Composition:
Utilisé dans le traitement:
Examiné médicalement par Oliinyk Elizabeth Ivanovna, Pharmacie Dernière mise à jour le 26.06.2023
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B-Bact
Mupirocin Calcium
La crème B-Bact est indiquée pour le traitement topique des lésions traumatiques secondairement infectées telles que de petites lacérations ,des plaies suturées ou des abrasions (jusqu'à 10 cm de longueur ou 100 cm2 dans la zone), en raison de souches sensibles de Staphylococcus aureus et Streptococcus pyogenes.
L'élimination du portage nasal de staphylocoques, y compris résistant à la méthicilline Staphylococcus aureus (SARM).
Dosage
Adultes / enfants > 1 an / personnes âgées
3 fois par jour jusqu'à 10 jours, selon la réponse.
Les Patients ne présentant pas de réponse clinique dans les 3 à 5 jours doivent être réévalués.
La durée du traitement ne doit pas dépasser 10 jours.
Les enfants de < 1 an
B-bact Cream n'a pas été étudié chez les nourrissons de moins de 1 an et ne doit donc pas être utilisé chez ces patients jusqu'à ce que d'autres données soient disponibles.
Les Patients atteints d'insuffisance hépatique: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Les Patients avec insuffisance rénale: Aucun ajustement posologique n'est nécessaire.
Mode d'administration
Une fine couche de crème doit être appliquée sur la zone touchée avec un morceau de coton propre ou un tampon de regard.
La zone traitée peut être couverte par un pansement.
Ne pas mélanger avec d'autres préparations, car il existe un risque de dilution, entraînant une réduction de l'activité antibactérienne et une perte potentielle de stabilité de la mupirocine dans la crème.
Posologie
Adultes (y compris les personnes âgées) et enfants:
B-Bact doit être appliqué sur les narines antérieures deux à trois fois par jour comme suit:
Une petite quantité de pommade sur la taille d'une tête d'allumette est placée sur le petit doigt et l'applique à l'intérieur de chaque narine. Les narines sont fermées en pressant les côtés du nez ensemble, cela répandra la pommade dans les narines. Un coton-tige peut être utilisé à la place du petit doigt pour l'application notamment aux nourrissons ou aux patients très malades.
Le port Nasal devrait normalement se dégager dans les 5 à 7 jours suivant le début du traitement.
Mode d'administration
Topique.
Hypersensibilité à la mupirocine ou à l'un des excipients.
En cas de réaction de sensibilisation ou d'irritation locale grave lors de l'utilisation de la crème B-Bact, le traitement doit être interrompu, le produit doit être lavé et un traitement approprié institué.
Comme avec d'autres produits antibactériens, l'utilisation prolongée peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec l'utilisation d'antibiotiques et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. Par conséquent, il est important de considérer son diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après l'utilisation d'antibiotiques. Bien que cela soit moins susceptible de se produire avec la mupirocine appliquée par voie topique, en cas de diarrhée prolongée ou importante ou de crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être examiné plus avant.
La formulation de crème de B-Bact ne convient pas pour l'usage ophtalmique et l'utilisation intranasale.
Éviter le contact avec les yeux. En cas de contamination, les yeux doivent être soigneusement irrigués avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de crème aient été éliminés.
La crème de La B-Bact contains de l'alcool métallique et de l'alcool métallique. De ces ingrédients inactifs peuvent provoquer des réactions cutanées locales (par exemple dermatite de contact).
En cas de possible réaction de sensibilisation ou d'irritation locale grave lors de l'utilisation de B-Bact, le traitement doit être interrompu, le produit doit être essayé et un traitement approprié instauré.
Comme avec d'autres produits antibactériens, l'utilisation prolongée peut entraîner la prolifération d'organismes non sensibles.
La colite pseudomembraneuse a été rapportée avec l'utilisation d'antibiotiques et peut varier en gravité de légère à potentiellement mortelle. Par conséquent, il est important de considérer son diagnostic chez les patients qui développent une diarrhée pendant ou après l'utilisation d'antibiotiques. Bien que cela soit moins susceptible de se produire avec la mupirocine appliquée par voie topique, en cas de diarrhée prolongée ou importante ou de crampes abdominales, le traitement doit être arrêté immédiatement et le patient doit être examiné plus avant.
Cette formulation de pomme nasale de mupirocine ne convient pas à une utilisation ophtalmique.
Éviter le contact avec les yeux. En cas de contamination, les yeux doivent être soigneusement irrigués avec de l'eau jusqu'à ce que les résidus de pomme aient été éliminés.
Aucun effet néfaste sur la capacité de conduire ou d'utiliser des machines n'a été identifié.
Les données des essais cliniques ont été utilisées pour déterminer la fréquence des effets indésirables très fréquents à rares. Les effets indésirables Très rares ont été principalement déterminés à partir des données d'expérience post-commercialisation et se réfèrent donc au taux de déclaration plutôt qu'à la fréquence réelle.
La convention suivante a été utilisée pour la classification de la fréquence:-
très fréquents > 1/10 , fréquents >1/100 et <1/10, peu fréquents >1/1000 et <1/100, rares >1/10 000 et <1/1000,très rares <1/10, 000.
Troubles du système immunitaire: Très rare: réactions allergiques systémiques incluant anaphylaxie, rash généralisé, urticaire et œdème de Quincke Affections de la peau et des tissus sous-cutanés: Fréquent: réactions d'hypersensibilité au site d'application, y compris urticaire, prurit, érythème, sensation de brûlure, dermatite de contact, éruption cutanéeUne sécheresse coupée et un érythème ont été rapportés dans des études d'irritabilité chez des volontaires.
Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à: www.mhra.gov.uk.yellowcard
Les effets indésirables sont listés ci-dessous par classe d'organisme système et par fréquence. Les fréquences sont définies comme: très fréquemment (>1/10), fréquemment (>1/100, <1/10), peu fréquemment (>1/1000, <1/100), rare (>1/10,000, <1/1000), très rare (<1/10 000), y compris les cas isolés.
Les effets indésirables peu fréquents ont été déterminés à partir de données d'innocuité regroupées provenant d'une population d'essais cliniques de 422 patients traités couvrant 12 études cliniques. Les effets indésirables Très rares ont été principalement déterminés à partir des données d'expérience post-commercialisation et se réfèrent donc au taux de déclaration plutôt qu'à la fréquence réelle.
Troubles du système immunitaire Très rare: des réactions d'hypersensibilité Cutanée. Réactions allergiques systémiques, y compris anaphylaxie, éruption cutanée généralisée, urticaire et œdème de Quincke. Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux Peu fréquents: réactions de la muqueuse nasale.Déclaration des effets indésirables suspectés
Il est important de signaler les effets indésirables suspectés après autorisation du médicament. Il permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de la santé sont invités à signaler tout effet indescriptible suspecté via le système de carte jaune à:
www.mhra.gov.uk/yellowcard
Symptômes:
L'expérience en matière de surdosage de la crème B-Bact est actuellement limitée.
Gestion:
Il n'y a pas de traitement spécifique pour un surdosage de crème B-Bact. En cas de surdosage, le patient doit être traité de manière complémentaire avec une surveillance appropriée si nécessaire. La prise en charge ultérieure doit être indiquée cliniquement ou recommandée par le Centre national des poisons, le cas échéant.
Les symptômes et les signes
L'expérience en matière de surdosage de mupirocine HNE actuellement limitée.
Traitement
Il n'existe pas de traitement spécifique en cas de surdosage de mupirocine. En cas de surdosage, le patient doit être traité de manière complémentaire avec une surveillance appropriée si nécessaire. La prise en charge ultérieure doit être indiquée cliniquement ou recommandée par le Centre national des poisons, le cas échéant.
Classe pharmacothérapeutique: dermatologiques code ATC: d06ax09, antibiotiques et chimiothérapeutiques à usage dermatologique
Mode D'Action
La mupirocine est un nouvel antibiotique produit par fermentation Pseudomonas fluorescens. La mupirocine inhibe le transfert d'isoleucyl-ARN synthétase, arrêtant ainsi la synthèse des protéines bactériennes.
La mupirocine a des propriétés bactériostatiques aux concentrations minimales inhibitrices et des propriétés bactéricides aux concentrations plus élevées atteintes lorsqu'elle est appliquée localement.
Mécanisme de résistance
On pense que la résistance de faible niveau chez les staphylocoques résulte de mutations ponctuelles dans le gène chromosomique staphylocoque habituel (ileS) de l'enzyme isoleucyl ARNt synthétase cible. Il a été démontré que la résistance de haut niveau chez les staphylocoques est due à une enzyme isoleucyl ARNt synthétase distincte codée par un plasmide.
Résistance intrinsèque dans les organismes gram négatifs tels que Des Enterobacteriaceae pourrait être dû à une mauvaise pénétration de la membrane externe de la paroi cellulaire bactérienne à Gram négatif.
En raison de son mode d'action particulier et de sa structure chimique unique, la mupirocine ne présente aucune résistance croisée avec d'autres antibiotiques cliniquement disponibles.
Sensibilité Microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Au besoin, des conseils d'experts doivent être demandés lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'utilité de l'agent dans au moins certains types d'infection est discutable.
Espèces généralement sensibles Staphylococcus aureus* Streptococcus pyogenes* Streptococcus spp. (Î2-hémolytique, autre que S. pyogenes) Les espèces versent lesquelles la résistance acquise peut poser problème Staphylococcus spp., à coagulase négative Organismes intrinsèquement résistants Corynebacterium spp. Micrococcus spp.* L'activité a été démontrée de manière satisfaisante dans les études cliniques
Classe pharmacothérapeutique: antibiotiques et chimiothérapeutiques à usage dermatologique.
Code ATC: D06AX09
Mode D'Action
La mupirocine est un nouvel antibiotique produit par fermentation Pseudomonas fluorescens. La mupirocine inhibe le transfert d'isoleucyl-ARN synthétase, arrêtant ainsi la synthèse des protéines bactériennes.
La mupirocine a des propriétés bactériostatiques aux concentrations minimales inhibitrices et des propriétés bactéricides aux concentrations plus élevées atteintes lorsqu'elle est appliquée localement.
Mécanisme de résistance
On pense que la résistance de faible niveau chez les staphylocoques résulte de mutations ponctuelles dans le gène chromosomique staphylocoque habituel (ileS) de l'enzyme isoleucyl ARNt synthétase cible. Il a été démontré que la résistance de haut niveau chez les staphylocoques est due à une enzyme isoleucyl ARNt synthétase distincte codée par un plasmide.
Résistance intrinsèque dans les organismes gram négatifs tels que Des Enterobacteriaceae pourrait être dû à une mauvaise pénétration de la membrane externe de la paroi cellulaire bactérienne à Gram négatif.
En raison de son mode d'action particulier et de sa structure chimique unique, la mupirocine ne présente aucune résistance croisée avec d'autres antibiotiques cliniquement disponibles.
Sensibilité Microbiologique
La prévalence de la résistance acquise peut varier géographiquement et avec le temps pour certaines espèces, et des informations locales sur la résistance sont souhaitables, en particulier dans le traitement des infections graves. Au besoin, des conseils d'experts doivent être demandés lorsque la prévalence locale de la résistance est telle que l'utilisation de l'agent dans au moins certains types d'infection est discutable.
Espèces généralement sensibles: Staphylococcus aureus* Streptococcus spp. Les espèces versent lesquelles la résistance acquise peut poser problème: Résistant à la méthicilline-Staphylococcus aureus (SARM) Staphylocoques à coagulase négatifs résistants à la méthicilline (MRCoNS) Organismes intrinsèquement résistants: Corynebacterium spp. Micrococcus spp.* L'efficacité clinique a été démontrée pour les isolats sensibles dans les indications cliniques approuvées.
Points d'arrêt de sensibilité à la mupirocine (CMI) pour Staphylococcus aureus:
Sensible: inférieur ou être égal à 1 mg / l
Résistant: supérieur à 256 mg / l
Absorption
L'absorption systématique de la mupirocine par la peau humaine intacte hne faible bien qu'elle puisse se produire par la peau cassée/malade. Cependant, des essais cliniques ont montré que lorsqu'il est administré par voie systématique, il est métabolisé en un métabolite microbiologiquement inactif, l'acide Monique, et rapidement excrété.
Excrétion
La mupirocine est rapidement éliminée du corps par métabolisme en son métabolite inactif l'acide Monique qui est rapidement excrété par le rein.
Des études ont montré qu'après application topique de mupirocine, il y a très peu d'absorption systématique de matériel lié au médicament. Pour imiter une éventuelle pénétration systématique accumulée de la mupirocine par application sur une peau endomagée ou un site vasculaire tel que la membrane muqueuse, des études intraveineuses ont été réalisées. La mupirocine a été rapidement éliminée du plasma par métabolisme en acide Monique, qui à son tour a été excrétée principalement dans l'urine.
Aucun connu
Aucun n'est connu.
Tout produit restant à la fin du traitement doit être jeté.
Lavez-vous les mains après l'application.
Tout produit restant à la fin du traitement doit être jeté.
Toute partie inutilisée du médicament, ou les déchets doivent être éliminés conformément aux exigences locales.
Lavez-vous les mains après l'application.
