Cinaron

Cinarone, Meniere hastalığında görülenler gibi baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolü için kullanılır.

Cinarone ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Cinaron, Meniere hastalığında görülen baş dönmesi, kulak çınlaması, bulantıları ve kusma gibi vestibüler bozuklukların kontrolü içindir.

Cinaron ayrıca hareket hastalığının kontrolünde de etkilidir.

Pozoloji

Vestibüler semptomlar:

Yetişler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Günde üç kez iki tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Gün üç kezbir tablet.

Belli dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi:

Yetişler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar:

Seyahatten önce iki saat önce iki Tablet ve gerekirse yol sırasında her sekiz saatte bir tablet.

Çocuklar 5-12 yaş:

Denizatten iki saat önce bir tablet ve gerekirse yolluk sırasında her sekiz saatte bir yarım tablet.

Uygulama yöntemi

Oral kullanım için.

Cinarone tercihen yemeklerinden sonra alınmalıdır. Tabletler su ile tamamlanabilir, çiğnenebilir veya yutulabilir.

Uygulama yöntemi

Sözlü'ymüş. Tabletler çiğnenebilir, emilebilir veya tamamlanabilir.

Posoloji

Cinaron tercihen yemeklerinden sonra alınmalıdır.

Vestibüler semptomlar

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: günde üç kez2 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Bu dozlar aşılmamalıdır.

Hareket Hastanesi

Yetişkinler, yaşlılar ve 12 yaş üzerindeki çocuklar: denizatınızdan 2 saat önce 2 Tablet ve denizatınızda her 8 saatte bir 1 tablet.

5 ila 12 yaş arası çocuklar: yetişkin dozunun yarısı.

Cinaron, sinnarizine karşı bilinen aşkı duyarlılığı olan hastalara verilmemelidir.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Cinarone epigastrik rahatsızlığa neden olabilir, yemeklerden sonra almak mide tahrişini azaltabilir. Cinarone sadece Parkinson hastalığı olan hastalara verilmelidir, eğer hastalıklar bu hastalığa yakalanma riskinden daha fazla başarsa.

Porfiride Cinarone kullanımından kaçın-malıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili özel bir çalışma yapılmamıştır. Cinarone, karaciğer veya böbrek yetmez olan hastalarda dikkatlı kullanılır.

Cinarone tabletleri laktoz içerir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiği veya glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun nadir kalıt problemleri olan hastalar bu ilacı almamalıdır.

Diğer antihistaminiklerde olduğu gibi, Cinaron epigastrik rahatsızlığa neden olabilir, yemeklerden sonra almak için mide tahrişini azaltabilir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda, Cinaron sadece avantajlar bu hastalığa yakalanma riskinden daha fazla ağrı basarsa verilebilir.

Antihistaminik etki nedeni, Cinaron, testten önceki 4 gün içinde dermal Reaktivit göstergelerine başka tür pozitif bir reaksiyonu önlenebilir.

Porfiride sinnarizin kullanımından kaçın-malıdır.

Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu ile ilgili özel bir çalışma yapılmamıştır. Cinaron, karaciğer veya böbrek yetmez olan hastalarda dikkatlı olarak kullanılır.

Nadir kalınsal meyve veya galaktoz intoleransı, Lapp laktaz ekşiliği, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu veya sukraz-izomaltaz yetmezliği olan hastalar, laktoz ve sukroz içeriğinden bu ilacı almamalıdır.

Cinarone uyanuğa neden olabilir, özellikle de başlangıçta, bu şekilde etkili olan hastalar makine kullanımı veya çalıştırılmamalıdır.

Cinaron uygulamasına neden olabilir, özellikle başlangıçta, bu şekilde etkili olan hastalar makine kullanımı veya çalıştırılmamalıdır.

Cinarone güvenliği 7 plasebo-göstergeler için kontrollü deneyler dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi ve periferik deniz tutması, ve 668 Cinarone içinde endikasyonları dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu ve periferik vertigo için Altı karşılaştırıcı ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan deneklerin tedavi katılan 372 Cinarone-tedavi konuları değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen verilere dayanan, en sık bildirilen (>%2 içerdanlar) advans ilaç başkanları (Adr'ler) şunları: uyuş (8.3) ve ağrı artışı (2.1).

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, Cinarone kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası denemelerden aşağıdaki Adr'ler izlenmiştir. Görülen frekanslar aşağıdaki kural kullanılır:

Çok yayın (> 1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1.000 ila < 1/100), nadir (>1/10. 000 ıla <1/1. 000), çok nadir (<1/10. 000) ve bilinmemektedir (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Ağrı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kuruluşu vakaları da bildirilmiştir.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürünün piyasaya sürülmesinden sonra, tavsiye edilen ürünlerin bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard.

Cinaron güvenliği 7 plasebo-göstergeler için kontrollü çalışmalar, endikasyonları dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu ve periferik vertigo için Altı karşılaştırıcı ve 13 açık etiketli klinik deneylere katılan dolaşım bozukluklarında, serebral dolaşım bozukluğu, baş dönmesi ve deniz tutması, ve 668 cinnarizine olarak işlenmiş konuları periferik katılan 372 cinnarizine-tedavi konuları değerlendirildi. Bu klinik çalışmalardan elde edilen kombinasyon güvenlik verilerine dayanarak, en sık bildirilen (>%2 içeriden) Advans ilaç reaksiyonları (Adr'ler) şunları: uyanıklık (8.3) ve ağrı artışı (2.1).

Yukarıda belirtilen Adr'ler de dahil olmak üzere, Cinaron kullanımı ile bildirilen klinik çalışmalar ve pazarlama sonrası denemelerden aşağıdaki Adr'ler izlenmiştir. Görülen frekanslar aşağıdaki kural kullanılır:

Çok yayın (> 1/10), yayın (>1/100 ila < 1/10), nadir (>1/1.000 ila < 1/100), nadir (>1/10. 000 ıla <1/1. 000), çok nadir (<1/10. 000), bilinmiyor (mevcut verilerden tahmin edilemez).

Ağrı duyarlık, baş ağrısı ve ağız kurulması vakaları bildirilmiştir.

Şüpheli advances'in raporları

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Tıbbi ürünün faydası / risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık profesyonellerinden, sarı kart Şiması aracılığıyla ünlü tavsiye raporları: www.mhra.gov.uk/yellowcard veya Google Play'de veya Apple App Store'da MHRA Sarı kartını arayın.

Belli

Belirli ve semptomlar esas olarak sinaronun antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut Sinaron doz aşımı 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Kusma, uyuşukluktan sersemlik ve komaya kadar değişen bilinenlikler, ekstrapiramidal semptomlar ve hipotoni, Cinarone doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirtiler ve semptomlardır. Az sayıda küçük çocuk nobetler geldi. Klinik sonuçlar çok durumda ciddi olarak değiştirildi, ancak Cinarone için tek ve çokluilaç doz aşımlarından sonra ölüler bildirildi.

Tedavi

Cinarone için özel bir panzehir yok ve aşi doz durumunda tedavi semptomatik ve destekleyici bakımdır. Aktif kömürün uygulanması, potansiyel olarak toksik bir doz aşımı aldı sonra sadece bir saat içinde başlayan hastalarda düşünülür (yani. 15 mg / kg'dan fazla).

Belli

Temel olarak antikolinerjik (atropin benzeri) aktivitesinden kaynaklanmaktadır.

Akut sinnarizin doz aşımı 90 ila 2.250 mg arasında değişen dozlarda bildirilmiştir. Sinnarizin doz aşımı ile ilişkili en sık bildirilen belirtiler ve semptomlar şunlardır: uyanıktan stupor ve komaya, kusmaya, ekstrapiramidal semptomlara ve hipotoniye kadar değişen bilinen değerler. Az sayıda küçük çocuk nobetler geldi. Klinik sonuçlar çok durumda ciddi olarak değiştirildi, ancak sinnarizin için tek ve çokluilaç doz aşımlarından sonra Ölçümler bildirildi.

Tedavi

Özel bir panzehir yok. Herhangi bir doz aşk için tedavi semptomatik ve destekleyici bakımdır.

Doz aşımı yönetimi için en son önerileri almak için bir şehir kontrol merkezi yönetebilirsiniz.

Farmakoterapötikgrup: Antipertigo preparatları, ATC kodu: N07CA02.

Etki alanı

Cinarone, antihistaminiklerin etkisi ve kullanımı ile bir piperazin türüdür.

Cinaronun, histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir. Kalsiyum iyonlarının hücre zarları boyunca depolara hücelere taşmasını önleyici olarak düz kas üzerinde hareket eder, bu nedenle serbest CA'nın kullanılabilirliğini azaltır kasılmanın indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Farmakodinamik etkiler

Kobaylarda labirentin kalorik uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, Cinarone tarafından belırgın şekılde bastır.

Cinarone'un nistagmus'u inhibe ettiği gösterilmiştir.

ATC kodu N07CA02.

Sinnarizin, histamin de dahil olmak üzere çeşitli vazoaktif ajanların neden olduğu düz kas kasılmalarının rekabetçi olmayan bir antagonisti olduğu gösterilmiştir.

Sinnarizin ayrica depolarize hücelere kalsiyum akisini secici olarak ınhibe eder vasküler'in duz Kas uzerinde de etkisi eder, bölüm serbest CA'nın kullanılabilirliğini azaltır² kasılmanın indüksiyonu ve bakımı için iyonlar.

Kobaylarda labirentin kalorik uyarımı ile indüklenen vestibüler göz refleksleri, sinnarizin tarafından belirin şekilde bastır.

Sinnarizinin nistagmus inhibisyonu gösterilmiştir.

Emme

İnsanda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, tepe serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinaronun plazma protein bağlanması dır ' dir%

Biyotransformasyon

Hayvanlarda, Sinaron yayın olarak metabolize olur, n-dealkilasyon ana yollar.

Cinarone esas olarak CYP2D6 yolunda geniş metabolizmaya uğrar, ancak metabolizma derecesinde önemli olanlar arasında farklılıklar vardır.

Eleme

Metabolitlerin yakışık üçte ikisi dışkı ile atılır, geri kalan ıdrarda (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmeden), esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyunca atılır.

Cinarone için bildirilen öğe yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Hayvanlarda, cinnarizine pek çok önemli yol olma, n-dealkilasyon metabolize olur. Metabolitlerinin yakış üçte ikisi dışkı ile atılır, geri kalan ıdrarda, esas olarak tek bir dozdan sonra ilk beş gün boyunca atılır.

Emme

İnsanda, oral uygulamadan sonra, emilim nispeten yavaştır, tepe serum konsantrasyonları 2.5 ila 4 saat sonra ortaya çıkar.

Dağıtım

Sinnarizin plazma protein bağlanması dir ' dir.

Metabolizma

Sinnarizin esas olarak CYP2D6 ile birlikte bir şekilde metabolize edilir, ancak metabolizma derecesinde önemli olanlar arasında farklılıklar vardır.

Eleme

Sinnarizin için bildirilen öğe yarısı ömür 4 ila 24 saat arasında değişmektedir.

Metabolitlerin eliminasyonu şu şekilde gerçekleşir: ıdrarda üçte bir (metabolitler ve glukuronid konjugatları olarak değişmeden) ve dışkıda üçte iki.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkileri ancak güçlü yüzey alanı bazındahesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum gün insan dozunun yakınlığı 7 ila 35 kat arasında kronik maruziyetlerden sonra gözlendiği görülmektedir. Cinarone kardiyak hERG kanalı adam ettı in vitro bununla birlikte, izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde daha yüksek maruziyetlerde QTc uzaması veya proaritmik etkiler gözlendi.

İçan, tavşan ve köpek üreme çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuzluklara dair bir kanıt yoktu. Kanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağrısında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenit çalışmaları, ana bilgisinin mutajenik olmadığı, ancak nitrit ile reaksiyona girdiğinden ve nitrozasyon ürününden sonra bir mutajenik aktif gözlendiğini göstermektedir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan dozunun 35 katına kadar neoplastik önce değişiklikler görülmemiştir.

Klinik olmayan güvenlik çalışmaları, etkileri ancak güçlü yüzey alanı bazındahesaplanan 90 mg / gün önerilen maksimum gün insan dozunun yakınlığı 7 ila 35 kat arasında kronik maruziyetlerden sonra gözlendiği görülmektedir. Sinnarizin in vitro kardiyak herg kanalını adam etti, ancak izole kalp dokusunda ve kobaylarda intravenöz uygulamadan sonra, klinik olarak beklenenden önemli ölçüde yüksek maruziyetlerde QTc uzaması veya proaritmik etkiler gözlendi.

İçan, tavşan ve köpek üreme çalışmalarında, doğurganlık ve teratojenite üzerinde olumsuzluklara dair bir kanıt yoktu. Kanda maternal toksisite ile ilişkili yüksek dozlarda, çöp boyutunda bir azalma, rezorpsiyonlarda bir artış ve fetal doğum ağrısında bir azalma vardı.

İn vitro mutajenit çalışmaları, ana bilgisinin mutajenik olmadığı, ancak nitrit ile reaksiyona girdiğinden ve nitrozasyon ürününden sonra bir mutajenik aktif gözlendiğini göstermektedir. Kanserojenlik çalışmaları yapılmamıştır, ancak kronik 18 aylık oral uygulama sıralamasında maksimum insan dozunun 35 katına kadar neoplastik önce değişiklikler görülmemiştir.

Uygulamaz

Hıçbırı bılınmıyor.

Yüksek özel gereksinimler

Hızbır özel ihtiyaçları.