Circlet

Empfängnisverhütung.

Intravaginal Um eine empfängnisverhütende Wirkung zu erzielen, Circlet.^® muss gemäß den Anweisungen angewendet werden.

Eine Frau kann unabhängig voneinander den Vaginalring des Circlet betreten^® in der Vagina.

Der Arzt sollte die Frau informieren, wie sie den Kreisvaginalring betritt und entfernt^® (Abb. 1, 2).

Um den Ring einzuführen, sollte eine Frau eine bequeme Position wählen, z. B. Stehen, ein Bein heben, hocken oder hinlegen. Circlet Vaginal Ring^® sollte komprimiert und in die Vagina in die bequeme Position des Rings eingeführt werden. Die genaue Position des Rings in der Vagina ist für die empfängnisverhütende Wirkung nicht entscheidend (Abb. 3).

Einführungsmethodik (siehe. Abbildung 4a, 4b, 4c).

1. Führen Sie den Ring mit einer Hand gegebenenfalls in die Vagina ein, während die andere Hand die Schamlippen ausbreitet (Abb. 4a).

2. Schieben Sie den Ring in die Vagina in die bequeme Position des Rings (Abb. 4b).

3. Lassen Sie den Ring 3 Wochen in der Vagina (Abb. 4c).

Nach der Verabreichung (siehe. So starten Sie Circlet^®) Der Ring muss sich 3 Wochen lang ständig in der Vagina befinden. Es ist ratsam, dass eine Frau regelmäßig überprüft, ob sie in der Vagina bleibt. Wenn der Ring versehentlich entfernt wurde, müssen die Anweisungen des Unterabschnitts befolgt werden Was wäre, wenn der Ring vorübergehend aus der Vagina entfernt würde?.

Circlet Vaginal Ring^® sollte nach 3 Wochen am selben Wochentag entfernt werden, an dem der Ring in die Vagina eingeführt wurde. Nach einer einwöchigen Pause wird ein neuer Ring eingeführt (z. B. wenn der Circlet-Vaginalring^® wurde am Mittwoch gegen 22.00 Uhr installiert, dann sollte es nach 3 Wochen gegen 22.00 Uhr in die Umwelt entfernt werden. Nächsten Mittwoch wird ein neuer Ring eingeführt). Um den Ring zu entfernen, muss er mit dem Zeigefinger aufgenommen oder mit Zeigefinger und Mittelfinger zusammengedrückt und aus der Vagina gezogen werden (Abb. 5).

Der gebrauchte Ring sollte in die Verpackung gegeben (an einem unzugänglichen Ort für Kinder und Haustiere aufbewahrt) und weggeworfen werden. Blutungen im Zusammenhang mit der Beendigung des Drogenkreislaufs^®beginnt normalerweise 2-3 Tage nach dem Entfernen des Circlet-Vaginalrings^® und darf erst dann vollständig anhalten, wenn ein neuer Ring installiert ist.

So starten Sie Circlet^®

Im vorherigen Zyklus wurden keine hormonellen Kontrazeptiva angewendet. Umkreisdroge^® sollte am 1. Tag des Zyklus eingegeben werden (d.h. am 1. Tag der Menstruation). Es ist jedoch zulässig, den Ring an den 2–5 Tagen des Zyklus im ersten Zyklus in den ersten 7 Tagen nach der Anwendung des Circlet-Medikaments zu installieren^® Die zusätzliche Anwendung von Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung wird empfohlen.

Übergang von kombinierten hormonellen Kontrazeptiva (CGC). Eine Frau sollte den Vaginalring des Circlet betreten^® am letzten Tag des üblichen Intervalls zwischen Zyklen beim Empfang von KGC (Tablet oder Patch). Wenn eine Frau KGC korrekt und regelmäßig akzeptiert und sicher ist, dass sie nicht schwanger ist, kann sie an jedem Tag des Zyklus einen Vaginalring verwenden. In keinem Fall sollte das empfohlene hormonelle Intervall der vorherigen Methode überschritten werden.

Übergang von Arzneimitteln, die nur Gestagen enthalten (Minipili, orale Gestagen-Verhütungsmittel, Implantate, Injektionsformen oder hormonhaltige intrauterine Systeme - Navy). Eine Frau, die Mini-Pils oder orale Gestagen-Verhütungsmittel einnimmt, kann auf Circlet umsteigen^® jeden Tag. Der Ring wird am Tag der Entfernung des Implantats oder der Marine verabreicht. Wenn einer Frau injiziert wurde, dann die Verwendung von Circlet^® Beginnen Sie an dem Tag, an dem eine weitere Injektion hätte erfolgen sollen. In all diesen Fällen muss eine Frau innerhalb der ersten 7 Tage nach Einführung des Rings die Barrieremethode der Empfängnisverhütung anwenden.

Nach einer Abtreibung im I-Trimester. Eine Frau kann den Ring unmittelbar nach einer Abtreibung betreten. In diesem Fall benötigt sie keine zusätzlichen Verhütungsmittel. Bei Verwendung von Circlet^® Unmittelbar nach der Abtreibung ist es erforderlich, die Empfehlungen im Unterabschnitt umzusetzen Im vorherigen Zyklus wurden keine hormonellen Kontrazeptiva angewendet In der Zwischenzeit wird einer Frau eine alternative Verhütungsmethode empfohlen.

Nach der Geburt oder nach der Abtreibung im II-Trimester. Einer Frau wird empfohlen, den Ring frühestens in der 4. Woche nach der Geburt (wenn sie nicht stillt) oder einer Abtreibung im II-Trimester zu betreten. Wenn der Ring zu einem späteren Zeitpunkt eingestellt wird, wird empfohlen, innerhalb der ersten 7 Tage eine zusätzliche Barrieremethode zu verwenden. Wenn jedoch bereits Geschlechtsverkehr stattgefunden hat, dann vor der Anwendung des Circlet-Medikaments^® Sie müssen eine Schwangerschaft ausschließen oder auf die erste Menstruation warten.

Abweichungen vom empfohlenen Modus

Die empfängnisverhütende Wirkung und die Zykluskontrolle können verletzt werden, wenn die Frau das empfohlene Regime nicht einhält. Um eine Abnahme des empfängnisverhütenden Effekts zu vermeiden, müssen die folgenden Empfehlungen umgesetzt werden.

Was tun bei einer Verlängerung der Unterbrechung der Verwendung des Rings?. Wenn während der Pause sexuelle Kontakte bei der Verwendung des Rings bestanden, sollte eine Schwangerschaft ausgeschlossen werden. Je länger die Pause dauert, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Wenn eine Schwangerschaft ausgeschlossen ist, sollte eine Frau so schnell wie möglich einen neuen Ring in die Vagina geben. In den nächsten 7 Tagen kann eine zusätzliche Barriere-Verhütungsmethode wie ein Kondom angewendet werden.

Was wäre, wenn der Ring vorübergehend aus der Vagina entfernt würde?. Der Ring muss 3 Wochen lang ständig in der Vagina sein. Wenn der Ring versehentlich entfernt wurde, sollte er mit kaltem oder leicht warmem (nicht heißem) Wasser gewaschen und sofort in die Vagina eingeführt werden.

- Wenn der Ring weniger als 3 Stunden außerhalb der Vagina blieb, nimmt seine empfängnisverhütende Wirkung nicht ab. Eine Frau sollte den Ring so bald wie möglich (spätestens 3 Stunden) in die Vagina betreten.

- Wenn sich der Ring während der ersten oder zweiten Woche länger als 3 Stunden außerhalb der Vagina befand, kann die empfängnisverhütende Wirkung abnehmen. Eine Frau sollte den Ring so schnell wie möglich in die Vagina betreten. In den nächsten 7 Tagen ist es notwendig, die Barrieremethode der Empfängnisverhütung zu verwenden, beispielsweise ein Kondom. Je länger sich der Ring außerhalb der Vagina befand und diese Zeit einer 7-tägigen Pause bei der Verwendung des Rings näher kam, desto höher war die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft.

- Wenn sich der Ring in der 3. Woche der Anwendung länger als 3 Stunden außerhalb der Vagina befand, kann die empfängnisverhütende Wirkung abnehmen. Eine Frau sollte diesen Ring wegwerfen und eine der folgenden zwei Methoden wählen:

1. Installieren Sie sofort einen neuen Ring (der neue Ring kann für die nächsten 3 Wochen verwendet werden. In diesem Fall sind Blutungen im Zusammenhang mit der Beendigung des Arzneimittels möglicherweise nicht verfügbar. In der Mitte des Zyklus kann es jedoch zu einer Salbe von Blut oder Blutungen kommen.

2. Warten Sie auf die Blutung, die mit der Beendigung des Arzneimittels verbunden ist, und geben Sie spätestens 7 Tage nach dem Entfernen des vorherigen Rings einen neuen Ring ein (Diese Option sollte nur gewählt werden, wenn die Art der Verwendung des Rings in den ersten 2 Wochen nicht verletzt wurde).

Was tun bei längerer Verwendung des Rings?. Wenn das Medikament Circlet ist^® Es wurde nicht mehr als der maximale Term von 4 Wochen verwendet, dann bleibt die empfängnisverhütende Wirkung ausreichend. Eine Frau kann eine einwöchige Pause in der Verwendung des Rings einlegen und dann einen neuen Ring einführen.

Wenn der Kreis Vaginalring^® Es blieben mehr als 4 Wochen in der Vagina, dann kann sich die empfängnisverhütende Wirkung verschlechtern, sodass eine Schwangerschaft vor Einführung des neuen Rings ausgeschlossen werden muss. Wenn sich eine Frau nicht an das empfohlene Antragsschema hält und nach einer einwöchigen Pause bei der Verwendung des Rings keine Blutung auftritt, sollte eine Schwangerschaft vor Einführung des neuen Rings ausgeschlossen werden.

Wie man das Auftreten von menstruellen Blutungen verschiebt oder verzögert. Um die Absage von Menstruationsblutungen zu verzögern, kann eine Frau ohne Woche Pause einen neuen Ring betreten. Der nächste Ring muss 3 Wochen lang verwendet werden. In diesem Fall kann ein gering emorbarer Ausfluss oder eine Blutung auftreten. Nach einer normalen einwöchigen Pause kehrt die Frau zur regelmäßigen Nutzung des Circlet zurück^®.

Um den Beginn der Blutung auf einen anderen Wochentag zu übertragen, kann eine Frau aufgefordert werden, eine kürzere Pause bei der Verwendung des Rings einzulegen (so viele Tage wie nötig). Je kürzer der Bruch bei der Verwendung des Rings ist, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass nach dem Entfernen des Rings keine Blutungen auftreten, und das Auftreten von Blutungen oder Salben während des Zeitraums der Anwendung des nächsten Rings.

Kinder

Sicherheit und Wirksamkeit des Rundschreibens^® für Mädchen im Teenageralter unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.

Umkreisdroge^® kontraindiziert in Gegenwart eines der folgenden Zustände. Im Falle einer dieser Bedingungen während der Verwendung von Circlet^® Die Verwendung des Arzneimittels sollte sofort eingestellt werden.

Überempfindlichkeit gegen eine der aktiven oder zusätzlichen Substanzen des Circlet-Arzneimittels^®;

Thrombose (arteriell oder venös) und Thromboembolie derzeit oder bei Anamnese (einschließlich h. tiefe Venenthrombose, Lungenarterien-Thromboembolie, Myokardinfarkt, zerebrovaskuläre Störungen);

Zustände vor Thrombose (einschließlich.h. vorübergehende ischämische Anfälle, Angina pectoris) derzeit oder in Anamnese;

Veranlagung für die Entwicklung einer venösen oder arteriellen Thrombose, einschließlich Erbkrankheiten: Resistenz gegen aktiviertes Protein C, Mangel an Antitrombin III, Proteinmangel C, Proteinmangel S, Hyperhomocysteinämie und Antiphospholipid-Antikörper (Antikel gegen Kardiolipin, Lupus-Antikoagulans);

Migräne mit fokalen neurologischen Symptomen jetzt oder in der Geschichte;

Diabetes mellitus;

exprimierte oder multiple Risikofaktoren für venöse oder arterielle Thrombose: erbliche Veranlagung für Thrombosen (Thrombose, Myokardinfarkt oder beeinträchtigte Gehirnblutzirkulation in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten), Bluthochdruck, Schädigung der Herzklappe, Vorhofflimmern, verlängerte Operation Eingriff, längere Immobilisierung, umfangreiche Verletzung²), Rauchen bei Frauen über 35 Jahren (siehe. "Besondere Anweisungen");

Pankreatitis mit schwerer Hypertriglyceridämie derzeit oder bei Anamnese;

schwere Lebererkrankungen;

Lebertumoren (malign oder gutartig), einschließlich.h. in der Geschichte ;

bekannte oder vermutete hormonabhängige maligne Tumoren (z. Genital- oder Brusttumoren);

Blutungen aus der Vagina der obskuren Ätiologie;

Schwangerschaft, einschließlich.h. erwartet;

Stillzeit;

Sicherheit und Effizienz des Schranks^® für Mädchen im Teenageralter unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.

Mit Vorsicht

Wenn eine der folgenden Krankheiten, Zustände oder Risikofaktoren vorliegt, sollten die Vorteile der Verwendung von Circlet bewertet werden^® und mögliche Risiken für jede einzelne Frau, noch bevor sie anfängt, Circlet zu benutzen^® (cm. Abschnitt "Besondere Anweisungen"). Im Falle einer Verschlimmerung von Krankheiten, einer Verschlechterung oder des Auftretens einer der folgenden Erkrankungen zum ersten Mal sollte eine Frau einen Arzt konsultieren, um über die Möglichkeit einer weiteren Anwendung des Circlet-Arzneimittels zu entscheiden^®.

Mit Vorsicht, Circlet^® sollte in folgenden Fällen angewendet werden:

Risikofaktoren für die Entwicklung von Thrombose und Thromboembolium: erbliche Veranlagung für Thrombose (Thrombose, Myokardinfarkt oder beeinträchtigte Gehirnblutzirkulation in jungen Jahren bei einem der engsten Verwandten), Rauchen, Fettleibigkeit, Dyslipoproteinämie, arterielle Hypertonie, Migräne ohne fokale neurologische Symptome, Herzinsuffizienz

Oberflächenvenenthrombophlebitis;

Dyslipoproteinämie;

Defekt der Herzklappen;

ausreichend kontrollierte arterielle Hypertonie;

Diabetes mellitus ohne Gefäßkomplikationen;

akute oder chronische Lebererkrankungen;

Gelbsucht und / oder Juckreiz durch Cholestase;

Gallensteinkrankheit;

Porphyrie;

System Red Lupus;

hämolytisch-urämisches Syndrom;

Sidengama Chorea (kleine Chorea);

Hörverlust aufgrund von Überwachsen;

(geerbtes) angioneurotisches Ödem;

chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Krone-Krankheit und Colitis ulcerosa);

Sichelzellenanämie;

Chloralma;

Zustände, die die Verwendung des Vaginalrings behindern können: Zervixverlust, Blasenhernie, Rektumhernie, schwere chronische Verstopfung.

Bei der Verwendung des Arzneimittels können Nebenwirkungen auftreten, die bei unterschiedlichen Häufigkeiten auftreten: häufig (≥ 1/100); selten (≥ 1/1000, <1/100); selten (≥ 1/10000, <1/1000) siehe. Tisch. 1.

Tabelle 1

¹Die Liste der Nebenwirkungen basiert auf Daten aus spontanen Berichten. Es ist nicht möglich, die Frequenz genau zu bestimmen.

²Forschungsdaten der Beobachtungskohorte ≥ 1/10000 - <1/1000 weiblich im Alter von 1 Jahr 1000.

³Lokale Partnerreaktionen umfassen Berichte über lokale Reaktionen vom Penis (z. Schmerzen, Hypermie, Blutergüsse und Schürfwunden)..

Nebenwirkungen, die bei der Einnahme von KGC auftraten, werden im Abschnitt „Besondere Anweisungen“ ausführlich beschrieben: Pankreatitis, Cholezystitis, zerebrovaskuläre Störungen, gutartige und bösartige Tumoren der Leber, Chloralst und Veränderungen der Insulinresistenz.

Bei Frauen mit erblichen Formen eines angioneurotischen Ödems können exogene Östrogene Symptome eines angioneurotischen Ödems verursachen oder verschlimmern.

Die schwerwiegenden Folgen einer Überdosierung hormoneller Verhütungsmittel werden nicht beschrieben. Mögliche Symptome sind Übelkeit, Erbrechen und kleine Vaginalblutungen bei jungen Mädchen. Gegenmittel gibt es nicht. Die Behandlung ist symptomatisch.

Der Wirkungsmechanismus. Umkreisdroge^® - ein hormonelles kombiniertes Verhütungsmittel, das Ethnostrel und Ethinylestradiol enthält. Dieses Feuer ist ein Gestagen (abgeleitetes 19-Nortestosteron), das eine hohe Affinität zu Progesteronrezeptoren in Zielorganen aufweist.

Ethinylestradiol ist ein Östrogen und wird häufig zur Herstellung von Verhütungsmitteln verwendet.

Die empfängnisverhütende Wirkung von Circlet^® aufgrund einer Kombination verschiedener Faktoren, von denen der wichtigste die Unterdrückung des Eisprungs ist.

Effizienz. Klinische Studien haben ergeben, dass der Pearl Index (ein Indikator, der die Schwangerschaftsrate bei 100 Frauen während eines Jahres der Empfängnisverhütung widerspiegelt) für Circlet^® Für Frauen im Alter von 18 bis 40 Jahren waren es 0,96 (95% CI: 0,64–1,39) und 0,64 (95% CI: 0,35–1,07) mit einer statistischen Analyse aller randomisierten Teilnehmer (ITT-Analyse) und einer Analyse der Forschungsteilnehmer, die sie gemäß dem Protokoll (PP.analysis) abgeschlossen haben. Diese Werte ähnelten den Werten von Pearl-Indizes, die aus vergleichenden Studien mit kombinierten oralen Kontrazeptiva (COC) erhalten wurden, die Linkshänder / Ethinylestradiol (0,15 / 0,03 mg) oder Drospirenon / Ethinylestradiol (3 / 0,3 mg) enthielten.

Vor dem Hintergrund des Circlets^® Der Zyklus wird regelmäßiger, der Schmerz und die Intensität menstrueller Blutungen nehmen ab, was dazu beiträgt, die Häufigkeit der Entwicklung von Eisenmangelzuständen zu verringern. Es gibt Hinweise auf eine Abnahme des Risikos von Endometrium- und Eierstockkrebs vor dem Hintergrund des Arzneimittels.

Die Art der Blutung. Vergleich der Merkmale der Art der Blutung für ein Jahr bei 1000 Frauen, die das Circlet-Medikament verwenden^® und COCs, die Linksantrieb / Ethinylestradiol (0,15 / 0,03 mg) enthielten, zeigten bei Verwendung von Circlet eine signifikante Abnahme der Häufigkeit von Durchbruchblutungen oder Emissionen mit geringem Verlust^® im Vergleich zu COC. Darüber hinaus trat die Inzidenz von Blutungen nur während einer Unterbrechung der Anwendung des Arzneimittels bei Frauen, die das Circlet-Medikament verwendeten, signifikant höher auf^®.

Die Auswirkung auf die Mineraldichte der Knochen. Vergleichende 2-Jahres-Studie über die Auswirkungen von Circlet^® (n = 76) und nicht-hormonelle intrauterine Geräte (n = 31) zeigten bei Frauen keinen Einfluss auf die Mineraldichte des Knochengewebes.

Kinder. Sicherheit und Wirksamkeit des Rundschreibens^® für Jugendliche unter 18 Jahren wurden nicht untersucht.

Dies ist eine Querlatte

Saugen. Dies ist ein Feuer, das aus dem Vaginalring des Circlet freigesetzt wird^®schnell durch die Vaginalschleimhaut absorbiert. C_max Dieses Schneeschießen in einem Blutplasma von etwa 1700 pg / ml wird nach etwa 1 Woche nach Einführung des Rings erreicht. Die Konzentrationen im Blutplasma variieren in einem kleinen Bereich und sinken langsam bis zu 1 Woche, 1500 pg / ml - über 2 Wochen und 1400 pg / ml - über 3 Wochen. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 100%, was die Bioverfügbarkeit bei oraler Verabreichung dieses Fußbaums übersteigt. Nach den Ergebnissen von Messungen der Ethno-Gestrel-Konzentrationen im Gebärmutterhalsbereich und in der Gebärmutter bei Frauen, die das Circlet-Medikament verwenden^®Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva mit 0,15 mg Dezogestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol verwendeten, waren die beobachteten Konzentrationen von Ethno-Gestrel vergleichbar.

Verteilung. Dies bei der Ausführung ist mit einem Blutplasmaalbumin und einem Globulin verbunden, das die Sexualhormone (GSPG) verbindet. Scheint V_d Ethinogestrel beträgt 2,3 l / kg.

Stoffwechsel. Die Biotransformation dieser Kopfstütze erfolgt auf berühmte Weise des Stoffwechsels der Sexualhormone. Die scheinbare Clearance von Blutplasma beträgt etwa 3,5 l / h. Eine direkte Wechselwirkung mit gleichzeitig eingenommenem Ethinylestradiol wurde nicht identifiziert.

Die Schlussfolgerung. Die Konzentration auf das Feuer im Blutplasma nimmt in 2 Phasen ab. In der Endphase T_1/2 ist ungefähr 29 Stunden. Dies ist ein Feuer und seine Metaboliten werden von den Nieren und durch den Darm mit Galle im Verhältnis von etwa 1,7: 1 entfernt. T_1/2 Metaboliten sind ungefähr 6 Tage.

Ethinylastradiol

Saugen. Ethinylastradiol wird aus dem Vaginalring des Circlet freigesetzt^®schnell durch die Vaginalschleimhaut absorbiert. C_max im Blutplasma, das etwa 35 pg / ml beträgt, wird 3 Tage nach Einführung des Rings erreicht und nimmt durch 3 Wochen nach der Anwendung auf 19 pg / ml - über 1 Woche und auf 18 pg / ml ab. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 56% und ist vergleichbar mit der zur oralen Verabreichung von Ethinylestradiol. Nach den Ergebnissen von Messungen der Ethinylestradiolkonzentrationen im Gebärmutterhalsbereich und in der Gebärmutter bei Frauen, die das Circlet-Medikament verwenden^®Bei Frauen, die orale Kontrazeptiva mit 0,15 mg Dezogestrel und 0,02 mg Ethinylestradiol verwendeten, waren die beobachteten Werte der Ethinylestradiolkonzentrationen vergleichbar.

Die Konzentration von Ethinylestradiol wurde in einer vergleichenden randomisierten Studie von Circlet untersucht^® (Die tägliche Freisetzung von Ethinylestradiol in die Vagina beträgt 0,015 mg), ein transdermales Pflaster (Norelgestromin / Ethinylestradiol; tägliche gesunde Freisetzung von Ethinylestradiol - 0,02 mg) und COC (linkes Norgestrel / Ethinylestradiol; tägliche Freisetzung von Ethinyl. Systemische Exposition gegenüber Ethinylestradiol für einen Monat (AUC_{0 - ∞}) für das Drogenzirklet^® war statistisch zuverlässig niedriger als das des Pflasters und des KOC und betrug 10,9 ng · h / ml im Vergleich zu 37,4 und 22,5 ng · h / ml am Pflaster bzw. am KOC.

Verteilung. Ethinylastradiol ist unspezifisch für die Bindung an Blutplasmaalbumin. Scheint V_d ist ca. 15 l / kg.

Stoffwechsel. Ethinylastradiol wird durch aromatische Hydroxylierung metabolisiert. Während seiner Biotransformation bilden sich eine große Anzahl hydroxylierter und methylierter Metaboliten. Sie zirkulieren in ihrer freien Form oder in Form von Sulfat- und Glucuronidkonjugaten. Die scheinbare Clearance beträgt ungefähr 35 l / h.

Die Schlussfolgerung. Die Konzentration von Ethinylestradiol im Blutplasma nimmt in Phase 2 ab. T_1/2 in der Endphase variiert stark; Median beträgt ca. 34 Stunden. Ethinylestradiol wird nicht angezeigt. Ethinylestradiol-Metabolika werden von den Nieren und durch den Darm mit Galle im Verhältnis 1,3: 1 entfernt. T_1/2 Metaboliten sind etwa 1,5 Tage.

Spezielle Patientengruppen

Kinder. Pharmakokinetik des Zirkels^® gesunde Mädchen im Teenageralter unter 18 Jahren, die bereits eine Menstruation hatten, wurden nicht untersucht.

Verletzung der Nierenfunktion. Die Wirkung von Nierenerkrankungen auf die Pharmakokinetik von Circlet^® nicht studiert.

Verletzung der Leberfunktion. Die Wirkung von Lebererkrankungen auf die Pharmakokinetik von Circlet^® nicht studiert. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann sich der Metabolismus der Sexualhormone jedoch verschlechtern.

Ethnische Gruppen. Die Pharmakokinetik des Arzneimittels unter ethnischen Gruppen wurde nicht speziell untersucht.

• Kombiniertes Verhütungsmittel (Östrogen + Gestagen) [Estrogene, Gestagene; ihre Homologen und Antagonisten in Kombinationen]

Wechselwirkung mit anderen Medikamenten

Die Wechselwirkung zwischen hormonellen Verhütungsmitteln und anderen Arzneimitteln kann zur Entwicklung acyclischer Blutungen und / oder zur Ineffizienz der Empfängnisverhütung führen. Die Literatur beschreibt die folgenden Wechselwirkungen mit kombinierten oralen Kontrazeptiva im Allgemeinen.

Pädagogischer Stoffwechsel : Wechselwirkungen mit Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme der Leber induzieren, können auftreten, was zu einer Erhöhung der Clearance von Sexualhormonen führen kann. Es wurde eine Wechselwirkung festgestellt, beispielsweise mit Phenytoin, Barbituraten, Primedon, Carbamazepin, Rifampicin sowie möglicherweise mit Oxcarbazepin, Topiramat, Falbamat, Ritonavir, Grizeofulvin und perforierten Arzneimitteln (Hypericum perforatum) Bei der Behandlung eines der aufgeführten Arzneimittel sollte vorübergehend die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (Kondomavage) in Kombination mit der Verwendung von Circlet angewendet werden.^® oder wählen Sie eine andere Verhütungsmethode. Während der gleichzeitigen Einnahme von Arzneimitteln, die mikrosomale Enzyme induzieren, und innerhalb von 28 Tagen nach ihrer Abschaffung sollten Barrieremethoden zur Empfängnisverhütung angewendet werden.

Sollte die gleichzeitige Therapie nach einer dreiwöchigen Verwendung des Rings fortgesetzt werden, muss der nächste Ring ohne das übliche Intervall sofort eingegeben werden.

Antibiotika : Bei gleichzeitiger Einnahme von Antibiotika wie Ampicillin und Tetracyclin wurde eine Abnahme der Wirksamkeit oraler Kontrazeptiva beobachtet, die Ethinylestradiol enthielten. Der Mechanismus dieses Effekts wurde nicht untersucht. Bei der Untersuchung pharmakokinetischer Wechselwirkungen 10 Tage lang Amoxicillin (875 mg 2-mal täglich) oder Doxycyclin (200 mg / Tag und dann 100 mg / Tag) während der Anwendung von Circlet einnehmen^® die Pharmakokinetik von Ethnostrel und Ethinylestradiol leicht beeinflusst. Bei der Anwendung von Antibiotika (ausgenommen Amoxicillin und Doxycyclin) sollte die Barrieremethode der Empfängnisverhütung (Kondom) während der Behandlung und innerhalb von 7 Tagen nach der Abschaffung von Antibiotika angewendet werden.

Sollte die gleichzeitige Therapie nach einer dreiwöchigen Verwendung des Rings fortgesetzt werden, muss der nächste Ring ohne das übliche Intervall sofort eingegeben werden.

Pharmakokinetische Studien ergaben keine Auswirkungen der gleichzeitigen Anwendung von Antimykotika und Spermiziden auf die Wirksamkeit und Sicherheit von Zirkel^® In Kombination mit Zäpfchen mit Antimykotika steigt das Risiko, den Ring zu brechen, leicht an. Hormonelle Kontrazeptiva können Stoffwechselstörungen anderer Medikamente verursachen. Dementsprechend können ihre Konzentrationen in Plasma und Geweben ansteigen (z. B. Cyclosporin) oder abnehmen (z. B. Lamotridgin).

Um eine mögliche Interaktion auszuschließen, müssen Sie sich mit den Anweisungen zur Verwendung anderer Medikamente vertraut machen.

Andere Arten der Interaktion

Laborforschung. Die Verwendung von Verhütungssteroiden kann die Ergebnisse bestimmter Labortests beeinflussen, einschließlich biochemischer Indikatoren für die Funktion der Leber, Schilddrüse, Nebennieren und Nieren; auf die Plasmakonzentration von Transportproteinen, Zum Beispiel Kortikosteroid-bindendes Globulin und GSPG im Plasma; Lipid / Lipoproteinfraktionen; zu Indikatoren für den Kohlenhydratstoffwechsel; sowie. Indikatoren neigen dazu, sich innerhalb normaler Werte zu ändern.

Gelenknutzung mit Tampons. Pharmakokinetische Daten zeigen, dass die Verwendung von Tampons die Absorption von Hormonen, die aus dem Vaginalring des Circlet freigesetzt werden, nicht beeinflusst^® In seltenen Fällen kann der Ring versehentlich entfernt werden, wenn der Tupfer entfernt wird (siehe. Unterabschnitt. Was wäre, wenn der Ring vorübergehend aus der Vagina entfernt würde? im Abschnitt "Anwendungsmethode und Dosen").