Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Militian Inessa Mesropovna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 23.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Calmador
Tramadol hidroklorür
Orta ila şiddetli ağrı tedavisi.
Yetişkinler
ULTRAM ®(tramadol hidroklor) yetişkinlerde orta ila orta şiddette ağrı tedavisi için endikedir.
Geriatri (>65 Yıl)
Tramadol alan 65 ila 75 yaş arası sağlık denekleri, 65 yaş altı sağlık deneklerinde görülenlere benzer plazma konsantrasyonları ve eliminasyon yarıları ömürlerine sahip. ULTRAM Uyarlar ve Öncüler, Dozaj ve uygulama).
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda ULTRAM® ' in güvendiği ve sürdürdüzü araştırma. Bu nedenle, ULTRAM kullanımı
Orta ila şiddetli ağrı tedavisi.
Bu tabletler 12 yaş ve üstün yetişkinlerde ve ergenlerde endikedir.
Calmador, ağrı gününüzü her saatinizde tedavi etmek isteyeniniz yetişkinlerde orta ila orta derecede kronikağrınızın tedavisi için endikedir.
Yetişkinler
Calmador ®(tramadol hidroklor) yetişkinlerde orta ila orta şiddette ağrı tedavisi için endikedir.
Geriatri (>65 Yıl)
Tramadol alan 65 ila 75 yaş arası sağlık denekleri, 65 yaş altı sağlık deneklerinde görülenlere benzer plazma konsantrasyonları ve eliminasyon yarıları ömürlerine sahip. Calmador Uyarlar ve Öncüler, Dozaj ve uygulama).
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda calmador® ' un güvenliği ve etkinliği aranıyor. Bu nedenle, Calmador kullanımı
Posoloji
Doz, acı yoğunlukuna ve bireysel hastasının duygularına ve ayarlamalarına sahiptir. Analjezi için en düşünce ürünü doz genel olarak seçilir.
Aksi belirtilmedikçe, Calmador damlalar aşağıdır gibi uygulamalıdır:
12 yaşınd yetişkinler ve gençler:
Normal günlük'te doz günde 3-4 kez 50 ila 100 mg'dır (20 ila 40 damla). 12 ila 14 yaş arası çocuklar için en karanlık doz kullanımı önerilir'dir.
Akut ağrı ile, genellikle100 mg'lik bir başlangıç dozudur. Akut ağrı için calmador damlalarının kullanımı, aktivitenin analizinin acılarla biraz gecikti vurgulanmalarıdır.
Kronik hastalarla ilgili acı durumunda, 50 mg'lik bir başlangıç dozu önerilir'dir. Mumkünse, kronik tedavi sırasında, advers olayları sıkıyor, azaltmak için calmador dozunu önerilen son doza (her 2-3 günde bir artışlarla) yavaşça arttır önerilir.
Pediatri nüfus:
Calmador damlaları 12 canli altındaki çocuklar için uygun olur.
Geriatrik Hastalar:
Klinik olan belirgin karaciğer veya böbrek yetmezliği olmaan 75 yaşının altıda yaşaması hastalarında doz ayarlaması genel olarak doğrulanırdır. 75 yaşlanan hasta ortadan kaldırılıyor. Bu nedenle, gerekirse, doz aralığı hastasının istiyaçlarına ve uzatılabilirdir.
Böbrek yetmezliği / Diyaliz ve karaciğer Bozulma:
Böbrek ve / veya karaçiğer yetmezliği olan hastalarda calmador'un eliminasyonu gecikir. Bu durumda, doz aralıkları uzatılabilirdir. Şiddetli böbrek ve / veya şiddetli karaciğer yetmezliği durumunda, calmador damlaları önerilmez.
Yönetim rotası
Damlalar oral olarak uygulanır ve yiyecekler bağışlanmazdı, önce su ile seyreltilmelidir'din.
Genel olarak, en ince analjetik etkinliği doz seçicidir. Özel klinik durumlarında günlük'te 400 mg aktif madde dozları aşılıyor.
Calmador damlari hicbir koşulda kesinlikle berekenden dahauzun sür uyguluyordur. Hasta doğasının ve şiddeti gözönüne alında, calmador damlalarıyla uzun süreli ağrı tedavisi olursa, daha sonra fazla tedavinin olmasının ve ne ölümlü olmanın belirlemek'in içinde dikkatli ve düzenli izle (gerekirse tedavi molaları İle) yapılmaz.
Dozaj Hususları
ULTRAM®, faydaların opioid yan etkileri daha sonra fazla acı basması daha sonra fazla ilacla uygulama şekerde tedavi edilebilen küçük ağrılar için önerilmez.
ULTRAM ® yiyeceklere bakılabilirsiniz.
ULTRAM ® tabletlerini takip edin tramadol için ürünlerle bir araya gelin.
Farmakokinetik özelliklerdeki farklılar nedenle, ultram ® tabletleri tramadol genişletilmiş salimli formüller ile değiştirilemezlik.
Önerilen maksimum ultram ® doz aşılıyor.
Önerilen Doz Ve Doz Ayarı
İyi bir ağrı nasıl yapılır uygulaması, dozun hastasının ihtiyaçlarına görte en düş faydalı dozla bireyselleştirimi düzelttir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılanlarda, olan en düşece dozdan ve titrasyondan yukarı doğru doğru doğru da da az geri çekme ve tolere giyilebilirliğin artmasina neden oldu gösteriliyordur.
Yetişkinler (18 Yaş Ve Üstün)
Analjezik "in hızlı bir şekerle başlamasının gerektirmeyen'i" i orta ila orta derecede kronik'i "olan hasta, ULTRAM ®" in tolereebiliyor, aşağıdaki titrasyon rejimi ile tedaviye başlanarak gelistirilebiliyor:
Tablo 1.3: günlere velet Ultram ® titrasyon dozunun başlangıcı
1 'den 3' e kadar olan günler | 4 ila 6 gün | 7' den 9 ' a kadar olan günler'e | 10 ila 12 gün | 13 ila 15 gün | 16 ila 18 gün |
25 mg (am) (yarım ULTRAM® Tablet) ile başlasın) | TD > 25 mg B. Ich.d. | 25 mg T. I. d. | 25 mg Q. I. d. | 50 mg T. I. d. | 50 mg Q. I. d. |
Titrasyondan sonra, ULTRAM ® 50 ila 100 mg, her 4 ila 6 saatte bir ağrı kesici için kullanımı gibi uygulanabilir 400 mg / gün geçmeli.
Analjezik'in hızlı bir şekerde başlaması gereken ve faydalarin daha yüksek başlangiç dozlarıyla ilgili ipuçları olaya bağlı olma riskinden daha derin ağrı bastı hasta alt grup için ultram® 50 mg ila 100 mg, ağrı hafifletmek için her 4-6 saatte bir uyguluyoruz'unkinden daha iyi bir uyumluyoruz'unkinden daha iyi bir uyumluyoruz'unkinden daha iyi bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumluyoruz'unkinden daha kötü bir uyumsuz, Günde 400 mg'ı geçmeli.
Böbrek Yetmezliği İçin Kullanım
Tüm hastalarda Kreatinin klirensi 30 mL / dak'dan az, ULTRAM ® doz aralığı maksimum gün 200 mg doz ile 12 saat arttirilmesi önerilir'dir. Uygulan dozun sadece %7'si hemodiyaliz ile çıkıyor, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozları alabiliriz.
Karaciğer yetmezliği için kullanım
Sirozlu yetişkin hasta için önerilen doz her 12 saatte bir 50 mg'dır.
Yaşar hastalar (>65 yaş)
Genel olarak, 65 yaşlanan bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karacı, böbrek veya kalp fonksiyonunda açalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin dahaöksek sıkkınının yanıtı dikkatli oluyordur. Yaşar hastada 75 yıldan fazla toplam doz 300 mg / gün
Pediatrik hastalar (<18 yaş)
Pediatrik populasyonda ULTRAM® ' in güvendiği ve sürdürdüzü araştırma. Bu nedenle, ULTRAM kullanımı
Kurtuluşa ihtiyaç duygu hasta tedavisi
Ne zaman ULTRAM
Cevapsız Doz
Bir hasta bir doz kaçarsa, bir sonraki dozunu al. Bir sonraki dozun zamanı geldiyse, kaçırılan dozun almaması. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozun alınışınız. Kaçırılan doz çift dozla telafi etmemelisiniziz.
Iptal
Ultram ® aniden iptalinde yokluk belirtileri orta çıkış (bkz . Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Bu semptomlar için: anksiyete, terleme, uyuzluk, şiddet, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum yolu semptomları, piloereksyon ve nadir halüsinasyonlar. ULTRAM® ' in kesilmesi ile az görülenlerin farklı semptomlar panik atak, şiddetli anksiyete ve parestezi içir. Klinik deneyim, fesih sırasında ultram ® gençlemeyle yokluk belirtilerinin önlenebildiğini göstermektedir.
yonetim yolu
Oral Kullanım
Posoloji
Doz, ağrı gençliği ve bireysel hastasının duygularına ve ayarlamama. Analjezi için en düşünce etkinliği doz genel olarak seçilebilirdir. Bireysel hasta başınıza doğru dozaj, 12 saat boyunca tolere giyilebilir yan etkileri olmadanve tolere giyemeyen ağrı kontrol eden Dozdur. Hemmanlı tramadol hazirlikleri alan hasta toplam günlüklerin dozları nasıl alınır ve bir sonraki CALMADOR SR Dozuyla başlamadır. Geçici yan etkileri en aza indirilmesi için hasta yavaş yavaş daha yüksek dozlara titremesi önerilir. Yokluk ve Bağlantı belirtileri bildiklerinin, daha sonra tedaviye duyularının ihtiyaç periyodikliği olarakbiridir. Toplam 400 mg günlük'te doz sadece belirli klinik durumu aşılmıyor
Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:
Normal başlangıç dozu günde iki kez 75 mg'lık bir tablettir. Ağrı kesici sağlanmazsa, ağrı kesici sağlanana kadar doz yukarı doğru doğru doğru titre edinmelidir'dir.
Geriatrik Hastalar:
Klinik olarakbelirgin karaciğer veya böbrek yetmezliği olan 75 yaşına kadar olan hastalarında doz ayarlaması genel olarak olarakdoğrulanır. 75 yaşlanan hasta ortadan kaldırılıyor. Bu nedenle, gerekirse, doz aralığı hastasının istiyaçlarına ve uzatılabilirdir.
Böbrek yetmezliği / Diyaliz ve karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve / veya karaçiğer yetmezliği olan hastalarında tramadol atma gecikir. Bu durumda, doz aralıkları uzatılabilirdir.
Tramadol Hemodiyaliz ve Hemofiltrasyon ile çok yavaş bir şekerden çıktı, analjeziyi korumakiçinde diyaliz sonra genel olarak uygulama olur.
12 yaşındaki çocuklar:
CALMADOR SR çocuklar çalışır. Calmador SR'NİN güvendiği ve uyguladığı belirlenmemistir ve ürettiği çocuklar için kullanımıdır.
Yönetim rotası
Bu tabletler onu 12 saatte aldi ve tamamlama yutulmalı ve kırılmamalı, ezilmeli ve çiğnenmeli.
Calmador aşık hastalardakullanılabilirdir::
- Kreatinin klirensi 30 mL / dk altın,
- şiddetli karaciğer yetmezliği (Child-Pugh Sınıf C) (bkz . Şarap üretimi, Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım.)
Calmador tamamen yutulmalı ve çiğnenmeli, ezilmeli ve bölmeli (bkz. Özel uyarı (lar), Kötü kullanımım, Opioidlerin kötü kullanımı ve saptırılması ve Madde bağlama ve bağlama).
Yetişkinler (18 yaş ve üstün)
Şu anda inhibitör salınan Tramadol ürünleri almayan hastalar
Şu anda tramadol acı salım (IR) ürünleri ile tedavi edilmeyenlerde, calmador günde bir keskin 100 mg'lık bir dozda başlamalı ve acı hafifletmek ve tolere edilebiliyor. Calmador tek bir dozda kullanımı günde 300 mg'dan fazla uyguluyordur.
Şu anda inhibitör Salın Tramadol ürünleri ile tedavi asil hastalar
24 saatlik tramadol ir dozunu nasıl kullanacağınız ve bir sonraki en düşük'te 100 mg artışına yuvarlanan toplam Günlük'e calmador dozunu başlatın. Doz daha sonra hasta bir şekerde davrandı ve bireysellestirilebildi. Calmador ile doz seçiminin tutkusu, tramadol İR ürünleri ile tedavi asil bazi hasta Calmador'a dönemeyebilir. Calmador tek bir dozda kullanımı günde 300 mg'dan fazla uyguluyordur. Calmador'un diger tramadol ürünleri ile birlikte kullanımı önerilmez (bkz. Özel uyarı (lar) ).
Dozun Bireyselleştirilmesi
İyi bir ağrı nasıl yapılır uygulaması, dozun hastasının ihtiyaçlarına görte en düş faydalı dozla bireyselleştirimi düzelttir. Sahip oldugunuz ve uyguluyoruz bir şey, sahip oldugunuz gibi bir şey olabilir. Calmador ile yapılan klinik çalışmalar'da, toplam günlük'te 300 mg'dan fazla dozda herhangi bir klinik fayda gösterimdir.
Genel olarak, yaşlı bir hastanın (65 yaş üstü) dozu, genellikle doz aralığının alt ucundan başlayarak, eşliklerden hasta ve dahaazla ilaç tedavilerin dahaazla karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonunun azaldığı sesin yanıtı dikatlı bir şekerde başlatılmıs. Calmador, bu popülasyondaki advers olaylarınınki daha yüksek sıkığı nedenle 75 yaşıyorduruzerindeki hastalarında daha sonra da dikkatli kullanımı var.
Dozaj Hususları
Calmador®, faydalar'ın opioid yan etkilerinden daha sonra fazla acı basması daha sonra fazla ilaçla uygulama şekerde tedavi edilebilen küçük ağrılar için önerilmez.
Calmador ® yiyekler bağlar.
Calmador ® tabletlerini takip edin tramadol için ürünlerle birlikte uyun.
Farmakokinetik özelliklerdeki farklılar nedenle, Calmador ® tabletleri tramadol genişletilmiş salım formları ile değiştirilemezlik.
Önerilen maksimum calmador dozu ® aşılıktır.
Önerilen Doz Ve Doz Ayarı
İyi bir ağrı nasıl yapılır uygulaması, dozun hastasının ihtiyaçlarına görte en düş faydalı dozla bireyselleştirimi düzelttir. Yetişkinlerde tramadol ile yapılanlarda, olan en düşece dozdan ve titrasyondan yukarı doğru doğru doğru da da az geri çekme ve tolere giyilebilirliğin artmasina neden oldu gösteriliyordur.
Yetişkinler (18 Yaş Ve Üstün)
Analjezik'in 'hızlı bir şekerle başlamasının gerektirmeyen'i' i orta ila orta derecede kronik'i olan hastada, Calmador ® ' un tolere edilebiliyor, aşkıdakı titrasyon rejimini kullanıyor tedaviyi başlatarak gelistirilebiliyor: Calmador
Tablo 1.3: calmador ® ' un günlerine velet titrasyon dozunun başlangıcı
1 'den 3' e kadar olan günler | 4 ila 6 gün | 7' den 9 ' a kadar olan günler'e | 10 ila 12 gün | 13 ila 15 gün | 16 ila 18 gün |
25 mg (am) ile başlasın (yarım Calmador® tablet) | >25 mg B. I. d. | 25 mg T. I. d. | 25 mg Q. I. d. | 50 mg T. I. d. | 50 mg Q. I. d. |
Titrasyondan sonra, Calmador 400 mg / gün geçmeli.
Ağrı kesici için calmador ® 50 mg ila 100 mg, daha sonra yüksek başlangıç dozları ile ilgili ipuçları olaylar nedenle kesilme riskinden daha sonra ağrı başan analjetik hızlı'da şekerde başlamagereken hastalarının alt grubu için 4-6 saatte bir uygulanabil, Günde 400 mg'ı geçmeli.
Böbrek Yetmezliği İçin Kullanım
Tüm hastalarda Kreatinin klirensi 30 mL / dak'dan az, Calmador ® doz aralığı maksimum gün 200 mg doz ile 12 saat arttirilmesi önerilir'dir. Uygulan dozun sadece %7'si hemodiyaliz ile çıkıyor, diyaliz hastaları diyaliz gününde düzenli dozları alabiliriz.
Karaciğer yetmezliği için kullanım
Sirozlu yetişkin hasta için önerilen doz her 12 saatte bir 50 mg'dır.
Yaşar hastalar (>65 yaş)
Genel olarak, 65 yaşlanan bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karacı, böbrek veya kalp fonksiyonunda açalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin dahaöksek sıkkınının yanıtı dikkatli oluyordur. Yaşar hastada 75 yıldan fazla toplam doz 300 mg / gün
Pediatrik hastalar (<18 yaş)
Pediatrik populasyonda calmador® ' un güvenliği ve etkinliği aranıyor. Bu nedenle, Calmador kullanımı
Kurtuluşa ihtiyaç duygu hasta tedavisi
Eğer Calmador
Cevapsız Doz
Bir hasta bir doz kaçarsa, bir sonraki dozunu al. Bir sonraki dozun zamanı geldiyse, kaçırılan dozun almaması. Bunun yerine, bir sonraki planlanan dozun alınışınız. Kaçırılan doz çift dozla telafi etmemelisiniziz.
Iptal
Calmador ® aniden iptalinde yokluk belirtileri orta çıkış (bkz . Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Bu semptomlar için: anksiyete, terleme, uyuzluk, şiddet, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum yolu semptomları, piloereksyon ve nadir halüsinasyonlar. Calmador ® ' un kesilmesi ile daha fazla bilgi için panik atak, şiddetli anksiyete ve parestezi iç. Klinik deneyim, Iptal sırasında calmador ® gençlikle ilgili yokluk belirtilerinin önlenebildiğini göstermektedir.
Calmador damlaları kontrendikedir
- Calmador veya yardımcılarından herhangi birine aşk duyarlık durumunda ,
- alkol, Hipnotikler, analjezikler, opioidlerveya diger psikotrop ilaçlarla akut zehirlenme durumunda,
- Mao inhibitörleri alan ve son 14 gün içinde alan hastalarında,
- Mao inhibitörleri epilepsisi olan hastalarında tedavi ile yeterli kontrol edinmez,
- narkotik yokluk tedavisinde kullanım için.
- ULTRAM
- ULTRAM
- Ultram'ın eşzamanlı kullanımı
Tramadol narkotik yokluk tedavisinin kullanımı
Calmador, daha önce tramadol, bu ürünün bir bileşeni ve bir Opioidlere aşığı duyarlık gösterisi hastalara verilmeli. Calmador, aşağıdakilerdenherhangi biriyle akut zehirlenmeme de dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike oldu herhangi bir durumda kontrendikedir: alkol, Hipnotikler, anestezikler, merkezi etkili analjezikler, opioidler ve psikotrop ılaçlar. Calmador bu hastalarda merkezi sinir sistemi ve solunum depresyonu kötüdür.
- Calmador
- Calmador
- calmador'un eşzamanlı kullanımı
Calmador damlalar sadece opioid bağışlayan hasta, kafa travması, şok, belirsiz kök bilinci azalması, solunum merkezi ve solunum fonksiyon bozuklugu, intrakraniyal basınç kapı olan hastalarda dikkatli kullanımı.
Afyon duyarlı hastalar, Calmador damlaları dikkatli kullanımı.
Solunum depresyonu olan hastalar tedavisinde ve CNS depresyonu ile birlikte uyguluyormuş gibi davranıyor ve daha önce olduğu gibi, bu gibi durumlarda solunum depresyonu olduğu ortaya çıktı.
Önerilen dozda calmador alan hastalarda Konvülsiyonlar bildir. Calmador hidroklorür dozları önerilen üst günlükoz (400 mg) aşarsa risk arttırabilir. Ek olarak, Calmador, nöbet eşiğini düşüren ilaçlar alan hastalar nöbet riskini arırabilir. Epilepsi duyuları olan hastalar sadece zorlayıcı koşular altın calmador ile tedavi edilmelidir'dir.
Calmador düş bağcılık potansiyeline sahib. Uzun süreli kullanım ile toleranslı, psikolojik ve fizikselsel bağışlık gelir. Madde bağlaması ve bağlaması eğimi olan hastalar, calmador damlaları ile tedavi sadece sıkıbı tıbbi gözetim altın kısa bir emin iç yapımı.
Calmador, opioid bağışlı hasta için bir yedek olarak uygun olur. Bir opioid agonisti olmasına rağmen, Calmador morfin yokluk baskılayamaz.
Nadir kalıtsal fruktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu ve sukraz-izomaltaz yetmezliği olan hasta bu ilacıdır.
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonrası raporlar, Ultram ® dozları ile nöbet riskinin önerilen aralığının üstün artiğinin göstermektedir. Ultram'ın eşzamanlı kullanımı
- seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler) (bkz . Serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanım),
- trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.)))), veya
- diger opioidler.
Tramadol uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırabilir:
- Mao inhibitörleri (bkz. KONTRENDİKASLAR),
- Nöroleptikler veya
- = = referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
Nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. ULTRAM için
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu nadir reaksiyonlar orta çıkışında, ilk doz genel takip edilir'dir. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle ultram ® tabletleri almalıdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
ULTRAM ® morfin tipinin (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlandığına neden olma potansiyeline sahib). Ilaç, arzu, uyuyorucu bağlaması davranışı ve hoşgörülü gelişi ile ilişkilendir. Ultram ® ' a kötü amaçlı kullanım ve bağışlanan vakalar bildir. ULTRAM ® tablet opioid kullanımı hastalarında kullanılır. ULTRAM ® daha önce bağlı olan ve kroniklerdir. Uyuyorucuyu kötü kullanım alışkanlığı ve uyuyorucu bağlaması öyküsü olan hastalar ve opioidlerle kronik olan tedavi asil hasta ultram ® ile tedavi önerilmez
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
ULTRAM® ' in güvenli ve etkin bir şekerde kullanılmasının desteklenmesi için bir risk artımlı strateji belirlenmistir. Risk Yönetimi stratejisi temel unsurları::
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde ULTRAM® ' İn (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde)planlama'nın durumu vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Paab tarafından onaylanan bir adil dengenin tüm ultram'a dahil edinmesi
- Sağlıklı eğitim faaliyetlerinin ULTRAM ile ağrı yönetimi ile olduğuna süt güven
ULTRAM ® opioid bağışlayan hasta, bir opioid agonisti olmalarına rağmen morfin yokluk belirtilerini baskılayamaz.
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Toleranslı ve fizikselli ve psikolojik bağlanma, opioidlerin tekrar tekrar uygulaması ile gelisebilir ve kendi basına bir bağlantı bozuklugu ve kötü kullanım kanadıdır.
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenize yardımcı olur.
Yokluk belirtileri
Yokluk belirtileri şu durumlarında orta çıkış:
Doz aşımı riski
ULTRAM ® ile doz ve yağın sonuçları merkezi sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu ve ölümdür. Doz aşk tedavisinde, önçelikle genel destek tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun sürdürülmesinin dikkat elde edilir (bkz. Doz aşımı).
Intihar veaya bağlaması için hasta için ULTRAM ® recete etmeyin.
ULTRAM ® doktor tarafından önerilenlerdendaha yüksek dozlarında almalıdırdır. Tramadol'un makul receti, bu ilaç güvenlikli kullanımı için gerekli. Depresif veyaintihar eden hastalarında narkotik olan analjeziklerinkullanımı düşülmedir. Hastalar, bu ajanların potansiyel olduğu ciddi CNS katkı uygulamaları nedenle tramadol ürünlerinin alkolle birlikte uygulmaları konusunda uyarıdır. Ek depresif uygulamaları nedenle, Tramadol, durumu sakinletiricilerler, Sakinletiricilerler, Kaş Gevşeticilerler, antidepresanlar ve daha sonra fazları CNS depresanlar eşzamanlı uygulamaları gerektiren hastalarda dikkatli bir şekerde recete edinmelidirdir. Hasta bu kombinasyonlar katkı depresif faaliyetleri hakkında bilgi edinir
İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
ULTRAM ® intrakranial basınç sanat ve kafa travması olan hastalarda dikkatli kullanımı. Opioidlerin solunumunun depresan etkileri karbondioksit retansiyonu ve beyinlerinin omurilik asit basında sekonder sanat bulunur ve bu hastalıkta belirgin şeker aşk olabilir. Ek olarak, ultram® ' in pupil değişiklikleri (miyoz) intrakraniyal patolojinin var olduğu, derisini ve seyrini gizleyebildiği. Klinisyenler ayrica, ultram ® aldiklarında bu hastalarda bu yükselden akıl adı durumu buerlendirken advers ilaç reaksiyonları için yüksek bir şüphe indeksini korumalıdır (bkz. Solunum, Solunum Depresyonu aşkıda).
Solunum yolu
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski olan hastalarda ULTRAM® ' I dikkatli bir şekerde uygulayın'ın. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Ne zaman büyük dozlarda ULTRAM Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
ULTRAM®, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, Sakinletirikler ve uyku Hipnotikler gibi merkezi sinir sistemi Depresanları olan hastalar dikkatli ve azalmış dozlarında kullanımıdır. ULTRAM ® bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artır.
ULTRAM
Alkol ile kullanım
ULTRAM ® alkolü ile aynı anda kullanın.
Ayakta hastalarında kullanım
ULTRAM®, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olarak hareket eder. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ile kullanım
ULTRAM ® ' in Mao inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım kontrolü (bkz . KONTRENDİKASLAR).
Canli çalışmalamaları, Mao inhibitörlerinin ve tramadolün'ün kombinasyonunun uygulanmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan yağ arttığını gösterir. ULTRAM® ' in Mao inhibitörleri ile birlikte uygulaması, nöbetler de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski ve Ilaç uygulamaları) ve serotonin sendrom.
Serotonin Geri Alım İnhibitörleri İle Kullanım
Ultram® ' in Ssrı'lar'la birlikte uygulaması, nöbet de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski) ve serotonin sendrom. ULTRAM ile birlikte uygulamada
Gastrointestinal
Akut Karın'ı Durumu
ULTRAM ® uygulaması akut karınlı ağrı olan hasta Kliniği zorlayabilir.
Uyuyorucu ve alkol bağlaması
ULTRAM®, bağışlanan bozukluların tedavisinde izin verilmeyen bir opioiddir.
Kanserojenez Ve Mutajenez
Bakın Ürün Monografisi Bölüm II, Toksikoloji.
özel popülasyonlar
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Böbrek fonksiyon bozuklugu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in eliminasyonu oranının ve derecesinin azalmasına neden olur. Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda doz azaltımı önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama).
Bu koşular altında uzun bir yarıda Ömer ile duragan bir duruma ulaşmak gecikir, bu nedenle yüksek plazma konsantrasyonlarının gelişi birkaç gün sürebilir.
Hamiline Kadınlar
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. ULTRAM ® hamillik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır. Pazarlama'da, tramadol hidroklor ile neonatal nöbetlere, neonatal yokluk sendrom, fetal ölüm ve ölüm doğumu bildir.
ULTRAM Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında tramadol alan 40 kadın iç 0.83 ıdi.
ULTRAM® ' ın, varsa, çocuk daha sonra büyük, gelişi ve fonksiyonel olgunlaşma hakkında bilgi vermemektedir.
Emziren Kadınlar
ULTRAM®, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğumun ardından analjezi için önerilmez, çünkü bebekte ve yenidoğanlarda güvendiği aracıdır.
İntravenöz olarak 100 mg'lik tek bir tramadol dozundan sonra, 100 mg' lik bir dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon meydan geldi'dir.
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda ULTRAM® ' in güvendiği ve sürdürdüzü araştırma. Bu nedenle, ULTRAM kullanımı
Geriatri (>65 Yıl)
Genel olarak, bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonunda azalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sıkkın yanıtı dikkatli olmadır. 75 yaşındada, 300 mg'dan fazla günlükçe dozlar önerilmez (bkz. Eylem ve klinik farmakoloji ve Dozaj ve uygulama).
Kontrol Kliniği çalışmada toplam 455 yaşlı (65 yaş ve üstün) denek ULTRAM® ' a maruz kalıcıdır. Bunlardan 145'i 75 yaş ve özerindeydi. Geriatrik hastalar yapıda çalışmada, 75 yaşındalar tedavi sınırlayıcı advers olaylar 65 yaşındakiler altın deneklere velet daha sonra yüksek. Özel, 75 yaşar kiş 0'unda, 65 yaşar kiş ' sine kiyasla gastrointestinal şişelerler olaylar vardi. Kabızlık'ta, 75 yaşındandı ve tedavinin kesilmesine neden oldu.
Kronik'te, hasta ilaca toleranslı bir şekerde gelir ve ağrı kontrolü korunmak için kademeli'de olduğu gibi daha yüksek dozlara sahip olabilir. Uzun süreli kullanım fiziksel'e bağlı olabilir ve tedavinin keskin bir şeker kesimi ile yokluk sendrom ortaya çıktı. Bir hasta sanat tramadol ile tedaviye ihtiyaç duyuyorsa, ilaç yokluk sendromununun semptomlarının önceden yapılması için doz kademeli olarak azaltmak tavsiye edilebilir.
Kötü kullanım potansiyeli vardırve tramadol de dahil olmak daha da fazla opioid analjeziklere psikolojik bağlamanının gelişi, bu nedenle devam eden analjezik tedaviye Kliniği ihtiyaç düzenli olarak gözden geçir. Tedavi kisa bir emin ve sıkıdır tıbbı gözetim altın yapıcıdır. Bu tabletler, alkol ve maddeden sorumlu oldu için olduğu gibi, hastalarda dikkatli kullanımı.
Tramadol, opioid bağlarında hasta ikame için uygun olur. Bir opioid agonisti olmasına rağmen, tramadol morfin yokluk semptomlarını baskılayamaz.
Konvülsiyonlar terapötik dozlar bildir ve normal üst günlüklerin dozlarını aşan dozlar risk arttırabilir. Epilepsi öyküsü ve nöbet öyküsü olan hasta sadece zorlayıcı nedenlerle tramadol ile tedavi edinmelidir'dir. Tramadol ve nöbet eşiğinizin düşebileceğin eşliklerdir.. Bu nedenle, tramadol konvulsif bozuklulara eğilimi hastalarında dikkatli kullanımı var.
Tramadol, kafa travması, artmış intrakranial basınç, şiddetli karaciğer ve böbrek yetmezliği ve şok hastaları olan hastalarda dikkatli kullanımı.
Solunum depresyonu olan hasta tedavisinin ve CNS depresyonu olan birlikte uyguluyoror, bu gibi durumlarda solunum depresyonu olan göz ardı edilmesi. Terapötik dozlarda solunum depresyonu nadir bildir.
Bu tıbbi ürün laktoz içer. Galaktoz intoleransı, glukoz-galaktoz malabsorpsiyonunun Lapp laktaz eksiklizi ile ilgili nadir kalıcı problemleri olan hastalar bu ilacıdır.
Özel uyarı (lar)
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonraları raporlar, tramadol dozlarının önerilen aralığının ötesinde nöbet riskininin arttiğinin göstermektedir. Tramadolun birlikte uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırar:
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler)),
- Trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.))))), veya
- Diger Opioidler.
tramadol uygulaması, aşakta hastalarında nöbet riskini arırabilir::
- Mao inhibitörleri alın (ayrica Bkz. uyarlar, MAO inhibitörleri ve serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanımım),
- Nöroleptikler veya
- = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. Tramadol doz aşımı durumunda, nalokson uygulaması nöbet riskini arırabilir.
Intihar riski
- risk taşıyan hastalara calmador recete etmeyin.
- sakinletirici ve antidepresan alan hastalar ve aşığı alkolik tümeten hastalarında Calmador'u dikkatli bir şekerde recete edin.
- Hastalara önce dozu aşmalarının ve alkolik tümetimini günah soyleinin.
Serotonin Sendrom Riski
potansiyel olarak yaşar tehdit eden bir serotonin sendromunun gelisi, Calmador da dahil olmak fazla tramadol ürünlerinin, özel Ssrıs, Snrıs, TCAs, Maoıs ve Triptan gibi serotonerjik ilaçların, serotonin metabolizmasının bozan ilaçlarıyla (maoıs dahil) ve tramadol bozan ilaçlarının metabolizması (CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri) bu önerilen doz orta çıkış (bkz.klinik farmakoloji, farmakokinetik).
serotonin sendrom zihinselleri durum değişiklikleri (örneğin ajitasyonu, halüsinasyonu, Koma), otonom kararsız (örnek taşikardi, kararz kan basıncı, hipertermi), nöromüsküller sapmalar (örnek hiperrefleksi, koordinasyon bozukluları) ve/veia gastrointestinal semptomlar (örnek, bulantı, kuzma, ishal) içerebilir.
Aşırı dozda tramadol ürünleri, tek başınıza veya alkol de dahil olmak üzere diger CNS depresanlar ile kombinasyon halinde, uyutturucuya bağlar ana nedenidir. Aşır dozdan sonra ilk saat içinde ölüler nadir olur. Tramadol, Dr.. tarafından önerilenlerden dahaüksek dozlarında almalıdırdır. Tramadol'un makul receti, bu ilaç güvenlikli kullanımı için gerekli. Depresif veyaintihar eden hastalarında narkotik olan analjeziklerinkullanımı düşülmedir. Hastalar, bu ajanların potansiyel olduğu ciddi CNS katkı uygulamaları nedenle tramadol ürünlerinin alkolle birlikte uygulmaları konusunda uyarıdır. Ek depresif uygulamaları nedenle, Tramadol, durumu sakinletiricilerler, Sakinletiricilerler, Kaş Gevşeticilerler, antidepresanlar ve daha sonra fazları CNS depresanlar eşzamanlı uygulamaları gerektiren hastalarda dikkatli bir şekerde recete edinmelidirdir. Hasta bu kombinasyonlar katkı depresif faaliyetleri hakkında bilgi edinir
Tramadol ile ilişkili yağı çogu, önceki duygular bozuklukları ve intihar düşünceleri ve girisimleri olan hastalar ve Sakinletiricilerin, alkolün ve diger CNS aktif ilaçlarının kötüye kullanımı durumunda meydanda geldi. Bazılar, tek başınıza ve kendiniz için bir araya gelebiliyorsunuz. Tramadol alan hastalar, doktor tezinden önerilen dozu aşmaları konuunda uyarıdır.
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu olaylar meydanında, genellikle'in ilk dozu takip eder. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere karşı anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle Calmador almalıdırdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski taşıyan hastalarda calmador'u dikkatli bir şekerde uygun. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Büyük dozlarda tramadol anestezi ve alkol ile uygunsa, solunum depresyonu olabilir. Solunum depresyonu aşığı doz olarak tedavi edilmelidir'dir. Nalokson uygulanacaksa, nöbetlere neden olabileceğin dikkatli kullanımının (bkz . Uyarlar, Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
Calmador, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, Sakinletiricilerveaya yatak Hipnotikleri gibi CNS depresanlar alan hastalara uyuyormuş gibi dikkatli ve azalmish dozlarında kullanımlıdır. Calmador bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artırır.
Artan İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
Calmador, artmış intrakranial basınç ve kafa travması olan hastalarda dikkatli kullanımı. Opioidlerin solunumunun depresan etkileri karbondioksit retansiyonu ve beyinlerinin omurilik asit basında sekonder sanat bulunur ve bu hastalıkta belirgin bir şekerde abartılabilir. Ek olarak, tramadolün'ün öğretimi (miyoz) intrakraniyal patolojinin var olduğunun, derisini ve seyrini gizleyebiliyor. Klinisyenler ayrica, ultram er alırken bu hastalarda değişen akil adı durumu değerlendirken advers ilaç reaksiyonları için yüksek bir meme indeksini korumadır (bkz. Özel uyarı (lar), Solunum depresyonu).
Ayakta hastalarında kullanım
Calmador, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olarakt tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli zihinler ve / veya fizikselleri yetenekleridir. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ve serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanımım
Monoamin oksidaz inhibitörleri olan hastalar Calmador'u çok dikkatli kullanımı. Canlı çalışmaları, kombinasyonun halinde nasıl çalıştığını gösterir. Calmador'un Mao inhibitörleri ve ssrı'larla birlikte uygulaması, nöbetlerin ve serotonin sendrom da dahil olmak üzerdir.
Geri çekil
Calmador aniden iptal edilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıktı. Bu semptomlar için: anksiyete, terleme, uyuzluk, şiddet, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum yolu semptomları, piloereksyon ve nadir halüsinasyonlar. Klinik deneyim, Calmador'un Gençliği yokluk belirtilerinin azaltabildiğini gösteriyor.
Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımı ve kötü kullanımı
Tramadol, morfin tipi bir opioid agonistidir. Bu kapı ilaçlar uyuşturucu bağlar ve bağlar bozuklugu olan insanlar tarafından aranır ve cezai dikkat dağıtır tabidir. Tramadol, yasal veya yasak, opioid agonistlerine benzerin şekerde kötüye kullanımı. Bu, doktorun veya Eczacının kötü kullanımı, kötü kullanımı ve dikkat dağıtıcısının riskinin artmasından korkuttuğunda durumlarında calmador'u kabil ederken ve kabil ederken dikkat alır.
Calmador, Uğurlu ürünü ezerek, çiğneyerek, Koklayarak ve enjekte ederek kötüye kullabilir. Bu Uygulama Kontrol opioid salınıma yol açar ve suçlu için aşırı doz ve ölume yol açabilcek önemli bir risk oluştur (bkz. Uyarlar ve Madde bağlama ve bağlama).
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Sağlık profesyonları, bu nedenle kötü kullanımı ve nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı hakkında bilgi almak için devlet meslek Lisans yetkililerine ve devlet kontrol maddelerine hakim olmanız gerekir.
Alkol ve madde bağları ile etkinlikler
Tramadolün, alkol,diger opioidlerveeya Merkez sistemi depresyona neden olan yasaklama ilaçları birlikte kullanımında katkileri olma olasılığı.
Madde Bağlama Ve Bağlama
Calmador (tramadol hidroklor) uzun süreli tabletleri, programı kontrol etmek için bir maddedir.
Calmador bir mu - agonist opioiddir. Tramadol, analjezide kullanımı için opioidler gibi kötü kullanım için kullanılabilir ve cezai dikkat dağıtılabilir.
Uyuyorcu bağlıyor, kompulsif kullanımım, tibbi olmaan amaçlar için kullanımım ve hasar ve hasar riskine rağmenve eden kullanım ile karakterizedir. Uyuşturucu bağışladı, multidisipliner bir kullanım tedavi edinilebilir bir hasta, ancak nüks yayıdır.
"Uyuyorucu bağlaması" davranışı bağlar ve uyutturucu bağlamaları arasında çok yayıdır. Uygulama arama taktikleri, acı durum çağır ve çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygulama bir muayene, muayene ve sevgi alma reddetmeyi, recetelerin tekrar “kaybolmayı”, recetelerin Manipülasyonunu ve diger tedavi eden doktora iç ön tıbbı kayıtları ve ıletişim bilgilerini sağlamlaştırır. Ek receteler almak için "doktor", uyuyorucu bağlar ve tedavi vermemişlik bağlar olan insanlar arasında yayıdır.
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Doktora, tüm Bağlamalarında eşzamanlılara toleranslı ve fizikli bağlamalarında belirtileri eşliklerimeyeceğini bilmelidir'dir'e. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Calmador, diger opioidler gibi, tibbi olmaan amaçlar için yonlendir. Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenin dikatlı bir şeker kaydında birdetle tavsiye edilir
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
Calmador sadece oral kullanım için. Ezilmiş'in tableti aşığı doz ve ölüm riski taşır. Alkol ve diger maddelerin eşzamanlı kötü kullanımı ile risk artar. Parenteral kötü kullanım durumu, tablet yardımı maddelerin lokal doku nekrozuna, enfeksiyona, pulmoner granüloma ve endokardit ve kalp kapağı yaralanması risk artmasına neden olur beklenebilir. Parenteral madde kötüye kullanımı Genel Hepatit ve HIV gibi bulaşıcı hastalar bulaşmayla olur.
Doz aşımı riski
ULTRAM er ile aşk dozun ciddi'si olan sonuçları merkezi Sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu ve ölümdür. Doz aşk tedavisinde, önçelikle genel destek tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun sürdürülmesinin dikkat elde edilir (bkz. Doz aşımı).
Şarap üretimi
Akut karını Durumu
Calmador uygulaması, akut karın'ı durumu olan hasta Kliniği zorlayabilir.
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Bozulmus böbrek fonksiyonu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in atıl oranınınve derecesinin azalmasına neden olur. Calmador şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımımmamıdır (CLcr < 30 mL / dak). Doz güçlerinin kullanımı ve gündemde bir kez calmador dozu, bu nedenle hastalarında güvenilen kullanım için doz esnekliğine izin verme. Bu nedenle, calmador şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımda olurdurdur (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Calmador'un farmakokineti ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışıyordur. Doz güçlerinin kullanımı ve nedeni bir kez calmador dozu, bu nedenle bir hasta için güvenilen bir şekerde kullanımı gereken doz esnine izin veriliyor. Bu nedenle, calmador şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımda olurdurdur (bkz.FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuklugu
P53'te, tramadolünde ( / – ) heterozigot farelerde, 26 hafta boyunda 150 mg / kg/gün kadar oral dozlarda (vücut yüzey döner dayalı 60 kg yetişkin için 400 mg/gün maksimum insan günlük'ün dozunun yaklaş 2 katı [MDHD]) ve içekler, erkekler için 75 mg/kg/gün kadar oral dozlar ve kadınlar için 100 mg/kg / gün (2 kat mdhd) iki yıl boyunca gözlenmedi. Bununla birlikte, sıcan çalışmada gözlenen vücut ağrı artışında aşk olma, ılacin potansiyel bir kanserojen hissine duyuyordur.
Tramadol aşkıda testlerinde mutajenik devildi: Salmonella ve E. coli, bir fare lenfoma testi (metabolik aktivasyon) ve farelerde bir kemik iliği mikronükleus testi. Fare lenfoma testinde metabolik aktivasyon varlıklarında mutajenik sonuç olarak meydanca geldi'dir. Genel olarak, bu testlerden elde asil kanıtların ağrısı, tramadolününsanlar için genotoksik bir risk olur.
Erkekler ve dişiler (yakarak MDHD'YE eşdeğer) 50 mg/kg/gün kadar oral dozlar Tramadol doğurganlığı için iç hicbir etki gözlememiştirdir.
Gebelik
Teratojenik Ürünler
Gebelik Kategorisi C
Tramadol, sicanlarda 50 mg/kg/gün (yakışık olarak mdhd'ye eşdeğer) ve tavşanlarda 100 mg/kg'a (yakışık 5 kat MDHD) kadar oral dozlarında organogenez sırasında teratojenik degildi'dir. Bununla birlikte birlikte birlikte, embriyo-fetal yağ, fetal ağrı ve iskele kemiklerin açalma ve aşır'da kaburgalar sanat, farelerde 140 mg/kg (yaklas 2 kat MDHD), sıcanlarda 80 mg/kg (2 kat MDHD) veya tavşanlarda 300 mg/kg (yaklas 15 kat MDHD) maternal toksik dozda gözlenmiştir.
teratojenik olmaan etkinlikleri
Tramadol, laktasyon boyunca geç kısımlar tedavi edinde 80 mg / kg (2 kat MDHD) oral dozda vücut ağrısı ve yenidoğanlarda sağlıklı bir yavaşlama ıhtiyaç vardi.
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Calmador hamillik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır. Tramadol HCl ürünleri ile pazarlama sonraları raporlar sırasında yenidoğan nöbetleri, yenidoğan yokluk sendrom, fetal yağ ve emrir.
İş ve teslimat
Calmador, potansiyel faydalar riskleri daha sonra acı basması sürece hamile kadinlara doğum öncüsü ve doğum sırasında verilmeli. Hamillik sırasında güvenilen kullanım gösteriliyor. Hamillik sırasının kronik'i kullanması, yenidoğanlarda fiziksellerin bağlanması ve doğumun ardından yokluk belirtiler neden olabilir (bkz. Madde bağlama ve bağlama). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında Tramadol HCl ile tedavi asil 40 kadın için 0.83 ıdi.
Calmador'un çocuğu daha sonra büyük, geleceği ve fonksiyonel olgunlaşma hakkında bilgi ediniyor.
Emriren Anneler'de
Calmador, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğumun ardından analjezi için önerilmez, çünkü'de bebekte ve yenidoğanlarda güvenebilir. Tek bir intravenöz 100 mg tramadol dozundan sonra, aşırı dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon 0 ıdi.
Pediatrik Kullanım
Calmador'un 18 yaşında olduğu biliniyor. Pediatrik popülasyonda calmador kullanımı önerilmez.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmada dokuz yaşa'da (65 yaş ve üstün) denek calmador'a maruz kaldi'ye. Bu denekler 156'sı 75 yaş ve özerindeydi. Genel olarak, 65 yaşındakiler hastalarda, özel aşağıdakiler olaylar için 65 yaşındakiler hasta kiyasla daha sonra yüksek yorumlar olay gözlemleniyordur: Kabızlık'ta, yorgunluk'ta, halsizlik'te, postural hipotansiyon ve dispepsi. Bu nedenle, Calmador 75 yaşar hastalarında dikkatli kullanımı (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama).
Uyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonrası raporlar, Calmador ® dozları ile nöbet riskinin önerilen aralığının üstün artiğinin göstermektedir. Calmador'un eşzamanlı kullanımı
- seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler) (bkz . Serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanım),
- trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.)))), veya
- diger opioidler.
Tramadol uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırabilir:
- Mao inhibitörleri (bkz. KONTRENDİKASLAR),
- Nöroleptikler veya
- = = referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
Nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. Calmador'da
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu nadir reaksiyonlar orta çıkışında, ilk doz genel takip edilir'dir. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle Calmador ® tabletleri almalıdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
Calmador ® morfin tipinin (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlandığına neden olma potansiyeline sahib. Ilaç, istek, uyuşturucu arama davranışı ve toleranslı gelişi ile ilişkilendir. Calmador kötü kullanımı ve Bağışları vakaları
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
Calmador ® ' un güvendiği ve kullandığı yardım için bir risk yönetimi stratejisi var. Risk Yönetimi stratejisi temel unsurları::
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde kalmador'un planlamaması durumu (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde) vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Tüm calmador ® reklam ve satın alma malları paab onaylı bir adil dengenin bileilmesi.
- Calmador ile ağrı yönetimi ile Ilgili sağlık eğitimi faaliyetlerinin güven altına alınması
Calmador
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Toleranslı ve fizikselli ve psikolojik bağlanma, opioidlerin tekrar tekrar uygulaması ile gelisebilir ve kendi basına bir bağlantı bozuklugu ve kötü kullanım kanadıdır.
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenize yardımcı olur.
Yokluk belirtileri
Calmador ile yokluk belirtileri ortaya çıktı
Doz aşımı riski
Calmador ile aşk dozun ciddi'i sonuçları Doz aşımı).
Calmador® ' uintihar veya bağına yatkın hastalara recete etmeyin.
Calmador
İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
Calmador Solunum, Solunum Depresyonu aşkıda).
Solunum yolu
Solunum depresyonu
Calmador ® ' u solunum depresyonu riski taşıyan hastalara dikkatli bir şekerde uygun. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Ne zaman büyük dozlarda Calmador Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
Calmador®, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, sakinletirikler ve yatışı Hipnotikler gibi CNS Depresanlarına Uyuyorlar. Calmador ® bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artır.
Calmador ® ' un alkol, diger opioidlerveeya Merkez sistemi depresyona neden olan yasaklama ile birlikte kullanımında olduğu gibi katkilleri olma beklenir.
Alkol ile kullanım
Calmador ® alkolü ile aynı anda kullanın.
Ayakta hastalarında kullanım
Calmador®, araba sürmekveya makine kullanımı gibi potansiyel gibi tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli olan zihinselveya fizikseller yetenekleridir. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ile kullanım
Calmador'un eşzamanlı kullanımı KONTRENDİKASLAR).
Canli çalışmalamaları, Mao inhibitörlerinin ve tramadolün'ün kombinasyonunun uygulanmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan yağ arttığını gösterir. Calmador ® ' un Mao inhibitörleri ile birlikte uygulaması, nöbet de dahil olmak üzeredir advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski ve Ilaç uygulamaları) ve serotonin sendrom.
Serotonin Geri Alım İnhibitörleri İle Kullanım
Calmador ® 'un SSRI' larla eşzamanlı kullanımı, nöbet de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski) ve serotonin sendrom. Calmador'un eşzamanlı kullanımı
Gastrointestinal
Akut Karın'ı Durumu
Calmador ® ' un uygulaması, akut karın'ın hastası olan hasta Kliniği zorlanabilir.
Uyuyorucu ve alkol bağlaması
Calmador®, bağışlanan bozukluların tedavisinde izin verilmeyen bir opioiddir.
Kanserojenez Ve Mutajenez
Bakın Ürün Monografisi Bölüm II, Toksikoloji.
özel popülasyonlar
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Böbrek fonksiyon bozuklugu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in eliminasyonu oranının ve derecesinin azalmasına neden olur. Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda doz azaltımı önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama).
Bu koşular altında uzun bir yarıda Ömer ile duragan bir duruma ulaşmak gecikir, bu nedenle yüksek plazma konsantrasyonlarının gelişi birkaç gün sürebilir.
Hamiline Kadınlar
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Calmador
Calmador Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında tramadol alan 40 kadın iç 0.83 ıdi.
Calmador'un etkinliği
Emziren Kadınlar
Calmador®, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğum sonrası analjezi için önerilmez, çünkü bebekte ve yenidoğanlarda güvendiği aracıdır.
İntravenöz olarak 100 mg'lik tek bir tramadol dozundan sonra, 100 mg' lik bir dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon meydan geldi'dir.
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda calmador® ' un güvenliği ve etkinliği aranıyor. Bu nedenle, Calmador kullanımı
Geriatri (>65 Yıl)
Genel olarak, bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonunda azalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sıkkın yanıtı dikkatli olmadır. 75 yaşındada, 300 mg'dan fazla günlükçe dozlar önerilmez (bkz. Eylem ve klinik farmakoloji ve Dozaj ve uygulama).
Kontrol Kliniği calmador® ' a maruz kalan toplam 455 yaşar (65 yaş ve üstün) birey vardi. Bunlardan 145'i 75 yaş ve özerindeydi. Geriatrik hastalar yapıda çalışmada, 75 yaşındalar tedavi sınırlayıcı advers olaylar 65 yaşındakiler altın deneklere velet daha sonra yüksek. Özel, 75 yaşar kiş 0'unda, 65 yaşar kiş ' sine kiyasla gastrointestinal şişelerler olaylar vardi. Kabızlık'ta, 75 yaşındandı ve tedavinin kesilmesine neden oldu.
Talimatlara velet alınsa bile, Calmador damlamaları uyuşukluk ve baş dönüşü gibi şeyler hissedilebilir ve bu nedenle sürünün ve makine operatörlerinin tepkileyebilir. Bu özel alkol ve diğer psikotropikler maddelerle bağlanır.
Bu ilaç biliş işlevi bozulabilir ve hasta güvenli bir şekerde sürüş yeterini bozulabilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 Karayolu Taşımacılığı yasaklandı. Bu ilaç recete ederken, hastalara aşağıdır.::
- İlaç muhtemelen sürüş yetenizi etkineyecektir
- Ilacin sizi's nasil nasıl çalıştıınıgrenene kadar sürmeyın
- Bu ilacın etkisi altında araç kullanımı bir suçtur
- Ancak, herhangi bir suç işemeyeceklerdir ("yasal savunma" olarak adlandırılır)::
o ilaç tıbbı ve dış sorunları tedavi etmek için recete asil ve
o recete yazan doktorun talimatlarına ve ilaçla birlikte verilenlere uyun olarakaldınız ve
o güvenli bir şekerde sürüş yetini takip etti
Tramadol, alkol ve diger CNS Depresanları ile güçlenir, uyuşukluga, bulanık görmeye ve baş dönmene gerek olabilir. Etkinse, hasta araba kullanımı ve makine kullanımı.
Bu ilaç biliş işlevi bozulabilir ve hasta güvenli bir şekerde sürüş yeterini bozulabilir. Bu ilaç sınıfı, 1988 Karayolu Taşımacılığı yasaklandı. Bu ilaç recete ederken, hastalara aşağıdır.::
- Ilaç muhtemelen sürüş yeterinizi etkinleyecektir.
- Ilacin sizi'si nasıl davrandınının öğrenene kadar araba kullanımı.
- Bir Savunmanız ("yasal savunma" olarak adlandırılır) olmadıkça, bu ilaç vücudunuzda belirli bir sinde tutarken sürmekbir suçtur.
- Bu savunma aşkıdakı durumlarında geçerlidir'de::
o ilaç tıbbı ve dış sorunları tedavi etmek için recete asil ve
o recete yazan doktorun talimatlarına velet aldınız ve ılaçla birlikte verilende.
- Ilaç nedenle uyguluyoruz'un (yani, sürüş yetiniz etkinse) arabasının sürmeninin hala bir suç olması lütfen unutmayın'ın.
Ingiltere'de de uyuşturucu aldiktan sonra sürüş için yeni bir yasak hakkında dahaazla bilgi için buraya bakın: https://www.gov.uk/drug-driving-law.
En sık görülen yan etkiler, onun ikisi de hastalandı ' undan fazlasında görülen bulantı ve baş dönmesidir.
Frekanslar aşkıdır gibi tanımdır:
Bağcılık sistemleri bozuklukları:
Nadir: toksik epidermal Nekroliz (on) Ve Stevens-Johnson sendrom (SJS) ve steroidal olan Anti-enflamasyon ajanlarla dolaşrazlama Reactivite
Kardiyovasküler Hastalıklar:
Nadir: kardiyovasküller düzleme (çarpıntı, taşikardi, postural hipotansiyon ve kardiyovasküller çorüş). Bu yan uygulama özel uygulama ve fizikseller stresli hastalarında ortaya çıktı.
Nadir: bradikardi, kan basıncı sanat
Metabolizma ve beslenme bozuklukları
Bilinmiş: hipoglisemi, hiponatremi
Sinir sistemi bozuklukları:
Çok Yayının: Baş Döner
Yayının: Baş Ağrısı, Uyuşukluk, Uyuşukluk
Nadir: iş sağlığı sorunları, parestezi, titremeler, solunum depresyonu, epileptiform Konvülsiyonlar, istemsiz kasılmaları, anormal Koordinasyon, senkop, hipertansyon ve Dysgeusia. Önerilen dozlar önemli'nin ölmesine aşılsa ve diğer Merkez depresif maddelere benzer şekilde uyguluyorsa, solunum depresyonu olabilir. Epileptiform konvülsiyonlar temel olarak yüksek dozda calmador aldiktan sonra veya nöbet eşiğini düşebiliyor, ilaçlar birlikte tedaviden sonra meydanana geldi.
Bilinmiş: konulama bozuklugu
Psikiyatrik Bozuklular:
Nadir: deliryum, Halüsinasyonlar, Konfüçyüs, uyku bozuklukları, anksiyete ve kabuslar. Psikolojik yan etkiler, calmador damlalarının uygulanmasından sonra orta çıkabiliyoruz, bu da yoğunluk ve tipte (kisiliği ve tedavi süresine bağlı) bireysel birbirişir. Bunlar'da ruh halleri değişimleri (çoğunlukla zevk, bazen Disfori), aktivist değişiklikleri (çoğunluk baskılama, bazen sanat) ve biliş ve duyusallık yetenekleri değişimleri (örnek karar verme, algı bozuklukları) bulunur. Bağcılık ortaya çıktı. Intihar düşceleri, madde bağlar ve bağlar.
Göz hastaları:
Nadir: miyoz, bulanık görme
Bilinmiş: midriyazis
Solunum yolu hastaları:
Nadir: Nefes Darlığı. Nedensellik belirlenmemizin rağmeninin kötüleşmesi bildir.
Gastrointestinal Bozukluklar:
Çok yayının: midesi bulantısı
Yayın: Kabızlıkta, ağız kuruluğunda, kuzma, dispepsi, karında
Nadir: anoreksiya, kaşıntı, gastrointestinal tahriş (midede basınç hissi, şişkinlik), ıshal
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları:
Yayın: Terleme
Nadir: dermal reaksiyonlar (örnek kaşıntı, dök, ürtiker))
Kaş-İskelet Sistemi Bozuklukları:
Nadir: Motor Güçsüzlük
Hepatobiliyer Bozukluklar:
Çok nadir: bazi izole vakalarında, calmador'un terapötik kullanımı ile geçici olarak, karaçiğer enzimlerinin artislerinde bildir.
Böbrek ve idrar bozuklukları:
Nadir: ıdrara çıkış bozukluları (idrar geçişinde zorluk, dizi ve idrar retansiyonu)
Üreme Sistemi ve meme hastaları:
Yayın: menopoz belirtileri
Nadir: Adet Düzlükleri
Genel Bozukluklar Ve Uygulama Alanı Koşulukları:
Yayın: Yorgunluk, Asteni, Halsizlik
Nadir: kilo kaybı, alerjik reaksiyonlar (örneklerin dispne, bronkospazm, hırıltı, anjiyonörotik ödem) ve anafilaksi, Afyon yokluk benzer yokluk belirtileri gibi orta çıkabilir: ajitasyonon, anksiyete, sinirlik, uyuzluk, hiperkinezi, titremeler ve gastrointestinal semptomlar. Panik atak, şiddetli anksiyete, halüsinasyonlar, parestezi, kulak çınlaması ve OLAGANİŞİ CNS semptomları (Konfüçyüs, sanrılar, duyarlık, derealizasyon, paranoya).
Advers İlaç Reaksiyonlarına Genel Bakış
En sık bildir ADVERS REAKSİYONLAR, Tablo 1.1'de gösterildiği gibi baş döner, bulantı, Kabızlıkça, baş ağrısı, uyuşukluk ve Kuzmadır.
ılaçlarının Kliniği çalışması yan etkileri
Klinik çalışmalar çok özel koşular altında yürütüldüşünden, klinik çalışmalarda gözlenler advers reaksiyon oranları pratikte gözlemlenleri yanıtı ve başka bir tıbbi ürün Kliniği çalışmalarda gözlemlenlerle karşılaşır. Advers ilaç reaksiyonları Kliniği çalışmadan elde asil bilgiler, ilaca bağlı advers olayları tanımmak ve oranlara yakış için yararıdır.
Kötü niyetli olan ağrı ile kronik çalışmayanlar ultram ® iç Advers reaksiyonların görülme sıkığı (titrasyon dış çalışmayanlar)
ULTRAM
Tablo 1.maks.
İki titrasyon çalışması, AES nedenle geri çekme sıklığının doz titrasyonu ile önemli olan azaldı'nı gösterir.
ULTRAM ® Capss-047 titrasyon çalışması için advers tepki
Bu önceden çalışmanınçift kör fazında, gastrointestinal bozukluklar (özel bulantı ve kuzma) ve baş dönmesi, tramadol ile tedavi asil deneklerde en sık Bildir Advers reaksiyonları, Tablo 1.2.
Tablo 1.maks.9
b Advers olayları olan hasta sayısı, görüntüleme rakamları, çalışma ılaci ile ilişkiden bağımız olan tüm olaylar.
Insidans %1 ila %5 arasında nedensel olarak ilişkili olabilir: aşkıda, klinik çalışmada %1 ila %5'in altın birinsidans ile orta tarmanan ve ULTRAM® ile nedensel bir ilişki olan olduğu olan ADVERS reaksiyonları listeleniyor.
Bir bütün olarakvücut: Boyun şişliği.
Kardiyovasküler Sistem: Vazodilatasyon.
Merkezi sinir sistemi: Anksiyete, Konfüçyüs, Koordinasyon Bozuklugu, Öfori, Miyoz, Sinirlik, Uyku Bozuklugu.
Gastrointestinal: Karın Ağrısı, Anoreksi, Şişkinlik.
Kaş-İskelet Sistemi -: Hipertansiyon.
Cilt: Deri dök.
Özel Duyular: Görme bozuklugu.
Genital sistem: Menopoz, idrar sıkığı, idrar retansiyonu.
Insidans %1 ' den az, muhtemelen nedensel: klinik çalışmalarında %1 ' den daha az sıklıkta meydan ve/veya pazarlama sonra deneyimi bildir ADVERS REAKSİYONLAR aşk listede.
Bir bütün olarakvücut: Kazara yaralanma, alerjik tepki, anafilaksi, yağ, intihar eğimi, kilo kaybı, serotonin sendrom (zihin Adası durumu, hiperrefleksi, ateş, titreme, titreme, uyarma, terletici, Konvülsiyonlar ve Koma).
Kardiyovasküler sistem: Ortostatik Hipotansyon, Bayılma, Taşikardi.
Merkezi sinir sistemi: Anormal yürüyüş, amnezi, biliş işlev bozuklugu, depresyon, konsantrasyon zorlu ,halüsinasyonlar, parestezi, nöbetler (bkz. Uyarlar ve Öncüler), Titreme.
Solunum yolu: Nefes darlığı.
Cilt: Stevens-Johnson sendrom / toksik epidermal Nekroliz, ürtiker, vezikül.
Özel Duyular: Dysgeusia.
Genital sistem: Dizuri, Adet Bozuklugu.
Diger olumsuz deneyimler, nedensel ilişki biliyor
Klinik çalışmalar ve / veya pazarlama sonra deneyim sırasında ultram ® alan hastalarda çok sayıda diger advers olay nadir bildir. ULTRAM ® ile bu olaylar arasında nedensel bir ilişki belirlenmemistir. Bununla birlikte, en önemli olaylar aşkıda doktor için uyuları bilgileri listelenir.
Kardiyovasküler sistem: Anormal EKG, hipertansiyon, hipotansiyon, miyokardiyal iskemi, çarpıntı, pulmoner ödem, pulmoner emboli.
Merkezi sinir sistemi: Migren, Konulama Bozuklugu.
Gastrointestinal: gastrointestinal kanama, hepatit, stomatit, karaciğer yetmezliği.
Laboratuvar anormallikleri: Kreatinin Arttı, Karaciğer Enzimleri Arttı, Hemoglobin Azaldı, Proteini.
Duyusal: Katarakt, Sağlıklı, Kulak Çınlaması.
Tramadol hidroklor ile pazarlama sonraki klinik çalışmalarda ve raporlarda daha önce bildir diger ıstenmeyenmeyenler
Tramadol ürünlerinin kullanımı: alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyonörotik ödem ve ürtiker dahil), bradikardi, Konvülsiyonlar, uyuşturucu bağlar, ilaç yokluğu (uyarılma, anksiyete, gastrointestinal semptomlar, hiperkinezi, uyuzluk, sinirilik, titreme dahil), hiperaktivit, hipoaktivit, hipotansiyon, astım ve solunum depresyonu alevlenmesi. Tramadol ürünleri ile resim ve nedensel birışki kurulmayan dilekler: konsantrazyon zorlu, hepatit, karaçiğer yetmezliği, pulmoner ödem, Stevens-Johnson sendrom ve intihar eğimi
Serotonin sendrom (semptomları zihinselliği durumu, hiperrefleksi, ateş, titremeler, titremeler, uyarma, Diaforez, Konvülsiyonlar ve koması için), Tramadol ile Ssrıs ve maoıs gibi diger serotonerjik ajanların eşzamanlı kullanımı ile bildir. Tramadol için ürünlerle pazarlama sonra denerim, deliryum, miyoz, midriyazis ve konuşma bozukluklarının nadir raporudur ve diskinezi ve distoni de dahil olmak çok nadir hareket bozukluklarının içidir.
Tramadol alan hastalar, özel diyabet, yaşamlar ve böbrek yetmezlik de dahil olma risk faktörleri olan hastalar hipoglisemi vakaları bildir. Şeker hastalarına tramadol recete ederken dikkatli olur. Başlangıcta ve dozu arttirken bile kan şekerini sevmenin daha iyi bir yolu var.
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
Tramadol, morfin tipine (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlı neden olabilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlaması, Bağladı ve bağladı). Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Madde'ye bağlı olan hastalarda riskin daha yüksek olması gözlenmiştirir. Tramadol arzu ve toleranslı gelişi ile ilişkilidirdir.
ULTRAM'IN güvendiği ve kullandığı yardım için bir risk yönetimi programı
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde ULTRAM® ' İn (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde)planlama'nın durumu vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Paab tarafından onaylanan bir adil dengenin tüm ultram'a dahil edinmesi
- Sağlıklı eğitim faaliyetlerinin ULTRAM ile ağrı yönetimi ile olduğuna süt güven
Yokluk belirtileri
Yokluk belirtileri şu durumlarında orta çıkış:
Aşkıdakı frekansları kategorileri, istenmeyen etkinliklerin Sıralanmasının temel olusturur:
Çok Yayın (>1/10)>
Ortak (>1/100 ila <1/10)>
Nadir (>1/1,000 -<1/100)>
Nadir (>1/10,000 -<1/1,000)>
Çok nadir (<1 / 10,000)
Bilinmiyore (mevcut verilden tahmin edinmez)
Bu tabletler, aktif maddenin yavaş yavaş salındığı bir matrisin nasıl kullanılacağı, hasta dışarıda matrisi fark edebiliyor.
Şişheli Advers reaksiyonların raporlanması
Ilaç onaylamadan sonra Şişheli Advers reaksiyonların raporlanmaları önemlidir'dir. Tıbbı ürün fayda-risk dengesinin sürekli'yi izlemek sağlıklı. Güvenilir profesyonellerin sarı'sı kart sistemi aracılıklarıyla reklam reaksiyonları resimleri istenir: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Calmador, u'aki çalışmayanlar sırasında toplam 3108 hastaya uygulandı.R. bu, osteoartrit ve / veya kronik sırt ağrısı olan hastalarda nokta çift kör çalışma ve kronik malign olan ağrı olan hastalarda açık etiketli bir çalışma içindedir. Toplam 901 hasta 65 yaş ve üstün ıdi. Kronik malign olan ağrı, iki birlettirilmiş, 12 haftalık, randomize, çift kör, plaseboyu kontrol eden çalışmada advers olaylarınınsidanı genellikle100 mg'dan 400 mg'a yüksek (bkz.Tablo 2).
Tablo 2: orta ila orta derecede kronikağı olan hastalar doza velet iki 12 haftalık plaseboyu kontrol eden çalışmada advers olay oranları ≥ %5 olan hastalar ( % ) (n=1811).
Meddra tercih asil terim | Calmador | Plasebo | |||
100 mg (n=403) n (%) | 200 mg (n=400) n (%) | 300 mg (n=400) /> n (%) | 400 mg (n=202) N (%) | (N = 406) N (%) | |
Baş döner (baş döner Devil) | 64 (15.9) | 81 (20.3) | 90 (22.5) | 57 (28.2) | 28 ( 6.9) |
61 (15.1) | 90 (22.5) | 102 (25.5) | 53 (26.2) | 32 ( 7.9) | |
49 (12.2) | 68 (17.0) | 85 (21.3) | 60 (29.7) | 17 ( 4.2) | |
49 (12.2) | 62 (15.5) | 46 (11.5) | 32 (15.8) | 43 (10.6) | |
Baş döner | 33 ( 8.2) | 45 (11.3) | 29 ( 7.3) | 41 (20.3) | 7 ( 1.7) |
Durulama | 31 ( 7.7) | 40 (10.0) | 35 ( 8.8) | 32 (15.8) | 18 ( 4.4) |
Kaşıntı | 25 ( 6.2) | 34 ( 8.5) | 30 ( 7.5) | 24 (11.9) | 4 ( 1.0) |
20 ( 5.0) | 29 ( 7.3) | 34 ( 8.5) | 19 ( 9.4) | 11 ( 2.7) | |
Uykusuzluk | 26 ( 6.5) | 32 ( 8.0) | 36 ( 9.0) | 22 (10.9) | 13 ( 3.2) |
Ağız kurulu | 20 ( 5.0) | 29 ( 7.3) | 39 ( 9.8) | 18 ( 8.9) | 6 ( 1.5) |
15 ( 3.7) | 27 ( 6.8) | 37 ( 8.5) | 10 ( 5.0) | 17 ( 4.2) | |
Zayıflık | 14 ( 3.5) | 24 ( 6.0) | 26 ( 6.5) | 13 ( 6.4) | 7 ( 1.7) |
Ortostatik Hipotansiyon | 7 ( 1.7) | 17 ( 4.3) | 8 ( 2.0) | 11 ( 5.4) | 9 ( 2.2) |
Terleme arttı | 6 ( 1.5) | 8 ( 2.0) | 15 ( 3.8) | 13 ( 6.4) | 1 ( 0.2) |
Anoreksiya | 3 ( 0.7) | 7 ( 1.8) | 21 ( 5.3) | 12 ( 5.9) | 1 ( 0.2) |
Tüm kronikağrı çalışmalarında aşkıdakı advers olayları bildir (n = 3108).
Aşkıdakı listeler, aksı takdirde Tablo 2 ' de listelenmeyen advers olayları için.
Insidans oranları %1.0 ila < 5.0 olan ADVERS REAKSİYONLAR%
Göz hastaları: bulanık görme
Gastrointestinal Bozukluklar: Karınlı Ağrı, Dispepsi, Karınlı Ağrı, Boğaz Ağrısı
Genel Bozukluklar Ve Uygulama Alanı Koşulukları: Zayıflık, ağrı, kızılma, kavrama benzeri hastalık, düşme, şiddet, uyuşukluk, Pireksi, göküs ağrısı
Enfeksyonlar ve İstilalar: nazofarenjit, üst solunum yolu enfeksiyonu, sinüzit, kavrama, viral gastroenterit, idrar yolu enfeksiyonu, bronzit
Soruşurma: kan kreatin fosfokinaz arttı, kilo azaldı
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: İştah azalması
Kaş-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları: Artralji, sırt ağrısı, ekstremite ağrısı, boyunun ağrısı
Sinir sistemi bozuklukları: titremeler, parestezi, hipoestezi
Psikiyatrik Bozuklular: Sinirlik, Anksiyete, Depresyon, Ajitasyon
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: hapşırma, öksürük, Rinore, burun tıkanığı, nefes darlığı, sinüs tıkanığı
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları: Terleme arttı, dermatıt
Vaskülar bozukluklar: Mühür basması, vazodilatasyon
En az 2 hastada %0.5 ila < %1.0
Kardiyak bozukluklar: Çarşısı, Miyokard Enfarktüsü
Kulak ve labirent bozuklukları: kulak çınlaması, baş döner
Gastrointestinal Bozukluklar: Şişkinlik, diş ağrısı, ağrı kabızlıkta, apandisit, pankreatit
Genel Bozukluklar Ve Uygulama Alanı Koşulukları: Sinirlilikte, alt ekstremite ödemi, titreme, ekleme şişmesi, halsizlikte, ilaç yokluğu sendrom, periferik ödem
Hepato-biliyer bozukluklar: kolelitiazis, Kolesistit
Enfeksyonlar ve İstilalar: selülit, kulak iltihabi, gastroenterit, pnömoni, viral enfeksyon
Yaralanmalar ve zehirlenme: Eklem burkulması, Kaş yaralanması
Soruşurma: Alanin aminotransferaz arttı, kan basıncı arttı, aspartat aminotransferaz arttı, kalp hız arttı, kan şeker arttı, karaciğer fonksıyon testleri anormal
Kaş-iskelet sistemi, bağ dokusu ve kemik bozuklukları: Kaş krampları, Kaş krampları, ek sertliği, Kaş segirmesi, miyalji, Artroz alevlendi
Sinir sistemi bozuklukları: Migren, sedasyon, bayılma, dikkat bozuklugu, ağrı baş dönmesi
Psikiyatrik Bozuklular: öforik ruh hali, sinirlik, libido azalması, uyku bozuklugu, ajitasyonlu, Oryantasyon bozuklugu, anormal rüyalar
Böbrek ve idrar bozuklukları: Idrara tırmanma müfadelesi, idrar sıkığı, Hematüri, diziri, idrar retansiyonu
Solunum, torasik ve mediastinal bozukluklar: esneme
Deri ve deri altı belgeler bozuklukları: Kontüzyon, piloereksi, midye çemberi, gece terlemesi, ürtiker
Vaskülar bozukluklar: Şiddetli hipertansiyon, hipertansiyon, periferik iskemi
Pazarlama'nın ardından deneyim
Yukarı belirtilmemiş olan aşağıdaki yan etkiler, Tramadol için ürünlerin pazarlamalarının ardından kullanımı ile tespit edinir. Bu reaksiyonlar belirsiz büyüklükteki bir populasyondan gönüllünün bildiklerinden, güvenir bir şekerde tahmin etmek her zaman mümkün olur.
Göz hastaları: miyoz, midriyazis
Metabolizma ve beslenme bozuklukları: Tramadol alan hasta hipotezi vakaları çok nadir bildir. Raporumuz, diyabet veya böbrek yetmezliği de dahil olmak risk faktörlerini tahmin ediyor olan hastalar ve yaşadıkları bildir.
Sinir sistemi bozuklukları: Hareket Bozuklugu, Konulama Bozuklugu
Psikiyatrik Bozuklular: deliryum
Advers İlaç Reaksiyonlarına Genel Bakış
En sık bildir ADVERS REAKSİYONLAR, Tablo 1.1'de gösterildiği gibi baş döner, bulantı, Kabızlıkça, baş ağrısı, uyuşukluk ve Kuzmadır.
ılaçlarının Kliniği çalışması yan etkileri
Klinik çalışmalar çok özel koşular altında yürütüldüşünden, klinik çalışmalarda gözlenler advers reaksiyon oranları pratikte gözlemlenleri yanıtı ve başka bir tıbbi ürün Kliniği çalışmalarda gözlemlenlerle karşılaşır. Advers ilaç reaksiyonları Kliniği çalışmadan elde asil bilgiler, ilaca bağlı advers olayları tanımmak ve oranlara yakış için yararıdır.
Kötü niyetli ağrı kronikçalışmalarında (titrasyon dış çalışmalar'da) Calmador ® iç yan etkilerin görülme sıkığı)
Calmador
Tablo 1.maks.
İki titrasyon çalışması, AES nedenle geri çekme sıklığının doz titrasyonu ile önemli olan azaldı'nı gösterir.
Calmador ® Capss-047 titrasyon çalışması için advers tepki
Bu önceden çalışmanınçift kör fazında, gastrointestinal bozukluklar (özel bulantı ve kuzma) ve baş dönmesi, tramadol ile tedavi asil deneklerde en sık Bildir Advers reaksiyonları, Tablo 1.2.
Tablo 1.maks.9
b Advers olayları olan hasta sayısı, görüntüleme rakamları, çalışma ılaci ile ilişkiden bağımız olan tüm olaylar.
Insidans %1 ila %5 arasında nedensel olarak ilişkili olabilir: aşkıda, klinik çalışmada %1 ila %5 ' in altın birinsidansla ortaya tıran ve calmador ® ile nedensel bir ilişki olan olduğu olan ADVERS reaksiyonları listeleniyor.
Bir bütün olarakvücut: Boyun şişliği.
Kardiyovasküler Sistem: Vazodilatasyon.
Merkezi sinir sistemi: Anksiyete, Konfüçyüs, Koordinasyon Bozuklugu, Öfori, Miyoz, Sinirlik, Uyku Bozuklugu.
Gastrointestinal: Karın Ağrısı, Anoreksi, Şişkinlik.
Kaş-İskelet Sistemi -: Hipertansiyon.
Cilt: Deri dök.
Özel Duyular: Görme bozuklugu.
Genital sistem: Menopoz, idrar sıkığı, idrar retansiyonu.
Insidans %1 ' den az, muhtemelen nedensel: klinik çalışmalarında %1 ' den daha az sıklıkta meydan ve/veya pazarlama sonra deneyimi bildir ADVERS REAKSİYONLAR aşk listede.
Bir bütün olarakvücut: Kazara yaralanma, alerjik tepki, anafilaksi, yağ, intihar eğimi, kilo kaybı, serotonin sendrom (zihin Adası durumu, hiperrefleksi, ateş, titreme, titreme, uyarma, terletici, Konvülsiyonlar ve Koma).
Kardiyovasküler sistem: Ortostatik Hipotansyon, Bayılma, Taşikardi.
Merkezi sinir sistemi: Anormal yürüyüş, amnezi, biliş işlev bozuklugu, depresyon, konsantrasyon zorlu ,halüsinasyonlar, parestezi, nöbetler (bkz. Uyarlar ve Öncüler), Titreme.
Solunum yolu: Nefes darlığı.
Cilt: Stevens-Johnson sendrom / toksik epidermal Nekroliz, ürtiker, vezikül.
Özel Duyular: Dysgeusia.
Genital sistem: Dizuri, Adet Bozuklugu.
Diger olumsuz deneyimler, nedensel ilişki biliyor
Klinik çalışmalar ve / veya pazarlama sonra deneyim sırasında calmador ® alan hastalarda çok sayıda diger advers olay nadir bildir. Calmador ® ile bu olaylar arasında nedensel bir ilişki belirlenmemistir. Bununla birlikte, en önemli olaylar aşkıda doktor için uyuları bilgileri listelenir.
Kardiyovasküler sistem: Anormal EKG, hipertansiyon, hipotansiyon, miyokardiyal iskemi, çarpıntı, pulmoner ödem, pulmoner emboli.
Merkezi sinir sistemi: Migren, Konulama Bozuklugu.
Gastrointestinal: gastrointestinal kanama, hepatit, stomatit, karaciğer yetmezliği.
Laboratuvar anormallikleri: Kreatinin Arttı, Karaciğer Enzimleri Arttı, Hemoglobin Azaldı, Proteini.
Duyusal: Katarakt, Sağlıklı, Kulak Çınlaması.
Tramadol hidroklor ile pazarlama sonraki klinik çalışmalarda ve raporlarda daha önce bildir diger ıstenmeyenmeyenler
Tramadol ürünlerinin kullanımı: alerjik reaksiyonlar (anafilaksi, anjiyonörotik ödem ve ürtiker dahil), bradikardi, Konvülsiyonlar, uyuşturucu bağlar, ilaç yokluğu (uyarılma, anksiyete, gastrointestinal semptomlar, hiperkinezi, uyuzluk, sinirilik, titreme dahil), hiperaktivit, hipoaktivit, hipotansiyon, astım ve solunum depresyonu alevlenmesi. Tramadol ürünleri ile resim ve nedensel birışki kurulmayan dilekler: konsantrazyon zorlu, hepatit, karaçiğer yetmezliği, pulmoner ödem, Stevens-Johnson sendrom ve intihar eğimi
Serotonin sendrom (semptomları zihinselliği durumu, hiperrefleksi, ateş, titremeler, titremeler, uyarma, Diaforez, Konvülsiyonlar ve koması için), Tramadol ile Ssrıs ve maoıs gibi diger serotonerjik ajanların eşzamanlı kullanımı ile bildir. Tramadol için ürünlerle pazarlama sonra denerim, deliryum, miyoz, midriyazis ve konuşma bozukluklarının nadir raporudur ve diskinezi ve distoni de dahil olmak çok nadir hareket bozukluklarının içidir.
Tramadol alan hastalar, özel diyabet, yaşamlar ve böbrek yetmezlik de dahil olma risk faktörleri olan hastalar hipoglisemi vakaları bildir. Şeker hastalarına tramadol recete ederken dikkatli olur. Başlangıcta ve dozu arttirken bile kan şekerini sevmenin daha iyi bir yolu var.
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
Tramadol, morfin tipine (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlı neden olabilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlaması, Bağladı ve bağladı). Bu uygulama ile ilgili herhangi bir sorunuzdur ve Öner varsa, lütfen bizimleyle birlikte geçmediğiniz çekinmeyin. [email protected] adresine e-posta gönderin. Madde'ye bağlı olan hastalarda riskin daha yüksek olması gözlenmiştirir. Tramadol arzu ve toleranslı gelişi ile ilişkilidirdir.
Calmador'un güvendiği ve kullandığı yardım için bir risk yönetimi programı
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde kalmador'un planlamaması durumu (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde) vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Tüm calmador ® reklam ve satın alma malları paab onaylı bir adil dengenin bileilmesi.
- Calmador ile ağrı yönetimi ile Ilgili sağlık eğitimi faaliyetlerinin güven altına alınması
Yokluk belirtileri
Calmador ile yokluk belirtileri ortaya çıktı
Belirtileri:
Temel olarak, Calmador ile zehirlenme durumunda, arama merkezi etkinliği Analjeziklere (opioidler) benzer semptomlar beklenebilir. Bunlarda miyoz, kuzma, kardiyovasküller çokş, komaya kadar bilinç bozuklugu, Konvülsiyonlar ve solunum depresyonu ve solunum durması bulunur.
Tedavi:
Genel acil Durumönlemleri geçerlidir'iniz. Hava yolu açık tutun (aspirasyon!), Semptomlara bağlı olarak solunum ve dolasımın sürdürülmesi.
Solunum depresyonu için panzehir naloksondur. Canlı deneylerinde, Naloksonun Konvülsiyonları üerde hiçbir etkinliği yoktu. Bu gibi durumlarda, diazepam intravenöz olarak uygulanır.
Oral Formülasyonlarla zehirlenme durumunda, aktif olarak gastrik lavaj ile gastrointestinal dekontaminasyon sadece calmador aldiktan sonra 2 saat içinde önerilir'dir. Daha sonra gastrointestinal dekontaminasyon, son derece büyük miktarlarda zehirlenmeme ve uzun süreli salımlı formları için kullanılabilir.
Calmador, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile serum minimal olarak atılır. Bu nedenle, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile calmador damlaları ile akut zehirlenmeme tedavisi tek başınıza detoksifikasyon için uygun olur.
şişheli doz aşımı tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanıza başvurun.
Belirtileri
ULTRAM ile doz belirtileri ® solunum depresyonu, Stupor ve komaya alışkın uyuşuk, iskelet kaslarının gevşekliği, soğuk ve yapışkan Cilt, daralmış Öğreticiler, nöbetçiler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölüdür.
Tramadol kötü kullanımı ve kötü kullanımı ile aşk dozdan kaynayan yağlar resim (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tedavi
ULTRAM ® ile tek ve çok fazla doz aşısı potansiyel olarakölümcül bir polidilaz doz aşısı olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine danışılması önerilir.
ULTRAM doz aşk tedavisinde ® genel destek tedavi ile birlikte yeterli havalandır korunmasına özel dikkat gösterilmelidir'dir. Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Tramadol dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastı, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir.
Tramadol ile ilgili deneyime dayanarak, hemodiyalizin doz aşımı olduğu gibi beklenir, çünkü 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha azını çıktı.
Midenin içinde boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacıdır.
Belirtileri
Doz aşımları opioid analjezikler için tipiktir ve miyoz, kuzma, doz çözümü, sedasyon ve Koma, nöbetçiler ve solunum depresyonu içir. Şimdi vakalarda'da, tramadol doz aşımı sona eriyor.
Yonetim
Patent hava yolu koruma. Nalokson gibi saf opioid antagonistleri, Tramadolun Mao yeniden alimi ve serotonin salıcı inhibitörleri uygulamaları antagonize etmemeye ragmen, tramadolun neden oldu opioid aşığı doz semptomlarına karşı özel panzehirlerdir. Dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, Dahaanra, ILE kontrol edilebilir. Oral doz aşımda durumunda, hastanın solunum yolu korunabiliyorsa, hasta tramadol aldıktan sonra bir saat içinde orta çıktı aktif kemik düşülmelidirdir
Daha sonra aktif olarak uyguluyoruz, uzun süreli salimli ilaçlar ve midede boşalmasını yavaşlatıyoruz ilaçlar için yararlı olabilecektiğini varsaymak makul görünse de, bunu kanalayan hicbir Kliniği çalışma yokktur.
Tramadol, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile serum minimal olarak atılır. Bu nedenle, hemodiyaliz ve hemofiltrasyon ile tramadol ile akut ayak masajı tedavisi tek başınıza detoksifikasyon için uygun olur.
Tramadol ile akut aşığı doz, solunum depresyonu, uyusukluk, stupor ve koma, iskelet kaslarının gevşekliği, soğuk ve donuk Cilt, daralmış öğreticiler, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir.
Dozdan kaynayan yağlar, ezilmişim tabletleri alarak, teneffüs ederek ve projeler ederek tramadolün'ün kötü kullanımı ve kötü kullanımı nedenle ılgili bildir. Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tramadol doz aşımının tedavisinde, sağlıklı solunum yolunun Restorasyonuna ve desteğinize olan bağlılığınız var.
Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Calmador dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastılabilir, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir. Hemodiyalizin, 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha fazla çıktı.
şişheli doz aşımı tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanıza başvurun.
Belirtileri
Calmador ile aşk doz belirtileri
Tramadol kötü kullanımı ve kötü kullanımı ile aşk dozdan kaynayan yağlar resim (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tedavi
Calmador ® ile tek ve çok fazla doz aşısı potansiyel olarakbir polidilaz doz aşısı olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine teşekkür eder.
Calmador doz aşk tedavisinde ® genel destek tedavi ile birlikte yeterli havalandır korunmasina özel dikkat gösterilmelidir'dir. Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Tramadol dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastı, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir.
Tramadol ile ilgili deneyime dayanarak, hemodiyalizin doz aşımı olduğu gibi beklenir, çünkü 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha azını çıktı.
Midenin içinde boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacıdır.
Farmakoterapötik grup: diger opioidler, ATC kodu: n 02 AX02.
Calmador merkezi bir opioid Analjeziktir'dir. Aµ reseptör için daha yüksek afiniteye sahip aµ, aº ve Aº opioid reseptörlerinde seçici olmaan saf bir agonisttir. Analjezik etkinizin katkıda bulunan diger mekanizmalar, norepinefrin noronal yeninin emilimin inhibisyonu ve serotonin Salınıdır.
Calmador antitussif bir etkin sahiptir. Morfinin aksine, geniş bir aralıktaki analjetik calmador dozları solunum-depresif etkinlik sahibidir. Gastrointestinal motilite de daha az etkilenir. Kardiyovasküler sistem daha sonra fazla bilgi genel küçük kapı'dır. Calmador'un gücünün morfinin 1/10'u (onda biri) ile 1/6'sı (altıda biri) arasında olduğu bildirilmektedir.
Farmakoterapötik Grup: Analjetik, Diger Opioidler. ATC kodu: N02a X02
Etki mekanizması
Tramadol merkezi bir analjeziktirir mu reseptörüir, daha sonra yüksek afiniteye sahip olur mu, delta ve Kappa opioid reseptörlerinin seçici olan saf bir agonistidir. Analjetik etkinizin katkıda bulunabilme, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin, norepinefrin.
Pediatri nüfus
Tramadolün enteral ve parenteral uygulama, 17 yaşındaki yenidoğanlarda 2000 ' den fazla Pediatri hasta iç Kliniği çalışmalarda incelenmiştir. Bu çalışmalarda incelenen Ağrı tedavisi Endikasyonları sonra ağrı (çoğunluk karinleri), kırıklar, yanıklar ve travmalar nedeniyle cerrahi dış çekimi ve en az 7 gün boyunca analjetik tedavi gerektiren diger ağrı durumları yer aldi.
Tramadolünür, 2 mg/kg'a kadar tek dozunda ve günde 8 mg / kg'a kadar çok dozunda (günde maksimum 400 mg'a kadar) plasebodan dahaüstün ve parasetamol, Nalbufin, Petidin ve düşük doz Morfine eşitti. Yapım çalışmaları tramadolün'ün doğruladı'nın takip ediyor'u. Tramadolun Güvenlik profili, 1 yaşındeki yetişkin ve Pediatri hastalarında benzerdi.
Calmador damlalarınbirden fazlası oral uyumamadan sonra emil'inden. Eşzamanlı gıda alimindan bağışsız olma konumu mutlaklar biyoyararlanım yakışık p'dir. Emilen ve metabolize olan mevcut Calmador arasındaki fark muhtemelen düşük'ün ilk geçişinden kaynaklanmaktadır. Oral uygulama sonra ilk geçiş etkinliği maksimum 0 ' dur. Maksimum serum konsantrasyonlarına 1 saat sonra ulaşılır.
Calmador yükseksek doku afinitesine sahibir (Vd, O = 203± 40 l). Yakışık'lik bir plazma proteinine bağlanır.
Calmador kan - beyinve plazma bariyerleri geçişler. Anne sütünde çok az miktarda madde ve O - desmetil türevi bulunur (sırasıyla %0.1 ve %0.2).
Yara ömrü T'nin ortadan kaldırılması1/2, uygulama yönteminden bağımız 6 saat sürer'dir. 75 yaşınd hasta yaklaş 1.4 kat uzatılabilir.
İnsanlarda, Calmador temel olarak n - ve O-Demetilazyon ve o-demetilazyon ürünlerinin glukuronik asit ile Konjugasyonu ile metabolize edilir. Sadece o - desmetilkalmador farmakolojik olaraktır. Diger metabolitler arasında önceden bireylerarası kantitatif farklılar vardır. Şimdi kadar idrarda 11 metabolit bulundu. Canli çalışmaları, O-desmetilkalmador'un 2-4 gercağı ile ana maddeden daha güçlü olduğu ortaya çıktı. Yara ömrü t1/2, (6 sağlıklı gönüllü) 7.9 saattir (Aralık 5.4 - 9.6 saat) ve yaklaş olarak Kalmador'un saatidir.
Calmador'un biyotransformasyonunda yer alan CYP3A4 ve CYP2D6 İzoenzimlerinin bir VEA her ikisinin inhibisyonu, Calmador'un biyotransformasyonun aktif metabolitinin plazma konsantrasyonları. Klinik olarakbir bilgi en iyi şekerde görüntülenebil.
Calmador ve metabolitleri neredeyse tamamen böbrekler tarafından atılır. Kümülatif idrar atıl, uygulanan dozun toplam Radyoaktivitesinin bilinmesi. Karaciğer ve böbrek fonksiyon bozuklugu ile yara Ömer biraz uzatılabiliyor. Karaciğer sirozu olan hastalarda eliminasyon yaraları ömürler sırasıyla 13.3 a± 4.9 saat (Calmador) ve 18.5 a± 9.4 saat (o-Desmetilkalmador), aşırıda 22.3 Saat ve böbrek yetmezlisi olan hastalarda (Kreatinin klirensi < 5 ml / dak), aşırıda 11 a± 3.2 saat ve 16.9 a± 3 saat.
Calmador, terapötik doz aralığında doğrusal bir farmakokinetik profili sahibi'dir.
Serum konsantrasyonları ve analjetik etki arasındaki ilişki doza bağlanır, ancak bireysel durumda önemli'de olur. 100-300 ng / mL ' lik bir serum konsantrasyonu genelleştirilir.
Simetidin ile kullanımım
ULTRAM ® ve simetidin birlikte uygulaması, Tramadolün'ün Farmakokinetiğinde kliniğimizle ilgili olarak açıklamalara yol açmaz. Bu nedenle, ULTRAM ® dozaj rejiminde herhangi bir degişiklik önerilmemektedir.
Digoksin ile kullanımım
Tramadolun pazarlama sonrası izleme, digoksin Toksisitesinin nadir raporlarının ortaya koyuştur.
Varfarin benzeri Bileşiklerle kullanım
Tramadolun pazarlama ' ın ardından izlemesi, protrombin sürelerindeki artışları da dahil olmak dahaazla varfarin etkinliğinde nadir değişiklikler gösteriştir.
ULTRAM ® tabletleri ve warfarin benzeri bileşikler'i aynı anda uygularken protrombin zaman periyodiklisini değiştirir.
Triptanlar
Tramadolun etki mekanize ve serotonin sendrom potansiyeline dayanarak, ULTRAM ® bir triptan ile birlikte uygulamada dikkatli olur. Ultram'ın eşzamanlı tedavisi
İlaç ve gıda ürünleri
Ultram ® ' in gıda ile oral uygulama, Emilim hizi veya dersi, önemli bir etkinlikle sahip olur, bu nedenle Ultram ® gıda uygulama olur.
UyarlarUyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonrası raporlar, Ultram ® dozları ile nöbet riskinin önerilen aralığının üstün artiğinin göstermektedir. Ultram'ın eşzamanlı kullanımı
- seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler) (bkz . Serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanım),
- trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.)))), veya
- diger opioidler.
Tramadol uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırabilir:
- Mao inhibitörleri (bkz. KONTRENDİKASLAR),
- Nöroleptikler veya
- = = referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
Nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. ULTRAM için
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu nadir reaksiyonlar orta çıkışında, ilk doz genel takip edilir'dir. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle ultram ® tabletleri almalıdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
ULTRAM ® morfin tipinin (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlandığına neden olma potansiyeline sahib). Ilaç, arzu, uyuyorucu bağlaması davranışı ve hoşgörülü gelişi ile ilişkilendir. Ultram ® ' a kötü amaçlı kullanım ve bağışlanan vakalar bildir. ULTRAM ® tablet opioid kullanımı hastalarında kullanılır. ULTRAM ® daha önce bağlı olan ve kroniklerdir. Uyuyorucuyu kötü kullanım alışkanlığı ve uyuyorucu bağlaması öyküsü olan hastalar ve opioidlerle kronik olan tedavi asil hasta ultram ® ile tedavi önerilmez
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
ULTRAM® ' in güvenli ve etkin bir şekerde kullanılmasının desteklenmesi için bir risk artımlı strateji belirlenmistir. Risk Yönetimi stratejisi temel unsurları::
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde ULTRAM® ' İn (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde)planlama'nın durumu vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Paab tarafından onaylanan bir adil dengenin tüm ultram'a dahil edinmesi
- Sağlıklı eğitim faaliyetlerinin ULTRAM ile ağrı yönetimi ile olduğuna süt güven
ULTRAM ® opioid bağışlayan hasta, bir opioid agonisti olmalarına rağmen morfin yokluk belirtilerini baskılayamaz.
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Toleranslı ve fizikselli ve psikolojik bağlanma, opioidlerin tekrar tekrar uygulaması ile gelisebilir ve kendi basına bir bağlantı bozuklugu ve kötü kullanım kanadıdır.
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenize yardımcı olur.
Yokluk belirtileri
Yokluk belirtileri şu durumlarında orta çıkış:
Doz aşımı riski
ULTRAM ® ile doz ve yağın sonuçları merkezi sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu ve ölümdür. Doz aşk tedavisinde, önçelikle genel destek tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun sürdürülmesinin dikkat elde edilir (bkz. Doz aşımı).
Intihar veaya bağlaması için hasta için ULTRAM ® recete etmeyin.
ULTRAM ® doktor tarafından önerilenlerdendaha yüksek dozlarında almalıdırdır. Tramadol'un makul receti, bu ilaç güvenlikli kullanımı için gerekli. Depresif veyaintihar eden hastalarında narkotik olan analjeziklerinkullanımı düşülmedir. Hastalar, bu ajanların potansiyel olduğu ciddi CNS katkı uygulamaları nedenle tramadol ürünlerinin alkolle birlikte uygulmaları konusunda uyarıdır. Ek depresif uygulamaları nedenle, Tramadol, durumu sakinletiricilerler, Sakinletiricilerler, Kaş Gevşeticilerler, antidepresanlar ve daha sonra fazları CNS depresanlar eşzamanlı uygulamaları gerektiren hastalarda dikkatli bir şekerde recete edinmelidirdir. Hasta bu kombinasyonlar katkı depresif faaliyetleri hakkında bilgi edinir
İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
ULTRAM ® intrakranial basınç sanat ve kafa travması olan hastalarda dikkatli kullanımı. Opioidlerin solunumunun depresan etkileri karbondioksit retansiyonu ve beyinlerinin omurilik asit basında sekonder sanat bulunur ve bu hastalıkta belirgin şeker aşk olabilir. Ek olarak, ultram® ' in pupil değişiklikleri (miyoz) intrakraniyal patolojinin var olduğu, derisini ve seyrini gizleyebildiği. Klinisyenler ayrica, ultram ® aldiklarında bu hastalarda bu yükselden akıl adı durumu buerlendirken advers ilaç reaksiyonları için yüksek bir şüphe indeksini korumalıdır (bkz. Solunum, Solunum Depresyonu aşkıda).
Solunum yolu
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski olan hastalarda ULTRAM® ' I dikkatli bir şekerde uygulayın'ın. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Ne zaman büyük dozlarda ULTRAM Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
ULTRAM®, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, Sakinletirikler ve uyku Hipnotikler gibi merkezi sinir sistemi Depresanları olan hastalar dikkatli ve azalmış dozlarında kullanımıdır. ULTRAM ® bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artır.
ULTRAM
Alkol ile kullanım
ULTRAM ® alkolü ile aynı anda kullanın.
Ayakta hastalarında kullanım
ULTRAM®, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olarak hareket eder. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ile kullanım
ULTRAM ® ' in Mao inhibitörleri ile eşzamanlı kullanım kontrolü (bkz . KONTRENDİKASLAR).
Canli çalışmalamaları, Mao inhibitörlerinin ve tramadolün'ün kombinasyonunun uygulanmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan yağ arttığını gösterir. ULTRAM® ' in Mao inhibitörleri ile birlikte uygulaması, nöbetler de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski ve Ilaç uygulamaları) ve serotonin sendrom.
Serotonin Geri Alım İnhibitörleri İle Kullanım
Ultram® ' in Ssrı'lar'la birlikte uygulaması, nöbet de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski) ve serotonin sendrom. ULTRAM ile birlikte uygulamada
Gastrointestinal
Akut Karın'ı Durumu
ULTRAM ® uygulaması akut karınlı ağrı olan hasta Kliniği zorlayabilir.
Uyuyorucu ve alkol bağlaması
ULTRAM®, bağışlanan bozukluların tedavisinde izin verilmeyen bir opioiddir.
Kanserojenez Ve Mutajenez
Bakın Ürün Monografisi Bölüm II, Toksikoloji.
özel popülasyonlar
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Böbrek fonksiyon bozuklugu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in eliminasyonu oranının ve derecesinin azalmasına neden olur. Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda doz azaltımı önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama).
Bu koşular altında uzun bir yarıda Ömer ile duragan bir duruma ulaşmak gecikir, bu nedenle yüksek plazma konsantrasyonlarının gelişi birkaç gün sürebilir.
Hamiline Kadınlar
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. ULTRAM ® hamillik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır. Pazarlama'da, tramadol hidroklor ile neonatal nöbetlere, neonatal yokluk sendrom, fetal ölüm ve ölüm doğumu bildir.
ULTRAM Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında tramadol alan 40 kadın iç 0.83 ıdi.
ULTRAM® ' ın, varsa, çocuk daha sonra büyük, gelişi ve fonksiyonel olgunlaşma hakkında bilgi vermemektedir.
Emziren Kadınlar
ULTRAM®, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğumun ardından analjezi için önerilmez, çünkü bebekte ve yenidoğanlarda güvendiği aracıdır.
İntravenöz olarak 100 mg'lik tek bir tramadol dozundan sonra, 100 mg' lik bir dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon meydan geldi'dir.
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda ULTRAM® ' in güvendiği ve sürdürdüzü araştırma. Bu nedenle, ULTRAM kullanımı
Geriatri (>65 Yıl)
Genel olarak, bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonunda azalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sıkkın yanıtı dikkatli olmadır. 75 yaşındada, 300 mg'dan fazla günlükçe dozlar önerilmez (bkz. Eylem ve klinik farmakoloji ve Dozaj ve uygulama).
Kontrol Kliniği çalışmada toplam 455 yaşlı (65 yaş ve üstün) denek ULTRAM® ' a maruz kalıcıdır. Bunlardan 145'i 75 yaş ve özerindeydi. Geriatrik hastalar yapıda çalışmada, 75 yaşındalar tedavi sınırlayıcı advers olaylar 65 yaşındakiler altın deneklere velet daha sonra yüksek. Özel, 75 yaşar kiş 0'unda, 65 yaşar kiş ' sine kiyasla gastrointestinal şişelerler olaylar vardi. Kabızlık'ta, 75 yaşındandı ve tedavinin kesilmesine neden oldu.
Doz aşımıDoz aşımı
şişheli doz aşımı tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanıza başvurun.
Belirtileri
ULTRAM ile doz belirtileri ® solunum depresyonu, Stupor ve komaya alışkın uyuşuk, iskelet kaslarının gevşekliği, soğuk ve yapışkan Cilt, daralmış Öğreticiler, nöbetçiler, bradikardi, hipotansiyon, kalp durması ve ölüdür.
Tramadol kötü kullanımı ve kötü kullanımı ile aşk dozdan kaynayan yağlar resim (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tedavi
ULTRAM ® ile tek ve çok fazla doz aşısı potansiyel olarakölümcül bir polidilaz doz aşısı olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine danışılması önerilir.
ULTRAM doz aşk tedavisinde ® genel destek tedavi ile birlikte yeterli havalandır korunmasına özel dikkat gösterilmelidir'dir. Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Tramadol dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastı, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir.
Tramadol ile ilgili deneyime dayanarak, hemodiyalizin doz aşımı olduğu gibi beklenir, çünkü 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha azını çıktı.
Midenin içinde boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacıdır.
KONTRENDİKASLAR
- ULTRAM
- ULTRAM
- Ultram'ın eşzamanlı kullanımı
FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ
Etki mekanizması
ULTRAM ® merkezi bir sentetik opioid Analjeziktir. Eylem şeker tam olarak nasıl kullanılacağı da, canli deneylerin en az iki tam olarak nasıl kullanılacağı görülecektir: ebeveyn ve M1 metabolitinin μ-opioid reseptörlerine bağlanma ve norepinefrin ve serotonin yeniden emilimin zayif inhibitörü.
Opioid aktivitesi, hem ana bileşigin düşünce afinite bağlanmadan hem de o-demetile metabolit m1'in μ-opioid reseptörlerine göre daha yüksek afinite bağlanmadan kaynaklanmaktadır. Canlı'da modelde M1, analjezi üretimde tramadolden 6 kat daha etkili ve μ-opioid bağlanmada 200 kat daha etkili. Tramadol kaynaklı analjezi, çeşitli canli çalışmada opiat antagonisti Nalokson tarafından sadece kısmen antagonize edilir'dir. Tramadol ve m1'in Insan Analjezisine göreceli katkı, bilişiğinizin plazma konsantrasyonlarına bağlı (bkz. Farmakokinetik).
Tramadolün norepinefrin ve serotoninin yeniden emilimini arttir gösteriyordur in vitro diger bazi opioid analjezikler gibi'yi inhibe eder. Genel analjetik profiline bağlı olarak bu makinizmalar'da, ULTRAM ®' bulunabilir. Insanlarda analjezi, uygulamadan yaklaş bir saat sonra başlar ve yakışık iki ila üç saat içinde zirveye ulaşır.
Analjezi dışarda, ULTRAM
Farmakokinetik
ULTRAM ® ' in analjezik activiteleri hem ilaca hem de M1 metabolitleri bağlar (bkz. Etki mekanizması). Tramadol ve M1 formları tespit edilir. Tramadol, u mutlak'ın biyoyararım ile oral olarak iyi emilimi%. Tramadol yaklaş 2'lik bir dağıtım hacmine sahibim..7 L / kg ve plazma proteinlerinin sadece bağlanması. Tramadol, CYP2D6 ve CYP3A4 dahil olmak bir dizi yolla ve enzimin ve metabolitin konjugasyonunu kullanarak yayarak metabolize eder. Bir Metabolit, M1, canlı'da farmakolojik olarak aktif. M1 oluşumu cyp2d6'a Bağlan ve bu nedenle terapötik reaksiyonu etkilecek Inhibisyona tabidir (bkz. Tıbbı ürünlerle'ler). Tramadol ve metabolitleri temel olarak gözlenen plazma yarası Ömrü 6 olan idrarla atıl.Tramadol ve M1 iç sırasıyla 3 ve 7.4 saat. Doğrusal farmakokinetik, sabit durumda 50 ve 100 mg'lık çoklu dozlardan sonra gözlendi.
Emilim
Rasemik tramadol, oral uygulama sonra hızlı ve neredeyse tamammmen emilir. 100 mg ' lik bir oral dozun ortalama mutlak'ın biyoyararlanımı yaklaş u'dir. Rasemik tramadol ve M1'in ortalama tepe plazma konsantrasyonu, sağlıklı yetişkinlerde uygulamadan iki ve üç saat sonra orta çıktı. Genel olarak, hem Tramadol hem de M1 Enantiyomerleri, mevcut her enantiyomerin mutlak'ta miktarında küçük farklar ( ~ ) olmasına rağmen, hem tek hem de çok dozlardan SONRA VÜCUTTA paralellik bir zaman seyrini takip eder.
Tramadol ve m1'in sabit plazma konsantrasyonları q ile iki gün içinde elde edilir.ben.D. Dozier. Kendi induktör kanıtı'nız (aşkıdakı şeker 1.1 ve tablo 1.4'e bakınız).
Şeker 1.1: 100 mg'lık tek bir oral dozdan sonra ve 100 mg'lık yirmi dokuz oral tramadol HCl dozundan sonra ortalama tramadol ve M1 plazma konsantrasyon profilleri.d.
Tablo 1.4: rasemik Tramadol ve M1 metaboliti için ortalama (%CV) farmakokinetik parametreler
Nüfus / Doziona | Ana madde / Metabolit | Cmaksimum (ng / mL)) | Zaman-to-Peak - (hrs) | Mesafe / fb (mL / dak / kg) | t½ (tohum) |
Sağlıklı yetişkinler, 100 mg Q. I. D. MD-p. O. | Tramadol | 592 (30) | 2.3 (61) | 5.90 (25) | 6.7 (15) |
M1 | 110 (29) | 2.4 (46) | c | 7.0 (14) | |
Sağlıklı yetişkinler 100 mg SD Po | Tramadol | 308 (25) | 1.6 (63) | 8.50 (31) | 5.6 (20) |
M1 | 55.0 (36) | 3.0 (51) | c | 6.7 (16) | |
Geriatrik (>75 yaş) 50 mg SD p. O. | Tramadol | 208 (31) | 2.1 (19) | 6.89 (25) | 7.0 (23) |
M1 | d | d | c | d | |
Karaciğer fonksiyon bozuklugu, 50 mg SD p. o | Tramadol | 217 (11) | 1.9 (16) | 4.23 (56) | 13.3 (11) |
M1 | 19.4 (12) | 9.8 (20) | c | 18.5 (15) | |
Böbrek yetmezliği, clcr10 - 30 mL/dak 100 mg SD IV | Tramadol | c | c | 4.23 (54) | 10.6 (31) |
M1 | c | c | c | 11.5 (40) | |
Böbrek yetmezliği, crcl < 5 mL/dak 100 mg SD IV | Tramadol | c | c | 3.73 (17) | 11.0 (29) |
M1 | c | c | c | 16.9 (18) | |
a SD = tek doz, MD = çoklu doz, P. O. = oral uygulama, intravenöz uygulama, Q. I. D. = gün kes B F, tramadolün oral biyoyararlanımı temsil eder C uygulamaamaz d ölmez |
Dağıtım
100 mg intravenöz dozdan sonra erkek ve diş deneklerinde tramadol dağıtım hacmi 2.6 ve 2.9 l / kg ıdı. Tramadolünün insan plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık ' dir ve bağlanma da konsantrasyondan 10 µg / ml'ye kadar bağlamamız görünmektedir. Plazma protein bağının doygunluğu sadece Kliniği olarakbilinir.
Metabolizma
Oral uygulama sonra, tramadol, CYP2D6 ve CYP3A4 dahil olmak bir dizi sinyal yol ve enzimin ve metabolitin konjugasyonu ile büyük yağ metabolize edilir. Dozun yakışık 0'u devişmemiş bir ilaç olan idrarla atıl, dozun " i metabolitler olan atıl. Ana metabolik yollar karaciğerde n-ve o-Demetilasyon ve Glukuronidasyon ve Selim gibi görümektedir. Metabolit M1 (o-desmetiltramadol) canlı'da farmakolojik olarak aktif. M1 oluşumu cyp2d6'a Bağlan ve bu nedenle tedavisi yanıtı etkileyebilcek Inhibisyona tabidir (bkz. Ilaç uygulamaları).
Nüfusun yaklaş %7'si sitokrom P450'nin CYP2D6 izoenzimin faaliyetlerini azaltıyor. Bu bireyler, diger ilaçlar arasında debrisokin, dekstrometorfan ve trisiklik antidepresanlar "zayif metabolizörleri" dir. Sağlıklı gönüllülerde Faz İ çalısmalarının popülasyon PK analizin dayanarak, tramadol konsantrasyonları "zayif metabolizörleri” ve" geniş metabolizörleri " arasında, m1 konsantrasyonları @ dahaüstütü. in vitro mikrozomlarında, ilaç kullanımı, fluoksetin ve metaboliti norfluoksetin, amitriptilin ve Kinidin gibi CYP2D6 inhibitörlerinin tramadol metabolizmasını bir dereceye kadar inhibe eder. Bu değişikliklerin kullanımı ve güvenlik'ten tam farmakolojik kullanımı bilinmemektedir. Serotonin geri alım inhibitörleri ve MAOİ'LERİN birlikte uygulaması, nöbetler de dahil olmak eksere advers olay riskini artirabilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler) ve serotonin sendrom.
Boş
Tramadol temel olarak metabolize edilir ve metabolitler temel olarak metabolitler olarak atılır. Son plazmada rasemik tramadol ve rasemik M1 "in ortalama" da yara ömürleri 6.3 " kapı
Özel popular ve koşular
Pediatri
ULTRAM ® tabletlerin farmakokineti 18 yaş altı pediatrik hastalar çalışıyordur.
Geriatri
65 ila 75 yaş arası sağlıklı denekler, 65 yaş altı sağlıklı denekler görülenlere benzer plazma tramadol konsantrasyonları ve eliminasyon yarıları ömürlerine sahip. 75 yaşar deneklerde, maksimum serum konsantrasyonları artar (208 ila 162 ng/mL) ve eliminasyon yarıözü ömrü 65 ila 75 yaşar deneklere kiyasla uzar (7 ila 6 Saat). 75 yaşınbirdeki hasta için günün doz ayarlaması önerilir'dir (bkz . Dozaj ve uygulama).
Seks
Tramadolun mutlak'ın biyoyararlanımı erkekler ve kadınlar ydi. Plazma klirensi erkeklerde 6.4 mL / dak/kg ve intravenöz 100 mg tramadol dozundan sonra kadınlarda 5.7 mL/dak / kg ıdı.tek bir oral dozdan sonra ve vücut ağrısına velet ayarlanan bir sonraki, kadınlar erkekler daha sonra daha yüksek bir tepe tramadol konsantrasyonuna ve konsantrasyon sürrisinin altın 5 Daha sonra daha yüksek bir alana sahip. Bu farkın Kliniği önemi bilimemektedir.
Karaciğer yetmezliği
İleri karaçiğer sirozu olan hasta tramadol ve M1 metabolizması azalıyor, bu da tramadol için konsantrasyon zaman eğrisinin altın dahaüyük bir alana ve tramadol ve m1'in dahauzun bir eliminasyon yarası (tramadol için 13 saat ve M1 için 19 saat) yol açar. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler ve Dozaj ve uygulama).
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda tramadol ve Metabolit M1 eliminasyonu azalıyor ve bu hasta popülasyonu dozaj rejimin ayarlanması önerilir'dir. 4 saatlik diyaliz süresi boyunca çıktı toplam tramadol ve M1 miktari, uygulanan dozun %7 ' sinden daha azdır (bkz. Uyarlar ve Öncüler ve Dozaj ve uygulama).
Çalışmalar'da Klinik
ULTRAM
28 etkinlik çalışması, diş ağrısı olan toplam 2549 hasta, cerrahi ağrısı olan 1940 hasta, kronik kötü ağrısı olan 170 hasta, subakut sırt ağrısı olan 119 hasta ve kronik kötü ağrısı olan 2046 hasta içiyordudur. Bu çalışmalara katılan toplam 6824 hastanın 4075'i tramadol koluna randomize edildi.
Çalışma sonuçları
Akut Ağrı, Tek Ve Çok Dozlu Çalışmalar
ULTRAM®, cerrahi müdahalelerden'den sonra ağrı ve oral ilaçlardan sonra ağrı (etikilenen azın çıkışı) olan hastalara 50, 75 ve 100 mg'lik tek oral dozlarında uygulandı.
Bu çalışmamızın sonuçları, tramadol için plaseboya kiyasla istatistik Satıcısı olarak üstün ağrı kesici gösterisi. Bu önemli çalışmadan elde asil bilgiler, tramadolun optimal analjezi doz aralığı hakkında bilgi sağlar'dır.
Tek doz deneylerde tramadol, 100 mg veya daha fazla dozlarında plasebodan daha üstün (p ≤ 0.05). Ek olarak, 100 mg veya daha yüksek dozlarda tramadol, tam ağrı kesici (TOTPAR) için referans analjeziklere ve tüm değişme aralığı boyunca ağrı yoğunlugu farkının (SPID) toplamına eşdeğer ve ıstatistik olarak üstün. Akut ağrı çok dozlu kısa süreli çalışmalarının sonuçları, akut ağrı tedavisinin tramadolünün etkinliğini de göstermektedir.
Tramadol, tramadol alan 530 hasta içeren toplam 820 hasta içeren üç uzun süreli kontrol çalışmada incelenmiştir. Çeşitli kronik ağrı olan hastalar.
Emilim
Tek bir dozun oral uygulamasından sonra, tramadol neredeyse tamammmen emilir ve tek bir dozun uygulamasından sonra mutlaklar biyoyararlanım p'dir. Tramadol, kemirgenlerde analjetik aktiviteye sahip olmak kanıtlanıyordur O desmetiltramadole metabolize edilir. Tramadolun eleme yarası 6 saat, ancak CALMADOR SR tabletinden uzun süreli emilimden sonra 12 saat kadar uzat.
Biyotransformasyon
Bir Calmador SR 75 mg tabletinin oruçunda uygulandıktan sonra, ortalama tepe plazma konsantrasyonu (Cmaksimum) 80 ng. ml-1 ıdı. Bu, ortalama 5 saatlik tmax (Aralık 3-7 Saat) ile ilişkiliydi. Gıda varlında, calmador SR tabletlerinin mevcudiyeti ve kontrol salım özellikleri, doz sonlandırma belirtisi olmaksızın korunmuştur.
Bertaraf
Tek doz orantısız çalışması, 75 mg, 100 mg, 150 mg ve 200 mg tabletlerin uygulanmasından sonra doğrusal farmakokinetik yanıtı (tramadol ve O-Desmetiltramadol ile birlikte) doğruladıdır. Yatarak bir çalışma, günde iki kez 75 mg, 100 mg ve 150 mg tabletlerin doz ayarlı biyoeşdeğerliliğinizin doğruladı'nı.
Tramadolün farmakokineti doğrusal devildir. Daha fazla bilgi için buraya tıklayın Daha fazla bilgi için buraya tıklayın daha fazla bilgi için buraya tıklayın daha fazla bilgi için buraya tıklayın. Tramadolün calmador SR tabletlerin kontrolü, hızlı salimli preparatlarla nasıl Doğrusalliği en aza indir ve sonuç olarak, tek doz ve yatak çalışmalı, hemmen Salimli preparatlara kiyasla, tramadolün calmador SR 75 mg tabletinden konumlama mevcudiyetinin yaklas 82 mg oldu gösteriştir.%. Bu temelde, inhibitör Salımlı Tramadol alan hastalarının başlangıcta bir sonraki günlükçe CALMADOR SR tablet dozuna aktar önerilir'dir. Daha sonra dozu titre etmek gerekli olabilir. Dahaöngörülebilir plazma konsantrasyonları, dahaönetilebilir bir doz titrasyon sürecine yol açabilir
Pediatri nüfus
1 ila 16 yaş arası denekler tek ve çok doz oral uygulama sonra tramadol ve o-desmetiltramadolün farmakokinetiği genel doz vücut ağrı görte ayarlamada yetişkinlere benzerdi, ancak 8 yaş ve altı denekler denekler İle.
Tramadol ve O-desmetiltramadolününfarmakokineti 1 canlı'da altın çocuklar inceleniyor, ancak tam olarak karakterize oluyor. Bu yaş grubu da dahil olmak daha fazla bilgi edinmek için daha fazla bilgi, yenidoğanlarda CYP2D6 yolayla o-desmetiltramadol olusum oranındaki sürekli'nin sanatının ve YETİŞKİNLERİNİN CYP2D6 aktivitelerinin yaklaş 1 yaşında elde edinimi varsayılmaktadır. Ek olarak, 1 yaşınızdaki çocuklar için glukuronik sistemler ve olgunlaşma böbrek fonksiyonu, o-desmetiltramadolün yavaş eliminasyonu ve birisine ihtiyaç duyulabilirdir.
Serotonerjikler
Tramadol ve ssrı'lars / Snrı'lars ve maoı'lers ve α2-adrenerjik blokerler kullanım serotonin sendromununun pazarlama sonrası raporudur. Calmador, Ssrı'lars, Maoı'lers, Triptanlars, linezolid (geri dönüş seçimi olan bir maoi olan bir antibiyotik), lityumla ve St gibi serotonerjik nörotransmitter sistemlerini değiştiriyor ılaçlarla birlikte uygulamada dikkatli oluyoror.. St. John'un sözü. Calmador'un serotonerjik nörotransmitter sistemi bir ilaçla birlikte tedavisi Kliniği OLARAKHALI IMKB, özel tedavinin başlangıcı ve doz artışları sırasında hasta dikatlı bir şekerde izlemede Öner (bkz. Özel uyarı (lar), Serotonin sendrom riski).
Triptanlar
Tramadolun etki mekanize ve serotonin sendrom potansiyeline dayanarak, calmador bir triptan ile birlikte uygulamada dikkatli olur. Calmador'un bir triptan ile eşzamanlı tedavisi Kliniği olan haklı IMKB, özel tedavinin başlangıcında ve doz artışlarında hasta dikatlı bir şekerde izlemeniz önerilir'dir (bkz. Özel uyarı (lar), Serotonin sendrom riski).
Karbamazepin İle Kullanımım
Hastalar Karbamazepin bir CYP3A4 İndükleyisi alma, tramadolünönemli olan bir analjetik etkinliğine sahip olabilir. Karbamazepin tramadol metabolizmasının arttirdikinden ve tramadol ile ilişkili nöbet riski nedeniyle Kalmador'un karbamazepin ile birlikte uyulması önerilmez.
Kinidin İle Kullanım
Birlikte uygulama Kinidin Calmador kullanımı, tramadol maruziyetinde p-60'lık bir sanat ve M1 maruziyetinde p-60'lık bir açılmaya yol açıyor (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ, Ilaç uygulamaları). Bu bulgun Kliniği sona eriyor.
Digoksin ve varfarin ile kullanım
Tramadolun pazarlama sonrası izleme, digoksin toksiti ve protrombin zamanlarındaki sanatçılar da dahil olmak için varfarin uygulamaları olduğu gibi, bu ürünler hakkında nadir raporlar ortaya koymuş.
Diger ilaçlarının Tramadol'ü etkili potansiyeli
in vitro mikrozomlarında, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını, nasıl kullanılacağını ve nasıl kullanılacağını öğrenin.
Ketokonazol ve Eritromisin gibi CYP3A4 inhibitörleri ve rifampin ve St. John's Wort gibi göstergeler Calmador ile uygulama, tramadol metabolizmasının etkisi ve tramadole maruz kalmada bir değişikliktir.
Tramadol'ün diger ilaçları etkili potansiyeli
in vitro daha sonra karaçiğer mikrozomlarında, ilaç kullanımı çalışmaları, tramadolün'ün kinidin metabolizması überinde hicbir etkisi olduğu görülmektedir. İn vitro çalışma, tramadolünün terapötik dozlarında olduğu gibi, bu tür tedavilerin bir sonucu olarak CYP3A4 aracılı metabolizmanın inhibisyonu etme olabilir. Tramadol, bir İndikleyisidir.
UyarlarUyarlar
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonraları raporlar, tramadol dozlarının önerilen aralığının ötesinde nöbet riskininin arttiğinin göstermektedir. Tramadolun birlikte uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırar:
- Seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler)),
- Trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.))))), veya
- Diger Opioidler.
tramadol uygulaması, aşakta hastalarında nöbet riskini arırabilir::
- Mao inhibitörleri alın (ayrica Bkz. uyarlar, MAO inhibitörleri ve serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanımım),
- Nöroleptikler veya
- = = Referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. Tramadol doz aşımı durumunda, nalokson uygulaması nöbet riskini arırabilir.
Intihar riski
- risk taşıyan hastalara calmador recete etmeyin.
- sakinletirici ve antidepresan alan hastalar ve aşığı alkolik tümeten hastalarında Calmador'u dikkatli bir şekerde recete edin.
- Hastalara önce dozu aşmalarının ve alkolik tümetimini günah soyleinin.
Serotonin Sendrom Riski
potansiyel olarak yaşar tehdit eden bir serotonin sendromunun gelisi, Calmador da dahil olmak fazla tramadol ürünlerinin, özel Ssrıs, Snrıs, TCAs, Maoıs ve Triptan gibi serotonerjik ilaçların, serotonin metabolizmasının bozan ilaçlarıyla (maoıs dahil) ve tramadol bozan ilaçlarının metabolizması (CYP2D6 ve CYP3A4 inhibitörleri) bu önerilen doz orta çıkış (bkz.klinik farmakoloji, farmakokinetik).
serotonin sendrom zihinselleri durum değişiklikleri (örneğin ajitasyonu, halüsinasyonu, Koma), otonom kararsız (örnek taşikardi, kararz kan basıncı, hipertermi), nöromüsküller sapmalar (örnek hiperrefleksi, koordinasyon bozukluları) ve/veia gastrointestinal semptomlar (örnek, bulantı, kuzma, ishal) içerebilir.
Aşırı dozda tramadol ürünleri, tek başınıza veya alkol de dahil olmak üzere diger CNS depresanlar ile kombinasyon halinde, uyutturucuya bağlar ana nedenidir. Aşır dozdan sonra ilk saat içinde ölüler nadir olur. Tramadol, Dr.. tarafından önerilenlerden dahaüksek dozlarında almalıdırdır. Tramadol'un makul receti, bu ilaç güvenlikli kullanımı için gerekli. Depresif veyaintihar eden hastalarında narkotik olan analjeziklerinkullanımı düşülmedir. Hastalar, bu ajanların potansiyel olduğu ciddi CNS katkı uygulamaları nedenle tramadol ürünlerinin alkolle birlikte uygulmaları konusunda uyarıdır. Ek depresif uygulamaları nedenle, Tramadol, durumu sakinletiricilerler, Sakinletiricilerler, Kaş Gevşeticilerler, antidepresanlar ve daha sonra fazları CNS depresanlar eşzamanlı uygulamaları gerektiren hastalarda dikkatli bir şekerde recete edinmelidirdir. Hasta bu kombinasyonlar katkı depresif faaliyetleri hakkında bilgi edinir
Tramadol ile ilişkili yağı çogu, önceki duygular bozuklukları ve intihar düşünceleri ve girisimleri olan hastalar ve Sakinletiricilerin, alkolün ve diger CNS aktif ilaçlarının kötüye kullanımı durumunda meydanda geldi. Bazılar, tek başınıza ve kendiniz için bir araya gelebiliyorsunuz. Tramadol alan hastalar, doktor tezinden önerilen dozu aşmaları konuunda uyarıdır.
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu olaylar meydanında, genellikle'in ilk dozu takip eder. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere karşı anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle Calmador almalıdırdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Solunum depresyonu
Solunum depresyonu riski taşıyan hastalarda calmador'u dikkatli bir şekerde uygun. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Büyük dozlarda tramadol anestezi ve alkol ile uygunsa, solunum depresyonu olabilir. Solunum depresyonu aşığı doz olarak tedavi edilmelidir'dir. Nalokson uygulanacaksa, nöbetlere neden olabileceğin dikkatli kullanımının (bkz . Uyarlar, Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
Calmador, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, Sakinletiricilerveaya yatak Hipnotikleri gibi CNS depresanlar alan hastalara uyuyormuş gibi dikkatli ve azalmish dozlarında kullanımlıdır. Calmador bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artırır.
Artan İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
Calmador, artmış intrakranial basınç ve kafa travması olan hastalarda dikkatli kullanımı. Opioidlerin solunumunun depresan etkileri karbondioksit retansiyonu ve beyinlerinin omurilik asit basında sekonder sanat bulunur ve bu hastalıkta belirgin bir şekerde abartılabilir. Ek olarak, tramadolün'ün öğretimi (miyoz) intrakraniyal patolojinin var olduğunun, derisini ve seyrini gizleyebiliyor. Klinisyenler ayrica, ultram er alırken bu hastalarda değişen akil adı durumu değerlendirken advers ilaç reaksiyonları için yüksek bir meme indeksini korumadır (bkz. Özel uyarı (lar), Solunum depresyonu).
Ayakta hastalarında kullanım
Calmador, araba kullanımı ve makine kullanımı gibi potansiyel olarakt tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli zihinler ve / veya fizikselleri yetenekleridir. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ve serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanımım
Monoamin oksidaz inhibitörleri olan hastalar Calmador'u çok dikkatli kullanımı. Canlı çalışmaları, kombinasyonun halinde nasıl çalıştığını gösterir. Calmador'un Mao inhibitörleri ve ssrı'larla birlikte uygulaması, nöbetlerin ve serotonin sendrom da dahil olmak üzerdir.
Geri çekil
Calmador aniden iptal edilirse yoksunluk belirtileri ortaya çıktı. Bu semptomlar için: anksiyete, terleme, uyuzluk, şiddet, ağrı, bulantı, titreme, ishal, üst solunum yolu semptomları, piloereksyon ve nadir halüsinasyonlar. Klinik deneyim, Calmador'un Gençliği yokluk belirtilerinin azaltabildiğini gösteriyor.
Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımı ve kötü kullanımı
Tramadol, morfin tipi bir opioid agonistidir. Bu kapı ilaçlar uyuşturucu bağlar ve bağlar bozuklugu olan insanlar tarafından aranır ve cezai dikkat dağıtır tabidir. Tramadol, yasal veya yasak, opioid agonistlerine benzerin şekerde kötüye kullanımı. Bu, doktorun veya Eczacının kötü kullanımı, kötü kullanımı ve dikkat dağıtıcısının riskinin artmasından korkuttuğunda durumlarında calmador'u kabil ederken ve kabil ederken dikkat alır.
Calmador, Uğurlu ürünü ezerek, çiğneyerek, Koklayarak ve enjekte ederek kötüye kullabilir. Bu Uygulama Kontrol opioid salınıma yol açar ve suçlu için aşırı doz ve ölume yol açabilcek önemli bir risk oluştur (bkz. Uyarlar ve Madde bağlama ve bağlama).
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Sağlık profesyonları, bu nedenle kötü kullanımı ve nasıl kullanılacağı ve nasıl kullanılacağı hakkında bilgi almak için devlet meslek Lisans yetkililerine ve devlet kontrol maddelerine hakim olmanız gerekir.
Alkol ve madde bağları ile etkinlikler
Tramadolün, alkol,diger opioidlerveeya Merkez sistemi depresyona neden olan yasaklama ilaçları birlikte kullanımında katkileri olma olasılığı.
Madde Bağlama Ve Bağlama
Calmador (tramadol hidroklor) uzun süreli tabletleri, programı kontrol etmek için bir maddedir.
Calmador bir mu - agonist opioiddir. Tramadol, analjezide kullanımı için opioidler gibi kötü kullanım için kullanılabilir ve cezai dikkat dağıtılabilir.
Uyuyorcu bağlıyor, kompulsif kullanımım, tibbi olmaan amaçlar için kullanımım ve hasar ve hasar riskine rağmenve eden kullanım ile karakterizedir. Uyuşturucu bağışladı, multidisipliner bir kullanım tedavi edinilebilir bir hasta, ancak nüks yayıdır.
"Uyuyorucu bağlaması" davranışı bağlar ve uyutturucu bağlamaları arasında çok yayıdır. Uygulama arama taktikleri, acı durum çağır ve çalışma saatlerinin sonuna doğru ziyaretleri, uygulama bir muayene, muayene ve sevgi alma reddetmeyi, recetelerin tekrar “kaybolmayı”, recetelerin Manipülasyonunu ve diger tedavi eden doktora iç ön tıbbı kayıtları ve ıletişim bilgilerini sağlamlaştırır. Ek receteler almak için "doktor", uyuyorucu bağlar ve tedavi vermemişlik bağlar olan insanlar arasında yayıdır.
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Doktora, tüm Bağlamalarında eşzamanlılara toleranslı ve fizikli bağlamalarında belirtileri eşliklerimeyeceğini bilmelidir'dir'e. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Calmador, diger opioidler gibi, tibbi olmaan amaçlar için yonlendir. Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenin dikatlı bir şeker kaydında birdetle tavsiye edilir
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
Calmador sadece oral kullanım için. Ezilmiş'in tableti aşığı doz ve ölüm riski taşır. Alkol ve diger maddelerin eşzamanlı kötü kullanımı ile risk artar. Parenteral kötü kullanım durumu, tablet yardımı maddelerin lokal doku nekrozuna, enfeksiyona, pulmoner granüloma ve endokardit ve kalp kapağı yaralanması risk artmasına neden olur beklenebilir. Parenteral madde kötüye kullanımı Genel Hepatit ve HIV gibi bulaşıcı hastalar bulaşmayla olur.
Doz aşımı riski
ULTRAM er ile aşk dozun ciddi'si olan sonuçları merkezi Sinir sistemi depresyonu, solunum depresyonu ve ölümdür. Doz aşk tedavisinde, önçelikle genel destek tedavi ile birlikte yeterli ventilasyonun sürdürülmesinin dikkat elde edilir (bkz. Doz aşımı).
Şarap üretimi
Akut karını Durumu
Calmador uygulaması, akut karın'ı durumu olan hasta Kliniği zorlayabilir.
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Bozulmus böbrek fonksiyonu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in atıl oranınınve derecesinin azalmasına neden olur. Calmador şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımımmamıdır (CLcr < 30 mL / dak). Doz güçlerinin kullanımı ve gündemde bir kez calmador dozu, bu nedenle hastalarında güvenilen kullanım için doz esnekliğine izin verme. Bu nedenle, calmador şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımda olurdurdur (bkz. FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Calmador'un farmakokineti ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar çalışıyordur. Doz güçlerinin kullanımı ve nedeni bir kez calmador dozu, bu nedenle bir hasta için güvenilen bir şekerde kullanımı gereken doz esnine izin veriliyor. Bu nedenle, calmador şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımda olurdurdur (bkz.FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama).
Kanserojenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozuklugu
P53'te, tramadolünde ( / – ) heterozigot farelerde, 26 hafta boyunda 150 mg / kg/gün kadar oral dozlarda (vücut yüzey döner dayalı 60 kg yetişkin için 400 mg/gün maksimum insan günlük'ün dozunun yaklaş 2 katı [MDHD]) ve içekler, erkekler için 75 mg/kg/gün kadar oral dozlar ve kadınlar için 100 mg/kg / gün (2 kat mdhd) iki yıl boyunca gözlenmedi. Bununla birlikte, sıcan çalışmada gözlenen vücut ağrı artışında aşk olma, ılacin potansiyel bir kanserojen hissine duyuyordur.
Tramadol aşkıda testlerinde mutajenik devildi: Salmonella ve E. coli, bir fare lenfoma testi (metabolik aktivasyon) ve farelerde bir kemik iliği mikronükleus testi. Fare lenfoma testinde metabolik aktivasyon varlıklarında mutajenik sonuç olarak meydanca geldi'dir. Genel olarak, bu testlerden elde asil kanıtların ağrısı, tramadolününsanlar için genotoksik bir risk olur.
Erkekler ve dişiler (yakarak MDHD'YE eşdeğer) 50 mg/kg/gün kadar oral dozlar Tramadol doğurganlığı için iç hicbir etki gözlememiştirdir.
Gebelik
Teratojenik Ürünler
Gebelik Kategorisi C
Tramadol, sicanlarda 50 mg/kg/gün (yakışık olarak mdhd'ye eşdeğer) ve tavşanlarda 100 mg/kg'a (yakışık 5 kat MDHD) kadar oral dozlarında organogenez sırasında teratojenik degildi'dir. Bununla birlikte birlikte birlikte, embriyo-fetal yağ, fetal ağrı ve iskele kemiklerin açalma ve aşır'da kaburgalar sanat, farelerde 140 mg/kg (yaklas 2 kat MDHD), sıcanlarda 80 mg/kg (2 kat MDHD) veya tavşanlarda 300 mg/kg (yaklas 15 kat MDHD) maternal toksik dozda gözlenmiştir.
teratojenik olmaan etkinlikleri
Tramadol, laktasyon boyunca geç kısımlar tedavi edinde 80 mg / kg (2 kat MDHD) oral dozda vücut ağrısı ve yenidoğanlarda sağlıklı bir yavaşlama ıhtiyaç vardi.
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Calmador hamillik sırasında, ancak potansiyel fayda fetus için potansiyel risk haklıdır. Tramadol HCl ürünleri ile pazarlama sonraları raporlar sırasında yenidoğan nöbetleri, yenidoğan yokluk sendrom, fetal yağ ve emrir.
İş ve teslimat
Calmador, potansiyel faydalar riskleri daha sonra acı basması sürece hamile kadinlara doğum öncüsü ve doğum sırasında verilmeli. Hamillik sırasında güvenilen kullanım gösteriliyor. Hamillik sırasının kronik'i kullanması, yenidoğanlarda fiziksellerin bağlanması ve doğumun ardından yokluk belirtiler neden olabilir (bkz. Madde bağlama ve bağlama). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında Tramadol HCl ile tedavi asil 40 kadın için 0.83 ıdi.
Calmador'un çocuğu daha sonra büyük, geleceği ve fonksiyonel olgunlaşma hakkında bilgi ediniyor.
Emriren Anneler'de
Calmador, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğumun ardından analjezi için önerilmez, çünkü'de bebekte ve yenidoğanlarda güvenebilir. Tek bir intravenöz 100 mg tramadol dozundan sonra, aşırı dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon 0 ıdi.
Pediatrik Kullanım
Calmador'un 18 yaşında olduğu biliniyor. Pediatrik popülasyonda calmador kullanımı önerilmez.
Geriatrik Kullanım
Klinik çalışmada dokuz yaşa'da (65 yaş ve üstün) denek calmador'a maruz kaldi'ye. Bu denekler 156'sı 75 yaş ve özerindeydi. Genel olarak, 65 yaşındakiler hastalarda, özel aşağıdakiler olaylar için 65 yaşındakiler hasta kiyasla daha sonra yüksek yorumlar olay gözlemleniyordur: Kabızlık'ta, yorgunluk'ta, halsizlik'te, postural hipotansiyon ve dispepsi. Bu nedenle, Calmador 75 yaşar hastalarında dikkatli kullanımı (bkz.FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ ve Dozaj ve uygulama).
Doz aşımıDoz aşımı
Tramadol ile akut aşığı doz, solunum depresyonu, uyusukluk, stupor ve koma, iskelet kaslarının gevşekliği, soğuk ve donuk Cilt, daralmış öğreticiler, bradikardi, hipotansiyon ve ölüm ile kendini gösterir.
Dozdan kaynayan yağlar, ezilmişim tabletleri alarak, teneffüs ederek ve projeler ederek tramadolün'ün kötü kullanımı ve kötü kullanımı nedenle ılgili bildir. Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tramadol doz aşımının tedavisinde, sağlıklı solunum yolunun Restorasyonuna ve desteğinize olan bağlılığınız var.
Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Calmador dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastılabilir, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir. Hemodiyalizin, 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha fazla çıktı.
KONTRENDİKASLAR
Calmador, dahaönce tramadol, bu ürünününbaşlangıcı bir bileşeni ve bir Opioidlere aşığı duyarlık gösterisinde hastalarda kullanımıdır. Calmador, aşağıdakilerdenherhangi biriyle akut zehirlenmeme de dahil olmak üzere opioidlerin kontrendike oldu herhangi bir durumda kontrendikedir: alkol, Hipnotikler, anestezikler, merkezi etkili analjezikler, opioidler ve psikotrop ılaçlar. Calmador bu hastalarda merkezi sinir sistemi ve solunum depresyonu kötüdür.
Farmakoloji KliniğiFARMAKOLOJİ KLİNİĞİ
Etki mekanizması
Calmador, Merkez sentetik bir opioid Analjeziktir. Eylem şeker tam olarak nasıl kullanılacağı da, canli deneylerin en az iki tam olarak nasıl kullanılacağı görülecektir: ebeveyn ve M1 metabolitinin μ-opioid reseptörlerine bağlanma ve norepinefrin ve serotonin yeniden emilimin zayif inhibitörü.
Opioid aktivitesi, hem ana bileşigin düşünce afinite bağlanmadan hem de o-demetile metabolit m1'in μ-opioid reseptörlerine göre daha yüksek afinite bağlanmadan kaynaklanmaktadır. Canlı'da modelde M1, analjezi üretimde tramadolden 6 kat daha etkili ve μ-opioid bağlanmada 200 kat daha etkili. Tramadol kaynaklı analjezi, çeşitli canli çalışmada opiat antagonisti Nalokson tarafından sadece kısmen antagonize edilir'dir. Tramadol ve m1'in insan analjezisine bakışının katkı, bilişiğinizin plazma konsansyonlarına bağlanıyor.
Tramadolün norepinefrin ve serotoninin yeniden emilimini arttir gösteriyordur in vitro diger bazi opioid analjezikler gibi'yi inhibe eder. Bu makinelere bağlandı tramadolünün genel analjetik profiline katkıda bulunabilir. Calmador'un klinik çalışması tramadol ve M1'e Maruz Kalma ile etkinlik Arasındaki İlişki araştırılıyor.
Analjezinin yan sırası, Tramadol uygulaması sizin için opioidlere benzer bir semptom Takımyıldız (baş dönmesi, uyuşuk, bulantı, kabızlıkki, terleme ve kaşıntı dahil). Morfinin aksine, tramadol histamin salınıma neden olmaz. Terapötik dozlarda, Tramadol Kalp Atış Hızı, sol ventrikül fonksiyonu ve kalp indeksi überinde hicbir etkinliğine sahip olmak. Ortostatik hipotansyon gözlendi.
Farmakokinetik
Tramadolün'ün analjetik faaliyetleri hem ilaca hem de M1 Metabolitlerine bağlanır. Calmador rasemat bularak hem [ - ] hem de [] tramadol ve M1 formları tespit edilir.
Calmador'un farmakokineti, sağlıklı'da 100-400 mg doz aralığında doz orantılıdır. 400 mg doz için gözlenen tramadol AUC degerleri, 200 mg doz için AUC degerlerine dayanarak tahmin edilenden ve daha sonra yüksek. Bu bulgun Kliniği önemi araştırma ve bilimektedir.
Emilim
Sağlıklı gönülleerde, bir CALMADOR 200 mg tabletin biyoyararım, her altı saatte bir 50 mg'lik bir acı salım (ULTRAM)dozaj rejimin kiyasla yaklas 85-90 ıdi%. Formun genişletilmis salım niteliğine uygulama, calmador uygulamasından sonra ilacın emiliminde bir gece vardırı. Sağlıklı bakım tabletlerinin uygulanmasının ardından tramadol ve M1 ' in ortalama tepe plazma konsantrasyonları, sırasıyla12 saat ve 12 saat sonra dozdan sonra değiştiriyor..). Calmador uygulamalarından sonra, günde bir dozlanan gün içinde tramadol ve M1 kararlı durum plazma konsantrasyonları elde edilir
Gün bir kez ULTRAM ER 200 mg ve tramadol HCl acı salım (ULTRAM) 50 mg her altı saatte bir ortalama (%CV) farmakokinetik parametreler Tablo 1'de veriliyor.max.5 (42)
Şeker 2: günde bir kez 200 mg ultram er ve her 6 saatte bir 50 mg ultram uyduktan sonra 8. günde ortalamama sabit tramadol (A) ve M1 (B) plazma konsantrasyonları.
Gıda Ürünleri
Yüksek yağlı bir yemek ile tek bir 200 mg Calmador Tablet dozundan sonra, Cmaksimum ve auc0-tramadol sırasıyla (ve oranında azalır, Oruç koçullara kiyasla. Ortalama Tmax 3 saat arttı (oruç koşulmasında 14 saat fed koşulmasında 17 saat). Calmador yiyecekler bağışlandı, sürekli olarak alınabilir.
Dağıtım
100 mg intravenöz dozdan sonra erkek ve diş deneklerinde tramadol dağıtım hacmi 2.6 ve 2.9 litre / kg ıdı. Tramadolünün insan plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık ' dir ve bağlanma da konsantrasyondan 10 µg / ml'ye kadar bağlamamız görünmektedir. Plazma protein bağının doygunluğu sadece Kliniği olarakbilinir.
Metabolizma
Tramadol, oral uygulamadan sonra yayarak metabolize edilir. Ana metabolik yol n - (CYP3A4 ve CYP2B6 aracılık) ve o – (CYP2D6 aracılık) karaciğerde Demetilasyon ve Glukuronidasyon ve Selim gibi görünmektedir. Bir Metabolit (O-desmetiltramadol, M1 olaraktır) canlı modelerde farmakolojik olaraktır aktiftir. M1 oluşumu cyp2d6'a Bağlan ve bu nedenle tedavisi yanıtı etkileyebilcek Inhibisyona tabidir (bkz. Şarap üretimi: Ilaç uygulamaları).
Bertaraf
Tramadol temel olarak metabolize edilir ve metabolitler temel olarak metabolitler olarak atılır. Dozun yakışık 0'u devişmemiş bir ilaç olan idrarla atıl, dozun " i metabolitler olan atıl. Gerisi tanımmamış ve ekstrakte edilemeyen'i metabolitler olarak elimine edilir. Son plazmada calmador uygulamasından sonra rasemik tramadol ve rasemik M1 ' in ortalama yarıları sırasıyla7. 9 ve 7.9' dur.
özel popülasyonlar
Böbrek
Böbrek fonksiyon bozuklugu, tramadol ve aktif metabolitin eliminasyonu oran ve derecesinin azalmasına neden olur. Tramadol farmakokineti, birkaç doz Calmador 100 mg aldiktan sonra hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda incelenmiştir. Hafıf (CLcr: 50-80 mL/dak) veya orta (CLcr: 30-50 mL/dak) böbrek yetmezliği olan hastalarda, normal böbrek fonksiyonu olan hastalara kiyasla böbrek fonksiyonu ile ilişkili tramadol maruziyatine tutarlı bir eğil gözlenmedi. Bununla birlikte, m1'e Maruz Kalma, böbrek yetmezlikinin şiddetinin artmasıyla (normalden hafif ve orta şiddette) -40 oranında artıyor.). Calmador, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda (CLcr < 30 mL / dak). Calmador doz güçlerinin sınırlı kullanımı, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda güvenmeli kullanımı için gerekli doz esneğine izin vermez. Bu nedenle, calmador şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımda oluyor (bkz. Şarap üretimi, Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım ve Dozaj ve uygulama). 4 saatlik diyaliz süresi boyunca çıktı toplam tramadol ve M1 miktari, uygulan dozun %7 ' sinden daha azdır.
Karaciğer
Tramadol farmakokineti, birkaç doz calmador 100 mg aldiktan sonra hafif ve orta derecede karaçiğer yetmezliği olan hastalarda incelenmiştir. ()- Ve ( - ) - tramadol'a maruz kalma, hafif ve orta derecede karaçiğer yeterliliği olan hastalarda normal karaçiğer fonksiyona sahib hastalara benzerdi. Bununla birlikte, () - ve ( - ) - m1'e maruz kalma, karaciğer yetmezinin şiddetinin artmasıyla ~p oranında azalıyor (normalden hafif ve orta şiddette).). Daha sonra tramadolün'ün farmakokineti çalışır. İleri karaciğer sirozu olan hastalara derhal Sırp birakılan tramadol tabletlerinin ardından, plazma consantrasyon zaman eğrisinin altındaki tramadol alanı dahaüyük ve tramadol ve M1 yarıözleri normal karaciğer fonksiyonuna sahib hastalara velet daha sonra. Calmador doz kuvetlerinin sınırlı kullanımı, şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda güvenmeli kullanımı için gerekli doz esneğine izin vermez. Bu nedenle, calmador şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanımımmalıdırdır (bkz. Şarap üretimi, Kullanım
Simetidin ile kullanımım
Calmador ® ' un simetidin ile birlikte uygulaması, Tramadolün'ün Farmakokinetiğinde kliniğiyle ilgili bilgi açıklamalara yol açmaz. Bu nedenle, Calmador ® dozaj rejiminde herhangi bir degişiklik önerilmemektedir.
Digoksin ile kullanımım
Tramadolun pazarlama sonrası izleme, digoksin Toksisitesinin nadir raporlarının ortaya koyuştur.
Varfarin benzeri Bileşiklerle kullanım
Tramadolun pazarlama ' ın ardından izlemesi, protrombin sürelerindeki artışları da dahil olmak dahaazla varfarin etkinliğinde nadir değişiklikler gösteriştir.
Protrombin zaman periyodik olarakdirilendirilmesi aşkıdır durumu yapılmaz:
Triptanlar
Tramadolun etki mekanize ve serotonin sendrom potansiyeline dayanarak, calmador ® bir triptan ile birlikte uygulamada dikkatli olur. Calmador'un eşzamanlı tedavisi
İlaç ve gıda ürünleri
Calmador'un gıda ile oral uygulama ® emilim oraniveya derecesinin derecesinin önde gelen bir etkinliğine sahip olduğu, bu nedenle Calmador
UyarlarUyarlar
Bir parçası olarak dahil Şarap üretimi Bölüm.
Şarap üretimi
Nöbet riski
Önerilen doz aralığında tramadol alan hastalarında nöbetlerin bildir. Spontan pazarlama sonrası raporlar, Calmador ® dozları ile nöbet riskinin önerilen aralığının üstün artiğinin göstermektedir. Calmador'un eşzamanlı kullanımı
- seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRI antidepresanlar ve Anorektikler) (bkz . Serotonin geri alım inhibitörleri ile kullanım),
- trisiklik antidepresanlar (TCAs) ve diger trisiklik bileşikler (örneğin Siklobenzaprin, prometazin, vb.)))), veya
- diger opioidler.
Tramadol uygulaması, aşağıdakileri alan hastalarında nöbet riskini arırabilir:
- Mao inhibitörleri (bkz. KONTRENDİKASLAR),
- Nöroleptikler veya
- = = referanslar = = = = Dış bağlantılar = =
Nöbet riski, Epilepsili hasta ,nöbet öyküsü olan hasta ve nöbet riski tanın hasta (kafa travması, metabolik bozukluklar, alkol ve uyuyorucu yoksunlugu, CNS enfeksiyonları gibi) artabilirr. Calmador'da
Anafilaktoid Reaksiyonlar
Tramadol alan hasta ciddi ve nadir yağcül anafilaktoid reaksiyonların bir resmini oluştur. Bu nadir reaksiyonlar orta çıkışında, ilk doz genel takip edilir'dir. Bildir diger alerjik reaksiyonlar arasında kaşıntı, ürtiker, bronkospazm, anjiyoödem, toksik epidermal Nekroliz ve Stevens-Johnson sendrom bulunur. Kodein ve diger opioidlere anafilaktoid reaksiyon öyküsü olan hastalar artmiş risk altında olabilir ve bu nedenle Calmador ® tabletleri almalıdır (bkz. KONTRENDİKASLAR).
Madde Bağlılığı, Bağcılık Ve Bağcılık
Calmador ® morfin tipinin (μ-opioid) psikolojik ve fiziksel'e bağlandığına neden olma potansiyeline sahib. Ilaç, istek, uyuşturucu arama davranışı ve toleranslı gelişi ile ilişkilendir. Calmador kötü kullanımı ve Bağışları vakaları
Hasta doğudakileri, doğudakileri, tedavinin düzgünlüğü, yeni değişimleri ve uygulamaları Tedarik ve Depolama, opioidlerin kötü kullanımı ve gerçeklemelerini sağlığı.
Calmador ® ' un güvendiği ve kullandığı yardım için bir risk yönetimi stratejisi var. Risk Yönetimi stratejisi temel unsurları::
- Reklam ve reklam faaliyetlerinde kalmador'un planlamaması durumu (yani cdsa için bir zaman çizelgesinde listesinde) vurgulama ve vurgulama yüksek.
- Tüm calmador ® reklam ve satın alma malları paab onaylı bir adil dengenin bileilmesi.
- Calmador ile ağrı yönetimi ile Ilgili sağlık eğitimi faaliyetlerinin güven altına alınması
Calmador
Istismar ve bağlantısız ayrı ve fizikselbağlantı ve hoş bir fark var. Buna ek olarak, Opioidlerin kötü kullanımı, kötü kullanımla ılgili bir bağlantıdır, orta çıkış ve genel olarak kötü kullanımla ılgili psikoaktif maddelerle kombinasyon halinde tıbbi olan amaçlar için kötü kullanımla ılgili bir karakterizedir. Toleranslı ve fizikselli ve psikolojik bağlanma, opioidlerin tekrar tekrar uygulaması ile gelisebilir ve kendi basına bir bağlantı bozuklugu ve kötü kullanım kanadıdır.
Kötü kullanım, bağışlama ve dikkat dağıtıcılarıyla enişteler, ağrı doğru tedavisini engellemedir. Ağrı sendrom ile Ilgili olarak, şekerde ıyileşen hasta opioid analjeziklere bağlıydı. Bununla birlikte, kronikağırı'da, içinde belirmek için veri yokktur.
Miktar, sıklık ve uzatma talepleri de dahil olmak dahaazla bilgi edinmenize yardımcı olur.
Yokluk belirtileri
Calmador ile yokluk belirtileri ortaya çıktı
Doz aşımı riski
Calmador ile aşk dozun ciddi'i sonuçları Doz aşımı).
Calmador® ' uintihar veya bağına yatkın hastalara recete etmeyin.
Calmador
İntrakranial Basınç Ve Kafa Travması
Calmador Solunum, Solunum Depresyonu aşkıda).
Solunum yolu
Solunum depresyonu
Calmador ® ' u solunum depresyonu riski taşıyan hastalara dikkatli bir şekerde uygun. Bu hastalıkta alternatif opioid olan analjezikler düşülmelidir'dir. Ne zaman büyük dozlarda Calmador Nöbet riski ve Doz aşımı).
Merkezi Sinir sistemi Depresanları (CNS) ile iletişim)
Calmador®, alkol, opioidler, anestezikler, anestezikler, Fenotiyazinler, sakinletirikler ve yatışı Hipnotikler gibi CNS Depresanlarına Uyuyorlar. Calmador ® bu hastalarda CNS ve solunum depresyonu riskini artır.
Calmador ® ' un alkol, diger opioidlerveeya Merkez sistemi depresyona neden olan yasaklama ile birlikte kullanımında olduğu gibi katkilleri olma beklenir.
Alkol ile kullanım
Calmador ® alkolü ile aynı anda kullanın.
Ayakta hastalarında kullanım
Calmador®, araba sürmekveya makine kullanımı gibi potansiyel gibi tehlikeli görevleri yerine getirmek için gerekli olan zihinselveya fizikseller yetenekleridir. Bu ilaç kullanımı hasta buna velet uyarılabilirdir.
MAO inhibitörleri ile kullanım
Calmador'un eşzamanlı kullanımı KONTRENDİKASLAR).
Canli çalışmalamaları, Mao inhibitörlerinin ve tramadolün'ün kombinasyonunun uygulanmasının bir sonucu olarak ortaya çıkan yağ arttığını gösterir. Calmador ® ' un Mao inhibitörleri ile birlikte uygulaması, nöbet de dahil olmak üzeredir advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski ve Ilaç uygulamaları) ve serotonin sendrom.
Serotonin Geri Alım İnhibitörleri İle Kullanım
Calmador ® 'un SSRI' larla eşzamanlı kullanımı, nöbet de dahil olmak üzere advers olay riskini artir (bkz . Nöbet riski) ve serotonin sendrom. Calmador'un eşzamanlı kullanımı
Gastrointestinal
Akut Karın'ı Durumu
Calmador ® ' un uygulaması, akut karın'ın hastası olan hasta Kliniği zorlanabilir.
Uyuyorucu ve alkol bağlaması
Calmador®, bağışlanan bozukluların tedavisinde izin verilmeyen bir opioiddir.
Kanserojenez Ve Mutajenez
Bakın Ürün Monografisi Bölüm II, Toksikoloji.
özel popülasyonlar
Böbrek ve karaciğer hastalarında kullanım
Böbrek fonksiyon bozuklugu, tramadol ve aktif metaboliti M1'in eliminasyonu oranının ve derecesinin azalmasına neden olur. Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda doz azaltımı önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama). İleri karaciğer sirozu olan hastalarda tramadol ve M1 metabolizması azalıyor. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Dozaj ve uygulama).
Bu koşular altında uzun bir yarıda Ömer ile duragan bir duruma ulaşmak gecikir, bu nedenle yüksek plazma konsantrasyonlarının gelişi birkaç gün sürebilir.
Hamiline Kadınlar
Kadınlar yeterli ve iyi kontrol edin asil çalışmayanlar yok. Calmador
Calmador Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Tramadolün Plasentayı gezdi. Umbilikal damarlarda maternal damarlara kiyasla ortalama serum tramadol oranı, doğumda sırasında tramadol alan 40 kadın iç 0.83 ıdi.
Calmador'un etkinliği
Emziren Kadınlar
Calmador®, emziren annelerde obstetrik preoperatif ilaç ve doğum sonrası analjezi için önerilmez, çünkü bebekte ve yenidoğanlarda güvendiği aracıdır.
İntravenöz olarak 100 mg'lik tek bir tramadol dozundan sonra, 100 mg' lik bir dozdan sonra 16 saat içinde anne süt kümülatif eliminasyon meydan geldi'dir.
Pediatri (<18 Yıl)
Pediatrik populasyonda calmador® ' un güvenliği ve etkinliği aranıyor. Bu nedenle, Calmador kullanımı
Geriatri (>65 Yıl)
Genel olarak, bir hasta için doz seçimi, genel olarak doz aralığının alt ucundan başlayarak, karaciğer, böbrek ve kalp fonksiyonunda azalma ve eşlik eden hasta ve diger ilaç tedavisinin daha yüksek bir sıkkın yanıtı dikkatli olmadır. 75 yaşındada, 300 mg'dan fazla günlükçe dozlar önerilmez (bkz. Eylem ve klinik farmakoloji ve Dozaj ve uygulama).
Kontrol Kliniği calmador® ' a maruz kalan toplam 455 yaşar (65 yaş ve üstün) birey vardi. Bunlardan 145'i 75 yaş ve özerindeydi. Geriatrik hastalar yapıda çalışmada, 75 yaşındalar tedavi sınırlayıcı advers olaylar 65 yaşındakiler altın deneklere velet daha sonra yüksek. Özel, 75 yaşar kiş 0'unda, 65 yaşar kiş ' sine kiyasla gastrointestinal şişelerler olaylar vardi. Kabızlık'ta, 75 yaşındandı ve tedavinin kesilmesine neden oldu.
Doz aşımıDoz aşımı
şişheli doz aşımı tedavisi için bölgesel zehir kontrol noktanıza başvurun.
Belirtileri
Calmador ile aşk doz belirtileri
Tramadol kötü kullanımı ve kötü kullanımı ile aşk dozdan kaynayan yağlar resim (bkz. Uyarlar ve Öncüler, Madde bağlılığı, bağcılık ve bağcılık). Vakalar gözden geçir, tramadolünce alkol veya diger opioidler de dahil olmak dahaazla diger CNS depresanlar ile eşzamanlarla olduğu gibi, durumunda olduğu gibi, dahaazla riskin daha da arttuğunun gösterişidir.
Tedavi
Calmador ® ile tek ve çok fazla doz aşısı potansiyel olarakbir polidilaz doz aşısı olabilir ve bölgesel bir zehir kontrol merkezine teşekkür eder.
Calmador doz aşk tedavisinde ® genel destek tedavi ile birlikte yeterli havalandır korunmasina özel dikkat gösterilmelidir'dir. Doz ile Ilgili, pulmoner ödem tedavisinin belirtildigi gibi destekleici önlemler (oksijen ve vazopresörlerler) kullanılabilirdir. Kalp durması ve aritmiler kalp masajı ve defibrilasyon düzeltilebilir.
Nalokson, tramadol ile aşığı Dozun Neden oldu baziancak tüm semptomları tersine çevrerken, nalokson uygulamasında nöbet riski de artar. Nöbetler diazepam ile kontrol edilebilir.
Canvanlar, barbitüratlar ve benzodiazepinler ile toksik Tramadol dozlarının uygulanmasından sonra Konvülsiyonlar bastı, ancak nalokson ile arttır. Nalokson uygulaması farelerde aşığı doz yağlarını değiştirir.
Tramadol ile ilgili deneyime dayanarak, hemodiyalizin doz aşımı olduğu gibi beklenir, çünkü 4 saatlik bir diyaliz süresi boyunca uygulan dozun %7 ' sinden daha azını çıktı.
Midenin içinde boşaltılması, emilmeyen herhangi bir ilacıdır.
KONTRENDİKASLAR
- Calmador
- Calmador
- calmador'un eşzamanlı kullanımı
FARMAKOLOJİ KLİNİĞİ
Etki mekanizması
Calmador ® Merkez bir sentetik opioid Analjeziktir'dir. Eylem şeker tam olarak nasıl kullanılacağı da, canli deneylerin en az iki tam olarak nasıl kullanılacağı görülecektir: ebeveyn ve M1 metabolitinin μ-opioid reseptörlerine bağlanma ve norepinefrin ve serotonin yeniden emilimin zayif inhibitörü.
Opioid aktivitesi, hem ana bileşigin düşünce afinite bağlanmadan hem de o-demetile metabolit m1'in μ-opioid reseptörlerine göre daha yüksek afinite bağlanmadan kaynaklanmaktadır. Canlı'da modelde M1, analjezi üretimde tramadolden 6 kat daha etkili ve μ-opioid bağlanmada 200 kat daha etkili. Tramadol kaynaklı analjezi, çeşitli canli çalışmada opiat antagonisti Nalokson tarafından sadece kısmen antagonize edilir'dir. Tramadol ve m1'in Insan Analjezisine göreceli katkı, bilişiğinizin plazma konsantrasyonlarına bağlı (bkz. Farmakokinetik).
Tramadolün norepinefrin ve serotoninin yeniden emilimini arttir gösteriyordur in vitro diger bazi opioid analjezikler gibi'yi inhibe eder. Bu makinizmalar'da, calmador ® ' un tüm analjetik profiline bağlantımız var. Insanlarda analjezi, uygulamadan yaklaş bir saat sonra başlar ve yakışık iki ila üç saat içinde zirveye ulaşır.
Analjezi dışarda, Calmador
Farmakokinetik
Calmador'un analjezi etkinliği Etki mekanizması). Tramadol ve M1 formları tespit edilir. Tramadol, u mutlak'ın biyoyararım ile oral olarak iyi emilimi%. Tramadol yaklaş 2'lik bir dağıtım hacmine sahibim..7 L / kg ve plazma proteinlerinin sadece bağlanması. Tramadol, CYP2D6 ve CYP3A4 dahil olmak bir dizi yolla ve enzimin ve metabolitin konjugasyonunu kullanarak yayarak metabolize eder. Bir Metabolit, M1, canlı'da farmakolojik olarak aktif. M1 oluşumu cyp2d6'a Bağlan ve bu nedenle terapötik reaksiyonu etkilecek Inhibisyona tabidir (bkz. Tıbbı ürünlerle'ler). Tramadol ve metabolitleri temel olarak gözlenen plazma yarası Ömrü 6 olan idrarla atıl.Tramadol ve M1 iç sırasıyla 3 ve 7.4 saat. Doğrusal farmakokinetik, sabit durumda 50 ve 100 mg'lık çoklu dozlardan sonra gözlendi.
Emilim
Rasemik tramadol, oral uygulama sonra hızlı ve neredeyse tamammmen emilir. 100 mg ' lik bir oral dozun ortalama mutlak'ın biyoyararlanımı yaklaş u'dir. Rasemik tramadol ve M1'in ortalama tepe plazma konsantrasyonu, sağlıklı yetişkinlerde uygulamadan iki ve üç saat sonra orta çıktı. Genel olarak, hem Tramadol hem de M1 Enantiyomerleri, mevcut her enantiyomerin mutlak'ta miktarında küçük farklar ( ~ ) olmasına rağmen, hem tek hem de çok dozlardan SONRA VÜCUTTA paralellik bir zaman seyrini takip eder.
Tramadol ve m1'in sabit plazma konsantrasyonları q ile iki gün içinde elde edilir.ben.D. Dozier. Kendi induktör kanıtı'nız (aşkıdakı şeker 1.1 ve tablo 1.4'e bakınız).
Şeker 1.1: 100 mg'lık tek bir oral dozdan sonra ve 100 mg'lık yirmi dokuz oral tramadol HCl dozundan sonra ortalama tramadol ve M1 plazma konsantrasyon profilleri.d.
Tablo 1.4: rasemik Tramadol ve M1 metaboliti için ortalama (%CV) farmakokinetik parametreler
Nüfus / Doziona | Ana madde / Metabolit | Cmaksimum (ng / mL)) | Zaman-to-Peak - (hrs) | Mesafe / fb (mL / dak / kg) | t½ (tohum) |
Sağlıklı yetişkinler, 100 mg Q. I. D. MD-p. O. | Tramadol | 592 (30) | 2.3 (61) | 5.90 (25) | 6.7 (15) |
M1 | 110 (29) | 2.4 (46) | c | 7.0 (14) | |
Sağlıklı yetişkinler 100 mg SD Po | Tramadol | 308 (25) | 1.6 (63) | 8.50 (31) | 5.6 (20) |
M1 | 55.0 (36) | 3.0 (51) | c | 6.7 (16) | |
Geriatrik (>75 yaş) 50 mg SD p. O. | Tramadol | 208 (31) | 2.1 (19) | 6.89 (25) | 7.0 (23) |
M1 | d | d | c | d | |
Karaciğer fonksiyon bozuklugu, 50 mg SD p. o | Tramadol | 217 (11) | 1.9 (16) | 4.23 (56) | 13.3 (11) |
M1 | 19.4 (12) | 9.8 (20) | c | 18.5 (15) | |
Böbrek yetmezliği, clcr10 - 30 mL/dak 100 mg SD IV | Tramadol | c | c | 4.23 (54) | 10.6 (31) |
M1 | c | c | c | 11.5 (40) | |
Böbrek yetmezliği, crcl < 5 mL/dak 100 mg SD IV | Tramadol | c | c | 3.73 (17) | 11.0 (29) |
M1 | c | c | c | 16.9 (18) | |
a SD = tek doz, MD = çoklu doz, P. O. = oral uygulama, intravenöz uygulama, Q. I. D. = gün kes B F, tramadolün oral biyoyararlanımı temsil eder C uygulamaamaz d ölmez |
Dağıtım
100 mg intravenöz dozdan sonra erkek ve diş deneklerinde tramadol dağıtım hacmi 2.6 ve 2.9 l / kg ıdı. Tramadolünün insan plazma proteinlerinin bağlanması yaklaşık ' dir ve bağlanma da konsantrasyondan 10 µg / ml'ye kadar bağlamamız görünmektedir. Plazma protein bağının doygunluğu sadece Kliniği olarakbilinir.
Metabolizma
Oral uygulama sonra, tramadol, CYP2D6 ve CYP3A4 dahil olmak bir dizi sinyal yol ve enzimin ve metabolitin konjugasyonu ile büyük yağ metabolize edilir. Dozun yakışık 0'u devişmemiş bir ilaç olan idrarla atıl, dozun " i metabolitler olan atıl. Ana metabolik yollar karaciğerde n-ve o-Demetilasyon ve Glukuronidasyon ve Selim gibi görümektedir. Metabolit M1 (o-desmetiltramadol) canlı'da farmakolojik olarak aktif. M1 oluşumu cyp2d6'a Bağlan ve bu nedenle tedavisi yanıtı etkileyebilcek Inhibisyona tabidir (bkz. Ilaç uygulamaları).
Nüfusun yaklaş %7'si sitokrom P450'nin CYP2D6 izoenzimin faaliyetlerini azaltıyor. Bu bireyler, diger ilaçlar arasında debrisokin, dekstrometorfan ve trisiklik antidepresanlar "zayif metabolizörleri" dir. Sağlıklı gönüllülerde Faz İ çalısmalarının popülasyon PK analizin dayanarak, tramadol konsantrasyonları "zayif metabolizörleri” ve" geniş metabolizörleri " arasında, m1 konsantrasyonları @ dahaüstütü. in vitro mikrozomlarında, ilaç kullanımı, fluoksetin ve metaboliti norfluoksetin, amitriptilin ve Kinidin gibi CYP2D6 inhibitörlerinin tramadol metabolizmasını bir dereceye kadar inhibe eder. Bu değişikliklerin kullanımı ve güvenlik'ten tam farmakolojik kullanımı bilinmemektedir. Serotonin geri alım inhibitörleri ve MAOİ'LERİN birlikte uygulaması, nöbetler de dahil olmak eksere advers olay riskini artirabilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler) ve serotonin sendrom.
Boş
Tramadol temel olarak metabolize edilir ve metabolitler temel olarak metabolitler olarak atılır. Son plazmada rasemik tramadol ve rasemik M1 "in ortalama" da yara ömürleri 6.3 " kapı
Özel popular ve koşular
Pediatri
Calmador'un farmakokineti
Geriatri
65 ila 75 yaş arası sağlıklı denekler, 65 yaş altı sağlıklı denekler görülenlere benzer plazma tramadol konsantrasyonları ve eliminasyon yarıları ömürlerine sahip. 75 yaşar deneklerde, maksimum serum konsantrasyonları artar (208 ila 162 ng/mL) ve eliminasyon yarıözü ömrü 65 ila 75 yaşar deneklere kiyasla uzar (7 ila 6 Saat). 75 yaşınbirdeki hasta için günün doz ayarlaması önerilir'dir (bkz . Dozaj ve uygulama).
Seks
Tramadolun mutlak'ın biyoyararlanımı erkekler ve kadınlar ydi. Plazma klirensi erkeklerde 6.4 mL / dak/kg ve intravenöz 100 mg tramadol dozundan sonra kadınlarda 5.7 mL/dak / kg ıdı.tek bir oral dozdan sonra ve vücut ağrısına velet ayarlanan bir sonraki, kadınlar erkekler daha sonra daha yüksek bir tepe tramadol konsantrasyonuna ve konsantrasyon sürrisinin altın 5 Daha sonra daha yüksek bir alana sahip. Bu farkın Kliniği önemi bilimemektedir.
Karaciğer yetmezliği
İleri karaçiğer sirozu olan hasta tramadol ve M1 metabolizması azalıyor, bu da tramadol için konsantrasyon zaman eğrisinin altın dahaüyük bir alana ve tramadol ve m1'in dahauzun bir eliminasyon yarası (tramadol için 13 saat ve M1 için 19 saat) yol açar. Sirotik hastalarında doz rejimin ayarlanması önerilir (bkz. Uyarlar ve Öncüler ve Dozaj ve uygulama).
Böbrek yetmezliği
Kreatinin klirensi 30 mL / dk ' dan az olan hastalarda tramadol ve Metabolit M1 eliminasyonu azalıyor ve bu hasta popülasyonu dozaj rejimin ayarlanması önerilir'dir. 4 saatlik diyaliz süresi boyunca çıktı toplam tramadol ve M1 miktari, uygulanan dozun %7 ' sinden daha azdır (bkz. Uyarlar ve Öncüler ve Dozaj ve uygulama).
Çalışmalar'da Klinik
Calmador
28 etkinlik çalışması, diş ağrısı olan toplam 2549 hasta, cerrahi ağrısı olan 1940 hasta, kronik kötü ağrısı olan 170 hasta, subakut sırt ağrısı olan 119 hasta ve kronik kötü ağrısı olan 2046 hasta içiyordudur. Bu çalışmalara katılan toplam 6824 hastanın 4075'i tramadol koluna randomize edildi.
Çalışma sonuçları
Akut Ağrı, Tek Ve Çok Dozlu Çalışmalar
Calmador®, cerrahi müdahalelerden'den sonra ağrı ve oral ameliyatlardan'dan sonra ağrı (etikilenen azı'nın çıkışı) olan hastalara 50, 75 ve 100 mg'lik tek oral dozlarında uygulandı.
Bu çalışmamızın sonuçları, tramadol için plaseboya kiyasla istatistik Satıcısı olarak üstün ağrı kesici gösterisi. Bu önemli çalışmadan elde asil bilgiler, tramadolun optimal analjezi doz aralığı hakkında bilgi sağlar'dır.
Tek doz deneylerde tramadol, 100 mg veya daha fazla dozlarında plasebodan daha üstün (p ≤ 0.05). Ek olarak, 100 mg veya daha yüksek dozlarda tramadol, tam ağrı kesici (TOTPAR) için referans analjeziklere ve tüm değişme aralığı boyunca ağrı yoğunlugu farkının (SPID) toplamına eşdeğer ve ıstatistik olarak üstün. Akut ağrı çok dozlu kısa süreli çalışmalarının sonuçları, akut ağrı tedavisinin tramadolünün etkinliğini de göstermektedir.
Tramadol, tramadol alan 530 hasta içeren toplam 820 hasta içeren üç uzun süreli kontrol çalışmada incelenmiştir. Çeşitli kronik ağrı olan hastalar.
6-26 hafta boyunca tekrarlanan oral ve parenteral Calmador uygulama ve köpekte 12 ay boyunca oral uygulama ile hematolojik, klinik-Kimya ve histolojik çalışma maddeleri ilgili herhangi bir açılış belirtisi görüntüleme. Merkez sinir bulgu ancak terapi aralıkta çok fazla olan yüksek dozlardan sonra orta çıkış: ajitasyon, Salivasyon, Konvülsiyonlar ve kilo alımı azaldı. Köpekler ve Köpekler 20 mg / kg ve 10 mg / kg oral dozları ve Köpekler 20 mg / kg rektal dozlarını tolere eder.
Siçanlarda, 50 mg / kg / gün ve üstün Calmador dozları barajlarda toksik etkileri neden oldu ve yenidoğan mortalitesini arttır. Yavaş ossifikasyon bozukluları ve gecikmiş vajinal ve göz açma şeklinde geckler vardi. Erkek doğurganlığı ettilenmedi. Daha sonra (50 mg/kg/gün), kadınlar gebelik'in orandı azaldığını gösterdi. Tavanlar 125 mg / kg veya daha fazla barajda toksik ilaçlar ve Yavrularda iskelet anormallikleri vardi.
Bazi in vitro test sisteminde mutajenik etkilere dair kanitler vardi. İn vivo çalışmalar satın alma bir etki gösterisi. Şimdi bu kadar elde asil bilgilere velet, calmador mutajenik olan olaraksınıflandırılabiliyor.
Ayrıca fazla bilgi için < url> adresini ziyaret edin. Sizanlarda yapılan çalışma, tümörde içeride maddeye bağlı bir sanat olduğuna dair bir kanıt gösterisi. Erkeklerde hepatoselüler adenom (15 mg/kg'lik doza bağlı, anlamış olan bir sanat) ve tüm doz gruplarında kadınlar akciger tümörlerinde bir sanat (anlamalı, ancakta doza bağlı olan) vardi.
Klinik olmaan veriliyor, güvenlik farmakolojisi, Tekrarlanan doz toksisi, genotoksisite veya kanserojen potansiyel özere yapılan geleneksel çalışmalara dayanarak insanlar için özel bir teknoloji göstermemektedir.
Üreme ve gelişimsel toksisite
Sıçanlarda tramadolün erkek ve kadın doğurganlığı gözlenmedi. Fetal malformasyonlar, maternal toksisite ve mortalite varlında bir sican gelişimde meydanana geldi. Sicanlarda, tramadol ve o - desmetiltramadol 2 plazma dozları sırasıyla20 mg / kg / gün ve 20 mg / kg / Gün'de gelisimsel olaylar gözlenmedi.3x ve 2.2X tahmini yerleştirme Kliniği Cmaksimum ve 1.1x ve 1.Gün iki kez Önerilen maksimum CALMADOR SR 200 mg dozunda tahmini ortalama Kliniği AUCt. Kadın sigara içenler hamile ve emirme döner tedavi edininde, 60 mg / kg / gün maternal toksik dozlarında Yavrularında yavru mortalitesinde Art ve laktasyon sırasında vücut ağrı açalma vardi
Uygulanamaz.
Özel bir bakım yok.
kullanımları üretimler ve atıklar yerel erekliliklere uyguluyorlar, bertaraf edilmelidir'dir.
Özel bir bakım yok.