilmelidir'dir.

Easyhaler ® Cleniderm, doz başınıza 7 mg laktoz iç. Bu miktar genel laktoz intoleransı olan toplu olarak sorunlara ihtiyaç duyar. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ve glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ile nadir kalite sorunları olan hastalar bu ilaç almalıdır.

Hastalar, ilaçlardan emin olmak için emin olmak için, bir Şekerde Bilgilendir. lungs.To etkin olun, Qvar, hasta astımlarının gerçekleşiyor. Semptomlar kontrol edilirse, bakım Qvar tedavisi kademeli olarakki minimum etki doza indirilir. Teneffüs steroid tedavisi aniden kesilmeli.

Astımı olan hastalar akut nöbet riski altındadır ve pulmoner fonksiyon testleri de dahil olmak daha da fazla astım'ı kontrol etmek için olanlardır.

Qvar, astım'ın derhal hafifletilmesi için endike olur. Bu nedenle, hastalar bu tür durumlar için rahatlamalara (inhalasyon kisa etkili bronkodilatör) sahip olabilir.

. Bu durumda, hasta değişmeli ve artan anti-inflamatuarlar tedaviye duyulan ıhtiyaç göz önünde bulunur (örnek. daha yüksek dozlarda inhalasyon Kortikosteroid veya oral Kortikosteroid)

Normal şekerde tedavi edilmelidir'de, yani inhalasyon beklometazon dipropiyonat dozunu arttirarak, 2-2 agonist tedavisi ile enfektif durum sisteminde steroid ve/veya uygun bir antibiyotik ile tedavi edilmelidir'de.

Qvar ile tedavi aniden kesilmemidir.

Bununla birlikte, teneffüs kortikosteroid sistemleri, özel uzun bir emin boyunca recete asil yüksek dozlarda orta çıkabilir. Bu ilaçlar oral kortikosteroidler çok daha az görülür. Olası sistemleri aracında Cushing sendrom, cushingoid özgeller, adrenal yetmezlik, çocuklar ve gençler büyük geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, Katarakt, glokom, bulanık görme ve psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon ve saldırganlık (özel çocuklar) dahil olmak daha fazla daha az sıkılıkla bir dizi psikolojik ve davranışsal etki bulunur). Bu nedenle, teneffüs kortikosteroid dozunun etkinliği astımın kontrolü

Kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi veen çocuklar boylarının düzgünlüğü ile izle. Büyük yavaşlarsa, inhalasyon kortikosteroid dozunu nasıl kullanacağınız, bu yüzden'in kontrol edin, buylece doz indirilir ve tedavi Gözden geçiyor. Ek olarak, hasta bir çocuk bakım ünitesinin bakımına ihtiyaç duyar.

Özel önerilen dozlardandaha yüksek olan yüksek dozda inhalasyon kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi, klinik olarak adrenal baskılamaya duyarlıdır.

Stres ve elektif serrahide ek sistem kortikosteroid kapsamı düşülmelidir'dir.

Sistem steroidleri uzun vadeli ve yüksek dozlar ve her ikisini de alan hastalar, inhalasyon steroidleri tedavisine aktar özel Bakım ve sonraki tedaviye ihtiyaç duyarlar. Hastalar, normal sistem steroid idame dozuna ek olarak inhalasyon steroidleri almadan önce stabil astıma sahibidir. Sistem steroidleri geri çekmesi, Qvar tedavisinin uygulamasından sonra yaklaş yediden sonra başlayan kademeli'nin yapımı gibi. 10 mg veya daha az günlük oral prednizolon dozları için, en az bir hafta aralıkları 1 mg artışlarla doz azaltımı önerilir. Günlük'ten 10 mg'dan fazla oral prednizolon idame dozları olan hastalar, daha sonra büyük haftalık'ın doz azaltımları elde edilebilir. Doz azaltma tasarımı, idame sistemi steroid dozunun büyüklüğü ile ilişkili olan şekerde seçimmelidir'dir

Uzun süreli sistem steroid tedavisinin neden olması adrenal fonksiyonun iyi olması, adrenal fonksiyon düzenli olarak izlenmelidir'dir.

Hastalar, steroidlerin geri çekilmesi sırasında, solunum fonksiyonunun sordurulmasına ve hatta daha iyi olmasına rağmen, özel olmaanbir rahatlıklarız hissedebilmeleri konusunda uyarıdır. Hastalara, hPa eksenin bastırıldın süt bir kanadıdır sürece, kendilerini iyi hissetmeseler bile, inhale ürünlerine sadık kalmaları ve sistem steroidlerinin geri çekilmesine sadık etmeleri tavsiye edinmelidir'dir.

Adrenal fonksiyon bozuklugu olan oral Steroidlerden vazgeçen hastalar, stresin üstünden gelmenin astımlarını, meme enfeksyonlarını, ciddi intercurrent Hastalıkları, ameliyatları, travmaları vb. bu, ek sistem steroidleri gibi bir steroiddir.

Sistem steroidleri kesilmesi, atopik egzama ve rinit gibi alerjik hastaların alevlenmesinin de yol açabilmesidir. Bunlars, kortikosteroidler ve / VEA antihistaminikler de dahil olmak için topikal tedavi ile gerektiği gibi tedavi edilmelidir'dir.

Kortikosteroidler gibi, aktif ve latent akciger tüberkülozu olan hastalarda dikkatli olur.

Hastalara, pik akış azalsa, semptomlar kötüüşse ve kisa etkililiği bronkodilatörden daha az etkililiği hale gelir ve artan Inhalasyonlar'a ihtiyaç duyar, bakım qvar tedavisini gözden geçirmek için bir doktordan yardım alabilirdir. Bu, astımın kötüleştiğini gösteriyor.

Çok hasta, iyi sağlık fonksiyonu koruyan inhalasyon steroidleri Başar, bir şekerde aktar, ancak transferden sonra ilk ayda, Hipotalamik-hipofiz-adrenal sistem (hPa), hasta travma, cerrahi ve ciddi enfeksiyonlar gibi stresli acı durumlarla baş tarmanmasına izin verme yeterli daha fazla bilgi için <url> adresini ziyaret edin. Bu nedenle, hastalar, stres zamanlarında ve sağlıklı solunum yolu tıkanıklamasıve Mukusun solunum yolu uygulaması önde gelen yağmekteki olan durumlarında sistemik steroid tedavisinin hızlı bir şekerde yeniden başlangıcı ıhtiyacını belirtmek için bir steroid uygulaması kartı taşımamıdır. Ek olarak, bu gibi durumlarda, bu tür hastalar kortikosteroid tabletleri verilmesi tavsiye edinilebilir. Şu anda inhalasyon steroidleri doz arttır ve daha sonra sistem steroid kesildikten sonra yavaş yavaş bakımın sevisine düşülmelidirdir.

Beklometazon dipropiyonat, diger inhalasyon steroidleri gibi, akcigerden sistemi dozlama emilir'dir. Beklometazon dipropiyonat ve metabolitleri adrenal fonksiyonun saptanılabiliyor bir Baskılanmasina ihtiyaç duyulabiliyor. Günde 100-800 mikrogram doz aralığında, qvar ile yapılan klinik çalışmada, normal aralıkta adrenal fonksiyon ve yanit verebillik için ortalamadaki değişiklikler gösteriliyor.

Kortikosteroidlerin sistem ve topikal kullanımı ile görme bozukluları bildir. Bir hasta bulanik görme ve diger görme bozuklukları gibi semptomlar yaşar, katarakt, glokom ve sistem ve topikal kortikosteroidlerin uygulanmasından sonra bildir merkezi seröz korioretinopati (cscr) gibi nadir durumlar da dahil olmak dahaazla olamazdı nedenleri belirmek için bir göz doktoruna başvurmayı hayal ediyor.

Hasta bu ürünün az miktarda etanol içtiği Konuunda Bilgilendir. Normal dozlar, etanol sevimleri onlari al ve hasta için herhangi bir risk olurmaz.

Nazal kortikosteroid sistemleri, özel uzun bir emin boyunca recete asil yüksek dozlarında orta çıkış. Bu ilaçlar oral kortikosteroidler çok daha az görülür ve bireysel hastalarda ve farklı kortikosteroid preparatları arasında değişebilir. Olası sistemleri aracında Cushing sendrom, cushingoid özeleller, adrenal yetmezlik, çocuklar ve gençler büyük geriliği, Katarakt, glokom ve daha sonra az sıkılıkla psikomotor hiperaktivite, uyku bozuklukları, anksiyete, depresyon ve saldır (özel çocuklar) dahil olmak bir dizi psikolojik veya davranışsal etki sayılabilir)

Lisanslı dozlarda nazal kortikosteroid alan çok sayıda görüntüleme. Nazal Kortikosteroidlerle uzun süreli tedavi veen çocuklar boyutlarının düzgünlüğü ile izlenir. Büyük yavaşlarsa, nazal kortikosteroid dozunu olduğu gibi tasarlayın ve tasarlayın doz indirmesi ve uygulanması için bir şekerde kontrol edin. Ek olarak, bir çocuk doktoruna sahip olmak için bir dikkattir.

Önerilen dozlardan'dan daha yüksek dozlarda tedavi Kliniği ile adrenal baskılanmaya ihtiyaç duyulabiliyor. Önerilen dozun daha yüksek olmasına rağmen, süt dişleri varsa, stres ve elektif serrahide ek sistem kortikosteroid kapsamı düşülmelidir'dir.

Adrenal fonksiyonun bozulduyuna inanmakbir ihtiyaç varsa, hasta sistemi steroid tedavisinin cleniderm sulu burun Spreyine aktar ıkken dikkatli olunmalıdır.

Burun pasaj ve paranazal sinüslerin enfeksiyonları nasıl yapılır tedavi nasıl yapılır, ancak cleniderm sulu burun spreyleri ile tedavi için özel bir kontrendikasyon nasıl yapılır.

Cleniderm sulu burun spreyleri çok durumda mevsimsel alerjik riniti kontrol etse de, bazi durumlarında alisilmadık derecede şiddetli bir yaz alerjeni grubu, özel göz semptomlarının kontrol etmek için uygun ek tedavi gerektirebilir.

Cleniderm sulu burun spreyini, bronkospazmaya neden olabilecek benzalkonyum klorür içerir.

Görme bozuklugu

Kortikosteroidlerin sistem ve topikal kullanımı ile görme bozukluları bildir. Bir hasta bulanik görme ve diger görme bozuklukları gibi semptomlar yaşar, katarakt, glokom ve merkezi seröz korioretinopati (cscr) gibi nadir durumlar da dahil olmak daha fazla bilgi almak için sistemler ve topikal kortikosteroidlerin uygulanmasından sonra bildir bir göz doktoruna sevk düşülmelidir'dir.

herhangi bir fotoğrafımız var.

Alakasız.

Ilgili degil

Kortikosteroidlerin sistemi ve lokal kullanımı Aşağıdakilere yol açabilir:

• Burun kanaması, burun rahatlaması, burun ülseri, Candida albicans enfeksyonu ve bozulmuş'un yara hikayesi
• Göz hastaları
• Hiperkortisit, adrenal baskı ve büyük açıklığı
• İmmünosupresyon

klinik çalışmalar'ın sesleri göstermektedir

Klinik çalışmalar çok farklı koşular altında yürütüldüşünden, bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlenenlerde advers reaksiyon oranlarından doğrudan başka bir tıbbi ürünün klinik çalışmalarında gözlemlenlerle karşılaşmaz ve pratikte gözlemlenleri yanıtımabilir.

12 yaş ve üstün yetimler ve gençler

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitli 12 yaş ve üstün yetişler ve gençler için açık güvenlikleri, gün bir kez beklometazon burun Aer-ozol dozlarının 80 ila 320 µg arasında değişen 2 ila 6 hafta süren 4 plasebo kontrol Kliniği çalışmaya dayanmaktadır. Bu kısa süreli çalışmalar mevsimsel veya çok yıllı alerjik rinitli toplam 1394 hasta içiyordudur. Bunlardan 575'i (378 kadın ve 197 erkek) günde bir doz en az bir doz qnasl burun aerosol, 320 mcg ve 578'i (360 kadın ve 218 erkek) plasebo aldi. Hasta yaşar 12 ila 82 yıl arasında değişirken, hasta ırksal dağılması beyaz, siyah ve %4 digerleri ıdi

kısa süreli (2-6 hafta) denemeler

Klinik çalışmalard hastalarının %2'sinden azı, QNASL Nazal Aer-Ozol alan hastalarda plasebo alan hastalara benzer veya dahaüşük geri çekilme orani'yle ADVERS REAKSİYONLAR nedenle tedaviyi durdurdu. Tablo 1 en sık görülen Advers reaksiyonları gösterir (plasebo ile tedavi asil hastalara velet ≥ %1 ve daha fazla).

Tablo 1. 2 ila 6 haftalık'ın kontrol Kliniği çalışmada mevsimsel veya çok yıllık alerjik Rinitli qnasl burun aerosol ile tedavi asil yetişkin ve ergen hastalar ≥ %1 ınsidans ve plasebodan daha fazla advers olaylar (Güvenlik'te)

Nazal ülserasyon, plasebo ile tedavi asil 2 hastada ve Qnasl burun aerosol ile tedavi asil 1 hastada meydanana geldi. Cinsiyete ve bir fark var mı? Klinik çalışmalard'da, 65 yaş ve üstün hastalar, genç hasta farkları yanıtı verip vermeyeceklerini belirlemek için yeterli değildi.

52 haftalık'ın uzun süreli güvenlik çalışması

PAR'Lİ hasta 52 hafta plasebo kontrollü uzun süreli güvenlik çalışması, 415 hasta (12 ila 74 yaş arası 128 erkek ve 287 kadın) günde bir keskin 320 mcg qnasl burun aerosol ile tedavi asil ve 111 hasta (12 ila 67 yaş arası 44 erkek ve 67 kadın) plasebo İle tedavi asil. Qnasl burun aerosol ile tedavi asil 415 hasta 219 'u 52 hafta ve 196' 30 hafta boyunca tedavi asil. Çok advers olay, tedavi grupları arasında ıpucu ve oranda benzer olsa da, burun kanaması, qnasl burun aerosol alan hastalarda (415'in 45'i, ) plasebo alan hastalara (111'in 2'si, 2' si) velet daha'nın sik meydan geldi.%). Burun kanaması, QNASL burun aerosol ile tedavi asil hastada da dahaalı olma eğilimindeydi. Qnasl-Nazal Aer-Ozol alan hasta burun kanaması ile 45 raporda, 27, 13 ve 5 vaka hafif, orta ve şiddetli Yoğunluktayi, plasebo alan hasta Burun kanaması raporları hafif (1) ve orta (1) Yoğunluktayi. Qnasl burun aerosol ile tedavi asil on yedi hasta, plasebo ile tedavi asil üç hasta kiyasla geri çekme ile sona eren ADVERS reaksiyonlar meydan geldi. Qnasl burun aerosol alan hasta 4 burun erozyonu ve 1 burun septum ülseri vardi ve plasebo alan hasta erozyon ve ülserasyon gözlenmedi. Çalışma sırasında hicbir hastada burun septum perforasyonu gözlenmedi

4 ila 11 yaş arası Pediatri hastalar

Mevsimsel ve çok yıllık alerjik rinitli 4 ila 11 yaş arası Pediatrik hasta için açık Güvenlik bilgileri 3 plaseboyu kontrol Kliniği çalışmaya dayanmaktadır. Bu çalışmalar2 ila 12 hafta sürdü, beklometazon burun Aer-ozol dozları günde bir kez 80 mcg ila 160 mcg oranında değiştirildi ve mevsimsel veya çok yıl alerjik rinitli toplam 1360 hasta içiyordu. Bunlardan 668'i (312 kadın ve 356 erkek) günde bir kez en az bir doz qnasl burun aerosol, 80 mcg, 241'i (116 kadın ve 125 erkek) günde bir kez qnasl burun aerosol 160 mcg ve 451'i (203 kadın ve 248 erkek) plasebo aldi. Hastalarımızın sağlığı s beyaz, siyah ve %6 ilaçları. Doz aralığı çalışmasınınsonuçlarına dayanarak, Pediatri hastalarında doz olarak gün bir kez 80 mcg seçimi

Klinik çalışmamalardaki hastaların %1.5'inden azı, günde bir kez qnasl burun aerosol 80 mcg alan hastalarda plasebo alan hastalara benzer veya dahaüşük geri çekilme orani'la ADVERS REAKSİYONLAR nedenle tedaviyi durdurdu. Tablo 2 en sık görülen Advers reaksiyonları gösterir (plasebo ile tedavi asil hastalara velet). Ek olarak, hem Qnasl Nazal Aerosol 80 mcg hem de plasebo ile tedavi asil hastalarda %4 oranında burun kanamasıdır.

Tablo 2. 2 ila 12 haftalık'ın kontrol Kliniği çalışmada mevsimsel veya çok yıllık alerjik Rinitli qnasl burun aerosol ile tedavi asil Pediatrik hastalar ≥ %2 ınsidans ve plasebodan daha fazla advers olaylar (Güvenlik'te)

Pazarlama'nın Ardından Deneyim

Qnasl burun Aerosolünün klinik çalışmadan Bildir Advers reaksiyonlara ek olarak, qnasl burun Aerosolününveiya diger intranazal ve inhalasyon beklometazon dipropiyonat formülasyonları pazarlama daha sonra kullanım sırasında aşağıdaki advers olaylar bildir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir popülasyondan hayırsever bildiklerinden, güvenilen bir şeker tahmine ve ilaca maruz kalma ile nedensel bir ilişki kurmak'ı her zaman mümkün olur. Bu olaylar, şiddeti, raporlama sıkığı ve beklometazon dipropiyonat ile nedensel ilişkisi ve bu faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle ilgili bir seçimdir

Qnasl burun Aerosol: hapşırma, yanma hissi

İntranazal beklometazon dipropiyonat: beklometazon dipropiyonatinin intranazal uymasından sonra burun septum perforasyonu, bulanik görme, glokom, Katarakt, Merkez seröz korioretinopati (CSC), tat ve koku kaybı ve anafilaksi, anjiyoödem, döküntü ve ürtiker dahil olmak daha fazla duyumlar bildir.

Beklometazon dipropiyonat inhalasyonu: Beklometazon dipropiyonatinin oral inhalasyondan sonra anafilaksi, anjiyoödem, döküntü, ürtiker ve bronkospazm daha sonra fazla duyarlık duyumları reaksiyonları bildir.

Advers olaylar, sistem organize ve sıkılaşmasına velet aşık listesinde. Frekanslar şu şekerde tanımdır: çok yayının (≤1 / 10), ortak (≤1 / 100 ve < 1 / 10), nadir ( 1 / 1000 ve <1 / 100), nadir ( 1 / 10,000 ve <1 / 1000), çok nadir (<1 / 10,000), çok nadir (<1 / 10,000) izole raporlar dahil ve bilir (mevcut = = kaynaklar = = çok yayının, yayında ve sıranında dışarıda olaylar genel kliniği çalışmadan sonra elde asil bir şekilde verilen dayanarak tanıdır. Bu sıklık tahmininde plasebo ve karşılayabilir grubuinsidans dikkate alıyor. Nadir ve çok nadir olaylar genelleştirildi spontan verilerden belirendi

Ağız ve Boğaz kandidiyazı (pamukçuk) bazılarında orta çıkış ve içlerinde 400 Mikrogramdan fazla Cleniderm Dipropionat dozları ile artar. Yüksek kan sevileri olan hastalar Candida Yağ daha sonra bir enfeksiyonu göster , büyük olasıyla, bu komplikasyon gelişir. Hastalar'dan sonra kullandıkları inhalerlerden sonra suyla acı durulamak yararlı olabilir. Semptomatik kandidiyazis topikal antifungal tedavi ile tedavi edilebilirken, Easyhaler ® Cleniderm 200 mikrogram / doz ile tedaviye devam edilir.

Kortikosteroid inhalasyon sistemleri, özel uzun bir emin boyunca recete asil yüksek dozlarında orta çıkış. Olası sistemleri arasında Cushing sendrom, cushingoid özgeller, adrenal yetmezlik, çocuklar ve gençler büyük geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalma, Katarakt, glokom bulunur (bkz.4.4 özel uygulamalar ve kullanım önerileri).

Bazılarında, inhalasyon Cleniderm Dipropionat ses Kısıklığına, öksürüküne, boğaz tahrişine ve boğaz ağrısına hissiyaç duyulabilir. Bundan sonra ağzınızı su ile durulamak yararlı olabilir.

Diger inhalasyon terapisinde olduğu gibi, paradoksal bronkospazm, dozdan sonra bir sanatla ortalaraktır. Bu derhal hızlı bir şekilde bir inhalasyon bronkodilatörü ile tedavi edilmelidir'dir. Cleniderm Dipropionat derhal kesilmeli, hasta değişmeli ve yedek alternatif tedavi başlaktır.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Sağlıklı profesyonellerin şişheli yan etkileri Sari kartla resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Göz, yüz, dudak ve Boğaz ödemi (anjiyoödem) dahil olmak üst üste hipersensitivite reaksiyonu nadir bildir.

Diger inhalasyon terapilerinde olduğu gibi, dozlamadan sonra paradoksal bronkospazm ortaya çıktı. Kısa bir bronkodilatörle acı tedavi başlangıcı, Qvar derhal kesilleri ve alternatif profilaktik tedavi başlangıcı.

Kortikosteroid inhalasyon sistemleri, özel uzun bir emin boyunca recete asil yüksek dozlarında orta çıkış. Bunlar'ın adrenal bezlerinin baskılanması, çokklarda büyük geriliği, kemik mineral yoğunluğunda azalmave katarakt ve glokom gözlemleri için.

Genel olarak, Boğaz ve ağızın sesi kısıklığı ve adaleti Müzesi. Ses kısıklığı ve candida enfeksiyonu riskinini açmakiçinki, hasta İnhalasyonlarını daha sonra acı Durulamaları önerilir'dir.

Organ sınıfına ve meddra sisteminin frekansları dayanarak, advers olayları aşkıdakı tabloda aşkıdakı frekansları tahmine gör listesi: çok yayın (>1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1, 000 ila <1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/1, 000 ila < 1/100), nadir (>1/10,000 -<1/1,000), çok nadir (<1 / 10,000), bilir (mevcut verilden tahmin edinmez).

*).

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard

.

ADVERS REAKSİYONLAR, sistem organizasyonu sinıfına ve sıkılığına velet aşk listede. Frekanslar şu şekerde tanımır: çok yayının (>1/10), ortak (>1/100 ve < 1/10), nadir (>1/1000 ve <1/100), nadir (>1/10, 000 ve <1/1000) ve çok nadir (< 1/1000) ve çok nadir (<1/1000) izole raporlar da dahil olmak özere. Çok yayının, sık ve sık dış reaksiyonlar genel klinik çalışmadan elde asil verilere dayanarak belirlenmiştirdir. Nadir ve çok nadir reaksiyonlar spontan kullanımları belirlendi. Advers reaksiyonlarının Atanmasında, plaseboda arka planı oranlarında - Gruplar dahil edindi, çünkü bu oranlarla genel olarak aktif tedavi grubundakilerle karşılanabilir.

Nazal kortikosteroid sistemleri, özel yüksek dozlarda uzun süreli kullanımla ortaya çıktı.

Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması

Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play veya Apple App Store'da mhra Sarı'nın kartı aranıyor.

Kronik aşır doz, hiperkortisit belirtilerine / semptomlara yol açar. Qnasl burun aerosolünün akut veya kronik'e aşık dozun etkinliği hakkında bilgi yok.

Akut: ilaç önerilen dozları aşan dozlarında solunum, adrenal fonksiyonun geçişi bastırabilir. Bu acilönlemler gerektirmez. Bu hastalıkta, cleniderm diproprionat ile tedavi, astımı kontrol etmek için yeterli bir dozda inhalasyon ile gerekli etmeli, adrenal fonksiyon birkaç gün için iyi ve plazma kortizolünü kontrol eder.

Kronik: inhalasyon Cleniderm Dipropiyonatın1. 500 Mikrogramınözindeki günlüklerde uzun süreli kullanımı bir dereceye kadar adrenal baskılanmaya ihtiyaç duyulabilirdir. Adrenal rezervin izlenmesi belirtilebilir. Tedaviye astımı kontrol etmek için yeterli bir dozda devam edilmelidir'dir.

Akut aşırı doz muhtemelen sorunlara neden olmaz. Ilaç büyük miktarlarının kisa bir emin boyunca solunum takip eden tek zararlı etki, HPA fonksiyonun bastıdır. Özel acil öncüleri doğru olur. Astımı kontrol et, qvar ile tedaviye Öner dozda devam edilebilirdir, HPA fonksiyonu bir ve iki gün içinde.

Aşk dozda beklometazon dipropiyonat uzun sürecektir, hPa Baskılanmasına ek olarak adrenal korteksin atrofisi olabilir. Bu durumda, hasta steroidleri bağışlandı, tedavi ve prednizolon gibi sistem bir Steroidin uygulanması bir idame dozuna aktar.

İlacın büyük miktarlarının kisa bir sure boyunca Solunması takip eden tek zararlı etki, Hipotalamik-hipofiz-adrenal fonksiyonun (HPA) Baskılanmasıdır. Herhangi bir özel acı durum Önlemine berek yoktur. Cleniderm sulu burun spreyleri ile tedavi Öner dozda devam etmelidir'dir. HPA fonksiyonu bir ve iki gün içinde.

Buna ek olarak, tedavi Kliniği olarakbelirtilmeli ve varsa ulusaldır Toksisite Merkezi tarafından önerilmelidir'dir.

Beklometazon dipropionat doz aşk için özel bir tedavi yok. Doz aşım meydanse, hasta gerektiğinde uygun izle ile destekçi tedavi almaıdır

Adrenal fonksıyon: qnasl - burun Aerozolünün hPa ekserindeki faaliyetleri, biri12 ila 45 yaş arası yetişkin ve ergen hastalarında, digeri 6 ila 11 yaş arası çocuklarında olmak iki 6 haftalık randomize, çift kör, çok yıllık alerjik rinit çalışmasında incelenmiştir. 12 ila 45 yaş arası genç ve yetişkinlerde hasta yapıda, qnasl nazal Aerosol 320 mcg günde bir kez plasebo nazal aerosol ve pozitif kontrol ile karşı karşıyaya (tedavi süresinin son 7 günü boyunca günde bir kez prednizon 10 mg alan plasebo / prednizon Grubu). 6 ila 11 yaş arası Pediatri hasta yapıda Ikinci çalışmada, QNASL burun Aerosol 80 mcg gün bir kez plasebo burun aerosol ile mukadele ediyordur. HPa eksen fonksiyonu, ilk dozdan önce ve 6 hafta tedaviden sonra 24 saat seri serum kortizol sevimleri ile değiştirildi. Hastalar24 tohum serumu kortizol değiştirmenin ev sahibi yapımı. 6 haftalık tedaviden sonra Qnasl Nazal Aerozol ve plasebo için 24 saatlik serum kortizol ağrı ortalamama başlangıç sevismeninin değişiminin tersine çevrimi

12 ila 45 yaş arası hasta hPa-eksen çalışmasında, qnasl burun Aerosol 320 mcg / gün ve plasebo tedavi gruplarında (9.04 ve 8.45 mcg / dL, sırasıyla.). 6 haftalık tedaviden sonra geometrik ortalama degerler 8 idi.18 ve 8.01 mcg / dL, Qnasl Nazal Aer-ozol ve plasebo grupları için 24 saatlik serum kortizol ağrı ortalamamada başlangıçtan bir degisiklik ile 0.86 ve 0.44, 0'lık bir farkla sonu.42. Qnasl burun Aerosol 320 mcg / gün için plaseboya geometrik ortalama oran 0 ıdı.96 (95% ): 0.87, 1.06). Karşılayabilme için: pozitif kontrol grubu (prednizon) plasebo/prednizon için geometrik ortalama oran 10 mg / gün 3 ıdi.17 (95% ): 2.68, 3.74)

6-11 yaş arası hasta hPa-axis çalışmasında, qnasl Nazal Aerosol 80 mcg/gün ve plasebo tedavi grubunda serum kortizol ağrı başlangi geometrik ortalamaları benzerdi (sırasıyla 5.97 ve 6 haftalık tedaviden sonra 6.19 ve 7.13 mcg / dL, her iki tedavi grubunda da başlangıç hareketleri azalmadı. Qnasl burun Aerosol 80 mcg / gün için plaseboya geometrik ortalama oran 0.91 ıdı (cı, 0.81, 1.03).

Cleniderm dipropionate( BDP), zayif glukokortikoid reseptör bağlanma aktivitesine sahip bir Pro-ilaçtır. Esteraz enzimleri ile yüksek topikal anti-inflamatuvar aktiviteye sahip aktif metabolit cleniderm-17-monopropionat'a (B-17-MP) hidrolize edilir'dir.

Farmakoterapötik grup: Glukokortikoidler, ATC kodu: R03B A01

Qvar, Hfa-134a itici dökultisinde beklometazon dipropiyonat iç ve bu da ekstra ince bir aerosol olustur. Aerosol damlacıkları, CFC tatlandır formları veya beklometazon dipropiyonat Kuru Toz formları ile salin beklometazon dipropiyonat parçacıklarından konumlama olarakçok dahaküktür. Ultra ince parçacık fraksiyonu, ilaç parçacıklarının '- ± ' sedir-atış başına 3.3 mikron, eski aktüatör.

Hafıf astımı olan yetişkinlerde radyo etiketli mevduat çalışmaları, orta çıkışları (>u ex-actuator) akcigerlerinde ve az miktarda (<5 EX-actuator) orofarenksde biriktiğini gösterir. Bu çalışmalar qvar aerosol ile yapı. Qvar Aerosol, basmak ve nefes almamak için bir İnhalatör, cleniderm İMKB solunum ile aktif bir inhalatördür.

Beklometazon dipropionat inhalasyon şimdi tedavisinde iyi kurulmuştur. Sentetik bir glukokortikoiddir ve oral kortikosteroidler daha sonra az sistem aktif sahip akcigerler üz topikal, anti-inflamatuar bir aktif sahiptir.

Klinik çalışması, astımın hastalarının beklometazon dipropiyonat aerosol inhaleri için cfc'lerden dahaüşük toplam günlerinde dozlar qvar ile eşdeğer akciğer fonksiyonu ve semptom kontrolü sağladığını gösterir.

14 gün boyunca qvar alan hafıf astımda hasta farmakodinamik çalışmalar, idrar serbest kortizol baskılanması, uygulanan doz ve elde asil toplam serum beklometazon sevileri arasında doğrusal bir korelasyon olduğu gösterilmiştir. Günlük'ün 800 mikrogram Qvar dozunda, idrarda Sırp kortizolünün bastı, beklometazon dipropiyonat ile aynı günlük'te CFC dozunda gözlemlenene benzerdi ve QVAR CFC ürününden daha düşük dozlarında uygulama için daha büyük bir güven marji görüntüleme.

Topikal uyumadan sonra beklometazon 17,21-Dipropionat (BDP) güçlü anti-inflamatuarlar ve vazokonstriktörler üretimi.

BDP, zayıf kortikosteroid reseptör bağlanma afinitesine sahip bir Pro-ilaçtır. Esteraz enzimleri ile yüksek topikal anti-inflamatuvar aktiviteye sahip olan aktif metabolit beklometazon-17-monopropiyonata (B-17-MP) hidrolize edilir'dir.

Beklometazon dipropionat, alerjen tedavisinin daha önce alında saman nezlesi için önleyici bir arka plan tedavisi sağlar. Bundan sonra, düzenli kullanımla, BDP aerji semptomlarının tekrarlanmasının önlemeye devam edebilir.

>

İntranazal uygulama sonra, rezorpsiyonda beklometazon dipropiyonatın aktif metaboliti beklometazon-17-monopropiyonata döner. Beklometazon dipropiyonat ve beklometazon-17 monopropiyonat plazma konsantrasyonları, 2 yetişkin ve / veya Ergen Kliniği çalışmada ve 1 Pediatri Kliniği çalışmada Qnasl Nazal Aerosol ile ölçe.

Qnasl burun Aerozolünün tek doz farmakokineti, sağlıklı yetiş gönüllünde randomize, açık etiketli, 3 Periyotlu bir dolaş çalışmada incelenmiştir. Sistem beklometazon-17 monopropiyonat ve beklometazon dipropiyonat sevileri, 80 ve 320 mcg dozlarında beklometazon dipropiyonat intranazal tek doz uygulamalarından sonra 320 mcg (QVAR) dozunda sistem beklometazon 17 monopropiyonat ve beklometazon dipropiyonat sevileri ile mücadele ediyordur_® İnhalasyon aerosolu). Bu çalışmanının sonu, Qnasl burun Aerosol 320 mcg'nin sistem Biyoyararlanımın yaklaşışını gösteriyor..Beklometazon-17-monopropiyonatın plazma konsantrasyonlarına dayanan oral inhalasyon beklometazon dipropiyonat hfa 320 mcg / Gün'ün %5'i (yaklaş 4 kat dahaışık) (auclast: 1139).7 vs 4140.3 saat*pg / mL, GMR: 0.275, gmr için CI: 0.214, 0.354). Qnasl burun Aerosol 320 mcg / gün'e en yüksek maruz kalma yaklaş ıdi..Beklometazon-17-monopropiyonat ile yağ ile oral olarak inhalasyon beklometazon dipropiyonat hfa 320 mcg / gün (cmaksimum: 262.7 vs 1343.7 pg / mL, GMR: 0.195, gmr için CI: 0.158, 0.241)

Qnasl burun aerosolününde bir tekrarlanandan sonra, muhtemelen doz frekansının görte kisa plazma yarısı ömrü nedenle beklometazon-17 monopropiyonat ve beklometazon dipropiyonata plazma maruziyetinde birikim ve sanat yoktu.

Dağıtım

Rapor asil in vitro beklometazon-17-monopropiyonat iç protein bağlanması, 1000 ila 5000 pg/mL Beklometazon dipropiyonat iç kararlı durum dağıtım hacmi (20 L), ancak beklometazon-17 monopropiyonat iç dahaustir (424 l).

Metabolizma

Beklometazon dipropiyonat, CYP3A4, beklometazon-17-monopropiyonat, beklometazon-21-monopropiyonat ve beklometazon yoluyla üç metabolit olusturan geniş bir ilk geçiş metabolizmasına uğrar. Beklometazon-17-monopropiyonat ana ve en aktif Metabolittir.

Bertaraf

Solunum beklometazon dipropiyonatın ortadan kaldırılmasının ana yol metabolizması gibi görünmektedir. Teneffüs beklometazon dipropiyonatınsteh'inden fazlaması sistemi depomada beklometazon - 17 monopropiyonat olarakbir bulunur. Beklometazon-17 - monopropiyonatın ortalama eliminasyon yarı ömrü 2 ' dir.8 tohum. Beklometazon dipropiyonat ve beklometazon-17-monopropiyonatın Terminal eliminasyon yarası ömrü, Qnasl Nazal Aer-Ozol (320 mcg) ile intranazal Dozlamadan sonra yaklaş 0 ıdi.3 tohum ve 4 tohum.5 Saat, sırasıyla. Uygulama yolundan bağlama (enjeksiyon, oral ve inhalasyon), beklometazon dipropionat ve metabolitleri esas olarak dışkıyla atılır. İlaç ve metaboliterin ' undan azı idrarla atıl. İntranazal beklometazon dipropiyonatın benzerbir eliminasyon yolu takip etmesi muhtemeldir

Emilim

İnhalasyon yolunda (dozlanmamış doz inhaleri ile), BDP'nin aktif metaboliti B-17-MP'YE kapsüllü bir döner sistem Emilimden önce meydandan gelir. B-17-MP'NİN sistem emilimi, hem akciğer birikimden hem de yutulan dozun oral Emiliminden kaynaklandı. Sağlıklı erkek gönüllülere oral olarak uygulanır, BDP'nin biyoyararlaması önemsİzdİr, ancak B-17-MP'YE presistemik döner, B - 17-MP olarak mevcut olan dozun a'ine (cı 27-b) yol açar.

Metabolizma

BDP, geniş ilk geçiş metabolizması nedenle sistemden çok hızlı bir şekerde şekerde çıktı. Metabolizin ana ürünü aktif Metabolitir (B-17-MP). Daha sonra küçük inaktif metabolitler, Cleniderm-21-monopropionat (B-21-MP) ve cleniderm (BOH) de oluş, ancak sistem maruziyete çok az katkı bulunur.

Dağıtım

BDP için sabit durumda belge orta (20L), ancak B-17-MP (424L) için daha sonra kapsamlıdır. Plazma proteinlerinin bağlanması orta derecede yüksek (ret).

Bertaraf

BDP ve B-17-MP'NİN eliminasyonu, sırasıyla 0.5 saat ve 2.7 saat terminali eliminasyonu ile yüksek plazma klirensi (150 ve 120l/h) ile karakterizedir.tritlenmiş BDP'nin oral uygulamasından sonra, dozun yakışık " İ temel olarak Sırpça ve konjuge Polar metabolitler olan 96 saat içinde Dışkıya atıl. Dozun yakışık'ın Sırpça ve konjuge Polar metabolitler olarak idrarla atıl.

Qvar'ın farmakokinetik profili, toplam beklometazon (BOH) için tepe serum konsantrasyonunun (toplam beklometazon OH ve beklometazon dipropiyonat veya beklometazon OH'A hidrolize edin monopropiyonat) tek ve çok dozlardan30 dakika sonra elde başarıyı gösterir. Toplam günlük'ün 800 mikrogram dozundan sonra 2 Nanogram / ml ve 100, 200 ve 400 mikrogram serum sevileri orantılıdır. Beklometazon dipropiyonat ve çeşitli metabolitlerin eliminasyonunun ana yolu dışarıda yatmaktadır. Oral olarakbir dozun ila'i, ilaç konjuge ve Sırp metabolitleri olarakbir idrarla atar

Hem tek doz hem de çoklu doz farmakokinetik çalışmada, 200 mikrogram Qvar dozu, Beklometazon dipropiyonat aerosol için 400 mikrogram CFC dozu ile başa çıkabilir toplam boh sevilerine ulas.

Qvar ile farmakokinetik çalışmaları belirli bir populasyonda yapıyordur.

Emilim

Sağlıklı erkekler BDP'nin intranazal uygulamasından sonra, Sistemim Emilim, intranazal uygulamadan sonra mutlaklar Biyoyararlanımın d aktif metabolit B-17-MP'NİN plazma consantrasyonlarının ölçerek değiştirdiği (gegt CI (, p). İntranazal uygulamadan sonra, doz < %1 ' i burun mukozu tarafından emilir. Burun temizlendikten sonra, drenaja ve mukokilar klirensi yolayla geri kalan gastrointestinal sistemler emilim için kullanılabilir. Plazma B-17-MP neredeyse sadece Yutulan dozdan emilen BDP'nin dönümünden kaynaklanmaktadır

Sağlıklı erkekler BDP'nin oral uygulamasından sonra, sistemim, oral uygulamadan sonra mutlak'ın biyoyararlanmasının aktif metaboliti B-17-MP'NİN plazma consantrasyonlarının ölçerek degerlendir (cı, B'ye gider).

Oral bir dozdan sonra, B-17-MP yavaş yavaş emilir ve dozdan 3-5 saat sonra maç plazma sevilerine ulaş.

Metabolizma

BDP dozundan çok hızlı bir şekilde çıkıyor ve oral ve intranazal uygulamalardan sonra plazma konsantrasyonları tespit almaz (<50pg / ml). Karaciğerden ilk geçişleri sırasında yutulan BDP porsiyonlarının yavaşlaması hızlı bir şekilde vardırdı. Metabolizin ana ürünü aktif Metabolitir (B-17-MP). Daha sonra küçük inaktif metabolitler, beklometazon-21-monopropiyonat (B-21-MP) ve beklometazon (BOH) da oluş, ancak sistem maruziyete çok az katkı bulunur.

Dağıtım

BDP için sabit durumda belge orta (20L), ancak B-17-MP (424L) için daha sonra kapsamlıdır. BDP'nin plazma proteinlerinin bağlanması orta derecede yüksek (devam).

Bertaraf

BDP ve B-17-MP'NİN eliminasyonu, sırasıyla 0.5 saat ve 2.7 saat terminali eliminasyonu ile yüksek plazma klirensi (150 ve 120l/h) ile karakterizedir.tritlenmiş BDP'nin oral uygulamasından sonra, dozun yakışık " İ temel olarak Sırpça ve konjuge Polar metabolitler olan 96 saat içinde Dışkıya atıl. Dozun yakışık'ın Sırpça ve konjuge Polar metabolitler olarak idrarla atıl.

Hicbiri

Uygulanamaz.

Uygulanamaz

Hastalara Easyhaler cihazı ile hızlı ve zorla inhalasyon yapımları talimatı verilmelidir'dir. Hastalara cihaza nefes vermemeleri talimatı verilmelidir'dir. Resim kullanımı kullanım talimatları paketi eşlikleri.

Uygulanamaz.

Paket Broşürü Bakın.