B-Bact

B-Bact Kremi, küçük lazerler, dikilmiş yaralarlar veya sıralamalar (10 cm uzunluğunda veya 100 cm'ye kadar) gibi ikinci olarak enfekte olmuş travmatik lezyon topikallerinin tedavisi için endiktir.² bölgede), duyarlı suşlar nedeniyle Staphylococcus aureus ve Streptococcus pyogenes.

Metisiline dirençli stafilokoklar da dahil olmak üzere nazal taşınmanın ortasından kaldırılması.taphylococcus aureus (MRSA).

Doz

Yetişkinler / çocuklar > 1 yıl / yaşlı

Cevaba bağlı olarak 10 gün kadar günde 3 kez.

3-5 gün içinde klinik yanık göstermeyen hastalar yeniden değerlendirilmelidir.

Tedavi süresi 10 gün geçmemelidir.

Çocuklar < 1 yıl

B-Bact Kremi 1 yaş altındaki bebeklerde çalışılmamıştır ve bu nedenle daha fazla veri elinde bulunana kadar bu hastalıklarda kullanılmamalıdır.

Karaciger yetmezliği olan hastalar: Hiçbir doz ayarlaması gerekmez.

Börek yetmezliği olan hastalar: Hiçbir doz ayarlaması gerekmez.

Uygulama yöntemi

Etkilenen bölgeye bir parça temiz pamuk yünü veya gazlı bezle ince bir krem tabakası uygulanmalıdır.

Tedavi edilen alan bir pansuman ile kaplanabilir.

Diğer preparatlarla savaşın, çünkü gözlemleme riski vardır, bu da antibakteriyel aktivitede bir azalmaya ve mupirosinin kremada potansiyel stabilite kaybına neden olur.

Pozoloji

Yetişkinler (yaşlılar dahil) ve çocuklar:

B-Bact, ön burun deliklerine günde iki ila üç kez aşağıdaki gibi uygulanmalıdır:

Küçük parlamentoya bir kibrit başı büyüklüğünde az miktarda merhem yerleştirilir ve her burun deliğinin içine uygulanır. Burun delikleri, burnun kenarlarına birlikte bastırılarak kapatılır, bu da merhemi narin boyunca yayacaktır. Özellikle bebeklere veya çok hasta olan hastalara uygulama için küçük parmak yerine bir pamuklu çubuk kullanılabilir.

Nazal taşıma, tedavinin başlamasından itibaren 5-7 gün içinde normal olarak temizlenmelidir.

Uygulama yöntemi

Güncel.

B-Bact kreminin kullanımı ile bir duyarlık reaksiyonu veya şık lokal tahrik meydanına gelirse, tedavi kesilmeli, ürün yıkan ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Diğer antibakteriyel ürünlerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım duyarlı olmayan organizasyonların aşırı büyüklüğüne neden olabilir.

Psödomembranöz kolit antibiyotik kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şu anda değişebilir. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ıshal gelişen hastalarında tanısını dikkate almak önemlidir. Topikal olarak uygulanan mupirosin ile bu durumun ortaya çıkma olasılığı daha düşük olsa da, uzun süre veya belirli işhal meydanına gelirse veya hasta karın krampları yaşarsa, tedavi derhal kesilmeli ve hasta daha fazla araştırılmalıdır.

B-Bact krem formu oftalmik kullanım ve intranazal kullanım için uygun değildir.

Gözleri ile temasından kaçının. Kirlenmişse, krem kalıntıları çıkarılana kadar gözler su ile iyice sulanmalıdır.

B-Bact krem setil alkol ve stearil alkol içerir. Bu aktif olmayan bileşenler lokal cilt reaksiyonlarına (örneğin kontakt dermatit) neden olabilir.

B-Bact kullanımı ile bir duyarlık reaksiyonu veya ciddi lokal tahrik meydanına gelirse, tedavi kesilmeli, ürün silinmeli ve uygun tedavi uygulanmalıdır.

Diğer antibakteriyel ürünlerde olduğu gibi, uzun süreli kullanım duyarlı olmayan organizasyonların aşırı büyüklüğüne neden olabilir.

Psödomembranöz kolit antibiyotik kullanımı ile bildirilmiştir ve hafif ila hayatı tehdit eden şu anda değişebilir. Bu nedenle, antibiyotik kullanımı sırasında veya sonrasında ıshal gelişen hastalarında tanısını dikkate almak önemlidir. Topikal olarak uygulanan mupirosin ile bu durumun ortaya çıkma olasılığı daha düşük olsa da, uzun süre veya belirli işhal meydanına gelirse veya hasta karın krampları yaşarsa, tedavi derhal kesilmeli ve hasta daha fazla araştırılmalıdır.

Bu mupirosin nazal merhem formu oftalmik kullanım için uygun değildir.

Gözleri ile temasından kaçının. Kirlenmişse, merhem kalıntıları çıkarılana kadar gözler su ile iyice sulanmalıdır.

Klinik çalışmalardan elden verilenler, çok yayın ve nadir istenmeyen etkilerin sıklığını belirlemek için kullanılmıştır. Çok nadir görülen ADVERS tepkiler öncelikle pazarlama sonrası deney verilerinden belirlendi ve bu nedenle gerçek sıklıktan ziyade raporlama oranına atıfta bulundu.

Frekansın sınıflanması için aşağıdaki sözlük kullanılmıştır:-

çok yaygın > 1/10, ortak > 1/100 ve < 1/10, nadir > 1/1000 ve <1/100 , nadir > 1/10,000 ve <1/1000, çok nadir < 1/10, 000.

Gönüllülerde tahriş edicilerde cilt kuruluşu ve eritem bildirilmiştir.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur : www.mhra.gov.uk.yellowcard

ADVERS tepkiler, sistem organ sınıfı ve sıklığı ile aşağıda listelenmiştir. Frekanslar: 1/10 (<, 000) 1/100 1/10 (>) çok yaygın, 1/10 (1/100>,<) ortak, seyrek (1/1, 000>,<), 1/1000(1/10>, 000, <) nadir, çok seyrek, izole raporları dahil olarak tanımlanır.

Nadir görülen gelişmeler tepkiler, 12 klinik çalışmayı kapsayan 422 tedavi edilen hastanın klinik çalışma popülasyonundan toplanan güvenlik verilerine dayanarak belirlendi. Çok nadir görülen ADVERS tepkiler öncelikle pazarlama sonrası deney verilerinden belirlendi ve bu nedenle gerçek sıklıktan ziyade raporlama oranına atıfta bulundu.

Şüpheli advers reaksiyonların raporlanması

Tıbbi ürün yetkinliğinden sonra şüpheli advers reaksiyonların bildirilmesi önemlidir. Bu, ilacın fayda ve risk dengesinin sürekli izlenmesini sağlar. Sağlık çalışanları şöpheli herhangi bir olumsuz tepkiler rapor için Sarı Kart Düzeni ile de sorulur :

www.mhra.gov.uk/yellowcard

Belirti:

Şu anda, B-Bact kreminin aşırı dozunda sıralı bir deneme var.

Yönetim:

B-Bact kreminin aşırı dozu için spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda, hasta olması gerektiği gibi uygun izleme ile destekçisi olarak tedavi edilmelidir. Daha fazla tedavi, klinik olarak belirtildiği gibi veya mümkünse ulusal zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi yapılmalıdır.

Belirt veileri ve belirt veileri

Şu anda mupirosin doz aşımı ile sıralı bir deneme var.

Tedavi

Mupirosin doz aşımı için spesifik bir tedavi yoktur. Doz aşımı durumunda, hasta olması gerektiği gibi uygun izleme ile destekçisi olarak tedavi edilmelidir. Daha fazla tedavi, klinik olarak belirtildiği gibi veya mümkünse ulusal zehirler Merkezi tarafından önerildiği gibi yapılmalıdır.

Farmakoterapötik grup: Dermatolojik ATC kodu: d06ax09, Dermatolojik kullanım için antibiyotik ve kemoterapötikler

Eylem modu

Mupirosin, fermantasyon yolu ile üretilen yeni bir antibiyotik Pseudomonas fluorescens. Mupirosin, izolösil transfer-RNA sentezini inhibe eder, böylece bakteriyel protein sentezini durdurur.

Mupirosin, minimum inhibitör konsantrasyonlarda bakteriyostatik özelliklere ve lokal olarak uygulandığında daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal özelliklere sahiptir.

Direnç mekanizasyonu

Stafilokoklarda düşük seviyeli direnç, hedef izolösil tRNA sentetaz enzimi için normal stafilokok kromozomal gen (İles) içindeki nokta mutasyonlarından kaynaklandığı düşünülmektedir. Stafilokoklarda yüksek düzeyde direncin, belirgin, plazmid kodlu bir izolösil tRNA sentetaz enzimine bağlı olduğu gösterilmiştir.

Gram negatif organizasyonlarda içsel direnç Enterobacteriaceae gram-negatif bakteri hücre duvarının dış zarın zayıf penetrasyonundan kaynaklanabilir.

Özel etki şekli ve eşsiz kimyasal yapısı nedeni, mupirosin diğer klinik olarak mevcut antibiyotiklerle herhangi bir çapraz direnç göstermez.

Mikrobiyolojik Duyarlık

Özellikle şiddetli enfeksiyonlar hazırlanırken, kazanılmış direncin yayını cografya olarak seçilmiş türler için zamanla değişim gösterebilir ve direnç üzerine lokal bilgi ister. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.

* Etkinlik klinik çalışmalarında tatminkar bir şekilde gösterilmiştir

Farmakoterapötik grup: Dermatolojik kullanım için antibiyotik ve kemoterapötikler.

ATC kodu: D06AX09

Eylem modu

Mupirosin, fermantasyon yolu ile üretilen yeni bir antibiyotik Pseudomonas fluorescens. Mupirosin, izolösil transfer-RNA sentezini inhibe eder, böylece bakteriyel protein sentezini durdurur.

Mupirosin, minimum inhibitör konsantrasyonlarda bakteriyostatik özelliklere ve lokal olarak uygulandığında daha yüksek konsantrasyonlarda bakterisidal özelliklere sahiptir.

Direnç mekanizasyonu

Stafilokoklarda düşük seviyeli direnç, hedef izolösil tRNA sentetaz enzimi için normal stafilokok kromozomal gen (İles) içindeki nokta mutasyonlarından kaynaklandığı düşünülmektedir. Stafilokoklarda yüksek düzeyde direncin, belirgin, plazmid kodlu bir izolösil tRNA sentetaz enzimine bağlı olduğu gösterilmiştir.

Gram negatif organizasyonlarda içsel direnç Enterobacteriaceae gram-negatif bakteri hücre duvarının dış zarın zayıf penetrasyonundan kaynaklanabilir.

Özel etki şekli ve eşsiz kimyasal yapısı nedeni, mupirosin diğer klinik olarak mevcut antibiyotiklerle herhangi bir çapraz direnç göstermez.

Mikrobiyolojik Duyarlık

Özellikle şiddetli enfeksiyonlar hazırlanırken, kazanılmış direncin yayını cografya olarak seçilmiş türler için zamanla değişim gösterebilir ve direnç üzerine lokal bilgi ister. Gerekirse, yerel direnç prevalansı, ajansın en azından bazı enfeksiyon türlerinde kullanımının sorgulanabilir olduğu durumlarda uzman tavsiyesi alınmalıdır.

* Onaylanmış klinik endikasyonlarda duyarlı izler için klinik etkinlik gösterilmiştir.

Mupirosin duyarlık (MIC) için kesme noktaları Staphylococcus aureus:

Duyarlı: 1mg / L'ye eşit veya daha az

Direnç: 256 mg / L'den fazla

Emme

Mupirosinin bozulmamış insan derisinden sistem emilimi düşer, ancak kırık/hasta deriden oluşabilir. Bununla birlikte, klinik çalışmalar, sistem olarak verildiğinde, mikrobiyolojik olarak aktif metabolit monik aside metabolize edildiğini ve hızlı atıldığını göstermiştir.

Boşaltım

Mupirosin, böbrekler tarafından hızlı atılan aktif metaboliti monik'i bir kenara metabolizma yolu ile vücuttan hızlı atılır.

Çalışmalar, mupirosinin topikal uygulamasından sonra ilaca bağlı materyalin çok az sistem emiliminin olduğunu göstermiştir. Mupirosinin hasarlı cilde veya mukoza zari gibi vasküler bir bölgeye uygulanarak gelişim sistemi penetrasyonunu almak için intravenöz çalışmalar yapılmıştır. Mupirosin, monik aside metabolizma yolu ile plazmadan hızlı elimine edildi ve bu da esas olarak idrarla atıldı.

Hiçbiri bilinmiyor

Bilinmiyor.

Tedavinin sonunda kalan herhangi bir ürün atılmalıdır.

Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.

Tedavinin sonunda kalan herhangi bir ürün atılmalıdır.

Herhangi bir tıbbi ürün veya atık malzeme yerel ihtiyaçlara uygun olarak bertaraf edilmelidir.

Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayın.