Kompozisyon:
Oliinyk Elizabeth Ivanovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 26.06.2023

Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Doğum kontrolü.
İntravajinal Kontraseptif etki elde etmek için Circlet.® talimatlara göre uygulanmalıdır.
Bir kadın bağımsız olarak Circlet vajinal halkasına girebilir® vajinada.
Doktor kadına Circle vajinal halkasına nasıl girileceğini ve çıkarılacağını bildirmelidir® (Şek. 1, 2).
Yüzüğü tanıtmak için, bir kadın rahat bir pozisyon seçmelidir, örneğin, ayakta durma, bir bacağını kaldırma, çömelme veya uzanma. Circlet Vajinal Yüzük® sıkıştırılmalı ve halkanın uygun pozisyonuna vajinaya yerleştirilmelidir. Halkanın vajinadaki tam konumu kontraseptif etki için çok önemli değildir (Şek. 3).
Giriş Metodolojisi (bkz. Şekil 4a, 4b, 4c).
1. Bir elinizle, gerekirse labiyi yaymak için yüzüğü vajinaya yerleştirin (Şek. 4a).
2. Halkayı vajinaya, halkanın uygun pozisyonuna itin (Şek. 4b).
3. Yüzüğü 3 hafta vajinada bırakın (Şek. 4c).
Uygulamadan sonra (bkz. Circlet kullanmaya nasıl başlanır®) halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada olmalıdır. Bir kadının vajinada kalıp kalmadığını düzenli olarak kontrol etmesi tavsiye edilir. Halka yanlışlıkla çıkarılmışsa, alt bölümün talimatlarına uyulmalıdır Halka geçici olarak vajinadan çıkarılmışsa ne olur?.
Circlet Vajinal Yüzük® halkanın vajinaya yerleştirildiği haftanın aynı günü 3 hafta sonra çıkarılmalıdır. Bir hafta süren bir aradan sonra yeni bir halka sokulur (örneğin, Circlet vajinal halkası varsa)® Çarşamba günü saat 22.00'de kuruldu, daha sonra 3 hafta sonra saat 22.00'de çevreye kaldırılmalıdır. Önümüzdeki Çarşamba günü yeni bir yüzük tanıtıldı). Halkayı çıkarmak için, işaret parmağıyla alınmalı veya işaret ve orta parmak ile sıkılmalı ve vajinadan çekilmelidir (Şek. 5).
Kullanılan halka pakete yerleştirilmeli (çocuklar ve evcil hayvanlar için erişilemez bir yerde saklanmalıdır) ve atılmalıdır. İlaç Circlet'in sonlandırılmasıyla ilişkili kanama®genellikle Circlet vajinal halkasını çıkardıktan 2-3 gün sonra başlar® ve yeni bir halkanın takıldığı ana kadar tamamen durmayabilir.
Circlet kullanmaya nasıl başlanır®
Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı. Devriye ilacı® döngünün 1. gününde girilmelidir (ör. menstruasyonun ilk gününde). Halkanın, döngünün 2-5 gününe monte edilmesine izin verilir, ancak Circlet ilacının ilk 7 günündeki ilk döngüde® bariyer kontrasepsiyon yöntemlerinin ek kullanımı önerilir.
Kombine hormonal kontraseptiflerden (CGC) geçiş. Bir kadın Circlet vajinal halkasına girmelidir® KGC alımındaki döngüler arasındaki olağan aralığın son gününde (tablet veya yama). Bir kadın KGC'yi doğru ve düzenli olarak kabul ederse ve hamile olmadığından eminse, döngünün herhangi bir gününde vajinal bir halka kullanmaya geçebilir. Hiçbir durumda önceki yöntemin önerilen hormonal aralığı aşılmamalıdır.
Sadece progestagen (mini-pili, progestin oral kontraseptifleri, implantlar, enjeksiyon kalıpları veya hormon içeren intrauterin sistemler - Donanma) içeren ilaçlardan geçiş. Mini hap veya progestin oral kontraseptif alan bir kadın Circlet kullanmaya geçebilir® herhangi bir gün. Halka, implantın veya Donanmanın çıkarıldığı gün uygulanır. Bir kadın enjekte edilirse, Circlet kullanımı® başka bir enjeksiyon yapılması gereken gün başlar. Tüm bu durumlarda, bir kadın halkanın sokulmasından sonraki ilk 7 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemini kullanmalıdır.
I trimesterde kürtajdan sonra. Bir kadın kürtajdan hemen sonra yüzüğe girebilir. Bu durumda, ek kontraseptiflere ihtiyacı yoktur. Circlet kullanıyorsanız® kürtaj istenmeyen bir durum olduktan hemen sonra, alt bölümde verilen önerilerin uygulanması gerekir Önceki döngüde hormonal kontraseptifler kullanılmadı Arada, bir kadına alternatif bir doğum kontrol yöntemi önerilmektedir.
Doğumdan sonra veya II trimesterde kürtajdan sonra. Bir kadının doğumdan sonraki 4. haftadan önce (emzirmezse) veya II trimesterde kürtaj yapması önerilir. Halka daha sonraki bir tarihte ayarlanırsa, ilk 7 gün içinde ek bir bariyer yöntemi kullanılması önerilir. Bununla birlikte, zaten cinsel ilişki varsa, Circlet ilacını kullanmadan önce® hamileliği dışlamalı veya ilk menstruasyonu beklemelisiniz.
Önerilen moddan sapmalar
Kadın önerilen rejime uymazsa kontraseptif etki ve döngü kontrolü ihlal edilebilir. Kontraseptif etkinin azalmasını önlemek için aşağıdaki öneriler uygulanmalıdır.
Halkanın kullanımında kopmanın uzaması durumunda ne yapmalı. Mola sırasında yüzüğün kullanımında cinsel temaslar varsa, hamilelik hariç tutulmalıdır. Mola ne kadar uzun olursa, hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur. Hamilelik hariç tutulduğunda, bir kadın vajinaya mümkün olan en kısa sürede yeni bir yüzük girmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca, prezervatif gibi ek bir bariyer kontrasepsiyon yöntemi kullanılabilir.
Halka geçici olarak vajinadan çıkarılmışsa ne olur?. Halka 3 hafta boyunca sürekli vajinada olmalıdır. Halka yanlışlıkla çıkarılmışsa, soğuk veya hafif ılık (sıcak olmayan) su ile yıkanmalı ve hemen vajinaya yerleştirilmelidir.
- Halka vajinanın dışında 3 saatten az kalırsa, kontraseptif etkisi azalmaz. Bir kadın yüzüğe en kısa sürede vajinaya girmelidir (en geç 3 saat).
- Halka, kullanımın 1. veya 2. haftalarında 3 saatten fazla vajinanın dışındaysa, kontraseptif etki azalabilir. Bir kadın yüzüğü vajinaya mümkün olan en kısa sürede girmelidir. Önümüzdeki 7 gün boyunca, örneğin bir prezervatif gibi kontrasepsiyon bariyer yöntemini kullanmak gerekir. Halka vajinanın dışında ne kadar uzun süre kalırsa ve bu süre halkanın kullanımında 7 günlük bir molaya yaklaşırsa, hamilelik olasılığı o kadar yüksek olur.
- Halka, kullanımın 3. haftasında 3 saatten fazla vajinanın dışındaysa, kontraseptif etki azalabilir. Bir kadın bu yüzüğü atmalı ve aşağıdaki iki yöntemden birini seçmelidir:
1. Hemen yeni bir halka takın (yeni halka önümüzdeki 3 hafta boyunca kullanılabilir. Bu durumda, ilacın sonlandırılmasıyla ilişkili kanama mevcut olmayabilir. Bununla birlikte, döngünün ortasında kan merhemi veya kanama olabilir).
2. İlacın kesilmesiyle ilişkili kanamayı bekleyin, ve önceki halkayı çıkardıktan sonra en geç 7 gün içinde yeni bir halka girin (bu seçenek yalnızca ilk 2 hafta boyunca halkanın kullanım şekli ihlal edilmemişse seçilmelidir).
Halkanın uzun süre kullanılması durumunda ne yapmalı. İlaç Circlet ise® maksimum 4 haftadan fazla kullanılmadı, kontraseptif etki yeterli kalır. Bir kadın yüzüğün kullanımında bir hafta ara verebilir ve daha sonra yeni bir yüzük tanıtabilir.
Daire vajinal halka ise® vajinada 4 haftadan fazla kaldı, o zaman kontraseptif etkisi bozulabilir, bu nedenle yeni halkanın sokulmasından önce hamilelik reddedilmelidir. Bir kadın önerilen uygulama şemasına uymazsa ve bir hafta süren bir aradan sonra, halkanın kullanımında kanama olmazsa, yeni halkanın kullanılmasından önce hamilelik hariç tutulmalıdır.
Adet benzeri kanamanın başlangıcı nasıl değiştirilir veya geciktirilir. Adet kanaması iptallerini geciktirmek için, bir kadın bir hafta ara vermeden yeni bir yüzüğe girebilir. Bir sonraki halka 3 hafta boyunca kullanılmalıdır. Bu durumda, düşük emoroz akıntı veya kanama meydana gelebilir. Ayrıca normal bir hafta aradan sonra, kadın Circlet'in düzenli kullanımına geri döner®.
Kanamanın başlangıcını haftanın başka bir gününe aktarmak için, bir kadın halkanın kullanımında daha kısa bir mola vermeye teşvik edilebilir (gerektiği kadar gün boyunca). Halkanın kullanımındaki kopma ne kadar kısa olursa, halkanın çıkarılmasından sonra ortaya çıkan kanamanın olmaması ve bir sonraki halkanın uygulanması sırasında kanama veya merhem oluşma olasılığı o kadar yüksek olur.
Çocuklar
Circlet'in güvenliği ve etkinliği® 18 yaşın altındaki genç kızlar için çalışılmamıştır.
Devriye ilacı® aşağıdaki durumlardan herhangi birinin varlığında kontrendikedir. Circlet kullanımı sırasında bu koşullardan herhangi biri durumunda® ilacın kullanımı derhal durdurulmalıdır.
Circlet ilacının aktif veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık®;
şu anda veya anamnezde tromboz (arteriyel veya venöz) ve tromboembolizm (dahil. derin ven trombozu, pulmoner arter tromboembolizmi, miyokard enfarktüsü, serebrovasküler bozukluklar);
trombozdan önceki durumlar (dahil. geçici iskemik ataklar, anjina pektoris) şu anda veya anamnezde;
kalıtsal hastalıklar da dahil olmak üzere venöz veya arteriyel tromboz gelişimine yatkınlık: aktif protein C'ye direnç, antitrombin III eksikliği, protein eksikliği C, protein eksikliği S, hiperhomosisteinemi ve antifosfolipid antikorları (kardiolipin antitili, lupus antikoagülan);
şimdi veya tarihte fokal nörolojik semptomları olan migren;
diabetes mellitus;
venöz veya arteriyel tromboz için eksprese edilmiş veya çoklu risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan herhangi birinde genç yaşta beyin kan dolaşımında bozulma), hipertansiyon, kalp kapakta hasar, atriyal fibrilasyon, uzatılmış cerrahi müdahale, uzun süreli immobilizasyon, kapsamlı yaralanma2), 35 yaşın üzerindeki kadınlarda sigara içmek (bkz. "Özel talimatlar");
şu anda veya anamnezde şiddetli hipertrigliseridemi olan pankreatit;
şiddetli karaciğer hastalıkları;
karaciğer tümörleri (malign veya iyi huylu), h. tarihte ;
bilinen veya şüphelenilen hormona bağlı malign tümörler (ör. genital veya meme tümörleri);
belirsiz etiyoloji vajinasından kanama;
hamilelik, h. beklenen;
emzirme dönemi;
Circlet'in güvenliği ve verimliliği® 18 yaşın altındaki genç kızlar için çalışılmamıştır.
Dikkatli
Aşağıdaki hastalıklardan, koşullardan veya risk faktörlerinden herhangi biri mevcutsa, Circlet kullanmanın yararları değerlendirilmelidir® ve Circlet'i kullanmaya başlamadan önce bile her bir kadın için olası riskler® (cm. bölüm "Özel talimatlar"). Hastalıkların şiddetlenmesi, bozulma veya aşağıdaki koşullardan herhangi birinin ilk kez ortaya çıkması durumunda, bir kadın Circlet ilacının daha fazla kullanılma olasılığına karar vermek için bir doktora danışmalıdır®.
Dikkatli bir şekilde, Circlet® aşağıdaki durumlarda uygulanmalıdır:
tromboz ve tromboembolyum gelişimi için risk faktörleri: tromboza kalıtsal yatkınlık (tromboz, miyokard enfarktüsü veya en yakın akrabalardan herhangi birinde genç yaşta beyin kan dolaşımında bozulma), sigara içme, obezite, dislipoproteinemi, arteriyel hipertansiyon, fokal nörolojik olmayan migren semptomlar, kalp yetmezliği
yüzey ven tromboflebit;
dislipoproteinemi;
kalp kapakçıklarının arızası;
yeterince kontrol edilen arteriyel hipertansiyon;
vasküler komplikasyonları olmayan diyabetes mellitus;
akut veya kronik karaciğer hastalıkları;
kolestazın neden olduğu sarılık ve / veya kaşıntı;
safra taşı hastalığı;
porfiri;
sistem kırmızı lupus;
hemolitik-üremik sendrom;
Sidengama Chorea (küçük kore);
aşırı büyüme nedeniyle işitme kaybı;
(miras alınan) anjiyonörotik ödem;
kronik inflamatuar bağırsak hastalıkları (Krone hastalığı ve ülseratif kolit);
orak hücre anemisi;
klorazma;
vajinal halkanın kullanımını engelleyebilecek durumlar: servikal kayıp, mesane fıtığı, rektum fıtığı, şiddetli kronik kabızlık.
İlacı kullanırken, farklı frekanslarda ortaya çıkan yan etkiler ortaya çıkabilir: sıklıkla (≥1 / 100); seyrek olarak (≥1 / 1000, <1/100); nadiren (≥1 / 10000, <1/1000) bkz. tablo. 1.
Tablo 1
Sistem organik sınıfı | Genellikle (≥1 / 100) | Nadiren (<1/100, ≥1 / 1000) | Nadiren (<1/1000, ≥1 / 10000) | Pazar sonrası veriler1 |
Bulaşıcı ve paraziter hastalıklar | Vajinal enfeksiyon | Servisit, sistit, idrar yolu enfeksiyonları | - | - |
Bağışıklık sisteminden | — | — | — | Aşırı duyarlılık |
Metabolizma ve beslenme açısından | — | İştah artışı | — | — |
Zihinsel bozukluklar | Depresyon, libido azalması | Ruh hali değişikliği | — | — |
Sinir sisteminin yanından | Baş ağrısı, migren | Baş dönmesi, hipestezi | — | — |
Görüş gövdesinin yanından | — | Görme bozukluğu | — | — |
Gemilerin yanından | — | Gelgitler | VTE2 | — |
LCD'nin yanından | Karın ağrısı, bulantı | Karın, ishal, kusma, kabızlık üfleme | — | — |
Deriden ve deri altı dokusundan | Akne | Alopesi, egzama, cilt kaşıntısı, döküntü | — | Vintage |
İskelet kasının ve bağ dokusunun yanından | — | Sırt ağrısı, kas krampları, uzuvlarda ağrı | — | — |
Böbreklerden ve idrar yollarından | — | Dizüri, idrara çıkma için zorunlu dürtüler, polakiüri | — | — |
Cinsel organlardan ve meme bezinden | Meme bezlerinin göğsü ve ağrı, kadınlarda genital kaşıntı, dismenore, pelvik bölgede ağrı, vajinadan akıntı | Adet benzeri kanama eksikliği, meme bezlerinde hoş olmayan duyumlar, meme bezlerinde artış, meme bezlerinde mühürler, serviksin polipleri, iletişim (cinsel ilişki sırasında) kana susamış akıntı (kanıyor) cinsel ilişkide acı verici duyumlar, servikal ekotropion, fibrozno-kistoznaya mastopatisi, bol adet benzeri kanama, asiklik kanama, pelvik bölgede hoş olmayan duyumlar, adet öncesi sendromu, vajinada yanma hissi, vajinal koku, vajinada ağrılı his, vulva ve vajinal mukozanın rahatsızlığı ve kuruluğu | — | Bir partnerle lokal reaksiyonlar3 |
Uygulama yerinde genel bozukluklar ve bozukluklar | Vajinal halka kullanırken rahatsızlık, vajinal halka kaybı | Yorucu, sinirlilik, halsizlik, şişme, yabancı bir cismin hissi, kontraseptif kullanmada zorluklar, halkanın kırılması (hasar) | — | — |
Laboratuvar ve enstrümantal çalışmaların sonuçları üzerindeki etkisi | Vücut ağırlığında artış | Kan basıncını artırma | — | — |
1Yan etkiler listesi kendiliğinden raporlardan elde edilen verilere dayanmaktadır. Frekansı doğru bir şekilde belirlemek mümkün değildir.
2Gözlem kohortu araştırma verileri ≥1 / 10000 - <1/1000 kadın yaşında.
3Lokal partner reaksiyonları, penisten lokal reaksiyonların raporlarını içerir (ör. ağrı, hipermi, morarma ve sıyrıklar)..
KGC alırken ortaya çıkan yan etkiler “Özel Talimatlar” bölümünde ayrıntılı olarak açıklanmaktadır: pankreatit, kolesistit, serebrovasküler bozukluklar, karaciğerin iyi huylu ve malign tümörleri, klorazm ve insülin direncindeki değişiklikler.
Kalıtsal anjiyonörotik ödem formları olan kadınlarda, eksojen östrojenler anjiyonörotik ödem semptomlarına neden olabilir veya kötüleşebilir.
Aşırı dozda hormonal kontraseptiflerin ciddi sonuçları tarif edilmemiştir. Olası semptomlar arasında genç kızlarda bulantı, kusma ve küçük vajinal kanama bulunur. Panzehirler mevcut değil. Tedavi semptomatiktir.
Etki mekanizması. Devriye ilacı® - etno-gestrel ve etinil estradiol içeren hormonal kombine kontraseptif. Bu ateş, hedef organlardaki progesteron reseptörlerine yüksek afiniteye sahip bir progestajendir (19-nortestosterondan türetilmiştir).
Etinilestradiol bir östrojendir ve kontraseptiflerin üretiminde yaygın olarak kullanılır.
Circlet'in kontraseptif etkisi® çeşitli faktörlerin bir kombinasyonu nedeniyle, en önemlisi yumurtlamanın bastırılmasıdır.
Verimlilik. Klinik çalışmalar, İnci Endeksinin (1 yıllık doğum kontrolü sırasında 100 kadında gebelik oranını yansıtan bir gösterge) Circlet için olduğunu bulmuştur® 18 ila 40 yaş arası kadınlar için, tüm randomize katılımcıların istatistiksel analizi (ITT analizi) ve araştırma katılımcılarının analizi ile 0.96 (% 95 CI: 0.64–1.39) ve 0.64 (% 95 CI: 0.35–1.07) idi. protokol uyarınca tamamlayan (PP.analiz). Bu değerler, sol el sıkışma / etinil estradiol (0.15 / 0.03 mg) veya drospirenon / etinil estradiol (3 / 0.3 mg) içeren kombine oral kontraseptiflerin (COC) karşılaştırmalı çalışmalarından elde edilen İnci indekslerinin değerlerine benzerdi.
Circlet'in arka planına karşı® döngü daha düzenli hale gelir, adet benzeri kanamanın ağrı ve yoğunluğu azalır, bu da demir eksikliği koşullarının gelişme sıklığını azaltmaya yardımcı olur. İlacın arka planına karşı endometriyal ve yumurtalık kanseri riskinde bir azalma olduğuna dair kanıtlar vardır.
Kanamanın doğası. Circlet ilacını kullanan 1000 kadında bir yıl boyunca kanamanın doğasının özelliklerinin karşılaştırılması® ve soldan direksiyon / etinil estradiol (0.15 / 0.03 mg) içeren COC'ler, Circlet kullanırken atılım kanaması veya düşük kayıp emisyonları sıklığında önemli bir azalma gösterdi® COC ile karşılaştırıldığında. Ek olarak, kanama insidansı sadece ilacın kullanımında bir kırılma sırasında meydana geldi, Circlet ilacını kullanan kadınlar arasında anlamlı olarak daha yüksekti®.
Kemiklerin mineral yoğunluğu üzerindeki etkisi. Circlet'in etkileri üzerine karşılaştırmalı 2 yıllık çalışma® (n = 76) ve hormonal olmayan intrauterin cihazlar (n = 31), kadınlarda kemik dokusunun mineral yoğunluğu üzerindeki etkisini ortaya koymadı.
Çocuklar. Circlet'in güvenliği ve etkinliği® 18 yaşın altındaki ergenler için çalışılmamıştır.
Bu bir enine çubuk
Emme. Bu Circlet vajinal halkasından çıkan bir ateştir®vajinal mukoza zarından hızla emilir. Cmak yaklaşık 1700 pg / ml'lik bir kan plazmasındaki bu kar yağışı, halkanın sokulmasından yaklaşık 1 hafta sonra elde edilir. Kan plazmasındaki konsantrasyonlar küçük bir aralıkta değişir ve 3 haftalık kullanım boyunca 1 hafta boyunca 1500 pg / ml - 2 hafta ve 1400 pg / ml - yavaş yavaş yaklaşık 1600 pg / ml'ye düşer. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık% 100'dür, bu da bu ayak ağacının oral uygulamasında biyoyararlanımı aşmaktadır. Circlet ilacını kullanan kadınlarda servikal bölgede ve uterus içinde etno-gestrel konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına göre®ve 0.15 mg dezogestrel ve 0.02 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlar, gözlenen etno-gestrel konsantrasyonları karşılaştırılabilirdi.
Dağıtım. Bu uygulamadaki kan plazma albümini ve seks hormonlarını (GSPG) bağlayan bir globulin ile ilişkilidir. Vd etinogestrel 2.3 l / kg'dır.
Metabolizma. Bu koltuk başlığının biyotransformasyonu, seks hormonlarının ünlü metabolizma yollarında meydana gelir. Kan plazmasının görünür klerensi yaklaşık 3.5 l / s'dir. Aynı anda alınan etinil estradiol ile doğrudan etkileşim tespit edilmemiştir.
Sonuç. Bunun kan plazmasındaki ateş üzerindeki konsantrasyonu 2 aşamada azalır. Terminal fazında T1/2 yaklaşık 29 saattir. Bu bir ateştir ve metabolitleri böbrekler tarafından ve safra ile bağırsaklardan yaklaşık 1.7: 1 oranında çıkarılır. T1/2 metabolitler yaklaşık 6 gündür.
Etinylastradiol
Emme. Circlet vajinal halkasından salınan etinilastradiol®vajinal mukoza zarından hızla emilir. Cmak yaklaşık 35 pg / ml olan kan plazmasında, halkanın sokulmasından 3 gün sonra elde edilir ve 1 hafta boyunca 19 pg / ml'ye ve 18 pg / ml'ye 3 hafta kullanımla azalır. Mutlak biyoyararlanım yaklaşık% 56'dır ve etinil estradiolün oral uygulaması ile karşılaştırılabilir. Circlet ilacını kullanan kadınlarda servikal bölgede ve uterus içinde etinilestradiol konsantrasyonlarının ölçüm sonuçlarına göre®ve 0.15 mg dezogestrel ve 0.02 mg etinil estradiol içeren oral kontraseptif kullanan kadınlar, gözlenen etinil estradiol konsantrasyonları değerleri karşılaştırılabilirdi.
Etinil estradiol konsantrasyonu, Circlet'in karşılaştırmalı randomize bir çalışmasında incelenmiştir® (etinil estradiolün vajinaya günlük salınımı 0.015 mg'dır), bir transdermal yama (norelgestromin / etinil estradiol; günlük sağlıklı etinil estradiol salımı - 0.02 mg) ve COC (sol-norgestrel / etinil estradiol; günlük etinil salımı. Bir ay boyunca etinil estradiole sistemik maruziyet (AUC0 - ∞) ilaç Circlet için® yama ve KOC'den istatistiksel olarak güvenilir bir şekilde daha düşüktü ve yama ve KOC'de sırasıyla 37.4 ve 22.5 ng · h / ml'ye kıyasla 10.9 ng · h / ml olarak gerçekleşti.
Dağıtım. Etinilastradiol, kan plazma albüminine bağlanmak için spesifik değildir. Vd yaklaşık 15 l / kg'dır.
Metabolizma. Etinilastradiol aromatik hidroksilasyon ile metabolize edilir. Biyotransformasyonu sırasında çok sayıda hidroksillenmiş ve metillenmiş metabolit oluşur. Serbest formlarında veya sülfat ve glukuronid konjugatları şeklinde dolaşırlar. Görünen boşluk yaklaşık 35 l / s'dir.
Sonuç. Faz 2'de kan plazmasındaki etinil estradiol konsantrasyonu azalır. T1/2 terminal fazda büyük farklılıklar gösterir; medyan yaklaşık 34 saattir. Etinilestradiol gösterilmez. Etinilestradiol metabolikleri böbrekler tarafından ve safra ile bağırsaklardan 1.3: 1 oranında çıkarılır. T1/2 metabolitler yaklaşık 1.5 gündür.
Özel hasta grupları
Çocuklar. Circlet'in Farmakokinetiği® menstruasyon geçirmiş olan 18 yaşın altındaki sağlıklı genç kızlar çalışılmamıştır.
Böbrek fonksiyonunun ihlali. Böbrek hastalığının Circlet'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi® çalışılmamış.
Karaciğer fonksiyonunun ihlali. Karaciğer hastalıklarının Circlet'in farmakokinetiği üzerindeki etkisi® çalışılmamış. Bununla birlikte, karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda, seks hormonlarının metabolizması kötüleşebilir.
Etnik gruplar. Etnik gruplar arasında ilacın farmakokinetiği özel olarak araştırılmamıştır.
- Kombine kontraseptif (östrojen + gestagen) [Estrojenler, gestagenler; homologları ve kombinasyonlarındaki antagonistleri]
Diğer ilaçlarla etkileşim
Hormonal kontraseptifler ve diğer ilaçlar arasındaki etkileşim, asiklik kanamanın gelişmesine ve / veya kontrasepsiyonun verimsizliğine yol açabilir. Literatür, genel olarak kombine oral kontraseptiflerle aşağıdaki etkileşimleri açıklamaktadır.
Pedagojik metabolizma: karaciğerin mikrozomal enzimlerini indükleyen ilaçlarla etkileşimler meydana gelebilir, bu da seks hormonlarının temizlenmesinde bir artışa neden olabilir. Etkileşim, örneğin fenitoin, barbitüratlar, primedon, karbamazepin, rifampisin ve muhtemelen okskarbazepin, topiramat, falbamat, ritonavir, grizofulvin ve delikli ilaçlar ile kurulmuştur (Hypericum perforatum) Listelenen ilaçların herhangi birinin tedavisinde, Circlet kullanımı ile birlikte bariyer kontrasepsiyon yöntemi (kondomavaj) geçici olarak kullanılmalıdır.® veya farklı bir doğum kontrol yöntemi seçin. Mikrozomal enzimleri indükleyen ilaçların eşzamanlı alımı sırasında ve bunların kaldırılmasından sonraki 28 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemleri kullanılmalıdır.
Halkanın 3 haftalık kullanımından sonra eşlik eden tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, bir sonraki halka normal aralık olmadan hemen girilmelidir.
Antibiyotikler : ampisilin ve tetrasiklin gibi antibiyotiklerin birlikte alınmasıyla etinilestradiol içeren oral kontraseptiflerin etkinliğinde bir azalma gözlenmiştir. Bu etkinin mekanizması araştırılmamıştır. Farmakokinetik etkileşimler çalışmasında, Circlet kullanımı sırasında 10 gün boyunca amoksisilin (günde 2 kez 875 mg) veya doksisiklin (200 mg / gün ve daha sonra 100 mg / gün) alınması® etno-gestrel ve etinilestradiolün farmakokinetiğini biraz etkiledi. Antibiyotikler kullanılırken (amoksisilin ve doksisiklin hariç), tedavi sırasında ve antibiyotiklerin kaldırılmasından sonraki 7 gün içinde bariyer kontrasepsiyon yöntemi (prezervatif) kullanılmalıdır.
Halkanın 3 haftalık kullanımından sonra eşlik eden tedaviye devam edilmesi gerekiyorsa, bir sonraki halka normal aralık olmadan hemen girilmelidir.
Farmakokinetik çalışmalar, antifungal ajanların ve spermisitlerin eşzamanlı kullanımının Circlet'in kontraseptif etkinliği ve güvenliği üzerindeki etkisini ortaya koymamıştır® Antifungal ilaçlarla fitillerle birleştirildiğinde, halkanın kırılma riski biraz artar. Hormonal kontraseptifler diğer ilaçların metabolik bozukluklarına neden olabilir. Buna göre, plazma ve dokulardaki konsantrasyonları artabilir (örneğin, siklosporin) veya azalabilir (örneğin, lamotridgin).
Olası etkileşimi dışlamak için, diğer ilaçları kullanma talimatlarını tanımanız gerekir.
Diğer etkileşim türleri
Laboratuvar araştırması. Kontraseptif steroidlerin kullanımı bazı laboratuvar testlerinin sonuçlarını etkileyebilir, karaciğer fonksiyonunun biyokimyasal göstergeleri dahil, tiroid bezi, böbreküstü bezleri ve böbrekler; taşıma proteinlerinin plazma konsantrasyonu üzerine, örneğin plazmada kortikosteroid bağlayıcı globulin ve GSPG; lipit / lipoprotein fraksiyonları; karbonhidrat metabolizması göstergeleri; yanı sıra. Göstergeler normal değerler içinde değişme eğilimindedir.
Tamponlarla ortak kullanım. Farmakokinetik veriler, tampon kullanımının Circlet vajinal halkasından salınan hormonların emilimini etkilemediğini göstermektedir® Nadir durumlarda, çubuk çıkarıldığında halka yanlışlıkla çıkarılabilir (bkz. alt bölüm. Halka geçici olarak vajinadan çıkarılmışsa ne olur? "Uygulama yöntemi ve dozlar" bölümünde).