Kompozisyon:
Uygulama:
Tedavide kullanılır:
Fedorchenko Olga Valeryevna tarafından tıbbi olarak gözden geçirilmiştir, Eczane Son güncelleme: 17.03.2022
Dikkat! Sayfadaki bilgiler sadece sağlık profesyonelleri içindir! Bilgi kamu kaynaklarında toplanır ve anlamlı hatalar içerebilir! Dikkatli olun ve bu sayfadaki tüm bilgileri tekrar kontrol edin!
Aynı bileşenlere sahip en iyi 20 ilaç:
Betagan
BETAGAN® (levobunolol hidroklorür oftalmik çözüm, USP) beyaz düşük yoğunluklu polietilen oftalmik steril olarak tedarik edilir dağıtıcı şişeler ve ipuçları.
BETAGAN ® %0.25 mukavemet birimleri açık mavi renk içerir yüksek yoğunluklu polistiren kapak.
BETAGAN ® 0.5 % mukavemet birimleri sarı yüksek içerir yoğunluk polistiren kap.
BETAGAN ® 0.25%
15 ml'lik bir şişede 10 mL NDC 0023-4526-10
BETAGAN ® 0.5%
10 ml'lik bir şişede 5 mL NDC 0023-4385-05
15 ml'lik bir şişede 10 mL NDC 0023-4385-10
15 ml'lik bir şişede 15 mL NDC 0023-4385-15
Depolama
Işıktan koruyun. 15°-25°C'de (59°-77°F) saklayın)
Irvine, CA 92612, ABD Revize: Nisan 2016
BETAGAN ® oftalmik solüsyonun olduğu gösterilmiştir göz içi basıncını düşürmede etkilidir ve göz içi basıncını düşüren hastalarda kullanılabilir. kronik açık açılı glokom veya oküler hipertansiyon.
Önerilen başlangıç dozu bir ila iki damla BETAGAN® ' dır oftalmik çözüm 0.Etkilenen göz(ler) in %5'i günde bir kez. Tipik dozaj BETAGAN ® 0.25 günde iki kez bir ila iki damla. Daha fazla olan hastalarda şiddetli veya kontrolsüz glokom, BETAGAN ® 0.5 % uygulanabilir si notası.ben.d. Herhangi bir yeni ilaçta olduğu gibi, hastaların dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir. Bir damla BETAGAN ® 0'ın üzerindeki dozajlar.5 % b.ben.d. genellikle daha fazla değil etkili. Hastanın GİB'Sİ bu rejimde tatmin edici bir seviyede değilse, dipivefrin ve/veya epinefrin ve/veya pilokarpin ve diğer miyotikler ve / veya sistemik olarak uygulanan karbonik anhidraz inhibitörleri, örneğin asetazolamid olarak uygulanabilir. Hastalar genellikle iki veya daha fazla ilaç kullanmamalıdır. aynı anda daha fazla topikal oftalmik beta-adrenerjik bloke edici ajan
BETAGAN® oftalmik solüsyon kontrendikedir bronşiyal astımı olan veya bronşiyal astım öyküsü olan kişiler, veya ciddi kronik obstrüktif akciğer hastalığı (bkz. UYARMALAR), sinüs bradikardi, ikinci ve üçüncü derece atriyoventriküler blokaj, açık kalp başarısızlık (bkz. UYARMALAR), kardiyojenik şok veya herhangi bir ilaca aşırı duyarlılık. bu ürünlerin bir bileşeni.
UYARMALAR
Topikal olarak uygulanan diğer oftalmik ilaçlarda olduğu gibi, BETAGAN® sistemik olarak emilebilir. Sistemik ile aynı ADVERS REAKSİYONLAR bulundu beta-adrenerjik bloke edici ajanların uygulanması topikal ile ortaya çıkabilir yönetim. Örneğin, şiddetli solunum reaksiyonları ve kalp astımlı hastalarda bronkospazm nedeniyle ölüm de dahil olmak üzere reaksiyonlar ve kalp yetmezliği ile birlikte nadiren ölüm bildirilmiştir beta-adrenerjik bloke edici ajanların topikal uygulaması (bkz. KONTRENDİKASYONLAR).
Kalp Yetmezliği
Sempatik stimülasyon desteklemek için gerekli olabilir miyokard kontraktilitesinde azalma olan kişilerde kan dolaşımı ve beta-adrenerjik reseptör blokajı ile inhibisyonu daha şiddetli çökelebilir başarısızlık.
Kalp Yetmezliği Öyküsü Olmayan Hastalarda
Beta blokaj ile miyokardın devam eden depresyonu belirli bir süre boyunca ilaçlar bazı durumlarda kalp yetmezliğine yol açabilir. Yanında kalp yetmezliğinin ilk belirtisi veya belirtisi BETAGAN ® oftalmik solüsyondur kesilmelidir.
Obstrüktif Akciğer Hastalığı
KRONİK OBSTRÜKTİF AKCİĞER HASTALIĞI OLAN HASTALAR (örneğin, kronik bronşit, amfizem) hafif veya orta şiddette, BRONKOSPASTİK HASTALIK VEYA BRONKOSPASTİK HASTALIK ÖYKÜSÜ (HARİÇ BETAGAN® ' IN KONTRENDİKE OLDUĞU BRONŞİYAL ASTIM VEYA BRONŞİYAL ASTIM ÖYKÜSÜ, GÖRMEK KONTRENDİKASYONLAR), GENEL OLARAK BETA BLOKERLERİ ALMAMALIDIR, BETAGAN®DAHİL. Bununla birlikte, BETAGAN® böyle bir durumda gerekli görülürse hastalar, daha sonra bloke edebileceğinden dikkatli bir şekilde uygulanmalıdır endojen ve eksojen katekolamin stimülasyonu ile üretilen bronkodilatasyon beta sürümü2 reseptörler.
Büyük Cerrahi
Geri çekilmenin gerekliliği veya arzu edilebilirliği Büyük cerrahi öncesi beta-adrenerjik bloke edici ajanlar tartışmalıdır. Beta-adrenerjik reseptör blokajı, kalbin yanıt verme yeteneğini bozar betaadrenerjik aracılı refleks uyaranlara. Bu riski artırabilir cerrahi prosedürlerde genel anestezi. Bazı hastalar beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar uzun süreli ciddi etkilere maruz kalmıştır anestezi sırasında hipotansiyon. Yeniden başlatma ve sürdürme zorluğu kalp atışı da bildirilmiştir. Bu nedenlerden dolayı, tedavi gören hastalarda elektif cerrahi, beta-adrenerjik bloke edici ajanların kademeli olarak geri çekilmesi olabilir uygun
Ameliyat sırasında gerekirse, beta-bloker gibi yeterli doz tarafından geri alınması izoproterenol, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi agonistler (bkz. Doz aşımı).
Diabetes Mellitus
Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar uygulanmalıdır spontan hipoglisemi veya diyabetik hastalarda dikkatli olun insülin veya oral alan hastalar (özellikle kararsız diyabetli olanlar) hipoglisemik ajanlar. Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar belirtileri maskeleyebilir ve akut hipoglisemi belirtileri.
Tirotoksikoz
Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar bazı klinik ajanları maskeleyebilir hipertiroidizm belirtileri (örneğin, taşikardi). Geliştiğinden şüphelenilen hastalar tirotoksikoz dikkatle ani çekme önlemek için tedavi edilmelidir tiroid fırtınasını tetikleyebilecek beta-adrenerjik bloke edici ajanlar.
Bu ürünler sodyum metabisülfit, bir sülfit içerir bu, anafilaktik semptomlar ve semptomlar da dahil olmak üzere alerjik reaksiyonlara neden olabilir. bazı duyarlı kişilerde hayatı tehdit eden veya daha az şiddetli astım atakları. Genel popülasyonda sülfit duyarlılığının genel prevalansı bilinmemektedir ve muhtemelen düşük. Sülfit duyarlılığı astımlı hastalarda daha sık görülür. astımlı olmayan insanlarda.
TEDBİRLER
Genel
BETAGAN® (levobunolol hidroklorür oftalmik solüsyon, USP) steril olarak bilinen hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. diğer beta-adrenoseptör bloke edicilere karşı aşırı duyarlılık.
Azalmış olduğu bilinen hastalarda dikkatli kullanın akciğer fonksiyonu.
Betagan ® hastalarda dikkatli kullanılmalıdır oral olarak beta-adrenerjik bloke edici ajan alan kişiler sistemik beta-blokaj veya göz içi basıncı üzerinde katkı etkileri için potansiyel. Hastalar tipik olarak iki veya daha fazla topikal oftalmik kullanmamalıdır eş zamanlı olarak beta-bloker.
Beta-adrenerjik blokajın potansiyel etkileri nedeniyle kan basıncı ve nabız oranları üzerinde ajanlar, bu ilaçlar kullanılmalıdır serebrovasküler yetmezliği olan hastalarda dikkatli olun. İşaretler veya betagan®kullanırken serebral kan akışının azaldığını gösteren semptomlar gelişir oftalmik çözüm, alternatif tedavi düşünülmelidir.
Kapalı açılı glokomlu hastalarda, hemen tedavinin amacı açıyı yeniden açmaktır. Bu, çoğu durumda gerektirir, gözbebeğini miyotik ile sıkıştırmak. BETAGAN® oftalmik solüsyon çok az ya da öğrenci üzerinde bir etkisi yok. Betagan ® yüksek seviyeyi azaltmak için kullanıldığında kapalı açılı glokomda göz içi basıncı, bir miyotik ve yalnız değil.
Kas Güçsüzlüğü
Beta-adrenerjik blokajın güçlendiği bildirildi bazı miyastenik semptomlarla tutarlı kas güçsüzlüğü (örneğin, diplopi, pitoz ve genel zayıflık).
Karsinogenez, Mutajenez, Doğurganlık Bozukluğu
Farelerde ömür boyu sözlü bir çalışmada, istatistiksel olarak anlamlı (p≤0.05) benign insidansında artışlar dişi farelerde leiomyomalar 200 mg / kg / gün (14.000 kez önerilen insan glokom için doz), ancak 12 veya 50 mg / kg / gün (850 ve 3,500 kez insan dozu). Sıçanlarda levobunolol HCl ile ilgili iki yıllık bir sözlü çalışmada, istatistiksel olarak anlamlı (p≤0.05) benign insidansında artış erkek sıçanlarda hepatomlar için önerilen insan dozunun 12.800 katı uygulanır glokom. Oral dozlarda uygulanan sıçanlarda benzer farklılıklar gözlenmedi glokom için önerilen insan dozunun 350 ila 2.000 katına eşdeğerdir
Levobunolol mutajenik aktivite belirtisi göstermedi mikrobiyolojik ve memeli bir bataryada in vitro ve in vivo denemeler.
Sıçanlarda üreme ve doğurganlık çalışmaları hiçbir şey göstermedi 1.800 kata kadar dozlarda erkek veya kadın doğurganlığı üzerinde olumsuz etki glokom için önerilen insan dozu.
Gebelik
Fetotoksisite (daha fazla sayıda kanıtlandığı gibi rezorpsiyon bölgeleri) tavşanlarda levobunolol HCl dozlarında gözlenmiştir glokom tedavisi için önerilen dozun 200 ve 700 katına eşdeğerdir verildi. Benzer çalışmalarda fetotoksik etkiler gözlenmemiştir glokom için insan dozunun 1.800 katına kadar sıçanlar. Teratojenik çalışmalar sıçanlarda levobunolol, 25 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda (önerilen dozun 1.800 katı glokom için insan dozu) fetal malformasyon belirtisi göstermedi. Vardı yavruların doğum sonrası gelişimi üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Sonuçları ne zaman görünür sıçanları kullanan çalışmalardan ve diğer beta-adrenerjik blokerlerle yapılan çalışmalardan tavşanın özellikle hassas bir tür olabileceği incelenmiştir. Hayır, hayır, hayır gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar. BETAGAN® oftalmik çözüm hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda varsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel riski haklı çıkarır
Emziren Anneler
Bu ilacın insan vücudundan atılıp atılmadığı bilinmemektedir süt. Sistemik beta-blokerler ve topikal timolol maleat olduğu bilinmektedir insan sütüne atılır. BETAGAN ® uygulandığında dikkatli olunmalıdır emziren bir kadına.
Pediatrik Kullanım
Pediatrik hastalarda güvenlik ve etkinlik kurulmuştur.
Geriatrik Kullanım
Güvenlik veya etkinlikte genel bir fark yoktur yaşlı ve genç hastalar arasında gözlenmiştir.
YAN ETKİLER
Klinik çalışmalarda BETAGAN® oftalmik kullanımı çözüm, geçici oküler yanma ve yukarı doğru batma ile ilişkiliydi. 3 hastada 1'e ve 20 hastada 1'e kadar blefarokonjonktivit ile. Azaltma kalp atış hızı ve kan basıncı bildirilmiştir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve UYARMALAR).
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR nadiren bildirilmiştir BETAGAN ® kullanımı ile : iridosiklit, baş ağrısı, geçici ataksi, baş dönmesi, uyuşukluk, ürtiker ve kaşıntı.
Kornea duyarlılığında azalma küçük bir hastalıkta gözlenmiştir. hasta sayısı. Levobunolol minimal membran stabilizasyonuna sahip olmasına rağmen etkinlik, sonra azalmış kornea duyarlılığı olasılığı kalır uzun süre kullanmak.
Aşağıdaki ek ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki gibidir: BETAGAN ® oftalmik solüsyon veya oftalmik kullanım ile bildirilmiştir diğer beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar:
BİR BÜTÜN OLARAK VÜCUT: Baş ağrısı, asteni, göğüs ağrısı. Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, aritmi, hipotansiyon, senkop, kalp bloğu, serebral vasküler kaza, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, kardiyak tutuklama. SİNDİRİM: Mide bulantısı, ishal. PSİKİYATRİ: Depresyon, karışıklık, myastenia gravis belirti ve semptomlarında artış, parestezi. CİLT: Lokalize ve jeneralize döküntü, alopesi dahil olmak üzere aşırı duyarlılık, Stevens-Johnson Sendromu. SOLUNUM: Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden var olan bronkospastik hastalığı olan hastalar), solunum yetmezliği, nefes darlığı, burun tıkanıklığı. GENİTOÜRİNER sistem: İktidarsızlık. ENDOKRİN: Maskeli insüline bağımlı diyabetiklerde hipoglisemi belirtileri (bkz. UYARMALAR). Özelli AKİL: Keratit, blefaroptoz, görsel belirtiler ve semptomlar miotic tedavi (nedeniyle çekilme kırılma değişiklikleri dahil) bozuklukları bazı durumlarda), diplopi, pitoz.
Oral uygulama ile ilişkili diğer reaksiyonlar seçici olmayan adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar potansiyel olarak düşünülmelidir bu ajanların oftalmik kullanımı ile etkileri.
İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ
BETAGAN® oftalmik solüsyon tek başına kullanılsa da gözbebeği büyüklüğü üzerinde çok az veya hiç etkisi yoktur, birlikte doğan mydriasis BETAGAN® ve epinefrin ile tedavi oluşabilir.
Hastanın dikkatli bir şekilde izlenmesi önerilir. beta-bloker, katekolamin tüketen hastalara uygulanır reserpin gibi ilaçlar, Olası katkı etkileri ve baş dönmesine neden olabilecek hipotansiyon ve/veya belirgin bradikardi üretimi, bayılma veya postural hipotansiyon.
Beta-adrenerjik bloke edici ajanlar alan hastalar oral veya intravenöz kalsiyum antagonistleri için izlenmelidir Olası atriyoventriküler iletim bozuklukları, sol ventrikül yetmezliği ve hipotansiyon. Kalp fonksiyon bozukluğu olan hastalarda eşzamanlı kullanım tamamen kaçınılmalıdır.
Beta birlikte kullanılması kullanılması, ajanlar engelleme digitalis ve kalsiyum antagonistleri ile uzama üzerinde katkı etkileri olabilir atriyoventriküler iletim süresi.
Fenotiyazin ile ilgili bileşikler ve beta-adrenerjik bloke edici ajanlar, inhibisyonu nedeniyle ek hipotansif etkilere sahip olabilir birbirimizin metabolizması.
Anafilaktik Reaksiyon Riski
Beta blokerler alırken, öyküsü olan hastalar çeşitli alerjenlere karşı şiddetli anafilaktik reaksiyonlar daha reaktif olabilir tekrarlanan meydan okuma, kazara, teşhis veya tedavi edici. Böyle hastalar tedavi etmek için kullanılan normal epinefrin dozlarına yanıt vermeyebilir alerjik reaksiyonlar.
Hayvan Çalışmaları
Tavşanlarda olumsuz oküler etki gözlenmedi betagan® oftalmik solüsyonu uzun süreli çalışmalarda topikal olarak uygulanır bir yılda 10 kez insan dozunun konsantrasyonu konsantrasyonu.
Fetotoksisite (daha fazla sayıda kanıtlandığı gibi rezorpsiyon bölgeleri) tavşanlarda levobunolol HCl dozlarında gözlenmiştir glokom tedavisi için önerilen dozun 200 ve 700 katına eşdeğerdir verildi. Benzer çalışmalarda fetotoksik etkiler gözlenmemiştir glokom için insan dozunun 1.800 katına kadar sıçanlar. Teratojenik çalışmalar sıçanlarda levobunolol, 25 mg/kg/gün'e kadar olan dozlarda (önerilen dozun 1.800 katı glokom için insan dozu) fetal malformasyon belirtisi göstermedi. Vardı yavruların doğum sonrası gelişimi üzerinde olumsuz bir etkisi yoktur. Sonuçları ne zaman görünür sıçanları kullanan çalışmalardan ve diğer beta-adrenerjik blokerlerle yapılan çalışmalardan tavşanın özellikle hassas bir tür olabileceği incelenmiştir. Hayır, hayır, hayır gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilen çalışmalar. BETAGAN® oftalmik çözüm hamilelik sırasında sadece potansiyel fayda varsa kullanılmalıdır fetus için potansiyel riski haklı çıkarır
Klinik çalışmalarda BETAGAN® oftalmik kullanımı çözüm, geçici oküler yanma ve yukarı doğru batma ile ilişkiliydi. 3 hastada 1'e ve 20 hastada 1'e kadar blefarokonjonktivit ile. Azaltma kalp atış hızı ve kan basıncı bildirilmiştir (bkz. KONTRENDİKASYONLAR ve UYARMALAR).
Aşağıdaki ADVERS REAKSİYONLAR nadiren bildirilmiştir BETAGAN ® kullanımı ile : iridosiklit, baş ağrısı, geçici ataksi, baş dönmesi, uyuşukluk, ürtiker ve kaşıntı.
Kornea duyarlılığında azalma küçük bir hastalıkta gözlenmiştir. hasta sayısı. Levobunolol minimal membran stabilizasyonuna sahip olmasına rağmen etkinlik, sonra azalmış kornea duyarlılığı olasılığı kalır uzun süre kullanmak.
Aşağıdaki ek ADVERS REAKSİYONLAR aşağıdaki gibidir: BETAGAN ® oftalmik solüsyon veya oftalmik kullanım ile bildirilmiştir diğer beta-adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar:
BİR BÜTÜN OLARAK VÜCUT: Baş ağrısı, asteni, göğüs ağrısı. Kardiyovasküler sistem: Bradikardi, aritmi, hipotansiyon, senkop, kalp bloğu, serebral vasküler kaza, serebral iskemi, konjestif kalp yetmezliği, çarpıntı, kardiyak tutuklama. SİNDİRİM: Mide bulantısı, ishal. PSİKİYATRİ: Depresyon, karışıklık, myastenia gravis belirti ve semptomlarında artış, parestezi. CİLT: Lokalize ve jeneralize döküntü, alopesi dahil olmak üzere aşırı duyarlılık, Stevens-Johnson Sendromu. SOLUNUM: Bronkospazm (ağırlıklı olarak önceden var olan bronkospastik hastalığı olan hastalar), solunum yetmezliği, nefes darlığı, burun tıkanıklığı. GENİTOÜRİNER sistem: İktidarsızlık. ENDOKRİN: Maskeli insüline bağımlı diyabetiklerde hipoglisemi belirtileri (bkz. UYARMALAR). Özelli AKİL: Keratit, blefaroptoz, görsel belirtiler ve semptomlar miotic tedavi (nedeniyle çekilme kırılma değişiklikleri dahil) bozuklukları bazı durumlarda), diplopi, pitoz.
Oral uygulama ile ilişkili diğer reaksiyonlar seçici olmayan adrenerjik reseptör bloke edici ajanlar potansiyel olarak düşünülmelidir bu ajanların oftalmik kullanımı ile etkileri.
Veri insanlarda doz aşımı ile ilgili olarak kullanılabilir. Yanlışlıkla oküler doz aşımı meydana gelirse, göz(ler) i suyla veya normal suyla yıkayın. Tuzla. Yanlışlıkla Yutulduğunda, daha fazla emilimi azaltmak için çaba gösterilebilir. uygun (gastrik lavaj). Beklenecek en yaygın belirti ve semptomlar sistemik beta-adrenerjik blokaj uygulaması ile aşırı doz ajan semptomatik bradikardi, hipotansiyon, bronkospazm ve akut kalp vardır başarısızlık. Bu semptomlar ortaya çıkarsa, BETAGAN® tedavisini durdurun ve uygun destekleyici tedaviyi başlatın. Aşağıdaki destekleyici önlemler dikkate alınmalıdır:
- Semptomatik bradikardi: atropin sülfat kullanımı vagal blokajı indüklemek için 0.25 mg ila 2 mg'lık bir dozda intravenöz olarak. Eğer bradikardi devam eder, intravenöz izoproterenol hidroklor uygulamalıdır dikkatlice. Refrakter vakalarda transvenöz kalp pili kullanımı düşünülmelidir.
- Hipotansiyon: sempatomimetik pressor ilaç tedavisi kullanımı, dopamin, dobutamin veya levarterenol gibi. Refrakter durumlarında glukagon hidroklor yararlı olabilir.
- Bronkospazm: İzoproterenol hidroklor kullanımı. Ek aminofilin ile tedavi düşünülebilir.
- Akut kalp yetersizliği: Geleneksel tedavi digitalis, diüretler ve oksijen derhal uygulamalıdır. Refrakter olarak intravenöz aminofilin kullanımı önerilmektedir. Bu takip edilebilir, gerekirse, glukagon hidroklor ile yararlı olabilir.
- Kalp bloğu( ikinci veya üçüncü derece): izoproterenol kullanımı hidroklor veya transvenöz kalp pili.
Nisan 2016
However, we will provide data for each active ingredient